Iclusig (ponatinibi)

Mikä on Iclusig?

Iclusig on tuotenimi reseptilääke. Sitä käytetään tietyntyyppisten veren syöpien hoitoon aikuisilla.

Iclusig sisältää ponatinibia. Tämä on eräänlainen lääke, jota kutsutaan tyrosiinikinaasin estäjäksi (TKI).

Iclusig on tabletti, jonka nielet. Otat sen kerran päivässä.

Mitä Iclusig kohtelee

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Iclusigin kroonista myelooista leukemiaa (CML) sairastavan syöpätyypin hoitoon aikuisilla. Iclusigia käytetään, kun ihmisillä on CML ja he eivät voi ottaa muita TKI: itä. Lääkettä ei kuitenkaan ole tarkoitettu käytettäväksi ihmisille, joilla on juuri diagnosoitu CML kroonisessa vaiheessa (CML: n varhaisimmassa vaiheessa).

Iclusig on myös hyväksytty CML: n hoitoon aikuisilla, joiden syöpäsoluilla on tietty geneettinen mutaatio (epänormaali, pysyvä muutos geenissä), jota kutsutaan T315I-mutaatioksi. Tämän tyyppistä CML: ää kutsutaan T315I-positiiviseksi CML: ksi.

Lisäksi Iclusig on hyväksytty hoitamaan eräänlaista syöpää nimeltä akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) aikuisilla. Lääkettä käytetään ALL: n hoitoon, jolla on tietty geneettinen mutaatio, nimeltään Philadelphia-kromosomi (Ph). Tämän tyyppistä ALL: ta kutsutaan Ph + ALL: ksi. Iclusigia käytetään ALL: n hoitoon aikuisilla, jotka eivät voi ottaa muita TKI: itä.

Lopuksi, Iclusig on hyväksytty hoitamaan Ph + ALLia aikuisilla, joiden syöpäsoluilla on T315I-mutaatio, nimeltään T315I-positiivinen Ph + ALL.

Iclusig-tehokkuus

Kliininen tutkimus osoitti, että Iclusig on tehokas tiettyjen CML-tyyppien hoidossa.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin kroonisen vaiheen CML-potilaita, jotka oli aiemmin diagnosoitu, mutta ei viime aikoina. (Krooninen vaihe on CML: n ensimmäinen vaihe.) Nämä olivat ihmisiä, jotka eivät voineet ottaa toista TKI-lääkettä, mutta ottivat Iclusigin. He eivät voineet ottaa toista TKI-lääkettä, koska lääke ei toiminut heille tai koska he eivät sietäneet sivuvaikutuksia.

12 kuukauden Iclusig-hoidon jälkeen 55 prosentilla näistä ihmisistä ei ollut syöpäsoluja kehossa tai hyvin vähän syöpäsoluja kehossa. Tutkimuksessa Iclusigia ei verrattu toiseen lääkkeeseen tai lumelääkkeeseen (hoito ilman aktiivista lääkettä).

Lisätietoja Iclusigin tehokkuudesta muiden sairauksien hoidossa on alla olevassa Iclusigin käyttö -osiossa.

Iclusig geneerinen

Iclusig on saatavana vain tuotenimellä. Se ei ole tällä hetkellä saatavilla yleisessä muodossa.

Geneerinen lääke on tarkka kopio tuotenimelääkkeestä. Geneeriset lääkkeet maksavat yleensä vähemmän kuin tuotenimet.

Iclusig sisältää yhtä vaikuttavaa lääkeainetta: ponatinibia. Tämä tarkoittaa, että ponatinibi on ainesosa, joka saa Iclusigin toimimaan.

Iclusig-sivuvaikutukset

Iclusig voi aiheuttaa lieviä tai vakavia sivuvaikutuksia. Seuraavat luettelot sisältävät joitain keskeisiä sivuvaikutuksia, joita saattaa ilmetä Iclusig-hoidon aikana. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Lisätietoja Iclusigin mahdollisista sivuvaikutuksista saat lääkäriltä tai apteekista. He voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä kaikkia haittavaikutuksia, jotka voivat olla häiritseviä.

Huomautus: Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) seuraa hyväksymiensä lääkkeiden sivuvaikutuksia. Jos haluat ilmoittaa FDA: lle sivuvaikutuksesta, joka sinulla on ollut Iclusigin kanssa, voit tehdä sen MedWatchin kautta.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Iclusigin yleisimpiä haittavaikutuksia ovat:

• kipu vatsassasi, lihaksissasi, jaloissasi tai käsivarsissasi
• kipu luissa, nivelissä tai selässä
• kipu tai rakkulat suussa
• pahoinvointi tai oksentelu
• ummetus tai ripuli
• ruokahalun puute
• painonpudotus
• punainen, kuiva tai kutiava iho tai ihottuma
• päänsärky
• huimaus
• väsymys (energian puute)
• kuume
• vilunväristykset
• ylähengitystieinfektiot, kuten tavallinen nuha
• yskä tai hengenahdistus
• lihaskouristukset
• perifeerinen turvotus (jalkojen, jalkojen, käsien tai käsivarsien turvotus)
• hiustenlähtö
• unettomuus (univaikeudet)

Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutaman päivän tai parin viikon kuluessa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Vakavat haittavaikutukset

Iclusig voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia, mutta nämä haittavaikutukset eivät ole yleisiä. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Vakavia haittavaikutuksia ja niiden oireita voivat olla seuraavat.

