Mavyret (glekapreviiri / pibrentasviiri)

Mikä on Mavyret?

Mavyret on tuotenimi reseptilääke, jota käytetään kroonisen hepatiitti C -viruksen (HCV) hoitoon. Tämä virus tartuttaa maksasi ja aiheuttaa tulehdusta.

Mavyretia voivat käyttää ihmiset, joilla on jokin kuudesta HCV-tyypistä, joilla joko ei ole kirroosia (maksan arpia) tai jotka ovat kompensoineet (lievän) kirroosin. Mavyretia voidaan käyttää myös tyypin 1 HCV: n hoitoon ihmisillä, joita on aiemmin hoidettu (mutta ei parantunut) erityyppisillä lääkkeillä.

Mavyret on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla. Se on myös hyväksytty käytettäväksi yli 12-vuotiaille lapsille tai vähintään 45 kiloa painaville lapsille.

Mavyret on yksi tabletti, joka sisältää kahta viruslääkettä: glekapreviiria (100 mg) ja pibrentasviiria (40 mg). Se otetaan suun kautta kerran päivässä.

Tehokkuus

Kliinisissä tutkimuksissa aikuisille, joilla oli HCV (tyypit 1, 2, 3, 4, 5 ja 6) ja joita ei ollut koskaan hoidettu virukselle, annettiin Mavyret. Näistä ihmisistä 98% - 100% parantui 8-12 viikon hoidon jälkeen. Näissä tutkimuksissa parantuminen tarkoitti sitä, että ihmisten verikokeet, jotka tehtiin kolme kuukautta hoidon jälkeen, eivät osoittaneet merkkejä HCV-infektiosta heidän kehossaan.

Lisätietoja tehokkuudesta on alla kohdassa ”Mavyret hepatiitti C: lle” -kohdan ”Tehokkuus” -osiossa.

FDA: n hyväksyntä

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi Mavyretin huhtikuussa 2017 kroonisen hepatiitti C -viruksen (tyypit 1, 2, 3, 4, 5 ja 6) hoitoon aikuisilla.

Huhtikuussa 2019 FDA laajensi lääkkeen hyväksyntää koskemaan sen käyttöä lapsilla. Se on hyväksytty käytettäväksi vähintään 12-vuotiaille lapsille tai vähintään 45 kg painaville lapsille.

Mavyret-yleinen

Mavyret on saatavana vain tuotenimellä. Se ei ole tällä hetkellä saatavilla yleisessä muodossa.

Mavyret sisältää kahta vaikuttavaa lääkeainetta: glekapreviiria ja pibrentasviiria.

Mavyretin kustannukset

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, Mavyretin hinta voi vaihdella.

Todellinen maksamasi hinta riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Rahoitus- ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Mavyretin maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvan ymmärtämiseen, apua on saatavilla.

Mavyretin valmistaja Abbvie tarjoaa ohjelman nimeltä Mavyret Patient Support, joka voi auttaa vähentämään lääkekustannuksiasi. Jos haluat lisätietoja ja onko sinulla tukikelpoisuus, soita 877-628-9738 tai käy ohjelman verkkosivustolla.

Mavyret-haittavaikutukset

Mavyret voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraavat luettelot sisältävät joitain keskeisiä sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä Mavyret-hoidon aikana. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Lisätietoja Mavyretin mahdollisista sivuvaikutuksista saat lääkäriltä tai apteekista. He voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä kaikkia haittavaikutuksia, jotka voivat olla häiritseviä.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Mavyretin yleisimpiä haittavaikutuksia voivat olla:

• päänsärky
• tunne väsynyt
• pahoinvointi
• ripuli
• kohonnut bilirubiinitaso (laboratoriotesti, joka tarkistaa maksasi toiminnan)

Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutaman päivän tai parin viikon kuluessa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Vakavat haittavaikutukset

Mavyretin vakavat haittavaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi esiintyä. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Vakavat haittavaikutukset, joita käsitellään jäljempänä sivuvaikutusten yksityiskohdissa, sisältävät seuraavat:

• hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivoituminen (viruksen puhkeaminen, jos se on jo kehossasi) *
• vaikea allerginen reaktio

* Mavyret on laatikkovaroitus FDA: lta hepatiitti B: n uudelleenaktivointiin. Laatikkovaroitus on vahvin varoitus, jota FDA vaatii. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy tämän lääkkeen kanssa, vai liittyykö siihen tiettyjä sivuvaikutuksia. Tässä on joitain yksityiskohtia joistakin haittavaikutuksista, joita tämä lääke voi aiheuttaa tai ei.

Allerginen reaktio

Kuten useimmilla lääkkeillä, joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Mavyretin ottamisen jälkeen. Ei tiedetä varmasti, kuinka usein tätä lääkettä käyttävillä ihmisillä on allerginen reaktio. Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:

• ihottuma
• kutina
• punoitus (lämpö ja punoitus ihossa)

Vakavampi allerginen reaktio on harvinaista, mutta mahdollista. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:

• turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa
• kielen, suun tai kurkun turpoaminen
• hengitysvaikeudet tai puhuminen

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Mavyretille. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Kutina

Saatat kokea kutinaa Mavyretin käytön aikana. Kliinisissä tutkimuksissa joillakin ihmisillä oli kutinaa tämän lääkkeen käytön aikana. Kutinaa esiintyi useimmiten vain lääkettä käyttävillä ihmisillä, joilla oli sekä krooninen munuaissairaus että hepatiitti C -virus (HCV). Tässä ryhmässä noin 17% ihmisistä ilmoitti kutinaa sivuvaikutuksena.

Kutina on myös joskus HCV: n aiheuttama oire. Kutinaa esiintyy noin 20%: lla HCV-potilaista. Tämä oire johtuu todennäköisesti bilirubiiniksi kutsuttujen kemikaalien kertymisestä elimistöön. HCV: n aiheuttama kutina voi olla yhdellä alueella tai se voi olla koko kehossasi.

Jos sinulla on huolta ihon kutinasta Mavyret-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat suositella tapoja vähentää tätä sivuvaikutusta, kun käytät lääkettä.

Hepatiitti B: n uudelleenaktivoituminen

Sinulla voi olla lisääntynyt hepatiitti B -viruksen (HBV) uudelleenaktivoitumisen (leimahduksen) riski Mavyret-hoidon aikana.

Mavyret-hoito lisää HBV: n uudelleenaktivoitumisen riskiä sekä HBV- että HCV-potilailla. Vakavissa tapauksissa HBV: n uudelleenaktivoituminen voi aiheuttaa maksan vajaatoiminnan tai jopa kuoleman.

