Lisää eriä tavallisesta verenpainelääkkeestä otettiin pois markkinoilta
Torrent Pharmaceuticals Ltd. -yritys ilmoittaa poistavansa enemmän eriä tavallista korkeaa verenpainelääkettä Losartaania havaittuaan, että ne sisälsivät kohtuuttoman korkeita syöpää aiheuttavia aineita tämän vuoden tammikuussa.
Losartaani on lääke, jota lääkärit käyttävät yleisesti korkean verenpaineen hoitoon ihmisillä, joilla on tai ei ole vasemman kammion hypertrofiaa, sydämen vasemman kammion epänormaalia laajentumista.
Terveydenhuollon ammattilaiset määräävät losartaania myös nefropatian hoitoon tyypin 2 diabetesta sairastavilla.
Torrent Pharmaceuticals, joka toimii myös Torrent Pharman toimesta, markkinoi lääkettä.
Äskettäin yritys vei vapaaehtoisesti eräitä losartaanieriä markkinoilta, koska ne sisälsivät jälkiä epäpuhtauksista tasoilla, joita Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) pitää vaarallisina.
3. tammikuuta 2019 yhtiö ilmoitti ensin laajentavansa markkinoiden alkuperäistä markkinoilta vetämistä - tai markkinoilta vetämistä - kahdesta erästä Losartan-kaliumtabletteja, USP, 10 erään, koska ne sisälsivät kohtuuttoman korkeita N-nitrosodietyyliamiinia (NDEA).
Siitä lähtien he ovat ilmoittaneet useista "laajentumisvedoista", joissa he vetivät lisää lääkeaineita.
Nyt FDA on julkaissut yrityksen viidennen laajennuspalautuksen Losartan-kaliumtableteille, USP, ja tämä sisältää Losartan-kalium / hydroklooritiatsidi-tabletit, USP.
Kansallisen lääketieteellisen kirjaston mukaan NDEA on maksatoksinen aine, mikä tarkoittaa, että se vahingoittaa maksaa. He toteavat myös, että on "kohtuullisen odotettua" aiheuttaa syöpää ihmisissä.
Hoitoa tulee jatkaa
Torrent Pharmaceuticals havaitsi epäpuhtauden testatessaan eriä, jotka oli valmistettu käyttäen "Hetero Labs Ltd: n valmistamaa aktiivista farmaseuttista ainesosaa käyttäen vanhaa synteesireittiä", FDA: n verkkosivuston ilmoituksen mukaan.
Viimeisin nosto sisältää vielä 3 erää losartaanikaliumtabletteja, USP ja 2 erää losartaanikalium / hydroklooritiatsiditabletteja, USP.
Tärkeää on, että lääkeyhtiö neuvoo ihmisiä, jotka jo käyttävät näitä lääkkeitä, jatkamaan sitä, koska hoidon äkillinen keskeyttäminen ilman vaihtoehtoista varmuuskopiota voi aiheuttaa suuremman vaaran terveydelle.
Yhtiö suosittelee, että ihmiset, jotka tällä hetkellä käyttävät lääkettä, pyytävät apteekista tai lääkäriltä neuvoja vaihtoehtoisesta hoidosta ennen kuin he lopettavat lääkityksen ottamisen.
FDA: n verkkosivusto sisältää taulukon, jossa luetellaan palautettujen tuotteiden nimet ja eränumerot, mikä helpottaa niiden tunnistamista.
Torrent Pharmaceuticals toivottaa myös tervetulleiksi ihmiset, jotka ovat huolestuneita markkinoilta vetämisestä, ja kuluttajat, jotka haluavat ilmoittaa haitallisista lääketieteellisistä tapahtumista, ottavat yhteyttä yritykseen joko puhelimitse numeroon 1-800-912-9561 tai sähköpostitse osoitteeseen [email protected].
FDA: n mukaan "huumeiden palautus on tehokkain tapa suojella yleisöä vialliselta tai mahdollisesti vahingolliselta tuotteelta."
FDA lisää, että ne lähettävät yritysten takaisinvetoilmoituksia kansanterveyden ja palvelujen alalla ja että Torrent Pharmaceuticalsin ilmoituksen julkaiseminen ei ole tuotteen tai yrityksen hyväksyntä.
