Farydak (panobinostaatti)

Mikä on Farydak?

Farydak on tuotenimi reseptilääke. Sitä käytetään multippelin myelooman, joka on eräänlainen syöpä, joka vaikuttaa plasmasoluihin. Nämä ovat eräänlainen valkosolu.

Farydakia käytetään kahden muun multippelin myeloomalääkkeen kanssa: bortetsomibi (Velcade) ja deksametasoni.

Ennen kuin lääkäri voi määrätä Farydakia, sinun on kokeillut vähintään kahta muuta hoitoa multippeliseen myeloomaan. Nämä ovat bortetsomibi ja immunomoduloiva aine (hoito, joka auttaa kehoasi torjumaan syöpäsoluja).

Farydak sisältää vaikuttavaa lääkettä panobinostaattia, joka kuuluu histonideasetylaasin estäjiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. (Huumeiden luokka on ryhmä lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla.)

Farydak tulee kapselina, jonka nielet kupin veden kanssa. Otat lääkkeen 21 päivän jaksoissa. Viikkojen 1 ja 2 aikana otat yhden kapselin joka toinen päivä. Viikolle 3 et ota Farydakia lainkaan. Lääkäri saattaa olla, että toistat 21 päivän syklin useita kertoja.

Tehokkuus

Farydakia tutkittiin kliinisessä tutkimuksessa multippelia myeloomaa sairastavilla ihmisillä, jotka olivat jo kokeilleet vähintään kahta muuta hoitoa, mukaan lukien bortetsomibi ja immunomoduloiva aine (joko talidomidi tai lenalidomidi).

Verikokeiden ja syöpäsolujen läsnäolon perusteella multippeli myelooma ei edennyt tai pahentunut 10,6 kuukauden ajan ihmisillä, jotka ottivat Farydakia sekä bortetsomibia ja deksametasonia.

Tätä verrattiin 5,8 kuukauteen ihmisillä, jotka ottivat lumelääkettä (hoito ilman aktiivista lääkettä) sekä bortetsomibia ja deksametasonia.

Jos haluat lisätietoja Farydakin tehokkuudesta, katso alla oleva Farydak multippelia myeloomaa varten.

Farydak yleinen

Farydak on saatavana vain tuotenimellä. Se ei ole tällä hetkellä saatavilla yleisessä muodossa.

Geneerinen lääke on tarkka kopio tuotenimelääkkeestä. Geneeriset lääkkeet maksavat yleensä vähemmän kuin tuotenimet.

Farydak sisältää vaikuttavaa lääkettä panobinostaattia. Tämä tarkoittaa, että panobinostaatti on ainesosa, joka saa Farydakin toimimaan.

Farydak multippelista myeloomasta

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Farydakin, tiettyjen sairauksien hoitoon.

Farydak on FDA: n hyväksymä multippelin myelooman hoitoon ihmisillä, jotka ovat saaneet vähintään kaksi muuta hoitoa multippeliseen myeloomaansa. Näitä ovat bortetsomibi ja immunomoduloiva aine, kuten lenalidomidi (Revlimid). Immunomoduloiva aine on hoito, joka auttaa kehoasi torjumaan syöpäsoluja.

Farydakia käytetään kahden muun muun multippelin myeloomalääkkeen kanssa: bortetsomibi (Velcade) ja deksametasoni.

Multippeli myelooma on eräänlainen syöpä, joka muodostuu plasmasoluista. Nämä ovat eräänlaisia ​​valkosoluja, jotka auttavat sinua tuottamaan vasta-aineita infektioiden torjumiseksi. (Vasta-aineet ovat proteiinityyppiä.) Moninkertainen myeloomasyöpäsolu kasvaa luuytimessä, jossa yleensä tuotetaan terveitä soluja.

Useat myeloomasolut vievät tilaa ja syrjäyttävät terveelliset solut, joten kehosi ei voi torjua infektioita yhtä tehokkaasti. Useat myeloomasolut voivat myös aiheuttaa muita terveysongelmia, kuten heikkoja luita tai munuaisvaurioita.

Tehokkuus

Farydakia tutkittiin kliinisessä tutkimuksessa multippelia myeloomaa sairastavilla ihmisillä, jotka olivat jo kokeilleet vähintään kahta muuta hoitoa, mukaan lukien bortetsomibi ja immunomoduloiva aine (joko talidomidi tai lenalidomidi).

Verikokeiden ja syöpäsolujen läsnäolon perusteella multippeli myelooma ei edennyt tai pahentunut 10,6 kuukauden ajan ihmisillä, jotka ottivat Farydakia sekä bortetsomibia ja deksametasonia. Tätä verrattiin 5,8 kuukauteen ihmisillä, jotka ottivat lumelääkettä (hoito ilman aktiivista lääkettä) sekä bortetsomibia ja deksametasonia.

Noin 59% ihmisistä, jotka ottivat Farydakia sekä bortetsomibia ja deksametasonia, saivat hoitovasteen. Tämä tarkoittaa, että verikokeiden ja syöpäsolujen läsnäolon perusteella tietyt multippelin myelooman merkkiaineet vähenivät.

Tulosta verrattiin 41 prosenttiin ihmisistä, jotka ottivat lumelääkettä sekä bortetsomibia ja deksametasonia.

Farydak ja lapset

Farydakia ei ole hyväksytty käytettäväksi lapsilla. Ei tiedetä, onko lääke turvallinen vai tehokas käyttää tässä ikäryhmässä.

Farydakin sivuvaikutukset

Farydak voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraavat luettelot sisältävät joitain keskeisiä sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä Farydakin käytön aikana. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Lisätietoja Farydakin mahdollisista sivuvaikutuksista saat lääkäriltä tai apteekista. He voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä kaikkia haittavaikutuksia, jotka voivat olla häiritseviä.

Huomaa: Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) seuraa hyväksymiensä lääkkeiden sivuvaikutuksia. Jos haluat ilmoittaa FDA: lle sivuvaikutuksesta, joka sinulla on ollut Farydakin kanssa, voit tehdä sen MedWatchin kautta.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Farydakin yleisimpiä haittavaikutuksia voivat olla:

• ripuli
• väsymys
• pahoinvointi tai oksentelu
• turvotus käsissäsi tai jaloissasi
• vähentynyt ruokahalu
• kuume

Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutaman päivän tai parin viikon kuluessa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Vakavat haittavaikutukset

Farydakin vakavat haittavaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi esiintyä. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Vakavia haittavaikutuksia ja niiden oireita voivat olla:

• Alhainen verisolujen määrä. Oireita voivat olla:
  • epätavallinen mustelma tai verenvuoto
  • usein infektiot
  • heikkouden tai väsymyksen tunne
  • näyttää vaalealta
  • hengenahdistuksen tunne
• Maksaongelmat, kuten maksaentsyymien (proteiinien) tason nousu, mikä osoittaa mahdollisia maksavaurioita. Oireita voivat olla:
  • väsymyksen tai heikkouden tunne
  • ruokahalun menetys
  • tumma tai meripihkanvärinen virtsa
  • vatsakipu
  • ihon tai silmänvalkuaisten kellastuminen

Muita vakavia haittavaikutuksia, jotka on selitetty tarkemmin jäljempänä kohdassa "Haittavaikutusten yksityiskohdat", ovat:

• allerginen reaktio
• vaikea ripuli *
• verenvuoto
• sydänongelmat, kuten vakavat rytmihäiriöt (epäsäännölliset sydämenlyönnit) *
• infektiot, kuten keuhkokuume (eräänlainen keuhkoinfektio)

* Farydak on laatinut varoitukset vakavan ripulin ja sydänvaivojen riskistä. Laatikkovaroitus on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Lisätietoja on artikkelissa FDA: n varoitukset.

