Afinitor (everolimuusi)

Mikä on Afinitor?

Afinitor on tuotenimi reseptilääke, jota käytetään tietyntyyppisten syöpien, kasvainten ja kohtausten hoitoon. Se sisältää lääkettä everolimuusia.

Afinitor on lääketyyppi, jota kutsutaan rapamysiinin (mTOR) estäjän nisäkäskohteeksi. mTOR-lääkkeet ovat kohdennettuja terapioita, jotka toimivat "kohdistamalla" ja hyökkäämällä syöpäsoluihin. Afinitoria ei pidetä kemoterapiana, joka vaikuttaa kaikkiin nopeasti kasvaviin kehon soluihin, ei vain syöpäsoluihin.

Afinitoria on saatavana kahdessa muodossa:

  • Afinitor tulee tabletina, jonka nielet.
  • Afinitor Disperz on tabletti oraalisuspensiota varten. Liuotat tabletin nesteeseen, jonka sitten nielet.

Mitä se tekee

Afinitor on hyväksytty monenlaisten syöpien ja kasvainten hoitoon:

  • Edistynyt hormonireseptoripositiivinen, HER2-negatiivinen rintasyöpä naisilla, jotka ovat kokeneet vaihdevuodet ja ovat jo kokeilleet letrotsolia (Femara) tai anastrotsolia (Arimidex). Rintasyövän Afinitoria tulee käyttää syöpälääkkeen eksemestaanin (Aromasin) kanssa.
  • Edistynyt munuaissolukarsinooma (munuaissyöpä) aikuisilla, jotka ovat jo kokeilleet syöpälääkkeitä sunitinibia (Sutent) tai sorafenibia (Nexavar).
  • Aikuisten haiman, keuhkojen tai vatsan ja suoliston neuroendokriinikasvaimet, joita ei voida hoitaa leikkauksella.
  • Munuaisten angiomyolipoma, eräänlainen hyvänlaatuinen (ei syöpä) munuaiskasvain, aikuisilla, joilla on geneettinen häiriö tuberoosiskleroosi.

Afinitor Disperz on hyväksytty hoitamaan:

  • osittaiset kohtaukset (kutsutaan myös fokaalisiksi kohtauksiksi) aikuisilla ja 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, joilla on tuberoosiskleroosi ja jotka käyttävät kouristuksia estäviä lääkkeitä

Sekä Afinitor että Afinitor Disperz on hyväksytty hoitamaan:

  • subependymaalinen jättisoluinen astrosytooma (SEGA), eräänlainen hyvänlaatuinen (ei syöpä) aivokasvain aikuisilla ja 1-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, joilla on mukulaskleroosi

Afinitor-yleinen

Afinitor on saatavana vain tuotenimellä. Sillä ei tällä hetkellä ole yleistä muotoa.

Afinitor sisältää lääkettä everolimuusia. Everolimuusia on saatavana myös tuotenimenä Zortress, jota käytetään estämään elinten hylkiminen elinsiirron jälkeen.

Afinitor-haittavaikutukset

Afinitor voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraava luettelo sisältää joitain keskeisiä sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä Afinitor-hoidon aikana. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Lisätietoja Afinitorin mahdollisista sivuvaikutuksista saat lääkäriltä tai apteekista. He voivat myös antaa sinulle vinkkejä kiusallisen sivuvaikutuksen käsittelemiseen.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Afinitorin yleisimpiä haittavaikutuksia voivat olla:

  • suutulehdus (haavaumat tai turvotus suussa)
  • lisääntynyt infektioriski
  • ihottuma
  • ripuli
  • käsien, käsivarsien, jalkojen, nilkkojen tai jalkojen turvotus
  • vatsakipu (vatsa)
  • pahoinvointi
  • oksentelu
  • kuume
  • heikkous tai energian puute
  • yskä
  • päänsärky
  • ruokahalun menetys
  • painonpudotus
  • metabolinen oireyhtymä

Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutaman päivän tai parin viikon kuluessa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Vakavat haittavaikutukset

Afinitorin vakavia haittavaikutuksia voi esiintyä. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen. Vakavia haittavaikutuksia voivat olla seuraavat:

  • allerginen reaktio
  • keuhkotulehdus (keuhkojen turvotus, joka ei johdu infektiosta)
  • infektiot
  • angioedeema (turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa)
  • munuaisten vajaatoiminta
  • myelosuppressio (kun luuydin tuottaa vähemmän verisoluja)

Katso alla olevasta sivuvaikutusten osiosta näiden sairauksien oireita.

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy tämän lääkkeen kanssa. Tässä on joitain yksityiskohtia tietyistä haittavaikutuksista, joita tämä lääke voi aiheuttaa.

Allerginen reaktio

Kuten useimmilla lääkkeillä, joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Afinitorin ottamisen jälkeen. Kliinisissä tutkimuksissa 3%: lla Afinitoria käyttäneistä ihmisistä oli allerginen reaktio. Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:

  • ihottuma
  • kutina
  • punoitus (lämpö ja punoitus ihossa)

Vakavampi allerginen reaktio on harvinaista, mutta mahdollista. Kliinisissä tutkimuksissa jopa yhdellä prosentilla Afinitoria saaneista ihmisistä oli vaikea allerginen reaktio. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:

  • angioedeema (turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa)
  • kielen, suun tai kurkun turpoaminen
  • vaikeuksia hengittää

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Afinitorille. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Ihottuma

Ihottuma on yksi Afinitorin yleisimmistä sivuvaikutuksista. Kliinisissä tutkimuksissa ihottumaa esiintyi jopa 59 prosentilla Afinitoria käyttävistä ihmisistä. Sinulla voi olla allerginen reaktio Afinitorille, jos:

  • sinulla on ihottuma, joka ei poistu parin päivän kuluttua
  • sinulla on rintakipuja tai hengitys- tai nielemisvaikeuksia

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Afinitorille. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Keuhkokuume

Afinitor on lääketyyppi, jota kutsutaan rapamysiinin (mTOR) estäjän nisäkäskohteeksi. Tämän tyyppisen lääkkeen mahdollinen sivuvaikutus on ei-tarttuva keuhkokuume. Tämä on keuhkojen tulehdus (turvotus), jota ei aiheuta infektio. Kliinisissä tutkimuksissa jopa 19 prosentilla Afinitoria saaneista ihmisistä oli ei-tarttuva keuhkokuume.

Keuhkokuumeen oireita voivat olla:

  • hengenahdistus
  • yskä
  • väsymys

Jos sinulla on keuhkokuumeen oireita, soita heti lääkärillesi. Lääkäri voi muuttaa Afinitor-annostasi tai olet lopettanut sen ottamisen.

Hiustenlähtö

Hiustenlähtöä ei tyypillisesti tapahdu pelkästään Afinitoria käytettäessä. Se voi kuitenkin tapahtua, kun Afinitoria käytetään eksemestaanin-nimisen lääkkeen kanssa.

Hiustenlähtö on yleistä eksemestaania käyttävillä ihmisillä. Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa hiustenlähtö oli 15%: lla yksin eksemestaania saaneista ihmisistä.

Eräässä toisessa tutkimuksessa 10 prosentilla ihmisistä, joita rintasyöpään hoidettiin Afinitorilla ja eksemestaanilla, oli hiustenlähtö.

On tärkeää huomata, että hiustenlähtö havaittiin vasta, kun Afinitoria annettiin eksemestaanin kanssa. Ihmiset, jotka ottivat Afinitorin yksin, eivät kokeneet hiustenlähtöä.

Tyypillisesti hiustenlähtö eksemestaanin käytöstä ei ole pysyvää. Hiusten tulisi alkaa kasvaa takaisin viikkoja hoidon päättymisen jälkeen. Jos olet huolissasi hiustenlähtöstä, keskustele lääkärisi kanssa.

Infektiot

Syöpää hoitavat lääkkeet, kuten Afinitor, voivat heikentää kehosi immuunijärjestelmää. Tämä voi lisätä infektioiden riskiä. Kliinisissä tutkimuksissa jopa 58%: lla Afinitoria käyttäneistä oli infektio ja jopa 10%: lla vakava infektio.

