Aimovig (erenumabi-aooe)

Mikä on Aimovig?

Aimovig on tuotenimi reseptilääke, joka on FDA: n hyväksymä estämään migreenipäänsärkyä aikuisilla. Aimovigia voidaan käyttää sekä jaksollisten että kroonisten migreenipäänsärkyjen estämiseen. Lisätietoja tämän tyyppisistä migreenipäänsärkyistä on alla olevassa Aimovig migreeni -osiossa.

American Headache Society suosittelee Aimovigia ihmisille, jotka:

• eivät voi vähentää kuukausittaisten migreenipäänsärkyjensä määrää riittävästi muilla lääkkeillä
• ei voi ottaa muita migreenilääkkeitä sivuvaikutusten tai yhteisvaikutusten takia

Lääketiedot

Aimovig sisältää lääkettä erenumabia. Se on monoklonaalinen vasta-aine, joka on eräänlainen laboratoriossa kehitetty lääke. Monoklonaaliset vasta-aineet ovat lääkkeitä, jotka on valmistettu immuunijärjestelmän soluista. Ne toimivat estämällä tiettyjen proteiinien aktiivisuuden kehossasi.

Aimovig tulee liuoksena esitäytettyjen autoinjektorikynien ja esitäytettyjen ruiskujen sisällä. Käytä kumpaakin lomaketta pistääksesi itsesi kotona kerran kuukaudessa.

Aimovigia on saatavana kahtena vahvuutena:

• 70 milligrammaa / millilitra (mg / ml)
• 140 mg / ml

Tehokkuus

Kliinisissä tutkimuksissa Aimovig torjui tehokkaasti migreeniä. Lisätietoja lääkkeen tehokkuudesta on alla olevassa Aimovig for migreen -osiossa.

Uudenlainen huume

Aimovig on osa uutta lääkeryhmää, jota kutsutaan kalsitoniinigeeniin liittyvien peptidien (CGRP) antagonisteiksi. (Huumeiden luokka kuvaa ryhmää lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla.) Tämän tyyppinen lääke on kehitetty migreenipäänsärkyjen ehkäisyyn.

Aimovig sai elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksynnän toukokuussa 2018.Se oli ensimmäinen lääkitys, joka hyväksyttiin CGRP-antagonistiluokkaan.

Kolme muuta tämän luokan lääkettä hyväksyttiin Aimovigin jälkeen:

• Emgality (galcanezumabi)
• Ajovy (fremanetsumabi)
• Vyepti (eptinetsumabi)

Aimovig yleinen

Aimovigia ei ole saatavana yleisessä muodossa. (Geneerinen lääke on tarkka kopio tuotenimelääkkeessä olevasta aktiivisesta lääkkeestä.) Sen sijaan Aimovig tulee vain tuotenimellä.

Aimovig sisältää erenumabilääkettä, jota kutsutaan myös erenumab-aooeksi. Loppu "-aooe" lisätään joskus osoittamaan, että lääkitys eroaa vastaavista lääkkeistä, joita voitaisiin luoda tulevaisuudessa. Muilla monoklonaalisilla vasta-aineilla on myös tällaisia ​​nimimuotoja.

Aimovig-haittavaikutukset

Aimovig voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraava luettelo sisältää joitain keskeisiä sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä Aimovig-hoidon aikana. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Jos haluat lisätietoja Aimovigin mahdollisista sivuvaikutuksista tai vinkkejä huolestuttavan sivuvaikutuksen käsittelemiseen, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Huomautus: Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) seuraa hyväksymiensä lääkkeiden sivuvaikutuksia. Jos haluat ilmoittaa FDA: lle haittavaikutuksista, joita sinulla on ollut Aimovigin kanssa, voit tehdä sen MedWatchin kautta.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Aimovigin yleisimpiä haittavaikutuksia voivat olla:

• pistoskohdan reaktiot (punoitus, ihon kutina, kipu)
• lihaskrampit
• lihaskouristukset

Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutaman päivän tai parin viikon kuluttua. Soita lääkärillesi tai apteekkiin, jos sinulla on vakavampia haittavaikutuksia tai vaikutuksia, jotka eivät mene pois.

Vakavat haittavaikutukset

Aimovigin vakavat haittavaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi esiintyä. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita numeroon 911 tai paikalliseen hätänumeroon, jos oireesi tuntevat hengenvaarallista tai epäilet olevasi hätätilanteessa.

Vakavia haittavaikutuksia ja niiden oireita voivat olla:

• Uusi tai paheneva korkea verenpaine. Oireita voivat olla:
  • päänsärky
  • verinen nenä
  • huimaus
• Ummetus.*
• Allerginen reaktio.*

* Lisätietoja tästä haittavaikutuksesta on jäljempänä kohdassa Sivuvaikutuksen tiedot.

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy tämän lääkkeen kanssa. Tässä on joitain yksityiskohtia tietyistä haittavaikutuksista, joita tämä lääke voi aiheuttaa.

Allerginen reaktio

Joillakin ihmisillä on allerginen reaktio Aimovigin ottamisen jälkeen. Tällainen reaktio on mahdollista useimmilla lääkkeillä. Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:

• sinulla on ihottuma
• tunne kutiava
• huuhtelu (ihossa on lämpöä ja punoitusta)

Harvoin voi esiintyä vakavampia allergisia reaktioita. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:

• turvotus ihon alla (tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa)
• hengenahdistuksen tunne tai hengitysvaikeuksia
• sinulla on turvotusta kielessä, suussa tai kurkussa

Soita heti lääkärillesi, jos epäilet, että sinulla on vaikea allerginen reaktio Aimovigiin. Soita 911, jos oireesi tuntevat hengenvaarallisen tai jos sinulla on hätätilanne.

Laihtuminen tai painonnousu

Painonpudotusta ja painonnousua ei raportoitu Aimovigin kliinisissä tutkimuksissa. Jotkut ihmiset voivat kuitenkin nähdä painonsa muutoksia Aimovig-hoidon aikana. Tämä voi johtua pikemminkin migreenistä kuin Aimovigista.

Jotkut ihmiset eivät välttämättä tunne nälkää ennen migreenipäänsärkyä, sen aikana tai sen jälkeen. Jos tämä tapahtuu tarpeeksi usein, se voi johtaa ei-toivottuun laihtumiseen. Jos menetät ruokahalusi migreenipäänsärkyyn, kehitä lääkärisi kanssa ruokavaliosuunnitelma, joka varmistaa, että saat kaikki tarvitsemasi ravintoaineet.

Toisaalta painonnousu tai liikalihavuus ovat yleisiä migreenillä. Ja kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että liikalihavuus voi olla riskitekijä pahentuneisiin migreenipäänsärkyihin tai useammin migreenipäänsärkyihin.

Jos olet huolissasi siitä, kuinka painosi vaikuttaa migreenipäänsärkyihisi, keskustele lääkärisi kanssa tavoista hallita painoasi.

Pitkäaikaiset vaikutukset

Aimovig on äskettäin hyväksytty lääkitys uudessa lääkeryhmässä. Tämän seurauksena Aimovigin turvallisuudesta on saatavilla hyvin vähän pitkäaikaista tutkimusta, ja sen pitkäaikaisista vaikutuksista tiedetään vain vähän.

Yhdessä pitkäaikaisessa turvallisuustutkimuksessa, joka kesti noin kolme vuotta, Aimovigin yleisimmät haittavaikutukset olivat:

• selkäkipu
• ylähengitystieinfektiot (kuten tavallinen nuha tai sivuontelotulehdus)
• flunssan kaltaiset oireet

Jos sinulla on näitä haittavaikutuksia ja ne ovat vakavia tai eivät poistu, keskustele lääkärisi kanssa.

Ummetus

Ummetusta esiintyi jopa 3%: lla ihmisistä, jotka käyttivät Aimovigia kliinisissä tutkimuksissa. Kun Aimovig oli hyväksytty käyttöön, jotkut lääkettä käyttäneet ihmiset ilmoittivat ummetuksesta, jolla oli vakavia komplikaatioita. Itse asiassa joidenkin ihmisten täytyi jäädä sairaalaan tai leikata tämän sivuvaikutuksen takia.

Tämä sivuvaikutus voi johtua siitä, miten Aimovig vaikuttaa kalsitoniinigeeniin liittyvään peptidiin (CGRP) kehossasi. CGRP on proteiini, jota löytyy suolistosta ja jolla on merkitystä suolen normaalissa liikkeessä. Aimovig estää CGRP: n aktiivisuuden, ja tämä toiminta voi estää normaalin suolen liikkumisen.

