Remicade (infliksimabi)

Mikä on Remicade?

Remicade on tuotenimi reseptilääke. Se on FDA: n hyväksymä tiettyjen autoimmuunisairauksien hoitoon aikuisilla ja lapsilla. Nämä ovat olosuhteet, joissa immuunijärjestelmäsi vahingossa hyökkää kehosi omiin kudoksiin tai elimiin. Edellytykset, joita Remicadea käytetään, ovat:

• Crohnin tauti (aikuisilla sekä 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla). Crohnin tauti on eräänlainen tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), jossa sinulla on ruoansulatuskanavassa tulehdus (turvotus).
• Haavainen paksusuolitulehdus (aikuisilla sekä 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla). Haavainen paksusuolitulehdus on myös eräänlainen IBD, mutta sinulla on paksusuolessa (paksusuolessa) tulehdus.
• Nivelreuma (aikuisilla). Nivelreumassa (RA) sinulla on kipua ja tulehdusta nivelissä ja muissa ruumiinosissa.
• Selkärankareuma (aikuisilla). Selkärankareuma on eräänlainen niveltulehdus, joka vaikuttaa enimmäkseen selkärankaasi.
• Nivelpsoriaasi (aikuisilla). Nivelpsoriaasi on eräänlainen nivelten turvotus, jota voi esiintyä ihosairauden psoriaasin yhteydessä.
• Plakin psoriaasi (aikuisilla). Plakin psoriaasi on eräänlainen psoriaasi, jossa iholle muodostuu punaisia, kutisevia, punaisia ​​laikkuja.

Remicade on hoitovaihtoehto ihmisille, joiden tauti on kohtalainen tai vaikea. Crohnin taudin, haavaisen paksusuolentulehduksen ja plakki-psoriaasin hoitoon lääke on yleensä määrätty ihmisille, jotka kokeilivat muita lääkkeitä, jotka eivät helpottaneet oireita. Lisätietoja Remicaden käytöstä on jäljempänä kohdassa Remicaden käyttö.

Remicade-huumeiden luokka ja muoto

Remicade sisältää lääkettä infliksimabia, joka on biologinen aine (lääke, joka on valmistettu elävien organismien osista). Remicade kuuluu lääkeluokkaan, jota kutsutaan tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa) -salpaajiksi. Huumeiden luokka on ryhmä lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla.

Remicade tulee injektiopullona jauheena, joka on sekoitettu nestemäiseen liuokseen. Lääkettä on saatavana yhtenä vahvuutena: 100 mg.

Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle Remicaden infuusiona. Tämä on pistos laskimoosi, joka annetaan tietyn ajanjakson ajan. Remicade-infuusiot ovat tyypillisesti noin 2 tuntia pitkiä. Saat yleensä infuusion muutaman viikon välein, mutta ajoitus riippuu hoidettavasta tilasta.

Tehokkuus

Katso lisätietoja Remicaden tehokkuudesta alla olevasta ”Remicaden käyttötavat” -osiosta.

Remicade geneerinen tai biologisesti samanlainen

Remicade on saatavana vain tuotenimellä. Se sisältää vaikuttavaa lääkeainetta infliksimabia.

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt neljä biologisesti samanlaista Remicaden versiota: Avsola, Inflectra, Ixifi ja Renflexis.

Biosimilaari on lääke, joka on samanlainen kuin tuotenimi. Geneerinen lääkitys on toisaalta tarkka kopio tuotenimen lääkkeen vaikuttavasta aineesta. Biosimilaarit perustuvat biologisiin lääkkeisiin, jotka luodaan elävien organismien osista. Geneeriset aineet perustuvat tavanomaisiin kemikaaleista valmistettuihin lääkkeisiin. Biosimilaarit ja geneeriset lääkkeet maksavat myös yleensä vähemmän kuin tuotenimet.

Remicade-sivuvaikutukset

Remicade voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraava luettelo sisältää joitain keskeisiä sivuvaikutuksia, joita saattaa esiintyä Remicaden käytön aikana. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Lisätietoja Remicaden mahdollisista sivuvaikutuksista saat lääkäriltä tai apteekista. He voivat myös antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä kaikkia haittavaikutuksia, jotka voivat olla häiritseviä.

Huomautus: Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) seuraa hyväksymiensä lääkkeiden sivuvaikutuksia. Jos haluat ilmoittaa FDA: lle sivuvaikutuksesta, jonka sinulla on ollut Remicaden kanssa, voit tehdä sen MedWatchin kautta.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Remicaden yleisimpiä haittavaikutuksia voivat olla:

• ylähengitystieinfektiot, kuten sinusinfektio tai kurkkukipu
• päänsärky
• yskä
• vatsakipu (vatsa)

Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutaman päivän tai parin viikon kuluessa. Mutta jos ne muuttuvat vakavammiksi tai eivät häviä, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Vakavat haittavaikutukset

Remicaden vakavat haittavaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi esiintyä. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Vakavia haittavaikutuksia ja niiden oireita voivat olla:

• Uusi tai paheneva sydämen vajaatoiminta. Oireita voivat olla:
  • hengenahdistus
  • ödeema (turvotus, tyypillisesti nilkoissasi ja jaloissasi)
  • äkillinen painonnousu
• Sydänkohtaus. Oireita voivat olla:
  • rintakipu tai epämukavuus
  • käsivarren kipu
  • hengenahdistus
  • ahdistus
  • pyörrytys tai pyörtyminen
  • hikoilu
  • pahoinvointi tai oksentelu
• Epänormaalit sydämen rytmit. Oireita voivat olla:
  • nopea tai hidas syke
  • lepattava syke
  • jytinä rinnassa
• Aivohalvaus. Oireita voivat olla:
  • heikkous kehon toisella puolella
  • sekavuus
  • vaikeuksia puhua tai ymmärtää muita
  • vaikeuksia nähdä yhdessä tai molemmissa silmissä
  • vaikeuksia seistä tai kävellä
  • huimaus
  • vaikea päänsärky
• Maksaongelmat. Oireita voivat olla:
  • väsymys
  • kuume
  • keltaisuus (ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus)
  • tummanvärinen virtsa
  • kipu vatsasi oikealla puolella
• Verisairaudet, kuten matala valkosolujen määrä. Oireita voivat olla:
  • mustelmat tai verenvuoto helposti
  • kalpea iho
  • kuume, joka kestää yli 48 tuntia
  • usein infektiot
• Hermosto häiriöt, kuten kohtaukset tai näköongelmat. Oireita voivat olla:
  • ruumiinosien puutuminen tai pistely
  • heikkous käsissäsi tai jaloissasi
  • näköhäviö tai muutokset värin näkemisessä
• Uusi tai paheneva psoriaasi (tila, jossa kutiavia, punaisia ​​laikkuja muodostuu ihollesi). Oireita ovat:
  • hilseilevät, punaiset läiskät iholla
  • kohonneet kuoppia iholla, jotka ovat täynnä mätä
• Infuusioreaktiot (oireet tai haittavaikutukset, jotka tyypillisesti ilmenevät 2 tunnin kuluessa infuusiosta). Oireita voivat olla:
  • kutiava iho
  • ihottuma
  • kuume
  • vilunväristykset (kylmän tunne ilman syytä)
  • rintakipu
  • matala tai korkea verenpaine
  • vaikeuksia hengittää
• Tietyt syövät *, kuten lymfoomat (imusolmukkeiden syövät). Oireita voivat olla:
  • turvonnut imusolmukkeet
  • luukipu
  • väsymys (energian puute)

Muita vakavia haittavaikutuksia, jotka on selitetty tarkemmin jäljempänä kohdassa "Haittavaikutusten yksityiskohdat", ovat:

• allerginen reaktio
• lupuksen kaltainen oireyhtymä (immuunijärjestelmän reaktio)
• vakavat infektiot *, kuten tuberkuloosi (TB) tai hepatiitti B

* Remicade on laatikkovaroitukset näistä haittavaikutuksista. Laatikkovaroitus on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Lisätietoja on artikkelissa FDA: n varoitukset.

Haittavaikutukset lapsilla

Kliinisissä tutkimuksissa Crohnin tautia tai haavaista koliittia sairastavilla lapsilla oli tiettyjä haittavaikutuksia useammin kuin aikuisilla.

Lapsilla useammin esiintyneet haittavaikutukset olivat:

• anemia (alhainen punasolujen määrä)
• matala valkosolujen määrä
• punoitus (ihon lämpö ja punoitus)
• bakteeri- ja virusinfektiot
• luunmurtumat
• kurkun ja keuhkojen allergiset reaktiot

Lääkäri seuraa lastasi näiden haittavaikutusten varalta Remicade-hoidon aikana ja sen jälkeen.

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy tällä lääkkeellä, vai liittyvätkö tietyt sivuvaikutukset siihen. Tässä on joitain yksityiskohtia useista haittavaikutuksista, joita tämä lääke voi aiheuttaa tai ei.

Allerginen reaktio

Kuten useimmilla lääkkeillä, Remicaden ottamisen jälkeen sinulla voi olla allerginen reaktio. Kliinisissä tutkimuksissa ihmisistä, jotka ottivat Remicadea nivelreuman (RA) hoitoon, vähintään 0,2%: lla oli allerginen reaktio. Remicadea ei verrattu toiseen lääkkeeseen tai lumelääkkeeseen (hoito ilman aktiivista lääkettä.

Crohnin tautia sairastavien lasten tutkimuksessa 6%: lla Remicadea saaneista oli allerginen reaktio, joka vaikutti heidän keuhkoihinsa. Remicadea ei verrattu toiseen lääkkeeseen tai lumelääkkeeseen.

Ja aikuispotilasta, jolla oli plakki psoriaasi, 1%: lla Remicadea ottaneista ihmisistä oli mahdollinen allerginen reaktio, joka tapahtui 2 viikon kuluessa infuusiosta. Jälleen Remicadea ei verrattu toiseen lääkkeeseen tai lumelääkkeeseen.

Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:

• ihottuma
• kutina
• punastuminen

On myös mahdollista saada allerginen reaktio Remicaden ottamisen jälkeen jonkin aikaa. Tai sinulla voi olla allerginen reaktio, jos saat Remicade-infuusion hoidon tauon jälkeen. Tavallisten allergisten reaktioiden oireiden lisäksi sinulla voi olla:

• kuume
• päänsärky
• kipeä kurkku
• lihas- ja nivelkipu

Vakavampi allerginen reaktio on harvinaista, mutta mahdollista.Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:

• turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa
• kielen, suun tai kurkun turpoaminen
• vaikeuksia hengittää

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Remicadelle. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Pitkäaikaiset haittavaikutukset

Haittavaikutuksia voi esiintyä, jos Remicadea otetaan pitkään aikaan. Nämä pitkäaikaiset haittavaikutukset ovat samanlaisia ​​kuin kliinisissä tutkimuksissa havaitut.

Yhdessä pitkäaikaisessa tutkimuksessa 23,3%: lla Remicadea käyttäneistä ihmisistä oli pitkäaikaisia ​​haittavaikutuksia. Tätä verrattiin 11 prosenttiin ihmisistä, jotka ottivat toisen TNF-estäjän. Pitkäaikaiset haittavaikutukset voivat kuitenkin vaihdella riippuen siitä, mitä tilaa käytät lääkettä hoitoon ja mitä muita lääkkeitä käytät Remicaden kanssa.