Vakavien infektioiden oireita voivat olla:

  • korkea kuume
  • vapina
  • nopea syke
  • sekavuus
  • hengenahdistus
  • kipu tai epämukavuus
  • hikoilu

Jos sinulla alkaa olla infektion oireita Afinitor-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. Ne voivat muuttaa annostustasi tai olet lopettanut lääkityksen ottamisen. Heidän on ehkä määrättävä lääkkeitä infektion hoitamiseksi. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu Afinitorilla hoidetuilla ihmisillä. Kliinisissä tutkimuksissa jopa 2%: lla ihmisistä oli korkea seerumin kreatiniinipitoisuus, joka mittaa munuaisesi terveyttä. Lisäksi 1%: lla oli proteinuria (korkea proteiinipitoisuus virtsassa), mikä voi olla merkki munuaisvaurioista.

Myös näissä tutkimuksissa 3% munuaissyöpää sairastavista kehitti munuaisten vajaatoiminnan. Ja melkein 3 prosentilla haimasyöpää sairastavista oli vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Ennen Afinitor-hoitoa ja sen aikana lääkäri seuraa munuaisesi toimintaa. Tämä on erittäin tärkeää, jos sinulla on munuaissairauden riski.

Munuaisten vajaatoiminnan oireita voivat olla:

  • virtsaaminen vähemmän
  • turvotus jaloissa, nilkoissa tai jaloissa
  • hengenahdistus
  • sekavuus
  • väsymys
  • pahoinvointi
  • rintakipu tai paine
  • epäsäännöllinen syke
  • kohtaukset

Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Jos sinulla on ollut munuaisvaivoja, keskustele lääkärisi kanssa ennen Afinitorin käyttöä.

Myelosuppressio

Myelosuppressio on Afinitorin käytön yleinen sivuvaikutus. Tämän tilan vuoksi luuydin tuottaa vähemmän verisoluja. Tämä voi vähentää punasolujen, valkosolujen ja verihiutaleiden määrää.

Kliinisissä tutkimuksissa jopa 86 prosentilla Afinitoria käyttäneistä ihmisistä oli anemia (alhainen punasolujen määrä). Vakavaa anemiaa, joka vaatii lääkehoitoa, kuten verensiirtoa, esiintyi jopa 15%: lla Afinitoria käyttäneistä ihmisistä.

Anemian oireita voivat olla:

  • väsymys
  • heikkous
  • vaalea tai kellertävä iho
  • epäsäännöllinen syke
  • hengenahdistus
  • huimaus tai pyörrytys
  • rintakipu

Kliinisissä tutkimuksissa jopa 54 prosentilla Afinitoria saaneista ihmisistä oli trombosytopenia (alhainen verihiutaleiden määrä). Jopa 3% näistä tapauksista oli vakavia. Vakavasti alhainen verihiutaleiden määrä lisää sinulle riskiä saada verenvuoto, joka vaatii lääkehoitoa.

Alhaisen verihiutaleiden määrän oireita voivat olla:

  • helppo mustelma
  • pidempi haavan paranemisaika
  • verenvuoto ikenistä tai nenästä
  • verta virtsassa tai ulosteessa

Jos sinulla on alhainen valkosolujen määrä (leukopenia), saatat myös kehittää infektioita. Tämä pätee erityisesti, jos tietyn tyyppisiä valkosoluja on vähän (neutropenia). Kliinisissä tutkimuksissa jopa 46 prosentille Afinitoria käyttäneistä ihmisistä kehittyi neutropenia. Jopa 9% tapauksista oli vakavia. Vakavan infektion riski on suurempi, jos neutropenia on vakava.

Infektion oireita voivat olla:

  • kuume
  • vilunväristykset
  • yskä
  • turvotus

Jos sinulla on infektion oireita Afinitor-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He saattavat haluta muuttaa annostasi tai lopettaa lääkityksen ottamisen. He voivat myös määrätä lääkkeitä infektion hoitamiseksi. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Metabolinen oireyhtymä

Metabolinen oireyhtymä on yleinen sivuvaikutus Afinitorin käytössä. Tässä tilassa verensokeri-, kolesteroli- ja triglyseriditasosi voivat nousta huumeiden käytön aikana.

Kliinisissä tutkimuksissa hyperglykemiaa (korkea verensokeri) raportoitiin jopa 75%: lla Afinitoria käyttäneistä ihmisistä. Korkeita kolesterolitasoja raportoitiin jopa 86%: lla ihmisistä. Ja korkeista triglyseriditasoista raportoitiin jopa 73%: lla ihmisistä.

Korkea kolesteroli ja korkeat triglyseriditasot eivät yleensä aiheuta oireita. Mutta ne voivat lisätä riskiäsi kroonisiin (pitkäaikaisiin) sairauksiin, kuten sydänsairauksiin, ajan myötä.

Korkean verensokerin oireita voivat olla:

  • jano tavallista enemmän
  • virtsaaminen normaalia useammin
  • virtsaaminen useammin yöllä
  • sumea näkö
  • haavat, jotka eivät parane
  • väsymys

Lääkärisi tulee seurata verensokeri-, kolesteroli- ja triglyseriditasojasi ennen Afinitor-hoitoa ja sen aikana. Jos sinulla on diabetes, sinun on tarkistettava verensokeritasosi useammin.

Haittavaikutukset lapsilla

Infektiot, mukaan lukien vakavat infektiot, voivat olla yleisempiä kaiken ikäisillä ihmisillä Afinitor-hoidon aikana. Kahdessa kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin Afinitoria saaneita lapsia. Alle 6-vuotiailla lapsilla oli korkeampi tartuntaprosentti kuin yli 6-vuotiailla lapsilla.

Eräässä tutkimuksessa tarkasteltiin Afinitorin käyttöä lapsilla, joilla oli tiettyjä sairauksia. Nämä olosuhteet olivat geneettinen häiriö tuberoosiskleroosi ja eräänlainen hyvänlaatuinen (ei syöpä) aivokasvain, nimeltään subependymal jättisolun astrosytooma (SEGA).

Tässä tutkimuksessa infektioita esiintyi:

  • 96% alle 6-vuotiaista lapsista
  • 67% 6-vuotiaista ja sitä vanhemmista lapsista

Ja vakavia infektioita tapahtui:

  • 35% alle 6-vuotiaista lapsista
  • 7% 6-vuotiaista ja sitä vanhemmista lapsista

Toisessa tutkimuksessa lapset, joilla oli tuberoosiskleroosiin liittyviä osittaisia ​​kohtauksia, ottivat Afinitoria muiden kouristuksia estävien lääkkeiden lisäksi.

  • Tässä tutkimuksessa infektioita esiintyi:
    • 77% alle 6-vuotiaista lapsista
    • 53% 6-vuotiaista ja sitä vanhemmista lapsista
  • Ja vakavia infektioita tapahtui:
    • 16% alle 6-vuotiaista lapsista
    • 4% 6-vuotiaista ja sitä vanhemmista lapsista

Afinitor-annos

Lääkäri määrää Afinitor-annoksen riippuu useista tekijöistä. Näitä voivat olla:

  • sairauden tyyppi, jota hoidat Afinitorilla
  • ikäsi
  • painosi
  • muut mahdolliset sairaudet
  • muut mahdollisesti käyttämäsi lääkkeet
  • kuinka vakavia haittavaikutuksesi ovat

Seuraavissa tiedoissa kuvataan yleisesti käytettyjä tai suositeltuja annoksia. Varmista kuitenkin, että otat lääkärisi määräämän annoksen. Lääkäri määrittää parhaan annoksen tarpeisiisi.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Afinitoria on kahta muotoa:

  • Afinitor tulee tabletina, jonka nielet. Sitä on neljä vahvuutta:
    • 2,5 mg
    • 5 mg
    • 7,5 mg
    • 10 mg
  • Afinitor Disperz on tabletti, jonka liuotat nesteeseen ja nielet sitten. Sitä on kolme vahvuutta:
    • 2 mg
    • 3 mg
    • 5 mg

Afinitor-annos rintasyöpään

Edistyneelle hormonireseptoripositiiviselle, HER2-negatiiviselle rintasyövälle Afinitorin suositeltu aloitusannos on 10 mg päivässä. Jos haittavaikutukset muuttuvat vakaviksi tai tilasi pahenee, lääkäri voi muuttaa annostustasi.

