Gilenya (fingolimodi)

Mikä on Gilenya?

Gilenya on tuotenimi reseptilääke. Sitä käytetään multippeliskleroosin uusiutuvien muotojen hoitoon aikuisilla ja yli 10-vuotiailla lapsilla.

MS on sairaus, jossa immuunijärjestelmäsi (kehosi puolustus tauteja vastaan) hyökkää keskushermostoon. MS-taudin uusiutuvien muotojen yhteydessä sinulla on aikoja, jolloin oireet puhkeavat ja sen jälkeen ajat, jolloin sinulla on lieviä tai ei lainkaan oireita. Relapsoivaa MS: ää voidaan kutsua myös relapsoivaksi-remitting-MS: ksi.

Gilenya sisältää lääkettä fingolimodia. Se kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan tautia modifioiviksi hoitomuodoiksi.

Gilenya tulee kapselina, jonka nielette. Otat sen kerran päivässä.

Tehokkuus

Gilenyan on todettu vähentävän tehokkaasti MS-tautia sairastavien ihmisten uusiutumisten määrää.

Kaksivuotisessa kliinisessä tutkimuksessa 70%: lla Gilenyaa käyttäneistä aikuisista ei ollut uusiutumisia. Tätä verrattiin 46 prosenttiin aikuisilla, joilla oli MS, jotka saivat lumelääkettä (ei hoitoa).

Yhden vuoden kliinisessä tutkimuksessa 83%: lla Gilenyaa käyttäneistä aikuisista ei ollut uusiutumisia. Tätä verrattiin 70 prosenttiin aikuisista, jotka käyttivät erilaista MS-lääkettä nimeltä interferoni beeta-1a (Avonex, Rebif).

Kliinisessä tutkimuksessa, jossa lapset (iältään 10-18 vuotta) sairastivat MS: tä, Gilenyaa saaneilla oli 81,9% vähemmän relapseja vuodessa. Tätä verrattiin beeta-1a-interferonia ottaneisiin lapsiin, joilla oli MS.

Gilenya yleinen

Gilenya on saatavana vain tuotenimellä. Se ei ole tällä hetkellä saatavilla yleisessä muodossa.

Gilenya sisältää vaikuttavaa lääkettä fingolimodia.

Gilenyan sivuvaikutukset

Gilenya voi aiheuttaa lieviä tai vakavia sivuvaikutuksia. Seuraavat luettelot sisältävät joitain keskeisiä sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä Gilenya-hoidon aikana. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Lisätietoja Gilenyan mahdollisista sivuvaikutuksista saat lääkäriltä tai apteekista. He voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä kaikkia haittavaikutuksia, jotka voivat olla häiritseviä.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Gilenyan yleisimpiä haittavaikutuksia voivat olla:

• päänsärky
• yskä
• ripuli
• pahoinvointi
• selkäkipu
• ylähengitystieinfektiot, kuten sivuontelotulehdukset ja keuhkoputkentulehdus
• vatsakipu
• kipu käsivarsissasi ja jaloissasi
• flunssa
• korkea maksaentsyymien taso (maksassa valmistetut erityiset proteiinit)

Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutaman päivän tai parin viikon kuluessa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Vakavat haittavaikutukset

Gilenyan vakavat haittavaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi esiintyä. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Vakavia haittavaikutuksia ja niiden oireita voivat olla seuraavat:

• Bradykardia (hidas syke) tai atrioventrikulaarinen lohko (tukossa sähköiset signaalit sydämessä). Oireita voivat olla:
  • huimaus
  • väsymys (energian puute)
  • rintakipu
  • alhainen verenpaine
  • sydämen sydämentykytys (tunne, että sydämesi ohitti lyönnin)
• Lisääntynyt infektioriski, joka johtuu matalan lymfosyyttien, tietyntyyppisten valkosolujen, tasosta. Esimerkkejä vakavista infektioista, joita voi esiintyä, ovat:
  • herpesvirusinfektio
  • aivokalvontulehdus
  • varicella zoster (vyöruusu)
  • keuhkokuume
• Progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML), aivojen infektio, jonka aiheuttaa virus. Oireet, katso alla oleva sivuvaikutusten osio.
• Makulaarinen ödeema (verkkokalvon turvotus, joka on silmän takaosassa). Oireita voivat olla:
  • sumea näkö
  • muutokset värien näkemisessä
  • vaikeuksia nähdä yksityiskohtia selvästi
• Posteriorinen reversiibeli enkefalopatiaoireyhtymä (PRES), aivosairaus, joka johtuu usein aivojen paineesta. Oireita voivat olla:
  • vaikea päänsärky
  • sekavuus
  • näön menetys
  • sumea näkö
  • kohtaukset
• Hengitysvaikeudet, mukaan lukien hengenahdistus.
• Maksavaurio. Merkkejä ja oireita voivat olla:
  • korkea maksaentsyymien taso (maksassa valmistetut erityiset proteiinit)
  • pahoinvointi
  • oksentelu
  • vatsakipu
  • väsymys (energian puute)
  • ruokahalun menetys
  • tummanvärinen virtsa
  • keltaisuus (ihon ja silmänvalkuaisten kellastuminen)
• Lisääntynyt verenpaine. Oireita voivat olla:
  • päänsärky
  • huimaus
  • rintakipu
  • hengenahdistus
• Lisääntynyt ihosyövän riski, mukaan lukien tyvisolusyöpä ja melanooma. Oireita voivat olla:
  • muutokset ihossa
  • uudet laastarit tai vauriot ihollasi
• Vaikeat allergiset reaktiot. Katso oireet alla olevasta "Allerginen reaktio" -osiosta.

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy tällä lääkkeellä, vai liittyvätkö tietyt sivuvaikutukset siihen. Tässä on joitain yksityiskohtia useista haittavaikutuksista, joita tämä lääke voi aiheuttaa tai ei.

Allerginen reaktio

Kuten useimmilla lääkkeillä, joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Gilenyan ottamisen jälkeen. Ei tiedetä, kuinka monella ihmisellä on ollut allerginen reaktio Gilenyan ottamisen jälkeen. Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:

• ihottuma
• kutina
• punoitus (lämpö ja punoitus ihossa)

Vakavampi allerginen reaktio on harvinaista, mutta mahdollista. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:

• turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa
• kielen, suun tai kurkun turpoaminen
• vaikeuksia hengittää

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Gilenyaan. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Silmien haittavaikutukset

Silmäongelmat voivat olla Gilenya-hoidon sivuvaikutus. Kliinisissä tutkimuksissa, joilla oli multippeliskleroosi (MS), 4% Gilenyaa käyttäneistä ilmoitti näön hämärtymisen sivuvaikutuksena. Tätä verrattiin 2 prosenttiin ihmisistä, jotka käyttivät lumelääkettä (ei hoitoa).

Silmäongelmat voivat olla myös oire harvoista mutta vakavista Gilenyan käyttöön liittyvistä sivuvaikutuksista. Esimerkiksi näkösi muutokset voivat olla oire progressiivisesta multifokaalisesta leukoenkefalopatiasta (PML). Tämä on eräänlainen aivoinfektio, jonka voi olla vaikea nähdä kokonaan jokaisesta silmästä. Jos huomaat tämän oireen, kerro siitä heti lääkärillesi.

Jos Gilenya aiheuttaa näköongelmia, lääkäri voi suositella, että lopetat lääkkeen ottamisen hetkeksi.

Makulaarinen ödeema

Näköongelmat voivat johtua myös makulan turvotuksesta, joka on toinen harvinainen mutta vakava Gilenyan sivuvaikutus. Makulaturvotus on tila, jossa neste kertyy makulaan. Tämä on osa verkkokalvoasi, joka on silmän takaosassa. Nesteen kertyminen voi aiheuttaa näön hämärtymistä ja nähdä hienoja yksityiskohtia vähemmän selkeästi.

Kliinisissä tutkimuksissa MS-potilailla makulaturvotusta ilmoitettiin 0,5%: lla ihmisistä, jotka ottivat 0,5 mg Gilenyaa. Sivuvaikutuksen ilmoitettiin myös 1,5%: lla ihmisistä, jotka ottivat 1,25 mg Gilenyaa. Lumelääkettä saaneista ihmisistä 0,4% ilmoitti kehittyvänsä makulaturvotusta.

