Harvoni (ledipasviiri / sofosbuviiri)

Mikä on Harvoni?

Harvoni on tuotenimi reseptilääke, jota käytetään hepatiitti C: n hoitoon. Harvoni sisältää kahta lääkettä: ledipasviiria ja sofosbuviiria. Se on tabletti, joka otetaan yleensä kerran päivässä 12 viikon ajan.

Harvoni on eräänlainen lääke, jota kutsutaan suoraan vaikuttavaksi viruslääkkeeksi (DAA). FDA hyväksyi sen vuonna 2014 useiden erilaisten hepatiitti C: n genotyyppien tai muotojen hoitoon.

Harvoni on hyväksytty hepatiitti C: n hoitoon:

• ihmisillä, joilla on hepatiitti C: n genotyypit 1, 4, 5 ja 6
• ihmisillä, joilla on tai ei ole kirroosia
• ihmisillä, joille on tehty maksansiirto
• aikuisilla tai lapsilla, jotka ovat vähintään 12-vuotiaita tai jotka painavat vähintään 77 kiloa

Useimmissa Harvonia koskevissa kliinisissä tutkimuksissa onnistumisaste hepatiitti C: n parantamisessa oli yli 90 prosenttia. Tämä tarkoittaa, että melkein kaikki Harvonia ottaneet ihmiset saivat jatkuvan virologisen vasteen (SVR). SVR tarkoittaa, että heidän ruumiissaan ei ole havaittu virusta 12 viikkoa tai kauemmin hoidon päättymisen jälkeen.

Harvoni geneerinen

Harvoni sisältää kaksi lääkettä yhdessä tabletissa: ledipasviiri ja sofosbuviiri. Yhdistelmälääkkeellä tai yksittäisillä lääkkeillä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Harvoni on saatavana vain tuotenimellä reseptilääkkeinä.

Harvonin geneerisen version odotetaan kuitenkin julkaistavan vuoden 2019 alussa.

Harvoni-sivuvaikutukset

Harvoni voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraava luettelo sisältää joitain tärkeimpiä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä Harvonia otettaessa. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Jos haluat lisätietoja Harvonin mahdollisista sivuvaikutuksista tai vinkkejä huolestuttavan sivuvaikutuksen käsittelemiseen, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Jos lääkäri määrää sinulle myös ribaviriinin Harvonin kanssa, sinulla voi olla muita haittavaikutuksia. (Katso alla oleva Harvoni ja ribaviriini.)

Yleisempiä haittavaikutuksia

Harvonin yleisimpiä haittavaikutuksia voivat olla:

• väsymys
• päänsärky
• pahoinvointi
• ripuli
• unettomuus (univaikeudet)
• yskä
• heikkous
• lihaskipu
• hengenahdistus (hengenahdistus)
• ärtyneisyys
• huimaus

Joissakin tapauksissa Harvoni voi aiheuttaa lievän allergisen reaktion. Oireita voivat olla ihottuma, kutina ja punoitus (ihon lämpö ja punoitus, tyypillisesti kasvoissa ja kaulassa).

Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutaman päivän tai parin viikon kuluessa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Vakavat haittavaikutukset

Harvonin vakavat haittavaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi esiintyä. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Vakavia haittavaikutuksia ja niiden oireita voivat olla seuraavat:

• Hepatiitti B: n uudelleenaktivoituminen hepatiitti C: llä ja hepatiitilla B samanaikaisesti infektoiduilla ihmisillä. Jotkut ihmiset, joilla on sekä hepatiitti C että hepatiitti B, ovat kokeneet hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivoitumisen aloittaessaan Harvoni-hoidon. Uudelleenaktivointi tarkoittaa, että virus aktivoituu uudelleen. Hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivoituminen voi johtaa maksavaurioihin, maksan vajaatoimintaan tai kuolemaan. Ennen kuin aloitat Harvoni-hoidon, lääkäri testaa sinut hepatiitti B: n varalta. Saatat joutua ottamaan lääkkeitä hepatiitti B: n hoitamiseksi.
• Vakava allerginen reaktio. Harvinaisissa tapauksissa Harvoni voi aiheuttaa vakavan allergisen reaktion. Oireita voivat olla:
• angioedeema (turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa)
• kurkun, suun ja kielen turvotus
• vaikeuksia hengittää
• Itsemurha-ajatuksia. Harvinaisissa tapauksissa Harvoni voi aiheuttaa itsemurha-ajatuksia tai toimia, kun sitä käytetään yhdessä ribaviriinin tai pegyloidun interferonin / ribaviriinin kanssa.

Itsemurhien ehkäisy

• Jos tunnet jonkun, jolla on välitön itsensä vahingoittamisen, itsemurhan tai loukkaantumisen vaara:
• Soita 911 tai paikalliseen hätänumeroon.
• Pysy henkilön kanssa, kunnes ammattitaitoista apua saapuu.
• Poista kaikki aseet, lääkkeet tai muut mahdollisesti haitalliset esineet.
• Kuuntele henkilöä tuomitsematta.
• Jos sinä tai joku tuntemastanne ajattelee itsemurhaa, ehkäisypalvelu voi auttaa. National Suicide Prevention Lifeline on käytettävissä ympäri vuorokauden numerossa 1-800-273-8255.

Pitkäaikaiset haittavaikutukset

Pitkäaikaisia ​​haittavaikutuksia ei ole raportoitu Harvonin käytön yhteydessä.

Kirroosia (maksan arpia) sairastavilla ihmisillä voi kuitenkin edelleen olla maksavaurion oireita sen jälkeen, kun hepatiitti C on parantunut. Jos sinulla on kirroosi, lääkäri haluaa tarkistaa maksasi toiminnan säännöllisesti Harvoni-hoidon aikana ja sen jälkeen.

Haittavaikutukset hoidon jälkeen

Harvoni-hoidon jälkeisiä haittavaikutuksia ei ole raportoitu kliinisissä tutkimuksissa.

Harvoni-hoidon päätyttyä joillakin ihmisillä voi kuitenkin olla flunssankaltaisia ​​oireita, kuten lihaskipuja, vilunväristyksiä, väsymystä ja univaikeuksia. Nämä haittavaikutukset johtuvat todennäköisesti kehosi toipumisesta hepatiitti C -viruksen puhdistamisen jälkeen.

Jos sinulla on flunssankaltaisia ​​oireita Harvoni-hoidon lopettamisen jälkeen, keskustele lääkärisi kanssa.

Laihtuminen tai painonnousu

Painon muutoksia Harvoni-hoidon aikana ei raportoitu kliinisissä tutkimuksissa. Jotkut ihmiset ovat kuitenkin menettäneet painonsa hepatiitti C: n oireena. Jos sinulla on vakavia painon muutoksia, keskustele lääkärisi kanssa.

Vieroitusoireet

Harvoni-hoidon lopettaminen ei ole aiheuttanut vieroitusoireita kliinisissä tutkimuksissa.

Jotkut ihmiset saattavat kokea vetäytymistä muistuttavia oireita, kuten flunssan kaltaista kuumetta, päänsärkyä ja lihaskipuja. On kuitenkin epäselvää, liittyvätkö nämä oireet Harvoni-hoidon lopettamiseen.

Nivelkipu

Nivelkipu ei ollut Harvonin sivuvaikutus kliinisissä tutkimuksissa.

Monet ihmiset, joilla on hepatiitti C, kokevat kuitenkin nivelkipua viruksen oireena. Tämä voi johtua kroonisesta tulehduksesta tai autoimmuuniprosessista, joka hyökkää niveliin.

Jos sinulla on nivelissä kipua, keskustele lääkärisi kanssa keinoista hallita sitä.

Silmävaikutukset

Harvonia koskevissa kliinisissä tutkimuksissa lääkettä käyttävillä ihmisillä ei ollut silmäongelmia. Mutta on yksi raportti väliaikaisesta näön menetyksestä Harvonin käytön yhteydessä ribaviriinin kanssa. Ja toinen henkilö ilmoitti silmätulehduksesta ja näön hämärtymisestä sofosbuviirin (yksi Harvonin lääkkeistä) ja ribaviriinin käytön jälkeen.

Ei kuitenkaan ole selvää, aiheuttivatko Harvoni tai sen ainesosat silmäongelmia näissä tapauksissa. Myös vuonna 2019 tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että nämä samat lääkkeet eivät aiheuttaneet silmäongelmia hepatiitti C -potilailla.

Joka tapauksessa, jos havaitset silmävaikutuksia Harvoni-hoidon aikana, keskustele heti lääkärisi kanssa.

Hiustenlähtö

Hiustenlähtöä ei ilmoitettu sivuvaikutuksena Harvonin kliinisissä tutkimuksissa. Jotkut ihmiset ovat ilmoittaneet hiusten menetyksestä huumeiden käytön aikana, mutta ei ole selvää, johtuiko Harvoni heidän hiustensa menetyksestä.

On tärkeää huomata, että hiustenlähtö voi olla oire hepatiitti C: stä. Hepatiitti C -virus (HCV) estää maksaasi toimimasta kunnolla. Tarvitset terveellisen maksan saadaksesi ravinteita syömästäsi ruoasta. Joten jos et saa kehosi tarvitsemia ravinteita, saatat kokea hiustenlähtöä.