Ummetuksen oireita voivat olla:

• ulosteiden ohittaminen
• rasittavat ulosteet
• vatsakipu tai kouristelut

Jos sinulla on ummetus Aimovig-hoidon aikana, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa. He voivat ehdottaa korjaustoimenpiteitä, jotka voivat auttaa lievittämään sitä. Mutta jos ummetus on vakava, kerro siitä heti lääkärillesi.

Hiustenlähtö (ei sivuvaikutus)

Hiustenlähtö ei ole Aimovigiin liitetty sivuvaikutus. Jos huomaat, että menetät hiuksia, keskustele lääkärisi kanssa mahdollisista syistä ja hoidoista.

Pahoinvointi (ei sivuvaikutus)

Pahoinvointi ei ole sivuvaikutus, josta on raportoitu Aimovig-hoidon aikana. Monet migreenipotilaat voivat kuitenkin pahoinvoida migreenipäänsäryn aikana.

Jos sinulla on pahoinvointia migreenipäänsärkyjen aikana, se voi auttaa pysymään pimeässä, hiljaisessa huoneessa tai mennä ulos raittiiseen ilmaan. Voit myös kysyä lääkäriltäsi tai apteekista lääkkeistä, jotka voivat auttaa ehkäisemään tai hoitamaan pahoinvointia.

Väsymys (ei sivuvaikutus)

Väsymys (energian puute) ei ole Aimovigiin liitetty sivuvaikutus. Mutta väsymyksen tunne on yleinen migreenin oire, jonka monet ihmiset tuntevat ennen migreenin päänsärkyä, sen aikana tai sen jälkeen.

Yksi kliininen tutkimus osoitti, että migreeniä sairastavat ihmiset, joilla on voimakkaampia päänsärkyä, kokivat todennäköisesti väsymystä.

Jos väsymys häiritsee sinua, keskustele lääkärisi kanssa tavoista parantaa energian tasoasi.

Ripuli (ei sivuvaikutus)

Ripuli ei ole haittavaikutus, jota on raportoitu Aimovigin käytön yhteydessä. Se on kuitenkin harvinainen migreenin oire. Migreenin ja tulehduksellisen suolistosairauden ja muiden maha-suolikanavan häiriöiden välillä voi olla jopa yhteys.

Jos sinulla on ripuli, joka kestää yli muutaman päivän, keskustele lääkärisi kanssa.

Unettomuus (ei sivuvaikutus)

Unettomuus (unihäiriöt) ei ole Aimovigin kliinisissä tutkimuksissa havaittu sivuvaikutus. Eräässä kliinisessä tutkimuksessa havaittiin kuitenkin, että migreenillä, jolla on unettomuus, on yleensä useammin migreenipäänsärkyä. Itse asiassa unen puute voi aiheuttaa migreenipäänsärkyä ja lisätä kroonisen migreenin kehittymisen riskiä.

Jos sinulla on unettomuus ja epäilet, että se saattaa vaikuttaa migreenipäänsärkyihisi, keskustele lääkärisi kanssa tavoista saada parempi uni.

Lihaskipu (ei sivuvaikutus)

Kliinisissä tutkimuksissa Aimovig-hoitoa saaneilla ihmisillä ei ollut yleistä lihaskipua. Joillakin oli lihaskramppeja ja kouristuksia, ja pitkäaikaisessa turvallisuustutkimuksessa Aimovigia saaneet ihmiset kokivat selkäkipuja.

Jos sinulla on lihaskipua Aimovig-hoidon aikana, se voi johtua muista syistä. Esimerkiksi kaulan lihaskipu voi olla joillekin ihmisille migreenin oire. Myös pistoskohdan reaktiot, mukaan lukien kipu injektion ympärillä, voivat tuntua lihaskivulta. Tämän tyyppisen kivun tulisi hävitä muutaman päivän kuluessa pistoksesta.

Jos sinulla on lihaskipua, joka ei häviä tai vaikuttaa elämänlaatuasi, keskustele lääkärisi kanssa kivunlievitysvaihtoehdoista.

Kutina (ei sivuvaikutus)

Yleinen kutina ei ole Aimovigin kliinisissä tutkimuksissa havaittu haittavaikutus. Kuitenkin kutiava iho alueella, jolla Aimovig injektoidaan, raportoidaan yleisesti.

Injektiokohdan lähellä olevan kutiavan ihon tulisi hävitä muutaman päivän kuluessa. Jos sinulla on kutinaa, joka ei poistu tai jos kutina on vakava, keskustele lääkärisi kanssa.

Aimovig-kustannukset

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, Aimovigin hinnat voivat vaihdella. Löydät Aimovigin nykyiset hinnat alueeltasi käymällä osoitteessa GoodRx.com.

Kustannukset, jotka löydät GoodRx.com-sivustolta, maksat ilman vakuutusta. Todelliset kustannuksesi riippuvat vakuutusturvastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Taloudellinen tuki

Jos tarvitset taloudellista tukea Aimovigin maksamiseen, apua on saatavilla.

Aimovigin valmistajat Amgen ja Novartis tarjoavat Aimovig Ally Access -korttiohjelman, jonka avulla voit maksaa vähemmän jokaisesta lääkemääräyksestä. Lisätietoja ja hakukelpoisuus saat soittamalla numeroon 833 246 6844 tai käymällä ohjelman verkkosivustolla.

Aimovig migreeniin

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Aimovig, tiettyjen sairauksien hoitamiseksi tai ehkäisemiseksi.

Aimovig on FDA: n hyväksymä estämään migreenipäänsärky aikuisilla. Nämä vakavat päänsäryt ovat yleisin migreenin oire, joka on neurologinen tila.

Muita oireita voi esiintyä migreenipäänsäryn kanssa, kuten:

• pahoinvointi
• oksentelu
• herkkyys valolle ja äänelle
• puhumisvaikeuksia

Migreeni voidaan luokitella joko episodiseksi tai krooniseksi Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen mukaan. Aimovig on hyväksytty estämään sekä episodinen migreeni että krooniset migreenipäänsäryt. Näiden migreenityyppien erot ovat:

• episodinen migreeni aiheuttaa alle 15 päänsärkyä tai migreenipäivää kuukaudessa
• krooninen migreeni aiheuttaa vähintään 15 päänsärkypäivää kuukaudessa vähintään kolmen kuukauden ajan, ja vähintään kahdeksan päivää on migreenipäiviä

Vaikutus migreeniin

Kliinisissä tutkimuksissa Aimovig torjui tehokkaasti migreeniä. Esimerkiksi:

• Episodista migreeniä sairastaville:
  • 40–50% Aimovigia 6 kuukautta ottaneista vähensi migreenipäivien määrää vähintään puoleen
  • 27-30% lumelääkettä * saaneista ihmisistä vähensi migreenipäivien määrää vähintään puoleen
• Kroonista migreeniä sairastaville:
  • noin 40% Aimovigia saaneista vähensi migreenipäivien määrää puoleen
  • 24%: lla lumelääkettä saaneista ihmisistä migreenipäivien lukumäärä väheni vähintään puoleen

* Lumelääke on hoito ilman aktiivista lääkettä.

Aimovigin muut käyttötarkoitukset

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Aimovig, tiettyjen sairauksien hoitamiseksi tai ehkäisemiseksi. Migreenin ehkäisyn lisäksi, jota käsitellään yllä olevassa osiossa, Aimovig-valmistetta voidaan käyttää myös muissa olosuhteissa. Off-label-käyttö on kun lääkettä, joka on hyväksytty hoitamaan yhtä tilaa, määrätään toisen sairauden hoitoon.

Seuraavassa kuvataan Aimovigin kahta ulkopuolista käyttöä.

Aimovig klusteripäänsärkyille (ei-etikettikäyttö)

Aimovig ei ole FDA: n hyväksymä klusteripäänsärkyjen estämiseksi, mutta sitä voidaan käyttää etikettien ulkopuolella tähän tarkoitukseen. Tällä hetkellä ei tiedetä, estääkö Aimovig tehokkaasti klusteripäänsärkyä.

Klusteripäänsäryt ovat tuskallisia päänsärkyä, joita esiintyy klustereissa (monet päänsäryt lyhyessä ajassa). Ne voivat olla joko episodisia tai kroonisia. Jaksollisilla klusteripäänsärkyillä on pidempi aika päänsärkyryhmien välillä. Kroonisten klusteripäänsärkyjen päänsärkyklusterien välillä on lyhyempi jakso.

Aimovigia ei ole testattu kliinisissä tutkimuksissa klusteripäänsäryn estämiseksi.

Mutta Emgality, lääke, joka kuuluu samaan lääkeryhmään kuin Aimovig, on hyväksytty episodisten klusteripäänsärkyjen hoitoon. (Lääkeryhmä kuvaa ryhmää lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla.) Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa Emgalityn havaittiin auttavan jaksollisten klusteripäänsärkyjen hoidossa.