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy tämän lääkkeen kanssa. Tässä on joitain yksityiskohtia joistakin haittavaikutuksista, joita tämä lääke voi aiheuttaa.

Allerginen reaktio

Kuten useimmilla lääkkeillä, joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Farydakin ottamisen jälkeen. Kliinisissä tutkimuksissa ei kuitenkaan raportoitu allergisista reaktioista lääkkeen kanssa. Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:

• ihottuma
• kutina
• punoitus (lämpö ja punoitus ihossa)

Vakavampi allerginen reaktio on harvinaista, mutta mahdollista. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:

• turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa
• kielen, suun tai kurkun turpoaminen
• vaikeuksia hengittää

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Farydakille. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Vaikea ripuli

Vaikeaa ripulia voi esiintyä Farydakin käytön yhteydessä. * Kliinisissä tutkimuksissa jopa 25 prosentilla Farydak plus bortetsomibia ja deksametasonia saaneista ihmisistä oli vaikea ripuli verrattuna 8 prosenttiin ihmisistä, jotka käyttivät lumelääkettä (hoito ilman aktiivista lääkettä) sekä bortetsomibia ja deksametasonia .

Ja jopa 68% ihmisistä, jotka ottivat Farydak plus bortetsomibia ja deksametasonia, raportoivat ripulia verrattuna 42%: iin ihmisistä, jotka ottivat lumelääkettä sekä bortetsomibia ja deksametasonia.

Vakavan ripulin oireita voivat olla:

• vatsakrampit
• löysät ulosteet
• kuivuminen, joka voi aiheuttaa suun kuivumista, huulten kuivumista ja ihon kuivumista

Hoidon aikana lääkäri testaa säännöllisesti neste- ja elektrolyyttipitoisuutesi varmistaaksesi, että et ole kuivunut. (Elektrolyytit ovat mineraaleja, jotka ovat sähköisesti varautuneita.)

Jos sinulla on ripulin oireita Farydak-hoidon aikana, kerro siitä heti lääkärillesi. He voivat suositella ripulilääkettä ja oletko lopettanut Farydakin käytön, jos ripulisi on liian vaikea. Ja pidä mielessä, että Farydak-hoidon aikana ei pidä käyttää mitään jakkaran pehmentimiä tai muita laksatiiveja.

Verenvuoto

Liiallista verenvuotoa voi esiintyä Farydakin käytön yhteydessä. Kliinisissä tutkimuksissa 4%: lla Farydak-valmistetta, bortetsomibia ja deksametasonia käyttäneistä henkilöistä oli vakavia verenvuotoja, kun taas lumelääkettä, bortetsomibia ja deksametasonia käyttäneistä 2%: lla oli vakavia verenvuotoja.

Joissakin tapauksissa verenvuoto voi olla vaarallista ja johtaa kuolemaan. Kliinisissä tutkimuksissa 5 381 ihmisestä, jotka ottivat Farydak plus bortetsomibia ja deksametasonia, kuoli vakavan verenvuodon vuoksi. 377 ihmisestä, jotka ottivat lumelääkettä plus bortetsomibia ja deksametasonia, yksi henkilö kuoli vakavan verenvuodon vuoksi.

Kun otat Farydakia, lääkäri tarkistaa verihiutaleiden määrän. (Verihiutaleet ovat verisoluja, jotka auttavat hyytymistä). Sinulla voi olla suurempi verenvuotoriski, jos tasosi on liian matala.

Verenvuodon oireita voivat olla:

• veri ulosteessa tai musta jakkara, joka näyttää tervalta
• vaaleanpunainen tai ruskea virtsa
• oksentaa, joka näyttää kahvijauholta
• veren yskiminen tai veritulppa
• mustelmat
• huimauksen tai heikkouden tunne
• pitkään kestävä päänsärky

Jos sinulla on jokin näistä oireista Farydak-hoidon aikana, kerro siitä heti lääkärillesi. He saattavat lopettaa lääkkeen ottamisen, jotta verenvuoto voidaan hoitaa. Sitten he voivat suositella muuta lääkettä kuin Farydak.

Sydänongelmat

Farydak voi aiheuttaa vakavia sydänvaivoja, jotka voivat johtaa kuolemaan. *

Kliinisissä tutkimuksissa 12%: lla Farydak plus bortetsomibia ja deksametasonia käyttäneistä ihmisistä oli rytmihäiriöitä (sydämen sykeongelmia), kun vastaava luku 5%: lla lumelääkettä sekä bortetsomibia ja deksametasonia saaneista.

Farydak plus bortetsomibi ja deksametasoni ottaneista ihmisistä 4%: lla ei ollut verenkiertoa sydämeen, verrattuna 1%: iin ihmisistä, jotka ottivat lumelääkettä sekä bortetsomibia ja deksametasonia.

Veren virtauksen puutetta sydämessä kutsutaan iskeemiseksi tapahtumaksi, ja se voi olla erittäin vaarallista. Sydänkohtaus on esimerkki iskeemisestä tapahtumasta. Farydakia ei pidä käyttää henkilöillä, joilla on äskettäin ollut sydänkohtaus tai joilla on epävakaa angina pectoris (rintakipu).

Sydämen sähköisen toiminnan ongelmia voi esiintyä myös Farydakin kanssa.

Kliinisissä tutkimuksissa 22-40% ihmisistä, jotka ottivat Farydakia sekä bortetsomibia ja deksametasonia, kärsivät sydämensä sähköisestä aktiivisuudesta. Tätä verrattiin 4-18 prosenttiin ihmisistä, jotka ottivat lumelääkettä sekä bortetsomibia ja deksametasonia.

Jos sinulla on jo sydänsairaus, jota kutsutaan pitkäksi QT-oireyhtymäksi, tai muita sydänongelmia, sinulla voi olla suurempi riski saada lisää sydänvaivoja Farydakin käytön aikana.

Sydänongelmien oireita voivat olla:

• rintakipu
• nopeampi tai hitaampi syke
• tunne kuin sydämesi kilpaisi
• huimaus
• siniset huulet
• hengenahdistus
• jalkojen turvotus

Lääkäri seuraa sydämesi sähköistä aktiivisuutta, kun aloitat Farydakin käytön ja hoidon aikana. Jos huomaat yllä olevat sydänongelmien oireet, soita heti numeroon 911.

Keuhkokuume ja muut infektiot

Keuhkoinfektio-keuhkokuume voi esiintyä Farydakin käytön aikana.