• Korkea verenpaine. Oireita voivat olla:
  • päänsärky
  • huimaus
  • rintakipu
  • sekavuus
  • hengenahdistus
• Haimatulehdus (haiman turvotus). Oireita voivat olla:
  • kipu vatsasi ja selkäsi ympärillä
  • turvotus
  • pahoinvointi tai oksentelu
  • laihdutus yrittämättä
• Perifeerinen neuropatia (hermovauriot käsissäsi tai jaloissasi) ja kallon neuropatia (hermovauriot aivoissa). Oireita voivat olla:
  • lihasten heikkous käsissäsi tai jaloissasi
  • pistely tai polttava tunne käsissäsi tai jaloissasi
  • menetys tunne käsissäsi tai jaloissasi
• Silmäongelmat. Esimerkkejä ovat:
  • punoitus, turvotus, ärsytys tai kipu silmissäsi
  • sumea näkö
  • makulaarinen ödeema (verkkokalvon turvotus, joka on silmän takaosassa oleva kudoskerros)
  • verenvuoto verkkokalvossasi
  • kaihi (sameat paikat silmälinssissä)
  • glaukooma (silmäsairaus, jossa silmänpaine on korkea)
  • sokeus
• Verenvuoto (vaikea verenvuoto), mukaan lukien sisäinen verenvuoto. Oireita voivat olla:
  • mustelmia helposti ja usein
  • vaaleanpunainen tai ruskea virtsa tai veri virtsassa
  • veren tai oksennuksen yskiminen, joka näyttää kahvijauholta
  • punainen tai musta uloste
  • sekavuus
  • päänsärky
  • uneliaisuus
• Vaikea turvotus (nesteen kertyminen). Oireita voivat olla:
  • turvotus jaloissa, jaloissa, käsissä, käsivarsissa tai kasvoissa
  • nopea painonnousu
  • yskä
  • hengenahdistus
• Epänormaalit sydämen rytmit, mukaan lukien eteisvärinä (epäsäännöllinen tai värisevä syke) ja liian nopea tai liian hidas syke. Oireita voivat olla:
  • sydämen sydämentykytys (tunne, että sydämesi ohittaa rytmin)
  • rintakipu
  • hengenahdistus
  • huimaus
  • väsymys
  • ahdistus
  • sekavuus
• Verihäiriöt, mukaan lukien tiettyjen valkosolujen, punasolujen ja verihiutaleiden alhainen taso. Oireita voivat olla:
  • kuume
  • usein infektiot
  • väsymys
  • mustelmat tai verenvuoto helposti
  • hengenahdistus
• Kasvaimen hajoamisoireyhtymä (syöpäsolujen vapautuminen aineista verenkiertoon). Oireita voivat olla:
  • lihas heikkous
  • väsymys
  • pahoinvointi tai oksentelu
  • lihaskrampit
  • epänormaalit sydämen rytmit
  • kohtaukset (muutokset aivojesi sähköisessä toiminnassa, jotka voivat vaikuttaa tunteeseen tai toimintaan)
• Palautuva posteriorinen leukoenkefalopatiaoireyhtymä (aivosairaus, joka usein johtuu aivojen paineesta). Oireita voivat olla:
  • päänsärky
  • sekavuus
  • näön menetys
  • kohtaukset
• Hidas haavan paraneminen. Oireita voivat olla:
  • haavat, jotka eivät parane tavalliseen aikaan
  • verenvuoto
• Keuhkokuume (eräänlainen keuhkoinfektio). Oireita voivat olla:
  • vaikeuksia hengittää
  • yskiminen
  • rintakipu
  • kuume
• Virtsateiden infektiot. Oireita voivat olla:
  • polttava tunne virtsatessasi
  • täytyy virtsata usein
  • lisääntynyt kiireellisyys virtsata
  • virtsa, jolla on voimakas haju
• Pleuraefuusio (nesteen kertyminen rintaan). Oireita voivat olla:
  • kuiva yskä
  • rintakipu
  • hengitysvaikeudet, kun makaat
  • hengenahdistus
  • hikka
• Sepsis (infektio koko kehossasi). Oireita voivat olla:
  • kuume yli 38 ° C (101 ° F) tai lämpötila alle 36 ° C (95,8 ° F)
  • nopea syke
  • hengitys tavallista nopeammin
  • infektio
• Reiät (reiät) tai fistulat (epänormaalit yhteydet) mahassa tai suolistossa. Oireita voivat olla:
  • kuume
  • vatsakipu
  • pahoinvointi, oksentelu tai ripuli
• Allerginen reaktio.*
• Verihyytymät tai tukokset verisuonissasi. * †
• Sydämen vajaatoiminta.*†
• Maksavaurio tai maksan vajaatoiminta. * †

* Lisätietoja tästä sivuvaikutuksesta on alla olevassa sivuvaikutusten osassa.
† Iclusigilla on laatikossa varoitus näistä riskeistä. Laatikkovaroitus on vahvin varoitus, jota FDA vaatii. Laatikkovaroitukset varoittavat lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy tämän lääkkeen kanssa. Tässä on joitain yksityiskohtia useista haittavaikutuksista, joita tämä lääke voi aiheuttaa.

Allerginen reaktio

Kliinisissä tutkimuksissa ei raportoitu allergisia reaktioita. Kuten useimmilla lääkkeillä, joillakin ihmisillä voi kuitenkin olla allerginen reaktio Iclusigin ottamisen jälkeen. Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:

• ihottuma
• kutina
• punoitus (lämpö ja punoitus ihossa)

Vakavampi allerginen reaktio on harvinaista, mutta mahdollista. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:

• turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa
• kielen, suun tai kurkun turpoaminen
• vaikeuksia hengittää

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Iclusigille. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Tukokset valtimoissa tai laskimoissa

Tukokset valtimoissa tai laskimoissa * ovat vakava sivuvaikutus, joka ilmenee Iclusigin käytössä. Kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin Iclusigia. Lääkettä ei verrattu lumelääkkeeseen (hoito ilman aktiivista lääkettä) tai eri lääkkeeseen. Tutkijat havaitsivat, että:

• Ainakin 35%: lla Iclusigia saaneista ihmisistä valtimoissa oli tukos. Nämä tukokset johtuivat ateroskleroosista (plakin kertyminen valtimoiden vuoraukseen).
• 6%: lla Iclusigia saaneista ihmisistä valtimoissa tai laskimoissa oli laskimotromboembolia (veritulppa, joka estää veren luovuttamasta happea elimiin).

Tukokset voivat johtaa vakaviin tapahtumiin, kuten sydänkohtauksiin, aivohalvauksiin tai elinvaurioihin. Kliinisessä tutkimuksessa näitä tapahtumia esiintyi ihmisillä, joilla oli tai ei ollut tukosriskiä, ​​mukaan lukien alle 50-vuotiaat.

Iclusig-hoidon aikana lääkäri seuraa sinua tarkasti tukoksen merkkien ja oireiden varalta. Jos sellainen ilmenee, sinun on lopetettava Iclusigin käyttö jonkin aikaa tukoksen hoitamiseksi. He päättävät, onko sinun turvallista aloittaa Iclusigin ottaminen uudelleen sen jälkeen.

Tukoksen oireita ovat seuraavat:

• kipu tai paine rintakehässäsi
• hengenahdistus
• päänsärky
• kipu jaloissa, käsivarsissa, leuassa tai kaulassa
• turvotus jaloissasi
• voimakas kipu vatsassasi
• tunnottomuus tai heikkous kehon toisella puolella
• vaikeuksia puhua
• näön menetys

Jos jokin näistä oireista ilmenee, ota heti yhteys lääkäriisi. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta.

* Iclusigilla on laatikossa varoitus verisuonten tukkeutumisriskistä. Laatikkovaroitus on vahvin varoitus, jota FDA vaatii. Laatikkovaroitukset varoittavat lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

Sydämen vajaatoiminta

Iclusig-hoidon aikana on ilmennyt uutta sydämen vajaatoimintaa tai pahenevaa sydämen vajaatoimintaa *. Kliinisessä tutkimuksessa 6 prosentilla ihmisistä oli vakava tai kuolemaan johtanut sydämen vajaatoiminta Iclusig-hoidon aikana. Tässä tutkimuksessa 9 prosentilla Iclusigia saaneista ihmisistä oli minkäänlaista sydämen vajaatoimintaa. Tutkijat eivät verranneet Iclusigia lumelääkkeeseen tai eri lääkkeeseen.

Iclusig-hoidon aikana lääkäri seuraa tarkkaan sydämesi toimintaa. Jos sinulla on sydämen vajaatoiminnan merkkejä tai oireita, ne todennäköisesti lopettavat Iclusig-hoidon hetkeksi. Jos sinulle kehittyy vakava sydämen vajaatoiminta, he voivat päättää, että sinun pitäisi lopettaa Iclusigin käyttö pysyvästi.

Ota heti yhteys lääkäriisi, jos sinulla on jokin seuraavista sydämen vajaatoiminnan oireista:

• kipu rinnassa
• huimaus
• tunne kuin voisit pyörtyä
• nopea tai epänormaali sydämenlyönti
• hengenahdistus

Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta.

* Iclusigilla on laatikkovaroitus sydämen vajaatoiminnan riskistä. Laatikkovaroitus on vahvin varoitus, jota FDA vaatii. Laatikkovaroitukset varoittavat lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

Maksavaurio

Maksavaurioita ja maksan vajaatoimintaa * on esiintynyt Iclusigin käytön yhteydessä. Kliinisissä tutkimuksissa 29 prosentilla Iclusigia saaneista ihmisistä oli jonkinlainen maksavaurio. Tämä sivuvaikutus ilmeni 3 kuukauden kuluessa puolelle Iclusigia saaneista ihmisistä. Tässä tutkimuksessa 11 prosentilla Iclusigia saaneista ihmisistä oli vakavia maksavaurioita, jotka johtivat sellaisiin olosuhteisiin kuin enkefalopatia (häiriö, jossa toksiinit kertyvät aivoihisi). Tutkijat eivät verranneet Iclusigia lumelääkkeeseen tai eri lääkkeeseen.