Aimovig vestibulaarisiin päänsärkyihin (off-label-käyttö)

Aimovigia ei ole FDA: n hyväksymä estämään tai hoitamaan vestibulaarisia päänsärkyä. Vestibulaariset päänsäryt eroavat perinteisistä migreenipäänsärkyistä, koska ne eivät yleensä ole tuskallisia. Ihmiset, joilla on vestibulaarinen päänsärky, voivat tuntea huimausta tai kokea huimausta. Nämä oireet voivat kestää sekunneista tunteihin.

Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty osoittamaan, onko Aimovig tehokas estämään tai hoitamaan vestibulaarisia päänsärkyä. Mutta jotkut lääkärit saattavat silti päättää määrätä lääkkeen myyntilupaan tälle tilalle.

Aimovig-annos

Lääkärisi määräämä Aimovig-annos riippuu useista tekijöistä. Näitä ovat sen tilan vakavuus, jota käytät Aimovig-hoitoon.

Tyypillisesti lääkäri aloittaa sinulle pienen annoksen ja säätää sitä ajan myötä saavuttaakseen sinulle sopivan annoksen. He määräävät viime kädessä pienimmän annoksen, joka tarjoaa halutun vaikutuksen.

Seuraavissa tiedoissa kuvataan yleisesti käytettyjä tai suositeltuja annoksia. Varmista kuitenkin, että otat lääkärisi määräämän annoksen. Lääkäri määrittää parhaan annoksen tarpeisiisi.

Lomakkeet ja vahvuudet

Aimovig tulee liuoksena esitäytettyjen autoinjektorikynien ja esitäytettyjen ruiskujen sisällä. Käytä kumpaakin lomaketta pistääksesi itsesi kotona kerran kuukaudessa.

Aimovigia on saatavana kahtena vahvuutena:

• 70 milligrammaa / millilitra (mg / ml)
• 140 mg / ml

Aimovig otetaan ihonalaisena injektiona (injektio ihon alle). Jokainen autoinjektori ja esitäytetty ruisku on tarkoitettu käytettäväksi vain kerran ja hävitettävä sitten.

Annostus migreenille

Aimovig voidaan määrätä kahtena annoksena: 70 mg tai 140 mg. Kumpi tahansa annos otetaan kerran kuukaudessa.

Lääkäri aloittaa hoidon 70 mg: lla kuukaudessa. Jos tämä annos ei vähennä migreenipäivien määrää tarpeeksi, lääkäri voi nostaa annostasi 140 mg: aan kuukaudessa.

Entä jos unohdan annoksen?

Ota annos heti, kun huomaat, että unohdit yhden. Seuraavan annoksen on oltava yksi kuukausi sen jälkeen. Muista uusi päivämäärä, jotta voit suunnitella tulevia annoksia.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Jos Aimovig estää tehokkaasti migreenipäänsärkyä sinulle, sinä ja lääkäri saatatte päättää jatkaa Aimovig-hoitoa pitkällä aikavälillä.

Vaihtoehtoja Aimovigille

Muita lääkkeitä on saatavilla estämään migreenipäänsärky. Jotkut saattavat toimia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut kokeilemaan muuta hoitoa kuin Aimovig, keskustele lääkärisi kanssa saadaksesi lisätietoja muista lääkkeistä, jotka saattavat toimia sinulle.

Esimerkkejä muista lääkkeistä, jotka ovat FDA: n hyväksymiä migreenipäänsärkyjen estämiseksi, ovat:

• muut kalsitoniinigeeniin liittyvät peptidiantagonistit (CGRP):
  • fremanezumab-vrfm (Ajovy)
  • galcanezumab-gnlm (Emgality)
  • eptinetsumabi (Vyepti)
• tietyt kohtauslääkkeet, kuten:
  • divalproex-natrium (Depakote)
  • topiramaatti (Topamax, Trokendi XR)
• neurotoksiini onabotulinumtoksiini A (Botox)
• beetasalpaaja propranololi (Inderal, Inderal LA)

Joitakin lääkkeitä käytetään myyntiluvan ulkopuolella migreenipäänsärkyjen estämiseksi. Näitä lääkkeitä ovat:

• jotkut masennuslääkkeet, kuten amitriptyliini tai venlafaksiini (Effexor XR)
• jotkut kohtauslääkkeet, kuten valproaattinatrium
• jotkut beetasalpaajat, kuten metoprololi (Lopressor, Toprol XL) tai atenololi (Tenormin)

CGRP-antagonistit

Aimovig on osa uutta lääkeryhmää, jota kutsutaan kalsitoniinigeeniin liittyvien peptidien (CGRP) antagonisteiksi. FDA hyväksyi Aimovigin vuonna 2018 migreenipäänsärkyjen estämiseksi. Kolme muuta CGRP-antagonistia, nimeltään Ajovy, Emgality ja Vyepti, hyväksyttiin myös äskettäin.

Kuinka ne toimivat

Hyväksytyt CGRP-antagonistit toimivat samalla tavalla estääkseen migreenipäänsäryt.

CGRP on kehosi proteiini, joka on liitetty aivojen tulehdukseen ja verisuonten laajenemiseen (verisuonten laajeneminen). Tämä tulehdus ja vasodilataatio voivat johtaa migreenipäänsärkyyn. Näiden vaikutusten aikaansaamiseksi CGRP: n on sitoututtava (kiinnittynyt) reseptoreihinsa, jotka ovat kohtia joidenkin aivosolujen pinnalla.

Ajovy ja Emgality molemmat toimivat sitoutumalla itse CGRP: hen. Tämän seurauksena CGRP ei voi sitoutua reseptoreihinsa. Toisin kuin nämä kaksi tämän luokan lääkettä, Aimovig toimii sitoutumalla aivosolureseptoreihin. Tämä estää CGRP: tä tekemästä tätä.

Estämällä CGRP: n vuorovaikutuksessa reseptorinsa kanssa, kaikki kolme lääkettä auttavat pysäyttämään tulehduksen ja verisuonten laajenemisen. Tämä voi auttaa estämään migreenipäänsärkyä.

Rinnakkain

Alla olevassa taulukossa verrataan perustietoja neljästä FDA: n hyväksymästä lääkkeestä tässä luokassa, joita käytetään migreenipäänsärkyjen estämiseen. Lisätietoja Aimovigin vertailusta näihin muihin lääkkeisiin on seuraavassa osiossa ”Aimovig vs. muut lääkkeet”.

AimovigAjovyEmgalityVyeptiHyväksymispäivä migreenin ehkäisyyn17. toukokuuta 201814. syyskuuta 201827. syyskuuta 201821. helmikuuta 2020LääkeaineErenumab-aooeFremanezumab-vfrmGalcanezumab-gnlmEptinezumab-jjmrKuinka sitä hallinnoidaanIhonalainen injektio esitäytetyllä autoinjektorilla tai esitäytetyllä ruiskullaIhonalainen injektio esitäytetyllä ruiskullaIhonalainen injektio esitäytetyllä kynällä tai ruiskullaLaskimonsisäinen (IV) infuusio terveydenhuollon ammattilaisen toimestaAnnostusKuukausittainKuukausittain tai kolmen kuukauden väleinKuukausittain3 kuukauden väleinKuinka se toimiiEstää CGRP: n vaikutukset estämällä CGRP-reseptorin, mikä estää CGRP: tä sitoutumasta siihenEstää CGRP: n vaikutukset sitoutumalla CGRP: hen, mikä estää sitä sitoutumasta CGRP-reseptoriinEstää CGRP: n vaikutukset sitoutumalla CGRP: hen, mikä estää sitä sitoutumasta CGRP-reseptoriinEstää CGRP: n vaikutukset sitoutumalla CGRP: hen, mikä estää sitä sitoutumasta CGRP-reseptoriinKustannus*575 dollaria / kuukausi575 dollaria / kuukausi tai 1725 dollaria / vuosineljännes575 dollaria / kuukausi575 dollaria / kuukausi

* Hinnat voivat vaihdella sijaintisi, käytetyn apteekin, vakuutusturvan ja valmistajan tukiohjelmien mukaan.

Aimovig vs. Emgality

Saatat ihmetellä, kuinka Aimovig vertaa Emgalityyn.

Aimovig sisältää monoklonaalisen vasta-aineen, jota kutsutaan erenumabiksi. Emgality sisältää monoklonaalisen vasta-aineen, jota kutsutaan galcanezumabiksi. Monoklonaalinen vasta-aine on eräänlainen lääke, joka on kehitetty laboratoriossa. Nämä lääkkeet on valmistettu immuunijärjestelmän soluista. Ne toimivat estämällä tiettyjen proteiinien aktiivisuuden kehossasi.

