Xospata (gilteritinibi)

Mikä on Xospata?

Xospata on tuotenimi reseptilääke. Sitä käytetään tietyn akuutin myelooisen leukemian (AML) hoitoon aikuisilla, joiden syöpä uusiutui (palasi) tai ei reagoinut muihin hoitoihin. Leukemia on syöpämuoto, joka vaikuttaa kehon valkosoluihin.

Xospataa käytetään aikuisilla, joilla on AML ja joilla on FMS: n kaltainen tyrosiinikinaasi 3 (FLT3) -geenimutaatio. Geenimutaatio tarkoittaa, että tietty geeni ei toimi niin kuin sen pitäisi. (Jos sinulla on AML, sinun tulisi testata, onko sinulla FLT3-geenimutaatio.)

Xospata sisältää gilteritinibilääkettä, joka kuuluu tyrosiinikinaasin estäjien (TKI) lääkeryhmään. TKI: t ovat kohdennettuja terapioita, jotka toimivat "kohdistamalla" ja hyökkäämällä syöpäsoluihin.

Xospata on saatavana nieltynä tabletina. Lääke on yksi vahvuus: 40 mg.

Tehokkuus

Kliinisessä tutkimuksessa verrattiin Xospataa tietyntyyppisiin kemoterapioihin ja tarkasteltiin täydellistä remissiota. Syövän remissio on silloin, kun syövän oireet ovat vähentyneet tai niitä ei voida havaita.

Xospatan ottamisen jälkeen 14,2 prosentilla ihmisistä oli täydellinen remissio verrattuna 10,5 prosenttiin kemoterapiaa saaneista. Ihmiset, jotka ottivat Xospataa, pysyivät myös remissiossa pidempään (noin 13 kuukaudella) ja elivät kauemmin (noin neljä kuukautta) kuin kemoterapiaa saaneet.

FDA: n hyväksyntä

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi Xospatan vuonna 2018.

Xospata-yleinen

Xospata on saatavana vain tuotenimellä. Se ei ole tällä hetkellä saatavilla yleisessä muodossa.

Xospata sisältää vaikuttavana aineena gilteritinibiä.

Xospata-sivuvaikutukset

Xospata voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraava luettelo sisältää joitain keskeisiä sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä Xospatan käytön aikana. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Lisätietoja Xospatan mahdollisista sivuvaikutuksista saat lääkäriltä tai apteekista. He voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä kaikkia haittavaikutuksia, jotka voivat olla häiritseviä.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Xospatan yleisimpiä haittavaikutuksia voivat olla:

  • lihas- ja nivelkipu
  • maksaentsyymien kohonnut taso (voi olla merkki maksavaurioista)
  • lisääntynyt bilirubiinipitoisuus (hajonnut verisolut)
  • väsymys
  • yskä
  • kuume
  • ödeema (ihonalainen turvotus, yleensä kasvoissa, käsissä, jaloissa tai raajoissa)
  • ripuli
  • ummetus
  • pahoinvointi
  • turvotus tai haavaumat suussa
  • oksentelu
  • vaikeuksia hengittää
  • ihottuma
  • päänsärky
  • huimaus
  • alhainen verenpaine

Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutaman päivän tai parin viikon kuluessa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Vakavat haittavaikutukset

Xospatan vakavat haittavaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi esiintyä. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Vakavia haittavaikutuksia ja niiden oireita voivat olla seuraavat:

  • posteriorinen palautuva enkefalopatiaoireyhtymä (aivojen turvotus)
  • epänormaali sydämen rytmi
  • haimatulehdus (haiman turvotus)
  • erilaistumisoireyhtymä, * jossa tietyt solut muuttuvat ja kasvavat. Oireita voivat olla:
    • hengenahdistus
    • kuume
    • äkillinen painonnousu
    • alhainen verenpaine
    • munuaisongelmien oireet, kuten virtsaaminen tavallista vähemmän tai turvotus jaloissa, nilkoissa tai jaloissa

* Xospatalla on laatikkovaroitus erilaistumisoireyhtymästä. Tämä on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Lisätietoja on artikkelissa FDA-varoitus tämän artikkelin alussa.

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy tämän lääkkeen kanssa. Tässä on joitain yksityiskohtia joistakin haittavaikutuksista, joita tämä lääke voi aiheuttaa.