Tätä sivuvaikutusta raportoitiin yleisemmin muutaman ensimmäisen kuukauden aikana siitä, kun ihmiset alkoivat ottaa Gilenyaa. Makulaödeemaa voi kuitenkin esiintyä milloin tahansa hoidon aikana.

Jos sinulla on diabetes tai sinulla on ollut uveiitti (silmän turvotus), sinulla voi olla suurempi riski tästä haittavaikutuksesta.

Makulaturvotuksen riskin vuoksi sinulla on silmätutkimus ennen kuin aloitat Gilenyan käytön. Lääkäri tarkistaa silmäsi terveyden uudelleen, kun olet ottanut lääkettä muutaman kuukauden ajan. Jos sinulla on diabetes tai sinulla on ollut uveiitti, lääkäri seuraa edelleen silmäsi terveyttä Gilenya-hoidon aikana.

Jos sinulle kehittyy makulan turvotus hoidon aikana, lääkäri saattaa haluta sinun lopettavan lääkkeen ottamisen hetkeksi.Useimmille ihmisille, jotka lopettivat Gilenyan ottamisen makulan turvotuksen vuoksi, tämä haittavaikutus hävisi.

Keskustele lääkärisi kanssa silmäsi terveydestä ja keskustele näköongelmien riskistä. Lääkäri voi myös kertoa sinulle, milloin sinun tulee ottaa yhteyttä, jos huomaat muutoksia näkösi.

PML

Progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML) on harvinainen, mutta vakava sivuvaikutus, jota voi ilmetä Gilenyan käytön yhteydessä. PML on aivoinfektio, jonka aiheuttaa virus. PML esiintyy tyypillisesti vain ihmisillä, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä, esimerkiksi kun he käyttävät Gilenyaa. (Immuunijärjestelmäsi on kehosi puolustus tauteja vastaan.)

PML: n oireita ovat:

• heikkous kehon toisella puolella
• olla kömpelömpää kuin tavallisesti
• visio muuttuu
• sekavuus
• persoonallisuuden muutokset
• muistiongelmat

PML: n oireet pahenevat yleensä päivistä viikkoihin. PML voi olla erittäin vakava ja johtaa vakavaan vammaisuuteen tai kuolemaan, ellei sitä hoideta. Esimerkkejä vakavasta vammaisuudesta ovat pysyvä muistin menetys ja persoonallisuuden muutokset.

PML: ää ei esiintynyt Gilenyan kliinisissä tutkimuksissa. PML: ää raportoitiin kuitenkin ihmisillä, jotka käyttivät lääkettä heti, kun se oli yleisön saatavilla (markkinoille saattamisen jälkeen). Siksi ei tiedetä tarkalleen, kuinka monella ihmisellä on kehittynyt PML Gilenya-hoidon aikana.

Jos sinulla on PML-oireita, kerro siitä heti lääkärillesi. He todennäköisesti suosittelevat lopettamaan Gilenyan ottamisen, kunnes he tietävät, aiheuttaako lääke oireitasi.

Ihosyöpä

Tiettyjen ihosyöpien riski kasvaa Gilenyan käytön yhteydessä. Näihin syöpiin kuuluvat tyvisolusyöpä ja melanooma.

Perussolukarsinooma alkaa tyvisoluista, jotka ovat osa ihosi vuorausta. Tämän tyyppinen syöpä näyttää yleensä haavaumilta tai punaisilta laikkuja ihollasi.

Melanooma kehittyy usein moolina, joka voi muuttaa muotoa, kokoa tai väriä syövän kasvaessa.

Kliinisissä tutkimuksissa MS-potilailla 2% Gilenyaa käyttäneistä ihmisistä kehitti tyvisolusyövän. Tätä verrattiin 1 prosenttiin ihmisistä, jotka käyttivät lumelääkettä (ei hoitoa).

Melanoomatapauksia ei raportoitu Gilenyan kliinisissä tutkimuksissa. Melanoomaa esiintyi kuitenkin ihmisillä, jotka käyttivät lääkettä heti, kun se oli yleisön saatavilla (markkinoille tulon jälkeen). Siksi ei tiedetä tarkalleen kuinka monella ihmisellä on kehittynyt melanooma Gilenya-hoidon aikana.

Gilenya-hoidon aikana lääkäri seuraa ihoa mahdollisten muutosten varalta, jotka voivat olla syövän oireita. Ja voit myös suorittaa vaiheita. Auttaa vähentämään ihosyöpäriskiä:

• rajoita aikaa auringossa
• levitä laajakirjoista aurinkovoidetta, jonka aurinkosuojakerroin (SPF) on vähintään 30
• Käytä suojavaatteita, kuten pitkät hihat ja hattu, estämään aurinkoa

Myös muita syöpätapauksia, mukaan lukien lymfoomat, on raportoitu Gilenyan käytön yhteydessä. Ei kuitenkaan tiedetä, aiheuttaako Gilenya näitä syöpiä. Keskustele lääkärisi kanssa syöpäriskistäsi Gilenya-hoidon aikana.

Hiustenlähtö

Hiustenlähtö oli haittavaikutus Gilenyan käytön yhteydessä. Kliinisissä tutkimuksissa MS-potilailla 3%: lla Gilenyaa käyttäneistä oli hiustenlähtö hoidon aikana. Tätä verrattiin 2 prosenttiin ihmisistä, jotka käyttivät lumelääkettä (ei hoitoa).

Jos olet huolissasi hiustenlähtöstä Gilenyan käytön yhteydessä, keskustele lääkärisi kanssa.

Korkea verenpaine

Gilenyan käytön yhteydessä ilmoitettiin verenpaineen nousua ja verenpainetta (korkea verenpaine). Kliinisissä tutkimuksissa MS-potilailla 8 prosentilla Gilenyaa saaneista ihmisistä oli verenpainetauti hoidon aikana. Tätä verrattiin 4 prosenttiin ihmisistä, jotka käyttivät lumelääkettä (ei hoitoa).

Gilenyaa käyttäneillä ihmisillä verenpaine kohosi keskimäärin enemmän kuin lumelääkettä saaneilla. Gilenyaa käyttäneiden ihmisten keskimääräinen verenpaineen nousu oli:

• 3 mmHg enemmän kuin lumelääkettä saaneet. Tämä koski systolista verenpainetta, joka on verenpainemittauksesi ylin numero.
• 2 mmHg enemmän kuin lumelääkettä saaneet. Tämä koski diastolista verenpainetta, joka on verenpaineen mittauksesi alin numero.

Yleensä suositeltu verenpainetavoite on alle 120/80 mmHg. Lääkäri seuraa verenpainettasi säännöllisesti varmistaakseen, että numerosi ovat terveellisellä alueella. Jos verenpaineesi on liian korkea, lääkäri auttaa sinua alentamaan sitä.

Maksavaurio

Maksavaurioita on raportoitu Gilenyan käytön yhteydessä. Kliinisissä tutkimuksissa 14% ihmisistä, jotka ottivat Gilenyaa MS: lle, maksaentsyymiarvot nousivat. Nämä ovat maksassa valmistettuja erityisiä proteiineja. Korkeat maksaentsyymiarvot ovat merkki maksavaurioista tai maksavaurioista. Vertailun vuoksi 3%: lla lumelääkettä (ei hoitoa) saaneista ihmisistä maksaentsyymiarvot nousivat.

Vakavampia maksaentsyymiarvoja esiintyi 4,5%: lla Gilenyaa käyttäneistä ihmisistä. Tätä verrattiin 1 prosenttiin lumelääkettä saaneista ihmisistä.

Kun sinulla on maksavaurioita, sinulla on todennäköisesti myös muita oireita, kuten:

• pahoinvointi
• oksentelu
• vatsakipu
• väsymys (energian puute)
• ruokahalun menetys
• keltaisuus (ihon ja silmän valkoisen osan keltaisuus)
• tummanvärinen virtsa

Jos sinulla on vakavia maksavaurioita Gilenya-hoidon aikana, lääkäri suosittelee todennäköisesti hoidon lopettamista. Useimmille ihmisille maksaentsyymitasot palautuivat normaaliksi kahden kuukauden kuluessa Gilenyan käytön lopettamisesta.