HBV: n uudelleenaktivoitumisen oireita voivat olla:

• kipu vatsasi oikealla puolella
• vaalea jakkara
• tunne väsynyt
• ihon tai silmänvalkuaisten kellastuminen

Ennen Mavyret-hoidon aloittamista lääkäri testaa sinut HBV: n varalta. Jos sinulla on HBV, saatat joutua hoitamaan sitä ennen kuin aloitat Mavyretin käytön. Tai lääkäri voi suositella testausta Mavyret-hoidon aikana HBV: n uudelleenaktivoitumisen seuraamiseksi ja tilanteen hoitamiseksi tarvittaessa.

Painon muutokset (ei sivuvaikutus)

Painonpudotusta ja painonnousua ei raportoitu Mavyretin sivuvaikutuksina kliinisissä tutkimuksissa. Mavyret voi kuitenkin aiheuttaa pahoinvointia, joka voi johtaa painonlaskuun joillakin ihmisillä. Jos sinulla on pahoinvointia tämän lääkkeen käytön aikana, syöt todennäköisesti vähemmän ruokaa, mikä voi johtaa laihtumiseen.

Jos sinulla on huolta painonnoususta tai laihtumisesta Mavyret-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. Ne voivat auttaa sinua suunnittelemaan terveellisen ruokavalion hoidon aikana.

Ihottuma (ei sivuvaikutus)

Ihottumaa ei ilmoitettu Mavyretin sivuvaikutuksena kliinisissä tutkimuksissa. HCV itse voi kuitenkin joskus aiheuttaa ihottumaa. Tämä voidaan erehtyä lääkkeen sivuvaikutukseksi. HCV: n aiheuttama ihottuma voi olla missä tahansa kehossasi, mukaan lukien kasvosi, rinta tai käsivarret. Se voi myös saada sinut tuntemaan kutiava.

Jos sinulla on ihottuma Mavyret-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat ehdottaa tapoja vähentää oireitasi ja suositella hoitoa tarvittaessa.

Haittavaikutukset lapsilla

Kliinisissä tutkimuksissa Mavyret-hoitoa saaneilla lapsilla (12-17-vuotiaat) havaitut haittavaikutukset olivat samanlaisia ​​kuin lääkettä käyttävillä aikuisilla. Näissä tutkimuksissa yksikään lapsi ei lopettanut hoitoa sivuvaikutusten takia.

Lapsilla havaittuja yleisiä haittavaikutuksia olivat:

• tunne väsynyt
• pahoinvointi
• päänsärky
• kohonnut bilirubiinitaso (laboratoriotesti, joka tarkistaa maksasi toiminnan)

Jos olet huolissasi Mavyret-valmistetta käyttävän lapsen haittavaikutuksista, keskustele lääkärisi kanssa. He saattavat pystyä suosittelemaan tapoja vähentää näitä haittavaikutuksia hoidon aikana.

Mavyret-annos

Seuraavissa tiedoissa kuvataan yleisesti käytettyjä tai suositeltuja annoksia. Varmista kuitenkin, että otat lääkärisi määräämän annoksen. Lääkäri määrittää parhaan annoksen tarpeisiisi.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Mavyret on tabletti, joka otetaan suun kautta. Yksi tabletti sisältää 100 mg glekapreviiria ja 40 mg pibrentasviiria.

Annostus hepatiitti C: lle

Kroonisen hepatiitti C -viruksen (HCV) Mavyret-annos on kolme tablettia suun kautta kerran päivässä. Tämä lääke tulee ottaa ruoan kanssa. Se tulisi myös ottaa suunnilleen samaan aikaan joka päivä.

Lääkäri päättää, kuinka kauan sinun on käytettävä Mavyret-valmistetta. Tämä päätös riippuu aikaisemmista käyttämistäsi HCV-hoidoista.

Jokaisen henkilön hoidon pituus voi vaihdella, mutta useimmat ihmiset käyttävät Mavyretia missä tahansa 8 viikosta 16 viikkoon. Mavyret-hoidon tyypillinen pituus on seuraava:

• Jos sinua ei ole koskaan hoidettu HCV: llä eikä sinulla ole maksakirroosia (maksan arpia), sinua hoidetaan todennäköisesti 8 viikon ajan.
• Jos et ole koskaan saanut HCV-hoitoa ja olet kompensoinut (lievän) kirroosin, sinua hoidetaan todennäköisesti 12 viikon ajan.
• Jos olet aiemmin saanut HCV-hoitoa ja hoitosi ei ollut tehokasta (ei parantanut infektioasi), hoidon pituus Mavyretillä voi vaihdella. Se voi kestää 8 viikosta 16 viikkoon. Hoidon tarkka pituus riippuu siitä, mitä HCV-hoitoja olet käyttänyt aiemmin.

Jos sinulla on kysyttävää siitä, kuinka kauan sinun on käytettävä Mavyret-valmistetta, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat suositella sinulle parasta hoitosuunnitelmaa.

Lasten annostus

Mavyretin pediatrinen annos on sama kuin aikuisille: kolme tablettia suun kautta (ruoan kanssa) kerran päivässä. Lasten annostelu koskee lapsia:

• ikä 12-17 vuotta tai
• ne, jotka painavat vähintään 45 kg (noin 99 kiloa)

Mavyretia ei tällä hetkellä ole hyväksytty käytettäväksi alle 12-vuotiailla lapsilla tai alle 45 kg painavilla lapsilla.

Entä jos unohdan annoksen?

Jos unohdat annoksen Mavyret-annosta, toimi seuraavasti:

• Jos Mavyretin ottamisesta on kulunut alle 18 tuntia, ota annos heti kun muistat. Ota sitten seuraava annos tavalliseen aikaan.
• Jos Mavyretin ottaminen on kulunut yli 18 tuntia, ohita vain annos. Voit ottaa seuraavan annoksen tavalliseen aikaan.

Kokeile asettaa muistutus puhelimeesi, jotta et menetä annosta. Lääkitysajastin voi olla hyödyllinen myös.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Mavyretin käyttöaika riippuu muutamasta asiasta. Näihin kuuluu, onko sinua koskaan hoidettu HCV: tä aiemmin ja onko sinulla maksan arpia (kirroosi).

Mavyret-hoito kestää tyypillisesti 8-16 viikkoa. Se ei yleensä kestä yli 16 viikkoa.

Mavyret ja alkoholi

Mavyretillä ei ole tunnettuja yhteisvaikutuksia alkoholin kanssa. Älä kuitenkaan juo alkoholia, jos sinulla on hepatiitti C -virus (HCV). Alkoholi pahentaa HCV: tä, mikä voi johtaa vakaviin arpiin (kirroosi) maksassasi.

Jos juot alkoholia ja olet huolissasi siitä, miten lopettaa juominen, keskustele lääkärisi kanssa.

Vaihtoehtoja Mavyretille

Muita lääkkeitä on saatavana, jotka voivat hoitaa kroonista hepatiitti C -virusta (HCV). Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos haluat löytää vaihtoehdon Mavyretille, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle muista lääkkeistä, jotka voivat toimia sinulle hyvin.