Remicaden pitkäaikaisen käytön turvallisuusongelmia ovat:

• lisääntynyt infektioriski, kuten tuberkuloosi tai hepatiitti B
• uusi tai paheneva sydämen vajaatoiminta tai muut sydänongelmat, kuten sydänkohtaus
• verisairaudet, kuten matala valkosolujen määrä
• maksaongelmat, jotka voivat johtaa keltaisuuteen
• hermoston häiriöt, kuten kohtaukset
• lupuksen kaltainen oireyhtymä (immuunijärjestelmän reaktio)
• tiettyjen syöpien, kuten lymfoomien (imusolmukkeiden syövät) lisääntynyt riski

Jotkut Remicadella hoidetut ihmiset kehittävät vasta-aineita lääkkeelle. Nämä vasta-aineet ovat immuunijärjestelmän proteiineja, jotka vahingossa hyökkäävät lääkettä vastaan. Jos näin tapahtuu, Remicade ei ehkä enää toimi sinulle.

Jos olet huolissasi Remicaden mahdollisista pitkäaikaisista haittavaikutuksista, keskustele lääkärisi kanssa.

Päänsärky

Päänsärky oli yksi yleisimmistä sivuvaikutuksista, joita havaittiin Remicade-kliinisissä tutkimuksissa. Esimerkiksi 18 prosentilla RA-potilaista, jotka saivat Remicadea, oli päänsärkyä. Tätä verrattiin 14 prosenttiin lumelääkettä saaneista ihmisistä. Päänsärky voi vaihdella riippuen siitä, mitä tilaa Remicadella hoidat.

Päänsärky voi olla myös oire infuusioreaktioista. Nämä ovat oireita tai sivuvaikutuksia, joita esiintyy infuusion aikana tai pian sen jälkeen. Infuusioreaktiot olivat yksi yleisimmistä syistä, joiden vuoksi ihmiset lopettivat Remicaden käytön.

Päänsärky voi myös olla osa viivästynyttä allergista reaktiota. Tämä tapahtuu useita tunteja tai päiviä infuusion jälkeen.

Vakava päänsärky voi olla merkki jostakin vakavammasta, kuten aivohalvauksesta. Muita aivohalvauksen merkkejä ovat vaikeudet kävellä tai puhua, huimaus tai sekavuus.

Jos sinulla on päänsärky, joka on erittäin tuskallista tai ei paranna lääkityksen avulla, soita heti lääkärillesi. Jos sinusta tuntuu, että sinulla on hätätilanne, soita 911.

Ihottuma

Kliinisessä tutkimuksessa RA-potilailla 10% Remicadea saaneista oli ihottumaa. Vertailun vuoksi ihottumaa esiintyi 5%: lla lumelääkettä saaneista ihmisistä. Ihottuma voi vaihdella riippuen siitä, mitä tilaa käytät Remicadella hoitoon.

Ihottuma on myös oire infuusioreaktioista. Nämä ovat haittavaikutuksia tai oireita, joita esiintyy infuusion aikana tai pian sen jälkeen.

Lisäksi ihottuma on yleinen oire lupuksen kaltaisesta oireyhtymästä, immuunijärjestelmän reaktiosta, jota voi esiintyä Remicade-hoidon aikana.

Jos sinulle ilmaantuu ihottumaa Remicade-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa mahdollisista korjaustoimenpiteistä. Jos ihottuma on lievä, he voivat suositella paikallista lääkitystä (iholle levitetty hoito). Jos ihottuma on vakavampi, he saattavat haluta sinun lopettavan Remicaden käytön ja siirtymällä toiseen lääkkeeseen.

Väsymys

Kliinisissä tutkimuksissa 9% Remicadea käyttäneistä nivelreumasta kärsivistä oli väsymys (energian puute). Vertailun vuoksi 7% lumelääkettä saaneista ihmisistä oli väsynyt. Väsymisnopeus voi vaihdella riippuen siitä, mitä tilaa Remicadella hoidat.

Väsymys voi olla myös oire vakavammista Remicade-haittavaikutuksista, kuten infektioista tai maksaongelmista.

Lisäksi väsymys on yleinen oire monista autoimmuunisairauksista (olosuhteista, joissa immuunijärjestelmäsi hyökkää kehoosi vahingossa). Väsymys voi johtua:

• tulehdus (turvotus)
• stressi
• unen puute
• kipu
• muut tekijät

Jos väsymys vahingoittaa elämänlaatua Remicade-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat ehdottaa tapoja lisätä energian tasoasi.

Nivelkipu

Kliinisissä tutkimuksissa 8%: lla Remicadea ottaneista nivelreumapotilaista oli nivelkipuja.

Nivelkipu oli myös viivästyneiden reaktioiden sivuvaikutus yhdessä lihaskivun, kuumeen ja ihottuman kanssa.

Lisäksi nivelkipua raportoitiin ihmisillä, joiden tuberkuloosi (TB) tai hepatiitti B aktivoitui uudelleen (palasi takaisin) tai joilla kehittyi uusi lupuksen kaltainen oireyhtymä (immuunijärjestelmän reaktio).

Remicadea käytetään sellaisten sairauksien hoitoon, joilla on oireita, kuten nivelkipu. Joten voi olla vaikea määrittää, aiheuttaako Remicade tai tauti nivelkipua.

Jos sinulla on uusi tai paheneva nivelkipu, keskustele lääkärisi kanssa. He tarkistavat, onko kipua aiheuttavia muita sairauksia. Lääkäri voi myös suositella kipulääkkeitä helpottamaan epämukavuutta.

Lupus

Lupus-tyyppistä oireyhtymää (immuunijärjestelmän reaktio) on raportoitu Remicaden kliinisissä tutkimuksissa. Oireita ovat:

• hengenahdistus
• rintakipu tai epämukavuus
• nivelkipu
• käsivarsien tai poskien ihottumat, jotka yleensä pahenevat auringonvalossa

Joillakin ihmisillä on myös ollut kuumetta, laihtumista ja huonovointisuutta (heikkouden, väsymyksen ja yksinkertaisesti huonon olon tunne). Lupuksen kaltaisen oireyhtymän harvinaisia, mutta vakavia oireita voivat olla keuhkotulehdus (turvotus), hermo-ongelmat ja verihyytymät. Oireita voi ilmetä kuukausien tai vuosien kuluessa Remicaden käytön aloittamisesta.

Uskotaan, että Remicade aiheuttaa lupuksen kaltaisen oireyhtymän johtuen autovasta-aineiden kehittymisestä hoidon jälkeen. Auto-vasta-aineet ovat elimistössä valmistettuja immuunijärjestelmän proteiineja. Ne hyökkäävät vahingossa omiin kudoksiin tai elimiin.

Jos sinulla on lupuksen kaltainen oireyhtymä, lääkäri voi suositella, että lopetat Remicaden käytön. Oireet häviävät yleensä viikoista kuukausiin Remicade-hoidon lopettamisen jälkeen.

Syöpä / lymfooma

Uusista syöpätapauksista * raportoitiin ihmisillä, jotka ottivat Remicadea kliinisissä tutkimuksissa, ja ihmisillä, jotka käyttivät lääkettä sen jälkeen, kun se oli saatettu yleisön saataville. Syöpätapauksia raportoitiin myös ihmisillä, jotka ottivat muita lääkkeitä tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa) -salpaajaryhmään. Tämä on huumeiden luokka, johon Remicade kuuluu.

Ei ole kuitenkaan selvää, aiheuttaako Remicade syöpää.

Syövän tyypit

Noin puolet syöpistä oli lymfoomia (imusolmukkeiden syöpiä). Imusolun solut torjuvat yleensä infektiot, mutta niistä voi tulla syöpä. Imusolmukkeiden syöpätyyppeihin kuuluvat Hodgkin-lymfooma ja ei-Hodgkin-lymfooma.

Muita raportoituja syöpätyyppejä olivat ihosyöpä, kohdunkaulan syöpä, rintasyöpä, paksusuolen syöpä ja harvinainen hepatospleeninen T-solulymfooma.

Kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla ihmisillä oli myös uusia keuhkosyöpää tai pään tai kaulan syöpää. Monia syöpätapauksia esiintyi lapsilla, teini-ikäisillä ja nuorilla aikuisilla. Suurin osa uusista syöpätapauksista tapahtui ihmisillä, jotka käyttivät muita immuunijärjestelmää heikentäviä lääkkeitä.

Seuraavilla ihmisillä voi olla suurempi riski sairastua syöpään Remicade-hoidon aikana:

• keuhkoahtaumatautia sairastavat
• yli 60-vuotiaat naiset, joilla on nivelreuma
• ne, joilla on Crohnin tauti tai haavainen paksusuolentulehdus ja jotka käyttävät TNF-alfa-salpaajia sekä atsatiopriiniä tai metotreksaattia
• ne, joilla on erittäin aktiivinen autoimmuunisairaus (tila, jossa immuunijärjestelmä hyökkää kehoosi vahingossa) ja joita on hoidettu pitkään

Tilastot

Eri olosuhteista tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ** uusia lymfoomasyöpiä esiintyi 1 tapaus jokaista tuhatta ihmistä kohti, joka otti Remicaden vuoden ajan. Tämä osuus on noin neljä kertaa suurempi kuin väestössä nähdään.

Eri sairauksia koskevissa kliinisissä tutkimuksissa ** uusia syöpätapauksia (lukuun ottamatta lymfoomaa ja ihosyöpää) esiintyi noin 5 tapausta jokaista tuhatta ihmistä kohti, joka otti Remicaden vuoden ajan. Tämä osuus on samanlainen kuin väestössä odotetaan.

Remicade-riski

Jälleen emme tiedä, aiheuttaako Remicade todella syöpää. Useiden tutkimusten tarkastelussa havaittiin, että todisteet syöpäriskistä olivat ristiriitaisia. Tutkimusten ja rekistereiden analyyseillä, jotka keräävät tietoja suuremmalta väestöltä, on myös ristiriitaisia ​​tuloksia.

Jos sinulla on huolta syövästä, keskustele lääkärisi kanssa sairaushistoriastasi ja syöpäriskistäsi. He selittävät Remicaden käytön edut ja riskit.

* Remicade on laatikkovaroitus syöpään. Laatikkovaroitus on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Lisätietoja on artikkelissa FDA: n varoitukset.

** Nivelreuma, Crohnin tauti, nivelpsoriaasi, selkärankareuma, haavainen paksusuolitulehdus ja plakki psoriaasi

Vakavat infektiot

Remicade voi lisätä vakavien infektioiden riskiä. * Näihin infektioihin kuuluvat tuberkuloosi (TB), hepatiitti B, sieni-infektiot koko kehossa sekä muut bakteeri- ja virusinfektiot.