Jos olet huolissasi hiustenlähtöstä, keskustele lääkärisi kanssa.

Ihottuma / kutina

Ihottumia raportoitiin joillakin ihmisillä, jotka ottivat Harvonia kliinisissä tutkimuksissa, mutta on epäselvää, kuinka yleisiä he olivat. Joissakin tapauksissa ihmisillä oli myös rakkuloita ja ihon turvotusta. Nämä voivat johtua allergisista reaktioista Harvonille.

Ihon kutina ja ihottumat ovat myös hepatiitti C -viruksen oireita. Lisäksi ne voivat olla merkkejä vakavasta maksavauriosta. Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla on ihottumaa tai kiusallista kutisevaa ihoa.

Ripuli

Harvonin kliinisissä tutkimuksissa 3-7 prosenttia ihmisistä koki ripulia hoidon aikana. Ripuli voi hävitä huumeiden käytön jatkuessa.

Jos sinulla on vaikea ripuli tai ripuli, joka kestää yli pari päivää, keskustele heti lääkärisi kanssa.

Masennus

Masennus on harvinainen Harvonin sivuvaikutus. Kliinisissä tutkimuksissa alle 5 prosenttia Harvonia käyttäneistä koki masennuksen. Lisäksi itsemurha-ajatuksia esiintyi alle yhdellä prosentilla ihmisistä, jotka ottivat Harvonia yhdessä ribaviriinin tai pegyloidun interferonin / ribaviriinin kanssa.

Monet ihmiset, joilla on hepatiitti C, voivat tuntea masennusta diagnoosinsa vuoksi. Jos tunnet masennusta, keskustele lääkärisi kanssa tavoista parantaa mielialaasi. Ja jos sinulla on ajatuksia vahingoittaa itseäsi, soita heti lääkärillesi.

Väsymys

Väsymys tai energian puute on Harvonin yleinen sivuvaikutus. Kliinisissä tutkimuksissa jopa 18 prosenttia Harvonia käyttäneistä koki väsymystä.

Väsymys voi hävitä Harvonin käytön jatkuessa. Jos väsymyksesi on kuitenkin vakava ja vaikuttaa elämääsi, keskustele lääkärisi kanssa.

Unettomuus (univaikeudet)

Kliinisissä tutkimuksissa unettomuutta esiintyi jopa 6 prosentilla Harvonia käyttäneistä ihmisistä. Tämä sivuvaikutus voi hävitä, kun lääkettä jatketaan.

Tapoja parantaa uniasi ovat säännöllisen uniaikataulun noudattaminen ja elektroniikan, kuten älypuhelinten, pitäminen poissa makuuhuoneestasi. Jos unettomuutesi on kiusallinen eikä poistu, keskustele lääkärisi kanssa muista tavoista auttaa sinua nukkumaan.

Päänsärky

Päänsärky on Harvonin yleinen sivuvaikutus. Kliinisissä tutkimuksissa jopa 29 prosenttia Harvonia käyttäneistä koki päänsärkyä. Jos sinulla on päänsärkyä Harvoni-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa keinoista auttaa sinua hallitsemaan niitä.

Maksan syöpä / syöpä

Harvoni on lääke, jota kutsutaan suoraan vaikuttavaksi viruslääkkeeksi (DAA). Hepatiitti C: n hoito DAA: lla auttaa estämään pitkäaikaisia ​​vaikutuksia, kuten maksasyöpä. Kuitenkin on raportoitu maksasyövästä ihmisillä, jotka olivat parantuneet hepatiitti C: stä Harvoni-hoidolla.

Eräässä kliinisessä tutkimuksessa todettiin, että kirroosia sairastavilla ihmisillä, joita hoidettiin DAA: lla, oli suurempi riski sairastua maksasyöpään kuin kirroosia sairastaviin. Ihmiset, joilla ei ole kirroosia, voivat silti saada maksasyövän.

Jos olet huolissasi maksasyövän kehittymisen riskistä, keskustele lääkärisi kanssa.

Harvoni maksaa

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, Harvonin kustannukset voivat vaihdella.

Todelliset kustannuksesi riippuvat vakuutusturvastasi.

Rahoitus- ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Harvonin maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvan ymmärtämiseen, apua on saatavilla.

Harvonia valmistava Gilead Sciences, Inc. tarjoaa Harvonin tukipolun nimisen ohjelman. Jos haluat lisätietoja ja onko sinulla tukikelpoisuus, soita 855 769 7284 tai käy ohjelman verkkosivustolla.

Harvoni käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Harvoni, tiettyjen sairauksien hoitoon.

Harvoni on FDA: n hyväksymä hepatiitti C -viruksen (HCV) hoitoon. Harvonia voidaan määrätä:

• Aikuiset ja lapset (vähintään 12-vuotiaat tai painavat vähintään 77 kiloa), jotka:
• on HCV-genotyyppi 1, 4, 5 tai 6. Genotyypit ovat erilaisia ​​viruskantoja tai -tyyppejä.
• sinulla on tai ei ole kompensoitua kirroosia. Kirroosi on vakava arpeutuminen maksassa, joka estää sitä toimimasta kunnolla. Kompensoitu kirroosi on kirroosi, joka ei yleensä aiheuta oireita.
• Aikuiset, jotka:
• on genotyyppi 1 ja dekompensoitu kirroosi. Dekompensoitu kirroosi on silloin, kun maksa epäonnistuu ja aiheuttaa vakavia terveysongelmia. Dekompensoitua kirroosia sairastavien on otettava Harvoni toisen lääkkeen, ribaviriinin (Rebetol) kanssa.
• sinulla on genotyyppi 1 tai 4 ja heille on tehty maksansiirto.

Tämä taulukko kuvaa, kuka voi saada Harvoni-hoitoa:

Genotyyppi 1Genotyyppi 2Genotyyppi 3Genotyyppi 4Genotyyppi 5Genotyyppi 6Ilman kirroosiaYYYYKompensoitu kirroosiYYYYDekompensoitu kirroosiY (vain aikuisille)Maksansiirron vastaanottajaY (vain aikuisille)Y (vain aikuisille)

Harvoni-annos

Harvoni määrätään yhtenä annoksena: Tabletti, joka sisältää 90 mg ledipasviiria ja 400 mg sofosbuviiria kerran päivässä.

Tietyissä tilanteissa lääkäri voi määrätä toisen lääkkeen Harvonin kanssa. Esimerkiksi sinulle voidaan määrätä ribaviriinia (Rebetol) yhdessä Harvonin kanssa.

Näin voi käydä, jos sinulla on dekompensoitu kirroosi (vakavia oireita pitkälle edenneestä maksasairaudesta) tai jos olet aiemmin käyttänyt tiettyjä lääkkeitä hepatiitti C: n hoitoon. Ribaviriiniannos riippuu painostasi, munuaisfunktiostasi ja muista terveysolosuhteista.

Seuraavat tiedot kuvaavat Harvonin suositeltua annostusta.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Harvonia on saatavana yhtenä vahvuutena. Se tulee yhdistelmävalmisteena, joka sisältää 90 mg ledipasviiria ja 400 mg sofosbuviiria.

Annostus hepatiitti C: lle

Hepatiitti C: n hoitoannos on yksi tabletti (90 mg ledipasviiria / 400 mg sofosbuviiria) kerran päivässä.

Hoidon kesto

Kuinka kauan otat Harvonia, riippuu hepatiitti C-genotyypistäsi (viruskannasta). Se riippuu myös maksan toiminnasta ja kaikista aiemmin kokeilluistasi hepatiitti C -hoidoista.

Useimmat ihmiset käyttävät Harvonia 12 viikon ajan, mutta hoito voi myös kestää 8 tai 24 viikkoa. Lääkäri päättää sinulle sopivan hoidon keston.

Entä jos unohdan annoksen?

On tärkeää ottaa Harvoni joka päivä koko lääkärisi määräämän ajan. Annosten puuttuminen tai ohittaminen voi aiheuttaa viruksen vastustuskyvyn Harvonille. Resistentti tarkoittaa, että lääke ei enää toimi sinulle.

Muistutustyökalun käyttäminen voi auttaa sinua muistamaan Harvonin ottamisen joka päivä.

Jos unohdat annoksen, ota se heti kun muistat. Jos muistat vasta seuraavana päivänä, älä ota kahta Harvoni-annosta kerralla. Tämä voi lisätä haittavaikutusten riskiä. Ota vain säännöllinen annoksesi Harvonia.

Harvoni-hoitosuunnitelmasi noudattaminen

On erittäin tärkeää, että otat Harvoni-tabletit juuri sen verran kuin lääkäri määrää. Tämä johtuu siitä, että hoitosuunnitelman noudattaminen lisää mahdollisuuksiasi parantaa hepatiitti C (HCV). Se auttaa myös vähentämään HCV: n pitkäaikaisten vaikutusten riskiä, ​​mukaan lukien kirroosi ja maksasyöpä.

Annosten puuttuminen voi tehdä Harvonista vähemmän tehokkaan HCV: n hoidossa. Joissakin tapauksissa, jos unohdat annokset, HCV: täsi ei voida parantaa.

Noudata lääkärisi ohjeita ja ota yksi Harvoni-tabletti päivittäin koko hoitosi ajan. Muistutustyökalun käyttäminen voi auttaa sinua varmistamaan, että otat Harvonia joka päivä.