Allerginen reaktio

Kuten useimmilla lääkkeillä, joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Xospatan ottamisen jälkeen. Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:

  • ihottuma
  • kutina
  • punoitus (lämpö ja punoitus ihossa)

Vakavampi allerginen reaktio on harvinaista, mutta mahdollista. Xospata-kliinistä tutkimusta koskevan lehdistötiedotteen mukaan 1%: lla aikuisista oli vaikea allerginen reaktio lääkkeelle. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:

  • angioedeema (turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa tai poskissa)
  • kielen, suun tai kurkun turpoaminen
  • vaikeuksia hengittää

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Xospatalle. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Takana oleva reversiibeli enkefalopatiaoireyhtymä (aivojen turvotus)

Xospatan ottaminen voi aiheuttaa posteriorisen palautuvan enkefalopatian oireyhtymän (PRES). PRES on neurologinen tila, jossa aivojesi takaosa turpoaa. Kliinisessä tutkimuksessa 1% Xospatalla hoidetuista aikuisista kehitti PRES: n. PRES-oireita voivat olla:

  • kohtaukset
  • vakavat päänsäryt, jotka eivät reagoi lääkitykseen
  • sekavuus
  • näköongelmat, kuten näköhäiriöt tai visuaaliset hallusinaatiot (sellaisten asioiden näkeminen, joita ei ole siellä)

Jos sinulla on PRES-oireita, soita heti lääkärillesi. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Epänormaali sydämen rytmi

Xospatan ottaminen voi aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä pidentämällä QT-aikaa. Tämä on mittaus siitä, kuinka kauan sydämesi latautuminen kestää lyöntien välillä.

Epänormaali sydämen rytmi voi tulla vakavaksi ja hengenvaaralliseksi, ellei sitä hallita. Tämän sivuvaikutuksen riski on suurempi ihmisillä, joiden kehossa on vähän magnesiumia tai kaliumia. Kliinisessä tutkimuksessa 7 prosentilla Xospatalla hoidetuista aikuisista sydämen rytmi oli epänormaali.

Epänormaalin sydämen rytmin oireita voivat olla:

  • liian nopea, liian hidas tai epäsäännöllinen sydämenlyönti
  • paineen tunne rinnassa
  • huimaus tai pyörrytys
  • pyörtyminen

Jos huomaat epänormaalin sydämen rytmin oireita, soita heti lääkärillesi. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Haimatulehdus

Kliinisissä tutkimuksissa haimatulehdusta (haiman turvotusta) ilmoitettiin harvoin. Kliinisissä tutkimuksissa 4 prosentilla Xospatalla hoidetuista ihmisistä oli haimatulehdus. Haimatulehduksen oireita voivat olla:

  • kipu tai arkuus vatsassasi
  • selkäkipu
  • pahoinvointi
  • oksentelu
  • kuume
  • painonpudotus

Jos havaitset näitä oireita Xospata-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. Lääkäri voi keskeyttää Xospata-hoidon tai antaa sinulle pienemmän annoksen.

Xospata-annos

Lääkärisi määräämä Xospata-annos riippuu useista tekijöistä. Nämä sisältävät:

  • tilasi vakavuus
  • muut mahdolliset sairaudet

Tyypillisesti lääkäri aloittaa sinut pienellä annoksella. Sitten he säätävät sitä ajan myötä saavuttaakseen sinulle sopivan määrän. Lääkäri määrää viime kädessä pienimmän annoksen, joka tarjoaa halutun vaikutuksen.

Seuraavissa tiedoissa kuvataan yleisesti käytettyjä tai suositeltuja annoksia. Varmista kuitenkin, että otat lääkärisi määräämän annoksen. Lääkäri määrittää parhaan annoksen tarpeisiisi.

Jos otat Xospataa ja sinulla on vakavia haittavaikutuksia, lääkäri voi keskeyttää hoidon. Sitten he voivat aloittaa hoidon uudelleen ja antaa sinulle pienemmän annoksen lääkettä. Tämä voi auttaa vähentämään tai estämään sivuvaikutuksia.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Xospata on saatavana nieltynä tabletina. Jokaisen tabletin vahvuus on 40 mg.

Akuutin myelooisen leukemian annostus

Xospatan suositeltu annos akuutin myelooisen leukemian (AML) hoitoon on 120 mg. Otat tabletit suun kautta (nielemällä ne) kerran päivässä.

Jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia Xospata-hoidon aikana, lääkäri voi keskeyttää hoidon. Kun vakavat haittavaikutukset ovat lievittyneet tai pysähtyneet, lääkäri saattaa kehottaa sinua ottamaan 80 mg lääkettä kerran päivässä.

Entä jos unohdan annoksen?

Jos unohdat Xospata-annoksen, ota annos heti kun muistat, onko seuraavaan annokseesi 12 tuntia tai kauemmin. Jos se on 12 tunnin sisällä seuraavasta aikataulun mukaisesta annoksestasi, odota seuraavan annoksen ottamista. Älä ota enempää kuin yksi annos 12 tunnin kuluessa.

Lääkitysmuistutukset voivat auttaa varmistamaan, ettet unohda annosta.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Xospata on tarkoitettu käytettäväksi pitkäaikaisena hoitona. Jos sinä ja lääkärisi päätät, että Xospata on turvallinen ja tehokas sinulle, otat todennäköisesti sitä pitkällä aikavälillä. Jos sinulla alkaa esiintyä vakavia haittavaikutuksia, lääkäri saattaa lopettaa Xospatan käytön.