Afinitor-annos munuaissyöpään

Edistyneessä munuaissolukarsinoomassa (munuaissyöpä) Afinitorin suositeltu aloitusannos on 10 mg päivässä. Jos haittavaikutukset muuttuvat vaikeiksi tai tilasi pahenee, lääkäri voi muuttaa annostustasi.

Afinitor-annos haiman, keuhkojen tai mahalaukun / suoliston neuroendokriinisille kasvaimille

Haiman, keuhkojen tai vatsan / suoliston neuroendokriinisten kasvainten hoidossa Afinitorin suositeltu aloitusannos on 10 mg päivässä. Jos haittavaikutukset muuttuvat vakaviksi tai tilasi pahenee, lääkäri voi muuttaa annostusta.

Afinitor-annos munuaiskasvaimille

Munuaisten angiomyolipoma, eräänlainen hyvänlaatuinen (ei syöpä) munuaiskasvain, Afinitorin suositeltu aloitusannos on 10 mg päivässä. Jos haittavaikutukset muuttuvat vakaviksi tai tilasi pahenee, lääkäri voi muuttaa annostusta.

Afinitor- tai Afinitor Disperz -annos aivokasvaimille

Subependymaalisen jättisolun astrosytooman (SEGA), joka on hyvänlaatuinen (ei syöpä) aivokasvain, suositeltu Afinitor-aloitusannos on 4,5 mg neliömetriä kehon pinta-alaa kohti (BSA).

Lääkäri laskee BSA-arvon ja määrittää annostuksesi. He pyöristävät sen lähimpään annokseen vastaamaan vahvuutta, jota lääke tulee.

Jos haittavaikutukset muuttuvat vakaviksi tai tilasi pahenee, lääkäri voi muuttaa annostusta.

Afinitor Disperz -annos kohtauksille

Osittaisten kohtausten (joita kutsutaan myös fokaalisiksi kohtauksiksi) suositeltu Afinitor Disperz -aloitusannos on 5 mg neliömetriä BSA: ta.

Lääkäri laskee BSA-arvon ja määrittää annostuksesi. He pyöristävät sen lähimpään annokseen vastaamaan vahvuutta, jota lääke tulee.

Jos haittavaikutukset muuttuvat vakaviksi tai tilasi pahenee, lääkäri voi muuttaa annostusta.

Lasten annostus

Joko SEGA: n tai lasten kohtausten kohdalla Afinitorin tai Afinitor Disperzin suositeltu annos perustuu BSA: han. Lääkäri laskee lapsesi BSA: n ja määrittää annoksen. He pyöristävät sen lähimpään annokseen vastaamaan vahvuutta, jota lääke tulee.

  • Lasten SEGA-hoidossa suositeltu Afinitor- tai Afinitor Disperz -annos on 4,5 mg / neliömetri.
  • Lasten kohtausten kohdalla suositeltu Afinitor Disperz -annos 5 mg / neliömetri.

Jos haittavaikutukset muuttuvat vakaviksi tai lapsesi tila pahenee, lääkäri voi muuttaa annostusta.

Entä jos unohdan annoksen?

Jos unohdat annoksen Afinitor-annosta, voit ottaa sen, jos se on kuuden tunnin sisällä tai normaali aikataulun mukainen annos. Jos on kulunut yli kuusi tuntia, jätä annos väliin ja ota seuraava annos normaaliin aikaan. Älä ota kahta annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos sinulla on kysyttävää annoksen puuttumisesta, keskustele lääkärisi kanssa siitä, mitä tehdä.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Afinitor on tarkoitettu käytettäväksi pitkäaikaisena hoitona. Jos sinä ja lääkärisi päätät, että Afinitor on turvallinen ja tehokas sinulle, otat todennäköisesti sitä pitkällä aikavälillä. Jos haittavaikutukset muuttuvat vakaviksi tai jos tilasi pahenee, lääkäri saattaa lopettaa Afinitorin käytön.

Afinitor-kustannukset

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, Afinitorin kustannukset voivat vaihdella.

Todellinen maksamasi hinta riippuu vakuutusturvastasi ja käyttämästäsi apteekista.

Rahoitus- ja vakuutusapu

Tarvitsetko taloudellista tukea Afinitorin maksamiseen? Vai tarvitsetko apua vakuutusturvan ymmärtämisessä? Apua on saatavilla.

Afinitorin valmistaja Novartis tarjoaa ohjelman nimeltä Novartis Oncology Universal Co-Pay Program. Jos haluat lisätietoja ja onko sinulla tukikelpoisuus, soita numeroon 877 577 775. Tai voit vierailla ohjelman verkkosivustolla.

Afinitor käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Afinitor, tiettyjen sairauksien hoitoon. Afinitor on FDA: n hyväksymä useiden syöpien, kasvainten ja kohtausten hoitoon.

Afinitor rintasyöpään

Afinitoria voidaan määrätä pitkälle edenneelle hormonireseptoripositiiviselle, HER2-negatiiviselle rintasyövälle naisille, jotka ovat käyneet vaihdevuosien aikana ja jotka ovat jo kokeilleet letrotsolin (Femara) tai anastrotsolin (Arimidex) lääkkeitä. Rintasyövän Afinitoria tulee käyttää syöpälääkkeen eksemestaanin (Aromasin) kanssa.

Kliinisessä tutkimuksessa naisilla, jotka käyttivät Afinitoria ja eksemestaania, vastausprosentti oli 12,6%. Vastausprosentti on prosenttiosuus ihmisistä, joiden syöpä vähenee tai häviää hoidon aikana. Vastausprosentti on toinen menestysasteen termi. Naisilla, jotka käyttivät vain eksemestaania, vastausprosentti oli 1,7%.

Tutkimuksessa havaittiin myös, että Afinitorin ja eksemestaanin ottaminen yli kaksinkertaisti ihmisten elämän ajan ilman rintasyövän pahenemista. Tätä verrattiin ihmisiin, jotka ottivat vain eksemestaania.

Afinitor munuaissyöpään

Afinitoria voidaan määrätä pitkälle edenneelle munuaissyöpälle (munuaissyöpä) aikuisille, jotka ovat jo kokeilleet syöpälääkkeitä sunitinibia (Sutent) tai sorafenibia (Nexavar).

Kliinisessä tutkimuksessa munuaissyöpää sairastavien ihmisten vastausprosentti oli 2%. Se on prosenttiosuus ihmisistä, joiden syöpä väheni tai katosi hoidon aikana. Tätä verrattiin 0%: n vasteprosenttiin ihmisillä, jotka saivat vain tukihoitoa (ei syöpälääkkeitä).

Tutkimuksessa havaittiin myös, että Afinitorin ottaminen yli kaksinkertaisti ajan, jonka ihmiset elivät ilman munuaissyövän pahenemista. Tätä verrattiin ihmisiin, jotka saivat vain tukihoitoa (ei syöpähoitoa).

Afinitor neuroendokriinisille kasvaimille

Afinitoria voidaan määrätä tietyntyyppisille neuroendokriinisille kasvaimille, jotka ovat edenneet aikuisilla ja joita ei voida hoitaa leikkauksella.

Neuroendokriiniset kasvaimet voivat olla syöpää tai hyvänlaatuisia (ei syöpä). Ne voivat vapauttaa verestäsi hormoneja, jotka vaikuttavat kehon lukuisiin toimintoihin. Siksi näiden kasvainten oireet voivat vaihdella kasvaimen sijainnin ja vapautuvien hormonien mukaan. Afinitor on erityisesti hyväksytty haiman, keuhkojen tai vatsan ja suoliston neuroendokriinisten kasvainten hoitoon.

Kahdessa kliinisessä tutkimuksessa neuroendokriinikasvaimia sairastavilla ihmisillä Afinitorin ottaminen yli kaksinkertaisti ajan, jonka ihmiset elivät ilman kasvainten pahenemista. Tätä verrattiin ihmisiin, jotka saivat vain tukihoitoa (ei syöpälääkkeitä).

