Mikä on perindopriili?

Kohokohdat perindopriilille

1. Perindopriilin oraalinen tabletti on saatavana geneerisenä lääkkeenä. Sillä ei ole tuotenimeä.
2. Perindopriili tulee vain suun kautta otettavan tabletin muodossa.
3. Perindopriilin oraalitablettia käytetään verenpainetaudin (korkean verenpaineen) hoitoon. Sitä käytetään myös alentamaan kuoleman tai sydänkohtauksen riskiä ihmisillä, joilla on vakaa sepelvaltimotauti (sydän).

Tärkeitä varoituksia

FDA-varoitus: Käytä raskauden aikana

• Tällä lääkkeellä on mustan laatikon varoitus. Tämä on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Mustan laatikon varoitus varoittaa lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.
• Älä ota tätä lääkettä, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Se voi vahingoittaa tai lopettaa raskautesi. Keskustele lääkärisi kanssa muista tavoista alentaa verenpainettasi, jos tulet raskaaksi. Jos tulet raskaaksi perindopriilin käytön aikana, kerro siitä heti lääkärillesi.

Muut varoitukset

• Angioedeeman (turvotuksen) varoitus: Tämä lääke voi aiheuttaa äkillisen kasvojen, käsivarsien, jalkojen, huulten, kielen, kurkun ja suoliston turvotuksen. Tämä voi olla kohtalokasta. Kerro heti lääkärillesi, jos sinulla on turvotusta näillä alueilla tai vatsakipua. Sinut otetaan pois perindopriilista ja sinulle annetaan mahdollisesti lääkkeitä turvotuksen vähentämiseksi. Angioedeemaa voi tapahtua milloin tahansa, kun käytät perindopriilia.
• Varoitus matalasta verenpaineesta: Perindopriili voi aiheuttaa hypotensiota (matala verenpaine), varsinkin ensimmäisten hoitopäivien aikana. Kerro lääkärillesi, jos tunnet huimausta tai sinulla on pyörtymisiä. Alhaisen verenpaineen riski voi olla suurempi, jos:
• älä juo tarpeeksi nesteitä
• hiki voimakkaasti
• sinulla on ripulia tai oksennat
• sinulla on sydämen vajaatoiminta
• ovat dialyysissä
• ota diureetteja (vesipillereitä)
• Varoitus yskästä: Perindopriili voi aiheuttaa jatkuvaa, kuivaa, tuottamatonta yskää. Se katoaa, kun lopetat tämän lääkityksen ottamisen.

Mikä on perindopriili?

Perindopriili on reseptilääke. Se tulee suun kautta otettavana tabletina.

Perindopriilia ei ole saatavana tuotenimenä. Se on saatavana vain geneerisenä lääkkeenä. Geneeriset lääkkeet maksavat yleensä vähemmän kuin tuotenimet.

Perindopriilia voidaan käyttää osana yhdistelmähoitoa. Tämä tarkoittaa, että sinun on otettava se muiden lääkkeiden kanssa.

Miksi sitä käytetään

Oraalista perindopriilitablettia käytetään verenpainetaudin (korkean verenpaineen) hoitoon. Verenpaineen alentaminen vähentää komplikaatioiden, kuten aivohalvauksen tai sydänkohtauksen, riskiä.

Perindopriilia käytetään myös vähentämään kuoleman tai sydänkohtauksen riskiä, ​​jos sinulla on vakaa sepelvaltimotauti.

Kuinka se toimii

Perindopriili kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjiksi. Huumeiden luokka on ryhmä lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla. Näitä lääkkeitä käytetään usein vastaavien sairauksien hoitoon.

Perindopriili toimii auttamalla verisuonia rentoutumaan ja laajentumaan. Tämä alentaa verenpainettasi.

Perindopriilin haittavaikutukset

Perindopriilin oraalinen tabletti ei aiheuta uneliaisuutta, mutta se voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Joitakin yleisempiä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä perindopriilin käytön yhteydessä, ovat:

• huimaus
• heikkous
• päänsärky
• ärtynyt vatsa
• vatsakipu
• ripuli
• yskä
• selkäkipu
• matala verenpaine, joka voi aiheuttaa huimausta tai pyörtymistä

Jos nämä vaikutukset ovat lieviä, ne voivat kadota muutaman päivän tai parin viikon kuluessa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät häviä, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Vakavat haittavaikutukset

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen. Vakavia haittavaikutuksia ja niiden oireita voivat olla seuraavat:

• Hengitysongelmia. Oireita voivat olla:
• hengitys- tai nielemisvaikeudet
• käheys
• Turvotus (angioedeema). Oireita voivat olla:
• kasvojen, kurkun, kielen, huulten, silmien, käsien, jalkojen, nilkkojen tai säären turvotus
• Erittäin matala verenpaine. Oireita voivat olla:
• pyörrytys
• pyörtyminen
• Alhainen valkosolujen määrä. Tämä voi lisätä infektioriskiäsi. Oireita voivat olla:
• kuume
• kipeä kurkku
• vilunväristykset
• Sydänongelmat. Oireita voivat olla:
• epäsäännöllinen tai nopea syke
• Maksavaurio. Oireita voivat olla:
• ihon ja silmänvalkuaisten kellastuminen
• pahoinvointi
• oksentelu
• kipu vatsasi oikeassa yläkulmassa
• väsymys
• kohonneet maksaentsyymit
• Korkeat kaliumtasot. Useimmissa tapauksissa kaliumtasosi laskevat itsestään. Joillakin ihmisillä voi kuitenkin olla vaarallisen korkea kaliumpitoisuus tämän lääkkeen käytön aikana. Riskisi on suurempi, jos sinulla on munuaissairaus, diabetes tai käytät diureetteja (vesipillereitä). Lääkäri voi tehdä verikokeita tarkistaakseen kaliumtasosi.

Vastuuvapauslauseke: Tavoitteenamme on tarjota sinulle olennaisimmat ja ajankohtaisimmat tiedot. Koska huumeet vaikuttavat jokaiseen ihmiseen eri tavalla, emme voi taata, että nämä tiedot sisältävät kaikki mahdolliset haittavaikutukset. Nämä tiedot eivät korvaa lääketieteellistä neuvontaa. Keskustele aina mahdollisista sivuvaikutuksista terveydenhuollon tarjoajan kanssa, joka tietää sairaushistoriasi.

Perindopriili voi olla vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa

Perindopriilin oraalinen tabletti voi olla vuorovaikutuksessa muiden mahdollisesti käyttämiesi lääkkeiden, vitamiinien tai yrttien kanssa. Vuorovaikutus on, kun aine muuttaa tapaa, jolla lääke toimii. Tämä voi olla haitallista tai estää lääkkeen toimivan hyvin.

Välttääksesi vuorovaikutuksia, lääkärisi tulisi hallita kaikkia lääkkeitäsi huolellisesti. Muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, vitamiineista tai yrtteistä. Jos haluat selvittää, miten tämä lääke voi olla vuorovaikutuksessa jonkin muun käyttämäsi kanssa, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Alla on lueteltu esimerkkejä lääkkeistä, jotka voivat aiheuttaa vuorovaikutusta perindopriilin kanssa.

Sakubitriili

Perindopriilin ottaminen yhdessä sacubitriilin kanssa, jota käytetään valsartaanin kanssa korkean verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan hoitoon, lisää angioedeeman (vakavan turvotuksen) riskiä. Älä käytä perindopriilia 36 tunnin kuluessa sakubitriilin käytöstä.

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID)

Tulehduskipulääkkeiden käyttö perindopriilin kanssa voi lisätä munuaisvaivojen riskiä. Riskisi voi olla suurempi, jos olet vanhempi, sinulla on munuaisongelmia tai sinulla on nestehukka. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

• ibuprofeeni
• indometasiini

Diureetit (vesipillerit)

Diureettien käyttö perindopriilin kanssa voi joskus lisätä matalan verenpaineen riskiä. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

• hydroklooritiatsidi
• furosemidi
• bumetanidi
• kloortalidoni
• torsemidi
• indapamidi

Kaliumia säästävät diureetit, kaliumlisät ja suolankorvikkeet

Näiden lääkkeiden ottaminen perindopriilin kanssa voi lisätä riskiä korkeasta kaliumpitoisuudesta veressäsi. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

• spironolaktoni
• triamtereeni
• amiloridi
• kaliumia sisältävät suolankorvikkeet

Veren ohentaja

Hepariinin ottaminen perindopriilin kanssa voi lisätä veren korkean kaliumpitoisuuden riskiä.

Verenpainelääkkeet

Näiden lääkkeiden ottaminen perindopriilin kanssa voi lisätä korkean kaliumpitoisuuden riskiä. Se voi myös alentaa verenpainettasi liikaa ja heikentää munuaisten toimintaa. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

• aliskireeni
• losartaani
• valsartaani
• olmesartaani
• kandesartaani
• benatsepriili
• kaptopriili
• enalapriili
• lisinopriili

Mielialan stabilointiaine

Litiumin ottaminen perindopriilin kanssa voi lisätä litiumin määrää kehossa.