Maksavaurion oireita ovat:

• ruokahalun menetys
• ihon tai silmänvalkuaisten kellastuminen
• tummanvärinen virtsa
• mustelmat tai verenvuoto helposti
• väsymys

Jos sinulla on maksavaurion oireita Iclusig-hoidon aikana, soita heti lääkärillesi.

Iclusig-hoidon aikana lääkäri testaa maksasi terveyden säännöllisesti. He tekevät tämän tarkistamalla maksaentsyymien (erityisten proteiinien) määrät veressäsi. Näiden entsyymien korkea taso liittyy usein maksavaurioihin.

Jos veressäsi on korkea maksaentsyymiarvo, lääkäri saattaa lopettaa Iclusig-valmisteen käytön jonkin aikaa. Lääkäri seuraa entsyymitasojasi ja päättää, onko sinulle turvallista jatkaa Iclusig-hoitoa ja milloin.

* Iclusigilla on laatikkovaroitus maksavaurioiden ja maksan vajaatoiminnan riskistä. Laatikkovaroitus on vahvin varoitus, jota FDA vaatii. Laatikkovaroitukset varoittavat lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

Iclusig-kustannukset

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, Iclusigin hinta voi vaihdella. Löydät Iclusigin nykyiset hinnat alueellasi tutustumalla WellRx.com-sivustoon.

WellRx.com -sivustolta löytämäsi hinta voi maksaa ilman vakuutusta. Todellinen maksamasi hinta riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Vakuutussuunnitelmasi voi edellyttää ennakkolupaa ennen kuin hyväksyt Iclusig-vakuutuksen. Tämä tarkoittaa, että lääkärisi ja vakuutusyhtiön on ilmoitettava reseptistäsi ennen kuin vakuutusyhtiö kattaa lääkkeen. Vakuutusyhtiö tarkistaa tiedot ja ilmoittaa sinulle ja lääkärillesi, kattaako suunnitelmasi Iclusigin.

Jos et ole varma, tarvitsetko ennakkoluvan Iclusigille, ota yhteyttä vakuutusyhtiöösi.

Rahoitus- ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Iclusigin maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvan ymmärtämiseen, apua on saatavilla.

Iclusigin valmistaja Takeda Pharmaceutical Company Limited tarjoaa ohjelman nimeltä Takeda Oncology Here2Assist. Tämä ohjelma voi auttaa sinua löytämään apua Iclusigista maksamiesi summien alentamiseen. Jos haluat lisätietoja ja onko sinulla tukikelpoisuus, soita 844-817-6468 tai käy ohjelman verkkosivustolla.

Iclusig käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Iclusig, tiettyjen sairauksien hoitoon. Iclusigia voidaan käyttää myös etiketin ulkopuolella muissa olosuhteissa. Off-label-käyttö on silloin, kun lääkettä, joka on hyväksytty yhden sairauden hoitoon, käytetään eri sairauden hoitoon.

Iclusig krooniseen myelooiseen leukemiaan

Iclusig on FDA: n hyväksymä kroonisen myelooisen leukemian (CML) hoitoon aikuisilla.

CML on hitaasti kehittyvä syöpätyyppi, joka vaikuttaa valkosoluihisi. Kypsymättömät valkosolut, joita kutsutaan blasteiksi, kasvavat ja lisääntyvät hallitsemattomasti. Nämä räjähdykset syrjäyttävät normaalit verisolut, joita kehosi tarvitsee. CML: ssä nämä blastit kypsyvät epänormaaleiksi granulosyyteiksi. Granulosyytit ovat valkosoluja, jotka torjuvat infektioita, kuten bakteeri-infektioita.

KML-potilailla, jotka eivät voi käyttää toista tyrosiinikinaasin estäjää

Iclusigia käytetään CML: n hoitoon aikuisilla, jotka eivät voi käyttää syöpäänsä muuta tyrosiinikinaasin estäjää (TKI).

Iclusig kuuluu TKI-lääkeryhmään. Huumeiden luokka on ryhmä lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla. TKI: t ovat eräänlainen kohdennettu hoito, jota käytetään CML: n hoitoon. Kohdennettu hoito on hoito, joka kohdistuu tiettyihin soluihin tai proteiineihin syövän hoitamiseksi.

Iclusigia käytetään ihmisille, jotka eivät voi ottaa toista TKI: tä. Tämä voi tapahtua, jos muut TKI-lääkkeet eivät enää toimi heille. Sitä voi esiintyä myös, jos nämä lääkkeet aiheuttavat liikaa sivuvaikutuksia, joita ei voida sietää.

Iclusigia voidaan käyttää CML: n hoidossa seuraavissa vaiheissa aikuisilla:

• Krooninen vaihe. Tämä on CML: n ensimmäinen vaihe, ja suurin osa ihmisistä diagnosoidaan. Kroonisessa vaiheessa oireet ovat yleensä lieviä, jos niitä on lainkaan.
• Kiihdytetty vaihe. Tämä on CML: n toinen vaihe. Nopeutetussa vaiheessa veressä olevien syöpäsolujen määrä kasvaa. Sinulla voi olla myös enemmän sivuvaikutuksia, kuten laihtuminen ja kuume.
• Räjähdysvaihe. Tämä on CML: n kolmas, vakavin vaihe. Räjähdysvaiheessa veressäsi on suuri määrä syöpäsoluja. Sinulla voi olla myös vakavampia sivuvaikutuksia.

Huomautus: Iclusigia ei ole tarkoitettu käytettäväksi ihmisille, joille on äskettäin diagnosoitu CML. Lääke on tarkoitettu käytettäväksi CML-potilailla, jotka ovat jo kokeilleet muita lääkkeitä diagnoosin jälkeen.

Tehokkuus CML: ssä

Kliininen tutkimus osoitti, että Iclusig on tehokas tiettyjen CML-tyyppien hoidossa.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin kroonisen vaiheen CML-potilaita, jotka oli aiemmin diagnosoitu, mutta ei viime aikoina. (Krooninen vaihe on CML: n ensimmäinen vaihe.) Nämä olivat ihmisiä, jotka eivät voineet ottaa toista TKI-lääkettä, mutta ottivat Iclusigin. He eivät voineet ottaa toista TKI-lääkettä, koska lääke ei toiminut heille tai koska he eivät sietäneet sivuvaikutuksia.

12 kuukauden Iclusig-hoidon jälkeen 55 prosentilla näistä ihmisistä ei ollut syöpäsoluja kehossa tai hyvin vähän syöpäsoluja kehossa. Tutkimuksessa Iclusigia ei verrattu toiseen lääkkeeseen tai lumelääkkeeseen (hoito ilman aktiivista lääkettä).

Iclusig akuutille lymfoblastiselle leukemialle

Iclusig on FDA: n hyväksymä akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) hoitoon. Lääkettä käytetään ALL: n hoitoon aikuisilla, joiden syöpäsoluilla on tietty geenimutaatio, jota kutsutaan Philadelphian kromosomiksi (Ph + ALL).

Philadelphian kromosomilla olevat syöpäsolut muodostavat proteiinin, joka auttaa syöpäsoluja kasvamaan ja jakautumaan.