Ihmisillä, joilla on neuroendokriinikasvaimia keuhkoissa tai mahassa ja suolistossa, vastausprosentti oli 2%. Se on prosenttiosuus ihmisistä, joiden syöpä väheni tai katosi hoidon aikana. Tätä verrattiin vain tukihoitoa saaneisiin ihmisiin, joiden vastausprosentti oli 1%.

Afinitoria ei ole FDA: n hyväksymä toimivien karsinoidikasvaimiksi kutsuttujen neuroendokriinisten kasvainten hoitoon. Tämän tyyppinen kasvain tuottaa aktiivisesti hormoneja.

TS: n aiheuttaman hyvänlaatuisen munuaiskasvaimen Afinitor

Afinitoria voidaan määrätä munuaisten angiomyolipooman hoitoon aikuisilla, joilla on tuberoosiskleroosi (TS). Munuaisten angiomyolipoma on eräänlainen hyvänlaatuinen (ei syöpä) munuaiskasvain.

Munuaiskasvaimia sairastaneilla aikuisilla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa 41,8%: lla ihmisistä kasvainten koko väheni vähintään 50%. Tätä verrattiin 0%: n vasteprosenttiin ihmisillä, jotka saivat vain tukihoitoa (ei syöpälääkkeitä).

Afinitor ja Afinitor Disperz TS: n aiheuttamaan aivokasvaimeen

Sekä Afinitor että Afinitor Disperz on hyväksytty hoitamaan subependymaalisen jättisolun astrosytoomaa (SEGA), hyvänlaatuista (ei syöpää aiheuttavaa) aivokasvain. He ovat hyväksytty tähän käyttöön:

  • aikuiset, joilla on geneettinen häiriö tuberoosiskleroosi (TS)
  • 1-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset, joilla on TS

Kliinisessä tutkimuksessa aikuisilla, joilla oli SEGA, 35%: lla Afinitoria saaneista ihmisistä kasvaimen koko väheni vähintään 50%. Vertailun vuoksi vasta-aste oli 0% ihmisillä, jotka saivat vain tukihoitoa (ei syöpälääkkeitä).

Toisessa tutkimuksessa kuuden kuukauden kuluttua 32%: lla Afinitoria käyttäneistä ihmisistä kasvaimen koko väheni vähintään 50%.

Afinitor Disperz TS: n aiheuttamista kohtauksista

Afinitor Disperz on hyväksytty käytettäväksi kouristuksia estävien lääkkeiden kanssa osittaisten kohtausten (kutsutaan myös fokaalisiksi kohtauksiksi) hoitamiseksi:

  • aikuiset, joilla on geneettinen häiriö tuberoosiskleroosi (TS)
  • 2-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset, joilla on TS

Kliinisessä tutkimuksessa tuberkuloosiskleroosia (TS) ja osittaisia ​​kohtauksia sairastavista ihmisistä Afinitor Disperz otettiin yhdessä antiseisureiden kanssa. Tämä lääkeyhdistelmä vähensi kohtausten määrää, jonka ihmisillä oli vähintään 50% 28,2%: sta 40%: iin ihmisistä. Puolet Afinitor Disperz -valmistetta käyttäneistä potilaista vähensi kohtausten määrää vähintään 29,3%: sta 39,6%: iin.

Afinitor ja lapset

Afinitor ja Afinitor Disperz on hyväksytty hoitamaan subependymaalisen jättisolun astrosytooma (SEGA), hyvänlaatuinen (ei syöpä) aivokasvain 1-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, joilla on mukulaskleroosi. Mukulaskleroosi on geneettinen häiriö.

Afinitor Disperz on myös hyväksytty käytettäväksi kouristuksia ehkäisevien lääkkeiden kanssa osittaisten kohtausten (joita kutsutaan myös fokaalisiksi kohtauksiksi) hoitamiseksi 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, joilla on mukulaskleroosi.

Afinitor-käyttö muiden lääkkeiden kanssa

Afinitoria voidaan käyttää yksin tai tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa.

Afinitor muiden syöpälääkkeiden kanssa

Useimmissa syövissä Afinitoria käytetään tyypillisesti itse. Mutta pitkälle edenneelle hormonireseptoripositiiviselle, HER2-negatiiviselle rintasyövälle Afinitoria määrätään syöpälääkkeen eksemestaanin (Aromasin) kanssa. Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt sekä Afinitorin että Aromasinin tähän käyttöön.

Joitakin lääkkeitä voidaan käyttää muissa olosuhteissa. Off-label-käyttö on silloin, kun lääkettä, joka on hyväksytty yhden sairauden hoitoon, käytetään eri sairauden hoitoon.

Esimerkkejä muista syöpälääkkeistä, joita käytetään ilman etikettiä Afinitorin kanssa, ovat:

  • fulvestrantti (Faslodex) rintasyövän hoitoon
  • tamoksifeeni (Soltamox) rintasyövän hoitoon
  • levatinibi (Lenvima) munuaissyövän hoitoon

Huumeiden yhdistäminen ja uusien lääkkeiden lisääminen hoitosuunnitelmaan voi lisätä haittavaikutusten määrää ja vakavuutta.

Esimerkiksi munuaisten vajaatoiminta on sekä Afinitorin että levatinibin mahdollinen vakava sivuvaikutus. Molemmilla näistä lääkkeistä on myös varoituksia leikkauksessa oleville ihmisille, koska lääkkeet voivat viivästyttää leikkauksen paranemisaikaa. Afinitorin ja levatinibin käyttö yhdessä lisää todennäköisesti munuaisten vajaatoiminnan tai paranemishäiriöiden riskiä leikkauksen jälkeen.

Jos olet huolissasi siitä, miten tietyt lääkeyhdistelmät voivat vaikuttaa sinuun, keskustele lääkärisi kanssa.

Afinitor muiden kouristuksia estävien lääkkeiden kanssa

Afinitor Disperz on hyväksytty käytettäväksi yhdessä kouristuksia estävien lääkkeiden kanssa osittaisten kohtausten (joita kutsutaan myös fokaalisiksi kohtauksiksi) hoitoon, jotka liittyvät tuberous sclerosis (TS) -geneettiseen häiriöön.

Esimerkkejä kouristuksia estävistä lääkkeistä, joita voidaan käyttää Afinitorin kanssa, ovat:

  • levetirasetaami (Keppra)
  • lamotrigiini (Lamictal)
  • topiramaatti (Topamax)
  • valproiinihappo (Depakote)
  • karbamatsepiini (Tegretol)
  • fenytoiini (dilantiini)

Afinitor Disperz -valmisteen käyttö tiettyjen kouristuksia estävien lääkkeiden, kuten fenytoiinin, kanssa voi vähentää Afinitor Disperz -valmisteen toimintaa. Kouristuksia estävät lääkkeet voivat saada Afinitor Disperzin hajoamaan enemmän kuin tavallisesti kehossasi. Tämä vähentää Afinitor Disperz -järjestelmän määrää järjestelmässäsi.

Jos käytät kouristuksia estävää lääkettä, kerro siitä lääkärillesi. Heidän on ehkä lisättävä Afinitor-annostasi tai suositeltava muita hoitovaihtoehtoja.

Afinitor ja alkoholi

Afinitorin ja alkoholin välillä ei ole tunnettuja yhteisvaikutuksia. Alkoholi voi kuitenkin olla vuorovaikutuksessa tiettyjen muiden kemoterapialääkkeiden kanssa.

Keskustele lääkärisi kanssa alkoholinkäytön riskeistä Afinitorin kanssa.

Afinitor-vuorovaikutukset

Afinitor voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Se voi myös olla vuorovaikutuksessa tiettyjen lisäravinteiden sekä tiettyjen elintarvikkeiden kanssa.

Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia ​​vaikutuksia. Jotkut voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen toimintaa, kun taas toiset voivat lisätä haittavaikutusten riskiä.

Afinitor ja muut lääkkeet

Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Afinitorin kanssa. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Afinitorin kanssa.