Kliinisissä tutkimuksissa noin 18 prosentilla Farydakia, bortetsomibia ja deksametasonia käyttäneistä ihmisistä oli keuhkokuume. Tätä verrattiin 13 prosenttiin ihmisistä, jotka ottivat lumelääkettä sekä bortetsomibia ja deksametasonia.

Infektiot ovat yleensä yleisiä ihmisillä, joilla on multippeli myelooma, koska heidän immuunijärjestelmänsä on heikentynyt syövän vuoksi. (Immuunijärjestelmä on kehon puolustus infektioita vastaan.)

Muita infektiotyyppejä, joita ihmisillä oli kliinisissä tutkimuksissa, olivat bakteeri-infektiot, invasiiviset sieni-infektiot ja virusinfektiot. (Nämä ovat bakteerien, sienen tai virusten aiheuttamia infektioita.)

Noin 31% ihmisistä, jotka ottivat Farydak plus bortetsomibia ja deksametasonia, saivat vakavan infektion kliinisissä tutkimuksissa, kun vastaava luku oli 24% lumelääkettä sekä bortetsomibia ja deksametasonia käyttäneistä.

Lääkäri seuraa sinua ennen Farydak-hoitoa ja sen aikana infektioiden varalta. Infektion oireita voivat olla:

• hikoilu tai vilunväristykset
• yskä
• flunssan kaltaiset oireet
• verta limassasi
• haavaumat kehossasi
• lämpimät tai tuskalliset alueet kehossasi
• tunne väsynyt

Jos sinulla on jokin näistä oireista Farydak-hoidon aikana, soita heti lääkärillesi. Ne voivat tarkoittaa, että sinulla on infektio.

* Farydak on laatinut varoitukset vakavan ripulin ja sydänvaivojen riskistä. Laatikkovaroitus on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Lisätietoja on artikkelissa FDA: n varoitukset.

Farydakin annos

Lääkärisi määräämä Farydak-annos riippuu useista tekijöistä. Nämä sisältävät:

• kaikki haittavaikutukset, joita sinulla on Farydakin käytön aikana
• muut mahdolliset sairaudet

Seuraavissa tiedoissa kuvataan yleisesti käytettyjä tai suositeltuja annoksia. Varmista kuitenkin, että otat lääkärisi määräämän annoksen. Lääkäri määrittää parhaan annoksen tarpeisiisi.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Farydak tulee kapselina, jonka nielet kupin veden kanssa. Lääkettä on saatavana kolmella vahvuudella: 10 mg, 15 mg ja 20 mg.

Annostus multippelille myeloomalle

Otat Farydakin 21 päivän jaksoissa:

• Hoidon viikolla 1 otat 20 mg Farydak-kapselin joka toinen päivä kolmena annoksena. Tämä tarkoittaa, että otat lääkettä päivinä 1, 3 ja 5.
• Hoidon viikolla 2 jatkat 20 mg Farydak-kapselin ottamista joka toinen päivä kolmena annoksena. Tämä tarkoittaa, että otat lääkettä päivinä 8, 10 ja 12.
• Hoitoviikon 3 aikana et ota Farydakia lainkaan.

Aluksi Farydak voidaan ottaa jopa kahdeksaan 21 päivän jaksoon. Mutta jos et hyöty lääkehoidosta, lääkäri saattaa haluta sinun suorittavan vielä kahdeksan 21 päivän sykliä yhteensä 48 viikon ajan.

Otat Farydakin kahden muun lääkityksen kanssa: bortetsomibi (Velcade) ja deksametasoni.

Entä jos unohdan annoksen?

Jos unohdat Farydak-annoksen, voit ottaa sen heti kun muistat, jopa 12 tuntia säännöllisen annoksen jälkeen. Mutta jos yli 12 tuntia on kulunut, ohita tämä annos ja odota seuraavaan säännöllisesti ajoitettuun Farydak-annokseen. Älä kaksinkertaista annostasi.

Kokeile asettaa muistutus puhelimeesi, jotta et unohda annosta. Lääkitysajastin voi olla hyödyllinen myös.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Ei, Farydak on hyväksytty käytettäväksi vain 16 hoitosykliin. Jokainen sykli on 21 päivää, eli yhteensä 48 viikkoa. Useimmat ihmiset käyttävät lääkettä vain kahdeksan 21 päivän jakson ajan. Jos multippeli myeloomasi ei parane, voit käyttää Farydakia vielä kahdeksalle 21 päivän jaksolle.

Vaihtoehtoja Farydakille

Muita lääkkeitä on saatavilla, jotka voivat hoitaa multippelia myeloomaa. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos haluat löytää vaihtoehdon Farydakille, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle muista lääkkeistä, jotka voivat toimia sinulle hyvin.

Huomautus: Joitakin tässä lueteltuja lääkkeitä käytetään etikettien ulkopuolella näiden erityisolojen hoitoon. Off-label-käyttö on silloin, kun lääkettä, joka on hyväksytty yhden sairauden hoitoon, käytetään eri sairauden hoitoon.

Vaihtoehdot multippelille myeloomalle

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää multippelin myelooman hoitoon, ovat:

• melfalaani (Alkeran-injektio tai tabletti)
• pamidronaatti (Aredia)
• syklofosfamidi
• karmustiini
• doksorubisiini (Doxil)
• elotutsumabi (Empliciti)
• karfiltsomibi (Kyprolis)
• lenalidomidi
• pomalidomidi (Pomalyst)
• tsoledronihappo (Zometa)

Farydak vs. Pomalyst

Saatat ihmetellä, kuinka Farydak vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastellaan kuinka Farydak ja Pomalyst ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Ainekset

Farydak sisältää vaikuttavaa lääkettä panobinostaattia, joka kuuluu histonideasetylaasin estäjiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. (Huumeiden luokka on ryhmä lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla.)

Pomalyst sisältää vaikuttavaa lääkeainetta pomalidomidia, joka kuuluu talidomidianalogeiksi kutsuttujen lääkkeiden luokkaan.

Käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt sekä Farydakin että Pomalystin multippelin myelooman hoitoon ihmisillä, jotka ovat saaneet vähintään kaksi muuta hoitoa sairautensa vuoksi. Multippeli myeloomo on eräänlainen syöpä, joka vaikuttaa tiettyihin valkosoluihin, joita kutsutaan plasmasoluiksi.

Farydakin kanssa sinun on jo kokeiltu bortetsomibia (Velcade) ja immunomodulatorista ainetta, joka on hoito, joka auttaa kehoasi torjumaan syöpäsoluja. Farydakia käytetään kahden muun multippelin myeloomalääkkeen kanssa: bortetsomibi ja deksametasoni.

Pomalystin kanssa sinun on jo kokeiltu lenalidomidia ja proteasomin estäjää, mutta multippeli myeloomasi pahensi silti.

Lääkemuodot ja antaminen

Sekä Farydak että Pomalyst tulevat kapseleina, jotka nielet veden kanssa.