Lymfopenia

Gilenyan käytön yhteydessä on raportoitu lymfopeniaa (alhainen tiettyjen valkosolujen, lymfosyyttien määrä). Kliinisissä tutkimuksissa 7%: lla ihmisistä, jotka ottivat Gilenyaa MS: lle, oli lymfopenia. Tätä verrattiin alle prosenttiin ihmisistä, jotka käyttivät lumelääkettä (ei hoitoa).

Lymfopenia voi lisätä infektioriskiäsi. Tämä johtuu siitä, että lymfosyytit pyrkivät normaalisti taistelemaan kehossa olevia vieraita hyökkääjiä, kuten bakteereja tai viruksia vastaan. Kun lymfosyyttitasot ovat alhaiset, immuunijärjestelmäsi ei pysty suojaamaan sinua yhtä hyvin näiltä infektioilta.

Ennen kuin aloitat Gilenyan käytön, lääkäri tarkistaa lymfosyyttitasosi. He myös varmistavat, että kaikki aiemmin saamasi tai tällä hetkellä saamasi infektiot hoidetaan ennen kuin aloitat Gilenyan käytön. Tämä johtuu siitä, että aikaisemmat infektiot saattavat edelleen olla kehossasi, mutta ne eivät ole aktiivisia, joten sinulla ei ole oireita. Gilenyan ottaminen voi aiheuttaa infektioiden aktivoitumisen, joten oireet voivat ilmetä uudelleen.

Jos huomaat infektion oireita Gilenya-hoidon aikana, kerro siitä heti lääkärillesi. Infektion yleisiä oireita voivat olla väsymys (energian puute), lihassäryt ja kuume.

Selkäkipu

Selkäkipu oli yksi yleisimmistä Gilenyan käytön yhteydessä ilmoitetuista sivuvaikutuksista. Kliinisissä tutkimuksissa 10 prosentilla ihmisistä, jotka ottivat Gilenyaa MS: lle, oli selkäkipuja. Tätä verrattiin 9 prosenttiin ihmisistä, jotka käyttivät lumelääkettä (ei hoitoa).

Selkäkipu on myös yleinen MS-oire. Tämä voi johtua selkäsi hermovaurioista tai spastisuudesta (jäykät lihakset).

Jos sinulla on selkäkipuja Gilenya-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat suositella turvallisia kipulääkkeitä. Lääkäri voi myös neuvoa sinua harjoituksissa ja fysioterapiassa selkäkivun vähentämiseksi.

Unettomuus (ei sivuvaikutus)

Unettomuus ei ollut sivuvaikutus, jota nähtiin Gilenyan kliinisissä tutkimuksissa. Muut unihäiriöt voivat kuitenkin olla ongelma, jos asut MS: n kanssa. Näitä häiriöitä voivat olla:

• uniapnea, joka keskeyttää hengityksen nukkuessasi
• nokturia, joka herää usein yöllä virtsaamaan
• muut ongelmat, jotka estävät sinua saamasta hyvää yötä

Jos sinulla on vaikeuksia nukahtaa tai nukahtaa, keskustele lääkärisi kanssa. He työskentelevät kanssasi löytääkseen unihäiriösi syyn. He voivat myös ehdottaa hoitoja, jotka auttavat sinua nukkumaan paremmin.

Haittavaikutukset lapsilla

Gilenyan yleiset ja vakavat haittavaikutukset lapsilla olivat samanlaisia ​​kuin aikuisilla.

Kliinisessä tutkimuksessa kuitenkin 5,6%: lla lapsista, jotka ottivat Gilenyaa MS: lle, oli kohtauksia. Tätä verrattiin 0,9 prosenttiin lapsista, jotka ottivat beeta-1a-interferonia (erilainen MS-hoito). Muissa kliinisissä tutkimuksissa 0,9%: lla Gilenyaa käyttäneistä aikuisista oli kohtauksia. Tätä verrattiin 0,3 prosenttiin aikuisista, jotka käyttivät lumelääkettä (ei hoitoa).

Aikuisten tutkimukset tehtiin kuitenkin erikseen lapsilla tehdyistä tutkimuksista, joten tutkimuksia ei voida verrata suoraan. Siksi ei ole tiedossa, aiheuttaako Gilenya enemmän kouristuksia lapsilla kuin aikuisilla vai aiheuttaiko kouristuksia itse MS.

Jos lapsellasi on kohtauksia Gilenya-hoidon aikana, kerro siitä heti lapsesi lääkärille. Ja muista mainita kaikki muut sinua koskevat sivuvaikutukset. Kysy myös lääkäriltä, ​​mitä tehdä, jos lapsellasi on kohtaus.

Gilenya maksaa

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, Gilenyan kustannukset voivat vaihdella. Löydät Gilenyan nykyiset hinnat alueellasi tutustumalla WellRx.com-sivustoon. WellRx.com -sivustolta löytämäsi hinta voi maksaa ilman vakuutusta. Todellinen maksamasi hinta riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Rahoitus- ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Gilenyan maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvan ymmärtämiseen, apua on saatavilla.

Gilenyan valmistaja Novartis Pharmaceuticals Corporation tarjoaa kopio-ohjelman, joka auttaa vähentämään reseptisi kustannuksia. Novartis voi myös auttaa sinua löytämään muita ohjelmia, jotka auttavat sinua maksamaan lääkityksestäsi. Jos haluat lisätietoja ja onko sinulla tukikelpoisuus, soita 800-245-5356 tai käy huumeiden verkkosivustolla.

Gilenya-annos

Lääkärisi määräämä Gilenya-annos riippuu iästäsi ja painostasi.

Seuraavissa tiedoissa kuvataan yleisesti käytettyjä tai suositeltuja annoksia. Varmista kuitenkin, että otat lääkärisi määräämän annoksen. Lääkäri määrittää parhaan annoksen tarpeisiisi.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Gilenya tulee kapselina, jonka nielette.

Lääkettä on saatavana kahtena vahvuutena: 0,25 mg kapselit ja 0,50 mg kapselit.

Annostus multippeliskleroosille

Aikuisille, jotka painavat yli 88 kiloa, tavallinen Gilenya-annos on 0,5 mg kerran päivässä. Voit ottaa lääkkeen ruoan kanssa tai ilman.

Jos painat alle 88 kiloa, kysy lääkäriltäsi, mikä annos sopii sinulle.

Lasten annostus

Gilenyan tavanomainen annos lapsille perustuu heidän painoonsa.

10-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, jotka painavat yli 88 kiloa, tavanomainen annos on 0,5 mg kerran päivässä.

10-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, jotka painavat 88 kiloa tai vähemmän, tavanomainen annos on 0,25 mg kerran päivässä.

Lapset voivat ottaa Gilenyan ruoan kanssa tai ilman.

Entä jos unohdan annoksen?

Jos unohdat annoksen Gilenyaa, soita heti lääkärillesi. Älä yritä korvata unohtunutta annosta ottamalla toinen kapseli. Tämä voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia. Lääkäri saattaa joutua seuraamaan sinua seuraavan annoksen ottamisen yhteydessä. Tämä johtuu siitä, että Gilenya voi aiheuttaa erittäin vakavia sydänongelmia, jos otat sen sen jälkeen, kun lääkettä ei ole järjestelmässäsi.

Kokeile asettaa muistutus puhelimeesi, jotta et menetä annosta. Pilleri-ajastin voi myös olla hyödyllinen.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Gilenya on tarkoitettu käytettäväksi pitkäaikaisena hoitona. Jos sinä ja lääkärisi päätät, että Gilenya on turvallinen ja tehokas sinulle, otat todennäköisesti sitä pitkällä aikavälillä.

Vaihtoehtoja Gilenyalle

Muita lääkkeitä on saatavana, jotka voivat hoitaa multippeliskleroosia (MS). Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Gilenyalle, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle muista lääkkeistä, jotka voivat toimia sinulle hyvin.

Huomautus: Joitakin tässä lueteltuja lääkkeitä käytetään etikettien ulkopuolella näiden erityisolojen hoitoon.

Muita lääkkeitä, joita voidaan käyttää MS: n hoitoon, ovat:

• alemtuzumabi (Lemtrada)
• atsatiopriini (Azasan, Imuran)
• kladribiini (Mavenclad)
• dimetyylifumaraatti (Tecfidera)
• glatirameeri (Copaxone, Glatopa)
• interferoni beeta-1a (Avonex, Rebif)
• mitoksantroni
• natalizumabi (Tysabri)
• okrelitsumabi (Ocrevus)
• teriflunomidi (Aubagio)

Gilenya vs. Tecfidera

Saatat ihmetellä, miten Gilenya vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastellaan kuinka Gilenya ja Tecfidera ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Gilenya sisältää vaikuttavaa lääkettä fingolimodia. Tecfidera sisältää vaikuttavaa lääkettä dimetyylifumaraattia.

Käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt molemmat Gilenyan ja Tecfideran hoitamaan aikuisia, joilla on uusiutuva multippeliskleroosi (MS).

Gilenya on myös hyväksytty hoitamaan 10-vuotiaita ja sitä vanhempia MS-taudin uusiutuvia muotoja.

Lääkemuodot ja antaminen

Gilenya ja Tecfidera tulevat molemmat kapseleina, jotka nielet.

Gilenyaa on saatavana kahtena vahvuutena: 0,25 mg: n ja 0,5 mg: n kapseleina. Otat lääkkeen kerran päivässä.

Tecfideraa on saatavana myös kahtena vahvuutena: 120 mg: n ja 240 mg: n kapseleina. Otat lääkettä kahdesti päivässä.

Haittavaikutukset ja riskit

Gilenya ja Tecfidera sisältävät molemmat erilaisia ​​lääkkeitä. Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa samanlaisia ​​sivuvaikutuksia ja joitain erilaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Gilenyan, Tecfideran tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Gilenyan kanssa voi esiintyä:
  • päänsärky
  • yskä
  • selkäkipu
  • ylähengitystieinfektiot, kuten sivuontelotulehdukset ja keuhkoputkentulehdus
  • kipu käsivarsissasi ja jaloissasi
  • flunssa
  • korkea maksaentsyymien taso (maksassa valmistetut erityiset proteiinit)
• Tecfidera-valmistetta voi esiintyä:
  • ihon punoitus tai punoitus
  • kutiava iho
  • ihottuma
  • ruoansulatushäiriöt (vatsavaivat)
• Voi tapahtua sekä Gilenyan että Tecfideran kanssa:
  • vatsakipu
  • ripuli
  • pahoinvointi

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista sivuvaikutuksista, joita voi ilmetä Gilenyan, Tecfideran tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Gilenyan kanssa voi esiintyä:
  • bradykardia (hidas syke) tai eteis-kammiokatkos (tukossa sähköiset signaalit sydämessä)
  • makulaarinen ödeema (verkkokalvon turvotus, joka on silmän takaosassa)
  • posteriorinen palautuva enkefalopatiaoireyhtymä (PRES), aivosairaus, joka johtuu usein aivojen paineesta
  • hengitysvaikeudet, mukaan lukien hengenahdistus
  • kohonnut verenpaine
  • lisääntynyt ihosyövän riski, mukaan lukien tyvisolusyöpä ja melanooma
• Tecfidera-valmistetta voi esiintyä:
  • vaikea huuhtelu, joka voi vaatia hoitoa
• Voi tapahtua sekä Gilenyan että Tecfideran kanssa:
  • vaikea allerginen reaktio
  • progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML), aivojen infektio, jonka aiheuttaa virus
  • matalan lymfosyyttien, tietyntyyppisten valkosolujen aiheuttamien infektioiden riski
  • maksavaurio

Tehokkuus

Gilenyaa ja Tecfideraa käytetään molempien hoitoon aikuisilla, joilla on uusiutuva MS-muoto.

Gilenyan ja Tecfideran käyttöä MS: n hoidossa on verrattu suoraan kliinisiin tutkimuksiin.

2,5 vuotta kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa Gilenyaa ottaneilla ihmisillä oli 22% pienempi uusiutumisen (oireiden puhkeamisen) riski. Tätä verrattiin ihmisiin, jotka ottivat Tecfideraa. Lisäksi Gilenyaa käyttäneet ihmiset lopettivat lääkkeen ottamisen 51% vähemmän kuin Tecfideraa käyttäneet. Hoidon lopettamisen syyt olivat negatiivisia sivuvaikutuksia tai koska lääke ei ollut tehokas heille.

Toisessa kliinisessä tutkimuksessa todettiin myös, että Gilenyaa käyttäneet ihmiset lopettivat todennäköisemmin hoidon kuin Tecfideraa käyttäneet. Tecfideraa käyttäneillä ihmisillä oli 55% suurempi riski lopettaa hoito kuin niillä, jotka ottivat Gilenyaa kahden vuoden aikana. Tässä tutkimuksessa ei kuitenkaan löytynyt eroa näiden kahden lääkkeen välillä uusiutumisriskissä.

Kolmannessa tutkimuksessa ei myöskään havaittu eroa Gilenyan ja Tecfideran välillä uusiutumisriskissä. Tässä tutkimuksessa ihmiset, jotka ottivat Tecfideraa, todennäköisimmin uusiutuivat aikaisemmin kuin ihmiset, jotka ottivat Gilenyan.

Kustannukset

Gilenya ja Tecfidera ovat molemmat tuotenimeä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

WellRx.com-sivuston arvioiden mukaan Gilenya voi maksaa enemmän kuin Tecfidera. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Gilenya vs. Aubagio

Tecfideran (yllä) lisäksi Aubagio on toinen lääke, jolla on joitain käyttötarkoituksia, jotka ovat samanlaisia ​​kuin Gilenyassa. Tässä tarkastellaan, kuinka Gilenya ja Aubagio ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Gilenya sisältää vaikuttavaa lääkettä fingolimodia. Aubagio sisältää vaikuttavaa lääkettä teriflunomidia.

Käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt sekä Gilenyan että Aubagion hoitamaan aikuisia, joilla on uusiutuva multippeliskleroosi (MS).

Gilenya on myös hyväksytty hoitamaan 10-vuotiaita ja sitä vanhempia MS-taudin uusiutuvia muotoja.

Lääkemuodot ja antaminen

Gilenya tulee kapselina ja Aubagio tabletina. Molemmat lääkkeet otetaan nielemällä ne.

Gilenyaa on saatavana 0,25 mg: n ja 0,5 mg: n kapseleina. Otat lääkkeen kerran päivässä.

Aubagio on saatavana 7 mg: n ja 14 mg: n tabletteina. Otat lääkkeen kerran päivässä.

Haittavaikutukset ja riskit

Gilenya ja Aubagio sisältävät erilaisia ​​lääkkeitä. Siksi ne voivat aiheuttaa joitain samanlaisia ​​sivuvaikutuksia ja joitain erilaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Gilenyan, Tecfideran tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Gilenyan kanssa voi esiintyä:
  • yskä
  • selkäkipu
  • ylähengitystieinfektiot, kuten sivuontelotulehdukset ja keuhkoputkentulehdus
  • vatsakipu
  • kipu käsivarsissasi ja jaloissasi
  • flunssa
• Voi esiintyä Aubagion kanssa:
  • hiustenlähtö
  • nivelkipu
  • parestesia (tunnottomuus, kutina tai käden tai jalkojen tunne pistelyissä)
• Voi tapahtua sekä Gilenyan että Aubagion kanssa:
  • päänsärky
  • ripuli
  • pahoinvointi
  • korkea maksaentsyymien taso (maksassa valmistetut erityiset proteiinit)

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Gilenyan, Aubagion tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Gilenyan kanssa voi esiintyä:
  • bradykardia (hidas syke) tai eteis-kammiokatkos (tukossa sähköiset signaalit sydämessä)
  • progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML), aivojen infektio, jonka aiheuttaa virus
  • makulaarinen ödeema (verkkokalvon turvotus, joka on silmän takaosassa)
  • posteriorinen palautuva enkefalopatiaoireyhtymä (PRES), aivosairaus, joka johtuu usein aivojen paineesta
  • hengitysvaikeudet, mukaan lukien hengenahdistus
  • lisääntynyt ihosyövän riski, mukaan lukien tyvisolusyöpä ja melanooma
• Voi esiintyä Aubagion kanssa:
  • alhainen neutrofiilien ja verihiutaleiden määrä, jotka ovat verisolutyyppejä
  • perifeerinen neuropatia, joka on käsien ja jalkojen hermojen vaurioita
  • uusi tai paheneva interstitiaalinen keuhkosairaus, joka on turvotus ja arpia keuhkoissasi
• Voi tapahtua sekä Gilenyan että Aubagion kanssa:
  • maksavaurio
  • matalan lymfosyyttien, tietyntyyppisten valkosolujen aiheuttamien infektioiden riski
  • vakavat allergiset reaktiot
  • kohonnut verenpaine

Tehokkuus

Gilenyaa ja Aubagiota käytetään molempien MS: n uusiutuvien muotojen hoitoon aikuisilla.