Remicaden kliinisissä tutkimuksissa 36% Remicadea käyttäneistä sai infektion hoitoa. Tätä verrattiin 25 prosenttiin lumelääkettä saaneista ihmisistä. Ei tiedetä, kuinka monella ihmisellä oli infektio, mutta he eivät saaneet siitä hoitoa.

Vakavia infektioita esiintyi kuitenkin vähemmän. Esimerkiksi nivelreuman kliinisissä tutkimuksissa 5,3 prosentilla Remicadea saaneista ihmisistä oli vakava infektio. Tätä verrattiin 3,4 prosenttiin lumelääkettä saaneista ihmisistä. Molemmat ryhmät ottivat myös metotreksaattia.

Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa haavaista koliittia sairastavilla lapsilla 12 prosentilla Remicadea saaneista oli vakava infektio. Remicadea ei verrattu toiseen lääkkeeseen tai lumelääkkeeseen.

Vakavien infektioiden oireet

Vakavien infektioiden oireita voivat olla:

• yskä
• kuume
• väsymys
• ruokahalun puute
• ihottuma
• flunssan kaltaiset oireet (kuten vuotava nenä, vilunväristykset ja lihaskiput)

Lääkäri seuraa sinua tarkasti infektio-oireiden varalta Remicade-hoidon aikana ja sen jälkeen. Saatat joutua hoitamaan infektiota ennen Remicade-hoidon aloittamista. Tämä koskee tapauksia, joissa sinulla on infektio, mutta sinulla ei vielä ole oireita.

* Remicade on laatikkovaroitus vakavien infektioiden hoitoon. Laatikkovaroitus on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Lisätietoja on artikkelissa FDA: n varoitukset.

Painonnousu

Painonnousu ei ollut Remicaden alkuperäisissä kliinisissä tutkimuksissa ilmoitettu sivuvaikutus.

Se on kuitenkin havaittu joissakin muissa tutkimuksissa:

• Pieni tutkimus tehtiin ihmisillä, joilla oli erilaisia ​​sairauksia ja jotka käyttivät tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa) -lääkkeitä. Tämä on lääkeluokka, joka sisältää Remicaden. (Lääkeluokka on ryhmä lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla.) Tutkimuksessa todettiin, että 13,3% ihmisistä painoi. Keskimääräinen painonnousu oli noin 12 kiloa (5,5 kiloa).
• Toisessa pienessä tutkimuksessa 68% Crohnin tautia sairastavista henkilöistä painoi Remicaden ottamisen jälkeen vuoden ajan. Remicadea ei verrattu toiseen lääkkeeseen tai lumelääkkeeseen.
• Ja toisessa pienessä tutkimuksessa psoriaasipotilaista Remicadella hoidetut saivat keskimäärin noin 6 kiloa (2,9 kiloa). Vertailun vuoksi painonnousua ei raportoitu ihmisillä, jotka ottivat psoriaasilääkkeitä ustekinumabia tai secukinumabia.

Hyvin äkillinen painonnousu voi myös olla merkki uudesta tai pahenevasta sydämen vajaatoiminnasta.

Jos olet huolissasi painonnoususta, keskustele lääkärisi kanssa mahdollisista syistä. He voivat ehdottaa tapoja hallita painoasi.

Masennus (ei sivuvaikutus)

Masennusta ei ilmoitettu sivuvaikutuksena Remicade-kliinisissä tutkimuksissa. Monilla ihmisillä, joilla on autoimmuunisairaus (tila, jossa immuunijärjestelmäsi hyökkää kehoosi vahingossa), on masennus sairautensa takia. Tämän masennuksen voi aiheuttaa:

• tulehdus (turvotus)
• kipu
• stressi
• unen puute
• muut tekijät

Kliinisissä tutkimuksissa ihmisillä, joilla on tulehdustiloja, kuten psoriaasi tai Crohnin tauti, Remicaden havaittiin olevan huomattavasti tehokkaampi masennusoireiden lievittämiseen kuin lumelääke. Ei ole selvää miksi, mutta tulehduksen vähenemisellä voi olla merkitystä.

Jos luulet, että sinulla saattaa olla masennus, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat suositella hoitoja oireiden lievittämiseksi.

Hiustenlähtö (ei sivuvaikutus)

Hiustenlähtö ei ollut Remicaden kliinisissä tutkimuksissa ilmoitettu sivuvaikutus.

Yhdessä tutkimuksessa noin 3 prosentilla ihmisistä oli hiustenlähtö, kun he käyttivät tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa) -lääkkeitä. Nämä lääkkeet kuuluvat samaan luokkaan kuin Remicade. (Lääkeluokka on ryhmä lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla.) TNF-alfa-lääkkeitä ei verrattu eri lääkkeisiin tai lumelääkkeisiin.

Toisessa tutkimuksessa Remicadea ottaneilla ihmisillä oli uusia tai pahenevia psoriaasin tapauksia. Oireita voivat olla kutiava ihottuma tai plakit (punaiset, tulehtuneet laastarit) päänahassa. Nämä voivat johtaa hiusten menetykseen tällä alueella. Planeja voi muodostua myös käsivarsiin tai jalkoihin, mikä voi johtaa hiusten menetykseen myös siellä.

Ei tiedetä, miksi Remicade aiheuttaa psoriaasia joillekin ihmisille, koska Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt lääkkeen todella psoriaasin hoitoon.

Joissakin tapauksissa ihmisten hiukset alkoivat jälleen kasvaa, kun he lopettivat Remicaden käytön.

Jos lääkäri haluaa sinun jatkavan Remicaden käyttöä, paikalliset hoidot voivat auttaa vähentämään hiustenlähtöä psoriaasista. (Paikallisia hoitoja levitetään iholle.) Jos sinulla on huolta hiustenlähtöstä, keskustele lääkärisi kanssa.

Vaikutukset hampaisiin (ei sivuvaikutus)

Kliinisissä tutkimuksissa Remicadea ottaneilla ihmisillä ei ollut hampaisiin liittyviä haittavaikutuksia.

Remicadea käyttävillä ihmisillä on kuitenkin lisääntynyt infektioriski. Näitä voivat olla infektiot, joita voi esiintyä hammashoitojen jälkeen.

Jos otat Remicadea, keskustele lääkärisi ja hammaslääkärisi kanssa. He voivat neuvoa sinua pitämään suusi terveellisenä ja estämään hammashoitoon liittyviä infektioita.

Remicade-vasta-aineet

Joidenkin ihmisten immuunijärjestelmä kehittää lääkeaineiden vasta-aineita Remicadelle. Vasta-aineet ovat immuunijärjestelmän proteiineja, joita keho kehittää vastauksena vieraisiin aineisiin. Remicaden vasta-aineet hyökkäävät vahingossa lääkkeeseen ja puhdistavat sen kehosta nopeammin.

Remicade-vasta-aineiden kehittäminen voi aiheuttaa sen, että lääke on vähemmän tehokas sinulle. Se voi myös lisätä riskiä saada reaktio Remicade-infuusioihin. Jos sinulla on reaktio, lääkäri voi suositella vaihtamista toiseen lääkkeeseen.

Yhdessä tutkimuksessa tutkijat tarkastelivat useita kliinisiä tutkimuksia. He havaitsivat, että Remicadea ottaneilla ihmisillä oli yksi korkeimmista lääkeaineiden vasta-aineiden muodostumisasteista. Tätä verrattiin ihmisiin, jotka ottivat muita biologisia lääkkeitä olosuhteisiinsa. (Biologinen aine on valmistettu elävien organismien osista.)

Jos otat suurempia Remicade-annoksia tai otat Remicadea muiden lääkkeiden kanssa, kehität todennäköisemmin vasta-aineita Remicadelle.

Jos sinulla on kysyttävää vasta-aineista ja Remicadesta, keskustele lääkärisi kanssa.

Remicade-kustannukset

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, Remicaden kustannukset voivat vaihdella.

Todellinen maksamasi hinta riippuu vakuutusturvastasi ja sijainnistasi.

Vakuutussuunnitelmasi voi edellyttää sinua hankkimaan ennakkoluvan ennen Remicaden kattavuuden hyväksymistä. Tämä tarkoittaa, että lääkärisi ja vakuutusyhtiön on ilmoitettava reseptistäsi ennen kuin vakuutusyhtiö kattaa lääkkeen. Vakuutusyhtiö tarkistaa pyynnön ja ilmoittaa sinulle ja lääkärillesi, kattaako suunnitelmasi Remicaden.

Jos et ole varma, tarvitseeko Remicadelle ennakkolupaa, ota yhteyttä vakuutusyhtiöösi.

Taloudellinen tuki

Jos tarvitset taloudellista tukea Remicaden maksamiseen, apua on saatavilla. Remicaden valmistaja Janssen tarjoaa Janssen CarePath -nimisen ohjelman. Jos haluat lisätietoja ja onko sinulla tukikelpoisuus, soita 877-CarePath (877-227-3728) tai käy ohjelman verkkosivustolla.

Remicade-annos

Lääkärisi määräämä Remicade-annos riippuu useista tekijöistä. Nämä sisältävät:

• tila, jonka hoidossa käytät Remicadea
• kuinka paljon painat
• kuinka hyvin kehosi reagoi Remicade-hoitoon

Seuraavissa tiedoissa kuvataan yleisesti käytettyjä tai suositeltuja annoksia. Lääkäri määrittää parhaan annoksen tarpeisiisi.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Remicade tulee injektiopulloa jauheena, ja jokainen injektiopullo sisältää 100 mg infliksimabia (Remicaden vaikuttava lääke). Terveydenhuollon tarjoaja lisää injektiopulloon nestettä ratkaisun tekemiseksi.

Sitten terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle Remicade-liuoksen infuusiona. Tämä on pistos laskimoosi, joka annetaan tietyn ajanjakson ajan.

Remicade-infuusiot ovat tyypillisesti noin 2 tuntia pitkiä.

Annostus FDA: n hyväksymille käyttöaiheille

Remicade-annoksesi perustuu painoon ja kuntoon, jota varten käytät Remicadea.

Remicade annetaan kahdessa vaiheessa: induktio (alku) ja ylläpitovaihe.

Induktiovaiheessa saat Remicade-infuusioita viikoilla 0, 2 ja 6 viikolla 6. Induktiovaiheen jälkeen saat ylläpitotietoja 6 tai 8 viikon välein.

Saatat tarvita suurempia annoksia tai useammin annoksia hallita tilasi.

Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, plakki psoriaasi ja nivelpsoriaasi

Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, plakki psoriaasi ja nivelpsoriaasi ovat suositeltuja annoksia aikuisille. Saat induktioinfuusioita 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) viikoilla 0, 2 ja 6. Tämän jälkeen sinulle annetaan ylläpitoinfuusioita 5 mg / kg joka 8. viikko sen jälkeen.

Tässä on esimerkki siitä, kuinka Remicade-annokset lasketaan yleensä: 176 kilon (80 kg) mies, joka ottaa Remicadea Crohnin tautiin, saisi noin 400 mg: n annoksen jokaista infuusiota kohti.

Nivelreuma

Aikuisten nivelreuman (RA) suositeltu annostus on 3 mg / kg (3 mg / 2,2 lb) induktion infuusiot viikoilla 0, 2 ja 6. Sitten sinulle annetaan ylläpitoinfuusioita 3 mg / kg joka 8. viikko viikkoa sen jälkeen.