Haittavaikutukset ja riskit

Farydak ja Pomalyst sisältävät molemmat lääkkeitä, jotka hoitavat multippelia myeloomaa. Siksi nämä lääkkeet voivat aiheuttaa samanlaisia ​​ja joitain erilaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi ilmetä Farydakin, Pomalystin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi tapahtua Farydakin kanssa:
  • turvotus käsissäsi tai jaloissasi
  • vähentynyt ruokahalu
  • oksentelu
• Pomalystia voi esiintyä:
  • ummetus
  • hengenahdistus
  • ylähengitystieinfektio, kuten tavallinen nuha
  • selkäkipu
  • heikkous
• Voi tapahtua sekä Farydakin että Pomalystin kanssa:
  • ripuli
  • pahoinvointi
  • väsymys
  • kuume

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi ilmetä Farydakin, Pomalystin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi tapahtua Farydakin kanssa:
  • vaikea ripuli *
  • sydänongelmat * kuten vakavat rytmihäiriöt (epäsäännölliset sydämenlyönnit)
  • verenvuoto
  • infektiot, kuten keuhkokuume (eräänlainen keuhkoinfektio)
• Pomalystia voi esiintyä:
  • syntymävikoja, jos nainen tai hänen seksikumppaninsa ottaa Pomalystin ja tulee raskaaksi **
  • vakavat allergiset reaktiot
  • vakavat ihoreaktiot, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi tai eosinofiliaa ja systeemisiä oireita aiheuttava lääkereaktio (DRESS)
  • hermovaurio
  • uusien syöpien, kuten akuutin myelooisen leukemian, riski
  • kasvaimen hajoamisoireyhtymä (tila, jossa syöpäsolut vapauttavat haitallisia kemikaaleja vereen)
  • verihyytymät **
  • vaikea huimaus
  • sekavuus
• Voi tapahtua sekä Farydakin että Pomalystin kanssa:
  • alhainen verisolujen määrä
  • maksaongelmat, kuten maksaentsyymien (proteiinien) tason nousu, mikä osoittaa mahdollisia maksavaurioita
  • syntymävikoja, jos nainen tai hänen seksikumppaninsa ottaa Farydakin tai Pomalystin ** ja tulee raskaaksi

* Farydak on laatinut varoitukset vakavan ripulin ja sydänvaivojen riskistä. Laatikkovaroitus on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Lisätietoja on artikkelissa FDA: n varoitukset.

** Pomalyst on laatinut varoitukset vahingoittumisesta ja kuolemasta kasvaville vauvoille ja verihyytymille.

Tehokkuus

Ainoa tila, jota käytetään sekä Farydakin että Pomalystin hoitoon, on multippeli myelooma.

Näitä lääkkeitä ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa, mutta tutkimuksissa on havaittu, että sekä Farydak että Pomalyst ovat tehokkaita multippelin myelooman hoidossa ihmisillä, jotka ovat kokeilleet muita hoitoja.

Lisäksi National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) ohjeissa todetaan, että molemmat lääkkeet ovat vaihtoehtoja multippelin myelooman hoidossa.

Kustannukset

Farydak ja Pomalyst ovat molemmat tuotenimeä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

WellRx.com-sivuston arvioiden mukaan Farydak maksaa huomattavasti vähemmän kuin Pomalyst. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Farydak vs. Empliciti

Kuten Pomalyst (yllä), Emplicitin lääkkeellä on samanlaisia ​​käyttötapoja kuin Farydakilla. Tässä on vertailu siitä, kuinka Farydak ja Empliciti ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Ainekset

Farydak sisältää vaikuttavaa lääkettä panobinostaattia, joka kuuluu histonideasetylaasin estäjiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. (Huumeiden luokka on ryhmä lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla.)

Empliciti sisältää vaikuttavaa lääkettä elotutsumabia, joka kuuluu monoklonaalisiksi vasta-aineiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.

Käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt sekä Farydakin että Emplicitin multippelin myelooman hoitoon ihmisillä, jotka ovat saaneet muita hoitoja sairautensa vuoksi. Multippeli myeloomo on eräänlainen syöpä, joka vaikuttaa tiettyihin valkosoluihin, joita kutsutaan plasmasoluiksi.

Farydakin kanssa sinun on jo kokeiltu bortetsomibia (Velcade) ja immunomoduloivaa ainetta, joka on hoito, joka auttaa kehoasi torjumaan syöpäsoluja. Farydakia käytetään kahden muun multippelin myeloomalääkkeen kanssa: bortetsomibi ja deksametasoni.

Emplicitin avulla otat lääkkeen lenalidomidin ja deksametasonin kanssa, jos sinulla on ollut yksi tai kolme aikaisempaa multippelimyelooman hoitoa.

Mutta jos sinulla on ollut ainakin kaksi muuta multippelia myelooman hoitoa, joihin sisältyi lenalidomidi ja proteasomin estäjä, otat Emplicitiä pomalidomidin ja deksametasonin kanssa.

Lääkemuodot ja antaminen

Farydak tulee kapselina, jonka nielet kupin veden kanssa.

Empliciti tulee jauheena, joka sekoitetaan nesteen kanssa. Saat lääkkeen lääkärisi vastaanotolla suonensisäisenä infuusiona (laskimoon annettava injektio tietyn ajanjakson ajan).

Haittavaikutukset ja riskit

Farydak ja Empliciti sisältävät molemmat multippelia myeloomaa hoitavia lääkkeitä. Siksi nämä lääkkeet voivat aiheuttaa samanlaisia ​​ja joitain erilaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi ilmetä Farydakin, Emplicitin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi tapahtua Farydakin kanssa:
  • pahoinvointi tai oksentelu
  • turvotus käsissäsi tai jaloissasi
• Voi tapahtua Emplicitin kanssa:
  • ummetus
  • yskä
  • kurkkukipu tai vuotava nenä
  • ylähengitystieinfektio, kuten tavallinen nuha
  • tunnottomuus, heikkous, pistely tai polttaminen käsivarsissasi tai jaloissasi
  • korkea verensokeri
• Voi tapahtua sekä Farydakin että Emplicitin kanssa:
  • ripuli
  • väsymys
  • kuume
  • vähentynyt ruokahalu

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi ilmetä Farydakin, Emplicitin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi tapahtua Farydakin kanssa:
  • vaikea ripuli *
  • sydänongelmat * kuten vakavat rytmihäiriöt (epäsäännölliset sydämenlyönnit)
  • verenvuoto
  • alhainen verisolujen määrä
• Voi tapahtua Emplicitin kanssa:
  • infuusioreaktio (eräänlainen allerginen reaktio)
  • uusien syöpien, kuten verisyöpien ja kiinteiden kasvainten (kudospussit) riski
• Voi tapahtua sekä Farydakin että Emplicitin kanssa:
  • infektiot, kuten keuhkokuume (eräänlainen keuhkoinfektio)
  • maksaongelmat, kuten maksaentsyymien (proteiinien) tason nousu, mikä osoittaa mahdollisia maksavaurioita

* Farydak on laatinut varoitukset vakavan ripulin ja sydänvaivojen riskistä. Laatikkovaroitus on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Lisätietoja on artikkelissa FDA: n varoitukset.

Tehokkuus

Ainoa ehto, jota sekä Farydakia että Emplicitiä käytetään hoitoon, on multippeli myelooma.

