Onko statiineja liiallisesti määrätty sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn?
Miljoonille ihmisille, jotka käyttävät statiineja estääkseen sydän- ja verisuonitautien puhkeamisen, kolesterolia alentavan lääkityksen mahdolliset haitat voivat olla suuremmat kuin hyödyt.
Joten päättää Zürichin yliopiston Sveitsissä äskettäin tekemä mallintamistutkimus, jossa kyseenalaistetaan, onko statiineja "merkittävästi ylikirjoitettu".
Tutkimus, joka sisältyy Sisätautien vuosikirjat, koskee statiinien käyttöä sydän- ja verisuonitautien "ensisijaiseen ehkäisyyn" ihmisillä, joilla ei ole ollut tautia.
Ensisijainen ennaltaehkäisevä toimenpide on toimenpide, jolla estetään sairaus ennen kuin se voi vaikuttaa terveyteen. Esimerkiksi rokotukset ovat ensisijaisia ehkäisytoimenpiteitä.
Statiinit ovat joitain kaikkein määrättyjä huumeiden luokkia maailmanlaajuisesti. Ne toimivat estämällä HMG-CoA-reduktaasiksi kutsuttu entsyymi, joka auttaa maksaa tuottamaan kolesterolia.
Useimmissa lääketieteellisissä ohjeissa suositellaan statiinien käyttöä ihmisille, joilla ei ole ollut oireita, kun heidän odotettavissa oleva sydän- ja verisuonitautien riski seuraavien 10 vuoden aikana on 7,5–10 prosenttia.
Tällainen 10 vuoden riskikynnys asettaa noin 3 kymmenestä aikuisesta maailmanlaajuisesti hoitoon.
Kirjoittajat huomauttavat kuitenkin, että "arvioivatko ohjeiden kehittäjät haitat hyötyihin nähden ja miten, on usein epäselvää."
Statiinit ensisijaiseen ehkäisyyn
Vuonna 2013 American College of Cardiology (ACC) ja American Heart Association (AHA) päivittivät suositukset, jotka ohjaavat lääkäreitä kolesterolin hoidossa ja statiinien käytössä.
Yksi päivityksen syy oli väite, että korkea veren kolesteroli on yksi "yleisimmistä" muutettavissa olevista kardiovaskulaarisista riskitekijöistä.
Toinen argumentti oli, että on todisteita siitä, että kolesterolin hoito vähentää sydän- ja verisuonitauteja sairastavien ja niihin kuolleiden ihmisten määrää.
Päivitys aiheutti kiistoja. Tämä johtui lähinnä siitä, että se alensi kynnyksiä, joita lääkäreiden tulisi käyttää auttamaan heitä päättämään, määrääkö statiineja ensisijaiseen sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn.
Tämä suositteli, että lääkäreiden olisi pidettävä aikuisia, joilla ei ole ollut sydänvaivoja, kelvollisiksi ensisijaiseen ennaltaehkäisyyn, jos heidän riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin seuraavan 10 vuoden aikana on 7,5 prosenttia tai suurempi.
Myös tarkistus laajensi ennaltaehkäisyn tavoitetta kattamaan paitsi sepelvaltimotaudit myös ateroskleroosin, aivohalvauksen ja perifeerisen valtimosairauden.
Asiantuntijat ennustivat tuolloin, että ohjeiden täysimääräinen täytäntöönpano tunnistaisi noin 13 miljoonaa ihmistä Yhdysvalloissa "vasta harkittavaksi" statiinihoitoon.
Kynnysarvot ovat liian korkeat
Zürichin yliopiston tutkijat käyttivät tietokonemallia arvioidakseen sydän- ja verisuonitautien 10-vuotisen riskin, "jossa statiinit antavat vähintään 60 prosentin todennäköisyyden nettohyötyyn".
He mukauttivat tuloksia ottamaan huomioon kaikki kilpailevan kuoleman riskin vaikutukset, jotka eivät johdu sydän- ja verisuonitauteista, sekä "lähtötilanteen riski, statiinihyötyjen ja -haittojen esiintymistiheydet ja mieltymykset".
Laskelmiinsa sisällyttämiä haittoja olivat "haittatapahtumat", kuten myopatia (lihasheikkous), maksan toimintahäiriöt ja diabeteksen puhkeaminen.
Tulokset osoittivat, että 10 vuoden kardiovaskulaariset riskikynnykset, joilla statiinien käytön edut ylittävät haitat, ovat jatkuvasti korkeammat kuin ohjeissa suositellut.
Esimerkiksi 70–75-vuotiailla miehillä, joilla ei ole ollut oireita, statiinien käytön haitat olivat suuremmat kuin edut, kunnes sydän- ja verisuonitautien riski yli 10 vuoden aikana oli yli 21 prosenttia.
70–75-vuotiaiden naisten 10 vuoden riski, joka vaaditaan etuuksien ylittämiseksi vahingoista, oli 22 prosenttia.
40–44-vuotiaiden edut ovat suuremmat kuin vahingot, kun miesten sydän- ja verisuonitautien riski on 10 vuotta ja naisilla 17 prosenttia.
"Atorvastatiini ja rosuvastatiini tuottivat nettohyötyä pienemmillä 10 vuoden riskeillä kuin simvastatiini ja pravastatiini", kirjoittajat huomauttavat.
Löytöihin liittyvässä toimituksessaan Dr. Ilana B. Richman ja Joseph S. Ross Yalen yliopiston lääketieteellisestä tiedekunnasta New Havenissa, CT, panevat merkille joitain huolia päivitetyistä kynnysarvoista, erityisesti suhteessa vanhempiin aikuisiin.
He kommentoivat myös, että suuntaviivat ovat "pitkälti hylänneet" monia tutkimukseen sisältyviä sivuvaikutuksia.
"Suositus herätti tärkeitä kysymyksiä siitä, mikä on" oikea "riskikynnys, jolla statiinihoito voidaan aloittaa ensisijaisessa ennaltaehkäisyssä, etenkin koska monet iäkkäät aikuiset ylittävät tämän kynnyksen pelkästään iän perusteella."
Dr. Ilana B.Richman ja Joseph S.Ross