Xospatan kustannukset

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, Xospatan kustannukset voivat vaihdella. Löydät Xospatan nykyiset hinnat alueellasi tutustumalla WellRx.com-sivustoon. WellRx.com -sivustolta löytämäsi hinta voi maksaa ilman vakuutusta. Todellinen maksamasi hinta riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

WellRx.com -sivustolta löytämäsi hinta voi maksaa ilman vakuutusta. Todellinen maksamasi hinta riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Rahoitus- ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Xospatan maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvan ymmärtämiseen, apua on saatavilla.

Xospatan valmistaja Astellas Pharma US, Inc. tarjoaa Xospatan tukiratkaisuja ja Xospata Copay -korttiohjelman. Jos haluat lisätietoja ja onko sinulla tukikelpoisuus, soita 844-632-9272 tai käy ohjelman verkkosivustolla.

Xospata AML: lle

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Xospata, tiettyjen sairauksien hoitoon.

Xospata on hyväksytty akuutin myelooisen leukemian (AML) hoitoon aikuisilla, joilla on FMS: n kaltainen tyrosiinikinaasi 3 (FLT3) -geenimutaatio. Geenimutaatio tarkoittaa, että tietty geeni ei toimi niin kuin sen pitäisi. Voidakseen ottaa Xospataa, AML: n on oltava palannut tai vastannut muihin hoitoihin.

AML on syöpämuoto, joka vaikuttaa tiettyihin valkosoluihin luuytimessäsi.

Luuydin tuottaa yleensä terveitä soluja, mukaan lukien punasolut, valkosolut ja verihiutaleet. Mutta kun sinulla on AML, syöpä aiheuttaa liian monta räjähdystä (epäkypsiä verisoluja), jotka syrjäyttävät terveelliset verisolut. Tämän vuoksi kehosi on vaikeampaa luoda normaalia verisolua.

Kliinisessä tutkimuksessa verrattiin Xospataa tietyntyyppisiin kemoterapioihin ja tarkasteltiin täydellistä remissiota. Syövän remissio on silloin, kun syövän oireet ovat vähentyneet tai niitä ei voida havaita. Xospatan ottamisen jälkeen 14,2 prosentilla ihmisistä oli täydellinen remissio verrattuna 10,5 prosenttiin kemoterapiaa saaneista. Ihmiset, jotka ottivat Xospataa, pysyivät myös remissiossa pidempään (noin 13 kuukaudella) ja elivät kauemmin (noin neljä kuukautta) kuin kemoterapiaa saaneet ihmiset.

FLT3-geenimutaation testaus

Jos sinulla on AML, sinun tulisi testata, onko sinulla FLT3-geenimutaatio. Vuonna 2018 elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi testin tämän mutaation tarkistamiseksi. Lääkäri voi kertoa sinulle enemmän.

Xospata ja alkoholi

Alkoholin ja Xospatan välillä ei ole tällä hetkellä tunnettuja yhteisvaikutuksia. Voimakas alkoholinkäyttö voi kuitenkin aiheuttaa haimatulehdusta (haiman turvotusta). Haimatulehdus on vakava sivuvaikutus, jota voi ilmetä myös Xospataa otettaessa. Vältä siksi voimakasta juomista Xospata-hoidon aikana.

Jos juot alkoholia, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle, kuinka paljon alkoholia on turvallista juoda Xospata-hoidon aikana.

Vaihtoehdot Xospatalle

Muita lääkkeitä on saatavilla, jotka voivat hoitaa tilasi. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Xospatalle, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle muista lääkkeistä, jotka voivat toimia sinulle hyvin.

Huomaa: Joitakin tässä luetelluista lääkkeistä käytetään etiketissä näiden erityistilojen hoitamiseksi.

Vaihtoehdot akuutille myelooiselle leukemialle

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää akuutin myelooisen leukemian (AML) hoitoon, ovat:

  • Kemoterapiat, kuten:
    • sytarabiini (Ara-C)
    • daunorubisiini (serubidiini)
    • idarubisiini (idamysiini)
    • atsasitidiini (Vidaza)
    • desitabiini (Dacogen)
  • Kohdennetut hoidot, kuten:
    • midostauriini (Rydapt)
    • sorafenibi (Nexavar)

Xospata vs. Nexavar

Saatat ihmetellä, miten Xospata vertautuu muihin lääkkeisiin, joilla on samanlainen käyttö. Tässä tarkastellaan kuinka Xospata ja Nexavar ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Xospatan aikuisten akuutin myelooisen leukemian (AML) hoitoon, joka uusiutui (palasi) tai ei reagoinut muihin hoitoihin. Erityisesti Xospata käsittelee tietyntyyppistä AML: ää, jolla on FMS: n kaltainen tyrosiinikinaasi 3 (FLT3) -geenimutaatio. Geenimutaatio tarkoittaa, että tietty geeni ei toimi niin kuin sen pitäisi.