Gilenyan ja Aubagion käyttöä MS: n hoidossa on verrattu suoraan kliinisessä tutkimuksessa.

2,5 vuotta kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa Gilenyaa ottaneilla ihmisillä oli 23% pienempi riski uusiutumiselle (oireiden puhkeaminen) kuin Aubagioa käyttäneillä ihmisillä. Myös Gilenyaa ottaneilla ihmisillä oli 44% vähemmän todennäköisyyttä lopettaa lääkkeen käyttö kuin Aubagiota ottaneilla. Hoidon lopettamisen syyt olivat negatiivisia sivuvaikutuksia tai koska lääke ei ollut tehokas heille.

Kustannukset

Gilenya ja Aubagio ovat molemmat tuotenimeä. Tällä hetkellä Gilenyassa ei ole yleisiä muotoja. Aubagiossa on kuitenkin yleinen muoto nimeltä teriflunomidi. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

WellRx.com-sivuston arvioiden mukaan Gilenya voi maksaa enemmän kuin Aubagio. Ja teriflunomidi voi maksaa vähemmän kuin joko Gilenya tai Aubagio. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Gilenya multippeliskleroosille

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Gilenya, tiettyjen sairauksien hoitoon.

Gilenya on FDA: n hyväksymä multippeliskleroosin (MS) uusiutuvien muotojen hoitoon. Relapsoiva MS sisältää oireiden uusiutumisen tai "hyökkäykset". Uusiutumisen aikana oireet, kuten väsymys (energian puute), lihasheikkous ja kipu pahenevat.

Relapsien jälkeen seuraa remissioita, jotka ovat ajanjaksoja, jolloin sinulla on lieviä oireita tai joilla ei ole oireita. Remission aikana MS ei näytä pahenevan.

Relapsoiva MS on yleisin taudin tyyppi.

Gilenya on todettu tehokkaaksi (toimivan hyvin) hoidettaessa ihmisiä, joilla on uusiutuva MS-muoto. Kaksivuotisessa kliinisessä tutkimuksessa 70%: lla Gilenyaa käyttäneistä aikuisista ei ollut uusiutumisia. Tätä verrattiin 46 prosenttiin lumelääkettä saaneista ihmisistä (ei hoitoa). Tämän tutkimuksen aikana Gilenyaa ottaneilla ihmisillä oli 30% pienempi riski MS: n pahenemisesta. Tätä verrattiin lumelääkettä saaneisiin ihmisiin.

Yhden vuoden kliinisessä tutkimuksessa 83%: lla Gilenyaa käyttäneistä aikuisista ei ollut uusiutumisia. Tätä verrattiin 70 prosenttiin ihmisistä, jotka käyttivät erilaista MS-lääkettä nimeltä interferoni beeta-1a (Avonex, Rebif). Taudin pahenemisriski ei kuitenkaan ollut erilainen näiden kahden ryhmän välillä.

Gilenya lapsille

Gilenya on FDA: n hyväksymä hoitamaan yli 10-vuotiaita lapsia, joilla on uusiutuva MS-muoto.

Kliinisessä tutkimuksessa, jossa käytettiin MS-tautia sairastavia lapsia, Gilenyaa saaneilla potilailla oli 81,9% vähemmän relapseja vuosittain. Tätä verrattiin lapsiin, jotka ottivat beeta-1a-interferonia (Avonex, Rebif), joka on toinen MS-tautien hoitoon käytettävä lääkitys.

Gilenya ja alkoholi

Gilenyan ja alkoholin välillä ei ole tunnettua vuorovaikutusta.

Alkoholi ja Gilenya voivat kuitenkin molemmat aiheuttaa maksavaurioita yksinään. On mahdollista, että runsas juominen Gilenya-hoidon aikana voi lisätä maksavaurioiden riskiä.

Toisaalta pienet määrät alkoholia, kuten yksi juoma, voivat helpottaa joitain multippeliskleroosin (MS) oireita. Tutkimusta ei kuitenkaan ole tarpeeksi, jotta tiedettäisiin varmasti, onko alkoholi turvallista kaikille MS-potilaille. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko alkoholin juominen sinulle turvallista.

Gilenya-vuorovaikutus

Gilenya voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa.

Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia ​​vaikutuksia. Jotkut vuorovaikutukset voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen tehoa. Muut yhteisvaikutukset voivat lisätä haittavaikutuksia tai tehdä niistä vakavampia.

Gilenya ja muut lääkkeet

Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Gilenyan kanssa. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Gilenyan kanssa.

Keskustele lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Gilenyan ottamista. Kerro heille kaikista lääkemääräyksistä, käsikauppalääkkeistä ja muista käyttämistäsi lääkkeistä. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka saattavat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Gilenya ja rokotteet

Sinun ei pitäisi saada eläviä rokotteita Gilenya-hoidon aikana tai kahden kuukauden ajan lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen. Tämä johtuu siitä, että Gilenya heikentää immuunijärjestelmääsi (kehosi puolustusta tauteja vastaan), eikä kehosi voi taistella myös bakteereja vastaan. Jos saat elävän rokotteen, saatat päätyä infektioon, jonka rokotteen on tarkoitus estää.

Esimerkkejä elävistä rokotteista, joita sinun ei pitäisi saada, ovat:

• tuhkarokko, sikotauti ja vihurirokko (MMR)
• rotavirus
• vesirokko

Lisätietoja Gilenyasta ja rokotteista on jäljempänä kohdassa "Yleisiä kysymyksiä Gilenyasta".

Gilenya ja tietyt masennuslääkkeet ja psykoosilääkkeet

Gilenyan ottaminen tiettyjen masennuslääkkeiden tai psykoosilääkkeiden kanssa voi aiheuttaa epänormaaleja sydämen rytmejä ja bradykardiaa (hidas syke). Nämä sydämen rytmihäiriöt voivat lisätä riskiä vakavista sydänongelmista.

Esimerkkejä lääkkeistä, jotka voivat aiheuttaa sydänvaivoja, jos niitä otetaan Gilenyan kanssa, ovat sitalopraami (Celexa), klooripromatsiini ja haloperidoli (Haldol).

Jos käytät lääkettä, joka voi aiheuttaa epänormaaleja sydämen rytmejä tai bradykardiaa, keskustele lääkärisi kanssa. He todennäköisesti seuraavat sinua yön yli klinikalla ensimmäisen Gilenya-annoksesi suhteen.

Gilenya ja metadoni

Gilenyan ottaminen metadonin (metadoosi, Dolophine) kanssa voi lisätä riskiä bradykardiaan (hidas syke) ja epänormaaliin sydämen rytmiin. Nämä voivat lisätä riskiä vakavista sydänongelmista.

Jos käytät metadonia aloittaessasi Gilenya-hoidon, keskustele lääkärisi kanssa. He todennäköisesti seuraavat sinua yön yli klinikalla ensimmäisen Gilenya-annoksesi suhteen.

Gilenya ja erytromysiini

Gilenyan ja erytromysiinin (Eryped) ottaminen voi aiheuttaa bradykardiaa (hidas syke) ja epänormaaleja sydämen rytmejä. Nämä voivat aiheuttaa vakavia sydänvaivoja.

Jos otat erytromysiiniä aloittaessasi Gilenyan käyttöä, keskustele lääkärisi kanssa. He todennäköisesti seuraavat sinua yön yli klinikalla ensimmäisen Gilenya-annoksesi suhteen.

Gilenya ja oraalinen ketokonatsoli

Gilenyan ottaminen suun kautta otettavan ketokonatsolin kanssa voi lisätä Gilenyan määrää kehossasi. Tämä voi lisätä riskiäsi saada vakavia haittavaikutuksia Gilenyasta. Jos otat ketokonatsolia suun kautta Gilenyan kanssa, lääkäri seuraa sinua tarkkaan haittavaikutusten varalta.

