Kokeellinen aivohalvauslääke onnistuu alustavissa kokeissa
Uusi aivohalvauslääke on nyt läpäissyt menestyksekkäästi kliiniset alustavat tutkimukset, mikä johtaa sen kehittäjiin innostumaan potentiaalistaan tehokkaampana hoitona, johon ei todennäköisesti liity ei-toivottuja terveystapahtumia.
Aivohalvaus, sydän- ja verisuonitapahtuma, tapahtuu, kun aivojen verenkierto estyy, mikä tarkoittaa, että aivojen alue ei saa tarpeeksi happea.
Yleisin aivohalvaustyyppi on iskeeminen aivohalvaus, jonka aiheuttaa verisuoni tukkeutunut veritulppa.
Yhdysvalloissa yli 795 000 ihmistä saa aivohalvauksen vuodessa tautien torjunnan ja ehkäisyn keskusten (CDC) mukaan. Aivohalvaus on myös vastuussa yhdestä 20 kuolemasta vuosittain.
Akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoito tapahtuu antamalla kudosplasminogeeniaktivaattoria (tPA), joka on ainoa elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymä lääke aivohalvauksen hoitoon. Tämä lääketyyppi toimii liuottamalla obstruktiivisia verihyytymiä, jotta veri pääsee virtaamaan normaalisti uudelleen.
TPA: lla on kuitenkin useita puutteita, mukaan lukien se, että se on annettava melko lyhyessä ajassa - 4,5 tunnin kuluttua tapahtumasta - ja että siihen liittyy joskus vakavia komplikaatioita, kuten kallonsisäinen verenvuoto.
Tie luotettavaan hoitoon
Pyrkimyksenä löytää lisähoito, joka voi suojata joitain näistä vaikutuksista, The Scripps Research Institute (TSRI) -tutkijat La Jollassa, Kaliforniassa, ovat kehittäneet uuden lääkkeen nimeltä 3K3A-APC.
Lääke on muokattu muunnos aktivoidusta proteiinista C, jota ihmiset normaalisti tuottavat. Se on yhdistetty veren hyytymisen säätelyyn ja kehon tulehdusreaktion tiettyihin näkökohtiin.
3K3A-APC: n alustavassa kliinisen vaiheen II tutkimuksessa on toistaiseksi ehdotettu, että lääkettä on turvallista käyttää ihmisillä.
"Nämä tulokset luovat pohjan seuraaville vaiheille kohti FDA: n hyväksyntää", sanoo John Griffin, joka oli yksi kokeellisen lääkkeen kehittämiseen osallistuneista tutkijoista.
Tämän kliinisen tutkimuksen onnistumisesta raportoitiin vuoden 2018 kansainvälisessä aivohalvauskonferenssissa, joka pidettiin Los Angelesissa, Kaliforniassa.
Prekliiniset tutkimukset, joissa testattiin äskettäin kehitetyn lääkkeen tehokkuutta ja turvallisuutta, suoritettiin Griffinin laboratoriossa TSPI: ssä yhteistyössä tohtori Berislav Zlokovicin kanssa Zilkha Neurogenetic Institute -yliopistosta Etelä-Kalifornian yliopistossa Los Angelesissa, Kaliforniassa.
Alustavat testit viittaavat siihen, että kokeellinen lääke ei vain vähentänyt aivohalvauksen mukaisia vaurioita, mutta se myös suojasi aivoja tPA: n tavallisesti aiheuttamilta komplikaatioilta.
Kokeellisella lääkkeellä on suojaavia vaikutuksia
Tämä uusi kliininen tutkimus oli lumekontrolloitu, mikä tarkoittaa, että lääkkeen todellinen teho testattiin lumelääkettä vastaan. Se pyrki myös vahvistamaan, kuinka suuri kokeellisen lääkkeen annos olisi turvallinen osallistujille.
Siksi tutkijat rekrytoivat 110 henkilöä, joilla oli ollut akuutti iskeeminen aivohalvaus ja jotka seurasivat tPA-hoitoa, valtimonsisäistä trombektomia tai molempia näistä hoidoista.
Osanottajia - kaikkiaan 18-90-vuotiaita - seurattiin 90 päivän ajan, koska heille annettiin vaihtelevia kokeellisen lääkeannoksia.
Tutkijat kokeilivat neljää erilaista annosta - 120, 240, 360 ja 540 mikrogrammaa / kg. Kaikki neljä annostasoa - mukaan lukien korkein - sietivät tutkittavia hyvin, joten tutkijat julistivat ne turvallisiksi ihmisille.
Lääkkeen havaittiin myös toimivan hyvin kallonsisäiseen verenvuotoon tai aivoverenvuotoon liittyvien tulosten suhteen.
Todettiin, että lääke auttoi vähentämään merkittävästi sekä verenvuodon kokonaismäärää, tai kuinka paljon verta "vuotaa", ja verenvuototiheyttä, tai kuinka usein osallistujat kokivat tämän tapahtuman.
"Havaittu suuntaus pienempään verenvuototiheyteen on yhdenmukainen odotusten kanssa, jotka perustuvat lääkkeen vaikutusmekanismiin ja aktiivisuuteen eläinkokeissa", kertoo tohtori Patrick Lyden, yksi nykyiseen kliiniseen tutkimukseen osallistuneista tutkijoista.
Mutta hän lisää, että "[näiden] tulokset tulisi vahvistaa suuremmassa kliinisessä tutkimuksessa". Tutkijat selittävät, että tämä on heidän seuraava askel. He pyrkivät lopulta saamaan FDA: n hyväksynnän kokeelliselle lääkkeelle.