Lääkkeet elinsiirteen hyljinnän estämiseksi

Näiden lääkkeiden ottaminen perindopriilin kanssa lisää angioedeeman (turvotuksen), vakavan allergisen reaktion, riskiä. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

• temsirolimuusi
• sirolimuusi
• everolimuusi

Lisäksi siklosporiinin ottaminen perindopriilin kanssa voi lisätä riskiä korkeasta kaliumpitoisuudesta veressäsi.

Kulta

Injektoitavan kullan (natrium-aurotiomalaatti) käyttö perindopriilin kanssa voi lisätä nitritoidireaktion riskiä. Tämän tilan oireita voivat olla punoitus (kasvojen ja poskien lämpeneminen ja punoitus), pahoinvointi, oksentelu ja matala verenpaine.

Vastuuvapauslauseke: Tavoitteenamme on tarjota sinulle olennaisimmat ja ajankohtaisimmat tiedot. Koska huumeet ovat kuitenkin vuorovaikutuksessa eri tavoin, emme voi taata, että nämä tiedot sisältävät kaikki mahdolliset vuorovaikutukset. Nämä tiedot eivät korvaa lääketieteellistä neuvontaa. Keskustele aina terveydenhuollon tarjoajan kanssa mahdollisista yhteisvaikutuksista kaikkien käyttämiesi reseptilääkkeiden, vitamiinien, yrttien ja lisäravinteiden sekä käsikauppalääkkeiden kanssa.

Perindopriilin varoitukset

Tämän lääkkeen mukana tulee useita varoituksia.

Allergiavaroitus

Perindopriili voi aiheuttaa vakavan allergisen reaktion. Oireita voivat olla:

• vaikeuksia hengittää
• kurkun tai kielen turvotus
• nokkosihottuma

Jos sinulle ilmaantuu näitä oireita, soita 911 tai mene lähimpään päivystyspoliklinikkaan.

Älä ota tätä lääkettä uudelleen, jos sinulla on joskus ollut allerginen reaktio siihen. Sen uudelleen ottaminen voi olla kohtalokasta (aiheuttaa kuoleman).

Varoitukset ihmisille, joilla on tiettyjä terveysolosuhteita

Angioedeemaa sairastaville: Jos sinulla on ollut perinnöllinen tai idiopaattinen angioedeema, joka ei liity perindopriilin (ACE: n estäjien) kaltaisten lääkkeiden aikaisempaan käyttöön, sinulla saattaa olla suurempi angioedeeman riski perindopriilin käytön aikana.

Maksan vajaatoimintaa sairastaville: Kehosi ei välttämättä poista tätä lääkettä järjestelmästäsi niin hyvin kuin pitäisi. Tämä voi aiheuttaa perindopriilin korkeamman tason elimistössäsi, mikä johtaa enemmän sivuvaikutuksiin.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville: Perindopriili saattaa heikentää munuaisesi toimintaa. Lääkäri saattaa olla lopettanut tämän lääkkeen käytön, jos munuaisten toiminta heikkenee sen käytön aikana.

Lupusta sairastaville: Perindopriili voi alentaa valkosolujen määrää. Tämä nostaa infektioriskiä. Tämä tapahtuu todennäköisemmin, jos sinulla on lupus. Jos sinulla on lupus ja otat tätä lääkettä, kerro lääkärillesi aina, kun sinulla on kuumetta tai kurkkukipua.

Sklerodermaa sairastaville: Perindopriili voi alentaa valkosolujen määrää. Tämä nostaa infektioriskiä. Tämä tapahtuu todennäköisemmin, jos sinulla on skleroderma. Jos sinulla on tämä tila ja otat tätä lääkettä, kerro lääkärillesi aina, kun sinulla on kuumetta tai kurkkukipua.

Varoitukset muille ryhmille

Raskaana oleville naisille: Perindopriili on luokan D raskauslääke. Tämä tarkoittaa kahta asiaa:

1. Ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet haitallisia vaikutuksia sikiöön, kun äiti ottaa lääkettä.
2. Tätä lääkettä tulisi käyttää raskauden aikana vain vakavissa tapauksissa, joissa sitä tarvitaan äidin vaarallisen tilan hoitoon.

Keskustele lääkärisi kanssa, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Pyydä lääkäriäsi kertomaan sinulle raskaudellesi mahdollisesti aiheutuvista haitoista. Tätä lääkettä tulisi käyttää vain, jos mahdollinen riski sikiölle on hyväksyttävä, kun otetaan huomioon lääkkeen mahdollinen hyöty.

Jos tulet raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana, soita heti lääkärillesi.