Vaihtoehtoiset lääkkeet, jotka sisältävät viruslääkkeiden yhdistelmän HCV: n hoitamiseksi, sisältävät seuraavat:

• ledipasviiri ja sofosbuviiri (Harvoni)
• sofosbuviiri ja velpatasviiri (Epclusa)
• velpatasviiri, sofosbuviiri ja voksilapreviiri (Vosevi)
• elbasviiri ja grazopreviiri (Zepatier)
• simepreviiri (Olysio) ja sofosbuviiri (Sovaldi)

Vaikka niitä ei tule yhdistelmälääkkeinä, Simeprevir (Olysio) ja sofosbuviiri (Sovaldi) voidaan myös ottaa yhdessä HCV: n hoitoon.

Mavyret vs. Harvoni

Saatat ihmetellä, kuinka Mavyret vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastellaan kuinka Mavyret ja Harvoni ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Noin

Mavyret sisältää lääkkeitä glekapreviiria ja pibrentasviiria. Harvoni sisältää lääkkeitä ledipasviiri ja sofosbuviiri. Sekä Mavyret että Harvoni sisältävät yhdistelmää viruslääkkeitä, ja ne kuuluvat samaan lääkeryhmään.

Käyttää

Mavyret on hyväksytty kroonisen hepatiitti C -viruksen (HCV) hoitoon aikuisilla. Se on myös hyväksytty käytettäväksi vähintään 12-vuotiaille lapsille tai vähintään 45 kg painaville lapsille, mikä on noin 99 paunaa.

Mavyretia käytetään kaiken tyyppisten (1, 2, 3, 4, 5 ja 6) HCV: n hoitoon ihmisillä:

• joilla ei ole maksan arpia (kirroosi), tai niillä, joilla on kirroosi ilman minkään sairauden oireita
• jotka ovat saaneet maksan tai munuaisensiirron
• joilla on HIV

Mavyretia voidaan käyttää myös tyypin 1 HCV: n hoitoon ihmisillä, joita on aiemmin hoidettu (mutta ei parantunut) erityyppisillä lääkkeillä.

Harvoni on hyväksytty HCV: n hoitoon aikuisilla. Sitä voidaan käyttää seuraavien HCV-tyyppien hoitoon:

• tyypit 1, 2, 5 tai 6 ihmisillä, joilla ei ole maksan arpia (kirroosi), tai niillä, joilla on kirroosi ilman minkään sairauden oireita
• tyypin 1 ihmisillä, joilla on kirroosi, jolla on sairauden oireita (näillä ihmisillä Harvoni tulisi yhdistää ribaviriiniin)
• tyyppi 1 tai 4 ihmisillä, joille on tehty maksansiirto ja joilla joko ei ole maksan arpia tai joilla on maksan arpia ilman oireita (näillä ihmisillä Harvoni tulisi myös yhdistää ribaviriiniin)

Harvoni on myös hyväksytty käytettäväksi yli 12-vuotiaille lapsille tai vähintään 35 kg painaville lapsille, mikä on noin 77 paunaa. Sitä voidaan käyttää seuraaville lapsille:

• ne, joilla on HCV-tyypit 1, 4, 5 tai 6
• lapset, joilla ei ole maksan arpia (kirroosi), tai ne, joilla on kirroosi, mutta joilla ei ole tilan oireita

Lääkemuodot ja antaminen

Mavyret tulee tabletteina, jotka otetaan suun kautta (ruoan kanssa) kerran päivässä. Sitä annetaan yleensä 8, 12 tai 16 viikon ajan riippuen hoitohistoriastasi ja maksasi sairauden vakavuudesta.

Harvoni tulee myös tabletteina, jotka otetaan suun kautta (ruoan kanssa tai ilman) kerran päivässä. Se annetaan yleensä 8, 12 tai 24 viikon ajan riippuen hoitohistoriastasi ja maksasi kunnosta.

Haittavaikutukset ja riskit

Mavyret ja Harvoni eivät sisällä samoja lääkkeitä, mutta ne kuuluvat samaan lääkeryhmään. Nämä lääkkeet voivat aiheuttaa joitain samanlaisia ​​sivuvaikutuksia ja joitain erilaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi ilmetä Mavyretin, Harvonin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi esiintyä Mavyretin kanssa:
  • ripuli
  • kohonnut bilirubiinitaso (laboratoriotesti, joka tarkistaa maksasi toiminnan)
• Harvonin kanssa voi esiintyä:
  • heikko olo
  • unettomuus (univaikeudet)
  • yskä
  • tunne ärtyisä
• Voi esiintyä sekä Mavyretin että Harvonin kanssa:
  • päänsärky
  • tunne väsynyt
  • pahoinvointi

Vakavat haittavaikutukset

Vakavia haittavaikutuksia, joita voi esiintyä sekä Mavyretin että Harvonin kanssa (erikseen ottaen), ovat seuraavat:

• hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivoituminen (viruksen puhkeaminen, jos se on jo kehossasi) *
• vaikea allerginen reaktio

* Mavyret ja Harvoni molemmilla on laatikkovaroitus FDA: lta hepatiitti B: n uudelleenaktivointiin. Laatikkovaroitus on vahvin varoitus, jota FDA vaatii. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

Tehokkuus

Sekä Mavyret että Harvoni on hyväksytty kroonisen hepatiitti C -viruksen (HCV) hoitoon. Yksi lääke voi kuitenkin olla sinulle tehokkaampi kuin toinen, riippuen HCV: n tyypistä ja siitä, onko sinulla maksan arpia (kirroosi).

Näitä lääkkeitä ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Mutta erillisissä tutkimuksissa on havaittu, että sekä Mavyret että Harvoni ovat tehokkaita HCV: n hoidossa.

Kustannukset

Mavyret ja Harvoni ovat molemmat tuotenimeä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

GoodRx.com -sivuston arvioiden mukaan Mavyret ja Harvoni maksavat yleensä suunnilleen saman. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Mavyret vs. Epclusa

Saatat ihmetellä, kuinka Mavyret vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastellaan kuinka Mavyret ja Epclusa ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Noin

Mavyret sisältää lääkkeitä glekapreviiria ja pibrentasviiria. Epclusa sisältää velpatasviiria ja sofosbuviiria. Sekä Mavyret että Epclusa sisältävät viruslääkkeiden yhdistelmän, ja ne kuuluvat samaan lääkeryhmään.

Käyttää

Mavyret on hyväksytty kroonisen hepatiitti C -viruksen (HCV) hoitoon aikuisilla. Se on myös hyväksytty käytettäväksi vähintään 12-vuotiaille lapsille tai vähintään 45 kg painaville lapsille, mikä on noin 99 paunaa.

