Xgeva (denosumabi)

Mikä on Xgeva?

Xgeva on tuotenimi reseptilääke. Sitä käytetään ehkäisemään ja hoitamaan monenlaisia ​​luuongelmia.

Xgeva sisältää denosumabia. Tämä on eräänlainen biologinen aine (elävien organismien osista luotu lääke), jota kutsutaan monoklonaaliseksi vasta-aineeksi.

Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle Xgevan injektiona ihon alle (ihonalainen injektio). Menet klinikalle tai lääkärisi vastaanotolle injektioita varten.

Kuinka sitä käytetään

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Xgevan käytettäväksi:

• Auta ehkäisemään luunmurtumia ihmisillä, joilla on multippeli myeloomaa. Multippeli myelooma on syöpämuoto, joka vaikuttaa luuytimeen (luiden kudokseen).
• Auta ehkäisemään luunmurtumia ihmisillä, joilla on kiinteiden kasvainten aiheuttama luumetastaasi. Luumetastaasia esiintyy, kun syöpä leviää luuisi. Kiinteä kasvain on kudospalmu, joka muodostuu, kun solut kasvavat liian nopeasti. Se on kiinteä, koska se ei sisällä nestettä.
• Käsittele jättimäisiä solukasvaimia, joita ei voida poistaa kokonaan leikkauksella tai tapauksissa, joissa leikkaus olisi liian vaarallista. Jättisolukasvain on harvinainen luukasvain, joka ei ole syöpä.
• Hoida syövän aiheuttama hyperkalsemia. Hyperkalsemia esiintyy, kun veressäsi on liikaa kalsiumia. Sinun on myös jo kokeillut bisfosfonaatiksi kutsuttuja lääketyyppejä, jotka auttavat estämään luumassan menetystä.

Xgeva on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla. Lääke on kuitenkin hyväksytty myös jättimäisten solukasvainten hoitoon nuorilla, joiden luut ovat kasvaneet.

Tehokkuus

Kolmessa kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin ihmisiä, joilla oli luumetastaasia kiinteistä kasvaimista. Ihmiset ottivat joko Xgevan tai lääkkeen nimeltä zoledronihappo (Zometa). Xgeva auttoi estämään ihmisiä saamasta murtumia 27,7 kuukauden ajan. Tsoledronihappohoito auttoi estämään ihmisiä saamasta murtumia 19,5 kuukauden ajan. Siksi Xgeva auttoi viivyttämään ihmisten murtumien alkamisaikaa 8,2 kuukaudella tsoledronihappoa pidempään.

Lisätietoja Xgevan tehokkuudesta muiden sairauksien ehkäisyssä ja hoidossa on jäljempänä kohdassa Xgevan käyttötavat.

Xgeva geneerinen

Xgeva on saatavana vain tuotenimellä. Xgeva sisältää yhtä vaikuttavaa lääkeainetta: denosumabia.

Xgeva ei ole tällä hetkellä saatavilla biosimilaarisessa muodossa.

Biosimilaari on lääke, joka on samanlainen kuin tuotenimi. Geneerinen lääke on toisaalta tarkka kopio tuotenimellä hoidetusta lääkkeestä. Biosimilaarit perustuvat biologisiin lääkkeisiin, jotka on valmistettu elävien organismien osista. Geneeriset aineet perustuvat tavanomaisiin lääkkeisiin, jotka on valmistettu kemikaaleista. Biosimilaarit ja geneeriset lääkkeet maksavat yleensä vähemmän kuin tuotenimet.

Xgevan haittavaikutukset

Xgeva voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraavat luettelot sisältävät joitain keskeisiä sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä Xgevan käytön aikana. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Lisätietoja Xgevan mahdollisista sivuvaikutuksista saat lääkäriltä tai apteekista. He voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä kaikkia haittavaikutuksia, jotka voivat olla häiritseviä.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Xgevan yleisimpiä haittavaikutuksia voivat olla:

• väsymys
• heikkous
• päänsärky
• selkäkipu
• nivelkipu
• ripuli
• pahoinvointi
• hypofosfatemia (alhainen fosfaattipitoisuus)
• yskä
• hengenahdistus

Jotkut näistä haittavaikutuksista voivat hävitä muutaman päivän tai parin viikon kuluessa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Vakavat haittavaikutukset

Xgevan vakavat haittavaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi esiintyä. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Vakavia haittavaikutuksia, jotka on selitetty tarkemmin jäljempänä kohdassa "Haittavaikutusten yksityiskohdat", ovat:

• vakavat allergiset reaktiot
• osteonekroosi (luusolujen kuolema) leuassasi
• hyperkalsemia (korkea kalsiumpitoisuus) Xgeva-hoidon lopettamisen jälkeen
• hypokalsemia (matala kalsiumpitoisuus)
• reisiluun rikkoutuminen, lonkan ja polven välinen luu
• selkärangan katkokset Xgeva-hoidon lopettamisen jälkeen

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy tämän lääkkeen kanssa. Tässä on joitain yksityiskohtia useista haittavaikutuksista, joita tämä lääke voi aiheuttaa.

Allerginen reaktio

Kuten useimmilla lääkkeillä, joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Xgevan ottamisen jälkeen, mutta tämä on harvinaista. Ei tiedetä, kuinka usein Xgevaa käyttävillä ihmisillä on allergisia reaktioita. Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:

• ihottuma
• kutina
• punoitus (lämpö ja punoitus ihossa)

Vakavampi allerginen reaktio on myös harvinaista. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:

• turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa
• kielen, suun tai kurkun turpoaminen
• hengitysvaikeudet tai puhuminen
• alhainen verenpaine

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Xgevalle. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Leuka ja hampaiden sivuvaikutukset

Suun, hampaiden ja leuan ongelmat Xgevan käytön aikana voivat olla varhaisia ​​merkkejä leukasi osteonekroosista. (Tämä on tila, jossa leukasi solut kuolevat.)

Osteonekroosin oireita voivat olla:

• suun tai leuan kipu, joka kestää
• hidas paraneminen hammasleikkauksen jälkeen
• hampaiden infektio
• hammassärky
• luukato
• luun infektiot
• ikenet, joilla on haavaumia tai vetäytyä (vedä pois hampaista)

Xgevan ottamisen lisäksi muut tekijät voivat lisätä riskiäsi leuan osteonekroosin kehittymiseen hoidon aikana:

• ei harjaa, hammaslankaa tai käy säännöllisesti hammaslääkäriisi
• yllään hammasproteesit, jotka eivät sovi hyvin
• joilla on hampaiden ongelmia, kuten vaikea hampaiden reikiintyminen, hampaiden infektio tai rikkoutunut hampaat
• joilla on ollut vakava hammashoito, kuten hampaanpoisto, hammasimplantti tai suun leikkaus
• joilla on infektio
• joilla on tiettyjä sairauksia, kuten diabetes tai anemia (alhainen punasolujen määrä)

Jos huomaat osteonekroosin oireita Xgevan käytön aikana, kerro siitä heti lääkärillesi. He voivat testata leuan luun tiheyttä nähdäkseen, onko sinulla luukato. Jos teet niin, he voivat suositella muuta lääkettä kuin Xgeva.

Kliinisissä tutkimuksissa, mitä kauemmin ihmiset käyttivät Xgevaa, sitä suurempi heidän riski osteonekroosille. Yleisin syy, miksi ihmiset lopettivat Xgevan käytön tutkimusten aikana, oli leuan osteonekroosi.

Lisätietoja siitä, kuinka usein leuka- ja hammasvaikutukset ilmenivät Xgevan kliinisissä tutkimuksissa, on Xgevan lääkemääräystä koskevien tietojen kohdassa "Haittavaikutukset".