Ennen kuin otat Afinitoria, muista kertoa lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle kaikista resepteistä, käsikauppalääkkeistä ja muista lääkkeistä, joita otat. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Näiden tietojen jakaminen voi auttaa välttämään mahdollisia lääkkeiden yhteisvaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka saattavat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Lääkkeet, jotka lisäävät tai vähentävät Afinitorin toimintaa

Jotkut lääkkeet ovat vuorovaikutuksessa sen kanssa, miten Afinitor hajotetaan elimistössäsi. Tämä voi lisätä tai vähentää Afinitor-tasoa, mikä vaikuttaa sen toimintaan. Jos otat jotain näistä lääkkeistä, kerro siitä lääkärillesi. Heidän on ehkä muutettava annostustasi.

Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

  • rifampiini (Rifadin, Rimactane)
  • fenytoiini (dilantiini)
  • fenobarbitaali
  • ritonaviiri (Norvir)
  • amiodaroni (Nexterone, Pacerone)
  • ketokonatsoli (Nizoral, Extina, Xolegel)
  • verapamiili (Calan, Isoptin)

ACE-estäjät

Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät ovat verenpainelääkkeitä. Niiden sivuvaikutuksiin kuuluu angioedeema (eräänlainen allergisen reaktion aiheuttama turvotus). Angioedeema on myös mahdollinen Afinitorin käytön sivuvaikutus. ACE-estäjän ottaminen Afinitorin kanssa voi lisätä angioedeeman kehittymisen riskiä.

Angioedeeman oireita voivat olla:

  • turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa
  • turvotus kurkussa
  • ihon punoitus
  • suuria, paksuja kuoppia ihollesi

Angioedeema voi olla vakava, varsinkin jos kurkussa esiintyy turvotusta. Jos sinulla on angioedeeman oireita, soita heti lääkärillesi. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Esimerkkejä ACE: n estäjälääkkeistä ovat:

  • benatsepriili (lotensiini)
  • enalapriili (vasotec)
  • lisinopriili (Prinivil, Zestril)
  • perindopriili (Aceon)
  • kinapriili (Accupril)
  • ramipriili (Altace)
  • trandolapriili (Mavik)

Jos sinulle kehittyy angioödeema, lääkäri todennäköisesti lopettaa sekä Afinitorin että muiden ACE: n estäjien käytön.

Afinitor ja rokotukset

Eläviä rokotteita ei ole tutkittu ihmisillä, joita hoidetaan Afinitorilla. Lisääntyneen infektioriskin vuoksi vältä elävien rokotteiden saamista Afinitor-hoidon aikana. Vältä myös läheistä yhteyttä ihmisiin, jotka ovat äskettäin saaneet elävän rokotteen.

Jos sinulla on kysyttävää Afinitorista ja rokotuksista, keskustele lääkärisi kanssa.

Afinitor ja yrtit ja lisäravinteet

Mäkikuisman ottaminen Afinitorin kanssa saattaa heikentää Afinitorin toimintaa. Jos otat täydennyksen, keskustele lääkärisi kanssa. He saattavat haluta sinun lopettavan täydennyksen ottamisen ja suosittelevat toista hoitovaihtoehtoa.

Afinitor ja elintarvikkeet

Vältä greippien syömistä tai greippimehun juomista Afinitor-hoidon aikana. Hedelmät tai mehut voivat lisätä lääkkeen määrää kehossasi vaaralliseen tasoon. Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla on kysyttävää.

Vaihtoehdot Afinitorille

Muita lääkkeitä on saatavilla, jotka voivat hoitaa tilasi. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos haluat löytää vaihtoehdon Afinitorille, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle muista lääkkeistä, jotka voivat toimia sinulle hyvin.

Vaihtoehdot rintasyövälle

Muita lääkkeitä Afinitorin lisäksi, joita voidaan käyttää saman tyyppisen rintasyövän hoitoon vaihdevuodet läpikäyvillä naisilla, ovat:

  • abemasiklibi (Verzenio)
  • fulvestrantti (Faslodex)
  • palbosiklibi (Ibrance)

Vaihtoehdot munuaissyöpälle

Muita lääkkeitä Afinitorin lisäksi, joita voidaan käyttää edenneen munuaissolukarsinooman (munuaissyöpä) hoitoon, ovat:

  • aksitinibi (Inlyta)
  • temsirolimuusi (Torisel)

Vaihtoehdot haiman, keuhkojen tai vatsan / suoliston neuroendokriinisille kasvaimille

Muita lääkkeitä Afinitorin lisäksi, joita voidaan käyttää neuroendokriinisten kasvainten hoitoon, ovat:

  • lutetium Lu 177 (Lutathera)
  • sunitinibi (Sutent)
  • streptotsosiini (Zanosar)

Vaihtoehdot munuaiskasvaimille

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei ole hyväksynyt muita lääkkeitä Afinitorin lisäksi munuaisten angiomyolipooman hoitoon tuberoosiskleroosia sairastavilla ihmisillä. Munuaisten angiomyolipoomat ovat hyvänlaatuisia (ei syöpä) munuaiskasvaimia.

Sirolimuusia voidaan käyttää myyntilupien ulkopuolella hyvänlaatuisten (ei syöpä) munuaiskasvainten hoitoon tuberoosiskleroosia sairastavilla ihmisillä. Sirolimuusi kuuluu samaan lääkeryhmään kuin Afinitor. Sirolimuusia on tutkittu munuaiskasvaimia ja tuberoosiskleroosia sairastavilla ihmisillä. Tutkimukset olivat kuitenkin kooltaan pieniä, ja lisää tutkimuksia tarvitaan vahvistamaan, kuinka hyvin lääke toimii.

Vaihtoehdot aivokasvaimille

FDA ei ole hyväksynyt muita lääkkeitä Afinitorin ja Afinitor Disperzin lisäksi subependymaalisen jättisolun astrosytooman (SEGA) hoitamiseksi. Tämä on hyvänlaatuinen (ei syöpä) aivokasvain ihmisillä, joilla on mukulaskleroosi.

Vaihtoehdot kohtauksille

FDA ei ole hyväksynyt muita lääkkeitä Afinitor Disperzin lisäksi tuberkuloosiskleroosiin liittyvien osittaisten kohtausten (kutsutaan myös fokaalisiksi kohtauksiksi) hoitamiseksi aikuisilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla.

Afinitor vs. Ibrance

Saatat ihmetellä, kuinka Afinitor vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastellaan, kuinka Afinitor ja Ibrance ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Ainekset

Afinitor sisältää lääkettä everolimuusia. Se on eräänlainen lääke, jota kutsutaan rapamysiinin (mTOR) estäjän nisäkäskohteeksi.

Ibrance sisältää lääkettä palbosiklibiä. Se on eräänlainen lääke, jota kutsutaan sykliiniriippuvaiseksi kinaasi (CDK) 4 ja 6 -inhibiittoriksi.

Sekä Afinitor että Ibrance ovat kohdennettuja terapioita, jotka toimivat "kohdistamalla" ja hyökkäämällä tiettyihin syöpäsolujen osiin. Nämä kaksi lääkettä vaikuttavat kuitenkin erilaisiin entsyymeihin (proteiinit, jotka auttavat kemiallisia muutoksia kehossasi). Afinitor kohdistaa mTOR-entsyymejä, kun taas Ibrance kohdistaa CDK 4- ja 6-entsyymejä. Estämällä nämä entsyymit nämä kaksi lääkettä estävät syöpäsolujen kasvua ja leviämistä.

Käyttää

Afinitor ja Ibrance ovat molemmat samanlaisia ​​ja erilaisia ​​hoidettaessa syöpää, kasvaimia ja kohtauksia.

Rintasyöpä

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt sekä Afinitorin että Ibrancen pitkälle edenneen hormonireseptoripositiivisen, HER2-negatiivisen rintasyövän hoitoon naisilla. Nämä kaksi lääkettä eroavat kuitenkin jollain tavalla niiden käytöstä rintasyövän hoidossa.

Afinitor on hyväksytty käytettäväksi syöpälääkkeen eksemestaanin (Aromasin) kanssa naisilla vaihdevuosien jälkeen. Naiset ovat jo kokeilleet letrotsolia (Femara) tai anastrotsolia (Arimidex), molempia syöpälääkkeitä.