ALL on eräänlainen syöpä, joka vaikuttaa valkosoluihisi. Kaiken kaikkiaan syöpä kehittyy ja voi pahentua nopeasti, jos sitä ei hoideta. Kypsymättömät valkosolut, joita kutsutaan blasteiksi, kasvavat ja lisääntyvät hallitsemattomasti. Nämä räjähdykset syrjäyttävät kehosi tarvitsemat verisolut.Räjähdykset kypsyvät valkosoluiksi, jotka tuottavat vasta-aineita (eräänlainen proteiini), ja muihin immuunijärjestelmän soluihin.

Iclusigia käytetään Ph + ALL: n hoitoon aikuisilla, jos he eivät voi ottaa muita TKI-lääkkeitä. Tämä voi tapahtua, jos TKI-lääkkeet eivät toimi syövän hoidossa. Se voi myös tapahtua, jos lääkkeet aiheuttavat liian monta sivuvaikutusta, joita ei voida sietää.

Tehokkuus KAIKKIIN

Kliinisessä tutkimuksessa 41%: lla Ph + ALL -potilaista, jotka eivät voineet ottaa erilaista TKI: tä, oli täydellinen tai osittainen vaste Iclusigiin. Tähän ryhmään kuului ihmisiä, joilla oli Ph + ALL sekä T315I-mutaation kanssa että ilman sitä. Jos Ph + ALL-syöpäsoluilla on T315I-mutaatio, ne lopettavat vastaamisen muihin lääkkeisiin. Tämä tarkoittaa, että lääkkeet eivät ole enää tehokkaita ihmisten syöpään. Iclusigia ei verrattu lumelääkkeeseen.

Iclusig-valmisteen ulkopuolinen käyttö

Edellä lueteltujen käyttötapojen lisäksi Iclusigille voidaan määrätä etiketti. Huumeiden käyttö merkintöjen ulkopuolella on silloin, kun yhtä käyttötarkoitusta varten hyväksyttyä lääkettä käytetään toiseen, jota ei ole hyväksytty.

Iclusig keuhkosyöpään (tutkittu)

Iclusig ei ole FDA: n hyväksymä keuhkosyövän hoitoon. Tällä hetkellä on kuitenkin käynnissä tutkimus, jossa testataan Iclusigin tehokkuutta tässä tilassa. Ei vielä tiedetä, onko tästä lääkkeestä hyötyä keuhkosyövän hoidossa.

Iclusig-annos

Lääkärisi määräämä Iclusig-annos riippuu siitä, miten kehosi reagoi lääkkeeseen.

Tyypillisesti lääkäri aloittaa sinulle tavallisen annoksen. Sitten he säätävät sitä ajan myötä saavuttaakseen sinulle sopivan määrän. Lääkäri määrää viime kädessä pienimmän annoksen, joka tarjoaa halutun vaikutuksen.

Seuraavissa tiedoissa kuvataan yleisesti käytettyjä tai suositeltuja annoksia. Varmista kuitenkin, että otat lääkärisi määräämän annoksen. Lääkäri määrittää parhaan annoksen tarpeisiisi.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Iclusig tulee tabletteina, jotka nielet. Lääkettä on saatavana seuraavina vahvuuksina: 15 mg, 30 mg ja 45 mg.

Annostus leukemiaan

Iclusigin tavanomaiset aloitusannokset kroonista myelooista leukemiaa ja akuuttia lymfoblastista leukemiaa varten ovat samat.

Tyypillisesti lääkäri suosittelee yhden 45 mg: n Iclusig-tabletin ottamista kerran päivässä. Ne voivat vähentää annostustasi sen perusteella, miten kehosi reagoi lääkkeeseen.

Entä jos unohdan annoksen?

Jos unohdat annoksen Iclusigia, odota ja ota seuraava annos normaaliin aikaan. Älä ota kahta annosta yhdessä päivässä. Tämä lisää vakavien haittavaikutusten riskiä. (Lisätietoja sivuvaikutuksista on yllä olevassa Iclusig-sivuvaikutukset-osiossa.)

Lääkitysmuistutukset voivat auttaa varmistamaan, ettet unohda annosta.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Iclusig on tarkoitettu käytettäväksi pitkäaikaisena hoitona. Jos sinä ja lääkärisi päätät, että Iclusig on turvallinen ja tehokas sinulle, otat todennäköisesti sitä pitkällä aikavälillä.

Iclusig ja alkoholi

Iclusigin ja alkoholin välillä ei ole tunnettua vuorovaikutusta.

Sekä Iclusig että alkoholi voivat kuitenkin aiheuttaa maksavaurioita * ja haimaongelmia yksinään. Esimerkki näistä haimaongelmista on haiman tulehdus (turvotus). On mahdollista, että runsas juominen Iclusig-hoidon aikana voi lisätä riskiäsi saada näitä vakavia vaikutuksia.

Alkoholi ja Iclusig voivat myös aiheuttaa samanlaisia ​​haittavaikutuksia erikseen otettuna. Juominen voimakkaasti Iclusig-hoidon aikana voi lisätä riskiäsi näistä yleisistä sivuvaikutuksista, mukaan lukien:

• päänsärky
• väsymys (energian puute)
• pahoinvointi tai oksentelu
• ripuli

Keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko alkoholin käyttö Iclusig-hoidon aikana sinulle turvallista.

* Iclusigilla on laatikkovaroitus maksavaurioiden riskistä. Laatikkovaroitus on vahvin varoitus, jota FDA vaatii. Laatikkovaroitukset varoittavat lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

Iclusig-vuorovaikutukset

Iclusig voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Se voi myös olla vuorovaikutuksessa tiettyjen lisäravinteiden sekä tiettyjen elintarvikkeiden kanssa.

Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia ​​vaikutuksia. Jotkut vuorovaikutukset voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen tehoa. Muut yhteisvaikutukset voivat lisätä haittavaikutusten määrää tai tehdä niistä vakavampia.

Iclusig ja muut lääkkeet

Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Iclusigin kanssa. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Iclusigin kanssa.

Keskustele lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Iclusigin käyttöä. Kerro heille kaikista lääkemääräyksistä, käsikauppalääkkeistä ja muista käyttämistäsi lääkkeistä. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka saattavat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Iclusig ja tietyt sienilääkkeet

Sienilääkkeitä käytetään sieni-infektioiden hoitoon. Iclusigin ottaminen tiettyjen sienilääkkeiden kanssa voi lisätä Iclusigin määrää kehossa. Tämä johtuu siitä, että tietyt sienilääkkeet estävät Iclusigin hajoamisen. Korkea Iclusig-taso lisää vakavien haittavaikutusten riskiä. (Lisätietoja sivuvaikutuksista on yllä olevassa Iclusig-sivuvaikutukset-osiossa.)

Esimerkkejä sienilääkkeistä, jotka voivat lisätä Iclusig-tasoa kehossasi, ovat:

• ketokonatsoli (Extina, Ketotsoli, Xolegel)
• itrakonatsoli (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• posakonatsoli (Noxafil)
• vorikonatsoli (Vfend)

Jos sinun on käytettävä sienilääkettä Iclusig-hoidon aikana, lääkäri voi pienentää Iclusig-annostasi. He seuraavat myös tarkemmin haittavaikutuksia.

Iclusig ja tietyt viruslääkkeet

Viruslääkkeitä käytetään virusten aiheuttamien infektioiden, kuten hepatiitin tai HIV: n, hoitoon. Iclusigin ottaminen tiettyjen viruslääkkeiden kanssa voi lisätä Iclusigin määrää kehossa. Tämä johtuu siitä, että tietyt viruslääkkeet estävät Iclusigin hajoamisen. Vakavien haittavaikutusten riski on suurempi, kun Iclusig-taso elimistössä kasvaa. (Lisätietoja sivuvaikutuksista on yllä olevassa Iclusig-sivuvaikutukset-osiossa.)