FDA ei ole hyväksynyt Nexavaria aikuisten hoitoon AML- ja FLT3-geenimutaatioilla. Hoito-ohjeiden perusteella Nexavaria on kuitenkin suositeltu käytettäväksi tietyillä AML-potilailla. Jos lääkäri määrää Nexavaria AML-tautiin, sinun on myös otettava kemoterapialääke.

Nexavar on FDA: n hyväksymä muiden sairauksien hoitoon, mukaan lukien:

  • toimintakelvoton maksasyöpä (lääkärit eivät voi poistaa sitä kirurgisesti)
  • pitkälle edennyt munuaissyöpä
  • progressiivinen kilpirauhassyöpä, joka on palannut tai levinnyt radioaktiivisen jodihoidon jälkeen

Xospata sisältää lääkettä gilteritinibiä. Nexavar sisältää lääkettä sorafenibia.

Lääkemuodot ja antaminen

Xospata on saatavana nieltynä tabletina. Lääkkeellä on yksi vahvuus: 40 mg. Xospatan suositeltu annos on 120 mg kerran päivässä. Se on yhteensä kolme tablettia.

Nexavar on saatavana nieltynä tabletina. Lääkkeellä on yksi vahvuus: 200 mg. Nexavarin suositeltu annos on 400 mg kahdesti päivässä. Se on yhteensä neljä tablettia. Otat Nexavaria vähintään tunti ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen.

Haittavaikutukset ja riskit

Xospata ja Nexavar kuuluvat molemmat samaan lääkeryhmään: tyrosiinikinaasin estäjät (TKI). Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi ilmetä Xospatalla, Nexavarilla tai molemmilla lääkkeillä (kun otetaan erikseen).

  • Voi tapahtua Xospatan kanssa:
    • yskä
    • alhainen verenpaine
    • lihas- ja nivelkipu
    • maksaentsyymien kohonnut taso (voi olla merkki maksavaurioista)
    • lisääntynyt bilirubiinipitoisuus (hajonnut verisolut)
    • kuume
    • ödeema (ihonalainen turvotus, yleensä kasvoissa, käsissä, jaloissa tai raajoissa)
    • ummetus
    • vaikeuksia hengittää
    • päänsärky
    • huimaus
  • Nexavarilla voi esiintyä:
    • hiustenlähtö
    • korkea verenpaine
    • ruokahalun menetys
    • vatsakipu
    • painonpudotus
  • Voi tapahtua sekä Xospatan että Nexavarin kanssa:
    • turvotus tai haavaumat suussa
    • ripuli
    • väsymys
    • ihottuma
    • pahoinvointi
    • oksentelu

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi ilmetä Xospatalla, Nexavarilla tai molemmilla lääkkeillä (kun otetaan erikseen).

  • Voi tapahtua Xospatan kanssa:
    • posteriorinen palautuva enkefalopatiaoireyhtymä (aivojen turvotus)
    • haimatulehdus (haiman turvotus)
  • Nexavarilla voi esiintyä:
    • ruokahaluttomuus
    • sydänsairaus
    • verenvuoto (suuri verenvuoto)
    • Stevens-Johnsonin oireyhtymä (tuskalliset haavaumat ja ihottuma suussa, kurkussa, silmissä tai sukupuolielimissä)
    • vatsan tai suoliston repeämä
    • maksavaurio
  • Voi tapahtua sekä Xospatan että Nexavarin kanssa:
    • epänormaali sydämen rytmi
    • vaikea allerginen reaktio

Tehokkuus

FDA on hyväksynyt Xospatan aikuisten akuutin myelooisen leukemian (AML) hoitoon, joka uusiutui (palasi) tai ei reagoinut muihin hoitoihin. Erityisesti Xospata käsittelee tietyntyyppistä AML: ää, jolla on FMS: n kaltainen tyrosiinikinaasi 3 (FLT3) -geenimutaatio. Geenimutaatio tarkoittaa, että tietty geeni ei toimi niin kuin sen pitäisi.

Nexavaria voidaan käyttää leimattomana AML: n hoitamiseksi FLT3-mutaatiolla yhdessä kemoterapialääkkeen kanssa. Off-label-käyttö on silloin, kun lääkettä, joka on hyväksytty yhden sairauden hoitoon, käytetään eri sairauden hoitoon.

Näitä lääkkeitä ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa, mutta tutkimusten mukaan sekä Xospata että Nexavar ovat tehokkaita AML: n hoidossa FLT3-mutaatiolla.