Näitä lääkkeitä ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa, mutta tutkimusten mukaan sekä Farydak että Empliciti ovat tehokkaita multippelin myelooman hoidossa ihmisillä, jotka ovat kokeilleet muita hoitoja.

Kansallisen kattavan syöpäverkoston (NCCN) ohjeiden mukaan Empliciti (yhdessä useiden myeloomalääkkeiden lenalidomidin ja deksametasonin kanssa) on suositeltava hoitovaihtoehto multippelista myeloomaa ihmisille, jotka ovat kokeilleet muita hoitoja.

Kustannukset

Farydak ja Empliciti ovat molemmat tuotenimeä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

WellRx.com-sivuston arvioiden mukaan Farydak maksaa yleensä enemmän kuin Empliciti. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Farydakin käyttö muiden lääkkeiden kanssa

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Farydakin multippelin myelooman hoitoon ihmisillä, jotka ovat saaneet vähintään kaksi muuta hoitoa multippeliseen myeloomaansa. Näitä ovat bortetsomibi ja immunomoduloiva aine (hoito, joka auttaa kehoasi torjumaan syöpäsoluja).

Farydak on hyväksytty käytettäväksi vain kahden muun multippelin myelooman hoitoon käytetyn lääkkeen kanssa: bortetsomibi (Velcade) ja deksametasoni.

Farydak, bortetsomibi ja deksametasoni otetaan yhdessä osana 21 päivän hoitosykliä. Huumeiden tehokkuuden maksimoimiseksi ja sivuvaikutusten voimakkuuden ja määrän minimoimiseksi otat jokaisen lääkkeen tiettyinä päivinä.

Farydak ja alkoholi

Alkoholi ei vaikuta Farydakin toimintaan, eikä alkoholin välttämisestä ole varoituksia, kun käytät lääkettä. Jos kuitenkin huomaat, että Farydak saa sinut tuntemaan itsesi väsyneeksi tai pahoinvoivaksi, alkoholin nauttiminen voi pahentaa näitä haittavaikutuksia.

Jos juot alkoholia, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat Farydakin käytön. Ne voivat auttaa sinua päättämään, kuinka paljon alkoholia on turvallista juoda hoidon aikana.

Farydakin vuorovaikutus

Farydak voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Se voi myös olla vuorovaikutuksessa tiettyjen lisäravinteiden sekä tiettyjen elintarvikkeiden kanssa.

Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia ​​vaikutuksia. Jotkut vuorovaikutukset voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen tehoa. Muut yhteisvaikutukset voivat lisätä haittavaikutusten määrää tai tehdä niistä vakavampia.

Farydak ja muut lääkkeet

Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Farydakin kanssa. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Farydakin kanssa.

Keskustele lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Farydakin käyttöä. Kerro heille kaikista lääkemääräyksistä, käsikauppalääkkeistä ja muista käyttämistäsi lääkkeistä. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka saattavat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Lääkkeet, jotka voivat lisätä Farydakin tasoa kehossasi

CYP3A-entsyymiksi kutsuttu proteiini metaboloi (hajottaa) Farydakin ja useita muita lääkkeitä. Tietyt lääkkeet, jotka tunnetaan nimellä CYP3A4: n estäjät, voivat hidastaa Farydakin metaboliaa.

Joten Farydakin ottaminen vahvojen CYP3A4: n estäjien kanssa voi aiheuttaa Farydakin kertymisen elimistöön. Tämä lisää riskiäsi kehittää Farydakin aiheuttamia sivuvaikutuksia. (Lisätietoja on yllä olevassa Farydakin sivuvaikutukset -osiossa.)

Esimerkkejä lääkkeistä, jotka voivat lisätä Farydakin tasoa kehossasi, ovat:

• Tietyt viruslääkkeet, kuten:
  • bosepreviiri (Victrelis)
  • lopinaviiri / ritonaviiri (Kaletra)
  • nelfinaviiri (Viracept)
  • sakinaviiri (Invirase)
  • telapreviiri (Incivek)
• Tietyt antibiootit, kuten:
  • klaritromysiini (biaxin)
  • telitromysiini (Ketek)
• Tietyt sienilääkkeet, kuten:
  • itrakonatsoli (Sporanox)
  • ketokonatsoli (Nizoral)
  • vorikonatsoli (Vfend)

Jos käytät jotain näistä lääkkeistä, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat Farydakin käytön. Lääkäri voi pienentää Farydak-aloitusannostasi estääkseen tasojen muodostumisen kehossasi liian korkeaksi.

Lääkkeet, jotka voivat vähentää Farydakin tasoa kehossasi

CYP3A-entsyymiksi kutsuttu proteiinityyppi auttaa metaboloitumaan (hajottamaan) Farydakin. Muut lääkkeet voivat lisätä tämän proteiinin määrää kehossasi. Joten näiden lääkkeiden ottaminen Farydakin kanssa voi saada kehosi hajoamaan Farydakia enemmän kuin normaalisti, mikä vähentää Farydakin tasoa järjestelmässäsi. Tämä voi vähentää sitä, kuinka hyvin lääke auttaa hoitamaan multippelia myeloomaa.

Esimerkkejä lääkkeistä, jotka voivat vähentää Farydakin tasoa kehossasi, ovat:

• Tietyt antibiootit, kuten:
  • rifampisiini (Rifadin)
  • rifabutiini (mykobutiini)
  • rifapentiini (Priftin)
• Tietyt kohtauslääkkeet, kuten:
  • karbamatsepiini (Tegretol)
  • fosfenytoiini (Cerebyx)
  • fenytoiini (dilantiini)
  • fenobarbitaali (Solfoton)

Jos käytät jotain näistä lääkkeistä, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat Farydakin käytön. Lääkäri voi muuttaa lääkkeesi sellaiseksi, joka ei ole vuorovaikutuksessa Farydakin kanssa.

Lääkkeet, joiden taso voi nousta, kun niitä otetaan Farydakin kanssa

Tietyt lääkkeet hajottaa CYP2D6-entsyymi. Farydak voi vähentää CYP2D6: n vaikutusta, mikä hidastaa tiettyjen lääkkeiden hajoamista. Tämä voi johtaa toisen lääkkeen pitoisuuksien lisääntymiseen elimistössäsi, mikä voi johtaa vakavampiin sivuvaikutuksiin tai lisääntyneeseen sivuvaikutusten määrään.

Esimerkkejä lääkkeistä, joiden tasot saattavat nousta, jos otat niitä Farydakin kanssa, ovat:

• Tietyt sydänlääkkeet, kuten:
  • metoprololi (Toprol XL, Toprol)
  • nebivololi
• Yskälääkitys dekstrometorfaani (Delsym)

• Lääkkeet, joita käytetään tietyissä psykiatrisissa sairauksissa:
  • atomoksetiini (Strattera)
  • desipramiini (norpramiini)
  • perfenatsiini (Trilafon)
  • venlafaksiini (Effexor)

Jos käytät jotain näistä lääkkeistä, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin käytät Farydakia. Lääkäri voi pienentää lääkeannostasi tai vaihtaa sinut lääkkeeseen, joka ei ole vuorovaikutuksessa Farydakin kanssa.