Imettäville naisille: Ei tiedetä, erittyykö perindopriili äidinmaitoon. Jos näin tapahtuu, se voi aiheuttaa haittavaikutuksia imettävälle lapselle. Keskustele lääkärisi kanssa, jos imetät lastasi. Saatat joutua päättämään, lopetetaanko imetys vai lopetetaanko tämä lääkitys.

Vanhemmille: Kehosi voi käsitellä huumeita hitaammin kuin ennen. Normaali aikuisten annos voi aiheuttaa tämän lääkkeen tason olevan normaalia korkeampi elimistössä. Saatat tarvita pienemmän annoksen tai erilaisen annosteluohjelman.

Lapsille: Tätä lääkettä ei ole tutkittu lapsilla. Sitä ei tule käyttää alle 18-vuotiaille lapsille.

Kuinka perindopriilia otetaan

Kaikki mahdolliset annokset ja lomakkeet eivät välttämättä sisälly tähän. Annos, muoto ja kuinka usein otat sen riippuu:

• ikäsi
• hoidettava tila
• kuinka vakava tilasi on
• muut sairaudet, joita sinulla on
• miten reagoit ensimmäiseen annokseen

Lääkkeen muoto ja vahvuudet

Geneerinen: perindopriili

• Muoto: oraalinen tabletti
• Vahvuudet: 2 mg, 4 mg, 8 mg

Annostus hypertensiolle (korkea verenpaine)

Aikuisten annos (ikä 18–64 vuotta)

• Tyypillinen aloitusannos: 4 mg kerran päivässä.
• Tyypillinen annos: 4–8 mg kerran päivässä tai jaettuna kahteen annokseen.
• Annostus kasvaa: Lääkäri voi muuttaa annostasi verenpaineen perusteella.
• Suurin annos: 16 mg päivässä.

Lapsiannos (0–17-vuotiaat)

Tätä lääkettä ei ole tutkittu lapsilla. Sitä ei tule käyttää alle 18-vuotiaille.

Senioriannos (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat)

• Tyypillinen aloitusannos: 4 mg kerran päivässä tai jaettuna kahteen annokseen.
• Annostus kasvaa: Lääkäri lisää annostasi hitaasti vähentääksesi sivuvaikutusten riskiä. Jos lääkäri nostaa annostasi yli 8 mg: aan päivässä, hänen on seurattava huolellisesti verenpainettasi.

Annostus vakaa sepelvaltimotauti (sydän)

Aikuisten annos (ikä 18–64 vuotta)

• Tyypillinen aloitusannos: 4 mg kerran päivässä kahden viikon ajan.
• Annoksen nousu: Lääkäri voi nostaa annostasi enintään 8 mg: aan kerran päivässä, jos se siedetään.

Lapsiannos (0–17-vuotiaat)

Tätä lääkettä ei ole tutkittu lapsilla. Sitä ei tule käyttää alle 18-vuotiaille lapsille.

Senioriannos (65–70-vuotiaat)

• Tyypillinen aloitusannos: 4 mg kerran päivässä kahden viikon ajan.
• Annoksen nousu: Lääkäri voi nostaa annostasi enintään 8 mg: aan kerran päivässä, jos se siedetään.

Vanhempi annos (ikä 71 vuotta ja vanhempi)

• Tyypillinen aloitusannos: 2 mg kerran päivässä ensimmäisen viikon aikana ja 4 mg kerran päivässä toisen viikon aikana.
• Annoksen nousu: Lääkäri voi nostaa annostasi enintään 8 mg: aan kerran päivässä, jos se siedetään.

Erityiset annostusnäkökohdat

Munuaissairautta sairastaville: Lievää tai keskivaikeaa munuaissairautta sairastaville ihmisille aloitusannos on 2 mg kerran päivässä. Suurin annos on 8 mg kerran päivässä. Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, sinun ei pitäisi käyttää tätä lääkettä.

Vastuuvapauslauseke: Tavoitteenamme on tarjota sinulle olennaisimmat ja ajankohtaisimmat tiedot. Koska lääkkeet vaikuttavat jokaiseen ihmiseen eri tavalla, emme voi taata, että tämä luettelo sisältää kaikki mahdolliset annokset. Nämä tiedot eivät korvaa lääketieteellistä neuvontaa. Keskustele aina lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa sinulle sopivista annoksista.

Ota ohjeiden mukaan

Perindopriilin oraalitablettia käytetään pitkäaikaiseen hoitoon. Siihen liittyy vakavia riskejä, jos et ota sitä ohjeiden mukaan.

Jos lopetat lääkkeen ottamisen äkillisesti tai et ota sitä lainkaan: korkea verenpaine pysyy korkeana. Tämä voi johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten sydänkohtaukseen tai aivohalvaukseen.