Selkärankareuma

Aikuisten selkärankareuman suositeltu annostus on 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) induktion infuusiot viikoilla 0, 2 ja 6. Sitten sinulle annetaan ylläpitoinfuusioita 5 mg / kg joka 6. viikko sen jälkeen.

Lasten annostus

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Remicaden Crohnin tautia tai haavaista paksusuolentulehdusta sairastavien lasten hoitoon.

Annostus lapsille on sama kuin aikuisille. Annostelun induktio (alkuvaihe) on 5 mg / kg (5 mg / 2,2 paunaa) viikoilla 0, 2 ja 6.Tätä seuraa ylläpitoannos 5 mg / kg 8 viikon välein.

Entä jos unohdan annoksen?

On tärkeää osallistua kaikkiin infuusiokäynteihisi. Tämä antaa sinulle parhaat mahdollisuudet parantaa tilasi. Jos unohdat säännöllisesti infuusiotapaamiset, tilasi voi pahentua.

Jos et voi varata aikaa tai unohda mennä, soita heti lääkärisi vastaanotolle. Henkilökunta voi aikatauluttaa infuusionne uudelleen. He voivat säätää seuraavan vierailun ajankohdan sen mukaan, milloin olet saanut viimeisimmän infuusion.

Kun varaat ajanvarauksen, kirjoita se muistiin kalenteriin. Tai laita muistutus puhelimeesi, jotta voit seurata infuusiotasi.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Remicade on tarkoitettu käytettäväksi pitkäaikaisena hoitona. Jos sinä ja lääkärisi päätät, että Remicade on turvallinen ja tehokas sinulle, otat todennäköisesti sitä pitkällä aikavälillä.

Vaihtoehdot Remicadelle

Muita lääkkeitä on saatavilla, jotka voivat hoitaa tilasi. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Remicadelle, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle muista lääkkeistä, jotka voivat toimia sinulle hyvin.

Huomautus: Joitakin tässä lueteltuja lääkkeitä käytetään etikettien ulkopuolella näiden erityisolojen hoitoon. Off-label-käyttö on silloin, kun lääkettä, joka on hyväksytty yhden sairauden hoitoon, käytetään eri sairauden hoitoon.

Vaihtoehdot kohtalaiseen tai vaikeaan Crohnin tautiin

Hoito-ohjeiden mukaan muita lääkkeitä, joita voidaan käyttää Crohnin taudin hoitoon, ovat:

• suun kautta otettavat kortikosteroidit, kuten prednisoni
• atsatiopriini (Azasan, Imuran)
• 6-merkaptopuriini (Purinethol, Purixan)
• metotreksaatti (Trexall, Rasuvo, Otrexup, muut)
• adalimumabi (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• vedolitsumabi (Entyvio)
• natalizumabi (Tysabri)
• ustekinumabi (Stelara)

Vaihtoehdot haavainen paksusuolentulehdus

Hoito-ohjeiden mukaan muita lääkkeitä, joita voidaan käyttää haavaisen paksusuolentulehduksen hoitoon, ovat:

• suun kautta otettavat kortikosteroidit, kuten prednisoni

• mesalamiini (Apriso, Asacol HD, Canasa, SfRowasa)
• balsalatsidi (Colazal, Giazo)
• olsalatsiini (Dipentum)
• peräsuolen hydrokortisoni (Cortifoam)
• atsatiopriini (Azasan, Imuran)
• 6-merkaptopuriini (Purinethol, Purixan)

Vaihtoehdot nivelreumalle

Hoito-ohjeiden mukaan muita lääkkeitä, joita voidaan käyttää nivelreuman hoitoon, ovat:

• suun kautta otettavat kortikosteroidit, kuten prednisoni
• metotreksaatti (Trexall, Rasuvo, Otrexup, muut)
• sulfasalatsiini (atsulfidiini)
• hydroksiklorokiini (plaqueniili)
• leflunomidi (Arava)
• adalimumabi (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumabi (Simponi)
• sertolitsumabipegoli (Cimzia)
• etanersepti (Enbrel, Erelzi)
• abatasepti (Orencia)
• tosilitsumabi (Actemra)

Vaihtoehdot selkärankareumalle

Hoito-ohjeiden mukaan muita lääkkeitä voidaan käyttää selkärankareuman hoitoon. Jotkut näistä lääkkeistä ovat:

• ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kuten naprokseeni (Aleve, Naprosyn) ja selekoksibi (Celebrex)
• adalimumabi (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumabi (Simponi)
• sertolitsumabipegoli (Cimzia)
• etanersepti (Enbrel, Erelzi)

Vaihtoehdot nivelpsoriaasille

Hoito-ohjeiden mukaan muita lääkkeitä, joita voidaan käyttää psoriaasiartriittiin, ovat:

• Tulehduskipulääkkeet, kuten naprokseeni (Aleve, Naprosyn) ja selekoksibi (Celebrex)
• oraaliset tai injektoitavat kortikosteroidit, kuten prednisoni, metyyliprednisoloni (Depo-Medrol, Medrol), hydrokortisoni (Solu-Cortef)
• metotreksaatti (Trexall, Rasuvo, Otrexup, muut)
• sulfasalatsiini (atsulfidiini)
• adalimumabi (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumabi (Simponi)
• sertolitsumabipegoli (Cimzia)
• etanersepti (Enbrel, Erelzi)
• ustekinumabi (Stelara)
• sekukinumabi (Cosentyx)
• abatasepti (Orencia)

Vaihtoehdot plakkipsoriaasille

Hoito-ohjeiden mukaan muita lääkkeitä, joita voidaan käyttää plakki-psoriaasin hoitoon, ovat:

• ajankohtaiset (iholle hoidetut) kortikosteroidit
• ajankohtaiset D-vitamiinianalogit, kuten kalsipotrieeni (Dovonex, Enstilar, Sorilux), kalsitrioli (Vectical)
• ajankohtaiset retinoidit, kuten tazaroteeni (Tazorac)
• ajankohtainen kivihiiliterva
• metotreksaatti (Trexall, Rasuvo, Otrexup, muut)
• etanersepti (Enbrel, Erelzi)
• adalimumabi (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)

Remicade vs. Humira

Saatat ihmetellä, kuinka Remicade vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastelemme kuinka Remicade ja Humira ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Ainekset

Remicade sisältää infliksimabia. Humira sisältää lääkettä adalimumabia.

Käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt sekä Remicaden että Humiran hoitamaan seuraavia sairauksia:

• Crohnin tauti (aikuisilla sekä 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla)
• haavainen paksusuolitulehdus (sekä aikuisille että 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille Remicadea varten; aikuisille vain Humiraa varten)
• nivelreuma (aikuisilla)
• selkärankareuma (aikuisilla)
• psoriaattinen niveltulehdus (aikuisilla)
• plakki psoriaasi (aikuisilla)

Humira on myös FDA: n hyväksymä hoitoon:

• juvenile idiopaattinen niveltulehdus (yli 2-vuotiailla lapsilla)
• hidradenitis suppurativa (aikuisilla sekä 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla)
• uveiitin tyypit (aikuisilla sekä 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla)

Remicadea ja Humiraa pidetään hoitovaihtoehtoina ihmisille, joiden tauti on kohtalainen tai vaikea. Crohnin taudin, haavaisen paksusuolentulehduksen ja plakki-psoriaasin hoitoon lääkkeitä määrätään yleensä ihmisille, jotka kokeilivat muita lääkkeitä, jotka eivät lievittäneet oireita. Lisätietoja Remicaden käytöstä on jäljempänä kohdassa Remicaden käyttö.

Lääkemuodot ja antaminen

Remicade tulee injektiopulloa jauheena. Terveydenhuollon tarjoaja sekoittaa sen nesteeseen ratkaisun tekemiseksi. Sitten he antavat Remicade-liuoksen infuusiona. Tämä on pistos laskimoosi, joka annetaan tietyn ajanjakson ajan.

Menet lääkärisi vastaanotolle tai klinikalle saamaan infuusioita. Remicade-infuusiot ovat tyypillisesti noin 2 tuntia pitkiä. Tavallinen annosteluohjelma on kerran 8 viikossa ensimmäisen annosteluvaiheen jälkeen.

Humiraa on kolmessa muodossa:

• esitäytetty kerta-annosruisku
• esitäytetty yhden annoksen kynä
• yhden annoksen injektiopullo vain terveydenhuollon tarjoajan käyttöön

Humira annetaan pistoksena ihon alle (ihon alle). Terveydenhuollon tarjoaja voi antaa sinulle injektioita tai voit pistää itsesi kotona. Tavallinen annosteluohjelma on yksi injektio joka toinen viikko.

Haittavaikutukset ja riskit

Remicade ja Humira toimivat eri tavoin, mutta niillä on joitain samanlaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on lueteltu esimerkkejä kunkin lääkkeen yleisistä ja vakavista sivuvaikutuksista.

Sekä Remicade-kliinisissä tutkimuksissa että Humiran kliinisissä tutkimuksissa ihmisillä oli sivuvaikutuksia. Mutta nämä voivat olla oireita muista haittavaikutuksista. Esimerkiksi kuume voi olla infektion oire. Haittavaikutukset voivat olla päällekkäisiä lääkkeiden välillä.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Tässä on esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Remicaden, Humiran tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi tapahtua Remicaden kanssa:
  • yskä
• Voi tapahtua Humiran kanssa:
  • pistoskohdan reaktiot (punoitus, turvotus tai kipu pistoskohdassa)
  • ihottuma
• Voi tapahtua sekä Remicaden että Humiran kanssa:
  • päänsärky
  • vatsakipu (vatsa)
  • ylähengitystieinfektiot, kuten sinusinfektio tai kurkkukipu

Vakavat haittavaikutukset

Tässä on esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Remicaden, Humiran tai molempien lääkkeiden (kun otetaan erikseen) kanssa.

• Voi tapahtua Remicaden kanssa:
  • infuusioreaktiot (haittavaikutukset tai oireet, joita esiintyy infuusion aikana tai pian sen jälkeen), kuten ihottuma
  • epänormaalit sydämen rytmit
  • aivohalvaus
  • tietyt syövät *, kuten lymfoomat (imusolmukkeiden syövät)
• Voi tapahtua Humiran kanssa:
  • muutama ainutlaatuinen vakava sivuvaikutus
• Voi tapahtua sekä Remicaden että Humiran kanssa:
  • vakavat infektiot *, kuten tuberkuloosi (TB) tai hepatiitti B
  • sydämen vajaatoiminta tai muut sydänongelmat, kuten sydänkohtaus
  • maksavaivat, kuten keltaisuus (ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus)
  • verisairaudet (kuten matala valkosolujen määrä)
  • hermosairaudet, kuten kohtaukset
  • allerginen reaktio
  • lupuksen kaltainen oireyhtymä, immuunijärjestelmän reaktio
  • psoriaasi

* Remicade ja Humira omistaa laatikkovaroitukset näistä haittavaikutuksista. Laatikkovaroitus on FDA: n vakavin varoitus. Lisätietoja Remicaden laatikkovaroituksista on tämän artikkelin alussa olevassa FDA-varoituksissa.