Jos sinulla on kysyttävää hoidostasi, keskustele lääkärisi kanssa. Ne voivat auttaa ratkaisemaan sinulle kaikki ongelmat ja auttamaan sinua saamaan tehokkaimman hoidon hepatiitti C: lle.

Harvoni ja alkoholi

Alkoholin käyttö Harvoni-hoidon aikana voi lisätä Harvonin tiettyjen sivuvaikutusten riskiä. Näitä haittavaikutuksia ovat:

• väsymys
• päänsärky
• pahoinvointi
• ripuli

Lisäksi sekä hepatiitti C että liiallinen alkoholinkäyttö aiheuttavat arpia ja tulehdusta maksassasi. Näiden kahden yhdistäminen lisää kirroosin ja maksan vajaatoiminnan riskiä.

Alkoholi voi myös tehdä sinusta vähemmän kykenevän ottamaan lääkkeesi lääkärisi ohjeiden mukaan. Esimerkiksi se voi aiheuttaa sinun unohtaa ottaa lääkkeesi oikeaan aikaan. Puuttuvat Harvoni-annokset voivat tehdä siitä vähemmän tehokkaan HCV: n hoidossa.

Kaikista näistä syistä sinun tulee välttää alkoholin nauttimista, kun sinulla on hepatiitti C.Se on erityisen totta, kun sinua hoidetaan Harvonilla. Jos sinulla on vaikeuksia välttää alkoholia, keskustele lääkärisi kanssa.

Harvoni ribaviriinin kanssa

Harvoni otetaan yleensä yksin hepatiitti C: n hoitoon. Joissakin tapauksissa sitä käytetään kuitenkin toisen ribaviriinin (Rebetol) kanssa.

Lääkäri voi määrätä ribaviriinia Harvonin kanssa, jos:

• sinulla on dekompensoitu kirroosi
• sinulla on ollut maksansiirto
• on aiemmin ollut epäonnistunut tietyillä muilla hepatiitti C -lääkkeillä

Harvonia ja ribaviriinia käytetään yhdessä näissä tilanteissa olevilla ihmisillä, koska kliiniset tutkimukset osoittivat korkeamman parantumisnopeuden yhdistelmähoidolla kuin pelkästään Harvonilla.

Ribaviriinihoito kestää tyypillisesti 12 viikkoa. Ribaviriini tulee pillerinä, jota otat kahdesti päivässä. Annoksesi perustuu painoon. Se voi perustua myös munuaisten toimintaan ja hemoglobiinitasoon.

Ribaviriinin sivuvaikutukset

Ribaviriini voi aiheuttaa useita yleisiä ja vakavia haittavaikutuksia. Siihen sisältyy myös tärkeitä varoituksia.

Pakattu varoitus

Ribaviriinilla on laatikkovaroitus FDA: lta. Laatikkovaroitus on vahvin sellainen varoitus, jota FDA vaatii. Ribaviriinin pakattu varoitus neuvoo seuraavaa:

• Ribaviriinia ei tule käyttää yksin hepatiitti C: n hoitoon, koska se ei ole itsestään tehokas.
• Ribaviriini voi aiheuttaa eräänlaisen verisairauden, jota kutsutaan hemolyyttiseksi anemiaksi. Tämä tila voi johtaa sydänkohtaukseen tai kuolemaan. Tämän riskin takia ihmiset, joilla on vakava tai epävakaa sydänsairaus, eivät saa ottaa ribaviriinia.
• Kun ribaviriinia käytetään raskaana oleville naisille, se voi aiheuttaa vakavaa haittaa tai kuoleman sikiölle. Ribaviriinia ei pidä käyttää raskaana olevien naisten tai heidän miespuolisten seksikumppaneidensa aikana. Raskautta tulisi myös välttää vähintään kuuden kuukauden ajan ribaviriinihoidon päättymisen jälkeen. Harkitse tänä aikana ehkäisymenetelmän (ehkäisyn) käyttämistä.

Muut haittavaikutukset

Ribaviriini voi myös aiheuttaa joitain yleisiä haittavaikutuksia, kuten:

• väsymys
• tunne ahdistunut
• kuume
• päänsärky
• tunne ärtyisä
• ruokahalun menetys
• lihaskipu tai heikkous
• pahoinvointi
• oksentelu

Kliinisissä tutkimuksissa havaittuja harvinaisia ​​mutta vakavia haittavaikutuksia olivat anemia, keuhkosairaus ja haimatulehdus. Niihin sisältyi myös silmäongelmia, kuten infektiot ja näön hämärtyminen.

Ribaviriini ja raskaus

Katso yllä oleva kohta "Laatikkovaroitus".

Ribaviriini ja imetys

Ei tiedetä, erittyykö ribaviriini ihmisen rintamaitoon. Eläintutkimukset osoittavat, että äidin ottama ribaviriini voi olla haitallista imettäville nuorille. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina ennusta, mitä ihmisillä tapahtuu.

Jos harkitset ribaviriinihoitoa imetyksen aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat suositella, että lopetat joko imetyksen tai vältät ribaviriinihoitoa.

Harvoni-vuorovaikutukset

Harvoni voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Se voi myös olla vuorovaikutuksessa tiettyjen lisäravinteiden ja elintarvikkeiden kanssa.

Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia ​​vaikutuksia. Jotkut voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen toimintaa, kun taas toiset voivat aiheuttaa lisääntyneitä sivuvaikutuksia.

Harvoni ja muut lääkkeet

Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Harvonin kanssa. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Harvonin kanssa.

Ennen kuin otat Harvonia, muista kertoa lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle kaikista resepteistä, käsikauppalääkkeistä ja muista lääkkeistä, joita otat. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka saattavat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Antasidit

Harvonin ottaminen antasidien kanssa, kuten Mylanta tai Tums, voi vähentää kehosi imemän Harvonin määrää. Tämä voi tehdä Harvonista vähemmän tehokasta. Tämän vuorovaikutuksen estämiseksi erota Harvoni- ja antasidihoitoannos vähintään neljällä tunnilla.

H2-salpaajat

Harvonin ottaminen H2-salpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden kanssa voi vähentää kehoon imeytyvän Harvonin määrää. Tämä voi aiheuttaa Harvonille vähemmän tehokkuuden taistella hepatiitti C -virusta vastaan.

Jos joudut ottamaan H2-salpaajan Harvonin kanssa, sinun tulee joko ottaa ne samanaikaisesti tai ottaa 12 tunnin välein. Niiden ottaminen samanaikaisesti sallii lääkkeiden liukenemisen ja imeytymisen elimistöön ennen kuin H2-salpaajan vaikutukset alkavat. Kun otat ne 12 tunnin välein, kehosi imeytyy myös jokaiseen lääkkeeseen vuorovaikutuksessa toisen lääkkeen kanssa.

Esimerkkejä H2-salpaajista ovat famotidiini (Pepcid) ja simetidiini (Tagamet HB).

Amiodaroni

Harvonin ottaminen amiodaronin (Pacerone, Nexterone) kanssa voi aiheuttaa vaarallisen hitaan sykkeen, jota kutsutaan bradykardiaksi. Joissakin raporteissa on todettu, että ihmiset, jotka ottivat amiodaronia ja Harvonia yhdessä, tarvitsivat sydämentahdistinta säännöllisen sykkeen ylläpitämiseksi. He kertoivat myös, että muilla ihmisillä oli kohtalokas sydänkohtaus.

Amiodaronin ja Harvonin samanaikaista käyttöä ei suositella. Jos joudut ottamaan Harvonia ja amiodaronia yhdessä, lääkäri seuraa tarkkaan sydämesi toimintaa.

Digoksiini

Harvonin ottaminen digoksiinin (Lanoxin) kanssa voi lisätä digoksiinin määrää kehossasi. Liian korkea digoksiinipitoisuus voi johtaa vaarallisiin sivuvaikutuksiin.

Jos joudut ottamaan Harvonia ja digoksiinia yhdessä, lääkäri seuraa tarkkaan digoksiinitasojasi. Ne voivat muuttaa digoksiiniannosasi vähentääkseen sivuvaikutusten riskiä.

Takavarikkolääkkeet

Harvonin ottaminen tiettyjen kohtauslääkkeiden kanssa voi vähentää kehosi imemän Harvonin määrää. Tämä voi heikentää Harvonin tehokkuutta. Tästä syystä sinun ei pidä ottaa Harvonia näiden kohtauslääkkeiden kanssa.

Esimerkkejä kohtauslääkkeistä, joita vältetään Harvoni-hoidon aikana, ovat:

• karbamatsepiini (karbatroli, Equetro, Tegretol)
• fenytoiini (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbitaali
• okskarbatsepiini (Trileptal)

Antibiootit

Tietyt antibioottilääkkeet voivat vähentää kehon Harvoni-tasoja. Tämä voi tehdä Harvonista vähemmän tehokasta. Välttääksesi tämän vuorovaikutuksen, vältä Harvonin ottamista seuraavien antibioottien kanssa:

• rifabutiini (mykobutiini)
• rifampiini (Rifadin, Rimactane)
• rifapentiini (Priftin)

HIV-lääkkeet

Harvonin ottaminen tiettyjen HIV-lääkkeiden kanssa voi muuttaa kehosi tasoa joko Harvonia tai HIV-lääkkeitä. Nämä vuorovaikutukset voivat tehdä lääkkeistä vähemmän tehokkaita tai lisätä haittavaikutusten riskiä.

Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti

Harvonin ottaminen tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävien lääkkeiden kanssa voi lisätä tenofoviiripitoisuutta kehossasi. Tämä lisää tenofoviirin haittavaikutusten, kuten munuaisvaurioiden, riskiä. Jos joudut ottamaan Harvonia yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävien lääkkeiden kanssa, lääkäri seuraa sinua tarkemmin haittavaikutusten varalta.

Esimerkkejä tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävistä lääkkeistä ovat:

• tenofoviiri (Viread)
• tenofoviiri ja emtrisitabiini (Truvada)
• tenofoviiri, elvitegraviiri, kobisistaatti ja emtrisitabiini (Stribild)
• tenofoviiri, emtrisitabiini ja rilpiviriini (Complera)

Tipranaviiri ja ritonaviiri

Harvonin ottaminen HIV-lääkkeiden tipranaviirin (Aptivus) tai ritonaviirin (Norvir) kanssa voi vähentää Harvonin määrää elimistössä. Tämä voi tehdä Harvonista vähemmän tehokkaan. Harvonin käyttöä tipranaviirin ja ritonaviirin kanssa ei suositella.

Kolesterolilääkkeet

Harvonin ottaminen kolesterolilääkkeillä, joita kutsutaan statiineiksi, voi lisätä statiinien määrää kehossasi. Tämä lisää statiinivaikutusten riskiä, ​​kuten lihaskipua ja vaurioita.

Statiinit sisältävät lääkkeitä, kuten rosuvastatiini (Crestor), atorvastatiini (Lipitor) ja simvastatiini (Zocor). Jos otat Harvonia statiinin kanssa, lääkäri seuraa sinua tarkasti rabdomyolyysin (lihasten hajoamisen) oireiden varalta.

Rosuvastatiinia ja Harvonia ei pidä ottaa yhdessä. Muita statiineja tulee käyttää varoen Harvonin kanssa.

Varfariini

Harvoni voi vaikuttaa kehosi kykyyn muodostaa veritulppia. Jos joudut ottamaan varfariinia (Coumadin) Harvoni-hoidon aikana, lääkäri voi testata veresi useammin. He voivat myös joutua lisäämään tai pienentämään varfariiniannostasi.

Harvoni ja ribaviriini

Harvonin ja ribaviriinin (Rebetol) välillä ei ole yhteisvaikutuksia. Harvoni on turvallinen ottaa yhdessä ribaviriinin kanssa. Itse asiassa FDA on hyväksynyt Harvonin otettavaksi ribaviriinin kanssa ihmisille, joilla on tietty sairaushistoria.

Lääkäri voi määrätä sinulle ribaviriinin Harvonin kanssa, jos:

• sinulla on dekompensoitu kirroosi
• sinulla on ollut maksansiirto
• sinulla on ollut epäonnistunut hoito tietyillä muilla hepatiitti C -lääkkeillä aiemmin

Harvonia ja ribaviriinia käytetään yhdessä ihmisillä, joilla on nämä sairaudet, koska kliiniset tutkimukset osoittivat korkeamman parantumisnopeuden yhdistelmähoidossa.

Harvoni ja omepratsoli tai muut PPI: t

Harvonin ottaminen omepratsolin (Prilosec) tai muiden protonipumpun estäjien (PPI) kanssa voi vähentää Harvonin määrää kehossasi. Tämä voi tehdä Harvonista vähemmän tehokkaan.

Jos mahdollista, vältä Harvonin ottamista tämän lääkeryhmän kanssa. Jos tarvitset PPI: tä Harvonia käytettäessä, ota Harvoni ja PPI täsmälleen samaan aikaan tyhjään vatsaan.

Esimerkkejä muista PPI-tuotteista ovat:

• esomepratsoli (Nexium)
• lansopratsoli (Prevacid)
• pantopratsoli (Protonix)

Harvoni ja yrtit ja lisäravinteet

Harvonin ottaminen mäkikuisman kanssa voi vähentää Harvonin määrää kehossasi. Tämä voi tehdä Harvonista vähemmän tehokasta. Välttääksesi tämän vuorovaikutuksen, älä ota Harvonia mäkikuisman kanssa.

Muita yrttejä tai ravintolisiä, jotka voivat vähentää Harvonin määrää kehossasi, ovat:

• kava kava
• maidon ohdake
• aloe
• glukomannaani

Tarkista Harvoni-hoidon aikana lääkäriltäsi, ennen kuin otat uusia yrttejä tai ravintolisiä.

Harvoni ja kahvi

Harvonin ja kahvin välillä ei ole raportoitu yhteisvaikutuksia. Jotkut Harvonin haittavaikutuksista voivat kuitenkin pahentua, jos kulutat liikaa kahvia tai kofeiinia. Esimerkiksi kahvin juominen iltapäivällä tai illalla voi pahentaa unihäiriöitäsi. Ja kofeiini voi pahentaa päänsärkyä.

Jos juot kahvia tai kulutat kofeiinia säännöllisesti, keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko tämä sinulle turvallista Harvoni-hoidon aikana.

Vaihtoehdot Harvonille

Muita lääkkeitä, jotka voivat hoitaa hepatiitti C: tä, on saatavana. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Harvonille, keskustele lääkärisi kanssa saadaksesi lisätietoja muista lääkkeistä, jotka saattavat toimia sinulle.

Hepatiitti C: tä voidaan hoitaa useilla muilla lääkkeillä tai lääkeyhdistelmillä. Lääkärisi valitsema lääkehoito riippuu hepatiitti C: n genotyypistä, maksan toiminnasta ja siitä, oletko saanut aiemmin hepatiitti C -hoitoa.

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää hepatiitti C: n hoitoon, ovat:

• Epclusa (velpatasviiri, sofosbuviiri)
• Mavyret (glekapreviiri, pibrentasviiri)
• Viekira Pak (paritapreviiri, ombitasviiri, ritonaviiri, dasubuviiri)
• Vosevi (velpatasviiri, sofosbuviiri, voksilapreviiri)
• Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
• Rebetol (ribaviriini), jota käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa

Interferonit ovat vanhempia lääkkeitä, joita käytettiin kerran yleisesti hepatiitti C: n hoitoon. Uudemmat lääkkeet, kuten Harvoni, aiheuttavat kuitenkin vähemmän sivuvaikutuksia ja parantavat niiden määrää kuin interferonit. Näistä syistä nykyään interferoneja ei yleensä käytetä hepatiitti C: n hoitoon.

Harvoni vs. muut lääkkeet

Saatat ihmetellä, kuinka Harvoni vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Alla on vertailuja Harvonin ja useiden lääkkeiden välillä.

Harvoni vs. Epclusa

Harvoni sisältää kaksi lääkettä yhdessä pillerissä: ledipasviiri ja sofosbuviiri. Epclusa sisältää myös kaksi lääkettä yhdessä pillerissä: velpatasviiri ja sofosbuviiri.

Molemmat lääkkeet sisältävät sofosbuviiria, jota pidetään hoidon "selkärangana". Tämä tarkoittaa, että hoitosuunnitelma perustuu selkärankaiseen lääkkeeseen, johon lisätään muita lääkkeitä yhdessä.

Käyttää

Harvoni ja Epclusa ovat molemmat FDA: n hyväksymiä hepatiitti C: n hoitoon. Harvoni voi hoitaa hepatiitti C: n genotyyppejä 1, 4, 5 ja 6, kun taas Epclusa voi hoitaa kaikkia kuutta genotyyppiä.

Molemmat lääkkeet on hyväksytty hoitamaan ihmisiä, joilla ei ole kirroosia tai joilla on kompensoitu tai dekompensoitu kirroosi.Siellä on pieniä eroja niille, joille ne on määrätty, riippuen genotyypistä, maksan toiminnasta ja sairaushistoriasta.

Harvoni on FDA: n hyväksymä hepatiitti C: n hoitoon vähintään 12-vuotiailla tai vähintään 77 kiloa painavilla lapsilla. Epclusaa ei ole hyväksytty lasten hepatiitti C: n hoitoon.

Lääkemuodot ja antaminen

Harvoni ja Epclusa otetaan molemmat yhtenä tabletina kerran päivässä. Ne voidaan ottaa ruoan kanssa tai tyhjään vatsaan.

Harvoni-hoidon kesto on joko 8, 12 tai 24 viikkoa. Kuinka kauan otat Harvonia, riippuu genotyypistäsi tai hepatiitti C -tyypistä ja maksan toiminnasta. Se riippuu myös aikaisemmista hepatiitti C -hoidoista.

Epclusa-hoidon kesto on 12 viikkoa.