Luu-, nivel- tai lihaskipu

Xgeva voi aiheuttaa kipua luissasi, nivelissäsi tai lihaksissasi. Tämä kipu voi olla vakava tai voi merkittävästi heikentää elämänlaatua.

Tämä kipu voi ilmetä heti Xgeva-hoidon aloittamisen jälkeen tai kuukausia myöhemmin. Kipu kehittyy yleensä Xgevan ottamisen ensimmäisen vuoden aikana, jos sitä esiintyy lainkaan. Ei tiedetä, kuinka usein Xgevaa käyttävillä ihmisillä on luu-, nivel- tai lihaskipuja.

Jos sinulla on kipu luissasi, nivelissäsi tai lihaksissasi Xgevan käytön aikana, kerro siitä lääkärillesi. Ne voivat keskeyttää Xgeva-hoidon tai ehdottaa lääkityksen muuttamista.

Hyperkalsemia

Xgeva-hoidon jälkeen voi esiintyä korkeita kalsiumpitoisuuksia, joita kutsutaan hyperkalsemiaksi. Kliinisissä tutkimuksissa hyperkalsemiaa raportoitiin ihmisillä, joilla oli kasvavia luurankoja, ja henkilöillä, joilla oli jättisolukasvaimia vuoden kuluessa Xgevan käytön lopettamisesta. (Xgevaa ei ole hyväksytty käytettäväksi lapsilla, joiden luuranko kasvaa edelleen.)

Hyperkalsemian oireita voivat olla:

• päänsärky
• väsymys (energian puute)
• äärimmäinen jano
• virtsaaminen paljon tavallista useammin
• selkäkipu
• pahoinvointi
• vatsakipu
• tunne vähemmän nälkäinen kuin tavallisesti
• ummetus
• oksentelu

Jos huomaat hyperkalsemian oireita Xgeva-hoidon aikana tai lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen, kerro siitä lääkärillesi. He voivat keskeyttää Xgevan käytön hyperkalsemian hoidossa tai suositella muuta lääkettä kuin Xgeva.

Hypokalsemia

Xgevan ottaminen voi johtaa hypokalsemiaan (matala kalsiumpitoisuus). Ja jos sinulla on hypokalsemia ennen Xgevan käytön aloittamista, lääke voi alentaa kalsiumpitoisuuttasi entisestään.

Ennen kuin aloitat Xgevan käytön, on tärkeää, että lääkäri tarkistaa kalsiumpitoisuuden. Jos se on liian alhainen, he voivat määrätä kalsium- ja D-vitamiinilisäaineita kalsiumpitoisuuden nostamiseksi.

Hypokalsemian oireita voivat olla:

• sekavuus tai muistin menetys
• aistiharhat (sellaisten asioiden näkeminen tai kuuleminen, joita ei oikeastaan ​​ole)
• masennus
• lihaskouristukset (nykimiset)
• lihaskrampit
• tunnottomuus ja pistely käsissäsi, jaloissasi tai kasvoissasi
• heikot ja hauraat kynnet
• luut, jotka murtuvat helposti

Jos huomaat hypokalsemian oireita Xgevan käytön aikana, kerro siitä lääkärillesi. He voivat testata sinua matalalle kalsiumpitoisuudelle. Tuloksista riippuen lääkäri voi suositella muuta lääkettä kuin Xgeva.

Lisätietoja siitä, kuinka usein hypokalsemia esiintyi Xgevan kliinisissä tutkimuksissa, on Xgevan lääkemääräystä koskevien tietojen kohdassa "Haittavaikutukset".

Luu murtumia

Luumurtuma (luunmurtuma) voi olla haittavaikutus Xgeva-hoidon aikana ja sen jälkeen. Tämä voi tapahtua luissa, kuten reisiluu tai selkärangassasi. Reisiluun murtuman oireita ovat epätavallinen kipu reidessä, lonkassa tai nivusissa. Selkärangan murtuman oireita ovat selkä- tai niskakipu.

Viikkoja kuukausia ennen kuin reisillä oli täydellinen murtuma, he ilmoittivat tuntevansa tylsää, kipeää reisikipua. Ja ennen kuin ihmisillä oli selkärangan murtuma, he ilmoittivat pään, kaulan tai selkäkipuista.

Jos huomaat luumurtuman oireita Xgevan käytön aikana, kerro siitä heti lääkärillesi. Lääkäri voi suositella muuta lääkettä kuin Xgeva.

Tietoja siitä, kuinka usein luumurtumia esiintyi kliinisissä Xgeva-tutkimuksissa, on Xgevan lääkemääräystä koskevassa osassa ”Kliiniset tutkimukset”.

Haittavaikutukset lapsilla

Xgeva on hyväksytty hoitamaan jättisolukasvaimia nuorilla, joiden luut ovat kasvaneet. Lääkkeen sivuvaikutukset nuorilla ovat samat kuin aikuisilla. Lisätietoja on yllä olevassa Xgevan sivuvaikutukset -osiossa.

Xgevan kustannukset

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, Xgevan kustannukset voivat vaihdella.

Todellinen maksamasi hinta riippuu vakuutussuunnitelmastasi ja sijainnistasi.

Rahoitus- ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Xgevan maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvan ymmärtämiseen, apua on saatavilla.

Xgevan valmistaja Amgen Inc. tarjoaa Xgeva First Step-nimisen ohjelman ihmisille, joilla on sairausvakuutus. Jos haluat lisätietoja ohjelmasta ja saada tukikelpoisuuden, soita 888-65-STEP1 (888-657-8371) tai käy ohjelman verkkosivustolla.

Henkilöille, joilla ei ole sairausvakuutusta, Amgen Safety Net Foundation -säätiö on käytettävissä hoitokustannusten hoitamiseksi. Lisätietoja ohjelmasta ja siitä, onko sinulla tukikelpoisuus, soita numeroon 888 762 6436 tai käy ohjelman verkkosivustolla.

Xgeva-annos

Lääkärisi määräämä Xgeva-annos riippuu useista tekijöistä. Nämä sisältävät:

• Xgevaa käyttämäsi sairauden tyyppi ja vakavuus
• ikäsi
• muut mahdolliset sairaudet

Seuraavissa tiedoissa kuvataan yleisesti käytettyjä tai suositeltuja annoksia. Varmista kuitenkin, että otat lääkärisi määräämän annoksen. Lääkäri määrittää parhaan annoksen tarpeisiisi.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Xgeva toimitetaan kerta-annospullossa, jossa on 120 mg / 1,7 ml liuosta (nesteseos).

Annostus multippelille myeloomalle

Xgevan suositeltu annos multippelimyeloomalle on 120 mg kerran 4 viikossa.

Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle Xgevan injektiona ihon alle (ihonalainen injektio). Mahdolliset pistoskohdat ovat olkavarsi, reisi tai vatsa. Menet klinikalle tai lääkärisi vastaanotolle injektiota varten 4 viikon välein.

Lääkäri voi myös määrätä kalsium- ja D-vitamiinilisäaineita ehkäisemään tai hoitamaan matalia kalsiumpitoisuuksia.

Annos luumetastaasille kiinteistä kasvaimista

Xgevan suositeltu annos kiinteiden kasvainten luumetastaasiin on 120 mg kerran 4 viikossa.

Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle Xgevan injektiona ihon alle. Mahdolliset pistoskohdat ovat olkavarsi, reisi tai vatsa. Menet klinikalle tai lääkärisi vastaanotolle injektiota varten 4 viikon välein.

Lääkäri voi myös määrätä kalsium- ja D-vitamiinilisäaineita ehkäisemään tai hoitamaan matalia kalsiumpitoisuuksia.