Gilenya ja tietyt verenpaine- tai sykelääkkeet

Gilenyan ottaminen tiettyjen verenpainelääkkeiden tai sykettä alentavien lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa bradykardiaa (hidas syke) ja epänormaaleja sydämen rytmejä. Nämä voivat lisätä riskiä vakavista sydänongelmista.

Esimerkkejä verenpainelääkkeistä tai sykelääkkeistä, jotka voivat lisätä sydänongelmien riskiä Gilenyan kanssa otettuna, ovat:

• diltiatseemi (Cardizem, Cartia XT)
• verapamiili (Calan, Verelan)
• digoksiini (lanoksiini)
• metoprololi (Lopressor, Toprol XL)
• atenololi (tenormiini)
• propranololi (Inderal, Innopran XL)

Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, keskustele lääkärisi kanssa. He saattavat haluta, että lopetat sen käytön ja käytät toista lääkettä ennen Gilenya-hoidon aloittamista. Jos et voi vaihtaa toiseen lääkkeeseen, lääkäri todennäköisesti seuraa sinua yön yli klinikalla ensimmäisen Gilenya-annoksen saamiseksi.

Gilenya ja kortikosteroidit

Sekä Gilenya että kortikosteroidit voivat heikentää immuunijärjestelmääsi (kehosi puolustusta tauteja vastaan). Joten molempien lääkkeiden ottaminen yhdessä voi tehdä sinulle vielä vaikeampaa taistella bakteereita vastaan. Tämä voi lisätä vakavien infektioiden riskiä.

Esimerkkejä kortikosteroideista, jotka voivat heikentää immuunijärjestelmääsi edelleen, jos otat niitä Gilenyan kanssa, ovat:

• prednisoni (Rayos)
• beetametasoni
• deksametasoni
• prednisoloni (Medrol)

Jos sinun on otettava kortikosteroidia Gilenyan kanssa, lääkäri seuraa sinua tarkasti infektioiden merkkien ja oireiden varalta.

Gilenya ja yrtit ja lisäravinteet

Ei ole yrttejä tai ravintolisiä, joiden olisi erityisesti ilmoitettu olevan vuorovaikutuksessa Gilenyan kanssa. Tarkista kuitenkin lääkäriltäsi tai apteekista ennen näiden tuotteiden käyttöä Gilenya-hoidon aikana.

Gilenya ja raskaus

Ei tiedetä, onko Gilenya turvallinen ottaa raskauden aikana. Eläintutkimuksissa vakavia sikiövaurioita ja sikiön kuolemaa havaittiin, kun äiti sai Gilenyaa. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina ennusta, mitä ihmisillä tapahtuu.

Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, keskustele lääkärisi kanssa. He keskustelevat kanssasi Gilenyan ottamisen riskeistä ja eduista raskauden aikana. Jos tulet raskaaksi Gilenya-hoidon aikana, soita heti lääkärillesi.

Siellä on myös raskausrekisteri, joka kerää tietoa Gilenyan käytöstä raskaana oleville naisille. Rekisteri auttaa lääkäreitä ja potilaita oppimaan lisää tiettyjen lääkkeiden turvallisuudesta raskauden aikana. Jos otit Gilenyaa raskauden aikana, sinua kehotetaan soittamaan rekisteriin numeroon 877 598 722. Voit myös lähettää rekisterin sähköpostitse osoitteeseen [email protected] tai käydä rekisterin verkkosivustolla.

Gilenya ja syntyvyyden hallinta

Eläintutkimuksissa Gilenyan havaittiin aiheuttavan vakavaa haittaa sikiölle, kun raskaana olevalle naiselle annettiin lääkettä. Koska vakavuus voi olla ihmisille, naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä Gilenya-hoidon aikana. Esimerkkejä ovat kondomit, ehkäisypillerit ja syntyvyyden implantointilaitteet (kuten kohdunsisäiset laitteet).

Naisten on myös käytettävä tehokasta ehkäisyä vähintään kahden kuukauden ajan Gilenyan käytön lopettamisen jälkeen. Tämä johtuu siitä, että Gilenya pysyy järjestelmässäsi noin kaksi kuukautta sen lopettamisen jälkeen. Tänä aikana on mahdollista, että lääke voi silti vahingoittaa kasvavaa sikiötä.

Gilenya ja imetys

Ei tiedetä, onko Gilenya turvallinen ottaa imetyksen aikana. Eläintutkimuksissa Gilenya siirtyi äidinmaitoon. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina ennusta, mitä ihmisillä tapahtuu.

Jos imetät ja harkitset Gilenyan ottamista, keskustele lääkärisi kanssa riskeistä ja eduista.

Kuinka ottaa Gilenya

Ota Gilenya lääkärisi tai terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaan.

Otat Gilenyan nielemällä kapselin.

Ensimmäinen Gilenya-annos voi aiheuttaa sykkeen laskun. * Jos syke on liian hidas, se voi aiheuttaa vakavia ongelmia, kuten epänormaalin sykkeen tai rytmin. Tämä on liian nopea, liian hidas tai epätasainen syke, joka voi johtaa sydänkohtaukseen tai aivohalvaukseen.

Tämän mahdollisen sivuvaikutuksen takia otat ensimmäisen Gilenya-annoksesi lääkärin vastaanotolla tai klinikalla. (Voit myös ottaa Gilenyan kotona. Katso lisätietoja alla olevasta "Yleisiä kysymyksiä Gilenyasta" -osiosta.) Pysyt siellä vähintään kuusi tuntia ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen. Tämän avulla terveydenhuollon tarjoajasi voi tarkkailla ja hoitaa kaikkia vakavia haittavaikutuksia, joita saattaa esiintyä lääkkeen ottamisen jälkeen.

Ennen kuin otat ensimmäisen annoksen, lääkäri antaa sinulle EKG: n (EKG tai EKG). Tämä on nopea, kivuton testi, joka mittaa sydämesi sähköistä aktiivisuutta. Sinulle annetaan uusi EKG muutaman tunnin kuluttua Gilenyan ottamisesta. Lääkäri vertaa sydämesi toimintaa ennen lääkkeen ottamista ja sen jälkeen. Tulokset osoittavat, hidastiko sykkeesi vaaralliseen tasoon.

On mahdollista, että sykkeesi saattaa laskea vakavasti ensimmäisen Gilenya-annoksen jälkeen. Tai sinulla voi olla muita terveysongelmia, jotka voivat aiheuttaa sykkeesi hidastumisen huomattavasti. Kummassakin näistä tapauksista sinun on ehkä vietettävä lääkärisi vastaanotolla tai klinikalla yli kuusi tuntia. On mahdollista, että joudut jopa viettämään yön. Lääkäri kertoo sinulle, kuinka kauan sinun tulisi pysyä sairautesi perusteella.

Jos olet lopettanut Gilenyan käytön ja aloitat hoidon uudelleen, saatat joutua myös toistamaan vierailusi lääkärisi vastaanotolla tai klinikalla. Kysy lääkäriltäsi, jos sinulla on kysyttävää.

Lapsia on myös seurattava, kun he aloittavat suuremman Gilenya-annoksen.

* Sykkeesi pitäisi palata normaaliksi kuukauden kuluessa Gilenyan ottamisen aloittamisesta.

Milloin ottaa

Otat Gilenyan kerran päivässä. Voit ottaa lääkkeen milloin tahansa päivästä.

Jos unohdat annoksen Gilenyaa, soita heti lääkärillesi.

Aseta muistutus puhelimeesi, jotta et unohda annosta. Tai hanki pilleri-ajastin.

Gilenyan ottaminen ruoan kanssa

Voit ottaa Gilenyan ruoan kanssa tai ilman.

Voiko Gilenya murskata, halkaista tai pureskella?

Ei tiedetä, voitko murskata, jakaa tai pureskella Gilenyaa. Jos sinulla on vaikea niellä Gilenya-kapseleita, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa. He voivat ehdottaa tapoja helpottaa pillereiden nielemistä.

Kuinka Gilenya toimii

Multippeliskleroosi (MS) on tila, joka vaikuttaa keskushermostoon. MS-tauti johtuu yliaktiivisesta immuunijärjestelmästä (kehosi puolustus tauteja vastaan). Immuunijärjestelmäsi vahingossa hyökkää myeliinivaippaan, joka on suojakerros hermokuitujen ympärillä. Tämä suojakerros auttaa hermoja lähettämään viestejä nopeasti ja oikein muualle kehoon.