Aimovig ja Emgality estävät molemmat kehossa olevan proteiinin, jota kutsutaan kalsitoniinigeeniin liittyväksi peptidiksi (CGRP). CGRP aiheuttaa tulehdusta ja verisuonten laajenemista (verisuonten laajenemista) aivoissa, mikä voi johtaa migreenipäänsärkyyn. Estämällä CGRP: n aktiivisuuden nämä lääkkeet auttavat pysäyttämään tulehduksen ja verisuonten laajenemisen. Tämä auttaa estämään migreenipäänsärkyä.

Käyttää

Aimovig ja Emgality ovat molemmat FDA: n hyväksymiä estämään migreenipäänsärkyä aikuisilla. Emgality on hyväksytty myös jaksollisten klusteripäänsärkyjen hoitoon.

Lomakkeet ja hallinto

Aimovig tulee liuoksena kerta-annoksen esitäytettyjen autoinjektorien ja ruiskujen sisällä. Emgality tulee liuoksena esitäytettyihin kerta-annosruiskuihin ja esitäytettyihin kyniin. Molemmat lääkkeet annetaan ihon alle (injektiot ihon alle). Voit antaa pistokset itsellesi kotona kerran kuukaudessa.

Molemmat lääkkeet voidaan pistää ihon alle tiettyihin kohtiin kehossasi. Nämä ovat:

• vatsasi
• reisien etuosa
• olkavarsien takaosa

Emgality voidaan pistää myös pakarasi ihon alle.

Aimovig ja Emgality annetaan kullekin kuukausittain annettavana injektiona.

Haittavaikutukset ja riskit

Aimovig ja Emgality ovat samanlaisia ​​lääkkeitä, jotka aiheuttavat joitain samoja yleisiä ja vakavia sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Aimovigin, Emgalityn tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Aimovig-valmistetta voi esiintyä:
  • lihaskrampit
  • lihaskouristukset
  • flunssan kaltaiset oireet
• Emgality voi tapahtua:
  • kipeä kurkku
• Voi esiintyä sekä Aimovigin että Emgalityn kanssa:
  • pistoskohdan reaktiot
  • selkäkipu
  • ylähengitystieinfektio (kuten tavallinen nuha tai sinusinfektio)

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Aimovigin, Emgalityn tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Aimovig-valmistetta voi esiintyä:
  • ummetus
  • uusi tai paheneva korkea verenpaine
• Emgality voi tapahtua:
  • ei ainutlaatuisia vakavia sivuvaikutuksia
• Voi esiintyä sekä Aimovigin että Emgalityn kanssa:
  • allerginen reaktio

Immuunireaktio

Kunkin lääkkeen kliinisissä tutkimuksissa pienellä määrällä ihmisiä oli immuunireaktio Aimovigille ja Emgalitylle. Tällaisella reaktiolla kehon immuunijärjestelmä kehitti vasta-aineita lääkkeitä vastaan.

Vasta-aineet ovat immuunijärjestelmän proteiineja, jotka torjuvat elimistössä olevia vieraita aineita. Kehosi voi tuottaa vasta-aineita mille tahansa vieraalle aineelle, mukaan lukien monoklonaaliset vasta-aineet, kuten Aimovig ja Emgality.

Jos kehosi kehittää vasta-aineita jollekin näistä lääkkeistä, on mahdollista, että lääke ei enää toimi estämään migreenipäänsärkyä sinulle.

Aimovigin kliinisissä tutkimuksissa yli 6% lääkettä käyttävistä ihmisistä kehitti vasta-aineita sille. Emgalityn kliinisissä tutkimuksissa melkein 5% ihmisistä kehitti vasta-aineita Emgalitylle.

Koska Aimovig ja Emgality hyväksyttiin vuonna 2018, on liian aikaista tietää, kuinka monella ihmisellä saattaa olla tällainen reaktio. On myös liian aikaista tietää, miten se voi vaikuttaa siihen, miten ihmiset käyttävät näitä lääkkeitä tulevaisuudessa.

Tehokkuus

Aimovigia ja Emgalityä ei ole verrattu kliinisissä tutkimuksissa, mutta molemmat ovat tehokkaita estämään migreenipäänsärkyä.

Hoito-ohjeet suosittelevat Aimovigia ja Emgalityä vaihtoehdoiksi ihmisille, joilla on episodinen tai krooninen migreeni ja jotka:

• ei voi ottaa muita lääkkeitä sivuvaikutusten tai yhteisvaikutusten takia
• ei voi vähentää kuukausittaisten migreenipäivien määrää riittävästi muilla lääkkeillä

Episodinen migreeni

Erilliset Aimovig- ja Emgality-tutkimukset osoittivat, että molemmat lääkkeet ovat tehokkaita episodisten migreenipäänsärkyjen estämisessä:

• Aimovigin kliinisissä tutkimuksissa jopa 50% episodista migreeniä sairastavista, jotka saivat 140 mg lääkettä, vähensi migreenipäiviä vähintään puolella yli 6 kuukauden ajan. Noin 40% ihmisistä, jotka saivat 70 mg, näkivät samanlaiset tulokset.
• Emgalityn episodista migreeniä sairastavista kliinisissä tutkimuksissa noin 60% ihmisistä vähensi migreenipäivien määrää vähintään puolella yli 6 kuukauden Emgality-hoidon aikana. Jopa 16% oli migreenivapaita 6 kuukauden hoidon jälkeen.

Krooninen migreeni

Erilliset Aimovig- ja Emgality-tutkimukset osoittivat, että molemmat lääkkeet ovat tehokkaita kroonisten migreenipäänsärkyjen estämisessä:

• Kolmen kuukauden kliinisessä tutkimuksessa kroonista migreeniä sairastavilla ihmisillä noin 40 prosentilla ihmisistä, jotka saivat joko 70 mg tai 140 mg Aimovigia, oli puolet vähemmän migreenipäiviä tai vähemmän hoidon aikana.
• Kolmen kuukauden kliinisessä tutkimuksessa kroonista migreeniä sairastavilla ihmisillä melkein 30 prosentilla ihmisistä, jotka ottivat Emgalityä 3 kuukautta, oli puolet vähemmän tai vähemmän migreenipäiviä hoidon aikana.

Kustannukset

Aimovig ja Emgality ovat molemmat tuotenimeä sisältäviä lääkkeitä. Kummallekin lääkkeelle ei tällä hetkellä ole saatavana geneerisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

GoodRx.comin arvioiden mukaan Aimovig ja Emgality maksoivat melkein saman verran. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu annoksestasi, vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Aimovig vs. muut lääkkeet

Emgalityn (jota on käsitelty edellä) lisäksi saatat miettiä, kuinka Aimovig vertautuu muihin vastaavaan käyttöön määrättyihin lääkkeisiin. Alla on vertailuja Aimovigin ja useiden lääkkeiden välillä.

Aimovig vs. Ajovy

Aimovig sisältää lääkettä erenumabia, joka on monoklonaalinen vasta-aine. Ajovy sisältää lääkettä fremanetsumabia, joka on myös monoklonaalinen vasta-aine. Monoklonaaliset vasta-aineet ovat laboratoriossa luotuja lääkkeitä. Nämä lääkkeet on kehitetty immuunijärjestelmän soluista. Ne toimivat estämällä tiettyjen proteiinien aktiivisuuden kehossasi.

Aimovig ja Ajovy pysäyttävät molemmat proteiinin, jota kutsutaan kalsitoniinigeeniin liittyväksi peptidiksi (CGRP). CGRP aiheuttaa tulehdusta ja verisuonten laajenemista (verisuonten laajenemista) aivoissa, mikä voi johtaa migreenipäänsärkyyn. CGRP: n estäminen auttaa estämään migreenipäänsärkyä.

Käyttää

Aimovig ja Ajovy ovat molemmat FDA: n hyväksymiä estämään migreenipäänsärkyä aikuisilla.

Lomakkeet ja hallinto

Aimovig ja Ajovy tulevat molemmat liuoksina, jotka ruiskutetaan ihon alle (ihonalaiset injektiot). Voit antaa pistoksen itsellesi kotona. Molemmat lääkkeet voidaan itse pistää tietyillä alueilla, kuten:

• vatsasi
• reisien etuosa
• olkavarsien takaosa

Aimovig otetaan yleensä kerran kuukaudessa. Annetusta annoksesta riippuen Ajovy voidaan antaa kerran kuukaudessa tai kerran 3 kuukaudessa.