Esimerkkejä viruslääkkeistä, jotka voivat lisätä Iclusig-tasoa kehossasi, ovat:

• ritonaviiri (Norvir)
• darunaviiri
• atatsanaviiri
• kobisistaatti

Jos joudut ottamaan jonkin näistä viruslääkkeistä Iclusig-hoidon aikana, lääkäri voi pienentää Iclusig-annostasi. He seuraavat myös tarkemmin haittavaikutuksia.

Iclusig ja tietyt kohtauslääkkeet

Kohtaukset ovat muutoksia aivojesi sähköisessä toiminnassa, jotka voivat vaikuttaa tunteisiin tai toimintaan. Iclusigin ottaminen tiettyjen kohtausten hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa voi vähentää Iclusigin määrää kehossa. Tämä johtuu siitä, että jotkut kohtauslääkkeet saavat kehosi hajoamaan Iclusigia normaalia nopeammin. Alempi Iclusig-taso elimistössä voi tehdä lääkkeestä vähemmän tehokkaan syövän hoidossa.

Esimerkkejä kohtauslääkkeistä, jotka voivat alentaa Iclusig-tasoja, ovat:

• karbamatsepiini (karbatroli, epitoli, tegretoli)
• fenytoiini (Dilantin, Phenytek)
• fosfenytoiini (Cerebyx)
• fenobarbitaali

Jos joudut ottamaan jonkin näistä kohtauslääkkeistä Iclusig-hoidon aikana, lääkäri voi tarkkailla sinua tarkemmin varmistaaksesi, että Iclusig toimii sinulle.

Iclusig ja mäkikuisma

Iclusigin käyttö mäkikuisman kanssa voi vähentää Iclusigin määrää kehossa. Tämä johtuu siitä, että mäkikuisma saa kehosi hajoamaan Iclusigia normaalia nopeammin. Alempi Iclusig-taso elimistössä voi tehdä lääkkeestä vähemmän tehokasta sinulle.

Jos harkitset mäkikuisman ottamista Iclusig-hoidon aikana, keskustele ensin lääkärisi kanssa. He voivat tarkistaa tämän yhdistelmän riskit ja edut kanssasi.

Iclusig ja greippi

Iclusigin ottaminen greipin tai greippimehun kanssa voi lisätä Iclusigin määrää kehossa. Tämä johtuu siitä, että greippi sisältää kemikaalia, joka estää kehoasi hajoamasta Iclusigia. Korkeampi Iclusig-taso elimistössä lisää vakavien sivuvaikutusten riskiä. (Lisätietoja sivuvaikutuksista on yllä olevassa Iclusig-sivuvaikutukset-osiossa.)

Jos sinun on käytettävä greippiä tai greippimehua Iclusig-hoidon aikana, lääkäri voi määrätä pienemmän annoksen Iclusigia. Muussa tapauksessa on parasta välttää greippiä ja greippimehua Iclusig-hoidon aikana.

Vaihtoehtoja Iclusigille

Muita lääkkeitä on saatavilla, jotka voivat hoitaa leukemiaa. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Iclusigille, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle muista lääkkeistä, jotka voivat toimia sinulle hyvin.

Huomautus: Joitakin tässä lueteltuja lääkkeitä käytetään etikettien ulkopuolella näiden erityisolojen hoitoon.

Vaihtoehdot leukemialle

Kroonisen myelooisen leukemian ja akuutin lymfoblastisen leukemian hoitoon on muita lääkkeitä. Paras lääke sinulle riippuu syövän eri tekijöistä, mukaan lukien sen geneettinen koostumus.

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää näiden leukemiamuotojen hoitoon, ovat:

• imatinibi (Gleevec)
• dasatinibi (Sprycel)
• nilotinibi (Tasigna)
• bosutinibi (Bosulif)
• omasetaksiini (Synribo)
• blinatumomabi (Blincyto)
• inotutsumabi-otsogamisiini (Besponsa)

Iclusig vs. Sprycel

Saatat ihmetellä, kuinka Iclusig vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastellaan kuinka Iclusig ja Sprycel ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Ainekset

Iclusig sisältää vaikuttavaa lääkettä ponatinibia. Sprycel sisältää vaikuttavaa lääkettä dasatinibia.

Käyttää

Iclusigia ja Spryceliä käytetään kumpikin tietyntyyppisten verisyövien hoitoon.

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Iclusigin hoitamaan:

• krooninen myelooinen leukemia (CML) tai Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph + ALL) aikuisilla, jos mikään muu tyrosiinikinaasin estäjä (TKI) ei ole heille tehokas tai turvallinen lääke
• CML tai Ph + ALL T315I-geenimutaation kanssa aikuisilla

Iclusigia ei ole tarkoitettu käytettäväksi ihmisillä, joilla on vasta diagnosoitu CML.

FDA on hyväksynyt Sprycelin hoitamaan vasta diagnosoitua Philadelphian kromosomipositiivista CML: ää (Ph + CML) kroonisessa vaiheessa. Sitä käytetään myös aikuisten Ph + CML: ssä, jos muu lääkehoito ei ole heille turvallista tai tehokasta.

Sprycel on myös FDA: n hyväksymä Ph + ALL: n hoitoon aikuisilla, jos muu lääkehoito ei ole heille turvallista tai tehokasta.

Lisäksi Sprycel on hyväksytty käytettäväksi 1-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, joilla on:

• Ph + CML kroonisessa vaiheessa.
• Ph + ALL, joka on äskettäin diagnosoitu. Spryceliä käytetään kemoterapian kanssa tässä tilassa.

Lääkemuodot ja antaminen

Iclusig ja Sprycel tulevat molemmat tabletteina, jotka nielet ja otetaan kerran päivässä.

Haittavaikutukset ja riskit

Iclusig ja Sprycel sisältävät erilaisia ​​lääkkeitä. Siksi ne voivat aiheuttaa joitain samanlaisia ​​sivuvaikutuksia ja joitain erilaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Iclusigin, Sprycelin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi tapahtua Iclusigin kanssa:
  • kuiva iho
  • kipu käsivarsissa, jaloissa tai selässä
  • kipu tai rakkulat suussa
  • ylähengitystieinfektiot, kuten tavallinen nuha
  • yskä
  • huimaus
  • hiustenlähtö
  • perifeerinen turvotus (jalkojen, jalkojen, käsien tai käsivarsien turvotus)
  • vilunväristykset
  • ruokahalun puute
  • painonpudotus
  • unettomuus (univaikeudet)
• Voi esiintyä Sprycelin kanssa, kun sitä käytetään aikuisille:
  • muutama ainutlaatuinen sivuvaikutus
• Voi esiintyä sekä Iclusigin että Sprycelin kanssa, kun niitä käytetään aikuisilla:
  • ummetus tai ripuli
  • punainen tai kutiseva iho tai ihottuma
  • hengenahdistus
  • väsymys (energian puute)
  • pahoinvointi tai oksentelu
  • päänsärky
  • vatsan tai lihasten kipu
  • kipu luissasi tai nivelissä
  • lihaskouristukset
  • kuume