Haittavaikutukset ja riskit

Harvoni ja Epclusa ovat molemmat lääkkeitä, joita kutsutaan suoraan vaikuttaviksi viruslääkkeiksi, ja niillä on samanlaiset vaikutukset elimistössä. Tämän vuoksi ne aiheuttavat monia samoja sivuvaikutuksia. Alla on joitain esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Yleisempiä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä sekä Harvonin että Epclusan kanssa, ovat:

Harvoni ja EpclusaHarvoniEpclusaYleisempiä haittavaikutuksia

• väsymys
• päänsärky
• pahoinvointi
• unettomuus (univaikeudet)
• lihas heikkous
• ärtyneisyys
• ripuli

• yskä
• lihaskipu
• hengenahdistus (hengenahdistus)
• huimaus

(muutama ainutlaatuinen yleinen sivuvaikutus)

Vakavat haittavaikutukset

Vakavia haittavaikutuksia, joita voi esiintyä sekä Harvonin että Epclusan kanssa, ovat:

• hepatiitti B: n uudelleenaktivoituminen (kun edellinen infektio aktivoituu uudelleen), mikä voi johtaa maksan vajaatoimintaan tai kuolemaan (katso alla oleva kohta "Laatikkovaroitukset")
• vakavat allergiset reaktiot, joiden oireita voivat olla hengitysvaikeudet ja angioedeema (turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa)

Laatikossa olevat varoitukset

Harvonilla ja Epclusalla on molemmilla FDA: n laatima varoitus. Laatikkovaroitus on vahvin varoitus, jota FDA vaatii.

Varoitus kuvaa hepatiitti B: n uudelleenaktivoitumisen riskiä hoidon aloittamisen jälkeen kummallakin lääkkeellä. Hepatiitti B: n uudelleenaktivoituminen voi johtaa vakavaan maksavaurioon, maksan vajaatoimintaan tai kuolemaan.

Lääkäri testaa sinut hepatiitti B: n varalta ennen kuin aloitat Harvonin tai Epclusan käytön. Jos testi on positiivinen hepatiitti B: n suhteen, saatat joutua ottamaan lääkkeitä sen hoitamiseksi.

Tehokkuus

Hoitosuositusten mukaan Harvoni ja Epclusa ovat molemmat ensiluokkaisia ​​lääkitysvaihtoehtoja hepatiitti C -genotyyppien 1, 4, 5 ja 6 hoidossa. Lisäsuositukset sisältävät seuraavat:

• Harvoni on ensisijainen vaihtoehto hoidettaessa genotyyppejä 1, 4, 5 ja 6 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla (tai painavilla 77 kiloa ja enemmän).
• Epclusa on ensisijainen vaihtoehto genotyyppien 2 ja 3 hoidossa.

Harvonia ja Epclusaa on verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Molempien havaittiin olevan erittäin tehokkaita C-hepatiitin parantamisessa. Epclusa voi kuitenkin parantaa suurempaa osaa ihmisistä kuin Harvoni.

Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa yli 93 prosenttia Harvonin komponentteja ledipasviiria ja sofosbuviiria saaneista ihmisistä paransi hepatiitti C: stä. Velpatasviiria ja sofosbuviiria, Epclusan komponentteja, saaneiden ihmisten parantumisaste oli yli 97 prosenttia.

Toisessa tutkimuksessa löydettiin samanlaisia ​​tuloksia kompensoitua maksakirroosia sairastavilla ihmisillä. Toisessa tutkimuksessa havaittiin myös, että Epclusa paransi hepatiitti C: tä suuremmalla osalla ihmisiä kuin Harvoni.

Kaikissa kolmessa tutkimuksessa SVR oli hieman suurempi Epclusalla kuin Harvonilla. SVR tarkoittaa jatkuvaa virologista vastetta, mikä tarkoittaa, että virusta ei enää voida havaita kehossasi.

Kustannukset

Harvoni ja Epclusa ovat molemmat tuotemerkkilääkkeitä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

GoodRx.com-sivuston arvioiden mukaan Harvoni on tyypillisesti kalliimpaa kuin Epclusa. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi ja käyttämästäsi apteekista.

Huomautus: Molempien lääkkeiden geneeristen versioiden odotetaan julkaistavan vuoden 2019 alussa. Valmistaja arvioi, että kunkin lääkehoidon kustannukset ovat 24 000 dollaria. Tämä hinta on huomattavasti pienempi kuin tuotemerkkiversioiden hinta.

Harvoni vs. Mavyret

Harvoni sisältää kaksi lääkettä yhdessä pillerissä: ledipasviiri ja sofosbuviiri. Mavyret sisältää myös kaksi lääkettä yhdessä pillerissä: glekapreviiri ja pibrentasviiri.

Käyttää

Harvoni ja Mavyret ovat molemmat FDA: n hyväksymiä hepatiitti C: n hoidossa. Niitä käytetään kuitenkin erilaisten genotyyppien hoitamiseen erilaisissa tilanteissa:

• Harvoni on hyväksytty hepatiitti C -genotyyppien 1, 4, 5 ja 6 hoitoon. Mavyret on hyväksytty kaikkien kuuden päägenotyypin hoitoon.
• Molempia lääkkeitä käytetään maksakirroosin kompensoineiden ihmisten hoitoon. Harvonia voidaan käyttää myös ihmisillä, joilla on dekompensoitu kirroosi, mutta Mavyret ei.
• Molempia voidaan käyttää ihmisille, joille on tehty maksansiirto.
• Mavyretia voidaan käyttää potilailla, joilla on vaikea munuaissairaus tai munuaisensiirron jälkeen, mutta Harvonia ei ole hyväksytty näihin käyttötarkoituksiin.
• Harvoni on hyväksytty hepatiitti C: n hoitoon vähintään 12-vuotiailla tai vähintään 77 kiloa painavilla lapsilla. Mavyret on hyväksytty käytettäväksi vain aikuisilla.
• Molemmat lääkkeet on hyväksytty hoitamaan ihmisiä, jotka ovat aiemmin kokeilleet tiettyjä hepatiitti C -lääkkeitä.

Lääkemuodot ja antaminen

Harvoni ja Mavyret tulevat molemmat tabletteina, joita otat kerran päivässä. Kun kuitenkin otat yhden Harvoni-tabletin päivässä, otat kolme Mavyret-tablettia päivässä.

Harvoni voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman, mutta Mavyret tulee ottaa aterian yhteydessä.

Harvonia voidaan määrätä 8, 12 tai 24 viikon hoidolle. Mavyretin hoito voi kestää 8, 12 tai 16 viikkoa. Lääkärisi määräämän hoidon pituus perustuu hepatiitti C-genotyyppiin, maksan toimintaan ja aikaisempiin hepatiitti C -hoitoihin.

Haittavaikutukset ja riskit

Harvonilla ja Mavyretillä on samanlaiset vaikutukset kehoon. Tämä tarkoittaa, että ne aiheuttavat myös samanlaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä joistakin näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Sekä Harvonin että Mavyretin yhteydessä esiintyviä yleisempiä haittavaikutuksia ovat:

Harvoni ja MavyretHarvoniMavyretYleisempiä haittavaikutuksia

• päänsärky
• väsymys
• pahoinvointi
• ripuli
• heikkous

• unettomuus
• yskä
• lihaskipu
• vaikeuksia hengittää
• ärtyneisyys
• huimaus

• kutiava iho (dialyysihoidossa)

Vakavat haittavaikutukset

Vakavia haittavaikutuksia, joita voi esiintyä sekä Harvonin että Mavyretin kanssa, ovat:

• hepatiitti B: n uudelleenaktivoituminen (kun edellinen infektio aktivoituu uudelleen), mikä voi johtaa vakavaan maksavaurioon, maksan vajaatoimintaan tai kuolemaan (katso alla oleva kohta "Laatikkovaroitukset")
• vakava allerginen reaktio, jonka oireita voivat olla hengitysvaikeudet ja angioedeema (turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa)

Laatikossa olevat varoitukset

Harvoni ja Mavyret ovat molemmat laatineet varoituksia FDA: lta. Laatikkovaroitus on vahvin varoitus, jota FDA vaatii.

Varoitus kuvaa hepatiitti B: n uudelleenaktivoitumisen riskiä hoidon aloittamisen jälkeen kummallakin lääkkeellä. Hepatiitti B: n uudelleenaktivoituminen voi johtaa vakavaan maksavaurioon, maksan vajaatoimintaan tai kuolemaan.

Lääkäri testaa sinut hepatiitti B: n varalta ennen kuin aloitat Harvonin tai Mavyretin käytön. Jos testi on positiivinen hepatiitti B: n suhteen, saatat joutua ottamaan lääkkeitä sen hoitamiseksi.

Tehokkuus

Harvonia ja Mavyretia ei ole verrattu kliinisissä tutkimuksissa, mutta molemmat ovat tehokkaita hepatiitti C: n hoidossa.