Ibrance on myös hyväksytty metastaattisen (pitkälle edenneen) rintasyövän hoitoon. Tämä on rintasyöpä, joka on levinnyt muihin kehon osiin. Ibrancea on käytettävä fulvestrantin (Faslodex) kanssa naisilla, joiden syöpä pahenee sen jälkeen, kun he ovat kokeilleet hormonitoimintaa, mukaan lukien:

  • letrotsoli (Femara)
  • anastrotsoli (Arimidex)
  • eksemestaani (aromasin)

Ibrance hyväksytään myös pitkälle edenneen tai etäpesäkkeellisen rintasyövän aloitushoitona joko vaihdevuodet läpikäyneillä naisilla tai miehillä. Ibrancea tulee käyttää aromataasin estäjän (AI) kanssa. Tekoäly on eräänlainen hormonihoito, joka estää estrogeenin tuotannon.

Muut syövät ja kasvaimet

Vaikka Ibrance on hyväksytty vain rintasyövän hoitoon, Afinitor on hyväksytty muiden syöpien ja kasvainten hoitoon, mukaan lukien:

  • pitkälle edennyt munuaissyöpä (munuaissyöpä) aikuisilla, jotka ovat jo kokeilleet syöpälääkkeitä sunitinibia (Sutent) tai sorafenibia (Nexavar)
  • neuroendokriiniset kasvaimet haimassa, keuhkoissa tai mahassa / suolistossa aikuisilla, joita ei voida hoitaa leikkauksella
  • munuaisten angiomyolipoma, eräänlainen hyvänlaatuinen (ei syöpä) munuaiskasvain aikuisilla, joilla on geneettinen häiriö tuberoosiskleroosi
  • subependymal jättisoluinen astrosytooma (SEGA), hyvänlaatuinen (ei syöpä) aivokasvain aikuisilla tai 1-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, joilla on mukulaskleroosi (Afinitor Disperz on myös hyväksytty näiden aivokasvainten hoitoon.)

Osittaiset kohtaukset

Afinitor Disperz on hyväksytty käytettäväksi kouristuksia estävien lääkkeiden kanssa osittaisten kohtausten (kutsutaan myös fokaalisiksi kohtauksiksi) hoitamiseksi:

  • aikuiset ja 2-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset, joilla on mukulaskleroosi

Lääkemuodot ja antaminen

Afinitoria on saatavana kahdessa muodossa:

  • Afinitor tulee tabletina, jonka nielet. Ota Afinitor-tabletit kokonaisina. Älä pureskele, halkaise tai murskaa niitä. Tabletteja on neljä vahvuutta:
    • 2,5 mg
    • 5 mg
    • 7,5 mg
    • 10 mg
  • Afinitor Disperz on tabletti, joka sinun on valmistettava oraalisuspensioon. Tämä tarkoittaa, että liuotat sen nesteeseen, jonka sitten nielet. Tabletteja on kolmea vahvuutta:
    • 2 mg
    • 3 mg
    • 5 mg

Ibrance tulee kapselina, jonka nielette. Lääkettä on saatavana kolmella vahvuudella:

  • 75 mg
  • 100 mg
  • 125 mg

Haittavaikutukset ja riskit

Afinitor ja Ibrance voivat aiheuttaa samanlaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi ilmetä Afinitorin, Ibrancen tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

  • Voi tapahtua Afinitorin kanssa:
    • painonpudotus
    • yskä
    • käsien, käsivarsien, jalkojen, nilkkojen tai jalkojen turvotus
    • vatsakipu
  • Voi tapahtua Ibrancen kanssa:
    • hiustenlähtö
    • nenäverenvuoto
    • muuttunut maku
  • Voi tapahtua sekä Afinitorin että Ibrancen kanssa:
    • ripuli
    • pahoinvointi
    • oksentelu
    • suutulehdus (haavaumat tai turvotus suussa)
    • lisääntynyt infektioriski
    • ihottuma
    • heikkous tai energian puute
    • päänsärky
    • väsymys
    • ruokahalun menetys
    • kuume

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Afinitorin, Ibrancen tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

  • Voi tapahtua Afinitorin kanssa:
    • pneumoniitti (keuhkojen turvotus)
    • angioedeema (turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa)
    • munuaisten vajaatoiminta
  • Voi tapahtua Ibrancen kanssa:
    • muutama ainutlaatuinen vakava sivuvaikutus
  • Voi tapahtua sekä Afinitorin että Ibrancen kanssa:
    • vakavat allergiset reaktiot
    • myelosuppressio (kun luuydin tuottaa vähemmän verisoluja)

Tehokkuus

Näitä lääkkeitä ei ole verrattu suoraan kliinisissä kliinisissä tutkimuksissa. Mutta tutkijat ovat havainneet sekä Afinitorin että Ibrancen olevan tehokkaita pitkälle edenneen hormonireseptoripositiivisen, HER2-negatiivisen rintasyövän hoidossa naisilla, joilla on:

  • mennyt vaihdevuodet läpi
  • jo kokeillut lääkitystä letrotsoli (Femara) tai anastrotsoli (Arimidex)

Kustannukset

Afinitor ja Ibrance ovat molemmat tuotenimeä. Heillä ei tällä hetkellä ole yleisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

GoodRx.com-sivuston arvioiden mukaan Afinitor on kalliimpaa kuin Ibrance. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Miten Afinitoria otetaan

Ota Afinitor lääkärisi tai terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaan.

Afinitorin ottaminen

Niele Afinitor-tabletit kokonaisina. Älä pureskele, halkaise tai murskaa niitä.

Afinitor Disperzin ottaminen

Hyödyllinen video Afinitor Disperz -valmisteen käytöstä on lääkkeen verkkosivustolla.

Sinun on valmistettava Afinitor Disperz -tabletit oraalisuspensioon. Tämä tarkoittaa, että liuotat ne veteen, jonka sitten nielet.

Suspensiota valmistetaan ruiskussa

Jos sinulla on vaikeuksia juoda lasista, voit käyttää Afinitor-annosta ruiskulla.

Suspensiota valmistetaan

Valmista suspensio ruiskussa seuraavasti:

  1. Pese ja kuivaa kätesi.
  2. Pue kertakäyttökäsineet. Vältä lääkkeen koskettamista, jos annat sitä jollekin muulle.
  3. Ota mäntä 10 ml: n oraaliruiskusta.
  4. Aseta tabletti tai tabletit määrättyä annosta ruiskun tynnyriin. Älä hajota tai murskaa tabletteja. Tarvitset toisen ruiskun yli 10 mg: n annoksille.
  5. Aseta mäntä takaisin ruiskun tynnyriin ja työnnä, kunnes se koskettaa tabletteja.
  6. Lisää vettä juomalasiin.
  7. Laita ruiskun kärki lasiin. Vedä mäntää taaksepäin, kunnes ruiskussa on noin 5 ml vettä.
  8. Käännä ruiskua siten, että kärki osoittaa ylöspäin. Vedä männästä lisätäksesi 4 ml ilmaa ruiskuun.
  9. Tyhjennä lasi ja aseta ruisku siihen, kallista.
  10. Odota kolme minuuttia, kunnes tabletit liukenevat.

Annoksen ottaminen

Nyt kun olet valmistanut suspension, olet valmis ottamaan annoksen. Toimi seuraavasti:

  1. Käännä ruiskun päätä varovasti viisi kertaa.
  2. Pidä ruiskun kärkeä ylöspäin ja poista ylimääräinen ilma painamalla mäntää.
  3. Aseta ruiskun kärki suuhusi ja paina mäntää. Ota annos 60 minuutin kuluessa. Jos et, hävitä suspensio.
  4. Vedä vielä 5 ml vettä ja 4 ml ilmaa samaan ruiskuun.
  5. Pyöritä kuten aiemmin saadaksesi jäljellä olevat lääkkeet suspensioon. Ota sitten loput annoksesta heti.
  6. Pese ja kuivaa kätesi.