Kustannukset

Xospata ja Nexavar ovat molemmat tuotenimeä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

WellRx.com-sivuston arvioiden mukaan Xospata maksaa enemmän kuin Nexavar. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Xospata-vuorovaikutukset

Xospata voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Se voi myös olla vuorovaikutuksessa tiettyjen lisäravinteiden sekä tiettyjen elintarvikkeiden kanssa.

Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia ​​vaikutuksia. Jotkut vuorovaikutukset voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen tehoa. Muut yhteisvaikutukset voivat lisätä haittavaikutusten määrää tai tehdä niistä vakavampia.

Xospata ja muut lääkkeet

Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Xospatan kanssa. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Xospatan kanssa.

Keskustele lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Xospatan käyttöä. Kerro heille kaikista lääkemääräyksistä, käsikauppalääkkeistä ja muista käyttämistäsi lääkkeistä. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka saattavat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Lääkkeet, jotka voivat lisätä Xospatan vaikutuksia

Jotkut lääkkeet voivat hidastaa kehosi kykyä hajottaa Xospata. Tämä voi nostaa Xospata-tasoa kehossasi.Sinulla voi olla suurempi riski sivuvaikutuksista, jos näin tapahtuu.

Välttääksesi haittavaikutusten määrän tai voimakkuuden lisääntymisen, älä ota Xospataa minkään alla luetellun lääkkeen kanssa. Jos käytät parhaillaan jotain näistä lääkkeistä, keskustele lääkärisi kanssa sivuvaikutusten riskistä.

Esimerkkejä lääkkeistä, jotka voivat lisätä Xospatan vaikutuksia, ovat:

  • Tietyt mikrobilääkkeet, kuten:
    • klaritromysiini (biaxin)
    • flukonatsoli (Diflucan)
    • itrakonatsoli (Sporanox)
    • ketokonatsoli (Nizoral, Extina, muut)
  • Tietyt HIV-lääkkeet, kuten:
    • atatsanaviiri (Reyetaz)
    • ritonaviiri (Norvir)
    • sakinaviiri (Invirase)
  • Tietyt sydänlääkkeet, kuten:
    • diltiatseemi (Cartia, Diltzac)
    • verapamiili (Calan, Ispotin)
  • Tietyt masennuslääkkeet, kuten:
    • essitalopraami (Lexapro)
    • fluoksetiini (Prozac)
    • sertraliini (Zoloft)
  • Muut lääkkeet, kuten:
    • tamoksifeeni (Nolvadex, Soltamox)
    • syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Lääkkeet, jotka voivat vähentää Xospatan vaikutuksia

Jotkut lääkkeet lisäävät kehosi kykyä hajottaa Xospata. Tämä voi vähentää Xospatan toimintaa kehossasi. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

  • Antiseizure-lääkkeet, kuten:
    • karbamatsepiini (karbatroli, Equetro, Tegretol)
    • fenytoiini (dilantiini)
    • fosfenytoiini (Cerebyx)
  • Muut lääkkeet, kuten:
    • modafiniili (Nuvigil, Provigil)
    • rifampiini (Rifadin, Rifamate)

Xospata ja yrtit ja lisäravinteet

Mäkikuisman ottaminen Xospatan kanssa voi vähentää Xospatan tehoa sinulle.

Jos otat mäkikuismaa, keskustele lääkärisi kanssa. He saattavat haluta muuttaa Xospatan tai mäkikuisman annostustasi. Tai he saattavat haluta sinun lopettavan mäkikuisman käytön.

Xospata ja elintarvikkeet

Vältä greipin syömistä tai greippimehun juomista Xospata-hoidon aikana. Hedelmät tai mehut voivat häiritä sitä, miten Xospata hajoaa kehossasi. Tämä voi lisätä lääkkeen määrää kehossasi vaaralliseen tasoon. Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla on kysyttävää.

Miten Xospataa otetaan

Ota Xospata lääkärisi tai terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaan.

Milloin ottaa

Otat Xospataa kerran päivässä. Muista ottaa se samaan aikaan joka päivä.

Lääkitysmuistutukset voivat auttaa varmistamaan, ettet unohda annosta.

Xospatan ottaminen ruoan kanssa

Voit ottaa Xospataa ruoan kanssa tai ilman.

Voiko Xospata murskata, jakaa tai pureskella?

Ei. Sinun ei pitäisi murskata, jakaa tai pureskella Xospataa. Niele tabletit kokonaisina kupin veden kanssa.

Kuinka Xospata toimii

Akuutti myelooinen leukemia (AML) on syöpämuoto, joka vaikuttaa tiettyihin valkosoluihin luuytimessäsi.

Luuydin tuottaa yleensä terveitä soluja, mukaan lukien punasolut, valkosolut ja verihiutaleet. Mutta kun sinulla on AML, syöpä aiheuttaa liian monta räjähdystä (epäkypsiä verisoluja), jotka syrjäyttävät terveelliset verisolut. Tämän vuoksi kehosi on vaikeampaa luoda normaalia verisolua.