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi ilmetä Iclusigin, Sprycelin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi tapahtua Iclusigin kanssa:
  • korkea verenpaine
  • haimatulehdus (haiman turvotus)
  • perifeerinen neuropatia (hermovauriot käsissäsi tai jaloissasi) tai kallon neuropatia (hermovauriot aivoissa)
  • silmäongelmat, kuten näön hämärtyminen
  • palautuva posteriorinen leukoenkefalopatiaoireyhtymä (aivosairaus, joka usein johtuu aivojen paineesta)
  • hidasti haavan paranemista
  • verihyytymät tai tukokset verisuonissasi
  • sydämen vajaatoiminta
  • maksavaurio tai maksan vajaatoiminta
  • keuhkokuume (eräänlainen keuhkoinfektio)
  • virtsateiden infektiot
  • pleuraefuusio (nesteen kertyminen rintaan)
  • sepsis (infektio koko kehossasi)
  • perforaatiot (reiät) tai fistulat (epänormaalit yhteydet) mahassa tai suolistossa
• Voi esiintyä Sprycelin kanssa:
  • keuhkovaltimon hypertensio (korkea verenpaine keuhkoissasi)
  • vakavat ihoreaktiot
• Voi tapahtua sekä Iclusigin että Sprycelin kanssa:
  • verisairaudet, mukaan lukien tiettyjen valkosolujen, punasolujen ja verihiutaleiden alhainen taso
  • verenvuoto (vaikea verenvuoto), mukaan lukien sisäinen verenvuoto
  • vaikea turvotus (nesteen kertyminen)
  • epänormaalit sydämen rytmit, mukaan lukien eteisvärinä ja liian nopea tai liian hidas syke
  • kasvaimen hajoamisoireyhtymä (syöpäsolujen aineiden vapautuminen verenkiertoon)

Tehokkuus

Iclusigilla ja Sprycelillä on samanlainen FDA: n hyväksymä käyttö. Heitä molempia käytetään Ph + CML: n tai Ph + ALL: n hoitoon aikuisilla, jos he eivät voi ottaa muita lääkehoitoja. Näitä lääkkeitä käytetään kuitenkin, jos henkilö ei voi käyttää erityyppisiä lääkehoitoja.

Näitä lääkkeitä ei ole verrattu suoraan Ph + CML: n tai Ph + ALL: n kliinisissä tutkimuksissa, mutta tutkimusten mukaan sekä Iclusig että Sprycel ovat tehokkaita tietyntyyppisten CML: n ja ALL: n hoidossa.

Kustannukset

Iclusig ja Sprycel ovat molemmat tuotenimeä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

WellRx.com-sivuston arvioiden mukaan Iclusig maksaa huomattavasti enemmän kuin Sprycel. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu annostuksestasi, vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Miten Iclusigia otetaan

Ota Iclusig lääkärisi tai terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaan.

Iclusig on tabletti, jonka nielet.

Milloin ottaa

Otat Iclusigia kerran päivässä, milloin tahansa päivästä. Mutta yritä ottaa annoksesi samaan aikaan joka päivä.

Lääkitysmuistutukset voivat auttaa varmistamaan, ettet unohda annosta.

Iclusigin ottaminen ruoan kanssa

Voit ottaa Iclusigin ruoan kanssa tai ilman.

Voiko Iclusig murskata, jakaa tai pureskella?

Sinun on nieltävä Iclusig-tabletit kokonaisina.

Älä murskaa, jaa tai pureskele tabletteja. Tämä voi muuttaa lääkkeen tehoa tai aiheuttaa haittavaikutusten vakavuuden. (Lisätietoja sivuvaikutuksista on yllä olevassa Iclusig-sivuvaikutukset-osiossa.)

Kuinka Iclusig toimii

Iclusig sisältää ponatinibia, joka kuuluu tyrosiinikinaasin estäjien (TKI) lääkeryhmään. Huumeiden luokka on ryhmä lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla. TKI-lääkeluokka toimii syövän hoidossa kohdennetulla tavalla hyökkäämällä hyvin erityisiin syöpäsolujen osiin. Siksi Iclusigia pidetään kohdennettuna hoitona.

Iclusig toimii kahden tyyppisen leukemian hoitoon: krooninen myelooinen leukemia (CML) ja akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL).

Iclusig krooniseen myelooiseen leukemiaan

Iclusigia käytetään CML: n hoitoon aikuisilla.

CML on eräänlainen luuydinsyöpä, johon liittyy verisoluja. Jotkut luuytimen syöpäsolut sisältävät geneettisen mutaation (epänormaali, pysyvä muutos geeniin), nimeltään BCR-ABL. Geneettinen BCR-ABL-mutaatio saa verisolut kasvamaan ja jakautumaan pysähtymättä.

BCR-ABL-geeni tuottaa tyrosiinikinaasiksi kutsutun proteiinityypin. Tyrosiinikinaasi auttaa syöpäsoluja kasvamaan. Iclusig estää (estää) tyrosiinikinaasia, joka saa syöpäsolut lopettamaan kasvunsa ja lopulta kuolemaan.

Iclusigia käytetään CML: n hoitoon seuraavissa vaiheissa aikuisilla:

• Krooninen vaihe: KML: n ensimmäinen vaihe, jossa oireet ovat lieviä, jos sinulla on oireita
• Kiihdytetty vaihe: KML: n toinen vaihe, jossa sinulla alkaa olla enemmän oireita ja veressä olevien syöpäsolujen määrä kasvaa
• Räjähdysvaihe: KML: n kolmas, vakavin vaihe, jossa sinulla on vakavimmat sivuvaikutukset, ja veressä olevien syöpäsolujen määrä on erittäin korkea

Vaikka Iclusig voi hoitaa CML: ää kroonisessa vaiheessa, sitä ei ole tarkoitettu käytettäväksi ensimmäisenä lääkkeenä, jonka joku syöpäänsä käyttää. Tämä johtuu siitä, että Iclusigilla on paljon vakavampia sivuvaikutuksia kuin muilla TKI-lääkeryhmään kuuluvilla lääkkeillä. (Lisätietoja sivuvaikutuksista on yllä olevassa Iclusig-sivuvaikutukset-osassa.) Tämän vuoksi Iclusigia ei pidä käyttää ihmisillä, joille on juuri diagnosoitu CML. Lääkkeen on tarkoitus olla hoitovaihtoehto ihmisille, jotka ovat kokeilleet muita TKI: itä, jotka eivät tehneet heille hyötyä.

Iclusigia käytetään myös CML: n hoitoon, jolla on toinen spesifinen mutaatio, nimeltään T315I. Tämä mutaatio auttaa syöpäsoluja selviytymään hoidosta muilla TKI-lääkkeillä. Iclusig on ainoa TKI, joka voi pysäyttää CML: n kasvun T315I-mutaatiolla.

Iclusig akuutille lymfoblastiselle leukemialle

Iclusigia käytetään ALL: n hoitoon aikuisilla.

ALL on toinen luuytimen syöpä. Tämän syövän avulla tietyt valkosolut, joita kutsutaan lymfosyyteiksi, kasvavat nopeasti ja ovat hallitsemattomia. Tilaa kutsutaan akuutiksi, koska se yleensä pahenee hyvin nopeasti.

Iclusigia käytetään ALL: n hoitoon, jolla on Philadelphian kromosomipositiivinen (Ph +) geneettinen mutaatio. Tämä mutaatio viittaa BCR-ABL-geeniin. BCR-ABL-geeni tuottaa tyrosiinikinaasiksi kutsutun BCR-ABL-proteiinin, joka on erityinen proteiinityyppi, joka auttaa syöpäsoluja kasvamaan ja jakautumaan.

Iclusig estää (estää) BCR-ABL-tyrosiinikinaasiproteiinia. Tämä aiheuttaa syöpäsolujen lopettamisen ja lopulta kuoleman.

Iclusigia käytetään myös kaikkien niiden T315I-mutaatioiden hoitoon. Tämä mutaatio auttaa muita TKI-lääkkeitä vaikuttamaan syöpäsoluihin. Iclusig on ainoa TKI, joka voi hoitaa kaikkia T315I-mutaatiolla.