Annostus jättisolukasvaimille

Xgevan suositeltu annos tietyille jättisolukasvaimille on 120 mg kerran 4 viikossa.

Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle Xgevan injektiona ihon alle. Mahdolliset pistoskohdat ovat olkavarsi, reisi tai vatsa. Menet klinikalle tai lääkärisi vastaanotolle injektiota varten 4 viikon välein.

Ensimmäisen hoitokuukauden aikana tarvitset 120 mg: n ylimääräisiä injektioita päivinä 8 ja 15.

Lääkäri voi myös määrätä kalsium- ja D-vitamiinilisäaineita ehkäisemään tai hoitamaan matalia kalsiumpitoisuuksia.

Annostus syövän aiheuttamaan hyperkalsemiaan

Xgevan suositeltu annos syövän aiheuttamaan hyperkalsemiaan on 120 mg kerran 4 viikossa.

Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle Xgevan injektiona ihon alle. Mahdolliset pistoskohdat ovat olkavarsi, reisi tai vatsa. Menet klinikalle tai lääkärisi vastaanotolle injektiota varten 4 viikon välein.

Ensimmäisen hoitokuukauden aikana tarvitset 120 mg: n lisäinjektioita päivinä 8 ja 15.

Lasten annostus

Xgeva on hyväksytty hoitamaan jättisolukasvaimia nuorilla, joiden luut ovat kasvaneet. Suositeltu annos näille nuorille on 120 mg kerran 4 viikossa.

Terveydenhuollon tarjoaja antaa nuorelle Xgevalle pistoksen ihon alle. Mahdolliset pistoskohdat ovat olkavarsi, reiden yläosa tai vatsa.Heidän on mentävä klinikalle tai lääkärin vastaanotolle injektiota varten 4 viikon välein.

Ensimmäisen hoitokuukauden aikana nuoresi tarvitsee 120 mg: n lisäinjektioita päivinä 8 ja 15.

Mitä teen, jos unohdan annoksen?

Jos unohdat tapaamisen saadaksesi Xgeva-annoksen, ota yhteys lääkäriisi. Toimistohenkilökunta voi tarvittaessa sopia uuden tapaamisen ja muuttaa tulevien vierailujen ajoitusta.

Kirjoita muistisi tapaamisesi muistiin kirjoittamalla Xgeva-hoitoaikataulu kalenteriin. Voit asettaa muistutuksen myös puhelimeesi.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Xgeva on tarkoitettu käytettäväksi pitkäaikaisena hoitona. Jos sinä ja lääkärisi päätät, että Xgeva on turvallinen ja tehokas sinulle, otat todennäköisesti sitä pitkällä aikavälillä.

Vaihtoehdot Xgevalle

Muita lääkkeitä on saatavilla, jotka voivat hoitaa tilasi. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Xgevalle, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle muista lääkkeistä, jotka voivat toimia sinulle hyvin.

Huomautus: Joitakin tässä lueteltuja lääkkeitä käytetään etikettien ulkopuolella näiden erityisolojen hoitoon. Off-label-käyttö on silloin, kun lääkettä, joka on hyväksytty yhden sairauden hoitoon, käytetään eri sairauden hoitoon.

Vaihtoehdot multippelille myeloomalle

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää multippelin myelooman hoitoon, ovat:

• Alkyloivat aineet, kuten:
  • melfalaani (Alkeran, Evomela)
  • syklofosfamidi
• Bisfosfonaatit, kuten:
  • pamidronaattinatrium (Aredia)
  • tsoledronihappo (Zometa)
• Luun resorption estäjät, kuten:
  • pamidronaattinatrium (Aredia)
• Sytolyyttiset vasta-aineet, kuten:
  • daratumumabi (Darzalex)
• Sytotoksiset antibiootit, kuten:
  • doksorubisiinihydrokloridiliposomi (Doxil)
• Hematopoieettisten kantasolujen mobilisaattorit, kuten:
  • pleriksafori (Mozobil)
• Histonideasetylaasin estäjät, kuten:
  • panobinostaatti (Farydak)
• Immunomoduloivat aineet, kuten:
  • talidomidi (Thalomid)
  • lenalidomidi (Revlimid)
  • pomalidomidi (Pomalyst)
• Immunostimuloivat vasta-aineet, kuten:
  • elotutsumabi (Empliciti)
• Nitrosoureat, kuten:
  • karmustiini (BiCNU)
• Proteasomin estäjät, kuten:
  • bortetsomibi (Velcade)
  • karfiltsomibi (Kyprolis)
  • iksatsomibisitraatti (Ninlaro)

Vaihtoehdot kiinteiden kasvainten luumetastaasille

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää kiinteiden kasvainten luumetastaasien hoitoon, ovat:

• Bisfosfonaatit, kuten:
  • alendronaatti (Fosamax)
  • risedronaatti (Actonel)
  • ibandronaatti (Boniva)
  • tsoledronihappo (Zometa)
• Radiofarmaseuttiset lääkkeet, kuten:
  • strontium-89 (metastroni)
  • samarium-153 (quadramet)
  • radium-223 (Xofigo)

Vaihtoehdot jättisolukasvaimille

Kemoterapia-lääkkeet ovat esimerkki toisesta lääketyypistä, jota voidaan käyttää jättisolukasvainten hoitoon.

Vaihtoehdot syövän aiheuttamaan hyperkalsemiaan

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää syövän aiheuttaman hyperkalsemian hoitoon, ovat:

• Bisfosfonaatit, kuten:
  • pamidronaatti (Aredia)
  • tsoledronihappo (Zometa)
• Hormonit, kuten:
  • kalsitoniini (miakalsiini)
• Glukokortikoidit, kuten:
  • hydrokortisoni (Cortef)
  • prednisoni (deltasoni)
• Kalsimimeetit, kuten:
  • sinakalseetti (Sensipar)

Xgeva vs. Zometa

Saatat ihmetellä, miten Xgeva vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastellaan kuinka Xgeva ja Zometa ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Xgevan ja Zometan hoitamaan tiettyjä luustoon vaikuttavia sairauksia, joihin liittyy luukasvaimia.

Multippeli myelooma

Xgeva on hyväksytty estämään luunmurtumia multippelia myeloomaa sairastavilla ihmisillä. Tämä on syöpämuoto, joka vaikuttaa luuytimeen (luiden kudokseen).

Zometa on hyväksytty luumetastaasien hoitoon multippelissa myeloomassa, kun sitä käytetään tietyntyyppisten syöpälääkkeiden kanssa, joita kutsutaan syöpälääkkeiksi. (Luumetastaasit ovat syöpäsoluja, jotka ovat siirtyneet toisesta kehon osasta luihin.)

Kiinteiden kasvainten luumetastaasi

Xgeva on hyväksytty estämään luunmurtumia ihmisillä, joilla on luumetastaasia kiinteistä kasvaimista. Luumetastaasia esiintyy, kun syöpä leviää luuisi. Kiinteä kasvain on kudospalmu, joka muodostuu, kun solut kasvavat liian nopeasti. Se on kiinteä, koska se ei sisällä nestettä.

Zometa on hyväksytty kiinteiden kasvainten luumetastaasien hoitoon, kun sitä käytetään tietyntyyppisten syöpälääkkeiden kanssa, joita kutsutaan syöpälääkkeiksi. Joissakin tapauksissa Zometaa voidaan käyttää eturauhassyövän hoitoon. Syöpä on kuitenkin pahentunut, kun olet kokeillut ainakin yhden tyyppistä hormonihoitoa.

Jättisolukasvaimet

Xgeva on hyväksytty hoitamaan jättisolukasvaimia, joita ei voida poistaa kokonaan leikkauksella tai tapauksissa, joissa leikkaus olisi liian vaarallista. Jättisolukasvain on harvinainen luukasvain, joka ei ole syöpä.