Xospataa käytetään AML: n tietyn muodon hoitoon aikuisilla, joiden syöpä uusiutui (palasi) tai ei reagoinut muihin hoitoihin. AML: llä on oltava myös FMS: n kaltainen tyrosiinikinaasi 3 (FLT3) -geenimutaatio. Geenimutaatio tarkoittaa, että tietty geeni ei toimi niin kuin sen pitäisi. FLT3-mutaatio saa blastit leviämään vielä enemmän, joten ne palaavat todennäköisemmin hoidon jälkeen.

Xospata kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan tyrosiinikinaasin estäjiksi (TKI). TKI: t ovat kohdennettuja terapioita, jotka “kohdentavat” ja hyökkäävät syöpäsoluihin. Xospata toimii sitoutumalla syöpäsoluihin, joilla on FLT3-mutaatio. Lääke tappaa nämä syöpäsolut, mikä tekee tilaa normaaleille terveille soluille.

Kuinka kauan kestää?

Ihmisillä, jotka reagoivat Xospataan, hoito toimii usein kahden kuukauden kuluessa. Kuinka nopeasti Xospata alkaa toimia ja kuinka tehokas se riippuu kehostasi ja terveyshistoriastasi. Tekijöitä, jotka vaikuttavat sen nopeuteen, ovat:

  • tilasi vakavuus
  • edellinen hoito, jota olet ollut sairaudelle
  • sinulla on FLT3-mutaation tyyppi

Lääkäri voi nähdä, kuinka hyvin AML-hoitosi toimii mittaamalla syöpäsolujen määrä kehossa. Saatat huomata oireiden parantumisen, koska syöpälääkkeillä voi olla monia sivuvaikutuksia.

Kliinisessä tutkimuksessa jotkut ihmiset saivat vastauksen jo noin 27 päivää Xospatan käytön aloittamisen jälkeen. Tämä tarkoittaa, että heidän syövänsä meni:

  • täydellinen remissio (syövän oireet vähenivät tai niitä ei voitu havaita) tai
  • täydellinen remissio ja osittainen verenkuvan palautuminen (valkosolujen ja verihiutaleiden määrä ei ollut palannut hyväksyttävälle alueelle)

Xospata ja raskaus

Älä ota Xospataa, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Eläintutkimuksissa Xospata oli erittäin haitallinen sikiölle, kun äidille annettiin lääkettä.

Naisten on tehtävä raskaustesti viikkoa ennen kuin he aloittavat Xospatan käytön. Tämä auttaa varmistamaan, että he eivät ole raskaana aloittaessaan lääkehoitoa.

Jos olet huolissasi raskaudesta ja Xospatan käytöstä, keskustele lääkärisi kanssa.

Syntyvyyden hallinta Xospataa käytettäessä

Naisten on käytettävä ehkäisyä Xospata-hoidon aikana ja vähintään kuusi kuukautta viimeisen annoksensa jälkeen.

Miesten on käytettävä myös ehkäisyä (kuten kondomia) Xospata-hoidon aikana, jos heidän naispuolinen seksikumppaninsa voi tulla raskaaksi. On elintärkeää tehdä tämä, vaikka nainen käyttäisi myös ehkäisyä. Miesten tulisi jatkaa ehkäisyn käyttöä vähintään neljä kuukautta viimeisen Xospata-annoksensa jälkeen. Tämä auttaa estämään heidän kumppaneitaan tulemasta raskaaksi altistuessaan lääkkeelle.

Xospata ja imetys

Ei tiedetä, erittyykö Xospata ihmisen rintamaitoon. Eläintutkimukset osoittivat, että Xospata siirtyi vauvoille äidinmaidon kautta.

Imetettäville lapsille mahdollisesti aiheutuvien vaarojen takia sinun ei pitäisi imettää Xospata-hoidon aikana. Sinun tulisi myös välttää imetystä vähintään kahden kuukauden ajan viimeisen lääkeannoksen ottamisen jälkeen.

Jos sinulla on huolta imetyksestä ja Xospatan käytöstä, keskustele lääkärisi kanssa.

Yleisiä kysymyksiä Xospatasta

Tässä on vastauksia joihinkin Xospataa koskeviin usein kysyttyihin kysymyksiin.

Voinko ottaa Vitrakvin Xospatan sijaan?

Ei. Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei ole hyväksynyt Vitrakviä hoitamaan samoja olosuhteita kuin Xospata.

Vitrakviä käytetään kiinteiden kasvainten hoitoon aikuisilla ja lapsilla. Xospata on hyväksytty aikuisten akuutin myelooisen leukemian (AML) hoitoon.

Miksi en saa Xospataa paikallisesta apteekistani?

Xospata ei ole saatavana tavallisissa apteekeissa, koska se on erikoislääke. Erikoislääkkeet ovat tyypillisesti kalliita lääkkeitä, joita käytetään monimutkaisten terveysolojen hoitoon. Niitä on yleensä saatavana vain erikoisapteekkien kautta.