Kuinka kauan kestää?

Iclusig alkaa toimia kehossa pian sen jälkeen, kun aloitat sen ottamisen. Kuitenkin aika, jolloin Iclusig tappaa syöpäsolut, on jokaiselle henkilölle erilainen.

Kliinisessä tutkimuksessa puolella kroonisessa vaiheessa olevista CML-potilaista veressä olevien syöpäsolujen määrä väheni osittain tai kokonaan 2,8 kuukauden hoidon jälkeen. Osittainen vaste tarkoittaa, että veressä näkyy hyvin pieni määrä syöpäsoluja. Ja täydellinen vaste tarkoittaa, ettei veressä ole havaittavia syöpäsoluja. Iclusigia ei verrattu lumelääkkeeseen (hoito ilman aktiivista lääkettä) tai eri lääkkeeseen.

Samassa tutkimuksessa puolella ihmisistä, joilla oli ALL tai CML kiihdytetyssä tai räjähdysvaiheessa, veressä olevien syöpäsolujen määrä väheni täydellisesti 0,7 - 1,0 kuukauden hoidon jälkeen. Heillä ei myöskään ollut siihen aikaan leukemian oireita.

Lääkäri tarkistaa veresi säännöllisesti nähdäkseen, toimiiko Iclusig syövän hoitoon.

Iclusig ja raskaus

Ihmisillä ei ole tehty tarpeeksi tutkimuksia siitä, onko Iclusig turvallinen ottaa raskauden aikana. Eläintutkimuksissa sikiölle aiheutti kuitenkin haittaa, kun raskaana olevat naiset ottivat Iclusigia.

Siksi Iclusigin käyttöä raskauden aikana ei suositella. Ennen kuin aloitat Iclusig-hoidon, lääkäri antaa sinulle raskaustestin varmistaakseen, että hoidon aloittaminen on turvallista.

Jos tulet raskaaksi Iclusig-hoidon aikana, soita heti lääkärillesi.

Iclusig ja syntyvyyden hallinta

Iclusigin käyttöä raskauden aikana ei suositella.

On tärkeää, että naiset käyttävät tehokasta syntyvyyden muotoa Iclusig-hoidon aikana ja vähintään 3 viikkoa viimeisen Iclusig-annoksensa jälkeen.

Jos olet hedelmällisessä iässä, keskustele lääkärisi kanssa sinulle parhaasta ehkäisymuodosta.

Iclusig ja imetys

Ei tiedetä, erittyykö Iclusig äidinmaitoon. Kuitenkin, koska vakavat haittavaikutukset voivat olla Iclusig-hoidon aikana, imetystä ei suositella Iclusig-hoidon aikana. Sinun ei pitäisi imettää Iclusig-hoidon aikana ja vähintään 6 päivän ajan viimeisen annoksen jälkeen.

Jos imetät ja harkitset Iclusigin ottamista, keskustele lääkärisi kanssa muista tavoista ruokkia lastasi turvallisesti.

Yleisiä kysymyksiä Iclusigista

Tässä on vastauksia joihinkin Iclusigia koskeviin usein kysyttyihin kysymyksiin.

Onko Iclusig eräänlainen kemoterapia?

Ei, Iclusigia ei pidetä kemoterapialääkkeenä. Sen sijaan Iclusigia kutsutaan kohdennetuksi hoidoksi. Kohdennettua terapiaa käyttäviä lääkkeitä käytetään hyökätä vain tiettyihin syöpäsolujen osiin.

Kemoterapialääkkeet toimivat eri tavalla kuin kohdennetut hoidot. Kemoterapia hyökkää useimpiin nopeasti kasvaviin kehon soluihin, ei vain syöpäsoluihin. Tämän eron takia kohdennetut hoidot ja kemoterapiat aiheuttavat yleensä erilaisia ​​haittavaikutuksia.

Kohdennettuja hoitoja määrätään sinulle usein syövän hyvin yksityiskohtaisten tietojen perusteella. Esimerkiksi Iclusig on kohdennettu hoito, joka voi hoitaa tiettyjä leukemioita T315I-mutaatiolla. (Mutaatio on epänormaali, pysyvä muutos geeniin.)

Kohdennettuja hoitomuotoja, kuten Iclusig, ja kemoterapialääkkeitä käytetään joskus yhdessä syövän hoidossa.

Saanko laboratoriotestejä Iclusigin käytön aikana?

Joo. Iclusig-hoidon aikana lääkäri seuraa, kuinka hyvin kehosi reagoi lääkkeeseen. He tekevät täydelliset verisolutestit säännöllisesti. Nämä testit osoittavat, väheneekö syöpäsolujen määrä veressäsi. Tämä kertoo lääkärillesi, onko Iclusig tehokas syöpäsi hoidossa.

Lääkäri tekee myös laboratoriotestejä varmistaakseen, että Iclusig ei aiheuta elinvaurioita. Muutaman viikon tai kuukauden välein he tekevät laboratoriotestejä verisolujen, maksan, haiman ja sydämen tarkistamiseksi. Jos jokin näistä laboratoriotesteistä viittaa siihen, että sinulla on vakavia Iclusig-haittavaikutuksia, lääkäri voi pienentää annostasi tai lopettaa hoidon hetkeksi.

Saako Iclusig minut menettämään hiukseni?

Iclusig saattaa saada sinut menettämään hiuksesi. Kliinisissä tutkimuksissa 6–11% Iclusigia saaneista ihmisistä kärsi hiustenlähtöstä.

Keskustele lääkärisi kanssa hiustenlähtösi ongelmista. He voivat suositella tapoja auttaa vähentämään hiustenlähtöäsi.

Voinko ottaa Iclusigia, jos minulla on sydänvaivoja?

Voit ehkä ottaa Iclusigia, jos sinulla on sydänvaivoja. Vakavia haittavaikutuksia, kuten sydämen vajaatoiminta * ja veritulpat *, on kuitenkin havaittu Iclusigin kliinisessä tutkimuksessa. Näitä haittavaikutuksia esiintyi ihmisillä, joilla oli tai ei ollut sydänongelmien riskitekijöitä.

Kerro lääkärillesi kaikista aikaisemmista sydänongelmistasi. Nämä sisältävät:

• sydämen vajaatoiminta
• verihyytymät
• korkea verenpaine
• epänormaalit sydämen rytmit
• sydänkohtaus
• aivohalvaus

Lääkäri keskustelee kanssasi Iclusig-hoidon riskeistä ja eduista, jos sinulla on sydänvaivoja. He seuraavat myös sydämesi terveyttä tarkemmin, jos sinulla on ollut sydänvaivoja ja otat Iclusigia.

* Iclusigilla on laatikkovaroitus sydämen vajaatoiminnan ja tietyntyyppisten verihyytymien riskistä. Laatikkovaroitus on vahvin varoitus, jota FDA vaatii. Laatikkovaroitukset varoittavat lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

Iclusig-varotoimet

Tällä lääkkeellä on useita varotoimia.

