Epclusa (velpatasviiri / sofosbuviiri)

Mikä on Epclusa?

Epclusa on reseptilääke, jota käytetään aikuisten hepatiitti C -viruksen (HCV) hoitoon. Epclusa sisältää kaksi lääkettä: 100 mg velpatasviiria ja 400 mg sofosbuviiria. Se tulee tablettina, jonka otat suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan.

Epclusa hyväksyttiin vuonna 2016, ja se oli ensimmäinen lääke kaikkien kuuden hepatiitti C -genotyypin hoitoon. Sitä voidaan käyttää ihmisillä, joilla on tai ei ole kirroosia (maksan arpeutuminen). Epclusaa käytetään seuraavien hoitoon:

• ihmiset, joita ei ole koskaan aiemmin hoidettu HCV: ssä (ensimmäistä kertaa)
• ihmisiä, jotka ovat kokeilleet muita HCV-lääkkeitä, mutta lääkkeet eivät tehneet heille

Tutkimukset osoittavat, että Epclusa on tehokas hepatiitti C -viruksen hoidossa. Kliinisissä tutkimuksissa 89-99 prosenttia Epclusaa saaneista ihmisistä saavutti kestävän virologisen vasteen (SVR). SVR: n saavuttaminen tarkoittaa, että virusta ei enää voida havaita kehossasi. Menestysaste vaihteli riippuen henkilön genotyypistä (viruskanta) ja sairaushistoriasta.

Epclusa geneerinen

Epclusa sisältää ainesosat velpatasviiri ja sofosbuviiri. Epclusalle tai kummallekaan ainesosalle ei ole saatavana yleisiä lomakkeita. Epclusan yleinen muoto on kuitenkin julkaistava tammikuussa 2019.

Epclusa-haittavaikutukset

Epclusa voi aiheuttaa lieviä tai vakavia sivuvaikutuksia. Seuraava luettelo sisältää joitain tärkeimpiä sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä Epclusa-hoidon aikana. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Jos haluat lisätietoja Epclusan mahdollisista sivuvaikutuksista tai vinkkejä huolestuttavan sivuvaikutuksen käsittelemiseen, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Jos otat Epclusaa yhdessä ribaviriinin kanssa, sinulla voi olla erilaisia ​​tai muita haittavaikutuksia. (Katso ”Epclusa ja ribaviriini” alla.)

Yleisempiä haittavaikutuksia

Epclusan yleisimpiä haittavaikutuksia voivat olla:

• väsymys
• päänsärky
• pahoinvointi
• unettomuus (univaikeudet)
• lihas heikkous
• ärtyneisyys

Epclusan harvinaisempia haittavaikutuksia voivat olla lievä ihottuma.

Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutaman päivän tai parin viikon kuluessa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Vakavat haittavaikutukset

Epclusan vakavat haittavaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi esiintyä. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Vakavia haittavaikutuksia ja niiden oireita voivat olla seuraavat:

• Hepatiitti B -aktivoituminen samanaikaisesti infektoiduilla potilailla. Ihmiset, joilla on sekä hepatiitti C että hepatiitti B, voivat aktivoitua uudelleen hepatiitti B -viruksen aloittaessaan Epclusan käytön. Tämä voi tapahtua, vaikka hepatiitti B -virusta hoidettaisiin aiemmin. Hepatiitti B: n uudelleenaktivoituminen voi johtaa maksan vajaatoimintaan ja jopa kuolemaan. Lääkäri testaa sinut hepatiitti B: n varalta ennen Epclusa-hoidon aloittamista.Jos sinulla on sitä, saatat joutua ottamaan lääkkeitä hepatiitti B: n hoitamiseksi yhdessä Epclusan kanssa.
• Vakava allerginen reaktio. Joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Epclusan ottamisen jälkeen. Tämä on harvinaista eikä yleensä ole vakavaa. Jotkut oireet voivat kuitenkin olla vakavia. Lieviä ja vakavia allergisen reaktion oireita voivat olla:
• ihottuma
• kutina
• punoitus (lämpö ja punoitus ihossa, tyypillisesti kasvoissa ja kaulassa)
• angioedeema (turvotus ihon alla)
• kurkun, suun ja kielen turvotus
• vaikeuksia hengittää
• Masennus. Epclusa-kliinisissä tutkimuksissa esiintynyt masennus oli lievää tai kohtalaista eikä johtanut vakaviin tapahtumiin. Kuitenkin, jos sinulla on masennuksen oireita, muista soittaa lääkärillesi. Oireita voivat olla:
• surullinen tai toivoton tunne
• keskittymisvaikeuksia
• kiinnostuksen menettäminen toimintaan

Pitkäaikaiset haittavaikutukset

Pitkäaikaisia ​​haittavaikutuksia ei ole raportoitu Epclusan käytön yhteydessä. Maksakirroosia (maksan arpia) sairastavilla henkilöillä voi kuitenkin edelleen olla maksavaurion oireita myös sen jälkeen, kun hepatiitti C -virus on poistettu kehosta.