Xgeva on myös hyväksytty hoitamaan jättisolukasvaimia nuorilla, joiden luut ovat kasvaneet.

Zometaa ei ole hyväksytty jättimäisten solukasvainten hoitoon.

Syövän aiheuttama hyperkalsemia

Sekä Xgeva että Zometa on hyväksytty syövän aiheuttaman hyperkalsemian hoitoon. Hyperkalsemia esiintyy, kun veressäsi on liikaa kalsiumia.

Xgevan käyttäminen edellyttää, että olet jo kokeillut bisfosfonaatiksi kutsuttuja lääkkeitä, jotka auttavat estämään luumassan menetystä. Zometa on bisfosfonaatti.

Lääkemuodot ja antaminen

Xgeva sisältää lääkettä denosumabia. Zometa sisältää lääkettä tsoledronihappoa.

Xgevalle

Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle Xgevan injektiona ihon alle (ihonalainen injektio). Menet klinikalle tai lääkärisi vastaanotolle injektioita varten. Lääke tulee yhden annoksen injektiopulloon, jossa on 120 mg / 1,7 ml liuosta (nesteseos).

Xgevaa annetaan kerran 4 viikossa. Jättisolukasvainten ja syövän aiheuttaman hyperkalsemian varalta tarvitset ylimääräisiä annoksia päivinä 8 ja 15.

Zometan puolesta

Zometa annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona klinikalla tai lääkärisi vastaanotolla. Tämä on pistos laskimoosi, joka annetaan tietyn ajanjakson ajan. Tämän infuusion tulisi kestää vähintään 15 minuuttia. Lääke on kahdessa muodossa:

• kertakäyttöinen pullo, joka sisältää 4 mg / 100 ml lääkettä
• kertakäyttöinen injektiopullo, joka sisältää 4 mg / 5 ml lääkettä

Syöpään liittyvän hyperkalsemian Zometa annetaan yhtenä 4 mg: n annoksena. Tarvittaessa toinen annos voidaan antaa vähintään 7 päivän kuluttua.

Multippelia myeloomaa ja kiinteiden kasvainten luumetastaasia varten Zometaa annetaan 4 mg: n annoksena 3-4 viikon välein.

Haittavaikutukset ja riskit

Xgeva ja Zometa ovat molemmat hyväksyttyjä hoitamaan joitain samoja sairauksia. Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia ​​ja hyvin erilaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi ilmetä Xgevan, Zometan tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi esiintyä Xgevan kanssa:
  • heikkous
  • päänsärky
  • selkäkipu
  • nivelkipu
  • ripuli
• Voi esiintyä Zometan kanssa:
  • kehon kipu
  • kuume, joka on yleensä lievä ja kestää lyhyen aikaa
  • anemia (alhainen punasolujen määrä)
  • oksentelu
  • ummetus
  • flunssan kaltaiset oireet, kuten vilunväristykset ja huonovointisuus
• Voi esiintyä Xgevan ja Zometan kanssa
  • väsymys
  • pahoinvointi
  • lievät allergiset reaktiot

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Xgevan, Zometan tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi esiintyä Xgevan kanssa:
  • osteonekroosi (luusolujen kuolema) leuassasi
  • hypokalsemia, joka tunnetaan myös nimellä matala kalsiumpitoisuus
  • reisiluun rikkoutuminen, lonkan ja polven välinen luu
  • useita taukoja selkärangan luissa Xgeva-hoidon lopettamisen jälkeen
  • hyperkalsemia, joka tunnetaan myös nimellä korkea kalsiumpitoisuus, Xgeva-hoidon lopettamisen jälkeen
• Voi esiintyä Zometan kanssa:
  • uusi tai epätavallinen kipu lonkassa, reissä, nivusissa, leukassa tai korvissa
  • silmäongelmat, kuten punoitus, kutina, turvotus tai valoherkkyys
  • epäsäännöllinen syke
  • haavat leuassa tai suussa
  • munuaisongelmat, kuten virtsaaminen enemmän tai harvemmin kuin tavallisesti
  • kohtaukset
  • vaikea huimaus
  • vaikeuksia hengittää
• Voi tapahtua sekä Xgevan että Zometan kanssa:
  • vakavat allergiset reaktiot
  • lisääntynyt tai voimakas kipu luissasi, nivelissäsi tai lihaksissasi

Tehokkuus

Xgeva ja Zometa ovat molemmat FDA: n hyväksymiä hoitamaan tiettyjä luustoja. Näitä ovat tietyt multippelin myelooman muodot, kiinteiden kasvainten luumetastaasit ja syövän aiheuttama hyperkalsemia. Kahden lääkkeen käyttöä näiden sairauksien hoidossa on verrattu suoraan useissa kliinisissä tutkimuksissa.

Yhdessä tutkimuksessa tarkasteltiin ihmisiä, joilla oli multippeli myelooma tai kiinteitä kasvaimia, jotka olivat etäpesäkkeitä (levinneet muihin kehon osiin). Nämä ihmiset ottivat joko Xgevan tai Zometan. Xgeva-ryhmässä 43,8 prosentilla ihmisistä oli luuongelmia, kun taas 44,6 prosentilla Zometa-ryhmästä.

Toisessa tutkimuksessa tarkasteltiin metastaattista rintasyöpää sairastavia ihmisiä, jotka käyttivät joko Xgevaa tai Zometaa. Xgevan todettiin olevan tehokkaampi kuin Zometa luuongelmien estämisessä. Xgevan ottaneista ihmisistä 31%: lla oli luunmurtuma. Tätä verrattiin 36 prosenttiin Zometaa ottaneista ihmisistä.

Kolmannessa tutkimuksessa tutkijat tarkastelivat ihmisiä, joilla oli syövän aiheuttama hyperkalsemia. Xgeva pystyi alentamaan korkeita kalsiumpitoisuuksia 64% ensimmäisten 10 hoitopäivän aikana. Xgevaa ei verrattu lumelääkkeeseen (ei hoitoa) tai eri lääkkeeseen.

Kustannukset

Xgeva ja Zometa ovat molemmat tuotenimeä. Kumpikaan lääke ei ole saatavana biologisesti samanlaisessa muodossa.

Biosimilaari on lääke, joka on samanlainen kuin tuotenimi. Geneerinen lääke on toisaalta tarkka kopio tuotenimellä hoidetusta lääkkeestä. Biosimilaarit perustuvat biologisiin lääkkeisiin, jotka on valmistettu elävien organismien osista. Geneeriset aineet perustuvat tavanomaisiin lääkkeisiin, jotka on valmistettu kemikaaleista. Biosimilaarit ja geneeriset lääkkeet maksavat yleensä vähemmän kuin tuotenimet.

GoodRx.com-sivuston arvioiden mukaan Xgeva maksaa enemmän kuin Zometa. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi ja sijainnistasi.

Xgeva vs. Prolia

Saatat ihmetellä, miten Xgeva vertautuu muihin lääkkeisiin, jotka sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta, denosumabia. Tässä tarkastellaan kuinka Xgeva ja Prolia ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Xgevan ja Prolian hoitamaan tiettyjä luustoja.