Lääkäri lähettää todennäköisesti reseptisi erikoisapteekkiin, joka toimittaa Xospatan suoraan sinulle. Saatat myös olla mahdollista saada Xospata lääkärisi vastaanotolle. Keskustele lääkärisi kanssa saadaksesi lisätietoja.

Jos sinulla on kysyttävää erikoisapteekeista, kysy vakuutusyhtiöltäsi.

Onko Xospata kemoterapian muoto?

Ei, Xospata ei ole eräänlainen kemoterapia. Xospata on lääketyyppi, jota kutsutaan tyrosiinikinaasin estäjäksi (TKI) ja jota pidetään kohdennettuna hoitona. Kohdennettu hoito toimii "kohdistamalla" ja hyökkäämällä syöpäsoluihin.

Kemoterapialääkkeet eroavat kohdennetuista hoidoista. Kemoterapialääkkeet vaikuttavat kaikkiin nopeasti kasvaviin kehon soluihin, ei vain syöpäsoluihin. Kemoterapialääkkeet tappavat yleensä kasvavat solut ja vaikuttavat enemmän kehon soluihin kuin kohdennettu hoito.

Voinko ottaa Xospataa ennen kantasolusiirtoa tai sen jälkeen?

Kyllä, voit ottaa Xospatan ennen kantasolusiirtoa tai sen jälkeen.

Kantasolusiirto on mahdollinen hoitovaihtoehto akuutille myelooiselle leukemialle (AML). Kantasolut auttavat kehoasi luomaan uusia ja terveellisiä luuydinsoluja. Voit saada kantasoluja luovuttajalta. Tai voit käyttää omaa, jos lääkäri on aiemmin poistanut ja tallentanut joitain omia kantasolusi.

Parannaako Xospata akuuttia myelooista leukemiaa?

Xospata ei ole lääke akuuttiin myelooiseen leukemiaan (AML), mutta se voi auttaa sinua saavuttamaan remission. Tällöin testit eivät enää näytä syöpäsoluja veressäsi tai luuytimessäsi. Myös verisolujen määrä palaa normaalille tasolle ja syöpäoireesi häviävät.

Leukemian hoidon tavoitteena on mennä remissioon. Jotkut ihmiset pysyvät remissiossa loppuelämänsä ajan, kun taas toiset uusiutuvat (syöpä on palannut).

Xospata-varoitukset

Tämän lääkkeen mukana tulee useita varoituksia.

FDA-varoitus: Erilaistumisoireyhtymä

Tällä lääkkeellä on laatikko varoitus. Tämä on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Laatikossa oleva varoitus varoittaa lääkäreitä ja potilaita mahdollisista lääkevaikutuksista.

Xospata voi aiheuttaa erilaistumisoireyhtymän, vaarallisen tilan, jossa tiettyjen solujen määrä muuttuu ja kasvaa. Oireita voivat olla hengenahdistus, kuume, äkillinen painonnousu ja matala verenpaine. Ne voivat sisältää myös munuaisongelmien oireita, kuten virtsaaminen vähemmän kuin tavallisesti, tai turvotusta jaloissa, nilkoissa tai jaloissa.

Jos lääkärisi mielestä sinulla on erilaistumisoireyhtymä, hän määrää sinulle steroidin ja saattaa keskeyttää Xospata-hoidon. He voivat myös seurata verenpainetta ja verenkiertoa sydämessäsi ja keuhkoissasi.

Muut varoitukset

Ennen Xospatan käyttöä keskustele lääkärisi kanssa terveydentilastasi. Xospata ei välttämättä sovi sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia. Nämä sisältävät:

  • Sydänongelmat. Xospata voi vaikuttaa sydämesi rytmiin. Jos sinulla on sydänsairaus, etenkin pitkä QT-oireyhtymä, keskustele lääkärisi kanssa mahdollisista riskeistä ennen Xospatan ottamista.
  • Alhainen magnesium- tai kaliumpitoisuus. Jos magnesium- tai kaliumpitoisuutesi on alhainen, lääkäri pyrkii ratkaisemaan ne ennen Xospatan ottamista ja sen aikana. Jos sinulla on kysyttävää magnesium- tai kaliumtasostasi, keskustele lääkärisi kanssa.
  • Haiman ongelmat. Xospata voi aiheuttaa haimatulehdusta (haiman turvotusta). Jos sinulla on ollut haimaongelmia, keskustele lääkärisi kanssa mahdollisista riskeistä ennen Xospatan ottamista.
  • Raskaus. Eläintutkimuksissa Xospatan on osoitettu aiheuttavan hengenvaarallista haittaa sikiöille. Älä ota Xospataa, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Sekä miesten että naisten tulisi käyttää ehkäisyä Xospata-hoidon aikana ja sen jälkeen. Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla on huolta raskaudesta ja Xospatan käytöstä.
  • Historialliset allergiset reaktiot. Joillakin ihmisillä oli allergisia reaktioita Xospatalle kliinisissä tutkimuksissa. Jos olet allerginen gilteritinibille tai jollekin muulle Xospatan aineosalle, kerro siitä lääkärillesi.