Haittavaikutukset ja riskit

Aimovig ja Ajovy toimivat samalla tavalla ja aiheuttavat joitain samoja sivuvaikutuksia. Molempien lääkkeiden yleiset ja vakavat haittavaikutukset ovat alla.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Aimovigin, Ajovyn tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Aimovig-valmistetta voi esiintyä:
  • lihaskrampit tai kouristukset
  • ylähengitystieinfektiot (kuten tavallinen nuha tai sivuontelotulehdus)
  • flunssan kaltaiset oireet
  • selkäkipu
• Voi tapahtua Ajovyn kanssa:
  • ei ainutlaatuisia yleisiä sivuvaikutuksia
• Voi tapahtua sekä Aimovigin että Ajovyn kanssa:
  • pistoskohdan reaktiot, kuten kipu, kutina tai punoitus

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Aimovigin, Ajovyn tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Aimovig-valmistetta voi esiintyä:
  • ummetus
  • uusi tai paheneva korkea verenpaine
• Voi tapahtua Ajovyn kanssa:
  • ei ainutlaatuisia vakavia sivuvaikutuksia
• Voi tapahtua sekä Aimovigin että Ajovyn kanssa:
  • allerginen reaktio

Immuunireaktio

Sekä Aimovigille että Ajovylle tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa pienellä määrällä ihmisiä oli immuunireaktio lääkkeisiin. Reaktio sai heidän kehonsa kehittämään vasta-aineita lääkkeitä vastaan.

Vasta-aineet ovat immuunijärjestelmän tuottamia proteiineja torjumaan kehossa olevia vieraita aineita. Kehosi voi kehittää vasta-aineita mille tahansa vieraalle aineelle, mukaan lukien monoklonaaliset vasta-aineet. Jos kehosi tuottaa vasta-aineita Aimovigille tai Ajovylle, lääke ei ehkä enää toimi sinulle.

Kliinisissä Aimovig-tutkimuksissa yli 6% ihmisistä kehitti vasta-aineita lääkkeelle. Käynnissä olevissa kliinisissä tutkimuksissa alle 2% ihmisistä kehitti vasta-aineita Ajovylle.

Koska Aimovig ja Ajovy hyväksyttiin vuonna 2018, on vielä liian aikaista tietää, kuinka yleinen vaikutus voi olla ja miten se voi vaikuttaa siihen, miten ihmiset käyttävät näitä lääkkeitä tulevaisuudessa.

Tehokkuus

Aimovig ja Ajovy estävät molemmat tehokkaasti migreenipäänsärkyä, mutta niitä ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa.

Migreenihoidon ohjeissa suositellaan kuitenkin kumpaakin lääkettä vaihtoehtona tietyille ihmisille. Näihin kuuluvat ihmiset, jotka:

• ei voi vähentää kuukausittaisia ​​migreenipäiviä tarpeeksi muilla lääkkeillä
• ei siedä muita lääkkeitä sivuvaikutusten tai lääkkeiden yhteisvaikutusten takia

Episodinen migreeni

Erilliset Aimovig- ja Ajovy-tutkimukset osoittivat tehokkuuden jaksollisten migreenipäänsärkyjen estämisessä.

• Kliinisissä Aimovig-tutkimuksissa noin 40% episodista migreeniä sairastavista, jotka saivat 70 mg lääkettä kuukausittain, leikkasivat migreenipäivänsä vähintään puoleen yli 6 kuukauden ajan. Jopa 50 prosentilla 140 mg: n saaneista ihmisistä oli samanlaiset tulokset.
• Ajovyn kliinisessä tutkimuksessa noin 48% episodista migreeniä sairastavista, jotka saivat kuukausittaista lääkehoitoa, leikkasivat migreenipäivänsä vähintään puoleen yli 3 kuukauden ajan. Noin 44 prosentilla ihmisistä, jotka saivat Ajovyä 3 kuukauden välein, oli samanlaisia ​​tuloksia.

Krooninen migreeni

Aimovigin ja Ajovyn erilliset tutkimukset osoittivat myös tehokkuuden kroonisten migreenipäänsärkyjen estämisessä.

• Kolmen kuukauden Aimovig-kliinisessä tutkimuksessa noin 40 prosentilla kroonista migreeniä sairastavista, jotka saivat joko 70 mg tai 140 mg lääkettä kuukaudessa, oli puolet vähemmän migreenipäiviä tai vähemmän.
• Kolmen kuukauden Ajovyn kliinisessä tutkimuksessa melkein 41 prosentilla kuukausittaista Ajovy-hoitoa saaneista kroonisesta migreenistä kärsivistä ihmisistä oli puolet vähemmän migreenipäiviä hoidon jälkeen tai vähemmän. Ajovyä 3 kuukauden välein saaneista ihmisistä noin 37 prosentilla oli samanlaiset tulokset.

Kustannukset

Aimovig ja Ajovy ovat molemmat tuotenimeä sisältäviä lääkkeitä. Kummallakaan lääkkeellä ei ole yleisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset muodot.

GoodRx.comin arvioiden perusteella Aimovig ja Ajovy maksavat suunnilleen saman verran. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista. Aimovig-hinta riippuu myös annoksestasi.

Aimovig vs. Botox

Aimovig sisältää monoklonaalisen vasta-aineen, jota kutsutaan erenumabiksi. Monoklonaalinen vasta-aine on eräänlainen lääke, joka on kehitetty laboratoriossa. Nämä lääkkeet on valmistettu immuunijärjestelmän soluista. Aimovig pyrkii estämään migreenipäänsärkyjä estämällä tietyn proteiinin, joka voi aiheuttaa niitä, toiminnan.

Botox sisältää lääkettä onabotulinumtoxinA. Tämä lääke kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan neurotoksiineiksi. Botox toimii halvaamalla väliaikaisesti lihakset, joihin se ruiskutetaan. Tämä vaikutus estää lihasten kipusignaalien aktivoitumisen. Uskotaan, että tämä prosessi auttaa estämään migreenipäänsäryt ennen niiden alkamista.

Käyttää

FDA on hyväksynyt Aimovigin episodisten tai kroonisten migreenipäänsärkyjen estämiseksi aikuisilla.

Botox on FDA: n hyväksymä estämään krooniset migreenipäänsäryt aikuisilla. Botox on myös hyväksytty hoitamaan useita muita sairauksia, kuten:

• kohdunkaulan dystonia (tuskallisesti kiertynyt kaula)
• silmäluomen kouristukset
• yliaktiivinen virtsarakko
• lihasten spastisuus
• liiallinen hikoilu

Lomakkeet ja hallinto

Aimovig tulee liuoksena, joka ruiskutetaan ihon alle (subkutaaninen injektio). Voit antaa pistoksen itsellesi kotona. Se voidaan pistää itse tietyillä alueilla, kuten:

• vatsasi
• reisien etuosa
• olkavarsien takaosa

Aimovig otetaan yleensä kerran kuukaudessa.

Botox tulee myös ratkaisuna. Se ruiskutetaan lihakseen (lihaksensisäinen injektio), yleensä kerran 12 viikossa. Ja se annetaan vain lääkärin vastaanotolla.

Tavalliset Botox-injektiokohdat ovat:

• otsaasi
• niskaasi ja hartiat
• korvien yläpuolella ja lähellä
• lähellä hiusrajaasi niskaasi

Lääkäri antaa sinulle tyypillisesti 31 pientä injektiota näillä alueilla jokaisella tapaamisella.

Haittavaikutukset ja riskit

Aimovigia ja Botoxia käytetään kumpikin migreenipäänsärkyjen estämiseen, mutta ne toimivat eri tavoin. Siksi heillä on joitain samanlaisia ​​sivuvaikutuksia ja jotkut erilaisia.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Aimovigin, Botoxin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Aimovig-valmistetta voi esiintyä:
  • lihaskrampit
  • lihaskouristukset
  • selkäkipu
  • ylähengitystieinfektiot (kuten tavallinen nuha tai sivuontelotulehdus)
• Voi esiintyä Botoxin kanssa:
  • päänsärky tai paheneva migreeni
  • silmäluomen roikkua
  • kasvolihasten halvaus
  • Niskakipu
  • lihasten jäykkyys
  • lihaskipu ja heikkous
• Voi esiintyä sekä Aimovigin että Botoxin kanssa:
  • pistoskohdan reaktiot
  • flunssan kaltaiset oireet

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Aimovigin, Botoxin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Aimovig-valmistetta voi esiintyä:
  • ummetus
  • uusi tai paheneva korkea verenpaine
• Voi esiintyä Botoxin kanssa:
  • halvauksen leviäminen läheisiin lihaksiin *
  • nielemis- ja hengitysvaikeudet
  • vakava infektio
• Voi esiintyä sekä Aimovigin että Botoxin kanssa:
  • allerginen reaktio

* Botoxilla on FDA: n laatima varoitus halvauksen leviämisestä läheisiin lihaksiin injektion jälkeen. Laatikkovaroitus on vahvin varoitus, jota FDA vaatii. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

Tehokkuus

Ainoa ehto, jota sekä Aimovigia että Botoxia käytetään estämään, on krooninen migreenipäänsärky.

