Alzheimerin tauti: Päälaite vähentää muistin menetystä 7: llä kahdeksasta ihmisestä
Kahdeksan Alzheimerin tautia sairastavan ihmisen kanssa tehdyssä avoimessa kliinisessä tutkimuksessa todettiin, että uusi sähkömagneettisia impulsseja lähettävä laite pystyi parantamaan merkittävästi muistin menetystä seitsemässä näistä osallistujista kahden kuukauden kuluessa.
Alzheimerin tauti vaikuttaa miljooniin ihmisiin Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti, mutta tähän progressiiviseen neurodegeneratiiviseen tilaan ei ole vielä parannuskeinoa.
Tilan tärkein fysiologinen ominaisuus on beeta-amyloidi- ja tau-proteiinin aggregaatio aivoissa, mikä häiritsee normaalia viestintärataa aivosolujen välillä.
Tutkijat ovat olleet tietoisia tästä Alzheimerin taudista jo vuosia, mutta eivät ole toistaiseksi kyenneet estämään aggregaattien muodostumista tai liuottamaan niitä muodostuessaan - ei ainakaan ihmisissä.
Mutta nyt tutkijat, jotka ovat sidoksissa NeuroEM Therapeuticsiin - lääketieteellisiin laitteisiin erikoistuneeseen yhtiöön, joka sijaitsee Phoenixissa, AZ, ovat kehittäneet puettavan laitteen, joka äskettäisen avoimen kliinisen tutkimuksen mukaan voi vähentää merkittävästi muistin menetystä Alzheimerin taudissa hajottamalla myrkyllistä proteiinia, joka muodostuu aivot.
Laitteella on kannen muoto ja se lähettää sähkömagneettisia aaltoja taajuudella, joka, kuten hiirillä tehdyt prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, voi auttaa kääntämään muistin menetystä. Kliinisen tutkimuksen suorittanut tutkimusryhmä raportoi uraauurtavista tuloksista tutkimuksessa, joka ilmestyy Journal of Alzheimerin tauti.
"Huolimatta merkittävistä ponnisteluista lähes 20 vuoden ajan, muistin heikkenemisen pysäyttäminen tai palauttaminen Alzheimerin tautia sairastavilla ihmisillä on välttänyt tutkijoita", toteaa yksi tutkijoista, tohtori Amanda Smith, joka on kliinisen tutkimuksen johtaja Etelä-Floridan yliopiston terveysministeriön Byrdissä. Alzheimerin instituutti Tampassa.
"Nämä tulokset antavat alustavaa näyttöä siitä, että [transkraniaalisen sähkömagneettisen hoidon] antamisella, jonka arvioimme tässä pienessä [Alzheimerin taudin] tutkimuksessa, voi olla kykyä parantaa kognitiivista suorituskykyä potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen sairaus."
Tohtori Amanda Smith
”Erittäin merkittävä parannus” 2 kuukaudessa
Tutkimusta varten tutkijat työskentelivät kahdeksan lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia sairastavan osallistujan ja heidän hoitajiensa kanssa, jotka saivat ohjeet terapeuttisen laitteen käytöstä kotona. Osallistujat saivat hoitoa kahdesti päivässä 2 kuukauden ajan, ja jokainen istunto kesti vain tunnin.
Kahden kuukauden loppuun mennessä yksikään osallistujista ei ollut kokenut sivuvaikutuksia. Tutkijoiden tutkimuksen lopussa tekemät aivotutkimukset osoittivat, että kahdeksalle henkilölle ei ollut kehittynyt kasvaimia tai aivoverenvuotoa laitteen käytön seurauksena.
Arvioidakseen, oliko hoito auttanut osallistujia, tutkijat käyttivät Alzheimerin taudin arviointiasteikon ja kognitiivisen alakaavan testiä (ADAS-cog), joka on tunnetuin menetelmä kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi.
Ryhmä havaitsi, että seitsemän kahdeksasta osallistujasta koki kognitiivisen suorituskyvyn nousun yli 4 pistettä ADAS-cog-asteikolla kahden kuukauden kuluttua. Tutkijoiden mukaan tämä on ikään kuin osallistujien kognitiivinen toiminta olisi "nuorentunut" vuodella.
"Olimme erityisen yllättyneitä siitä, että tämä erittäin merkittävä parannus ADAS-hammasratkaisussa säilyi jopa 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen", kertoo tohtori Gary Arendash, NeuroEM Therapeuticsin toimitusjohtaja. "Todennäköisin selitys jatkuvalle hyödylle hoidon lopettamisen jälkeen on, että itse Alzheimerin taudin prosessiin vaikutettiin", hän lisää.
Tutkijat keräsivät myös veri- ja aivo-selkäydinnestenäytteet osallistujilta sekä lähtötilanteessa että kliinisen tutkimuksen lopussa.
Niitä analysoimalla he havaitsivat, että interventio näytti johtaneen beeta-amyloidiplakkien ja tau-punosten hajoamiseen, jotka liittyvät progressiiviseen kognitiivisen toiminnan heikkenemiseen Alzheimerin taudissa.
Lisäksi MRI-skannaukset viittasivat myös siihen, että kahden kuukauden hoitojakson jälkeen osallistujilla oli parempi kommunikaatio cingulate-aivokuoressa olevien aivosolujen välillä, jolla on keskeinen rooli kognitiivisessa toiminnassa - mukaan lukien päätöksenteko.
Muut vaiheet
Innovatiivisen laitteen taustalla olevat tutkijat huomauttavat myös, että he saivat parhaan mahdollisen palautteen: kaikki osallistujat päättivät ripustaa laitteisiin, jotka he saivat osana kliinistä tutkimusta.
"Ehkä paras osoitus siitä, että kahdella kuukaudella hoidolla oli kliinisesti tärkeä vaikutus [Alzheimerin taudin] potilaisiin tässä tutkimuksessa, on se, että kukaan potilaista ei halunnut palauttaa päälaitettaan Etelä-Floridan yliopistoon / Byrd Alzheimerin instituuttiin tutkimus saatiin päätökseen ”, sanoo tohtori Arendash.
Tiimi on erityisen innoissaan laitteen vaikutuksesta myrkyllisiin aivoplakeihin. He sanovat, että kliinisissä kokeissa testatut lääkkeet ovat toistaiseksi olleet paljon vähemmän onnistuneita hajottamaan näitä häiritseviä kertymiä.
Joten tutkijat eivät aio pysähtyä tässä pienessä kliinisessä tutkimuksessa. Jatkossa he ovat tarjonneet nykyisen tutkimuksen osallistujille mahdollisuuden osallistua paljon laajempaan kliiniseen tutkimukseen, jonka tutkimusryhmä nyt järjestää.
Kaikki entiset osallistujat ovat hyväksyneet tämän tarjouksen. Uuden tutkimuksen on määrä kestää keskimäärin noin 17 kuukautta, ja siihen osallistuu noin 150 osallistujaa, joilla on diagnosoitu lievä tai kohtalainen Alzheimerin tauti.
Lääketieteellisiä laitteita tuottava yritys toivoo voivansa saada elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksynnän tekniikalleen parin seuraavan vuoden aikana ja saattaa laitteen yleisön saataville vuoteen 2021 mennessä.