Mavyretia käytetään kaiken tyyppisten (1, 2, 3, 4, 5 ja 6) HCV: n hoitoon ihmisillä:

• ilman maksan arpeutumista (kirroosi) tai niillä, joilla on kirroosi ilman minkään sairauden oireita
• jotka ovat saaneet maksan tai munuaisensiirron
• joilla on HIV

Mavyretia voidaan käyttää myös tyypin 1 HCV: n hoitoon ihmisillä, joita on aiemmin hoidettu (mutta ei parantunut) erityyppisillä lääkkeillä.

Aivan kuten Mavyret, Epclusa on hyväksytty myös kaiken tyyppisten virusten (tyypit 1, 2, 3, 4, 5 ja 6) aiheuttaman kroonisen HCV: n hoitoon. Sitä käytetään aikuisilla, joilla ei ole maksan arpia (kirroosia), tai niillä, joilla on maksan arpia, joilla ei ole mitään tilan oireita.

Epclusaa voidaan käyttää myös maksakirroosia sairastavilla aikuisilla, joilla on sairauden oireita.

Epclusaa ei ole hyväksytty käytettäväksi lapsilla.

Lääkemuodot ja antaminen

Mavyret tulee tabletteina, jotka otetaan suun kautta (ruoan kanssa) kerran päivässä. Sitä annetaan yleensä 8, 12 tai 16 viikon ajan riippuen hoitohistoriastasi ja maksasi sairauden vakavuudesta.

Epclusa tulee myös tabletteina, jotka otetaan suun kautta kerran päivässä. Epclusa voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman. Sitä annetaan yleensä 12 viikon ajan.

Haittavaikutukset ja riskit

Mavyretillä ja Epclusalla ei ole samoja lääkkeitä. Ne kuuluvat kuitenkin samaan lääkeryhmään. Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa samanlaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä haittavaikutuksista, joita voi ilmetä Mavyretin, Epclusan tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi esiintyä Mavyretin kanssa:
  • ripuli
  • kohonnut bilirubiinitaso (laboratoriotesti, joka tarkistaa maksasi toiminnan)
• Epclusa-valmistetta voi esiintyä:
  • heikko olo
  • unettomuus (univaikeudet)
• Voi esiintyä sekä Mavyretin että Epclusan kanssa:
  • päänsärky
  • tunne väsynyt
  • pahoinvointi

Vakavat haittavaikutukset

Vakavia haittavaikutuksia, joita voi esiintyä sekä Mavyretin että Epclusan kanssa (erikseen ottaen), ovat seuraavat:

• hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivoituminen (viruksen puhkeaminen, jos se on jo kehossasi) *
• vaikea allerginen reaktio

* Mavyret ja Epclusa molemmilla on laatikkovaroitus FDA: lta hepatiitti B: n uudelleenaktivointiin. Laatikkovaroitus on vahvin varoitus, jota FDA vaatii. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

Tehokkuus

Mavyretia ja Epclusaa käytetään molempien kaikkien kroonisen HCV-tyypin hoitoon. Lääkäri voi suositella, että otat joko Epclusa tai Mavyret riippuen HCV-tyypistäsi ja maksasi kunnosta.

Näitä lääkkeitä ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Mutta erillisissä tutkimuksissa on havaittu, että sekä Mavyret että Epclusa ovat tehokkaita HCV: n hoidossa.

Kustannukset

Mavyret ja Epclusa ovat molemmat tuotenimeä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

GoodRx.com-sivuston arvioiden mukaan Mavyret ja Epclusa maksavat yleensä suunnilleen saman. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Mavyret hepatiitti C: lle

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Mavyret, tiettyjen sairauksien hoitoon.

Mavyret on FDA: n hyväksymä hepatiitti C -viruksen (HCV) aiheuttamien kroonisten infektioiden hoitoon. Tämä virus tartuttaa maksasi ja aiheuttaa tulehdusta, joka voi joskus johtaa maksan arpeutumiseen (ns. Kirroosi). HCV voi aiheuttaa oireita, kuten:

• ihon ja silmänvalkuaisten kellastuminen
• nesteen kertyminen vatsaasi
• kuume
• pitkäaikaiset ongelmat, kuten maksan vajaatoiminta

HCV leviää viruksen tartuttaman veren kautta. Lähetys (leviäminen) tapahtuu yleisimmin ihmisten kautta jakamalla käytettyjä neuloja keskenään. Tautien torjunnan ja ehkäisyn keskusten (CDC) mukaan Yhdysvalloissa vuonna 2016 noin 2,4 miljoonalla ihmisellä oli krooninen hepatiitti C.

Mavyret on hyväksytty HCV: n hoitoon aikuisilla. Se on myös hyväksytty käytettäväksi vähintään 12-vuotiaille lapsille tai vähintään 45 kg painaville lapsille, mikä on noin 99 paunaa. Sitä käytetään kaikkien HCV-tyyppien (1, 2, 3, 4, 5 ja 6) hoitoon ihmisillä:

• joilla ei ole maksan arpia (kirroosi), tai niillä, joilla on kirroosi ilman minkään sairauden oireita (kutsutaan kompensoiduksi kirroosiksi)
• jotka ovat saaneet maksan tai munuaisensiirron
• joilla on HIV

Mavyretia voidaan käyttää myös tyypin 1 HCV: n hoitoon ihmisillä, joita on aiemmin hoidettu (mutta ei parantunut) erityyppisillä lääkkeillä.

Tehokkuus

Kliinisissä tutkimuksissa aikuisille, joilla oli HCV (tyypit 1, 2, 3, 4, 5 ja 6) ja joita ei ollut koskaan hoidettu virukselle, annettiin Mavyret. Näistä ihmisistä 98% - 100% parantui 8-12 viikon kuluessa hoidosta. Näissä tutkimuksissa parantuminen tarkoitti sitä, että ihmisten verikokeet, jotka tehtiin kolme kuukautta hoidon jälkeen, eivät osoittaneet merkkejä HCV-infektiosta heidän kehossaan.

Kaikista tutkimuksissa olevista ihmisistä (sekä aiemmin HCV-hoitoa saaneista että niistä, jotka eivät olleet saaneet hoitoa) 92–100% parani HCV: stä. Tulokset vaihtelivat riippuen siitä, oliko ihmisiä aiemmin hoidettu, ja HCV-tyypistä.

Kliinisissä tutkimuksissa Mavyretia verrattiin myös kahden muun viruslääkkeen, sofosbuviirin (Sovaldi) ja daklatasviirin (Daklinza), yhdistelmään. Eräässä tutkimuksessa tarkasteltiin tyypin 3 HCV-ihmisiä, joita ei ole koskaan aiemmin hoidettu. Näillä ihmisillä ei ollut mitään maksan pelottelua (kirroosi).