Hoito-ohjeet suosittelevat Aimovigia vaihtoehtona ihmisille, jotka eivät voi vähentää migreenipäivien määrää riittävästi vaihtoehtoisilla lääkkeillä. Sitä suositellaan myös ihmisille, jotka eivät voi ottaa muita lääkkeitä sivuvaikutusten tai yhteisvaikutusten vuoksi.

American Academy of Neurology suosittelee botoxia vaihtoehtona hoidolle kroonisessa migreenissä.

Näiden lääkkeiden tehokkuutta ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Erillisissä tutkimuksissa Aimovig ja Botox saavuttivat kuitenkin tehokkaita tuloksia kroonisten migreenipäänsärkyjen estämisessä.

• Kliinisessä Aimovig-tutkimuksessa noin 40 prosentilla kroonista migreeniä sairastavista, jotka saivat joko 70 mg tai 140 mg, oli puolet vähemmän migreenipäiviä tai vähemmän kolmen kuukauden kuluttua.
• Kliinisissä tutkimuksissa ihmisillä, joilla on krooninen migreeni, Botox vähensi päänsärkypäivien määrää keskimäärin 9,2 päivällä kuukaudessa 24 viikon aikana. Toisessa tutkimuksessa noin 47% ihmisistä vähensi päänsärkypäivien määrää vähintään puolella.

Kustannukset

Aimovig ja Botox ovat molemmat tuotenimeä sisältäviä lääkkeitä. Kummallekin lääkkeelle ei tällä hetkellä ole saatavana geneerisiä muotoja.

GoodRx.comin arvioiden mukaan Botox on tyypillisesti halvempi kuin Aimovig. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu annoksestasi, vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Aimovig vs. Topamax

Aimovig sisältää monoklonaalisen vasta-aineen, jota kutsutaan erenumabiksi. Monoklonaalinen vasta-aine on eräänlainen lääke, joka on kehitetty immuunijärjestelmän soluista. Tämän tyyppiset lääkkeet valmistetaan laboratoriossa. Aimovig auttaa estämään migreenipäänsärkyä pysäyttämällä niitä aiheuttavien spesifisten proteiinien toiminnan.

Topamax sisältää topiramaattia, eräänlaista lääkettä, jota käytetään myös kohtausten hoitoon. Ei ole hyvin ymmärretty, miten Topamax toimii migreenipäänsärkyjen estämisessä. Uskotaan, että lääke vähentää aivojen yliaktiivisia hermosoluja, jotka saattavat aiheuttaa migreenipäänsärkyä.

Käyttää

Sekä Aimovig että Topamax ovat FDA: n hyväksymiä migreenipäänsärkyjen estämiseksi. Aimovig on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla, kun taas Topamax on hyväksytty aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille.

Topamax on hyväksytty myös epilepsian hoitoon.

Lomakkeet ja hallinto

Aimovig tulee liuoksena kerta-annoksen esitäytettyjen autoinjektorien ja ruiskujen sisällä. Se annetaan injektiona ihon alle (ihonalaisena injektiona). Annat Aimovig-injektioita itsellesi kotona kerran kuukaudessa.

Topamax on oraalinen kapseli tai oraalinen tabletti. Se otetaan yleensä kahdesti päivässä.

Haittavaikutukset ja riskit

Aimovig ja Topamax toimivat kehossa eri tavoin, ja siksi niillä on erilaiset sivuvaikutukset. Jotkut molempien lääkkeiden yleisistä ja vakavista sivuvaikutuksista ovat alla. Alla oleva luettelo ei sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Aimovigin, Topamaxin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Aimovig-valmistetta voi esiintyä:
  • pistoskohdan reaktiot
  • selkäkipu
  • lihaskrampit
  • lihaskouristukset
  • flunssan kaltaiset oireet
• Voi esiintyä Topamaxin kanssa:
  • kipeä kurkku
  • väsymys
  • parestesia ("neulojen" tunne)
  • pahoinvointi
  • ripuli
  • painonpudotus
  • ruokahalun menetys
  • keskittymisvaikeuksia
• Voi esiintyä sekä Aimovigin että Topamaxin kanssa:
  • hengitystieinfektio (kuten tavallinen nuha tai sinusinfektio)

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Aimovigin, Topamaxin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Aimovig-valmistetta voi esiintyä:
  • ummetus
  • uusi tai paheneva korkea verenpaine
• Voi esiintyä Topamaxin kanssa:
  • näköongelmat, mukaan lukien glaukooma
  • vähentynyt hikoilu (kyvyttömyys säätää kehon lämpötilaa)
  • metabolinen asidoosi
  • itsemurha-ajatukset ja toimet
  • ajatusongelmat, kuten sekavuus ja muistiongelmat
  • masennus
  • enkefalopatia (aivosairaus)
  • munuaiskiviä
  • lisääntyneet kohtaukset, kun lääke lopetetaan äkillisesti (kun lääkettä käytetään kohtaushoitoon)
• Voi esiintyä sekä Aimovigin että Topamaxin kanssa:
  • allerginen reaktio

Tehokkuus

Aimovigin ja Topamaxin ainoa tarkoitus on FDA: n hyväksymä migreenin ehkäisy.

Hoito-ohjeet suosittelevat Aimovigia vaihtoehtona episodisten tai kroonisten migreenipäänsärkyjen ehkäisemiseksi ihmisillä, jotka:

• ei voi ottaa muita lääkkeitä sivuvaikutusten tai yhteisvaikutusten takia
• ei voi vähentää kuukausittaisten migreenipäänsärkyjen määrää riittävästi muilla lääkkeillä

Hoito-ohjeet suosittelevat Topiramaattia vaihtoehtona episodisten migreenipäänsärkyjen ehkäisemiseksi.

Kliinisissä tutkimuksissa ei ole suoraan verrattu näiden kahden lääkkeen tehokkuutta migreenipäänsärkyjen estämisessä. Mutta lääkkeitä on tutkittu erikseen.

Episodinen migreeni

Aimovigia ja Topamaxia koskevat erilliset tutkimukset osoittivat, että molemmat lääkkeet estivät tehokkaasti jaksolliset migreenipäänsäryt:

• Kliinisissä Aimovig-tutkimuksissa jopa 50% episodista migreeniä saaneista ihmisistä, jotka saivat 140 mg, leikkasivat migreenipäivänsä vähintään puoleen yli 6 kuukauden hoidon. Noin 40% ihmisistä, jotka saivat 70 mg, näkivät samanlaiset tulokset.
• Kliinisissä tutkimuksissa episodista migreeniä sairastaneista ihmisistä, jotka käyttivät Topamaxia, 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla oli noin kaksi vähemmän migreenipäänsärkyä kuukaudessa. 12 - 17-vuotiailla lapsilla, joilla oli episodinen migreeni, oli kolme vähemmän migreenipäänsärkyä kuukaudessa.

Krooninen migreeni

Erilliset lääketutkimukset osoittivat, että sekä Aimovig että Topamax estivät tehokkaasti kroonista migreenipäänsärkyä:

• Kolmen kuukauden Aimovig-kliinisessä tutkimuksessa noin 40 prosentilla kroonista migreenipäänsärkyä sairastavista, jotka saivat joko 70 mg tai 140 mg, oli puolet vähemmän migreenipäiviä tai vähemmän hoidon jälkeen.
• Tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin useiden kliinisten tutkimusten tuloksia, todettiin, että kroonista migreeniä sairastavilla Topamax vähensi migreenipäänsärkyjen tai päänsärkyjen määrää noin viidellä yhdeksällä kuukaudessa.

Kustannukset

Aimovig ja Topamax ovat molemmat tuotemerkkilääkkeitä. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet. Aimovigia ei ole saatavana geneerisessä muodossa, mutta Topamax tulee geneerisenä nimellä topiramaatti.

GoodRx.comin arvioiden mukaan Topamax voi maksaa enemmän tai vähemmän kuin Aimovig annoksestasi riippuen. Ja topiramaatti, Topamaxin geneerinen muoto, maksaa vähemmän kuin joko Topamax tai Aimovig.