FDA: n varoitukset

Tällä lääkkeellä on laatikoita varoituksia. Laatikkovaroitus on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

• Tukokset valtimoissa. Tukoksia valtimoissa (eräänlainen verisuoni) on esiintynyt vähintään 35%: lla Iclusig-valmistetta käyttäneistä ihmisistä. Nämä tukokset voivat johtaa vakaviin tapahtumiin, kuten kuolemaan johtaneisiin sydänkohtauksiin tai aivohalvauksiin. Tukoksia voi esiintyä ihmisillä, joilla on tai ei ole riskitekijöitä. Jos sinulle kehittyy tukos valtimoosi, lääkäri lopettaa Iclusig-valmisteen käytön heti.
• Laskimotromboembolia. Laskimotromboemboliaa (veritulppa laskimossa) on esiintynyt 6%: lla Iclusigia ottaneista ihmisistä. Nämä verihyytymät voivat johtaa vakaviin tapahtumiin, kuten elinvaurioihin ja hapen puutteeseen. Jos sinulle kehittyy veritulppa, lääkäri saattaa olla, että lopetat Iclusig-valmisteen käytön hetkeksi tai pysyvästi.
• Sydämen vajaatoiminta. Sydämen vajaatoimintaa on esiintynyt 9%: lla Iclusigia ottaneista ihmisistä. Jotkut tapaukset ovat olleet kohtalokkaita. Jos sinulla on uusi tai paheneva sydämen vajaatoiminta, lääkäri saattaa olla, että lopetat Iclusig-valmisteen käytön hetkeksi tai pysyvästi.
• Maksavaurio ja maksan vajaatoiminta. Maksavaurioita ja maksan vajaatoimintaa on esiintynyt ihmisillä, jotka ovat ottaneet Iclusigia. Jotkut tapaukset ovat olleet kohtalokkaita. Jos sinulle kehittyy maksavaurioita, lääkäri saattaa joutua lopettamaan Iclusig-valmisteen ottamisen hetkeksi.

Muut varoitukset

Ennen kuin otat Iclusigia, keskustele lääkärisi kanssa terveydentilastasi. Iclusig ei välttämättä sovi sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia. Nämä sisältävät:

• Leikkaus. Iclusigin käyttö voi heikentää kehosi kykyä toipua haavoista ja vammoista. Jos suunnittelet leikkausta, lopeta Iclusig-valmisteen käyttö vähintään viikko ennen toimenpiteen aloittamista. Ja sinun ei pidä ottaa lääkettä uudelleen vähintään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kunnes haavan paranemista tapahtuu riittävästi. Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulle on suunniteltu leikkaus, jotta he voivat tarkistaa lääkkeesi.
• Raskaus. Iclusigin käyttöä raskauden aikana ei suositella. Lisätietoja on yllä olevassa Iclusig ja raskaus -osiossa.
• Imetys. Imetystä ei suositella Iclusig-hoidon aikana. Lisätietoja on yllä olevassa Iclusig ja imetys -osiossa.

Huomautus: Lisätietoja Iclusigin mahdollisista kielteisistä vaikutuksista on yllä olevassa Iclusig-sivuvaikutukset-osiossa.

Iclusig-yliannostus

Iclusigin suositellun annoksen ylittäminen voi johtaa vakaviin haittavaikutuksiin.

Yliannostuksen oireet

Yliannostuksen oireita voivat olla:

• väsymys (energian puute)
• sydänongelmat, kuten epänormaali sydämen rytmi ja nesteen kertyminen sydämesi ympärille
• sepsis (infektio koko kehossasi)
• keuhkokuume (eräänlainen keuhkoinfektio)

Mitä tehdä yliannostustapauksissa

Jos luulet, että olet ottanut liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi. Voit myös soittaa American Association of Poison Control Centers -numeroon 800-222-1222 tai käyttää niiden online-työkalua. Mutta jos oireesi ovat vakavia, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystykseen.

Iclusig-tuotteen vanhentuminen, varastointi ja hävittäminen

Kun saat Iclusig-apteekista, apteekki lisää viimeisen käyttöpäivän pullon etikettiin. Tämä päivämäärä on tyypillisesti yksi vuosi lääkkeen jakamisesta.

Viimeinen käyttöpäivä auttaa takaamaan lääkityksen tehokkuuden tänä aikana. Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) nykyinen kanta on välttää vanhentuneiden lääkkeiden käyttöä. Jos sinulla on käyttämättömiä lääkkeitä, joiden viimeinen käyttöpäivämäärä on ohi, keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, pystytkö ehkä edelleen käyttämään sitä.

Varastointi

Kuinka kauan lääkitys pysyy hyvänä, voi riippua monista tekijöistä, kuten siitä, miten ja missä lääkettä säilytät.

Säilytä Iclusig-tabletteja huoneenlämmössä (20 ° C - 25 ° C) tiiviisti suljetussa astiassa valolta. Vältä tämän lääkkeen säilyttämistä alueilla, joissa se voi kostea tai märkä, kuten kylpyhuoneissa.

Hävittäminen

Jos sinun ei enää tarvitse ottaa Iclusigia ja sinulla on lääkkeitä, on tärkeää hävittää se turvallisesti. Tämä auttaa estämään muita, mukaan lukien lapset ja lemmikit, ottamasta huumeita vahingossa. Se auttaa myös pitämään lääkettä vahingoittamasta ympäristöä.

FDA: n verkkosivusto tarjoaa useita hyödyllisiä vinkkejä lääkkeiden hävittämisestä. Voit myös kysyä apteekilta tietoja lääkkeiden hävittämisestä.

Ammattitaito Iclusigille

Seuraavat tiedot annetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Käyttöaiheet

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Iclusigin hoitamaan:

• krooninen myelooinen leukemia (CML) kroonisessa, räjähdys- tai nopeutetussa vaiheessa aikuisilla, joille mikään muu tyrosiinikinaasin estäjä ei ole sopiva
• Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph + ALL) aikuisilla, joille mikään muu tyrosiinikinaasin estäjä ei ole sopiva

Se on myös hyväksytty hoitamaan CML: ää tai Ph + ALL: a T315I-mutaatiolla aikuisilla.

Iclusigia ei tule käyttää äskettäin diagnosoidussa KML: ssä aikuisten kroonisessa vaiheessa.

Vaikutusmekanismi

Iclusig on kolmannen sukupolven tyrosiinikinaasin estäjä. Se estää BCR-ABL-geenin tyrosiinikinaasiaktiivisuutta. BCR-ABL-geeni muodostuu, kun kaksi kromosomia sulautuu muodostaen Philadelphia-kromosomin.

BCR-ABL-proteiinia löytyy useimmista CML-syöpäsoluista ja joistakin KAIKISTA syöpäsoluista. Sen aktiivisuuden estäminen estää solujen syöpäsolujen kasvua ja jakautumista.

Joillakin syöpäsoluilla on myös T315I-mutatoitunut BCR-ABL-tyrosiinikinaasi. Iclusig on luokkansa ainoa lääke, jolla on aktiivisuutta tätä mutaatiota vastaan.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Iclusig saavuttaa huippupitoisuuden plasmassa 6 tunnissa suun kautta. Absoluuttista oraalista hyötyosuutta ei tunneta, mutta anto aterian yhteydessä ei muuta altistusta verrattuna paastoamisen jälkeen tapahtuvaan antamiseen.

Iclusig sitoutuu melkein kokonaan plasman proteiineihin (> 99%). Ainakin 64% Iclusig-metaboliasta tapahtuu CYP3A4: n, CYP2C8: n, CYP2D6: n ja CYP3A5: n kautta, loput esteraasien ja amidaasien kautta.

Terminaalinen puoliintumisaika on noin 24 tuntia. Eliminaatio tapahtuu pääasiassa ulosteen kautta.

Vasta-aiheet

Iclusig-valmisteen käytölle ei ole vasta-aiheita.

Varastointi

Iclusig-tabletit tulee säilyttää huoneenlämmössä (20 ° C - 25 ° C) alkuperäisessä lapsiturvallisessa astiassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Vastuuvapauslauseke: Lääketieteelliset uutiset tänään on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.