Lääkkeet, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa sydämesi sähköisen toiminnan kanssa

Farydak voi aiheuttaa vakavia sydänvaivoja, jotka voivat johtaa kuolemaan. * Näitä ovat sydämen sähköisen toiminnan ongelmat. Jos sinulla on jo sydänsairaus, jota kutsutaan pitkäksi QT-oireyhtymäksi, tai muita sydänongelmia, sinulla voi olla suurempi riski saada lisää sydänvaivoja Farydakin käytön aikana.

Tietyt lääkkeet voivat aiheuttaa tai pahentaa pitkää QT-oireyhtymää. Joten niiden ottaminen Farydakin kanssa voi olla erittäin vaarallista sydämellesi.

Esimerkkejä lääkkeistä, jotka voivat lisätä pitkän QT-oireyhtymän riskiä, ​​ovat:

• Lääkkeet, joita käytetään sydämen sähköisen toiminnan hallintaan, kuten:
  • amiodaroni (Cordarone)
  • disopyramidi (Norpace)
  • prokaiinamidi
  • kinidiini
  • sotaloli (Betapace)
• Tietyt antibiootit, kuten:
  • klaritromysiini (biaxin)
  • moksifloksasiini (Avelox)
• Tietyt pahoinvointilääkkeet, kuten:
  • ondansetroni (Zofran)

Ennen kuin aloitat Farydakin käytön, kerro lääkärillesi, jos käytät jotain näistä lääkkeistä. Lääkäri voi ehdottaa erilaisia ​​lääkkeitä.

* Farydakilla on laatikko varoitus sydänongelmien riskistä. Laatikkovaroitus on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Lisätietoja on artikkelissa FDA: n varoitukset.

Farydak ja yrtit ja lisäravinteet

Ei ole yrttejä tai ravintolisiä, joiden olisi erityisesti ilmoitettu olevan vuorovaikutuksessa Farydakin kanssa. Tarkista kuitenkin lääkäriltäsi tai apteekista ennen näiden tuotteiden käyttöä Farydak-hoidon aikana.

Farydak ja elintarvikkeet

Tiettyjen ruokien ja juomien nauttiminen voi lisätä Farydakin määrää kehossasi, mikä voi johtaa mahdollisesti vaarallisiin sivuvaikutuksiin. (Lisätietoja sivuvaikutuksista on yllä olevassa Farydakin sivuvaikutukset -osiossa.) Joitakin Farydakin käytön aikana vältettäviä ruokia ja juomia ovat:

• tähtihedelmä
• granaattiomenat ja granaattiomenamehu
• greippi ja greippimehu

Farydakin kustannukset

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, Farydakin kustannukset voivat vaihdella. Löydät Farydakin nykyiset hinnat alueellasi tutustumalla WellRx.com-sivustoon. WellRx.com -sivustolta löytämäsi hinta voi maksaa ilman vakuutusta. Todellinen maksamasi hinta riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Vakuutussuunnitelmasi voi edellyttää sinua hankkimaan ennakkoluvan ennen kuin se hyväksyy Farydakin kattavuuden. Tämä tarkoittaa, että lääkärisi ja vakuutusyhtiön on ilmoitettava reseptistäsi ennen kuin vakuutusyhtiö kattaa lääkkeen. Vakuutusyhtiö tarkistaa pyynnön ja ilmoittaa sinulle ja lääkärillesi, kattaako suunnitelmasi Farydakin.

Jos et ole varma, tarvitsetko ennakkoluvan Farydakille, ota yhteyttä vakuutussuunnitelmaasi.

Taloudellinen tuki

Jos tarvitset taloudellista tukea Farydakin maksamiseen, apua on saatavilla. Farydakin valmistaja Secura Bio, Inc. tarjoaa Secura Care -potilaiden tukiohjelman. Jos haluat lisätietoja ja onko sinulla tukikelpoisuus, soita numeroon 844-9SECURA (844-973-2872) tai käy lääkkeen verkkosivustolla.

Kuinka ottaa Farydak

Farydak tulee kapselina, jonka nielet kupin veden kanssa.

Ota Farydak lääkärisi tai terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaan.

Milloin ottaa

Otat Farydakin 21 päivän jaksoissa:

• Hoidon viikolla 1 otat 20 mg Farydak-kapselin joka toinen päivä kolmena annoksena. Tämä tarkoittaa, että otat lääkettä päivinä 1, 3 ja 5.
• Hoidon viikolla 2 jatkat 20 mg Farydak-kapselin ottamista joka toinen päivä kolmena annoksena. Tämä tarkoittaa, että otat lääkettä päivinä 8, 10 ja 12.
• Hoitoviikon 3 aikana et ota Farydakia lainkaan.

Aluksi Farydak voidaan ottaa jopa kahdeksaan 21 päivän jaksoon. Mutta jos et hyöty lääkehoidosta, lääkäri saattaa haluta sinun suorittavan vielä kahdeksan 21 päivän sykliä yhteensä 48 viikon ajan.

Otat Farydakin kahden muun lääkityksen kanssa: bortetsomibi (Velcade) ja deksametasoni.

Yritä ottaa jokainen Farydak-annos suunnilleen samaan aikaan päivästä. Kokeile asettaa muistutus puhelimeesi, jotta et unohda annosta. Lääkitysajastin voi olla hyödyllinen myös.

Farydakin ottaminen ruoan kanssa

Voit ottaa Farydakin ruuan kanssa tai ilman ruokaa, mutta nielaise kapseli täydellä kupillisella vettä.

Voiko Farydak murskata, halkaista tai pureskella?

Ei, sinun ei pitäisi avata, murskata, jakaa tai pureskella Farydakia.

Kuinka Farydak toimii

Multippeli myelooma on eräänlainen syöpä, joka muodostuu plasmasoluista. Nämä ovat eräänlaisia ​​valkosoluja, jotka auttavat sinua tuottamaan vasta-aineita infektioiden torjumiseksi. (Vasta-aineet ovat proteiinityyppiä.)

Useita myeloomasyöpäsoluja kertyy luuytimeen, jossa yleensä tuotetaan terveitä soluja. Useat myeloomasolut vievät tilaa ja syrjäyttävät terveelliset solut, joten kehosi ei voi torjua infektioita yhtä tehokkaasti. Useat myeloomasolut voivat myös aiheuttaa muita terveysongelmia, kuten heikkoja luita tai munuaisvaurioita.

Farydak kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan histonideasetylaasin estäjiksi. (Huumeiden luokka on ryhmä lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla.) Farydak toimii DNA-tasolla poistamalla tietyt aminohapot syöpäsolujen DNA-sekvenssistä. (Aminohapot ovat rakennuspalikoita, jotka auttavat muodostamaan proteiineja.) Poistamalla aminohapot Farydak auttaa hidastamaan useiden myeloomasolujen kasvua tai tappamaan ne.

Kuinka kauan kestää?

Kliinisissä tutkimuksissa noin puolet ihmisistä, jotka vastasivat Farydak-hoitoon, tekivät niin noin 6,5 viikon kuluessa. "Vastatut" tarkoittaa, että tietyt multippelimelooman markkerit vähenivät verikokeiden ja syöpäsolujen läsnäolon perusteella.