Todellinen hinta, jonka maksat näistä lääkkeistä, riippuu annoksestasi, vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Kuinka Aimovig toimii

Aimovig on lääke, jota kutsutaan monoklonaaliseksi vasta-aineeksi. Tällainen lääke valmistetaan laboratoriossa immuunijärjestelmän proteiineista. Aimovig toimii pysäyttämällä kehossa olevan proteiinin, jota kutsutaan kalsitoniinigeeniin liittyväksi peptidiksi (CGRP). CGRP voi aiheuttaa tulehdusta ja verisuonten laajenemista (verisuonten laajenemista) aivoissa.

CGRP: n aiheuttama tulehdus ja vasodilataatio ovat mahdollisia syitä migreenipäänsärkyyn. Itse asiassa, kun migreenipäänsärkyä alkaa esiintyä, ihmisillä on korkeampi CGRP veressä. Aimovig auttaa estämään migreenin lopettamalla CGRP: n aktiivisuuden.

Vaikka suurin osa lääkkeistä vaikuttaa vaikuttamalla moniin kehosi aineisiin, monoklonaaliset vasta-aineet, kuten Aimovig, vaikuttavat vain yhteen kehon proteiiniin. Tämän vuoksi Aimovig voi aiheuttaa vähemmän lääkkeiden yhteisvaikutuksia ja sivuvaikutuksia. Tämä voi tehdä siitä hyvän hoitovaihtoehdon ihmisille, jotka eivät voi ottaa muita lääkkeitä sivuvaikutusten tai yhteisvaikutusten vuoksi.

Aimovig voi olla myös hyvä hoitovaihtoehto ihmisille, jotka eivät ole löytäneet muuta lääkettä, joka voi vähentää migreenipäiviä tarpeeksi.

Kuinka kauan kestää?

Kun aloitat Aimovig-hoidon, migreenipäänsärkysi paraneminen voi viedä muutaman viikon. Aimovig voi tulla täydelliseksi useiden kuukausien kuluttua.

Monilla ihmisillä, jotka ottivat Aimovigia kliinisissä tutkimuksissa, oli vähemmän migreenipäiviä kuukauden kuluessa lääkkeen aloittamisesta. Ihmisillä oli myös vähemmän migreenipäiviä hoidon jatkamisen jälkeen useita kuukausia.

Ohjeet Aimovig-valmisteen ottamiseen

Aimovig tulee liuoksena, joka annetaan injektiona ihon alle (ihonalaisena injektiona). Annat pistoksen itsellesi kotona kerran kuukaudessa. Ensimmäisen kerran, kun saat reseptin Aimovigille, terveydenhuollon tarjoajasi selittää, miten pistos annetaan sinulle.

Aimovig on esitäytettyjä kertakäyttöisiä autoinjektoreja ja ruiskuja. Jokainen lomake sisältää vain yhden annoksen ja on tarkoitettu käytettäväksi kerran ja heitettävä sitten pois.

Kuinka pistät

Lisätietoja Aimovig-autoinjektorien käytöstä on lääkevalmistajan verkkosivustolla. Siellä voit tarkastella ohjeita ja videoita lääkkeen antamiseksi. Jos haluat lisätietoja Aimovig-esitäytettyjen ruiskujen käytöstä, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Ajoitus

Aimovig tulee ottaa kerran kuukaudessa. Se voidaan ottaa milloin tahansa päivästä.

Jos unohdat annoksen, ota Aimovig heti kun muistat. Seuraava annos tulee olla kuukauden kuluttua sen ottamisesta. Lääkitysmuistutustyökalun käyttäminen voi auttaa sinua muistamaan Aimovigin ottamisen aikataulussa.

Aimovigin ottaminen ruoan kanssa

Aimovig voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.

Varastointi

Aimovig tulisi säilyttää jääkaapissa 2 ° C - 8 ° C: n lämpötilassa. Se voidaan ottaa pois jääkaapista ja säilyttää huoneenlämmössä 68 ° F - 77 ° F (20 ° C - 25 ° C). Mutta siinä tapauksessa se on käytettävä 7 päivän kuluessa. Älä laita sitä takaisin jääkaappiin, kun se on otettu ulos ja lämmitetty huoneenlämpöiseksi.

Älä jäädytä Aimovigia. Pidä sitä myös alkuperäisessä pakkauksessaan suojaamaan valolta.

Aimovig ja alkoholi

Aimovigin ja alkoholin välillä ei ole vuorovaikutusta.

Jotkut ihmiset saattavat silti tuntea lääkkeen olevan vähemmän tehokasta, jos he käyttävät alkoholia Aimovig-hoidon aikana. Tämä johtuu siitä, että alkoholi voi olla migreenin laukaisija monille ihmisille. Jopa pienet alkoholimäärät voivat aiheuttaa migreenin heille.

Vältä alkoholia sisältäviä juomia, jos huomaat, että alkoholi aiheuttaa tuskallisempia tai useammin migreenipäänsärkyjä.

Aimovig-vuorovaikutukset

Monet lääkkeet voivat olla vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa. Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia ​​vaikutuksia. Jotkut vuorovaikutukset voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen tehoa, kun taas toiset voivat aiheuttaa enemmän sivuvaikutuksia.

Aimovigilla ei yleensä ole yhteisvaikutuksia lääkkeiden kanssa. Tämä johtuu siitä, miten Aimovigia käsitellään kehossasi.

Kuinka Aimovig metaboloituu

Monet lääkkeet, yrtit ja lisäravinteet metaboloituvat (jalostuvat) maksasi entsyymien avulla. Mutta monoklonaalisia vasta-aineita, kuten Aimovigia, ei yleensä käsitellä maksassa. Sen sijaan tällaista lääkettä käsitellään kehon muissa soluissa.

Koska Aimovigia ei käsitellä maksassa kuten monia muita lääkkeitä, se ei yleensä ole vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa.

Jos olet huolissasi Aimovig-valmisteen yhdistämisestä muihin mahdollisesti käyttämiisi lääkkeisiin, keskustele lääkärisi kanssa. Ja muista kertoa heille kaikista reseptilääkkeistä, käsikauppalääkkeistä ja muista lääkkeistä, joita otat. Sinun tulisi myös kertoa heille käyttämistäsi yrtteistä, vitamiineista ja ravintolisistä.

Aimovig ja raskaus

Tutkimuksia ei ole tehty tarpeeksi sen selvittämiseksi, onko Aimovig turvallinen ottaa raskauden aikana. Eläintutkimukset eivät osoittaneet mitään vaaraa raskaudelle, kun Aimovig annettiin raskaana olevalle naiselle. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina ennusta, ovatko lääkkeet turvallisia ihmisille.

Jos olet raskaana tai harkitset raskautta, keskustele lääkärisi kanssa ja katso, sopiiko Aimovig sinulle. Saatat joutua odottamaan Aimovig-valmisteen käyttöä, kunnes et ole enää raskaana.

Aimovig ja imetys

Ei tiedetä, erittyykö Aimovig äidinmaitoon. Siksi ei ole selvää, onko Aimovig turvallinen käyttää imetyksen aikana.

Jos harkitset Aimovig-hoitoa imetyksen aikana, keskustele lääkärisi kanssa hyödyistä ja riskeistä. Sinun on ehkä lopetettava imetys, jos aloitat Aimovig-hoidon.

Yleisiä kysymyksiä Aimovigista

Tässä on vastauksia joihinkin Aimovigia koskeviin usein kysyttyihin kysymyksiin.

Aimovig-hoidon lopettaminen aiheuttaa vieroitusoireita?

Aimovig-hoidon lopettamisen jälkeen ei ole raportoitu vieroitusvaikutuksista. FIM hyväksyi Aimovigin kuitenkin vasta äskettäin vuonna 2018. Aimovig-hoitoa käyttäneiden ja lopettaneiden ihmisten määrä on edelleen rajallinen.

Onko Aimovig biologinen?

Joo. Aimovig on monoklonaalinen vasta-aine, joka on eräänlainen biologinen aine. Biologinen aine on lääke, joka on kehitetty biologisesta materiaalista eikä kemikaaleista.

Koska ne ovat vuorovaikutuksessa hyvin spesifisten immuunijärjestelmän solujen ja proteiinien kanssa, biologisilla aineilla, kuten Aimovigilla, uskotaan olevan vähemmän sivuvaikutuksia verrattuna lääkkeisiin, jotka vaikuttavat laajempaan kehojärjestelmään, kuten muilla migreenilääkkeillä.

Voitteko käyttää Aimovigia migreenin hoitoon?

Ei. Aimovigia käytetään vain estämään migreenipäänsärky ennen sen alkamista. Se ei toimi jo alkaneen migreenin hoidossa.

Parannaako Aimovig migreeniä?