Tehokkuus

Remicadella ja Humiralla on erilaiset FDA: n hyväksymät käyttötavat. Mutta niitä molempia käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:

• Crohnin tauti
• haavainen paksusuolentulehdus
• nivelreuma
• selkärankareuma
• psoriaattinen niveltulehdus
• plakki psoriaasi

Näitä lääkkeitä ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa, mutta tutkimusten mukaan sekä Remicade että Humira ovat tehokkaita yllä mainittujen sairauksien hoidossa.

Kustannukset

Remicade ja Humira ovat molemmat tuotenimeä. Sekä Remicaden että Humiran biosimilaarit ovat FDA: n hyväksymiä.

• Remicaden biosimilaarit ovat Inflectra, Ixifi, Avsola ja Renflexis.
• Humiran biosimilaarit ovat Hadlima, Cyltezo, Hyrimoz, Abrilada ja Amjevita.

Biosimilaari on lääke, joka on samanlainen kuin tuotenimi. Geneerinen lääkitys on toisaalta tarkka kopio tuotenimen lääkkeen vaikuttavasta aineesta. Biosimilaarit perustuvat biologisiin lääkkeisiin, jotka luodaan elävien organismien osista. Geneeriset aineet perustuvat tavanomaisiin kemikaaleista valmistettuihin lääkkeisiin. Biosimilaarit ja geneeriset lääkkeet maksavat myös yleensä vähemmän kuin tuotenimet.

Remicaden ja Humiran kustannukset riippuvat monista tekijöistä, mukaan lukien käytetty muoto, annostus ja hoidon pituus. Lisätietoja molempien lääkkeiden kustannuksista on GoodRx-sivustolla.

Remicade vs. Inflectra

Kuten Humira (yllä), Inflectra-lääkkeellä (infliksimab-dyyb) on samanlaisia ​​käyttötarkoituksia kuin Remicadella. Tässä on vertailu siitä, kuinka Remicade ja Inflectra ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Ainekset

Remicade sisältää infliksimabia.

Inflectra sisältää infliksimabidyybiä, infliksimabin biosimilaista.

Biosimilaarit ovat biologisia lääkkeitä, jotka on valmistettu elävistä organismeista. Ne ovat hyvin samanlaisia ​​kuin toinen lääkitys (vertailulääke), jonka Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt.

Remicade on Inflectran vertailulääke. "-Dyyb" -pääte lisätään lääkkeen nimeen osoittamaan, että Remicade ja Inflectra ovat kaksi erilaista tuotetta.

FDA on tarkastellut kuinka turvallisia ja tehokkaita biosimilaarit ja niiden vertailulääkkeet ovat. Nämä kaksi lääkettä vaikuttavat elimistössä hyvin samalla tavalla. Niiden toiminnassa ei ole suuria eroja. Joten Remicadea ja sen biosimilaista Inflectraa koskevat tiedot ovat samanlaisia.

Käyttää

Remicade ja Inflectra ovat FDA: n hyväksymiä hoitamaan ihmisiä seuraavilla ehdoilla:

• Crohnin tauti (aikuisilla sekä 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla)
• haavainen paksusuolitulehdus (aikuisilla sekä 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla)
• nivelreuma (aikuisilla)
• selkärankareuma (aikuisilla)
• psoriaattinen niveltulehdus (aikuisilla)
• plakki psoriaasi (aikuisilla)

Remicadea ja Inflectraa pidetään hoitovaihtoehtoina ihmisille, joiden tauti on kohtalainen tai vaikea. Crohnin taudin, haavaisen paksusuolentulehduksen ja plakki-psoriaasin hoitoon näitä lääkkeitä määrätään yleensä ihmisille, jotka kokeilivat muita lääkkeitä, jotka eivät helpottaneet oireita. Lisätietoja Remicaden käytöstä on jäljempänä kohdassa Remicaden käyttö.

Lääkemuodot ja antaminen

Remicade ja Inflectra ovat molemmat injektiopulloa jauheena. Terveydenhuollon tarjoaja sekoittaa sen nesteeseen ratkaisun tekemiseksi.

Molemmat lääkkeet annetaan infuusiona. Tämä on pistos laskimoosi, joka annetaan tietyn ajanjakson ajan.

Menet lääkärisi vastaanotolle tai klinikalle saamaan infuusioita. Remicade- ja Inflectra-infuusiot ovat yleensä noin 2 tuntia pitkiä. Tavallinen annosteluohjelma on kerran 8 viikossa ensimmäisen annosteluvaiheen jälkeen.

Haittavaikutukset ja riskit

Koska Inflectra on infliksimabin (Remicaden vaikuttava lääke) biosimiläinen, Inflectralla ja Remicadella on samat haittavaikutukset. Alla on lueteltu esimerkkejä kunkin lääkkeen yleisistä ja vakavista sivuvaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Tämä luettelo sisältää yleisempiä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä sekä Remicadessa että Inflectrassa (kun otetaan erikseen):

• päänsärky
• ylähengitystieinfektiot, kuten sinusinfektio tai kurkkukipu
• yskä
• vatsakipu (vatsa)

Vakavat haittavaikutukset

Tässä on esimerkkejä vakavista sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Remicaden ja Inflectran käytössä (kun otetaan erikseen):

• infuusioreaktiot (haittavaikutukset tai oireet, joita esiintyy infuusion aikana tai pian sen jälkeen), kuten ihottuma
• epänormaalit sydämen rytmit
• aivohalvaus
• tietyt syövät *, kuten lymfoomat (imusolmukkeiden syövät)
• vakavat infektiot *, kuten tuberkuloosi (TB) tai hepatiitti B
• sydämen vajaatoiminta tai muut sydänongelmat, kuten sydänkohtaus
• maksavaurio, kuten keltaisuus (ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus)
• verisairaudet (kuten matala valkosolujen määrä)
• hermosairaudet, kuten kohtaukset
• allerginen reaktio
• lupuksen kaltainen oireyhtymä, immuunijärjestelmän reaktio
• psoriaasi

* Remicade ja Inflectra omistaa laatikkovaroitukset näistä haittavaikutuksista. Laatikkovaroitus on FDA: n vakavin varoitus. Lisätietoja Remicaden laatikkovaroituksista on tämän artikkelin alussa olevassa FDA-varoituksissa.

Tehokkuus

Remicadella ja Inflectralla on samat FDA: n hyväksymät käyttötavat.

FDA on tarkastellut Remicaden biosimilaarien, kuten Inflectran, turvallisuutta ja tehokkuutta. Remicade ja Inflectra vaikuttavat elimistössä hyvin samalla tavalla. Niiden toiminnassa ei ole suuria eroja.

Kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin ihmisiä, joilla oli Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, spondyloartriitti, nivelreuma, nivelpsoriaasi tai plakki-psoriaasi. Ihmiset joko siirtyivät Remicadesta Inflectraan tai jatkoivat Remicaden ottamista. Inflectra auttoi hallitsemaan myös Remicaden oireita.

Katsausartikkelissa, joka sisälsi useita kliinisiä tutkimuksia, havaittiin myös, että siirtyminen Remicadesta biosimilaareihin (kuten Inflectra) tarjosi samanlaisen oireiden hallinnan.

Nykyinen näyttö Remicaden pitkäaikaisesta tehokkuudesta sen biosimilaareihin verrattuna on rajallinen.

Kustannukset

Remicade ja Inflectra ovat molemmat tuotenimeä. Remicadessa on neljä biosimilaaria: Avsola, Inflectra, Ixifi ja Renflexis. Inflectra on biosamankaltainen Remicade.

Biosimilaari on lääke, joka on samanlainen kuin tuotenimi. Geneerinen lääkitys on toisaalta tarkka kopio tuotenimen lääkkeen vaikuttavasta aineesta. Biosimilaarit perustuvat biologisiin lääkkeisiin, jotka luodaan elävien organismien osista. Geneeriset aineet perustuvat tavanomaisiin kemikaaleista valmistettuihin lääkkeisiin. Biosimilaarit ja geneeriset lääkkeet maksavat myös yleensä vähemmän kuin tuotenimet.

GoodRx.com-sivuston arvioiden mukaan Remicade maksaa yleensä enemmän kuin Inflectra injektiopulloa kohti. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu annoksestasi, sijainnistasi ja vakuutussuunnitelmastasi.

Remicade käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Remicade, tiettyjen sairauksien hoitamiseksi. Remicadea voidaan käyttää myös muissa olosuhteissa etiketin ulkopuolella. Off-label-käyttö on silloin, kun lääkettä, joka on hyväksytty yhden sairauden hoitoon, käytetään eri sairauden hoitoon.

Remicaden hyväksytyt käytöt

FDA on hyväksynyt Remicaden useiden autoimmuunisairauksien (olosuhteet, joissa immuunijärjestelmäsi hyökkää kehoosi vahingossa) hoitoon.

Remicade Crohnin taudille

Crohnin tauti on eräänlainen tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), jossa sinulla on ruoansulatuskanavassa tulehdus (turvotus).

Remicade on FDA: n hyväksymä kohtalaisen tai vaikean Crohnin taudin hoitoon aikuisilla sekä 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla. Se on hyväksytty käytettäväksi, kun muut yleisesti käytetyt lääkkeet eivät ole helpottaneet Crohnin taudin oireita riittävän hyvin.

Remicade haavainen paksusuolentulehdus

Haavainen paksusuolitulehdus on myös eräänlainen IBD, mutta sinulla on paksusuolessa (paksusuolessa) tulehdus.

Remicade on FDA: n hyväksymä kohtalaisen tai vaikean haavaisen paksusuolentulehduksen hoitoon aikuisilla sekä 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla. Se on hyväksytty käytettäväksi, kun muut tavanomaiset lääkkeet eivät ole helpottaneet haavaista paksusuolentulehduksen oireita riittävän hyvin.

Remicade plakki psoriasis

Plakin psoriaasi on eräänlainen psoriaasi, jossa iholle muodostuu punaisia, kutisevia, punaisia ​​laikkuja.

Remicade on FDA: n hyväksymä kroonisen, vaikean plakki-psoriaasin hoitoon aikuisilla, jotka:

• voi ottaa suun kautta otettavia tai injektoitavia lääkkeitä, jotka ovat systeemisiä (toimivat koko kehossa)
• ei voi ottaa muita tavanomaisia ​​lääkkeitä

Remicade nivelreumasta

Nivelreumassa (RA) sinulla on kipua ja tulehdusta nivelissä ja muissa ruumiinosissa.

Remicade on FDA: n hyväksymä kohtalaisen tai vaikean nivelreuman hoitoon aikuisilla. Sitä käytetään lääkeaineen metotreksaatin kanssa.

Remicade selkärankareumasta

Selkärankareuma on eräänlainen niveltulehdus, joka vaikuttaa enimmäkseen selkärankaasi.

FDA on hyväksynyt Remicaden aktiivisen selkärankareuman hoitoon aikuisilla. "Aktiivinen" tarkoittaa, että sinulla on tällä hetkellä oireita.