12 viikon kuluttua 95,3% Mavyret-hoitoa saaneista ihmisistä katsottiin parantuneiksi (verikokeissa ei ollut HCV-virusta). Sofosbuviiria ja daklatasviiria käyttäneistä 96,5%: lla oli sama tulos.

Mavyret lapsille

Mavyret on hyväksytty HCV: n hoitoon yli 12-vuotiailla lapsilla tai vähintään 45 kg painavilla lapsilla, mikä on noin 99 paunaa.

Mavyret-vuorovaikutukset

Mavyret voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Se voi myös olla vuorovaikutuksessa tiettyjen lisäravinteiden kanssa.

Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia ​​vaikutuksia. Jotkut vuorovaikutukset voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen tehoa. Muut yhteisvaikutukset voivat lisätä haittavaikutuksia tai tehdä niistä vakavampia.

Mavyret ja muut lääkkeet

Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Mavyretin kanssa. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Mavyretin kanssa.

Keskustele lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Mavyretin käyttöä. Kerro heille kaikista lääkemääräyksistä, käsikauppalääkkeistä ja muista käyttämistäsi lääkkeistä. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka saattavat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Mavyret ja karbamatsepiini (Tegretol)

Karbamatsepiinin ottaminen Mavyretin kanssa saattaa vähentää Mavyretin määrää kehossa. Tämä voi aiheuttaa lääkityksen tehottomuuden, mikä voi johtaa siihen, että hepatiitti C -virusta (HCV) ei hoideta kokonaan. On tärkeää välttää karbamatsepiinin ja Mavyretin ottamista yhdessä.

Mavyret ja varfariini (Coumadin)

Varfariinin ottaminen Mavyretin kanssa voi muuttaa varfariinin määrää kehossasi. Tämä voi johtaa muutoksiin veresi paksuudessa, mikä saa sen joko liian ohueksi tai liian paksuksi. Jos näin tapahtuu, saatat olla vaarassa saada tiettyjä komplikaatioita, kuten verenvuotoa tai veritulppia.

Jos otat Mavyret-valmistetta varfariinin kanssa, on tärkeää, että tietyt verikokeet tehdään usein veren paksuuden tarkistamiseksi. Jos sinun on otettava nämä lääkkeet yhdessä, lääkäri suosittelee tapoja varmistaa turvallisuutesi hoidon aikana.

Mavyret ja digoksiini (Lanoxin)

Mavyretin ottaminen digoksiinin kanssa voi lisätä digoksiinipitoisuutta kehossasi. Tämä voi aiheuttaa oireita, kuten:

• pahoinvointi
• oksentelu
• ripuli
• epäsäännöllinen sydämen rytmi

Jos käytät digoksiinia Mavyret-hoidon aikana, lääkärisi saattaa joutua pienentämään digoksiiniannostasi. Tämä auttaa estämään digoksiinitasosi nousemasta liian korkeaksi ja aiheuttamasta sivuvaikutuksia. Lääkäri voi tarkistaa digoksiinitasosi verikokeissa useammin kuin tavallisesti Mavyret-hoidon aikana.

Mavyret ja dabigatran (Pradaxa)

Mavyretin ottaminen dabigatraanin kanssa lisää dabigatraanin määrää elimistössäsi. Jos tämä taso nousee liian korkeaksi, sinulla on suurempi verenvuodon tai mustelmien riski. Saatat myös tuntea heikkoutta. Nämä oireet voivat joskus olla vakavia.

Jos käytät dabigatraania Mavyret-hoidon aikana, lääkärisi saattaa joutua pienentämään dabigatraaniannostasi. Tämä auttaa estämään näiden oireiden esiintymisen.

Mavyret ja rifampiini (Rifadin)

Mavyretin ottaminen rifampiinin kanssa alentaa Mavyretin tasoa kehossasi. Jos elimistössäsi Mavyret-taso laskee, lääke ei välttämättä toimi yhtä hyvin HCV: n hoidossa. Vältä Mavyretin ja Rifampinin ottamista samanaikaisesti.

Mavyret ja tietyt ehkäisylääkkeet

Jotkut ehkäisylääkkeet sisältävät lääkettä nimeltä etinyyliestradioli. Tämän lääkkeen ottaminen yhdessä Mavyretin kanssa voi lisätä kehosi tietyn maksaentsyymin, nimeltään alaniiniaminotransferaasi (ALAT), tasoja. Kohonnut ALAT-taso voi pahentaa hepatiitti-oireitasi.

On suositeltavaa, että et käytä etinyyliestradiolia sisältävää ehkäisyä Mavyret-hoidon aikana.

Esimerkkejä etinyyliestradiolia sisältävistä ehkäisypillereistä ovat:

• levonorgestreeli ja etinyyliestradioli (Lessina, Levora, Seasonique)
• desogestreeli ja etinyyliestradioli (Apri, Kariva)
• noretindroni ja etinyyliestradioli (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestreeli ja etinyyliestradioli (Cryselle, Lo / Ovral)
• drospirenoni ja etinyyliestradioli (Loryna, Yaz)
• norgestimaatti ja etinyyliestradioli (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

Tämä ei ole täydellinen luettelo ehkäisypillereistä, jotka sisältävät etinyyliestradiolia. Jos et ole varma, onko syntyvyydessäsi etinyyliestradiolia, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Jotkut muut ehkäisymenetelmät pillereiden lisäksi sisältävät myös etinyyliestradiolia. Näitä menetelmiä ovat ehkäisylaastari (Ortho Evra) ja emättimen rengas (NuvaRing).

Jos käytät etinyyliestradiolia sisältävää ehkäisyä, keskustele lääkärisi kanssa muista vaihtoehdoista raskauden ehkäisemiseksi Mavyret-hoidon aikana.

Mavyret ja tietyt HIV-viruslääkkeet

Tietyt HIV-lääkkeet (kutsutaan viruslääkkeiksi) voivat vaikuttaa Mavyretin määrään elimistössä. Esimerkkejä viruslääkkeistä, jotka voivat muuttaa Mavyretin määrää kehossasi, ovat:

• atatsanaviiri (Reyataz)
• darunaviiri (Prezista)
• lopinaviiri ja ritonaviiri (Kaletra)
• ritonaviiri (Norvir)
• efavirentsi (Sustiva)

Atatsanaviiria ei tule koskaan ottaa Mavyretin kanssa. Näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö lisää kehosi tietyn maksaentsyymin, nimeltään alaniiniaminotransferaasi (ALAT), tasoa. Kohonnut ALAT-taso voi pahentaa hepatiittioireita.

Mavyretin käyttöä darunaviirin, lopinaviirin tai ritonaviirin kanssa ei myöskään suositella. Tämä johtuu siitä, että nämä viruslääkkeet voivat lisätä Mavyret-tasoa kehossasi. Tämä voi johtaa lisääntyneisiin Mavyretin haittavaikutuksiin.