Farydak ja raskaus

Älä ota Farydakia raskauden aikana. Lääke voi vahingoittaa sikiötä, jos raskaana oleva äiti ottaa sen. Farydakin käytöstä raskauden aikana ei ole tehty ihmisen tutkimuksia, mutta eläintutkimukset ovat osoittaneet syntymävikoja ja sellaisten vauvojen kuoleman, joiden äideille on annettu Farydak.

Naisilla, joilla voi olla lapsia, on tehtävä raskaustesti ennen Farydak-hoitoa ja sen aikana varmistaakseen, etteivät he ole raskaana.

Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, keskustele lääkärisi kanssa. He saattavat pystyä ehdottamaan muita myelooman hoitoja kuin Farydak.

Farydak ja syntyvyyden hallinta

Farydakia ei ole turvallista käyttää raskauden aikana. Jos olet seksuaalisesti aktiivinen ja sinä tai kumppanisi voi tulla raskaaksi, keskustele lääkärisi kanssa syntyvyyden tarpeista Farydakin käytön aikana.

Naisten tulee käyttää tehokasta ehkäisyä vähintään 3 kuukauden ajan viimeisen Farydak-annoksen jälkeen raskauden välttämiseksi.

Miesten, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja käyttävät Farydakia, tulisi käyttää kondomia hoidon aikana ja vähintään 6 kuukautta viimeisen annoksensa jälkeen. Tämä auttaa heidän kumppaniaan välttämään raskautta.

Farydak ja imetys

Sinun tulisi välttää imetystä Farydak-hoidon aikana. Ei tiedetä, erittyykö Farydak äidinmaitoon, mutta lääke voi olla vaarallista lapselle kuluttaa, jopa pieninä määrinä.

Keskustele lääkärisi kanssa siitä, kuinka ruokkia lastasi Farydak-hoidon aikana.

Yleisiä kysymyksiä Farydakista

Tässä on vastauksia joihinkin Farydakia koskeviin usein kysyttyihin kysymyksiin.

Onko Farydak turvallinen 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille?

Farydak voi olla turvallinen käytettäväksi 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille, mutta niillä voi olla useammin ja vakavampia sivuvaikutuksia. (Lisätietoja sivuvaikutuksista on yllä olevassa Farydakin sivuvaikutukset -osiossa.) Tämä johtuu siitä, että tämä ikäryhmä voi olla herkempi tietyille Farydakin sivuvaikutuksille, erityisesti pahoinvoinnille, ripulille, alhaiselle verisolujen määrälle ja sydänongelmille, kuten vakavat rytmihäiriöt (epäsäännölliset sydämenlyönnit). *

Farydakin kliinisissä tutkimuksissa 42% ilmoittautuneista oli 65-vuotiaita tai sitä vanhempia. Lääke oli yhtä tehokas tässä ikäryhmässä kuin 64-vuotiailla ja sitä nuoremmilla ihmisillä. Kuitenkin 45% yli 65-vuotiaista lopetti lääkkeen ottamisen sivuvaikutusten vuoksi. Tätä verrattiin 30 prosenttiin alle 65-vuotiaista.

Myös tutkimuksessa 9% yli 65-vuotiaista kuoli syihin, jotka eivät liity heidän multippelimyeloomansa pahenemiseen. Tätä verrattiin 5 prosenttiin alle 65-vuotiaista.

Jos olet vähintään 65-vuotias ja olet kiinnostunut Farydakin ottamisesta, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat keskustella kanssasi lääkityksen eduista ja haitoista.

* Farydak on laatinut varoitukset vakavan ripulin ja sydänvaivojen riskistä. Laatikkovaroitus on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Lisätietoja on artikkelissa FDA: n varoitukset.

Jos oksennan Farydak-annoksen jälkeen, pitäisikö minun ottaa toinen annos?

Ei, jos oksennat Farydakin ottamisen jälkeen, sinun ei pitäisi ottaa toista annosta. Odota, kunnes on seuraavan säännöllisen annoksen aika ottaa Farydak uudelleen.

Pitääkö minun välttää tiettyjä ruokia käytettäessä Farydakia?

Joo. Kun käytät Farydakia, sinun tulee välttää seuraavien tuotteiden kulutusta:

• tähtihedelmä
• granaattiomenat ja granaattiomenamehu
• greippi ja greippimehu

Nämä ruoat ja juomat voivat hidastaa entsyymiä (proteiinia), joka auttaa kehoasi hajottamaan Farydakin. Joten näiden ruokien ja juomien nauttiminen Farydak-hoidon aikana voi lisätä Farydakin tasoa kehossasi. Tämä voi johtaa mahdollisesti vaarallisiin sivuvaikutuksiin. (Lisätietoja sivuvaikutuksista on yllä olevassa Farydakin sivuvaikutukset -osiossa.)

Jos sinulla on kysyttävää ruokavaliostasi Farydakin käytön aikana, keskustele lääkärisi kanssa.

Entä jos Farydak-kapseli avautuu ottaessani sitä?

Älä koskaan murskaa, halkaise tai avaa Farydak-kapselia lääkityksen ottamiseksi. Nielaise kapselit aina kokonaisina. Mutta jos kapseli avautuu vahingossa, yritä välttää kosketusta kapselin jauheen kanssa. Jos jauhe onnistuu pääsemään ihollesi, pese alue saippualla ja vedellä. Ja jos jauhe pääsee silmiin, huuhtele silmät vedellä.

Farydakin varotoimet

Tällä lääkkeellä on useita varotoimia.

FDA: n varoitukset

Tällä lääkkeellä on laatikoita varoituksia. Laatikkovaroitus on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Se varoittaa lääkäreitä ja ihmisiä huumeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

• Vaikea ripuli. Kliinisissä tutkimuksissa jopa 25 prosentilla Farydakia saaneista ihmisistä oli vaikea ripuli. Hoidon aikana lääkäri testaa säännöllisesti neste- ja elektrolyyttipitoisuutesi varmistaaksesi, että et ole kuivunut. (Elektrolyytit ovat mineraaleja, jotka ovat sähköisesti varautuneita.) Jos sinulle kehittyy ripulia, lääkäri voi suositella lääkitystä sen hoitamiseksi. Ne voivat myös keskeyttää Farydakin käytön, sitten pienentää annostasi tai lopettaa lääkkeen ottamisen.
• Sydänongelmat. Joillakin Farydakia ottaneilla ihmisillä on heikentynyt verenkierto sydämessään, mikä voi olla vakavaa ja jopa kohtalokasta. Lääke voi myös aiheuttaa muita sydänongelmia, kuten muutoksia sydämen sähköisessä toiminnassa ja vakavia rytmihäiriöitä (epäsäännölliset sydämenlyönnit). Jos elektrolyyttitasosi eivät ole normaalit, rytmihäiriöt voivat olla pahempia. Lääkäri tarkistaa sydämesi sähköisen aktiivisuuden ja elektrolyyttitasot ennen Farydak-hoitoa ja sen aikana.