Myeliinivaipan vaurioituminen aiheuttaa tulehdusta (turvotusta) ja arpia, joita kutsutaan vaurioiksi, hermoihisi. Vauriot estävät hermojasi lähettämästä signaaleja oikein koko kehossasi. Tämä aiheuttaa MS: n yleisiä oireita, mukaan lukien lihasheikkous, tasapainottamis- ja kävelyongelmat sekä kipu.

MS: n uusiutuvien muotojen kanssa sinulla on aikoja, jolloin oireesi menevät kokonaan tai ovat hyvin lieviä. Tätä seuraa ajat, jolloin oireesi uusiutuvat (palaa takaisin). MS: n uusiutuvat muodot ovat yleisimmät sairauden muodot.

Gilenya auttaa helpottamaan MS-oireita ihmisille, joilla on uusiutuva MS-muoto. Lääke tekee tämän sitoutumalla (kiinnittymällä) tiettyihin molekyyleihin, joita kutsutaan sfingosiini-1-fosfaatti (S1P) -reseptoreiksi. S1P-reseptorit löytyvät immuunijärjestelmän soluista, jotka aktivoituvat imusolmukkeissasi. (Imusolmukkeet ovat pieniä rauhasia koko kehossasi, jotka auttavat immuunijärjestelmääsi torjumaan sairauksia.)

Imusolmukkeiden immuunijärjestelmän solut voivat auttaa torjumaan bakteereita. Mutta immuunijärjestelmän solut voivat vahingossa hyökätä myös kehosi omiin soluihin, mukaan lukien myeliinivaipat.

Kun Gilenya sitoutuu S1P-reseptoreihin, lääke auttaa estämään tiettyjä immuunijärjestelmän soluja, nimeltään lymfosyyttejä, poistumasta imusolmukkeista. Koska lymfosyytit eivät voi poistua imusolmukkeista, ne eivät voi hyökätä myeliinivaippoihin koko kehossasi. Tämä auttaa vähentämään MS-oireidesi vakavuutta ja kuinka usein sinulla on oireita.

Kuinka kauan kestää?

Voi kestää useita viikkoja kuukausia, ennen kuin näet MS-oireidesi paranevan.

Mutta elimistössäsi Gilenya alkaa toimia muutamassa tunnissa ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen.

Pienessä kliinisessä tutkimuksessa lymfosyyttien määrä ihmisten veressä laski 4-6 tunnin kuluessa lääkkeen ottamisesta. Pienempi lymfosyyttien määrä veressä vähentää solujen määrää, jotka voivat hyökätä hermokuituihisi. (Katso yllä oleva ”Kuinka Gilenya toimii” -osa.)

Yleisiä kysymyksiä Gilenyasta

Tässä on vastauksia joihinkin Gilenyaa koskeviin usein kysyttyihin kysymyksiin.

Saako Gilenya minut laihtua tai laihtua?

Se voisi. Painonnousua ja laihtumista ei ilmoitettu sivuvaikutuksina Gilenyan kliinisissä tutkimuksissa. Jokaisen ihmisen ruumis voi kuitenkin reagoida eri tavalla Gilenyaan.

Painonpudotus voi olla oire maksavaurioista, mikä on harvinainen mutta vakava Gilenyan sivuvaikutus. Jos sinulla on maksavaurioita Gilenya-hoidon takia, saatat menettää ruokahalusi. Ja tämä ruokahaluttomuus voi johtaa sinut laihtua. Joten jos sinulla on maksavaurioita, sinun on ehkä lopetettava Gilenyan käyttö jonkin aikaa.

Jos huomaat selittämätöntä painonpudotusta tai painonnousua Gilenya-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. Ne auttavat löytämään painosi muutosten syyn. Lääkäri voi sitten suositella hyödyllisiä tapoja pysyä terveellä painolla.

Tarvitsenko testejä ennen Gilenya-hoitoa ja sen aikana?

Joo. Ennen kuin aloitat Gilenyan käytön, lääkäri antaa sinulle seuraavat testit:

• sydämen tarkistus, jos sinulla on ollut sydänvaivoja
• verikoe, valkosolujen ja maksaentsyymien (proteiinien) määrän tarkistamiseksi
• varicella zoster -virustesti, jos sinulla ei ole todisteita vesirokosta tai et ole saanut varicella zoster -virusta (vesirokko)
• näöntarkastus

Tarvitset toisen silmätestin, kun olet ottanut Gilenyaa kolmesta neljään kuukauteen. (Lääkäri tarkistaa silmän takaosan turvotuksen.) Ja saatat tarvita lisää silmätutkimuksia, jos sinulla on diabetes tai sinulla on ollut uveiitti (silmän turvotus).

Voinko ottaa Gilenyan kotona?

Saatat pystyä ottamaan Gilenyan kotona. Gilenyan valmistajalla Novartis Pharmaceuticalsilla on ohjelma nimeltä Gilenya @ Home. Tässä ohjelmassa terveydenhuollon tarjoajat voivat tulla kotiisi.

Terveydenhuollon tarjoajat saattavat jopa pystyä suorittamaan joitain tarvitsemiasi testejä ennen kuin aloitat Gilenyan ottamisen. (Katso yllä oleva kysymys saadaksesi lisätietoja näistä testeistä.) He voivat myös antaa sinulle ensimmäisen lääkeannoksen ja seurata sinua haittavaikutusten varalta. Jos sinulla on vakavia sivuvaikutuksia, terveydenhuollon tarjoajat voivat hoitaa niitä.

Gilenya @ Home ei välttämättä ole käytettävissä kaikissa paikoissa. Katso lisätietoja ohjelman verkkosivustolta tai soittamalla numeroon 800-445-3692.

Mitä rokotteita minun pitäisi välttää ottaessani Gilenyaa?

Sinun ei pitäisi saada eläviä rokotteita Gilenya-hoidon aikana, koska se voi johtaa vakavaan infektioon.

Elävät rokotteet sisältävät heikentyneitä bakteerimuotoja tai viruksia, mutta ne eivät aiheuta infektioita, jos sinulla on terve immuunijärjestelmä. (Immuunijärjestelmäsi on kehosi puolustus tauteja vastaan.) Elävät rokotteet voivat kuitenkin aiheuttaa infektioita, jos käytät Gilenyaa. Tämä johtuu siitä, että lääke voi heikentää immuunijärjestelmääsi.

Jos saat elävän rokotteen, saatat päätyä infektioon, jonka rokotteen on tarkoitus estää.

Sinun ei myöskään pidä saada eläviä rokotteita vähintään kahden kuukauden ajan viimeisen Gilenya-annoksen jälkeen. Tämä johtuu siitä, että Gilenya pysyy järjestelmässäsi noin kaksi kuukautta sen lopettamisen jälkeen. Tänä aikana saatat silti olla vaarassa saada infektio elävästä rokotteesta.

Esimerkkejä elävistä rokotteista, joita sinun ei pitäisi saada Gilenya-hoidon aikana tai kahden kuukauden ajan hoidon jälkeen:

• tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko (MMR)
• rotavirus
• vesirokko
• isorokko
• keltakuume

Sinun tulisi myös yrittää välttää passiivisten (ei elävien) rokotteiden saamista Gilenya-hoidon aikana.Tämä johtuu siitä, että immuunijärjestelmäsi ei välttämättä luo riittävästi vastausta rokottaaksesi sinua oikein. Joten saatat silti olla vaarassa sairaudelle tulevaisuudessa. Mutta tautia ei voi saada itse passiivisesta rokotteesta, koska rokote ei sisällä eläviä bakteereja tai viruksia.

Ennen kuin aloitat Gilenyan käytön, kysy lääkäriltäsi, oletko ajan tasalla kaikista tarvitsemistasi rokotteista.

Onko minulla vieroitusoireita, jos lopetan Gilenyan käytön?

On mahdollista, että tilasi pahenee, kun lopetat Gilenyan käytön. On raportoitu ihmisistä, joilla on vakavasti lisääntynyt multippeliskleroosin (MS) aiheuttama vammaisuus, kun he lopettivat Gilenyan käytön. Esimerkkejä lisääntyneestä työkyvyttömyydestä olivat pahentuneet tasapainon, kävelyn, näön sekä virtsarakon tai suoliston hallintaan liittyvät ongelmat. Tämä oireiden paheneminen tapahtui noin kolmesta kuuteen kuukauteen hoidon lopettamisesta. Useimmille ihmisille heidän tilansa ei palannut ennalleen ennen kuin he lopettivat Gilenyan käytön.