Remicade psoriaasiartriittiin

Nivelpsoriaasi on eräänlainen nivelten turvotus, jota voi esiintyä ihosairauden psoriaasin yhteydessä.

Remicade on FDA: n hyväksymä aktiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla. "Aktiivinen" tarkoittaa, että sinulla on tällä hetkellä oireita.

Remicaden tehokkuus

Tässä on joitain esimerkkejä Remicaden tehokkuudesta kliinisissä tutkimuksissa:

• Crohnin tauti aikuisilla. Kliinisessä tutkimuksessa Crohnin tautia sairastaneet aikuiset ottivat Remicadea. Heistä 39–46%: lla oli taudin remissio (oireeton) 30 viikon kuluttua. Vertailun vuoksi tämä tulos oli 25 prosentilla ihmisistä, joilla oli yksi Remicade-annos ja sen jälkeen lumelääke (hoito ilman aktiivista lääkettä) joka 8. viikko.
• Crohnin tauti lapsilla. Kliinisessä tutkimuksessa Crohnin tautia sairastavat lapset ottivat Remicadea 8 viikon tai 12 viikon välein. 30 viikon hoidon jälkeen 60 prosentilla Remicadea 8 viikon välein ottaneista ei ollut oireita. Vertailun vuoksi tämä vaste oli 35 prosentilla Remicadea 12 viikon välein ottaneista lapsista. Remicadea ei verrattu toiseen lääkkeeseen tai lumelääkkeeseen.
• Haavainen paksusuolitulehdus aikuisilla. Kliinisissä tutkimuksissa ihmiset, joilla oli haavainen paksusuolitulehdus, ottivat Remicadea. Niistä 26–37%: lla heistä ei ollut oireita 30 viikon jälkeen. Vertailun vuoksi 11–16 prosentilla lumelääkettä saaneista ihmisistä oli tämä tulos.
• Haavainen paksusuolitulehdus lapsilla. Kliinisessä tutkimuksessa haavaista paksusuolentulehdusta sairastavat lapset ottivat Remicadea 8 viikon tai 12 viikon välein.Niistä, jotka ottivat Remicadea joka 8. viikko, 38%: lla ei ollut oireita 54 viikon jälkeen. Niistä, jotka käyttivät lääkettä 12 viikon välein, 18%: lla oli tämä tulos. Remicadea ei verrattu toiseen lääkkeeseen tai lumelääkkeeseen.
• Nivelreuma. Kliinisessä tutkimuksessa nivelreumaa sairastavat ihmiset ottivat Remicadea tai lumelääkettä. Molemmat ryhmät ottivat myös metotreksaattia. 30 viikon kuluttua Remicade-ryhmästä 26–31%: lla oireet paranivat 50%. Vertailun vuoksi tämä tulos oli 5%: lla lumelääkeryhmän ihmisistä.
• Selkärankareuma. Kliinisessä tutkimuksessa selkärankareumaa sairastavat ihmiset ottivat Remicadea tai lumelääkettä. 24 viikon kuluttua Remicadea ottaneista 44 prosentilla oireet paranivat vähintään 50 prosentilla. Vertailun vuoksi 9% lumelääkettä saaneista ihmisistä oli tämä tulos.
• Nivelpsoriaasi. Kliinisessä tutkimuksessa psoriaasiartriittia sairastavat ihmiset ottivat Remicadea tai lumelääkettä. Kuuden kuukauden kuluttua 41% Remicadea ottaneista näki oireidensa paranevan vähintään 50%. Vertailun vuoksi 4% lumelääkettä saaneista ihmisistä oli tämä tulos.
• Plakin psoriaasi. Kliinisissä tutkimuksissa plakkipsoriaasia sairastavat ihmiset ottivat Remicadea tai lumelääkettä. Kymmenen viikon kuluttua 80%: lla Remicadea ottaneista ei ollut oireita tai oireita oli vain vähän. Vertailun vuoksi 4% lumelääkettä saaneista ihmisistä oli nämä tulokset.

Monissa näistä tapauksista ihmiset ottivat muita lääkkeitä Remicaden kanssa. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat metotreksaatti ja kortikosteroidit, kuten prednisoni. Kuinka hyvin Remicade toimii sinulle, riippuu monista tekijöistä. Näitä ovat sairautesi oireet, muut terveydentilasi, muut käyttämäsi lääkkeet sekä annoksesi ja hoitosuunnitelmasi.

Käyttötavat, joita ei ole hyväksytty

FDA ei ole hyväksynyt Remicadea muiden kuin yllä mainittujen sairauksien hoitoon. Mutta joskus lääkettä voidaan käyttää muiden tulehdussairauksien ulkopuolella, joihin liittyy tulehdus (turvotus). Joitakin näistä ehdoista ovat:

• granulomatoosi ja polyangiitti (sairaus, joka vahingoittaa pieniä verisuonia)
• vaikea hidradenitis suppurativa (ihosairaus)
• niveltulehdus (nivelten turvotus)
• vaikea juvenile idiopaattinen niveltulehdus (niveltulehdus, joka vaikuttaa lapsiin)
• aikuisen puhkeaminen Stillin tauti (sairaus, joka aiheuttaa usein väsymystä ja turvotusta)
• Takayasun valtimotulehdus (harvinainen verisuonisairaus)
• uveiitti (silmän turvotus)

Remicade lapsille

FDA on hyväksynyt Remicaden hoitamaan 6-vuotiaita ja sitä vanhempia lapsia, joilla on kohtalainen tai vaikea Crohnin tauti tai kohtalainen tai vaikea haavainen paksusuolitulehdus.

Lisätietoja Remicaden tehokkuudesta näiden sairauksien hoidossa, katso yllä oleva "Remicaden tehokkuus" -osa.

Remicade ja raskaus

Ei tiedetä, onko Remicade turvallinen ottaa raskauden aikana. Eläintutkimuksissa ei ollut haittaa kehittyvälle vauvalle, kun äiti otti lääkettä. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina ennusta, mitä ihmisillä tapahtuu.

Ota Remicadea raskauden aikana vain, jos hyödyt ovat riskejä suuremmat.

Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko Remicade turvallinen sinulle.

Jos otat Remicadea raskauden aikana, vauvallasi voi olla lisääntynyt infektioriski syntymän jälkeen. Heidän ei pitäisi saada eläviä rokotteita vähintään kuuden kuukauden ajan syntymänsä jälkeen vakavien infektioiden välttämiseksi. * Elävä rokote sisältää heikentyneen alkion tai viruksen muodon. Katso lisätietoja alla olevasta Remicade- ja elävät rokotteet -osiosta.

* Remicade on laatikkovaroitus vakavien infektioiden hoitoon. Laatikkovaroitus on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Lisätietoja on artikkelissa FDA: n varoitukset.

Remicade ja syntyvyyden hallinta

Ei tiedetä, onko Remicade turvallinen ottaa raskauden aikana. Jos olet seksuaalisesti aktiivinen ja sinä tai kumppanisi voi tulla raskaaksi, keskustele lääkärisi kanssa syntyvyyden tarpeista Remicaden käytön aikana.

Remicade ja imetys

Ei tiedetä, erittyykö Remicade äidinmaitoon. Imetystä Remicade-hoidon aikana ei kuitenkaan suositella, koska lääkkeen haittavaikutukset voivat olla vakavia.

Jos imetät ja harkitset Remicaden ottamista, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat suositella, että lopetat imetyksen tai lykätään hoitoa, kunnes et enää imetä.

Remicade-käyttö muiden lääkkeiden kanssa

Remicadea käytetään usein muiden lääkkeiden kanssa tietyissä tilanteissa.

Yhdistelmähoito metotreksaatin ja muiden lääkkeiden kanssa

Lääkäri voi määrätä sinulle Remicaden kanssa otettavia lääkkeitä oireiden hallitsemiseksi paremmin. Nämä lääkkeet helpottavat usein tulehdusta (turvotusta) hoitamalla immuunijärjestelmän eri osia kuin Remicade.

Esimerkiksi American College of Gastroenterology suosittelee yhdistelmähoitoa ihmisille, joilla on kohtalainen tai vaikea Crohnin tauti. Ohjeissa ehdotetaan Remicaden käyttöä lääkkeiden kanssa, kuten atsatiopriini (Azasan, Imuran) tai metotreksaatti (Otrexup, Rasuvo, RediTrex, Trexall, Xatmep). He suosittelevat myös kortikosteroidien, kuten prednisonin, ottamista Remicaden tai muiden vastaavien lääkkeiden kanssa.

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää Remicaden kanssa nivelreuman (RA) oireiden hoitoon, ovat:

• ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kuten ibuprofeeni (Advil, Motrin IB), selekoksibi (Celebrex)
• kortikosteroidit, kuten prednisoni
• opioidit, kuten hydrokodoni (Hysingla)

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää Remicaden kanssa plakki-psoriaasin oireiden hoitoon, ovat:

• ajankohtaiset (iholle hoidetut) kortikosteroidit, kuten beetametasoni (Beta-Val)
• ajankohtainen kalsipotrieeni (Dovonex, Enstilar, Sorilux)
• kivihiiliterva

Monet Remicaden hoitamista sairauksista voidaan hoitaa myös vastaavilla lisälääkkeillä. Keskustele lääkärisi kanssa kaikkien käsikauppalääkkeiden tai reseptilääkkeiden turvallisuudesta ja tehokkuudesta.

Infuusioreaktiolääkkeet

Joillakin ihmisillä voi olla lieviä tai kohtalaisia ​​reaktioita Remicaden käytön aikana tai pian sen jälkeen. Esimerkkejä mahdollisista oireista ovat:

• kuume
• vilunväristykset (kylmän tunne ilman syytä)
• kutiava iho
• rintakipu
• matala tai korkea verenpaine
• hengenahdistus

On yleistä ottaa lääkkeitä vähän ennen Remicade-hoitoa näiden reaktioiden estämiseksi. Näitä esilääkkeitä ovat:

• antihistamiinit, kuten difenhydramiini (Benadryl)
• asetaminofeeni (tylenoli)
• kortikosteroidit, kuten prednisoni

Remicade ja alkoholi

Remicade ja alkoholi eivät ole vuorovaikutuksessa toistensa kanssa.

Kun otat Remicadea, on tärkeää noudattaa terveellisiä elämäntapoja. Tämä auttaa immuunijärjestelmääsi toimimaan mahdollisimman hyvin.

Liian paljon alkoholia voi heikentää immuunijärjestelmääsi. Kun immuunijärjestelmäsi ei ole tarpeeksi vahva taistelemaan bakteereita vastaan, saatat olla vaarassa saada vakavia infektioita. *

Remicade on yhdistetty vakaviin maksaongelmiin, jotka voivat johtaa keltaisuuteen (ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuuteen). Liian paljon alkoholia voi vahingoittaa myös maksaasi. Joten Remicaden ottaminen liiallisen alkoholin käytön aikana voi lisätä maksaongelmien riskiä.

Jos otat Remicadea, keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko alkoholin juominen sinulle turvallista.