Xgeva on FDA: n hyväksymä:

• Auta ehkäisemään luunmurtumia ihmisillä, joilla on multippeli myeloomaa. Multippeli myelooma on syöpämuoto, joka vaikuttaa luuytimeen (luiden kudokseen).
• Auta ehkäisemään luunmurtumia ihmisillä, joilla on kiinteiden kasvainten aiheuttama luumetastaasi. Luumetastaasia esiintyy, kun syöpä leviää luuisi. Kiinteä kasvain on kudospalmu, joka muodostuu, kun solut kasvavat liian nopeasti. Se on kiinteä, koska se ei sisällä nestettä.
• Käsittele jättimäisiä solukasvaimia, joita ei voida poistaa kokonaan leikkauksella tai tapauksissa, joissa leikkaus olisi liian vaarallista. Jättisolukasvain on harvinainen luukasvain, joka ei ole syöpä.
• Hoida syövän aiheuttama hyperkalsemia. Hyperkalsemia esiintyy, kun veressäsi on liikaa kalsiumia. Sinun on myös jo kokeillut bisfosfonaatiksi kutsuttuja lääketyyppejä, jotka auttavat estämään luumassan menetystä.

Xgeva on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla. Lääke on kuitenkin hyväksytty myös jättimäisten solukasvainten hoitoon nuorilla, joiden luut ovat kasvaneet.

Prolia on FDA: n hyväksymä hoitamaan ihmisiä, joilla on suuri riski luun rikkoutumisesta, mukaan lukien:

• naiset, jotka ovat kokeneet vaihdevuodet ja joilla on osteoporoosi
• miehet, joilla on osteoporoosi
• miehet ja naiset, joilla on glukokortikoidien aiheuttama osteoporoosi
• miehet, jotka saavat androgeenipuutoshoitoa ei-metastaattiseen eturauhassyöpään
• naiset, jotka saavat aromataasin estäjähoitoa rintasyöpään

Lääkemuodot ja antaminen

Terveydenhuollon tarjoaja antaa sekä Xgevan että Prolian injektiona ihon alle (subkutaaninen injektio).

Xgeva tulee yhden annoksen injektiopullossa, jossa on 120 mg / 1,7 ml liuosta (nesteseos). Prolia toimitetaan kerta-annoksena esitäytetyssä ruiskussa, jossa on 60 mg / ml liuosta.

Xgevaa annetaan kerran 4 viikossa. Jättisolukasvainten ja syövän aiheuttaman hyperkalsemian varalta tarvitset ylimääräisiä annoksia päivinä 8 ja 15. Prolia-injektioita annetaan 6 kuukauden välein.

Haittavaikutukset ja riskit

Xgeva ja Prolia sisältävät molemmat lääkettä denosumabia. Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Tämä luettelo sisältää esimerkkejä yleisemmistä haittavaikutuksista, joita voi esiintyä sekä Xgevan että Prolian kanssa:

• väsymys
• heikkous
• päänsärky
• selkäkipu
• nivelkipu
• ripuli
• pahoinvointi
• lievät allergiset reaktiot

Vakavat haittavaikutukset

Tämä luettelo sisältää esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Xgevan ja Prolian kanssa:

• vakavat allergiset reaktiot
• osteonekroosi (luusolujen kuolema) leuassasi
• hypokalsemia, joka tunnetaan myös nimellä matala kalsiumpitoisuus
• reisiluun rikkoutuminen, lonkan ja polven välinen luu
• useita taukoja selkärangan luissa Xgeva-hoidon lopettamisen jälkeen
• hyperkalsemia, joka tunnetaan myös nimellä korkea kalsiumpitoisuus, Xgeva-hoidon lopettamisen jälkeen

Tehokkuus

Xgeva ja Prolia ovat samanlaisia, koska niillä on sama vaikuttava aine, denosumabi. Jokaisella on kuitenkin eri FDA: n hyväksymät käyttötavat.

Näitä lääkkeitä ei ole verrattu toisiinsa kliinisissä tutkimuksissa. Tutkimuksissa on kuitenkin havaittu, että sekä Xgeva että Prolia ovat tehokkaita hoidettaessa hyväksyttyjä käyttötarkoituksiaan.

Kustannukset

Xgeva ja Prolia ovat molemmat tuotenimeä. Kumpikaan lääke ei ole saatavana biologisesti samanlaisessa muodossa.

Biosimilaari on lääke, joka on samanlainen kuin tuotenimi. Geneerinen lääke on toisaalta tarkka kopio tuotenimellä hoidetusta lääkkeestä. Biosimilaarit perustuvat biologisiin lääkkeisiin, jotka on valmistettu elävien organismien osista. Geneeriset aineet perustuvat tavanomaisiin lääkkeisiin, jotka on valmistettu kemikaaleista. Biosimilaarit ja geneeriset lääkkeet maksavat yleensä vähemmän kuin tuotenimet.

GoodRx.com -sivuston arvioiden mukaan Xgeva maksaa enemmän kuin Prolia. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi ja sijainnistasi.

Xgeva käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Xgevan, tiettyjen sairauksien hoitoon. Xgevaa voidaan käyttää myös muissa olosuhteissa etiketin ulkopuolella. Off-label-käyttö on silloin, kun lääkettä, joka on hyväksytty yhden sairauden hoitoon, käytetään eri sairauden hoitoon.

Xgeva eturauhassyövän komplikaatioihin

Eturauhassyöpä vaikuttaa yleensä yli 50-vuotiaisiin miehiin. Mitä vanhempi olet, sitä enemmän riski kasvaa.

Joskus eturauhassyöpä voi levitä eturauhasesta muihin kehon osiin. Tauti leviää yleensä ensin luihin. Xgeva voi auttaa estämään tai viivästyttämään eturauhassyövän vakavia komplikaatioita leviämisessä.

Eräässä tutkimuksessa tarkasteltiin, kuinka Xgeva verrattuna zoledronihappo (Zometa) -nimiseen lääkkeeseen ihmisillä, joilla on eturauhassyövän luumetastaasia. (Ihmisillä oli eturauhassyöpä, joka levisi luihinsa.) Xgevaa ottaneilla ihmisillä ei ollut murtuneita luita noin 20,7 kuukauden ajan. Tätä verrattiin tsoledronihappoa käyttäneisiin ihmisiin, joilla ei ollut murtuneita luita noin 17,1 kuukauden ajan.

Xgeva multippelista myeloomaa varten

Multippeli myelooma on syöpämuoto, joka vaikuttaa luuytimeen (luiden kudokseen). Tauti muuttaa plasmasoluja, jotka ovat eräänlainen valkosolu, joka auttaa torjumaan infektioita.

Nämä muuttuneet solut syrjäyttävät terveet solut. Kun kehosi ei tee tarpeeksi terveitä luusoluja, luut voivat heikentyä ja rikkoutua. Xgevaa käytetään estämään luunmurtumia multippelia myeloomaa sairastavilla ihmisillä.

Eräässä tutkimuksessa tarkasteltiin ihmisiä, joilla oli multippeli myelooma tai syöpä, joka levisi luihinsa. Tutkijat tutkivat kuinka kauan se oli, kunnes ihmisillä oli murtuma. Xgevan ottaneilla ihmisillä ei ollut murtumia 625 päivän ajan. Zoledronihappoa ottaneilla ihmisillä ei ollut murtumia 496 päivän ajan.

Toisessa tutkimuksessa raportoitiin, että tsoledronihapporyhmällä oli murtuma 521 päivänä. Xgeva-ryhmä kesti 629 päivää ennen murtuman tapahtumista.

Xgeva rintasyövän komplikaatioihin

Rintasyöpä vaikuttaa rintasoluihin ja saa ne jakautumaan ja lisääntymään. Kun rintasyöpä leviää muihin ruumiinosiin, sitä kutsutaan metastaattiseksi rintasyöväksi. Joissakin tapauksissa syöpä voi päästä luihisi.

Xgevaa käytetään ehkäisemään tai viivästyttämään luun ongelmia ihmisillä, joilla on rintasyöpä, joka leviää heidän luihinsa. Lääkettä käytetään myös muiden syöpäkomplikaatioiden, kuten pahanlaatuisen hyperkalsemian (korkeat kalsiumpitoisuudet), hoitoon.