Suspensiota valmistetaan pieneen juomalasiin

Sinun ei tarvitse käyttää mittaruiskua Afinitorin ottamiseen. Voit myös valmistaa suspensiota pieneen lasiin. Toimi seuraavasti:

  1. Pese ja kuivaa kätesi.
  2. Pue kertakäyttökäsineet ja vältä lääkkeen koskettamista, jos annat sitä jollekin muulle.
  3. Aseta määrätty annos pieneen juomalasiin, jossa on noin 25 ml vettä. Älä hajota tai murskaa tabletteja. Jos annos on yli 10 mg, sinun on jaettava annos. Tämä tarkoittaa näiden vaiheiden toistamista ottamaan loput annoksesta. Enimmäisannoksen tulisi olla 10 mg lasia kohden.
  4. Odota kolme minuuttia, kunnes tabletit liukenevat.
  5. Sekoita suspensiota varovasti lusikalla.
  6. Juo suspensio. Muista tehdä se 60 minuutin kuluessa valmistelusta.
  7. Lisää vielä 25 ml vettä lasiin.Sekoita samalla lusikalla jäljellä olevien lääkkeiden saamiseksi suspensioon. Juo sitten loput suspensiosta heti.
  8. Pese ja kuivaa kätesi.

Ajoitus

Ota Afinitor kerran päivässä samaan aikaan joka päivä.

Hoidon kesto

Ihmiset voivat käyttää Afinitoria eri pituisina aikoina. Tämä perustuu siihen, kuinka hyvin heidän ruumiinsa sietää lääkettä. Se perustuu myös siihen, etenevätkö tauti ja milloin eteneminen tapahtuu.

Afinitorin ottaminen ruoan kanssa

Voit ottaa Afinitorin ruoan kanssa tai ilman.

Voidaanko Afinitor murskata, jakaa tai pureskella?

Ei. Afinitor- tai Afinitor Disperz -tabletteja ei saa murskata, jakaa tai pureskella.

Kuinka Afinitor toimii

Afinitoria käytetään monenlaisten syöpien ja kasvainten hoitoon. Sitä käytetään myös osittaisten kohtausten (joita kutsutaan myös fokaalisiksi kohtauksiksi) hoitoon ihmisille, joilla on geneettinen häiriö tuberoosi.

Afinitor on lääketyyppi, jota kutsutaan rapamysiinin (mTOR) estäjän nisäkäskohteeksi. MTOR on proteiini (entsyymi), joka auttaa soluja kasvamaan ja jakautumaan. mTOR-estäjät toimivat estämällä (pysäyttämällä) syöpäsoluja isompien ja leviävien.

Afinitor auttaa myös hoitamaan tuberoosiskleroosiin liittyviä kohtauksia, mutta miten se tapahtuu, ei ole täysin ymmärretty. Mukulaskleroosikohtausten uskotaan johtuvan osittain kasvainten tulehduksista. Yksi teoria on, että mTOR: n estäminen vähentää aivojen hermosolujen välistä tulehdusta, mikä voi auttaa vähentämään kohtauksia.

Kuinka kauan kestää?

Syöpälääkkeiden tehokkuus mitataan yleensä vasteprosentilla. Vasteprosentteja voidaan seurata erityyppisillä testeillä. Sinä ja lääkäri laatitte suunnitelman hoidon ja vasteen seuraamiseksi. Jos lääke toimii, voi kestää muutaman viikon tai kauemmin huomata vastauksen lääkkeeseen.

Afinitor ja raskaus

Älä ota Afinitoria, jos suunnittelet raskautta tai olet tällä hetkellä raskaana. Eläintutkimuksissa Afinitor oli haitallinen sikiölle, kun äidille annettiin lääkettä.

Naisten on käytettävä ehkäisyä (ehkäisyä) Afinitor-hoidon aikana ja kahdeksan viikkoa viimeisen annoksensa jälkeen. Miesten tulisi myös käyttää ehkäisyä hoidon aikana ja neljä viikkoa viimeisen annoksensa jälkeen.

Afinitor ja imetys

Ei tiedetä, erittyykö Afinitor ihmisen rintamaitoon. Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että Afinitor erittyy äidinmaitoon korkealla tasolla. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina ennusta, mitä ihmisillä tapahtuu.

Koska vaikutuksia ei tunneta, naisia ​​ei suositella imettää Afinitor-hoidon aikana ja kahden viikon ajan viimeisen annoksensa jälkeen.

Jos sinulla on huolta imetyksestä ja Afinitorin käytöstä, keskustele lääkärisi kanssa.

Yleisiä kysymyksiä Afinitorista

Tässä on vastauksia joihinkin Afinitoria koskeviin usein kysyttyihin kysymyksiin.

Onko Afinitor kemoterapia?

Ei, Afinitor ei ole kemoterapia. Afinitor on eräänlainen lääke, jota kutsutaan rapamysiini (mTOR) -inhibiittorin nisäkäskohteeksi ja jota pidetään kohdehoitona. Kohdennettu hoito toimii "kohdistamalla" ja hyökkäämällä syöpäsoluihin.

Kemoterapialääkkeet ovat erilaisia ​​kuin kohdennetut hoidot. Kemoterapialääkkeet vaikuttavat kaikkiin nopeasti kasvaviin kehon soluihin, ei vain syöpäsoluihin. Kemoterapialääkkeet tappavat yleensä kasvavat solut ja vaikuttavat enemmän kehon soluihin kuin kohdennettu hoito.

Mitä voin tehdä estääkseen Afinitorin suun haavaumat?

Käytä suuhygieniaa, jotta suusi pysyy terveenä ja vaurioitumattomana. Harjaa hampaasi kahdesti päivässä ja hammaslankaa kerran päivässä. Syö myös terveellistä ruokavaliota ja etsi muutoksia suussa. Jos huomaat suuongelmia, kerro siitä lääkärillesi.

Voit myös kokeilla alkoholittoman suuveden käyttöä hoidettaessa Afinitoria. Tämä voi auttaa vähentämään suun haavaumien riskiä.

Vuoden 2017 katsauksen mukaan tutkijat etsivät useita tapoja estää suun haavaumia ihmisillä, jotka käyttävät Afinitoria tai muita saman luokan lääkkeitä. Tutkimukset eivät ole vielä osoittaneet näiden menetelmien tehokkuutta, mutta mahdollisia vaihtoehtoja ovat:

  • harjaamalla ja kurista suolavedellä
  • huuhtelu ja nieleminen glutamiiniliuoksella (saatavana lääkekaupoista jauheena tai valmiina Healios-liuoksena)
  • käyttämällä hydrokortisonia suuvettä tai prednisolonihuuhtelua (saatavana vain lääkemääräyksellä)
  • deksametasonia sisältävän alkoholittoman suuveden käyttö (saatavana vain lääkemääräyksellä)
  • ottamalla prednisonia (saatavana vain lääkemääräyksellä)

Jos haluat auttaa estämään suun haavaumia, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat ehdottaa sinulle parhaita vaihtoehtoja.

Voinko käyttää tätä lääkettä, jos en ole saavuttanut vaihdevuodet?

Voi olla. Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Afinitorin hoitamaan pitkälle edenneen hormonireseptoripositiivisen, HER2-negatiivisen rintasyövän naisilla, jotka ovat kokeneet vaihdevuodet.

Teoriassa Afinitoria voitaisiin käyttää tämän syövän hoitoon naisilla, jotka eivät ole vielä käyneet läpi vaihdevuodet. Kuitenkaan ei ole vielä näyttöä siitä, että lääke toimisi.

Jos et ole vielä saavuttanut vaihdevuodet ja haluat lisätietoja Afinitorista, keskustele lääkärisi kanssa.

Onko Afinitor sama kuin Zortress?

Afinitor ja Zortress ovat molemmat reseptilääkkeitä, jotka sisältävät everolimuusilääkettä. Niitä käytetään kuitenkin eri tarkoituksiin ja määrätään eri annoksina.

Afinitor on hyväksytty monenlaisten syöpien ja kasvainten hoitoon, ja sitä määrätään suuremmilla annoksilla. Zortress on hyväksytty paljon pienemmillä annoksilla estämään elinten hylkimistä ihmisillä, joille on tehty munuaisen tai maksansiirto.

Käytetäänkö Afinitoria karsinoidikasvainten hoitoon?

Kyllä ja ei. Afinitor on hyväksytty hoitamaan ei-toimivia haiman, keuhkojen, vatsan tai suoliston karsinoidikasvaimia. Toimimattomat kasvaimet eivät tuota hormoneja. (Toinen nimi karsinoidikasvaimille on neuroendokriinikasvaimet. Nämä ovat kasvaimia, jotka kasvavat hermosoluissa ja niiden ympäristössä sekä hormoneja tuottavissa soluissa.)