Jos unohdat annokset tai et ota lääkettä aikataulun mukaan: Lääkkeesi ei ehkä toimi yhtä hyvin tai se voi lopettaa toimintansa kokonaan. Jotta tämä lääke toimisi hyvin, se on otettava säännöllisesti.

Jos otat liikaa: Saatat olla vaarallinen huumeiden määrä elimistössä. Tämä voi aiheuttaa sinulle enemmän haittavaikutuksia. Näitä voivat olla:

• erittäin matala verenpaine, joka voi aiheuttaa huimausta tai pyörtymistä
• munuaisongelmat
• korkea kaliumpitoisuus

Jos luulet, että olet ottanut liikaa tätä lääkettä, ota yhteys lääkäriisi tai paikalliseen myrkytyskeskukseen. Jos oireesi ovat vakavia, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystykseen.

Mitä tehdä, jos unohdat annoksen: Ota annos heti kun muistat. Mutta jos muistat vain muutama tunti ennen seuraavaa annostustasi, ota vain yksi annos. Älä koskaan yritä saada kiinni ottamalla kaksi annosta kerralla. Tämä voi johtaa vaarallisiin sivuvaikutuksiin.

Kuinka selvittää, toimiiko lääke: Verenpaineesi tulisi olla matalampi.

Tärkeitä näkökohtia perindopriilin ottamisessa

Pidä nämä näkökohdat mielessä, jos lääkäri määrää sinulle perindopriilia.

Kenraali

• Voit ottaa perindopriilin ruoan kanssa tai ilman.
• Voit murskata tai leikata tabletin.

Varastointi

• Säilytä perindopriilia huoneenlämmössä välillä 68 ° F - 77 ° F (20 ° C - 25 ° C).
• Säilytä tätä valolta.
• Älä jäädytä tätä lääkettä.
• Älä säilytä tätä lääkettä kosteissa tai kosteissa tiloissa, kuten kylpyhuoneissa.

Täyttö

Tämän lääkkeen resepti voidaan täyttää uudelleen. Sinun ei tarvitse tarvita uutta reseptiä tämän lääkityksen täyttämiseksi. Lääkäri kirjoittaa reseptillesi sallittujen täyttöjen määrän.

Matkustaa

Kun matkustat lääkkeesi kanssa:

• Pidä aina lääkkeesi mukanasi. Kun lennät, älä koskaan laita sitä tarkastettuun pussiin. Pidä se käsilaukussa.
• Älä huoli lentokentän röntgenlaitteista. Ne eivät voi vahingoittaa lääkitystäsi.
• Saatat joutua näyttämään lentokentän henkilökunnalle lääkkeesi apteekkitarran. Ota aina mukanasi alkuperäinen reseptillä merkitty pakkaus.
• Älä laita tätä lääkettä autosi hansikaslokeroon tai jätä sitä autoon. Vältä tekemästä tätä, kun sää on erittäin kuuma tai erittäin kylmä.

Itsensä johtaminen

Lääkäri saattaa kehottaa sinua tarkistamaan verenpaineen kotona tapaamisten välillä. Sinun on ehkä ostettava verenpainemittari tätä varten.

Kliininen seuranta

Sinun ja lääkärisi tulisi seurata tiettyjä terveysongelmia. Tämä voi auttaa varmistamaan, että pysyt turvassa, kun otat tätä lääkettä. He tarkistavat, onko sinulla turvotuksen merkkejä. He voivat myös tarkistaa asioita, jotka voivat sisältää:

• munuaisten toiminta
• elektrolyyttitasot
• litiumtasot (jos otat myös litiumia)
• verenpaine

Saatavuus

Kaikki apteekit eivät varastoi tätä lääkettä. Kun täytät reseptiä, muista soittaa eteenpäin varmistaaksesi, että apteekki kantaa sitä.

Piilotetut kustannukset

Saatat joutua ostamaan verenpainemittarin verenpaineen tarkistamiseksi kotona.

Ennakkolupa

Monet vakuutusyhtiöt tarvitsevat ennakkoluvan tälle lääkkeelle. Tämä tarkoittaa, että lääkärisi on saatava vakuutusyhtiöltäsi hyväksyntä, ennen kuin vakuutusyhtiö maksaa reseptistä.

Onko vaihtoehtoja?

On muita lääkkeitä, jotka ovat käytettävissä tilasi hoitoon. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Keskustele lääkärisi kanssa muista lääkkeistä, jotka saattavat toimia sinulle.

Vastuuvapauslauseke: Medical News Today on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.