Mavyretin ottaminen efavirentsin kanssa vähentää Mavyretin pitoisuutta kehossasi. Tämä voi saada Mavyretin toimimaan yhtä hyvin. Vältä efavirentsin käyttöä Mavyret-hoidon aikana.

Mavyret ja tietyt kolesterolilääkkeet

Mavyretin ottaminen yhdessä tiettyjen statiiniksi kutsuttujen kolesterolilääkkeiden kanssa voi lisätä statiinin määrää kehossa. Lisääntyneet statiinipitoisuudet lisäävät statiinin aiheuttamien sivuvaikutusten (kuten lihaskivun) riskiä.

Esimerkkejä statiineista ovat:

• atorvastatiini (Lipitor)
• lovastatiini (Mevacor)
• simvastatiini (Zocor)
• pravastatiini (Pravachol)
• rosuvastatiini (Crestor)
• fluvastatiini (Lescol)
• pitavastatiini (Livalo)

On suositeltavaa, että et ota Mavyretia yhdessä atorvastatiinin, lovastatiinin tai simvastatiinin kanssa. Näillä statiineilla on suurin riski lisääntyneistä sivuvaikutuksista, kun niitä otetaan Mavyret-valmisteen kanssa.

Pravastatiini voidaan ottaa Mavyretin kanssa, jos lääkäri suosittelee, että tarvitset kolesterolilääkettä. Pravastatiiniannostasi on pienennettävä, ennen kuin aloitat Mavyretin käytön. Tämä auttaa vähentämään statiinin aiheuttamien haittavaikutusten riskiä.

Jos fluvastatiinia ja pitavastatiinia käytetään Mavyretin kanssa, ne tulee antaa pienimmällä mahdollisella annoksella. Tämä auttaa vähentämään statiinien lisääntyneiden sivuvaikutusten riskiä.

Mavyret ja syklosporiini (Sandimmune)

Mavyretia ei suositella käytettäväksi ihmisille, jotka käyttävät yli 100 mg päivässä syklosporiinia. Tämä lääke lisää Mavyretin määrää elimistössäsi, mikä voi lisätä Mavyretin aiheuttamien haittavaikutusten riskiä.

Jos käytät syklosporiinia, keskustele lääkärisi kanssa siitä, mikä siklosporiinin annos on sinulle turvallisin.

Mavyret ja omepratsoli (ei yhteisvaikutuksia)

Omepratsolin ja Mavyretin välillä ei ole tunnettuja yhteisvaikutuksia. Omepratsolia annetaan joskus Mavyret-hoitoa saaville ihmisille, jos heillä on pahoinvointia hoidon aikana. Joskus pahoinvointi johtuu mahahapon kertymisestä. Omepratsolin ottaminen auttaa vähentämään mahahapon määrää, mikä voi auttaa vähentämään tätä sivuvaikutusta.

Mavyret ja ibuprofeeni (ei vuorovaikutus)

Ibuprofeenin ja Mavyretin välillä ei ole tunnettuja yhteisvaikutuksia. Ibuprofeenia voidaan käyttää Mavyret-hoitoa saavien ihmisten päänsäryn hoitoon. Päänsärky on yleinen haittavaikutus, jota voi ilmetä Mavyret-hoidon aikana. Ibuprofeeni voi auttaa vähentämään päänsärkyä.

Mavyret ja yrtit ja lisäravinteet

Mavyret voi olla vuorovaikutuksessa joidenkin yrttien ja lisäravinteiden kanssa, mukaan lukien mäkikuisma (joka kuvataan alla). Nämä yhteisvaikutukset voivat vaikuttaa Mavyretin toimintaan kehossasi.

Sinun tulee tarkistaa kaikki käyttämäsi lääkkeet (mukaan lukien yrtit ja lisäravinteet) lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin aloitat Mavyretin käytön.

Mavyret ja mäkikuisma

Mäkikuisman ottaminen Mavyretin kanssa voi vähentää huomattavasti Mavyretin määrää kehossa. Tämä voi saada Mavyretin toimimaan yhtä hyvin hepatiitti C -infektion hoidossa. On suositeltavaa, että et ota mäkikuismaa Mavyretin käytön aikana.

Mavyret ja raskaus

Ihmisillä ei ole tehty tutkimuksia siitä, onko Mavyret turvallinen käyttää raskauden aikana.

Eläintutkimuksissa ei havaittu haittaa sikiöille, joiden äideille annettiin Mavyret-valmistetta raskauden aikana. Eläintutkimusten tulokset eivät kuitenkaan aina ennusta, mitä ihmisillä tapahtuu.

Jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi Mavyret-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat keskustella kanssasi tämän lääkkeen käytöstä raskauden aikana liittyvistä riskeistä ja eduista.

Mavyret ja imetys

Ihmisillä ei ole tehty tutkimuksia siitä, erittyykö Mavyret äidinmaitoon vai onko sillä mitään vaikutusta imettävään lapseen.

Eläintutkimuksissa Mavyret siirtyi imettävien rottien maitoon. Tämä maito ei kuitenkaan aiheuttanut haittaa eläimille, jotka kuluttivat sitä. Muista, että nämä tulokset voivat olla erilaiset ihmisillä.

Jos imetät tai aiot imettää Mavyret-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko tämä turvallinen vaihtoehto. He voivat suositella muita terveellisiä tapoja ruokkia lastasi.

Miten Mavyretia otetaan

Ota Mavyret lääkärisi tai terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaan.

Milloin ottaa

Ei ole väliä mihin aikaan päivästä valitset Mavyretin ottamisen, mutta ota se suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Tämä auttaa lääkitystä toimimaan oikealla tavalla kehossasi.

Kokeile asettaa muistutus puhelimeesi, jotta et menetä annosta. Lääkitysajastin voi olla hyödyllinen myös.

Mavyretin ottaminen ruoan kanssa

Mavyret tulee ottaa ruoan kanssa. Tämä auttaa kehoasi imemään lääkityksen paremmin.

Voiko Mavyret murskata, halkaista tai pureskella?

Ei, Mavyretia ei tule jakaa, murskata tai pureskella. Tabletit on tarkoitus niellä kokonaisina. Niiden jakaminen, murskaaminen tai pureskelu voi vähentää kehoon joutuvan lääkkeen määrää. Tämä voi saada Mavyretin toimimaan yhtä hyvin hepatiitti C -infektion hoidossa.

Kuinka Mavyret toimii

Mavyret on hyväksytty kroonisen hepatiitti C -viruksen (HCV) hoitoon. Tämä virus aiheuttaa elimistössä infektion, joka vaikuttaa maksaasi. HCV voi johtaa vakavaan maksavaurioon, jos sitä ei hoideta oikealla tavalla.