Afinitoria ei ole hyväksytty toimivan karsinoidikasvaimen hoitoon. Nämä ovat kasvaimia, jotka vapauttavat aktiivisesti hormoneja.

Afinitor-varoitukset

Keskustele lääkärisi kanssa ennen historiaasi ennen Afinitorin käyttöä. Joissakin tapauksissa Afinitor ei välttämättä sovi sinulle terveydentilasi perusteella. Keskustele lääkärisi kanssa, jos jokin seuraavista koskee sinua:

  • Kirurginen paraneminen. Afinitor voi viivästyttää palautumisaikaa leikkauksen jälkeen. Se voi myös lisätä riskiä haavaan liittyvistä komplikaatioista, mukaan lukien haavan uudelleen avaaminen ja infektiot. Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla on äskettäin ollut leikkaus tai aiot tehdä sen pian.
  • Vanhempi ikä. Kliinisessä rintasyöpätutkimuksessa 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla oli suurempi Afinitor-hoidon ja kuoleman lopettamisaste. Tätä verrattiin nuorempien ikäryhmien ihmisiin. Jos olet vähintään 65-vuotias, lääkärisi tulee seurata huolellisesti Afinitor-annostasi. Sitten heidän tulisi säätää sitä auttaakseen välttämään sivuvaikutuksia.
  • Aineenvaihdunnan häiriöt. Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu, että Afinitor aiheuttaa korkeaa verensokeria, kolesterolia ja triglyseridejä. Jos sinulla on diabetes tai muu aineenvaihduntasairaus, lääkäri seuraa tarkkaan tasojasi ennen Afinitor-hoitoa ja sen aikana.
  • Maksaongelmat. Kliinisten tutkimusten mukaan, jos sinulla on ollut hepatiitti B, Afinitorin ottaminen saattaa saada infektion palaamaan. Lääkäri saattaa joutua säätämään Afinitor-annostasi, jos sinulla on maksaongelmia. Ennen kuin otat Afinitoria, kerro lääkärillesi, jos sinulla on maksaongelmia tai jos sinulla on joskus ollut hepatiitti B

Afinitorin yliannostus

Yli suositellun Afinitor-annoksen käyttö voi johtaa vakaviin ja hengenvaarallisiin haittavaikutuksiin.

Yliannostuksen oireet

Liiallisen Afinitor-hoidon oireita voivat olla:

  • suutulehdus (haavaumat tai turvotus suussa)
  • infektiot
  • pneumoniitti (keuhkojen turvotus, joka ei johdu infektiosta)
  • munuaisten vajaatoiminta
  • myelosuppressio (kun luuydin tuottaa vähemmän verisoluja)

Mitä tehdä, jos otat liikaa

Jos epäilet, että olet ottanut liikaa Afinitoria, soita lääkärillesi. Voit myös soittaa American Association of Poison Control Centers -numeroon 800-222-1222 tai käyttää niiden online-työkalua. Mutta jos oireesi ovat vakavia, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystykseen.

Afinitorin viimeinen käyttö, varastointi ja hävittäminen

Kun saat Afinitoria apteekista, apteekki lisää viimeisen käyttöpäivämäärän pullon etikettiin. Tämä päivämäärä on tyypillisesti vuosi siitä päivästä, jolloin he antoivat lääkityksen.

Viimeinen käyttöpäivä auttaa takaamaan lääkityksen tehokkuuden tänä aikana. Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) nykyinen kanta on välttää vanhentuneiden lääkkeiden käyttöä. Jos sinulla on käyttämättömiä lääkkeitä, joiden viimeinen käyttöpäivä on ohittanut, keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, pystytkö ehkä edelleen käyttämään sitä.

Varastointi

Kuinka kauan lääkitys pysyy hyvänä, voi riippua monista tekijöistä, kuten siitä, miten ja missä lääkettä säilytät.

Säilytä Afinitor-tabletteja huoneenlämmössä alkuperäispakkauksessa. Suojaa ne valolta ja kosteudelta.

Hävittäminen

Jos sinun ei enää tarvitse ottaa Afinitoria ja sinulla on lääkkeitä, sinun on hävitettävä se turvallisesti. Tämä auttaa estämään muita, mukaan lukien lapset ja lemmikit, ottamasta huumeita vahingossa. Se auttaa myös pitämään lääkettä vahingoittamasta ympäristöä.

FDA: n verkkosivusto tarjoaa useita hyödyllisiä vinkkejä lääkkeiden hävittämisestä. Voit myös kysyä apteekilta tietoja lääkkeiden hävittämisestä.

Ammatillista tietoa Afinitorille

Seuraavat tiedot annetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Käyttöaiheet

Afinitor on rapamysiini (mTOR) -inhibiittorin nisäkäskohde, joka on hyväksytty seuraavien hoitoon:

  • Edistynyt hormonireseptoripositiivinen, HER2-negatiivinen rintasyöpä vaihdevuodet ohittaneilla postmenopausaalisilla naisilla. Afinitor on hyväksytty käytettäväksi eksemestaanin kanssa epäonnistuneen letrotsolin tai anastrotsolin hoidon jälkeen.
  • Haiman progressiiviset paikallisesti edenneet tai metastaattiset neuroendokriinikasvaimet (NET), jotka eivät ole käytettävissä aikuisilla.
  • Ruoansulatuskanavasta tai keuhkoista etenevät, paikallisesti edenneet tai metastaattiset NET-verkot, jotka ovat hyvin eriytettyjä, toimimattomia ja toimimattomia aikuisilla.
  • Edistynyt munuaissolukarsinooma aikuisilla, jotka eivät ole saaneet hoitoa sunitinibilla tai sorafenibilla.
  • Tuberoosiskleroosiin (TSC) liittyvä munuaisten angiomyolipoma aikuisilla, jotka eivät tarvitse välitöntä leikkausta.

Afinitoria ei ole hyväksytty toiminnallisten karsinoidikasvainten hoitoon.

Afinitor ja Afinitor Disperz on hyväksytty aikuisille ja 1-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, joilla on TSC-hoitoon liittyvä subependymaalinen jättisolun astrosytooma (SEGA), joka vaatii hoitoa, mutta jota ei voida parantaa.

Afinitor Disperz on hyväksytty TSC: hen liittyvien osittaisten kohtausten (fokaalisten kohtausten) liitännäishoitoon aikuisilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla.

Vaikutusmekanismi

Afinitor estää mTOR-kinaasientsyymiä. Syöpässä ja mukulaskleroosissa mTOR-reittiä ei ole säännelty kunnolla, mikä johtaa syöpään tai kasvaimen kasvuun. Afinitor estää mTOR: n ja häiritsee erilaisia ​​mekanismeja, mukaan lukien proteiinisynteesi ja solukasvu.

Vaikutusmekanismia mTOR: n eston ja TSC: hen liittyvien kohtausten välillä ei tunneta hyvin. Muut kohtaushäiriöt ovat liittyneet mTOR-säätelyyn. Siten mTOR: n esto voi olla uusi mekanismi kohtausten hallitsemiseksi.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Huippupitoisuus tapahtuu 1-2 tuntia annon jälkeen. Afinitor-annos kerran päivässä saavuttaa vakaan tilan kahden viikon kuluessa.

Afinitor on CYP3A4-substraatti ja metaboloituu maksassa. Se eliminoituu pääasiassa ulosteiden kautta. Afinitorin keskimääräinen puoliintumisaika on noin 30 tuntia.

Vasta-aiheet

Afinitor on vasta-aiheinen ihmisille, joilla on vakavia allergisia reaktioita everolimuusille tai saman luokan lääkkeille.

Varastointi

Afinitor-tabletit tulee säilyttää huoneenlämmössä alkuperäisessä astiassa. Ne on suojattava valolta ja kosteudelta. Syöpälääkkeitä tulee käsitellä ja hävittää asianmukaisesti.

Vastuuvapauslauseke: Medical News Today on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.

none:  päänsärky - migreeni syöpä - onkologia haavainen-koliitti