Hoitosuositusten mukaan Harvoni ja Mavyret ovat molemmat ensivaiheen hoitovaihtoehtoja hepatiitti C-genotyypeille 1, 4, 5 ja 6. Mavyret on myös ensisijainen vaihtoehto genotyypeille 2 ja 3. Näiden näkökohtien lisäksi on tietyt sairaudet, joissa yhtä lääkettä suositellaan toiselle:

• 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat tai vähintään 77 kiloa painavat lapset: Harvoni on ensisijainen vaihtoehto näiden lasten hoitoon genotyypeillä 1, 4, 5 ja 6. Mavyret-valmistetta ei suositella käytettäväksi lapsilla.
• Vaikea munuaissairaus: Mavyret on ensisijainen vaihtoehto hepatiitti C: n hoidossa ihmisillä, joilla on tämä tila. Harvonia ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaissairaus.
• Dekompensoitu kirroosi: Harvonia suositellaan käytettäväksi ribaviriinin kanssa ihmisille, joilla on dekompensoitumaton kirroosi. Mavyretia ei suositella ihmisille, joilla on tämä tila.
• Munuaisensiirto: Munuaissiirron saaneille ihmisille molempia lääkkeitä suositellaan ensisijaisena vaihtoehtona ihmisille, joilla on genotyypit 1 tai 4. (Harvonia käytetään tähän tarkoitukseen merkintöjen ulkopuolella.) Mavyretia suositellaan myös ihmisille, joilla on genotyypit 2, 3, 5 tai 6, joille on tehty munuaissiirto, mutta Harvoni ei ole.
• Maksansiirto: Harvonin ja Mavyretin käytön hoitosuositukset ovat erilaiset ihmisille, joilla on maksansiirto. Ne perustuvat genotyyppiin ja maksan toimintaan.

Kustannukset

Harvoni ja Mavyret ovat molemmat tuotenimeä sisältäviä lääkkeitä. Kummallakaan lääkkeellä ei ole tällä hetkellä yleisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

GoodRx.com -sivuston arvioiden mukaan Harvoni on tyypillisesti paljon kalliimpaa kuin Mavyret. Todelliset kustannukset, jotka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi ja käyttämästäsi apteekista.

Huomautus: Harvonin geneerisen version odotetaan julkaistavan vuoden 2019 alussa. Valmistaja arvioi, että lääkekurssin kustannukset ovat 24 000 dollaria. Tämä hinta on huomattavasti pienempi kuin tuotenimen version hinta.

Harvoni vs.Sovaldi

Harvonia ja Sovaldia käytetään kumpikin hepatiitti C: n hoitoon. Harvoni on yhdistelmä tabletti, joka sisältää kahta lääkettä: ledipasviiria ja sofosbuviiria. Sovaldi sisältää yhden lääkkeen: sofosbuviiri.

Käyttää

Harvoni on FDA: n hyväksymä hepatiitti C: n hoitoon aikuisilla, joilla on genotyypit 1, 4, 5 tai 6. Sitä voidaan käyttää myös näiden genotyyppisten lasten hoitoon, jotka ovat vähintään 12-vuotiaita tai painavat vähintään 77 kiloa.

Sovaldi on hyväksytty myös hepatiitti C: n hoitoon, mutta sitä käytetään aikuisilla, joilla on genotyypit 1, 2, 3 tai 4. Sitä voidaan käyttää myös lapsilla, joiden genotyypit 2 tai 3 ovat vähintään 12-vuotiaita tai painavat 77 kiloa tai enemmän .

Sovaldia käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa hepatiitti C: n hoitoon. Se ei ole FDA: n hyväksymä käytettäväksi yksinään.

Lääkemuodot ja antaminen

Harvoni ja Sovaldi tulevat molemmat suun kautta otettavina tabletteina. Harvoni otetaan kerran päivässä 8, 12 tai 24 viikon ajan. Sovaldi otetaan myös kerran päivässä, mutta 12 tai 24 viikon ajan.

Molemmat lääkkeet sisältävät sofosbuviiria, mutta Harvoni on yhdistelmälääke, jota voidaan käyttää joillekin ihmisille. Sovaldia ei käytetä yksinään hepatiitti C: n hoitoon. Sitä määrätään muiden lääkkeiden, kuten pegyloidun interferonin ja ribaviriinin (Rebetol) kanssa. Sovaldin yleinen muoto löytyy myös muista yhdistelmähepatiitti C -lääkkeistä.

Haittavaikutukset ja riskit

Molemmat lääkkeet sisältävät sofosbuviiria, joten ne aiheuttavat monia samoja sivuvaikutuksia. Sovaldia käytetään kuitenkin aina yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka voivat toimia eri tavalla kuin Harvoni. Tämän vuoksi Sovaldi-hoidon yhteydessä havaitut haittavaikutukset riippuvat lääkkeestä, jota sitä käytetään.

Harvonin ja Sovaldin yleiset ja vakavat haittavaikutukset on esitetty alla. Kuvatut Sovaldi-sivuvaikutukset havaitaan, kun Sovaldia käytetään muiden hepatiitti C-lääkkeiden, kuten ribaviriinin ja pegyloidun interferonin, kanssa.

Harvoni ja SovaldiHarvoniSovaldi-yhdistelmähoitoYleisempiä haittavaikutuksia

• väsymys
• päänsärky
• pahoinvointi
• unettomuus (univaikeudet)
• lihas heikkous
• ripuli
• lihaskipu
• ärtyneisyys

• yskä
• hengenahdistus (hengenahdistus)

• kutiava iho
• ihottuma
• ruokahalun lasku
• vilunväristykset
• flunssan kaltaiset oireet
• kuume

Vakavat haittavaikutukset

• hepatiitti B: n uudelleenaktivoituminen *
• vakavat allergiset reaktiot, mukaan lukien angioedeema (vaikea turvotus)

(muutama ainutlaatuinen vakava sivuvaikutus)

• matala punasolu (anemia)
• alhainen valkosolujen määrä (neutropenia)
• vakava masennus

* Harvonilla ja Sovaldilla on molemmilla FDA: n laatima varoitus hepatiitti B: n uudelleenaktivoitumisesta. Laatikkovaroitus on vahvin varoitus, jota FDA vaatii. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

Tehokkuus

Harvonilla ja Sovaldilla on eri FDA: n hyväksymät käyttötavat, mutta molempia käytetään hepatiitti C: n hoitoon. Harvoni on tehokas virusta vastaan, kun sitä käytetään yksinään tai ribaviriinin kanssa. Sovaldi on tehokas hepatiitti C: n hoidossa vain, kun sitä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden, kuten ribaviriinin ja pegyloidun interferonin, kanssa.

Hoitosuositusten mukaan Harvoni on ensisijainen vaihtoehto hepatiitti C: n hoitoon ihmisillä, joiden genotyypit ovat 1, 4, 5 tai 6. Se on myös ensisijainen vaihtoehto 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille tai painaville vähintään 77 kiloa.

Hoito-ohjeet eivät enää suosittele Sovaldia ensisijaisena vaihtoehtona hepatiitti C: n hoidossa. Tämä johtuu siitä, että uudempia lääkkeitä, kuten Harvonia, pidetään tehokkaampina. Uudemmat lääkkeet aiheuttavat myös vähemmän vakavia sivuvaikutuksia.

Sovaldia suositellaan kuitenkin joskus toissijaiseksi hoidoksi tietyille ihmisille, mutta sitä on käytettävä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.

Kustannukset

Harvoni ja Sovaldi ovat tuotenimeä olevia lääkkeitä. Kummallekin lääkkeelle ei tällä hetkellä ole saatavana geneerisiä muotoja.

GoodRx.com -sivuston arvioiden mukaan Harvoni maksaa tyypillisesti hieman enemmän kuin Sovaldi. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutuksestasi ja käyttämästäsi apteekista.

Huomautus: Harvonin geneerisen version odotetaan julkaistavan vuoden 2019 alussa. Valmistaja arvioi, että lääkekurssin kustannukset ovat 24 000 dollaria. Tämä hinta on huomattavasti pienempi kuin tuotenimen version hinta.

Harvoni vs. Zepatier

Harvoni sisältää lääkkeitä ledipasviiria ja sofosbuviiria yhdessä pillerissä. Zepatier sisältää myös kaksi lääkettä yhdessä pillerissä: elbasviiri ja grazopreviiri.

Käyttää

Harvoni ja Zepatier ovat molemmat FDA: n hyväksymiä hepatiitti C -viruksen hoitoon aikuisilla, joilla on genotyypit 1 tai 4. Harvoni on myös hyväksytty hoitamaan aikuisten genotyyppejä 5 ja 6 ja 12 tai sitä vanhempien lasten genotyyppejä 1, 4, 5 tai 6. tai jotka painavat vähintään 77 kiloa. Zepatieria ei ole hyväksytty käytettäväksi lapsilla.

Harvoni on hyväksytty hepatiitti C -viruksen hoitoon aikuisilla, joilla on dekompensoitu kirroosi tai joille on tehty maksansiirto. Näissä olosuhteissa lääkäri määrää todennäköisesti ribaviriinin Harvonin kanssa.

Zepatieria ei ole hyväksytty käytettäväksi ihmisillä, joilla on kohtalainen tai vaikea maksasairaus, dekompensoitu kirroosi tai maksasiirron jälkeen.

Zepatier on FDA: n hyväksymä käytettäväksi ihmisillä, joilla on genotyypit 1 ja 4 ja joilla on sairaus nimeltä polymorfismi. Tässä tilassa henkilöllä on tiettyjä geneettisiä muunnelmia (mutaatioita), jotka tekevät viruksesta vastustuskykyisen tietyille lääkkeille. Kun virus on vastustuskykyinen, sitä on vaikea hoitaa tietyillä lääkkeillä.

Lääkäri suorittaa verikokeen ja selvittää, onko sinulla jokin näistä muunnelmista. Jos teet niin, sinun on ehkä otettava ribaviriini Zepatierin kanssa.