Mavyret sisältää kahta lääkettä: glekapreviiria ja pibrentasviiria. Se toimii estämällä hepatiitti C -viruksen lisääntymisen (lisäämällä virusta) kehosi sisällä. Koska virus ei pysty lisääntymään, se lopulta kuolee.

Kun kaikki virus on kuollut eikä se ole enää kehossasi, maksasi voi alkaa parantua. Mavyret hoitaa kaikkia kuutta HCV-tyyppiä (1, 2, 3, 4, 5 ja 6).

Kuinka kauan kestää?

Kliinisissä tutkimuksissa 92% - 100% HCV-potilaista parantui Mavyretin ottamisen jälkeen määrättyyn aikaan. Tämä aika vaihteli 8-16 viikkoon.

Näissä tutkimuksissa parantuminen tarkoitti sitä, että ihmisten verikokeet, jotka tehtiin kolme kuukautta hoidon jälkeen, eivät osoittaneet merkkejä HCV-infektiosta heidän kehossaan.

Yleisiä kysymyksiä Mavyretista

Tässä on vastauksia joihinkin Mavyretia koskeviin usein kysyttyihin kysymyksiin.

Voinko ottaa Mavyretia, jos minulla on HIV ja hepatiitti C?

Kyllä, voit ottaa Mavyretia, jos sinulla on sekä HIV että hepatiitti C -virus (HCV). HIV: n saaminen ei muuta tapaa, jolla Mavyret toimii kehossasi HCV: n hoidossa.

Kuinka onnistunut Mavyret on parantaa hepatiitti C: tä?

Mavyretin on osoitettu olevan erittäin tehokas parantamaan hepatiitti C -viruksen (HCV) infektioita. Kliinisissä tutkimuksissa 98–100% Mavyret-hoitoa saaneista ihmisistä parantui HCV: stä.

Näissä tutkimuksissa parantuminen tarkoitti sitä, että ihmisten verikokeet, jotka tehtiin kolme kuukautta hoidon jälkeen, eivät osoittaneet merkkejä HCV-infektiosta. Parantuneiden prosenttiosuus riippui HCV-tyypistä ja siitä, millaista hoitoa he olivat käyttäneet aiemmin.

Jos olen käyttänyt muita hepatiitti C -hoitoja, voinko käyttää Mavyretia?

Jos olet kokeillut muita C-hepatiittisi lääkkeitä, jotka eivät ole tehonneet (parantaneet infektioasi), voit todennäköisesti käyttää Mavyretia. Riippuen siitä, mitä lääkkeitä olet käyttänyt aiemmin, Mavyret-hoidon pituus voi olla 8-16 viikkoa.

Jos sinulla on kysyttävää Mavyretin käytöstä, keskustele lääkärisi kanssa.

Tarvitsenko mitään testejä ennen Mavyret-hoitoa tai sen aikana?

Ennen kuin aloitat Mavyret-hoidon, lääkäri testaa veresi hepatiitti B -viruksen (HBV) varalta. Jos sinulla on HBV, se voi aktivoitua (palamaan) Mavyret-hoidon aikana. HBV: n uudelleenaktivointi voi aiheuttaa vakavia maksaongelmia, mukaan lukien maksan vajaatoiminta ja kuolema.

Jos sinulla on HBV, lääkäri suosittelee verikokeita Mavyret-hoidon aikana HBV: n uudelleenaktivoitumisen tarkistamiseksi. Saatat joutua hoitamaan HBV: tä ennen kuin aloitat Mavyretin käytön.

Voinko käyttää Mavyretia, jos minulla on kirroosi?

Saatat pystyä, mutta se riippuu siitä, kuinka vakava kirroosi (maksan arpeutuminen) on.

Mavyretia voidaan käyttää, jos sinulla on kompensoitu (lievä) kirroosi. Tämän tilan vuoksi maksallasi on arpia, mutta sinulla ei ole mitään oireita tilasta ja maksasi toimii edelleen normaalisti.

Mavyretia ei ole vielä hyväksytty käytettäväksi ihmisillä, joilla on dekompensoitumaton kirroosi. Tämän tilan vuoksi maksallasi on arpia ja sinulla on tilan oireita. Oireita voivat olla:

• ihon tai silmänvalkuaisten kellastuminen
• ylimääräinen neste vatsassasi
• kurkun suurentuneet verisuonet, jotka voivat aiheuttaa verenvuotoa

Jos sinulla on kirroosi, mutta et ole varma millaista, keskustele lääkärisi kanssa.

Mavyretin varotoimet

Tällä lääkkeellä on useita varotoimia.

FDA: n varoitus: hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivoituminen

Tällä lääkkeellä on laatikko varoitus. Tämä on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Laatikossa oleva varoitus varoittaa lääkäreitä ja potilaita mahdollisista lääkevaikutuksista.

Mavyret-hoito lisää hepatiitti B -viruksen (HBV) uudelleenaktivoitumisen (puhkeamisen) riskiä ihmisillä, joilla on sekä HBV että hepatiitti C -virus (HCV). Vakavissa tapauksissa HBV: n uudelleenaktivoituminen voi aiheuttaa maksan vajaatoiminnan tai jopa kuoleman.

Ennen Mavyret-hoidon aloittamista lääkäri testaa sinut HBV: n varalta. Jos sinulla on HBV, saatat joutua hoitamaan sitä ennen kuin aloitat Mavyretin käytön. Tai lääkäri voi suositella testausta Mavyret-hoidon aikana HBV-reaktivaation tarkistamiseksi.

Muut varoitukset

Keskustele lääkärisi kanssa ennen historiaasi ennen Mavyretin käyttöä. Mavyret ei välttämättä sovi sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia. Nämä sisältävät:

• Maksan vajaatoiminta. Jos sinulla on maksan vajaatoiminta, Mavyretin käyttö voi pahentaa tilasi. Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla on ollut maksasairaus tai maksan vajaatoiminta, ennen kuin aloitat Mavyret-hoidon.
• Atatsanaviirin tai rifampiinin nykyinen käyttö. Mavyretia ei tule koskaan käyttää atatsanaviiria tai rifampiinia käyttäville ihmisille. Mavyretin ja rifampiinin samanaikainen käyttö saattaa vähentää Mavyret-tasoa kehossasi. Tämä voi tehdä Mavyretistä vähemmän tehokasta sinulle. Atatsanaviirin ottaminen Mavyretin kanssa voi lisätä Mavyretin määrää kehossasi. Tämä voi lisätä maksaentsyymin (kutsutaan alaniiniaminotransferaasiksi) tasoa, josta voi tulla vaarallista. Katso lisätietoja Mavyret-vuorovaikutukset -osiosta. Keskustele aina lääkärisi kanssa kaikista käyttämistäsi lääkkeistä ennen Mavyret-hoidon aloittamista.
• Raskaus. Ei tiedetä, voiko Mavyret vaikuttaa kehittyvään raskauteen. Eläintutkimuksissa Mavyret ei aiheuttanut haittaa käytettäessä raskauden aikana. Tämä tulos voi kuitenkin olla erilainen ihmisillä. Katso lisätietoja yllä olevasta Mavyret ja raskaus -osiosta.
• Imetys. Ei tiedetä, erittyykö Mavyret ihmisen rintamaitoon vai vahingoittaako se imettävää lasta. Eläintutkimuksissa Mavyret siirtyi äidinmaitoon, mutta se ei aiheuttanut vahinkoa eläimille, jotka nauttivat äidinmaitoa. Tämä tulos voi kuitenkin olla erilainen ihmisillä. Katso lisätietoja yllä olevasta Mavyret ja imetys -osiosta.