Kun lopetat Gilenyan käytön, lääkäri seuraa sinua tarkkaan oireiden pahenemisen varalta. Jos oireesi pahenevat, he suosittelevat hoitoja, jotka voivat auttaa.

Voinko viettää aikaa auringossa ottaessani Gilenyaa?

Joo. Voit viettää aikaa auringossa Gilenya-hoidon aikana. Lääke voi kuitenkin lisätä riskiä tietyntyyppisille ihosyöville. Siksi on tärkeää, että rajoitat kuinka paljon aikaa vietät auringossa. Käytä myös aurinkovoidetta, jolla on korkea aurinkosuojakerroin (SPF), ja käytä vaatteita, jotka peittävät paljon ihoa. Tämä voi auttaa vähentämään ihosyövän riskiä.

Gilenyan varotoimet

Ennen kuin otat Gilenyaa, keskustele lääkärisi kanssa terveydentilastasi. Gilenya ei välttämättä sovi sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia tai muita terveydellesi vaikuttavia tekijöitä. Nämä sisältävät:

Vakavat sydänongelmat. Älä ota Gilenyaa, jos sydämessäsi on ollut tietyntyyppistä epänormaalia sähköistä toimintaa. Näitä ovat sydänlohko tai epänormaali sydämen rytmi, kuten pitkä QT-oireyhtymä. Älä myöskään ota Gilenyaa, jos sinulla on ollut jokin seuraavista puolen vuoden aikana:

• sydänkohtaus
• aivohalvaus
• ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA), jota kutsutaan myös ministrokeeksi
• sydämen vajaatoiminta, joka vaati sinua sairaalassa
• luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta
• epävakaa angina (rintakipu levossa)

Vakava allerginen reaktio. Jos sinulla on aiemmin ollut vakava allerginen reaktio Gilenyalle tai jollekin sen aineosalle, älä ota Gilenyaa. Jos et ole varma, onko sinulla ollut vaikea allerginen reaktio Gilenyaan, keskustele lääkärisi kanssa ennen hoidon aloittamista.

Vakavat infektiot. Jos sinulla on vakava infektio, se on ehkä hoidettava ennen kuin voit aloittaa Gilenyan käytön. Esimerkkejä vakavista infektioista ovat keuhkokuume ja vyöruusu. Muista kertoa lääkärillesi kaikista vakavista tai meneillään olevista infektioista ennen Gilenyan ottamista.

Raskaus. Ei tiedetä, onko Gilenya turvallinen ottaa raskauden aikana. Katso lisätietoja kohdasta ”Gilenya ja raskaus” yllä.

Huomautus: Lisätietoja Gilenyan mahdollisista kielteisistä vaikutuksista on yllä olevassa Gilenyan sivuvaikutukset -osiossa.

Gilenya yliannostus

Gilenyan suositellun annoksen ylittäminen voi johtaa vakaviin haittavaikutuksiin.

Yliannostuksen oireet

Yliannostuksen oireita voivat olla:

• bradykardia (hidas syke)
• sydämen epänormaali sähköinen aktiivisuus, mukaan lukien atrioventrikulaarinen lohko
• alhainen verenpaine
• huimaus
• rintakipu
• sydämen sydämentykytys (tunne, että sydämesi ohitti lyönnin)

Mitä tehdä yliannostustapauksissa

Jos luulet, että olet ottanut liikaa tätä lääkettä, soita heti lääkärillesi. Voit myös soittaa American Association of Poison Control Centers -numeroon 800-222-1222 tai käyttää niiden online-työkalua. Mutta jos oireesi ovat vakavia, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystykseen.

Gilenyan viimeinen käyttö, varastointi ja hävittäminen

Kun saat Gilenyan apteekista, apteekki lisää viimeisen käyttöpäivän pullon etikettiin. Tämä päivämäärä on tyypillisesti vuosi siitä päivästä, jolloin he antoivat lääkityksen.

Viimeinen käyttöpäivä auttaa takaamaan lääkityksen tehokkuuden tänä aikana. Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) nykyinen kanta on välttää vanhentuneiden lääkkeiden käyttöä. Jos sinulla on käyttämättömiä lääkkeitä, joiden viimeinen käyttöpäivämäärä on ohi, keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, pystytkö ehkä edelleen käyttämään sitä.

Varastointi

Kuinka kauan lääkitys pysyy hyvänä, voi riippua monista tekijöistä, kuten siitä, miten ja missä lääkettä säilytät.

Pidä Gilenya-kapselisi huoneenlämmössä tiiviisti suljetussa astiassa. Vältä tämän lääkkeen säilyttämistä alueilla, joissa se voi kostea tai märkä, kuten kylpyhuoneessa.

Hävittäminen

Jos sinun ei enää tarvitse ottaa Gilenyaa ja sinulla on lääkkeitä, on tärkeää hävittää se turvallisesti. Tämä auttaa estämään muita, mukaan lukien lapset ja lemmikit, ottamasta huumeita vahingossa. Se auttaa myös pitämään lääkettä vahingoittamasta ympäristöä.

FDA: n verkkosivusto tarjoaa useita hyödyllisiä vinkkejä lääkkeiden hävittämisestä. Voit myös kysyä apteekilta tietoja lääkkeiden hävittämisestä.

Ammattitaitoista tietoa Gilenyasta

Seuraavat tiedot annetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Käyttöaiheet

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Gilenyan (fingolimodi) aikuisten ja yli 10-vuotiaiden lasten hoitoon multippeliskleroosin (MS) uusiutuvilla muodoilla.

Vaikutusmekanismi

Gilenyan tarkkaa vaikutusmekanismia MS: n hoidossa ei tunneta.

Fingolimodi metaboloituu aktiiviseksi metaboliitiksi, fingolimodifosfaatiksi, joka sitoutuu sfingosiini-1-fosfaatti (S1P) -reseptoreihin 1, 3, 4 ja 5. Uskotaan, että tämä estää naiiveja ja aktivoituneita CD4-T-soluja poistumasta imusolmukkeista ja pääsemästä sisään verenkiertoon. Vähentynyt lymfosyyttien määrä verenkierrossa johtaa lymfopeniaan, mikä vähentää myeliinituppien vahingoittamiseen käytettävissä olevien lymfosyyttien määrää.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Nielemisen jälkeen absoluuttinen oraalinen hyötyosuus on 93%, ja maksimipitoisuus saavutetaan 12-16 tunnissa. Vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan yhden tai kahden kuukauden kuluessa säännöllisen annostelun jälkeen.

Fingolimodi ja sen aktiivinen metaboliitti, fingolimodifosfaatti, sitoutuvat proteiineihin yli 99,7%. Metabolia tapahtuu fosforylaation, CYP450 4F2: n ja ei-aktiivisten ceramidianalogien muodostumisen kautta. Keskimääräinen puoliintumisaika on kuusi - yhdeksän päivää, ja eliminaatio tapahtuu pääasiassa virtsassa.

Vasta-aiheet

Gilenya on vasta-aiheinen potilaille, joilla on aiemmin ollut yliherkkyysreaktioita fingolimodille tai jollekin sen apuaineelle.

Gilenya on vasta-aiheinen myös ihmisille, joilla on ollut jokin seuraavista kuuden viime kuukauden aikana:

• dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, joka vaati sairaalahoitoa
• sydämen vajaatoiminta (luokka III / IV)
• epävakaa angina
• aivohalvaus
• ohimenevä iskeeminen kohtaus
• sydäninfarkti

Gilenya on vasta-aiheinen myös ihmisille, joilla on ollut sairas sinusoireyhtymä tai Mobitz-tyypin II toisen tai kolmannen asteen AV-lohko, ellei heillä ole toimivaa sydämentahdistinta.

Lääke on vasta-aiheinen myös ihmisille, joiden lähtötilanteen QTc-aika on ≥ 500 ms tai jotka käyttävät Ia- tai III-luokan sydämen rytmihäiriölääkettä.

Varastointi

Gilenya-kapselit tulee säilyttää alkuperäisessä pakkauksessa, kosteudelta suojattuna, huoneenlämmössä (77 ° F / 25 ° C).

Vastuuvapauslauseke: Medical News Today on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.