Eräässä tutkimuksessa verrattiin Xgevaa lääkkeeseen nimeltä zoledronihappo (Zometa) ihmisillä, joilla oli rintasyövän luumetastaasia. (Ihmisillä oli rintasyöpä, joka levisi luihinsa.) Xgevaa ottaneista ihmisistä 30,7%: lla kehittyi luuongelmia. Tätä verrattiin 36,5 prosenttiin ihmisistä, jotka ottivat zoledroniaa ja kehittivät luuhäiriöitä.

Toinen kuusi vuotta kestäneessä tutkimuksessa tarkasteltiin ihmisiä, joilla oli rintasyövän luumetastaasia. He ottivat joko Xgevan tai tsoledronihapon. Xgevan ottaneilla ihmisillä oli 315 murtumaa, kun taas tsoledronihappoa ottaneilla murtumia.

Xgeva luun etäpesäkkeisiin

Xgeva on hyväksytty estämään luunmurtumia ihmisillä, joilla on luumetastaasia kiinteistä kasvaimista. Luumetastaasia esiintyy, kun syöpä leviää luuisi. Kiinteä kasvain on kudospalmu, joka muodostuu, kun solut kasvavat liian nopeasti. Se on kiinteä, koska se ei sisällä nestettä.

Kolmessa kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin ihmisiä, joilla oli luumetastaasia kiinteistä kasvaimista. Ihmiset ottivat joko Xgevan tai lääkkeen nimeltä zoledronihappo (Zometa). Xgeva auttoi estämään ihmisiä saamasta murtumia 27,7 kuukauden ajan. Tsoledronihappohoito auttoi estämään ihmisiä saamasta murtumia 19,5 kuukauden ajan. Siksi Xgeva auttoi viivyttämään ihmisten murtumien alkamisaikaa 8,2 kuukaudella tsoledronihappoa pidempään.

Xgeva hyperkalsemiaan

Kun syöpä siirtyy kehosi osasta luihisi, syöpäsolut voivat syrjäyttää terveet luusolut. Nämä luusolut vapauttavat kalsiumia, joka liikkuu verenkiertoosi. Liiallista kalsiumin määrää veressäsi kutsutaan hyperkalsemiaksi.

Xgeva on hyväksytty pahanlaatuisen hyperkalsemian hoitoon. Tämä on syöpään liittyvä hyperkalsemia. Sinun on jo kokeillut bisfosfonaatiksi kutsuttuja lääkkeitä, jotka auttavat estämään luumassan menetystä.

Joillakin syöpätyypeillä on korkeampi hyperkalsemia, mukaan lukien:

• rintasyöpä
• keuhkosyöpä
• multippeli myelooma

Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin hyperkalsemiaa sairastavia ihmisiä, jotka ottivat Xgevan. 64%: lla Xgevaa hoidetuista ihmisistä kalsiumpitoisuudet palautuivat normaaliksi 10 päivän kuluessa lääkkeen ensimmäisestä ottamisesta. Xgevaa ei verrattu lumelääkkeeseen (ei hoitoa) tai eri lääkkeeseen.

Xgeva ja lapset

Joissakin tapauksissa Xgeva on hyväksytty hoitamaan tiettyjä kasvaimia nuorilla, joiden luut ovat kasvaneet.Xgevaa käytetään jättisolukasvainten hoitoon, joita ei voida poistaa kokonaan leikkauksella tai tapauksissa, joissa leikkaus olisi liian vaarallista. Jättisolukasvain on harvinainen luukasvain, joka ei ole syöpä.

Tutkimuksissa nuorilla, jotka ottivat Xgevaa luiden kasvaessa, kehittyi hyperkalsemia hoidon lopettamisen jälkeen. (Hyperkalsemia viittaa korkeaan kalsiumpitoisuuteen veressäsi.) Nuoret kehittivät myös hyperkalsemiaa, jos he ottivat Xgevaa myyntilupaan.

Xgeva ja alkoholi

Alkoholin ei ole osoitettu olevan vuorovaikutuksessa Xgevan kanssa.

Jos juot alkoholia, kysy lääkäriltäsi, kuinka paljon sinulla on turvallista käyttää Xgevan käytön aikana.

Xgevan vuorovaikutus

Xgeva voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Se voi myös olla vuorovaikutuksessa tiettyjen lisäravinteiden sekä tiettyjen elintarvikkeiden kanssa.

Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia ​​vaikutuksia. Jotkut vuorovaikutukset voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen tehoa. Muut yhteisvaikutukset voivat lisätä haittavaikutusten määrää tai tehdä niistä vakavampia.

Xgeva ja muut lääkkeet

Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Xgevan kanssa. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Xgevan kanssa.

Keskustele lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Xgevan ottamista. Kerro heille kaikista lääkemääräyksistä, käsikauppalääkkeistä ja muista käyttämistäsi lääkkeistä. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka saattavat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Xgeva ja immunosuppressantit

Xgevan ja immunosuppressiivisten lääkkeiden samanaikainen käyttö voi heikentää immuunijärjestelmääsi (kehosi puolustusta tauteja vastaan). Tämä voi lisätä vakavien infektioiden riskiä, ​​varsinkin jos immuunijärjestelmäsi on jo heikko.

Esimerkkejä immunosuppressiivisista lääkkeistä, jotka voivat lisätä vakavien infektioiden riskiä, ​​ovat:

• Kortikosteroidit, kuten:
  • prednisoni (Deltasone, Orasone)
  • budesonidi (Entocort EC)
  • prednisoloni (Millipred)
• Biologia, kuten:
  • abatasepti (Orencia)
  • adalimumabi (Humira)
  • anakinra (Kineret)
  • sertolitsumabi (Cimzia)
  • etanersepti (Enbrel)
  • golimumabi (Simponi)
  • infliksimabi (Remicade)
  • ixekizumabi (taltsi)
  • natalizumabi (Tysabri)
  • rituksimabi (rituksaani)
  • sekukinumabi (Cosentyx)
  • tosilitsumabi (Actemra)
  • ustekinumabi (Stelara)
  • vedolitsumabi (Entyvio)
• Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten:
  • basiliksimabi (Simulect)
  • daklitsumabi (Zinbryta)

Jos immuunijärjestelmäsi on heikko tai jos käytät immunosuppressiivista lääkettä, keskustele lääkärisi kanssa ennen Xgevan käyttöä. He voivat suositella sinulle erilaisia ​​lääkkeitä.

Xgeva ja etelkalsetidi

Xgevan ja etelikalsidin käyttö voi vähentää veren kalsiumpitoisuutta. Tämä voi johtaa hypokalsemiaan (matala kalsiumpitoisuus).

Katso hypokalsemian oireet yllä olevasta sivuvaikutusten osiosta. Jos sinulla on hypokalsemian oireita Xgevan käytön aikana, soita heti lääkärillesi.

Xgeva ja siponimodi

Xgevan ja siponimodin samanaikainen käyttö voi heikentää immuunijärjestelmääsi (kehosi puolustusta tauteja vastaan). Tämä voi lisätä vakavien infektioiden riskiä.

Jos käytät siponimodia, keskustele lääkärisi kanssa ennen Xgevan käyttöä. He voivat valita toisen lääkityksen, joka ei ole vuorovaikutuksessa siponimodin kanssa.

Xgeva ja Prolia

Xgeva ja Prolia sisältävät molemmat saman vaikuttavan aineen, denosumabin. Joten jos käytät Xgevaa ja Proliaa, otat enemmän kuin sinulle turvallinen denosumabi. Tämä voi aiheuttaa lisääntyneen haittavaikutusten riskin ja vakavampia sivuvaikutuksia, kuten hyperkalsemia.

