Kemoterapiaan lisätty lääke kaksinkertaistaa keuhkosyövän eloonjäämisen
Uusi tutkimus viittaa siihen, että kemoterapian yhdistäminen immuunijärjestelmää tehostavaan lääkkeeseen voi auttaa henkilöitä, joilla on erityisen aggressiivinen keuhkosyöpä, elämään pidempään ilman taudin etenemistä.
Uusi vaiheen III kliininen tutkimus osoitti, että immunoterapialääkkeen pembrolitsumabin lisääminen kemoterapiaan kaksinkertaisti eloonjäämisen ihmisillä, joilla oli metastaattinen ei-pienrakeinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) eikä mutaatioita epidermaalisen kasvutekijän reseptorin (EGFR) geenissä tai anaplastisen lymfoomakinaasin ( ALK) geeni.
Yli kymmenessä maassa käydyn oikeudenkäynnin tulokset julkaistaan nyt New England Journal of Medicine.
Tutkimus oli esillä myös äskettäisessä American Cancer Research Associationin vuosikokouksessa Chicagossa, IL.
"Tiedot osoittavat", kertoo johtava tutkimuksen kirjoittaja, professori Leena Gandhi, New Yorkin NYU Langone Healthin rintakehän lääketieteellisen syöpäohjelman johtaja, "että pembrolitsumabihoito ja kemoterapia yhdessä ovat tehokkaampia kuin yksin kemoterapia."
Prof. Gandhi toteaa, että kemoterapian lisäksi jotkut NSCLC-potilaiden ryhmät hyötyvät immunoterapialääkkeistä, jotka tehostavat heidän luonnollista syöpävastusta, ja kohdennetusta hoidosta, joka estää mutaatioita geeneissä, kuten EGFR ja ALK, auttamasta syöpää.
Kuitenkin yli 30 vuoden ajan yksin kemoterapia on ollut "tavanomainen hoito" niille, joilla on ei-squamous NSCLC ilman mutatoituneita EGFR- tai ALK-geenejä.
Tutkimuksen tulokset voivat tasoittaa tietä tämän ryhmän "uudelle hoitotasolle", hän lisää.
Agressiivinen keuhkosyöpä
Keuhkosyöpä on toiseksi yleisimmin diagnosoitu syöpätyyppi ja syövän kuoleman ensisijainen syy Yhdysvalloissa.
Noin 80–85 prosenttia keuhkosyövistä on NSCLC, joita on useita alatyyppejä. Näistä 70–75 prosenttia tapauksista on epäselvä NSCLC.
Useimmissa NSCLC-tapauksissa taudin diagnosointiin mennessä se on jo saavuttanut etäpesäkkeen - toisin sanoen vaiheen, jossa syöpä on tunkeutunut läheiseen kudokseen tai levinnyt muihin kehon osiin.
Tämä on tärkein syy siihen, että diagnosoidun NSCLC: n eloonjäämisaste on heikko verrattuna moniin muihin syöpiin.
Pembrolitsumabi yhdistettynä kemoterapiaan on jo hyväksytty Yhdysvalloissa tämän potilasryhmän hoitamiseksi. Hyväksyntä myönnettiin toisen vaiheen tutkimuksen jälkeen, jota johti professori Gandhi.
Yhdistetyt hoidot kaksinkertaistivat eloonjäämisasteet
Äskettäin raportoidussa vaiheen III tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat satunnaisesti 616 henkilöä, joilla oli metastaattinen ei-surkea NSCLC, 118 paikasta yli kymmenessä maassa.
He osoittivat osallistujille satunnaisesti - suhteessa 2: 1 - joko pembrolitsumabin ja tavallisen kemoterapian (405 osallistujaa) tai tavallisen kemoterapian ja lumelääkkeen (202 osallistujaa).
Tavallinen kemoterapia koostui platinapohjaisesta lääkkeestä, johon sisältyi "pemetreksedin ylläpitohoito".
Kukaan osallistujista ei ollut hoidettu syöpäänsä ennen kuin he liittyivät tutkimukseen, eikä kenellekään ollut mutaatioita EGFR- tai ALK-geeneissä, joten he eivät voineet saada kohdennettua hoitoa.
He havaitsivat, että parantuneiden vasteprosenttien lisäksi "kokonais- ja etenemisvapaa eloonjäämisaste" oli suurempi ryhmässä, joka sai tavanomaista kemoterapiaa pembrolitsumabilla.
Mahdollisuus taudin etenemiseen tai kuolemaan niillä, joilla oli kemoterapia pembrolitsumabilla, oli 48 prosenttia vähemmän kuin niillä, jotka saivat kemoterapiaa lumelääkkeellä.
Tämä viittaa siihen, että immunoterapialääkkeen lisääminen platinapohjaiseen tavalliseen kemoterapiaan lähes kaksinkertaisti kokonaiselossaolon ja etenemisvapaan eloonjäämisen.
"Tämän yhdistelmähoidon käyttö potilaille, joilla on niin aggressiivinen sairaus, voi olla tärkeä edistysaskel potilaiden elossa ja hyvin pitämisessä pidempään."
Professori Leena Gandhi
Haittavaikutusten kokonaismahdollisuudet olivat suunnilleen samat molemmissa ryhmissä: pembrolitsumabiryhmässä kemoterapiassa se oli 67,2 prosenttia ja lumelääkeryhmässä 65,8 prosenttia.
Molempien ryhmien yleisimmät haittavaikutukset olivat anemia, pahoinvointi ja väsymys. Mutta munuaisvaurion kehittymisen mahdollisuus oli suurempi pembrolitsumabiryhmän kemoterapiassa (5,2 prosenttia) kuin plaseboryhmän kemoterapiassa (0,5 prosenttia).
Merck tuki tutkimusta, ja jotkut lääkeyhtiön työntekijät osallistuivat tulosten analysointiin, tarkasteluun ja raportin kirjoittamiseen. Toinen lääkeyhtiö, Eli Lilly, toimitti pemetreksedin.