* Remicade on laatikkovaroitus vakavien infektioiden hoitoon. Laatikkovaroitus on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Lisätietoja on artikkelissa FDA: n varoitukset.

Remicade-vuorovaikutukset

Remicade voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Se voi myös olla vuorovaikutuksessa tiettyjen lisäravinteiden ja elintarvikkeiden kanssa.

Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia ​​vaikutuksia. Jotkut vuorovaikutukset voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen tehoa. Muut yhteisvaikutukset voivat lisätä haittavaikutusten määrää tai tehdä niistä vakavampia.

Remicade ja muut lääkkeet

Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Remicaden kanssa. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Remicaden kanssa.

Keskustele lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Remicaden ottamista. Kerro heille kaikista lääkemääräyksistä, käsikauppalääkkeistä ja muista käyttämistäsi lääkkeistä. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka saattavat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Remicade metotreksaatilla

Ei tiedetä tarkalleen, ovatko Remicade ja metotreksaatti vuorovaikutuksessa toistensa kanssa. Remicadea määrätään kuitenkin metotreksaatin kanssa monille autoimmuunisairauksille (olosuhteet, joissa immuunijärjestelmäsi hyökkää kehoosi vahingossa). Näitä ovat nivelreuma (RA) ja nivelpsoriaasi.

Itse asiassa metotreksaatin ottaminen Remicaden kanssa voi vähentää Remicade-vasta-aineiden kehittymisen riskiä. (Vasta-aineet ovat immuunijärjestelmän proteiineja, jotka hyökkäävät aineisiin, kuten Remicade, ja voivat tehdä niistä vähemmän tehokkaita.) Metotreksaatti voi myös lisätä kuinka paljon Remicade kiertää kehossasi. Molemmissa tapauksissa Remicade voi olla tehokkaampi.

On myös mahdollista, että Remicaden ottaminen toisen immuunijärjestelmää heikentävän lääkkeen kanssa voi lisätä infektioiden ja syövän riskiä. * Lääkäri seuraa sinua tarkasti infektioiden ja syövän varalta, jos otat Remicadea metotreksaatin kanssa tai ilman sitä.

* Remicade on laatikkovaroitukset vakavien infektioiden ja syövän hoitoon. Laatikkovaroitus on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Lisätietoja on artikkelissa FDA: n varoitukset.

Remicade ja tietyt lääkkeet, jotka heikentävät immuunijärjestelmää

Remicaden ottaminen tietyillä biologisilla lääkkeillä (elävistä organismeista valmistetut lääkkeet) voi heikentää immuunijärjestelmääsi entisestään. Tämä lisää vakavien infektioiden riskiä. *

Esimerkkejä lääkkeistä, jotka voivat heikentää immuunijärjestelmää ja joita ei tule ottaa Remicaden kanssa, ovat:

• anakinra (Kineret)
• abatasepti (Orencia)
• tosilitsumabi (Actemra)
• adalimumabi (Humira)
• golimumabi (Simponi)
• natalizumabi (Tysabri)
• ustekinumabi (Stelara)
• vedolitsumabi (Entyvio)
• etanersepti (Enbrel)
• tofasitinibi (Xeljanz)

Jos käytät jotain näistä lääkkeistä, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat Remicaden käytön. He voivat suositella muita hoitovaihtoehtoja.

* Remicade on laatikkovaroitus vakavien infektioiden hoitoon. Laatikkovaroitus on FDA: n vakavin varoitus. Lisätietoja on artikkelissa FDA: n varoitukset.

Remicade ja elävät rokotteet

Sinun ei pitäisi saada eläviä rokotteita Remicade-hoidon aikana. Lääke heikentää immuunijärjestelmän kykyä torjua infektioita. * Joten saatat olla vaarassa saada infektio, jota rokote yleensä estää.

Esimerkkejä elävistä rokotteista, joita vältetään Remicaden käytön aikana, ovat:

• tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokote (MMR)
• keltakuumarokote

Ennen Remicade-hoidon aloittamista varmista, että olet ajan tasalla kaikista rokotteista. Jos tarvitset elävää rokotetta, hanki se ennen Remicade-hoidon aloittamista.

Elävät rokotteet ja vauvat

Jos otit Remicadea raskaana, vauvan ei pitäisi saada eläviä rokotteita vasta, kun hän on vähintään 6 kuukauden ikäinen. Remicadelle ennen syntymää altistuneilla vauvoilla, jotka saavat rokotteita liian aikaisin, voi olla suurempi riski saada infektioita, vakavia komplikaatioita tai kuolema.

Tässä on joitain eläviä rokotteita, joita vauva ei saa saada vähintään kuuden kuukauden ajan syntymän jälkeen:

• rotavirusrokote
• MMR-rokote
• Bacillus Calmette-Guerin (BCG) -rokote (spesifinen tuberkuloosirokote)

Jos sinulla on kysyttävää siitä, mitä rokotteita vauva tarvitsee ja milloin heidän pitäisi saada, keskustele lapsesi lääkärin kanssa.

* Remicade on laatikkovaroitus vakavien infektioiden hoitoon. Laatikkovaroitus on FDA: n vakavin varoitus. Lisätietoja on artikkelissa FDA: n varoitukset.

Remicade ja varfariini

Remicaden ottaminen varfariinin (Coumadin, Jantoven) kanssa voi vaikuttaa siihen, kuinka nopeasti kehosi metaboloituu (hajottaa) varfariinia. Tämä voi muuttaa varfariinin tehokkuutta verihyytymien estämisessä. Kun aloitat tai lopetat Remicaden käytön, lääkäri seuraa kehosi reaktiota varfariiniin. Saatat tarvita toisen annoksen varfariinia.

Remicade ja teofylliini

Remicaden ottaminen teofylliinin (Theocron, Theo-24, muut) kanssa voi vaikuttaa siihen, miten kehosi metaboloituu (hajottaa) teofylliiniä. Tämä voi muuttaa teofylliinin turvallisuutta ja tehokkuutta. Kun aloitat tai lopetat Remicaden käytön, lääkäri seuraa kehosi reaktiota teofylliiniin. Saatat tarvita toisen annoksen teofylliiniä.

Remicade ja syklosporiini

Remicaden ottaminen siklosporiinin (Restasis, Sandimmune, muut) kanssa voi vaikuttaa siihen, miten kehosi metaboloituu (hajottaa) siklosporiinia. Tämä voi muuttaa syklosporiinin turvallisuutta ja tehokkuutta. Kun aloitat tai lopetat Remicaden käytön, lääkäri seuraa kehosi reaktiota siklosporiiniin. Saatat tarvita toisen annoksen siklosporiinia.

Remicade ja yrtit ja lisäravinteet

Lääkevalmistajan mukaan ei ole yrttejä tai ravintolisiä, joiden olisi erityisesti ilmoitettu olevan vuorovaikutuksessa Remicaden kanssa.

Tarkista kuitenkin lääkäriltäsi tai apteekista ennen näiden tuotteiden käyttöä Remicade-hoidon aikana.

Remicade ja elintarvikkeet

Ei ole valmistajan ilmoittamia elintarvikkeita, jotka olisivat vuorovaikutuksessa Remicaden kanssa. Jos sinulla on kysyttävää tiettyjen elintarvikkeiden syömisestä Remicaden kanssa, keskustele lääkärisi kanssa.

Kuinka Remicade toimii

Remicadea käytetään tiettyjen autoimmuunisairauksien hoitoon. Nämä ovat olosuhteet, joissa immuunijärjestelmäsi vahingossa hyökkää kehosi omiin kudoksiin tai elimiin.

Remicade estää tuumorinekroositekijä-alfan (TNF-alfa) toiminnan. Se on kehosi immuunijärjestelmän proteiini, joka liittyy tulehdukseen (turvotukseen).

Suurimmalla osalla autoimmuunisairauksista kärsivillä ihmisillä on normaalia korkeampi TNF-alfa-taso ja liikaa tulehdusta. Estämällä TNF-alfan toiminnan Remicade auttaa rajoittamaan immuunijärjestelmän hyökkäystä terveisiin elimiin ja ruumiinosiin.

Kuinka kauan kestää?

Remicade alkaa vaikuttaa immuunijärjestelmään heti. Mutta et ehkä näe oireidesi paranevan useita päiviä tai viikkoja.

Yleisiä kysymyksiä Remicadesta

Tässä on vastauksia joihinkin Remicadea koskeviin usein kysyttyihin kysymyksiin.

Onko minulla vieroitusoireita, jos lopetan Remicaden käytön?

Ei, sinulla ei ole todellisia vieroitusoireita. Mutta sinulla voi olla enemmän tilasi oireita tai ne voivat pahentua, jos lopetat Remicaden käytön.

Pienessä tutkimuksessa tutkijat testasivat Remicade-hoidon lopettamisen tuloksia. He havaitsivat, että 72,1% ihmisistä tarvitsi lääkkeitä tilansa hoitamiseksi lopetettuaan Remicaden käytön.

Tähän tutkimukseen osallistui ihmisiä, joilla oli Crohnin tauti. Heillä oli kliininen remissio (vailla oireita), kun he lopettivat Remicaden käytön. Ihmiset pysyivät oireettomina keskimäärin vuoden ajan Remicaden käytön lopettamisen jälkeen.

Jos sinulla on kysyttävää siitä, mitä odottaa, kun lääkäri lopettaa Remicade-hoidon, keskustele heidän kanssaan.

Onko Remicade kemoterapian muoto?

Ei, Remicade ei ole kemoterapian muoto. Remicade on biologinen aine, mikä tarkoittaa, että se on valmistettu elävistä organismeista. Remicade on monoklonaalinen vasta-aine, joka on valmistettu immuunijärjestelmän soluista laboratoriossa. Monoklonaaliset vasta-aineet estävät vain tiettyjen proteiinien aktiivisuuden kehossa.

Kemoterapia on toisaalta kemiallinen lääke, joka tuhoaa nopeasti kasvavat solut koko kehossa. Sitä käytetään tyypillisesti syövän hoitoon. Kemoterapialääkkeet vaikuttavat monentyyppisiin soluihin ja elimiin. Tämä eroaa monoklonaalisten vasta-aineiden, kuten Remicaden, hyvin spesifisistä vaikutuksista.

Voiko Remicade aiheuttaa syöpää?

Ei ole selvää, aiheuttaako Remicade syöpää.

On raportoitu uusista tai epätavallisista syöpistä * Remicaden ja muiden lääkkeiden käytön yhteydessä tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa) -salpaajien luokassa. (Huumeiden luokka on ryhmä lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla.)

Joihinkin syöpiin sisältyi lymfooma (imusolmukkeiden syöpä), ihosyöpä ja kohdunkaulan syöpä. Monet tapauksista tapahtui nuoremmilla miehillä, lukuun ottamatta kohdunkaulan syöpää.

Useiden tutkimusten tarkastelussa todisteet syöpäriskistä olivat kuitenkin ristiriitaisia. Analyyseillä tutkimuksista ja rekistereistä, jotka keräävät tietoja suuremmalta väestöltä, on myös ollut ristiriitaisia ​​tuloksia.