Jos käytät Proliaa, keskustele lääkärisi kanssa ennen Xgevan käyttöä. He saattavat käyttää sinua yhtä tai toista lääkettä, mutta ei molempia.

Xgeva ja Faslodex (ei vuorovaikutus)

Xgeva ja fulvestrantti (Faslodex) eivät ole vuorovaikutuksessa toistensa kanssa. Näitä kahta lääkettä käytetään usein yhdessä joidenkin rintasyövän muotojen hoidossa.

Miten Xgevaa annetaan

Ota Xgeva lääkärisi tai terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaan.

Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle Xgevan injektiona ihon alle (ihonalainen injektio). Mahdolliset pistoskohdat ovat olkavarsi, reisi tai vatsa. Menet klinikalle tai lääkärisi vastaanotolle injektioita varten.

Milloin ottaa

Sinulle annetaan Xgeva-injektio kerran 4 viikossa. Jättisolukasvainten ja syövän aiheuttaman hyperkalsemian varalta tarvitset ylimääräisiä annoksia päivinä 8 ja 15.

Kirjoita muistisi tapaamisesi muistiin kirjoittamalla Xgeva-hoitoaikataulu kalenteriin. Voit asettaa muistutuksen myös puhelimeesi.

Kuinka Xgeva toimii

Vaikka luustosi kudos hajoaa jatkuvasti, kehosi rakentaa kudoksen takaisin ylöspäin, mikä auttaa pitämään luut vahvoina.

Kun sinulla on syöpä, joka on alkanut tai levinnyt luustasi, tämä hajoamis- / kertymisprosessi voi olla epätasapainossa. RANKL-niminen proteiini auttaa yleensä pitämään luun hajoamisen ja luun jälleenrakentamisen tasapainossa. Mutta kun syöpäsolut tunkeutuvat luihin, RANKL voi tulla liian aktiiviseksi. Tämä voi aiheuttaa syöpäsolujen lisätä luun hajoamista, jolloin luut ovat heikkoja ja todennäköisemmin rikkoutuvat.

Xgeva sitoutuu RANKL: ään ja estää RANKL: ää kiinnittymästä reseptoriin. Reseptorit ovat solujen ulkopuolella olevia proteiineja, jotka toimivat kuin telakointiasemat. Estämällä RANKL: n sitoutumisen reseptoriinsa, Xgeva auttaa vähentämään luun hajoamista. Tällä tavalla Xgeva auttaa estämään luumurtumia ja murtumia multippelissa myeloomassa ja luumetastaasissa. (Luumetastaasia esiintyy, kun syöpä leviää luihisi.)

Xgeva pyrkii myös hoitamaan jättisolukasvaimia, jotka ovat harvinaisia ​​luukasvaimia, jotka eivät ole syöpää. Jättisolukasvainten soluissa on korkea RANKL-taso. Xgeva sitoutuu RANKL: ään kasvainsoluissa ja auttaa estämään kasvainten kasvua. Lääke voi myös kutistaa kasvaimia.

Lisäksi Xgeva auttaa syövän aiheuttaman hyperkalsemian hoidossa. Hyperkalsemia esiintyy, kun veressäsi on liikaa kalsiumia. Kun luu hajoaa ja imeytyy takaisin kehoon, kalsiumpitoisuus nousee. Xgeva sitoutuu RANKL-proteiiniin estäen RANKL: n kiinnittymistä reseptoriin. Tämä estää luiden hajoamisen, mikä puolestaan ​​vähentää verenkiertoon vapautuneen kalsiumin määrää. Lopputulos on alentunut kalsiumpitoisuus.

Kuinka kauan kestää?

Kliinisissä tutkimuksissa useimmilla Xgevaa käyttäneillä ihmisillä veressä oli merkitsevä luunvaihtomerkkien lasku viikon sisällä hoidon aloittamisesta. (Tämä on merkki siitä, että lääke vahvistaa luustasi). Jokaisen vastaus Xgevaan on kuitenkin ainutlaatuinen.

Xgeva ja raskaus

Xgevaa ei ole testattu raskaana olevilla naisilla. Eläintutkimuksissa Xgeva vahingoitti vauvaa, kun lääke annettiin raskaana olevalle äidille. Xgeva vahingoitti myös vauvaa, kun äidille annettiin lääkettä viiden kuukauden aikana ennen raskautta. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina ennusta, mitä ihmisillä tapahtuu.

Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, älä ota Xgevaa. Keskustele lääkärisi kanssa muista hoitovaihtoehdoista.

Xgeva ja syntyvyyden hallinta

Eläintutkimusten tulokset osoittavat, että Xgevaa ei ole turvallista käyttää raskauden aikana. Vauvoille mahdollisesti aiheutuvien riskien takia naisten tulisi käyttää raskauden aikana ehkäisyä (ehkäisyä). Naisten on myös käytettävä ehkäisyä vähintään 5 kuukauden ajan Xgevan lopettamisen jälkeen. Tämä tapahtuu, jos he tulevat raskaaksi tänä aikana.

Jos käytät Xgevaa ja sinulla on kysyttävää syntyvyyden torjunnasta, keskustele lääkärisi kanssa.

Xgeva ja imetys

Xgevasta ei ole tietoa äidinmaidossa. Eläintutkimuksissa Xgeva löydettiin äidinmaidosta. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina kuvasta sitä, mitä ihmisillä tapahtuu.

Jos otat Xgevaa ja harkitset imettämistäsi, keskustele lääkärisi kanssa. Ne voivat auttaa sinua löytämään parhaan tavan ruokkia lastasi.

Yleisiä kysymyksiä Xgevasta

Tässä on vastauksia joihinkin Xgevaa koskeviin usein kysyttyihin kysymyksiin.

Onko Xgeva kemoterapiaa?

Ei, Xgeva ei ole kemoterapia. Xgeva on kohdennettu hoito. Tämän tyyppinen hoito kohdistuu syöpäsoluihin ja yleensä jättää terveet solut yksin.

Kemoterapia on lääkehoito, joka käyttää voimakkaita kemikaaleja tappamaan nopeasti kasvavat solut kehossasi. Sitä käytetään useimmiten syövän hoitoon, koska syöpäsolut kasvavat ja lisääntyvät nopeasti. Kemoterapialääkkeet vaikuttavat kaikkiin kehosi soluihin, jotka kasvavat nopeasti, ei vain syöpäsoluihin.

Onko Xgeva sama kuin Prolia?

Ei, mutta on helppo ymmärtää, miksi sekaannusta saattaa esiintyä. Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt lääkkeet Xgeva ja Prolia tiettyjen luustojen hoitoon. Ja molemmat lääkkeet sisältävät vaikuttavaa ainetta denosumabia. Lääkkeitä, joilla on sama vaikuttava aine, voidaan käyttää eri asioihin sen mukaan, kuinka paljon ja kuinka usein otat niitä.

Koska Xgeva ja Prolia sisältävät molemmat denosumabia, sinun ei pitäisi ottaa näitä lääkkeitä yhdessä. Jos otit, otat enemmän kuin sinulle turvallinen denosumabi. Ja tämä voi lisätä riskiä haittavaikutuksista, kuten osteonekroosi (luusolujen kuolema) ja hypokalsemia (matala kalsiumpitoisuus). Katso lisätietoja yllä olevasta Xgeva-sivuvaikutukset-osiosta.

Jos haluat lisätietoja näiden kahden lääkkeen vertailusta, katso yllä oleva ”Xgeva vs. Prolia” -osa. Ja jos sinulla on kysyttävää Xgevasta tai Proliasta, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Pitääkö minun ottaa kalsiumlisäaineita Xgevan kanssa?