Huomautus: Lisätietoja Mavyretin mahdollisista kielteisistä vaikutuksista on yllä olevassa Mavyretin sivuvaikutukset -osiossa.

Mavyret-yliannostus

Yli suositellun Mavyret-annoksen käyttö voi johtaa vakaviin haittavaikutuksiin. Älä koskaan ota enempää kuin lääkäri määrää sinulle.

Mitä tehdä yliannostustapauksissa

Jos luulet, että olet ottanut liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi. Voit myös soittaa American Association of Poison Control Centers -numeroon 800-222-1222 tai käyttää niiden online-työkalua. Mutta jos oireesi ovat vakavia, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystykseen.

Mavyretin vanhentuminen, varastointi ja hävittäminen

Kun saat Mavyretin apteekista, apteekki lisää viimeisen käyttöpäivän pullon etikettiin. Tämä päivämäärä on tyypillisesti vuosi siitä päivästä, jolloin he antoivat lääkityksen.

Viimeinen käyttöpäivä auttaa takaamaan lääkityksen tehokkuuden tänä aikana. Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) nykyinen kanta on välttää vanhentuneiden lääkkeiden käyttöä. Jos sinulla on käyttämättömiä lääkkeitä, joiden viimeinen käyttöpäivä on ohittanut, keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, pystytkö ehkä edelleen käyttämään sitä.

Varastointi

Kuinka kauan lääkitys pysyy hyvänä, voi riippua monista tekijöistä, kuten siitä, miten ja missä lääkettä säilytät.

Mavyret-tabletit tulee säilyttää huoneenlämmössä (alle 30 ° C) tiiviisti suljetussa astiassa, valolta poissa. Vältä tämän lääkkeen säilyttämistä alueilla, joissa se voi kostea tai märkä, kuten kylpyhuoneissa.

Hävittäminen

Jos sinun ei enää tarvitse ottaa Mavyretia ja sinulla on lääkkeitä, sinun on hävitettävä se turvallisesti. Tämä auttaa estämään muita, mukaan lukien lapset ja lemmikit, ottamasta huumeita vahingossa. Se auttaa myös pitämään lääkettä vahingoittamasta ympäristöä.

FDA: n verkkosivusto tarjoaa useita hyödyllisiä vinkkejä lääkkeiden hävittämisestä. Voit myös kysyä apteekilta tietoja lääkkeiden hävittämisestä.

Ammatillista tietoa Mavyretille

Seuraavat tiedot annetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Käyttöaiheet

Mavyret on tarkoitettu kroonisen hepatiitti C -viruksen (HCV) genotyyppien 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 hoitoon. Mavyret on hyväksytty käytettäväksi aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille lapsille tai vähintään 45-vuotiaille. kg.

Sitä tulisi käyttää vain potilaille, joilla ei ole kirroosia tai joilla on kompensoitu kirroosi.

Mavyret on tarkoitettu myös hoitamaan genotyypin 1 hepatiitti C -virusinfektiota ihmisillä, joiden aiemmat hoidot eivät olleet onnistuneet. Näiden aikaisempien hoitojen tulisi sisältää joko HCV NS5A: n estäjä tai NS3 / 4A-proteaasin estäjä.

Mavyretia ei ole tarkoitettu käytettäväksi potilaille, joiden aiempi hoito epäonnistui sekä HCV NS5A -inhibiittorin että NS3 / 4A-proteaasin estäjän avulla.

Vaikutusmekanismi

Mavyret sisältää glekapreviiria ja pibrentasviiria. Nämä lääkkeet ovat suoraan vaikuttavia viruslääkkeitä, jotka torjuvat HCV: tä.

Glekapreviiri on NS3 / 4A-proteaasin estäjä. Se toimii kohdistamalla NS3 / 4A-proteaasi, joka on välttämätön hepatiitti C -viruksen kehittymiselle.

Pibrentasviiri on NS5A: n estäjä. Estämällä NS5A: n pibrentasviiri keskeyttää olennaisesti hepatiitti C -viruksen replikaation.

Mavyret on tehokas hepatiitti C -viruksen genotyyppejä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 vastaan.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Tutkimuksessa, johon osallistui ei-HCV-tartunnan saaneita ihmisiä, joita pidettiin terveinä, ruoka vaikutti suuresti Mavyretin imeytymiseen. Aterian yhteydessä otettuna glekapreviirin imeytyminen lisääntyi 83%: sta 163%: iin. Pibrentasviirin imeytyminen lisääntyi 40%: sta 53%: iin. Siksi Mavyret suositellaan otettavaksi ruoan kanssa sen imeytymisen parantamiseksi.

Mavyretin enimmäispitoisuus plasmassa saavutetaan noin 5 tuntia annoksen ottamisen jälkeen. Glekapreviirin puoliintumisaika on 6 tuntia, kun taas pibrentasviirin puoliintumisaika on 13 tuntia.

Mavyret erittyy pääasiassa sapen ja ulosteiden kautta. Suurin osa sekä glekapreviiristä että pibrentasviiristä sitoutuu plasman proteiineihin.

Vasta-aiheet

Mavyret on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vaikea maksasairaus, joka määritellään Child-Pugh C -asteeksi.

Mavyret on vasta-aiheinen myös potilaille, jotka käyttävät joko atatsanaviiria tai rifampiinia. Rifampiini vähentää huomattavasti Mavyretin pitoisuutta, mikä voi heikentää tai estää Mavyretin terapeuttista vaikutusta. Mavyretia ei tule käyttää atatsanaviirin kanssa, koska lääkkeiden yhdistelmä voi lisätä alaniiniaminotransferaasipitoisuutta (ALAT), mikä lisää maksan vajaatoiminnan riskiä.

Varastointi

Mavyret tulee säilyttää 30 ° C: n tai alle sen lämpötilassa suljetussa, kuivassa astiassa.

Vastuuvapauslauseke: Medical News Today on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.