Huomaa: Katso lisätietoja Xospatan mahdollisista kielteisistä vaikutuksista yllä olevasta Xospatan sivuvaikutukset -osiosta.

Xospatan yliannostus

Xospatan suositellun annoksen ylittäminen voi johtaa vakaviin haittavaikutuksiin.

Yliannostuksen oireet

Yliannostuksen oireita voivat olla:

  • kohtaukset
  • vaikeuksia hengittää
  • tajunnan menetys

Mitä tehdä yliannostustapauksissa

Jos luulet, että olet ottanut liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi. Voit myös soittaa American Association of Poison Control Centers -numeroon 800-222-1222 tai käyttää niiden online-työkalua. Mutta jos oireesi ovat vakavia, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystykseen.

Xospatan vanhentuminen, varastointi ja hävittäminen

Kun saat Xospataa apteekista, apteekki lisää viimeisen käyttöpäivämäärän pullon etikettiin. Tämä päivämäärä on tyypillisesti vuosi siitä päivästä, jolloin he antoivat lääkityksen.

Viimeinen käyttöpäivä auttaa takaamaan lääkityksen tehokkuuden tänä aikana. Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) nykyinen kanta on välttää vanhentuneiden lääkkeiden käyttöä. Jos sinulla on käyttämättömiä lääkkeitä, joiden viimeinen käyttöpäivä on ohittanut, keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, pystytkö ehkä edelleen käyttämään sitä.

Varastointi

Kuinka kauan lääkitys pysyy hyvänä, voi riippua monista tekijöistä, kuten siitä, miten ja missä lääkettä säilytät.

Xospata-tabletit tulee säilyttää huoneenlämmössä. Pidä Xospata poissa valolta ja kosteudelta ja lasten ulottumattomissa.

Hävittäminen

Jos sinun ei enää tarvitse ottaa Xospataa ja sinulla on lääkkeitä, sinun on hävitettävä se turvallisesti. Tämä auttaa estämään muita, mukaan lukien lapset ja lemmikit, ottamasta huumeita vahingossa. Se auttaa myös pitämään lääkettä vahingoittamasta ympäristöä.

FDA: n verkkosivusto tarjoaa useita hyödyllisiä vinkkejä lääkkeiden hävittämisestä. Voit myös kysyä apteekilta tietoja lääkkeiden hävittämisestä.

Ammattitaito Xospatalle

Seuraavat tiedot annetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Käyttöaiheet

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Xospatan akuutin myelooisen leukemian (AML) hoitamiseksi FMS: n kaltaisella tyrosiinikinaasi 3 (FLT3) -mutaatiolla aikuisilla, jotka ovat uusiutuneet tai tulenkestävät. FLT3-mutaatio tulisi havaita FDA: n hyväksymällä testillä.

Vaikutusmekanismi

Xospata on tyrosiinikinaasin estäjä (TKI). Tämä lääkeluokka toimii estämällä tiettyjä geenejä, proteiineja tai kudoksia ja hyökkäämällä syöpäsoluihin. Xospata estää FLT3: ta leukemiasoluissa sitoutumalla niiden FLT3-reseptoreihin. Tämä johtaa solujen lisääntymisen estoon ja aiheuttaa apoptoosia.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Xospata saavuttaa vakaan tilan 15 päivän kuluessa perustuen 120 mg: n päivittäiseen annostukseen. Keskimääräinen vakaan tilan Cmax on 374 ng / ml, ja lääkealtistus on verrannollinen annokseen. Lääkkeen imeytymisen paaston maksimikonsentraatio nähdään 4-6 tunnissa.

Xospatan puoliintumisaika on 113 tuntia. Se tyhjennetään noin 14,85 l / h. Xospata metaboloituu CYP3A4: n kautta ja noin 64,5% erittyy ulosteisiin. Virtsaan erittyvä määrä on 16,4%.

Vasta-aiheet

Xospata on vasta-aiheinen ihmisille, jotka ovat yliherkkiä Xospatalle tai jollekin sen ainesosalle.

Varastointi

Xospata-tabletit on säilytettävä kontrolloidussa huoneenlämmössä 20 ° C - 25 ° C: n lämpötilassa 68 ° F - 77 ° F ja säilytettävä alkuperäisessä pakkauksessaan, kunnes ne annetaan.

Vastuuvapauslauseke: Medical News Today on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.

none:  lymfologinen glyfedeema naisten terveys - gynekologia vaihdevuodet