Alkoholiton rasva-maksasairaus: Uusi lääke osoittautuu "turvalliseksi" ja tehokkaaksi
Uudessa kliinisessä tutkimuksessa testataan suun kautta otettavan lääkkeen hyödyt alkoholittomasta rasva-maksasairaudesta kärsiville ja saadaan erittäin lupaavia tuloksia.
Yhdysvalloissa 30–40% kaikista aikuisista elää alkoholittomalla rasva-maksasairaudella (NAFLD). Euroopassa 20–30 prosentilla väestöstä on NAFLD, ja luvut ovat nousussa.
NAFLD: ssä, joka on yksi yleisimmistä maksasairauksien muodoista, maksaan kertyy liikaa rasvaa. Tämä rasva ei ole seurausta liiallisesta alkoholinkäytöstä.
NAFLD voi edetä alkoholittomaksi steatohepatiitiksi (NASH), jolloin maksan tulehdus ja maksasoluvauriot liittyvät rasvan kertymiseen. Jopa 12 prosentilla Yhdysvaltain väestöstä on NASH, ja tämä tila voi edetä kirroosiksi ja fibroosiksi.
Tällä hetkellä NAFLD: n terapeuttiset vaihtoehdot rajoittuvat ruokavalion ja elämäntavan muutoksiin, kuten laihdutus ja enemmän liikuntaa. Tällä hetkellä ei ole lääkkeitä, jotka voisivat hoitaa NAFLD: tä.
Uusi tutkimus osoittaa kuitenkin kannattavan farmakologisen hoidon. Tutkijat, joita johti tohtori Stefan Traussnigg, lääketieteen osastolta III MedUni Wienissä, Itävallassa, testasivat norursodeoksikoolihapon (nor-urso) edut lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa.
Tohtori Traussnigg ja hänen kollegansa julkaisivat havainnot Lancet Gastroenterology & Hepatology.
Nor-urson hyötyjen tutkiminen NAFLD: lle
Nor-urso on modifioitu versio ursodeoksikoolihaposta, joka on yleinen oraalinen lääke, joka voi muuttaa sapen meikkiä ja saattaa liuottaa sappikivet.
Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että nor-urson käyttö sappihapon tuottamiseksi synteettisesti auttaa hoitamaan toista parantumatonta maksasairautta, primaarista skleroottista kolangiittia.
Nyt tohtori Traussnigg ja työryhmä tekivät monikeskisen, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, satunnaistetun, vaiheen II kliinisen tutkimuksen testatakseen nor-urso-hoidon hyödyt 198 NAFLD-potilaalla eri sairaaloissa ja terveyskeskuksissa Itävallassa ja Saksassa.
Tutkijat jakoivat osallistujat satunnaisesti:
- ryhmä, joka sai nor-urso-kapseleita 500 milligramman (mg) päivittäistä annosta varten (67 osallistujaa)
- ryhmä, joka sai 1500 mg nor-ursoa päivittäin (67 osallistujaa)
- ryhmä, joka sai lumelääkettä (64 osallistujaa)
Osallistujat ottivat hoitoa tai lumelääkettä 12 viikon ajan. Tutkijat seurasivat osallistujia kliinisesti vielä 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Ensisijainen tulos, jota tutkijat etsivät, olivat alaniiniaminotransferaasipitoisuudet (ALT) - entsyymi, joka sijaitsee pääasiassa maksassa. ALAT-tasot ovat hyvä mitta maksavaurioista, ja niiden arviointi on vakiotesti tämän tyyppisille vaurioille.
1500 mg: n annos "turvallinen ja hyvin siedetty"
Tutkimuksen tulokset paljastivat, että nor-urso paransi maksan terveyttä, mikä näkyy ALAT-tasoissa.
Vaikutukset olivat annoksesta riippuvaisia, joten ryhmä, joka sai 1500 mg nor-ursoa päivittäin, hyötyi lääkkeestä eniten, ja ALAT-seerumitasojen lasku oli merkittävin tässä ryhmässä.
Samanlainen määrä "vakavia haittatapahtumia" - kuten maha-suolikanavan häiriöt, vatsakipu, päänsäryt ja infektiot - esiintyi kaikissa ryhmissä, mukaan lukien lumelääkettä saaneet.
Lopuksi 1500 mg nor-urso-annos "johti seerumin ALAT-arvon merkittävään vähenemiseen 12 viikon kuluessa hoidosta verrattuna lumelääkkeeseen", kirjoittavat kirjoittajat.
"Norursodeoksikoolihappo oli turvallista ja hyvin siedettyä, mikä kannusti jatkotutkimuksiin", he väittävät.
Yhdiste toimii "personoidulla" tavalla
Tutkimuksen tekijät selittävät nor-urson myönteisten vaikutusten takana olevat mekanismit. Tutkimuksen toinen kirjoittaja Dr. Michael Trauner sanoo, että synteettisesti luotu sappihappo suojaa maksaa tulehduksilta.
Hän jatkaa: ”Sappihappo kiertää kehon läpi kuin steroidihormoni ja säätelee monia aineenvaihduntaprosesseja. Rasva-maksasairaudessa ikään kuin sappihapposignaaliresistenssi kehittyy, joten nämä prosessit eivät enää toimi kunnolla. "
Nor-urso kuitenkin "tehostaa sappihapon hormonivaikutusta uudelleen". Tämä parantaa potilaan näkymiä ja taudin etenemistä.
Tohtori Trauner selittää myös, että "sappihappojen signaaliominaisuuksien ja hormonivaikutusten hyödyntäminen" on "henkilökohtaisen lääketieteen hengessä" ja ratkaiseva askel eteenpäin kohti yksilöllisiä hoitoja.
Lähitulevaisuudessa tutkijat aikovat testata nor-urson hyötyjä sydän- ja verisuonitauteihin, koska tämä on johtava kuolinsyy rasvaa sairastavien ihmisten keskuudessa. Nor-urso voisi parantaa kardiometabolista terveyttä ja yleistä elinajanodotetta, sanovat tutkijat.
"Olisi loogista odottaa sitä, ja olemme optimistisia. Mutta emme ole vielä vahvistaneet sitä ”, tohtori Trauner sanoo.