Muut varotoimet

Ennen kuin otat Farydakia, keskustele lääkärisi kanssa terveydentilastasi. Farydak ei välttämättä sovi sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia tai muita terveydellesi vaikuttavia tekijöitä. Nämä sisältävät:

• Ripuli. Vaikea ripuli on Farydakin yleinen sivuvaikutus. Jos sinulla on jo tila, joka lisää ripulin todennäköisyyttä, Farydakin käyttö saattaa pahentaa ripulia. Ripulin estämiseksi Farydak-hoidon aikana lääkäri seuraa nestetasojasi ja varmistaa, että sinulla on ripulilääkkeitä. (Alhainen nestetaso voi olla ripulin oire.)
• Verihyytymishäiriöt. Vaikea verenvuoto on Farydakin yleinen sivuvaikutus. Verenvuodon estämiseksi Farydak-hoidon aikana lääkäri seuraa verisolujen määrää ja tarkistaa mahdolliset verenvuodon merkit. (Verisolupitoisuudet, jotka eivät ole normaalilla alueella, voivat merkitä verenvuodon vaaraa.)
• Maksavaurio. Farydak voi aiheuttaa maksavaurioita, jotka voivat paljastua maksaentsyymien (proteiinien) tason nousuna. Jos sinulla on jo maksavaurioita, sinulla voi olla suurempi riski maksaan liittyvistä sivuvaikutuksista. (Lisätietoja on yllä olevassa ”Farydakin haittavaikutukset” -osiossa.) Farydakin käytön aiheuttamien maksavaurioiden estämiseksi lääkäri seuraa maksasi toimintaa verikokeiden avulla hoidon aikana.
• Raskaus. Älä ota Farydakia raskauden aikana. Lisätietoja on yllä olevassa Farydak ja raskaus -osiossa.
• Imetys. Sinun tulisi välttää imetystä Farydak-hoidon aikana. Lisätietoja on yllä olevassa Farydak ja imetys -osiossa.

Huomautus: Lisätietoja Farydakin mahdollisista kielteisistä vaikutuksista on yllä olevassa Farydakin sivuvaikutukset -osiossa.

Farydak yliannostus

Farydakin suositellun annoksen ylittäminen voi johtaa vakaviin haittavaikutuksiin.

Yliannostuksen oireet

Yliannostuksen oireita voivat olla:

• liiallinen verenvuoto
• alentunut verihiutaleiden, valkosolujen tai punasolujen määrä
• ripuli
• pahoinvointi tai oksentelu
• vähentynyt ruokahalu
• rytmihäiriöt (epäsäännölliset sydämenlyönnit)

Mitä tehdä yliannostustapauksissa

Jos luulet, että olet ottanut liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi. Voit myös soittaa American Association of Poison Control Centers -numeroon 800-222-1222 tai käyttää niiden online-työkalua. Mutta jos oireesi ovat vakavia, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystykseen.

Farydakin vanhentuminen, varastointi ja hävittäminen

Kun saat Farydakin apteekista, apteekki lisää viimeisen käyttöpäivän laatikon etikettiin. Tämä päivämäärä on tyypillisesti yksi vuosi lääkkeen jakamisesta.

Viimeinen käyttöpäivä auttaa takaamaan lääkityksen tehokkuuden tänä aikana. Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) nykyinen kanta on välttää vanhentuneiden lääkkeiden käyttöä. Jos sinulla on käyttämättömiä lääkkeitä, joiden viimeinen käyttöpäivämäärä on ohi, keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, pystytkö ehkä edelleen käyttämään sitä.

Varastointi

Kuinka kauan lääkitys pysyy hyvänä, voi riippua monista tekijöistä, kuten siitä, miten ja missä lääkettä säilytät.

Säilytä Farydak-kapselit huoneenlämmössä 20 ° C - 25 ° C (68 ° F - 77 ° F) alkuperäisessä läpipainopakkauksessa valolta poissa. Tarvittaessa on hienoa pitää lääkitys välillä 59 ° F - 86 ° F (15 ° C - 30 ° C) lyhyen aikaa. Vältä Farydakin säilyttämistä tiloissa, joissa se voi kostea tai märkä, kuten kylpyhuoneissa.

Hävittäminen

Jos sinun ei enää tarvitse ottaa Farydakia ja sinulla on lääkkeitä, sinun on hävitettävä se turvallisesti. Tämä auttaa estämään muita, mukaan lukien lapset ja lemmikit, ottamasta huumeita vahingossa. Se auttaa myös pitämään lääkettä vahingoittamasta ympäristöä.

Muiden syöpää hoitavien lääkkeiden tavoin Farydakin katsotaan olevan vaarallinen lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että sitä on käsiteltävä varovasti, myös hävittämisen aikana. Jos sinulla on käyttämättömiä pillereitä, tuo ne apteekkiin, jossa lääkemääräyksesi täytettiin. Älä huuhtele niitä wc: stä, kaataa pesuallas tai heitä heitä roskakoriin.

FDA: n verkkosivusto tarjoaa useita hyödyllisiä vinkkejä lääkkeiden hävittämisestä. Voit myös kysyä apteekilta tietoja lääkkeiden hävittämisestä.

Ammatillista tietoa Farydakille

Seuraavat tiedot annetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Käyttöaiheet

Farydak on tarkoitettu multippelia myeloomaa sairastavien aikuisten hoitoon, jotka ovat saaneet hoitoa kahdella aikaisemmalla hoidolla: bortetsomibilla (Velcade) ja immunomoduloivalla aineella. Lääke on otettava yhdessä bortetsomibin ja deksametasonin kanssa osana 21 päivän hoitojaksoja.

Vaikutusmekanismi

Farydak kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan histonideasetylaasin (HDAC) estäjiksi. HDAC-entsyymit yliekspressoituvat multippelin myelooman taustalla.

Farydak estää HDAC: ta, mikä johtaa histonien hyperasetylointiin, mikä johtaa kromatiinin rentoutumiseen. Nämä muutokset johtavat transkription aktivaatioon. Farydak aiheuttaa asetyloitujen histonien kertymistä, mikä johtaa solusyklin pysäyttämiseen ja joidenkin syöpäsolujen solukuolemaan. Farydakilla on suurempi myrkyllisyys kasvainsoluille kuin normaaleille soluille. Farydakilla on synergististä aktiivisuutta bortetsomibin kanssa.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Farydakin oraalinen hyötyosuus on noin 21%, huippupitoisuudet plasmassa havaitaan 2 tunnissa. Farydak metaboloituu voimakkaasti CYP3A-reittien kautta, joiden osuus maksan metaboliasta on noin 40%.

Terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 37 tuntia pitkälle edenneessä syövässä. Noin 29–51% annoksesta poistuu munuaisten kautta ja 44–77% ulosteista.

Vasta-aiheet

Farydakilla ei ole vasta-aiheita.

Varastointi

Farydak-kapselit on säilytettävä huoneenlämmössä 20 ° C - 25 ° C (68 ° F - 77 ° F) alkuperäisessä läpipainopakkauksessa valolta poissa. Retket ovat sallittuja välillä 15 ° C - 30 ° C (59 ° F - 86 ° F).

Vastuuvapauslauseke: Medical News Today on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.