Ei, Aimovig ei paranna migreeniä. Migreenin parantamiseksi ei tällä hetkellä ole lääkkeitä.

Miten Aimovig eroaa muista migreenilääkkeistä?

Aimovig eroaa useimmista muista migreenilääkkeistä, koska se oli ensimmäinen FDA: n hyväksymä lääke, joka on erityisesti suunniteltu estämään migreenipäänsärkyä. Aimovig on osa uutta lääkeryhmää, jota kutsutaan kalsitoniinigeeniin liittyvien peptidien (CGRP) antagonisteiksi.

Suurin osa muista migreenipäänsärkyjen ehkäisyyn käytetyistä lääkkeistä kehitettiin itse asiassa muista syistä, kuten kohtausten, korkean verenpaineen tai masennuksen hoitoon. Monia näistä lääkkeistä käytetään myymälöistä estämään migreenipäänsärky.

Kuukausittainen injektio tekee Aimovigista myös erilainen kuin useimmat muut migreenin ehkäisyyn tarkoitetut lääkkeet. Suurin osa näistä muista lääkkeistä tulee tabletteina tai pillereinä. Botox on vaihtoehtoinen lääke, joka tulee injektiona. Se on kuitenkin annettava lääkärin vastaanotolla kerran kolmessa kuukaudessa. Voit antaa itsellesi Aimovig-injektioita kotona.

Ja toisin kuin useimmat muut migreeninestolääkkeet, Aimovig on monoklonaalinen vasta-aine. Tämä on eräänlainen lääkitys, joka on kehitetty laboratoriossa. Se on valmistettu immuunijärjestelmän soluista.

Monoklonaaliset vasta-aineet hajoavat kehon monissa eri soluissa. Muut migreeninestolääkkeet hajoavat maksassa. Tämän eron takia monoklonaalisilla vasta-aineilla, kuten Aimovigilla, on yleensä vähemmän lääkkeiden yhteisvaikutuksia kuin muilla migreenipäänsärkyjen estämiseen käytettävillä lääkkeillä.

Jos otan Aimovigia, voinko lopettaa muiden ennaltaehkäisevien lääkkeiden käytön?

Mahdollisesti. Jokaisen ruumis reagoi Aimovigiin eri tavoin. Jos Aimovig vähentää sinulla olevien migreenipäänsärkyjen määrää, voit ehkä lopettaa muiden ennaltaehkäisevien lääkkeiden käytön. Mutta kun aloitat hoidon ensimmäisen kerran, lääkäri todennäköisesti suosittelee, että aloitat Aimovigin käytön yhdessä muiden ennaltaehkäisevien lääkkeiden kanssa.

Kun olet ottanut Aimovigia 2-3 kuukautta, lääkäri keskustelee kanssasi siitä, kuinka hyvin lääkitys toimii sinulle. Sinä ja lääkärisi voitte keskustella muiden ottamiesi ehkäisevien lääkkeiden lopettamisesta tai näiden lääkkeiden annostuksen pienentämisestä.

Aimovig-yliannostus

Useiden Aimovig-annosten pistäminen voi lisätä pistoskohdan reaktioiden riskiä. Jos olet allerginen tai yliherkkä Aimovigille tai lateksille (Aimovigin pakkauksen ainesosa), saatat olla vaarassa saada vakavamman reaktion.

Yliannostuksen oireet

Yliannostuksen oireita voivat olla:

• voimakas kipu, kutina tai punoitus injektion lähellä olevalla alueella
• punastuminen
• nokkosihottuma
• angioedeema (turvotus ihon alla)
• kielen, kurkun tai suun turvotus
• vaikeuksia hengittää

Mitä tehdä yliannostustapauksissa

Jos luulet, että olet ottanut liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi tai etsi ohjeita American Association of Poison Control Centers -palvelusta numerosta 800-222-1222 tai heidän online-työkalunsa kautta. Mutta jos oireesi ovat vakavia, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystykseen.

Aimovig-varotoimet

Ennen kuin otat Aimovigia, keskustele lääkärisi kanssa terveydentilastasi. Aimovig ei välttämättä sovi sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia. Nämä sisältävät:

• Korkea verenpaine. Aimovig voi aiheuttaa uuden tai pahenevan korkean verenpaineen. Jos sinulla on korkea verenpaine, keskustele lääkärisi kanssa ennen Aimovig-hoidon aloittamista. Jos sinulle kehittyy uusi tai paheneva korkea verenpaine Aimovigin kanssa, lääkäri voi suositella, ettet ota tätä lääkettä.
• Lateksi-allergia. Aimovig-autoinjektorit ja ruiskut sisältävät kumimuotoa, joka on samanlainen kuin lateksi. Tämä voi aiheuttaa allergisen reaktion ihmisille, jotka ovat allergisia lateksille. Jos sinulla on ollut vakavia reaktioita lateksia sisältäviin tuotteisiin, Aimovig ei välttämättä ole oikea lääke sinulle.
• Allerginen reaktio. Jos sinulla on aiemmin ollut allerginen reaktio Aimovigille tai jollekin sen aineosalle, sinun ei pitäisi käyttää tätä lääkettä. Kysy lääkäriltäsi, mitkä muut lääkkeet ovat sinulle parempia vaihtoehtoja.
• Raskaus. Ei tiedetä, onko Aimovig turvallinen käyttää raskauden aikana. Lisätietoja on yllä olevassa Aimovig ja raskaus -osiossa.
• Imetys. Ei tiedetä, onko Aimovig turvallinen käyttää imetyksen aikana. Lisätietoja on yllä olevassa Aimovig ja imetys -osiossa.

Aimovigin vanhentuminen ja varastointi

Kun Aimovig luovutetaan apteekista, apteekki lisää viimeisen käyttöpäivämäärän pullon etikettiin. Tämä päivämäärä on tyypillisesti vuosi lääkkeen annostelupäivästä.

Tällaisten viimeisten käyttöpäivien tarkoituksena on taata lääkityksen tehokkuus tänä aikana. Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) nykyinen kanta on välttää vanhentuneiden lääkkeiden käyttöä.

Kuinka kauan lääkitys pysyy hyvänä, voi riippua monista tekijöistä, mukaan lukien siitä, miten ja missä lääkitys varastoidaan.

Aimovig tulisi säilyttää jääkaapissa 2 ° C - 8 ° C: n lämpötilassa. Se voidaan ottaa pois jääkaapista ja säilyttää huoneenlämmössä 68 ° F - 77 ° F (20 ° C - 25 ° C). Mutta siinä tapauksessa se on käytettävä 7 päivän kuluessa. Älä laita sitä takaisin jääkaappiin, kun se on otettu ulos ja lämmitetty huoneenlämpöiseksi.

Älä ravista tai jäädytä Aimovigia. Ja pidä lääke alkuperäispakkauksessa suojaamaan sitä valolta.

Jos sinulla on käyttämättömiä lääkkeitä, joiden viimeinen käyttöpäivä on ohittanut, keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, pystytkö ehkä edelleen käyttämään sitä.

Ammattitaitoista tietoa Aimovigille

Seuraavat tiedot annetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Vaikutusmekanismi

Aimovig (erenumabi) on ihmisen monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin (CGRP) reseptoriin ja estää CGRP-ligandia aktivoimasta reseptoria.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Aimovig annetaan kuukausittain, ja vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan kolmen annoksen jälkeen. Suurin pitoisuus saavutetaan kuudessa päivässä. Metaboliaa ei tapahdu sytokromi P450 -reittien kautta.

Sitoutuminen CGRP: hen on kyllästettävissä ja ajaa eliminaatiota pienillä pitoisuuksilla. Suuremmilla pitoisuuksilla Aimovig eliminoituu epäspesifisten proteolyyttisten reittien kautta. Munuaisten tai maksan vajaatoiminnan ei odoteta vaikuttavan farmakokineettisiin ominaisuuksiin.

Vasta-aiheet

Aimovig on vasta-aiheinen ihmisille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä lääkkeelle tai jollekin sen ainesosalle.

Varastointi

Esitäytetty Aimovig-autoinjektori tulisi säilyttää jääkaapissa lämpötilassa 36–46 ° F (2–8 ° C). Se voidaan poistaa jääkaapista ja säilyttää huoneenlämmössä (enintään 77 ° F tai 25 ° C) 7 päivän ajan.

Pidä Aimovig alkuperäispakkauksessa suojaamaan sitä valolta. Älä aseta sitä takaisin jääkaappiin, kun se on lämmennyt huoneenlämpöiseksi. Älä myöskään jäädytä tai ravista Aimovigia.

Vastuuvapauslauseke: Lääketieteelliset uutiset tänään on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.