Lääkemuodot ja antaminen

Harvoni ja Zepatier tulevat molemmat yhtenä tablettina, joka otetaan kerran päivässä. Jokainen voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.

Harvoni-hoito kestää 8, 12 tai 24 viikkoa. Zepatier-hoito kestää 12 tai 16 viikkoa. Lääkärisi määräämän hoidon kesto perustuu genotyyppiin, maksan toimintaan ja aikaisempiin hepatiitti C -hoitoihin.

Haittavaikutukset ja riskit

Harvoni ja Zepatier ovat samanlaisia ​​lääkkeitä, ja niiden vaikutukset kehoon ovat samanlaiset. Siksi ne aiheuttavat monia samoja sivuvaikutuksia. Alla on joitain esimerkkejä niiden sivuvaikutuksista.

Harvoni ja ZepatierHarvoniZepatierYleisempiä haittavaikutuksia

• väsymys
• päänsärky
• ärtyneisyys
• ripuli

• pahoinvointi
• unettomuus (univaikeudet)
• yskä
• heikkous
• lihaskipu
• vaikeuksia hengittää
• huimaus

• vatsakipu

Vakavat haittavaikutukset

• hepatiitti B: n uudelleenaktivoituminen *
• vakavat allergiset reaktiot, mukaan lukien angioedeema (vaikea turvotus)

(muutama ainutlaatuinen vakava sivuvaikutus)

• kohonnut maksaentsyymi (alaniiniaminotransferaasi)

* Harvonilla ja Zepatierilla on molemmilla FDA: n laatima varoitus hepatiitti B: n uudelleenaktivoitumisesta. Laatikkovaroitus on vahvin varoitus, jota FDA vaatii. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

Tehokkuus

Harvonia ja Zepatieria ei ole verrattu kliinisissä tutkimuksissa, mutta molemmat ovat tehokkaita hepatiitti C: n hoidossa.

Hoitosuositusten mukaan sekä Harvonia että Zepatieria suositellaan ensisijaisena vaihtoehtona hepatiitti C: n hoidossa aikuisilla, joilla on genotyypit 1 ja 4. Harvoni on myös ensisijainen vaihtoehto genotyyppien 5 ja 6 hoidossa, mutta Zepatier ei ole.

Harvonille ja Zepatierille annetut ohjesuositukset eroavat myös seuraavista olosuhteista:

• 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat tai vähintään 77 kiloa painavat lapset: Harvoni on ensisijainen vaihtoehto hoitamaan näitä lapsia, joilla on genotyypit 1, 4, 5 ja 6. Zepatieria ei suositella käytettäväksi lapsilla.
• Vaikea munuaissairaus: Zepatieria suositellaan ensisijaisena vaihtoehtona ihmisille, joilla on tämä tila, kun taas Harvoni ei ole.
• Dekompensoitu kirroosi: Dekompensoitua kirroosia sairastaville ihmisille suositellaan Harvonia ensisijaisena vaihtoehtona. Zepatieria ei suositella ihmisille, joilla on tämä tila.
• Maksa- tai munuaissiirto: Harvoni on ensisijainen vaihtoehto hepatiitti C: n hoidossa ihmisille, joille on tehty maksa- tai munuaissiirto. Zepatieria ei suositella ihmisille, joilla on nämä sairaudet.

Kustannukset

Harvoni ja Zepatier ovat tuotemerkkilääkkeitä. Kummallekin lääkkeelle ei tällä hetkellä ole saatavana yleisiä lomakkeita. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

GoodRx.com-sivuston arvioiden mukaan Harvoni maksaa tyypillisesti paljon enemmän kuin Zepatier. Todelliset kustannukset, jotka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi ja käyttämästäsi apteekista.

Huomautus: Harvonin geneerisen version odotetaan julkaistavan vuoden 2019 alussa. Valmistaja arvioi, että lääkekurssin kustannukset ovat 24 000 dollaria. Tämä hinta on huomattavasti pienempi kuin tuotenimen version hinta.

Kuinka ottaa Harvonia

Ota Harvoni lääkärisi ohjeiden mukaan.

Ajoitus

Harvoni voidaan ottaa milloin tahansa päivästä. Sinun tulisi kuitenkin yrittää ottaa Harvonia samaan aikaan joka päivä. Tämä voi auttaa sinua muistamaan sen ottamisen ja pitämään tasaisen määrän lääkettä järjestelmässäsi.

Jos koet väsymystä Harvoni-hoidon aikana, kokeile lääkkeen ottamista yöllä. Se voi auttaa sinua välttämään sivuvaikutuksia.

Harvonin ottaminen ruoan kanssa

Harvoni voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman. Jos koet pahoinvointia Harvonin ottamisen jälkeen, voit välttää tämän haittavaikutuksen ottamalla lääkkeen ruoan kanssa.

Voiko Harvoni murskata?

Ei tiedetä, onko Harvoni-tablettien murskaaminen turvallista, joten on parasta välttää niiden murskaamista. Jos sinulla on vaikeuksia niellä Harvoni-tabletteja, keskustele lääkärisi kanssa muista lääkkeistä, jotka saattavat toimia sinulle paremmin.

Kuinka Harvoni toimii

Harvonia käytetään hepatiitti C -viruksen (HCV) aiheuttaman infektion hoitoon.

Tietoja hepatiitti C: stä

HCV leviää veren tai kehon nesteiden kautta. Virus hyökkää ensisijaisesti maksasi soluihin ja aiheuttaa tulehdusta. Tämä johtaa seuraaviin oireisiin:

• vatsakipu (vatsa)
• kuume
• tummanvärinen virtsa
• nivelkipu
• keltaisuus (ihon tai silmänvalkuaisten kellastuminen)

Joidenkin ihmisten immuunijärjestelmä voi taistella HCV: tä vastaan ​​ilman hoitoa. Monet ihmiset tarvitsevat kuitenkin lääkkeitä viruksen puhdistamiseksi ja pitkäaikaisten vaikutusten vähentämiseksi. Hepatiitti C: n vakaviin ja pitkäaikaisiin vaikutuksiin kuuluvat kirroosi (maksan arpeutuminen) ja maksasyöpä.

Kuinka Harvoni hoitaa hepatiitti C: tä?

Harvoni on suoraan vaikuttava viruslääke (DAA). Tämäntyyppiset lääkkeet hoitavat HCV: tä estämällä viruksen lisääntymisen (tekemällä kopioita itsestään). Virukset, jotka eivät pysty tekemään kopioita, lopulta kuolevat ja poistuvat kehosta.

Viruksen puhdistaminen kehosta vähentää maksan tulehdusta ja estää maksan arpeutumisen.

Kuinka kauan kestää?

Jotkut ihmiset alkavat paremmin muutamassa päivässä tai viikossa Harvoni-hoidon aloittamisesta. Sinun on silti otettava Harvonia koko lääkärin määräämän ajan.

Kliinisissä tutkimuksissa yli 86 prosenttia Harvonia ottaneista parani kolmen kuukauden hoidon jälkeen.

Lääkäri testaa veresi viruksen varalta ennen hoitoa ja hoidon aikana. He testaavat sen myös 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. Jos elimistössäsi ei ole havaittavaa virusta 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä, olet saavuttanut pysyvän virologisen vasteen (SVR). SVR: n saavuttaminen tarkoittaa, että sinua pidetään parantuneena hepatiitti C: stä.

Harvoni ja raskaus

Ihmisillä ei ole tehty tarpeeksi tutkimuksia sen selvittämiseksi, onko Harvonia turvallista käyttää raskauden aikana. Eläintutkimuksissa sikiölle ei ollut haittaa, kun äiti sai Harvonia. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina ennusta, mitä ihmisillä tapahtuu.

Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, keskustele lääkärisi kanssa siitä, sopiiko Harvoni sinulle.

Huomaa: Jos otat Harvonia yhdessä ribaviriinin kanssa, hoitoa ei ole turvallista käyttää raskauden aikana (katso yllä oleva Harvoni ja ribaviriini).

Harvoni ja imetys

Ei tiedetä, erittyykö Harvoni ihmisen rintamaitoon. Eläintutkimuksissa Harvonia löydettiin äidinmaidosta, mutta se ei aiheuttanut haitallisia vaikutuksia jälkeläisille. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina ennusta, mitä ihmisillä tapahtuu.

Jos imetät tai aiot imettää, keskustele lääkärisi kanssa Harvonin käytön mahdollisista riskeistä ja eduista imetyksen aikana.

Huomaa: Jos otat Harvonia yhdessä ribaviriinin kanssa, sinun on keskusteltava lääkärisi kanssa siitä, voitko jatkaa imetystä turvallisesti (katso yllä oleva Harvoni ja ribaviriini).

Yleisiä kysymyksiä Harvonista

Tässä on vastauksia joihinkin Harvonia koskeviin usein kysyttyihin kysymyksiin.

Pitääkö minun noudattaa erityistä ruokavaliota Harvonia käytettäessä?

Ei, Harvonia otettaessa ei tarvita erityistä ruokavaliota.

Jos kuitenkin koet pahoinvointia tai vatsakipua Harvonin sivuvaikutuksena, voi olla hyödyllistä syödä pienempiä aterioita ja välttää rasvaisia, mausteisia tai happamia ruokia. Harvonin ottaminen pienen välipalan kanssa voi myös vähentää pahoinvointia.