Jos sinulla on huolta syövästä, keskustele lääkärisi kanssa sairaushistoriastasi ja syöpäriskistäsi. He selittävät Remicaden käytön edut ja riskit. Lisätietoja Remicadesta ja syövästä on yllä olevassa ”Remicaden sivuvaikutukset” -osiossa.

* Remicade on laatikkovaroitus syöpään. Laatikkovaroitus on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Lisätietoja on artikkelissa FDA: n varoitukset.

Voisiko Remicade lakata toimimasta minulle?

Joo. Remicade saattaa heikentyä ajan myötä. Tämä voi tapahtua, jos kehosi immuunijärjestelmä alkaa tunnistaa Remicaden vieraaksi hyökkääjäksi ja tuottaa vasta-aineita Remicadelle. Vasta-aineet ovat immuunijärjestelmän proteiineja, jotka taistelevat vieraita aineita vastaan, mukaan lukien lääkkeet, kuten Remicade.

Jos kehosi tuottaa anti-Remicade-vasta-aineita, lääke poistuu järjestelmästäsi nopeammin eikä ole yhtä tehokas.

Remicade voi myös lakata toimimasta hetkeksi stressin, ruokavalion tai muiden terveysolosuhteiden vuoksi.

Jos olet huolissasi Remicaden tehokkuudesta sairautesi hoidossa, keskustele lääkärisi kanssa.

Voinko saada rokotteita Remicade-hoidon aikana?

Kyllä ja ei. Voit saada ei-aktiivisia (ei eläviä) rokotteita Remicade-hoidon aikana. Passiiviset rokotteet valmistetaan tapetuista bakteereista. Monet lääkäreiden suosittelemista rokotteista ovat passiivisia.

Remicade voi kuitenkin heikentää immuunijärjestelmän kykyä torjua infektioita. * Joten sinun ei pitäisi saada eläviä rokotteita hoidon aikana. Elävät rokotteet valmistetaan heikentyneistä alkioista. Esimerkkejä elävistä rokotteista, joita vältetään Remicade-hoidon aikana, ovat tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokko (MMR) ja keltakuumarokote. Lisätietoja on yllä olevassa Remicade-vuorovaikutukset -osiossa.

Ennen kuin aloitat Remicaden käytön, tarkista lääkäriltäsi, oletko ajan tasalla rokotteistasi.

* Remicade on laatikkovaroitus vakavien infektioiden hoitoon. Laatikkovaroitus on FDA: n vakavin varoitus. Lisätietoja on artikkelissa FDA: n varoitukset.

Remicade-varotoimet

Tällä lääkkeellä on useita varotoimia.

FDA: n varoitukset

Tällä lääkkeellä on laatikoita varoituksia.Laatikkovaroitus on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

Vakavat infektiot. Remicadea käyttävillä ihmisillä on suurempi riski saada vakavia infektioita, jotka voivat johtaa sairaalahoitoon tai kuolemaan. Näitä ovat tuberkuloosi (TB), sieni-infektiot koko kehossa ja muut bakteeri- ja virusinfektiot. Ennen kuin aloitat Remicaden käytön, lääkäri testaa sinulle tuberkuloosin ja seuraa sinua sen hoidon aikana. Jos sinulle kehittyy vakava infektio Remicaden käytön aikana, lääkäri lopettaa lääkkeen käytön.

Syöpä. Tiettyjä syöpiä, mukaan lukien lymfooma (imusolmukkeiden syöpä) ja ihosyöpä, on raportoitu ihmisiltä, ​​jotka ottivat Remicadea tai muita lääkkeitä, joita kutsutaan tuumorinekroositekijän (TNF) salpaajiksi. (Remicade on TNF-salpaaja.) Jotkut lapsilla ja teini-ikäillä esiintyneet tapaukset olivat kohtalokkaita.

Yksi erityinen lymfooma oli hepatospleeninen T-solulymfooma. Suurin osa ihmisistä, joilla se kehittyi, olivat teini-ikäisiä tai nuoria aikuisia miehiä, joilla oli haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti. Lähes kaikki heistä ottivat myös TNF-salpaajia lääkkeiden atsatiopriini tai 6-merkaptopuriini kanssa.

Lääkäri seuloo sinut säännöllisesti syövän varalta Remicade-hoidon aikana ja sen jälkeen.

Muut varotoimet

Ennen Remicaden ottamista keskustele lääkärisi kanssa terveydentilastasi. Remicade ei välttämättä sovi sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia. Nämä sisältävät:

• Nykyiset infektiot. Remicade voi heikentää immuunijärjestelmääsi, mikä tekee siitä vähemmän kykenevän torjumaan bakteereita. Tämä voi johtaa vakaviin infektioihin. Keskustele lääkärisi kanssa kaikista nykyisistä tai menneistä infektioista. Jos sinulla on ollut tiettyjä infektioita, saatat joutua viivyttämään Remicade-hoidon aloittamista, kunnes infektio on hoidettu.
• Syöpä. Remicadella hoidetuilla ihmisillä on raportoitu syöpää. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut syöpä aiemmin. He voivat keskustella Remicade-hoidon riskeistä ja eduista.
• Hepatiitti B.Remicade voi aktivoida hepatiitti B -viruksen uudelleen, jos olet saanut virustartunnan aiemmin. Lääkäri testaa sinut hepatiitti B: n varalta ennen Remicade-hoidon aloittamista. Jos testi on positiivinen hepatiitti B: n suhteen, lääkäri seuraa sinua tarkasti viruksen merkkien ja oireiden varalta Remicade-hoidon aikana. Saatat tarvita enemmän hoitoa hepatiitti B: lle.
• Maksavaurio. Remicadea saaneilla ihmisillä on raportoitu vakavia maksavaurioita. Tietyissä tapauksissa maksavaurio johti maksan vajaatoimintaan, maksansiirtoon ja kuolemaan. Keskustele lääkärisi kanssa mahdollisista maksavaurioista tai maksasairauksista. He seuraavat tarkkaan Remicade-hoidon aikana maksan toiminnan heikkenemisen merkkejä ja oireita.
• Sydämen vajaatoiminta. Ihmisillä on ollut uusi tai paheneva sydämen vajaatoiminta Remicaden käytön aikana. Tietyt Remicade-annokset eivät ole turvallisia kohtalaista tai vaikeaa sydämen vajaatoimintaa sairastaville. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on sydämen vajaatoiminta tai jos sinulla on ollut sydänsairaus. He keskustelevat Remicade-hoidon riskeistä ja eduista.
• Veren häiriöt. Remicade-hoidon aikana on raportoitu verisairauksia, mukaan lukien alhainen valkosolujen määrä. Jotkut tapaukset ovat johtaneet kuolemaan. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut veren häiriöitä. He seuraavat tarkasti sinua veren häiriöiden pahenemisen merkkien ja oireiden varalta, kun saat Remicadea.
• Vakavat infuusioreaktiot. Ihmisillä on ollut vakavia kardiovaskulaarisia (sydän ja verisuoni) tai aivovaivoja Remicade-infuusion saamisen aikana tai muutaman tunnin sisällä siitä. Esimerkkejä näistä ongelmista ovat sydänkohtaus, aivohalvaus, matala tai korkea verenpaine ja epänormaali sydämen rytmi (liian nopea, liian hidas tai epäsäännöllinen syke). Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut vakavia infuusioreaktioita tai kardiovaskulaarisia tai aivoja. He seuraavat sinua tarkasti infuusioiden aikana ja niiden jälkeen.
• Hermoston reaktiot. Joillakin ihmisillä on ollut uusia tai pahenevia keskushermoston häiriöitä Remicade-hoidon aikana. Näitä ovat kohtaukset ja multippeliskleroosi. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on hermostohäiriö tai sinulla on ollut sitä aiemmin. He seuraavat tarkkaan Remicade-hoidon aikana uusien tai pahenevien oireiden varalta.
• Allerginen reaktio. Jos sinulla on ollut vaikea allerginen reaktio Remicadelle tai jollekin sen aineosalle, älä ota Remicadea. Kysy lääkäriltäsi, mitkä muut hoidot ovat parempia valintoja sinulle.
• Raskaus. Ei tiedetä, onko Remicade turvallinen ottaa raskauden aikana. Lisätietoja on yllä olevassa Remicade ja raskaus -osiossa.
• Imetys. Imetystä Remicaden käytön aikana ei suositella. Katso lisätietoja yllä olevasta ”Remicade ja imetys” -osiosta.

Huomautus: Lisätietoja Remicaden mahdollisista kielteisistä vaikutuksista on yllä olevassa ”Remicaden sivuvaikutukset” -osiossa.

Ammattimaista tietoa Remicadesta

Seuraavat tiedot annetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Käyttöaiheet

Remicade (infliksimabi) on FDA: n hyväksymä seuraavien hoitamiseksi:

• Crohnin tauti
• lasten Crohnin tauti (6-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
• haavainen paksusuolentulehdus
• lasten haavainen paksusuolitulehdus (6-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
• nivelreuma
• selkärankareuma
• psoriaattinen niveltulehdus
• plakki psoriaasi

Hallinto

Remicade annetaan laskimonsisäisenä infuusiona.

Vaikutusmekanismi

Remicade on monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu tuumorinekroositekijä-alfa-ligandiin ja estää sen sitoutumista reseptoreihin. Tämä johtaa heikentyneeseen immuunijärjestelmän aktivoitumiseen alavirtaan, mukaan lukien sytokiinien ja immuunijärjestelmän proteiinien ja solujen induktio, migraatio ja aktiivisuus.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Jakautuminen tapahtuu ensisijaisesti verisuonistossa. Metabolian odotetaan tapahtuvan katabolian kautta pienempiin peptideihin ja aminohappoihin.

Remicaden keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika on 7,7--9,5 päivää. Toistuvien annosten jälkeen ei ole todisteita systeemisestä kertymisestä, mutta puhdistuma lisääntyy infliksimabivasta-aineiden läsnä ollessa.

Ikä, paino ja sukupuoli eivät vaikuta puhdistumaan tai jakautumistilavuuteen.

Vasta-aiheet

Remicade yli 5 mg / kg: n annoksina on vasta-aiheista keskivaikeaa tai vaikeaa sydämen vajaatoimintaa sairastaville.

Remicade on vasta-aiheinen myös ihmisillä, joilla on:

• historia vakavista yliherkkyysreaktioista lääkkeelle
• yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille tai hiiren proteiineille

Varastointi

Avaamattomat Remicade-injektiopullot tulisi säilyttää jääkaapissa 2 ° C - 8 ° C: n lämpötilassa.

Avaamattomia injektiopulloja voidaan myös varastoida huoneenlämmössä (enintään 86 ° F / 30 ° C) enintään 6 kuukautta (mutta ei alkuperäistä viimeistä käyttöpäivää pidempään). Jos injektiopulloja säilytetään huoneenlämmössä, uusi viimeinen käyttöpäivämäärä tulisi kirjoittaa pakkaukseen. Älä palauta injektiopulloja jääkaappiin.

Remicade-injektiopullot eivät sisällä säilöntäaineita.

Vastuuvapauslauseke: Medical News Today on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.