Saatat. Xgevan ottaminen voi johtaa hypokalsemiaan (matala kalsiumpitoisuus). Ja jos sinulla on hypokalsemia ennen Xgevan käytön aloittamista, lääke voi alentaa kalsiumpitoisuuttasi entisestään.

Alhaisen kalsiumpitoisuuden ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi lääkäri voi määrätä kalsiumlisäaineita, jos käytät Xgevaa seuraaviin tarkoituksiin:

• multippeli myelooma
• luumetastaasi kiinteistä kasvaimista
• tietyt jättisolukasvaimet

Kalsiumlisien lisäksi lääkäri voi myös määrätä D-vitamiinilisäaineita. D-vitamiini auttaa luita imemään kalsiumia.

Xgevan käytön aikana on hyvä tietää hypokalsemian oireet. Katso yllä olevasta "Vakavat haittavaikutukset" -osiosta luettelo oireista. Kerro lääkärillesi, jos huomaat jotain heistä lääkkeen käytön aikana.

Ja jos sinulla on kysymyksiä hypokalsemiasta Xgeva-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa.

Voinko käyttää joko Xgevaa tai Proliaa osteoporoosin hoitoon?

Näistä kahdesta lääkkeestä vain Prolia on hyväksytty osteoporoosin hoitoon tietyissä tapauksissa. Proliaa käytetään ihmisille, joilla on suuri riski luun rikkoutumisesta, mukaan lukien:

• naiset, jotka ovat kokeneet vaihdevuodet ja joilla on osteoporoosi
• miehet, joilla on osteoporoosi
• miehet ja naiset, joilla on glukokortikoidien aiheuttama osteoporoosi

Vaikka Xgevaa käytetään tiettyjen luustojen hoitoon, lääkettä ei ole hyväksytty osteoporoosin hoitoon.

Lisätietoja näistä kahdesta lääkkeestä on yllä olevassa Xgeva vs. Prolia -osiossa. Ja jos sinulla on kysyttävää Xgevasta, Proliasta tai osteoporoosin hoidosta, keskustele lääkärisi kanssa.

Kuinka voin estää leuan luun ongelmat?

Leuan ongelmien ehkäisemiseksi on tärkeää pitää suu terveenä. Voit auttaa tässä harjaamalla ja hammaslankaa joka päivä ja käymällä hammaslääkäriin säännöllisesti.

Suun, hampaiden ja leuan ongelmat Xgevan käytön aikana ovat usein varhaisia ​​merkkejä leukasi osteonekroosista. Tämä on tila, jossa leukasi solut kuolevat. (Lisätietoja osteonekroosista, katso yllä oleva sivuvaikutustiedot.)

Muista, että tietyt hammashoitomenetelmät voivat asettaa sinut vaaraan ongelmista, kuten hitaasta paranemisesta tai leuan infektiosta. Näihin toimenpiteisiin kuuluvat hampaanpoisto, juurikanava ja hammasimplanttileikkaus. Jos tarvitset pieniä hammasleikkauksia Xgeva-hoidon aikana, tarkkaile mahdollisia oireita jälkeenpäin. Kerro hammaslääkärillesi, jos sinulla on kipua tai haavoja suussa tai leukassa, jotka paranevat hitaasti.

Jos sinulla on kysyttävää suun ja leuan ongelmista Xgeva-hoidon aikana, kysy lääkäriltäsi.

Xgevan varotoimet

Keskustele lääkärisi kanssa ennen historiaasi ennen Xgevan ottamista. Xgeva ei välttämättä sovi sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia tai muita terveydellesi vaikuttavia tekijöitä. Nämä sisältävät:

• Hypokalsemia. Jos sinulla on hypokalsemia (matala kalsiumpitoisuus), lääkärisi on hoidettava tila ennen Xgevan käytön aloittamista. Lääkäri voi määrätä kalsium- ja D-vitamiinilisäaineita kalsiumpitoisuuden nostamiseksi.
• Allergiset reaktiot. Jos sinulla on ollut allerginen reaktio Xgevalle tai jollekin sen ainesosalle, sinun ei tule käyttää lääkettä. Keskustele lääkärisi kanssa muista hoidoista, jotka ovat parempi valinta sinulle.
• Raskaus. Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, älä ota Xgevaa. Lisätietoja on yllä olevassa Xgeva ja raskaus -osiossa.
• Imetys. Jos otat Xgevaa ja harkitset imettämistäsi, keskustele lääkärisi kanssa. Katso lisätietoja yllä olevasta "Xgeva ja imetys" -osiosta.

Huomautus: Lisätietoja Xgevan mahdollisista kielteisistä vaikutuksista on yllä olevassa Xgevan sivuvaikutukset -osiossa.

Ammattitaitoista tietoa Xgevalle

Seuraavat tiedot annetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Käyttöaiheet

Xgeva on tarkoitettu:

• murtumien ehkäisy aikuisilla, joilla on multippeli myelooma, ja aikuisilla, joilla on luumetastaasia kiinteistä kasvaimista
• luun jättiläissolukasvaimet, joita ei voida poistaa kokonaan tai joiden poistaminen on vaarallista aiheuttamatta vahinkoa potilaalle aikuisilla ja luustossa kypsillä nuorilla
• pahanlaatuisten hyperkalsemioiden hoito ihmisillä, joille bisfosfonaattihoito ei auta

Vaikutusmekanismi

Xgeva sitoutuu ydintekijän kappa-B-ligandin (RANKL) reseptoriaktivaattoriin, joka on osteoklastien muodostumisen edellyttämä proteiini. Lisääntynyt osteoklastiaktiivisuus lisää luukadon riskiä ihmisillä, joilla on kiinteitä kasvaimia, joilla on etäpesäkkeitä. Tämä sitoutuminen johtaa RANKL: n estämiseen sitoutumasta reseptoriinsa ja tekemään työtä luun hajottamiseksi, mikä vähentää luukadon riskiä. Lopputulos on vähentynyt luukato ja lisääntynyt luun tiheys.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Ihon alle annettuna biologinen hyötyosuus on 62%.

120 mg: n annokset kerran 4 viikossa saavuttavat vakaan tilan 6 kuukauteen mennessä. Potilailla, joilla on jättiläinen luukasvain ja pahanlaatuinen hyperkalsemia, 120 mg: n annoksia tarvitaan päivinä 8 ja 15 120 mg: n kerran 4 viikossa annoksen lisäksi, ja vakaan tilan saavutetaan 3 kuukaudessa.

Xgevan eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 28 päivää.

Vasta-aiheet

Xgeva on vasta-aiheinen ihmisille:

• Yliherkkyys jollekin tuotteen komponentille.
• Hypokalsemia, joka on korjattava täydentävällä kalsiumilla ja D-vitamiinilla ennen Xgeva-hoidon aloittamista.
• Jotka ovat raskaana. Xgevan ottaminen raskauden aikana voi aiheuttaa sikiövaurioita. Suorita raskaustesti ennen hoidon aloittamista. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tarvitaan riittävää ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 5 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.

Varastointi

Säilytä Xgeva alkuperäisessä pakkauksessaan. Säilytä jääkaapissa lämpötilassa 36 ° F - 46 ° F (2 ° C - 8 ° C). Älä anna tuotteen jäätyä. Jääkaapista poistamisen jälkeen Xgevan on pysyttävä 25 ° C: n lämpötilassa tai alle sen ja suojattava suoralta valolta tai lämmöltä. Xgeva on hävitettävä, jos sitä ei käytetä 14 päivän kuluessa jääkaapista poistamisesta.

Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Vältä Xgevan voimakasta ravistamista.

Vastuuvapauslauseke: Medical News Today on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.