Kuinka kauan Harvoni kestää päästä eroon hepatiitti C: stä?

Harvoni alkaa toimia heti taistellakseen virusta vastaan. Hepatiitti C: n poistamiseksi sinun on kuitenkin otettava Harvoni koko lääkärin määräämän ajan. Tämä voi olla 8, 12 tai 24 viikkoa sairaushistoriastasi riippuen.

Kliinisissä tutkimuksissa melkein kaikki Harvonia käyttäneet ihmiset saivat jatkuvan virologisen vasteen SVR: n) täydellisen hoidon jälkeen. SVR tarkoittaa, että virusta ei enää voitu havaita heidän veressään. Kun henkilö saavuttaa SVR: n, hänet pidetään parantuneena hepatiitti C: stä.

Mikä on Harvonin parannusnopeus?

Harvonin parannusnopeus riippuu hepatiitti C: n tietyistä näkökohdista. Tähän sisältyy onko sinulla kirroosi vai ei, mitä hepatiitti C -hoitoja olet kokeillut aiemmin ja mikä viruksen genotyyppi sinulla on.

Esimerkiksi Harvonin kliinisissä tutkimuksissa 96 prosenttia ihmisistä, jotka täyttivät seuraavan kuvauksen, paranivat hepatiitti C: stä 12 viikon kuluttua:

• oli genotyyppi 1
• ei ollut kirroosia
• ei ollut aiemmin ollut muita hepatiitti C -hoitoja

Samoissa kliinisissä tutkimuksissa 86–100 prosenttia ihmisistä, joilla oli erilainen sairaushistoria, paransi hepatiitti C: stä.

Voiko hepatiitti C palata Harvonin ottamisen jälkeen?

Jos otat Harvonia päivittäin lääkärisi ohjeiden mukaan ja ylläpidät terveellistä elämäntapaa, viruksen ei pitäisi palata.

On kuitenkin mahdollista uusiutua (saada infektio uudelleen näkyviin). Tämä tapahtuu, kun lääkitys on parantanut hepatiitti C: n, mutta verikokeet havaitsevat viruksen uudelleen kuukausia tai vuosia hoidon jälkeen. Kliinisissä tutkimuksissa jopa 6 prosentilla Harvonilla hoidetuista ihmisistä oli uusiutunut.

Lisäksi, jos olet alttiina hepatiitti C: lle uudelleen minkä tahansa hepatiitti C-lääkityksen, mukaan lukien Harvoni, ottamisen jälkeen, voit saada tartunnan uudelleen viruksella. Uudelleeninfektio voi tapahtua samalla tavalla kuin alkuperäinen tartunta.

Huumeiden pistämiseen käytettävien neulojen jakaminen ja yhdynnät ilman kondomia ovat mahdollisia uudelleeninfektioreittejä. Näiden käyttäytymisten välttäminen voi auttaa estämään hepatiitti C: n uudelleen tartunnan.

Mikä on hepatiitti C -genotyyppi?

Hepatiitti C -viruksia on kuusi erilaista kantaa tai tyyppiä, joiden tiedetään tartuttavan ihmisiä. Näitä kantoja kutsutaan genotyypeiksi.

Genotyypit tunnistetaan virusten geneettisen koodin erojen perusteella. Yleisin hepatiitti C -kanta Yhdysvalloissa on genotyyppi 1, mutta myös muita kantoja nähdään täällä.

Lääkäri antaa sinulle verikokeen selvittääkseen, mikä genotyyppi sinulla on. Hepatiitti C-genotyyppisi auttaa lääkäriäsi päättämään sinulle sopivan lääkityksen.

Harvoni yliannostus

Jos otat liikaa Harvonia, lisää vakavien haittavaikutusten riskiä.

Yliannostuksen oireet

Harvonin yliannostuksen oireita voivat olla:

• väsymys
• vaikea päänsärky
• pahoinvointi ja oksentelu
• lihas heikkous
• unettomuus (univaikeudet)
• ärtyneisyys

Mitä tehdä yliannostustapauksissa

Jos luulet, että olet ottanut liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi tai etsi ohjeita American Association of Poison Control Centers -palvelusta numerosta 800-222-1222 tai heidän online-työkalunsa kautta. Mutta jos oireesi ovat vakavia, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystykseen.

Harvoni-varoitukset

Tämän lääkkeen mukana tulee useita varoituksia.

FDA-varoitus: Hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivointi

Tällä lääkkeellä on laatikko varoitus. Tämä on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Laatikossa oleva varoitus varoittaa lääkäreitä ja potilaita mahdollisista lääkevaikutuksista.

• Kun ihmiset, jotka ovat saaneet sekä hepatiitti C- että hepatiitti B -infektion, aloittavat Harvonin käytön, on olemassa riski hepatiitti B -viruksen (HBV) uudelleenaktivoitumisesta. Uudelleenaktivointi tarkoittaa, että virus aktivoituu uudelleen. HBV: n uudelleenaktivoituminen voi johtaa maksan vajaatoimintaan tai kuolemaan. Lääkäri testaa sinut HBV: n varalta ennen Harvoni-hoidon aloittamista. Jos sinulla on HBV, saatat joutua ottamaan lääkkeitä sen hoitamiseksi.

Muut varoitukset

Ennen kuin otat Harvonia, keskustele lääkärisi kanssa terveydentilastasi. Harvoni ei välttämättä sovi sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia.

Ei tiedetä, onko Harvoni turvallinen tai tehokas potilailla, joilla on vaikea munuaissairaus. Tämä sisältää ihmisiä, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii hemodialyysiä. Kuitenkin ihmisiä, joilla oli vaikea munuaissairaus ja jotka käyttivät Harvonia vuoden 2018 kliinisessä tutkimuksessa, hoidettiin tehokkaasti eikä heillä ollut vakavia kielteisiä vaikutuksia.

Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, keskustele lääkärisi kanssa siitä, sopiiko Harvoni sinulle.

Harvonin vanhentuminen

Kun Harvoni luovutetaan apteekista, apteekki lisää viimeisen käyttöpäivämäärän pullon etikettiin. Tämä päivämäärä on tyypillisesti vuosi lääkkeen annostelupäivästä.

Tällaisten viimeisten käyttöpäivien tarkoituksena on taata lääkityksen tehokkuus tänä aikana. Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) nykyinen kanta on välttää vanhentuneiden lääkkeiden käyttöä.

Kuinka kauan lääkitys pysyy hyvänä, voi riippua monista tekijöistä, mukaan lukien siitä, miten ja missä lääkitys varastoidaan. Harvoni-tabletit tulisi säilyttää alle 86⁰F (30⁰C) lämpötilassa ja pitää säilytysastiassa.

Jos sinulla on käyttämättömiä lääkkeitä, joiden viimeinen käyttöpäivämäärä on mennyt, keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, pystytkö ehkä edelleen käyttämään sitä.

Ammattitaitoista tietoa Harvonista

Seuraavat tiedot annetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Vaikutusmekanismi

Harvoni sisältää kahta lääkettä: ledipasviiria ja sofosbuviiria.

Ledipasviiri estää HCV NS5A -proteiinia, jota tarvitaan viruksen RNA: n tehokkaaseen fosforylaatioon. NS5A: n esto estää RNA: n replikaation ja kokoonpanon.

Sofosbuviiri on HCV NS5B -polymeraasin estäjä, jolla on aktiivinen metaboliitti (nukleosidianalogi-trifosfaatti), joka sisällytetään HCV-RNA: han. Aktiivinen metaboliitti toimii ketjun terminaattorina ja pysäyttää HCV: n replikaation.

Harvoni on aktiivinen HCV-genotyyppejä 1, 4, 5 ja 6 vastaan.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Harvoni sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: ledipasviiria ja sofosbuviiria.

Ledipasviiri saavuttaa huippupitoisuuden noin neljässä tunnissa ja on lähes täysin sitoutunut plasman proteiineihin. Metabolia tapahtuu hapettumisen kautta tuntemattoman mekanismin kautta. Puoliintumisaika on noin 47 tuntia. Muuttumaton lääke ja sen oksidatiiviset metaboliitit eliminoituvat pääasiassa ulosteista.

Sofosbuvirin huippupitoisuus tapahtuu 45 minuutista tuntiin. Plasman proteiineihin sitoutuminen muodostaa noin 65 prosenttia verenkierrossa olevasta lääkkeestä. Sofosbuviiri on aihiolääke, joka muuttuu aktiiviseksi metaboliitiksi (GS-461203) hydrolyysin ja fosforylaation avulla maksassa. GS-461203 defosforyloidaan edelleen inaktiiviseksi metaboliitiksi.

Jopa 80 prosenttia annoksesta erittyy virtsaan. Perälääkkeen puoliintumisaika on 30 minuuttia ja inaktiivisen metaboliitin puoliintumisaika noin 27 tuntia.

Vasta-aiheet

Harvonin käytölle ei ole vasta-aiheita. Katso ribaviriinin määräämistä koskevista tiedoista vasta-aiheita ihmisille, jotka saavat Harvonia yhdessä ribaviriinin kanssa.

Varastointi

Harvoni tulee varastoida alkuperäisessä astiassa alle 30 ° C: n lämpötilassa.

Vastuuvapauslauseke: MedicalNewsToday on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.