Jos sinulla on kirroosi, lääkäri haluaa seurata maksasi toimintaa säännöllisesti sekä Epclusa-hoidon aikana että sen jälkeen.

Haittavaikutukset hoidon jälkeen

Epclusa-hoidon päättymisen jälkeisiä haittavaikutuksia ei ole raportoitu kliinisissä tutkimuksissa.

On raportoitu ihmisistä, joilla on influenssan kaltaisia ​​oireita, kuten väsymystä, lihaskipuja, univaikeuksia ja vilunväristyksiä Epclusa-hoidon jälkeen. Nämä haittavaikutukset johtuvat kuitenkin todennäköisesti siitä, että kehosi toipuu hepatiitti C -viruksesta.

Jos sinulla on flunssankaltaisia ​​oireita Epclusa-hoidon päättymisen jälkeen, keskustele lääkärisi kanssa.

Painonpudotus

Painonpudotusta ei raportoitu sivuvaikutuksena Epclusan kliinisessä tutkimuksessa. Jotkut ihmiset kokevat kuitenkin painonpudotuksen hepatiitti C: n oireena. Jos sinulla on painonpudotusta, joka koskee tai tulee vakavaksi, keskustele lääkärisi kanssa.

Väsymys

Väsymys on Epclusan yleinen sivuvaikutus. Kliinisissä tutkimuksissa jopa 22 prosenttia Epclusaa ottaneista tunsi väsymystä. Tämä sivuvaikutus voi hävitä, kun lääkettä jatketaan. Jos väsymyksesi koskee tai tulee vakavaksi, keskustele lääkärisi kanssa.

Väsymys on myös hepatiitti C: n sivuvaikutus. Hepatiitti C -väsymykseen on olemassa useita tapoja. Nesteytetty, lyhyt uni ja terveellisten, tasapainoisten aterioiden syöminen voivat auttaa torjumaan väsymystä. Säännöllinen liikunta voi myös lisätä energiaa, joten keskustele lääkärisi kanssa siitä, sopivatko vähävaikutteiset harjoitukset sinulle.

Hiustenlähtö

Hiustenlähtöä ei tapahtunut Epclusan kliinisissä tutkimuksissa. Jotkut ihmiset ovat ilmoittaneet hiusten menettämisestä Epclusa-hoidon aikana. Ei ole kuitenkaan selvää, johtuiko Epclusa hiustenlähtöön.

Hiustenlähtö voi olla oire hepatiitti C.Maksasi on toimittava hyvin saadakseen ravinteita syömästäsi ruoasta, ja HCV estää maksaasi toimimasta kunnolla. Jos et pysty saamaan kehosi tarvitsemia ravinteita, saatat kokea hiustenlähtöä hepatiitti C: n oireena.

Jos sinulla on hiustenlähtö ja siitä tulee vakava tai huolestuttava, keskustele lääkärisi kanssa.

Masennus

Masennus on Epclusan harvinainen sivuvaikutus. Kliinisissä tutkimuksissa 1 prosentti Epclusaa käyttäneistä koki lievää tai kohtalaista masennusta.

Monet ihmiset, joilla on hepatiitti C, voivat kokea masennusta diagnoosinsa vuoksi. Jos tunnet masennusta, keskustele lääkärisi kanssa tavoista hallita mielialaasi.

Epclusan kustannukset

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, Epclusa-tablettien hinta voi vaihdella.

Todelliset kustannuksesi riippuvat vakuutusturvastasi.

Rahoitus- ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Epclusan maksamiseen tai autat ymmärtämään vakuutusturvasi, apua on saatavilla.

Gilead Sciences Inc., Epclusan valmistaja, tarjoaa ohjelman nimeltä Epclusa Support Path. Jos haluat lisätietoja ja onko sinulla tukikelpoisuus, soita 855 769 7284 tai käy ohjelman verkkosivustolla.

Epclusa ja alkoholi

Alkoholin käyttö Epclusa-hoidon aikana voi lisätä riskiäsi tiettyjen lääkkeen sivuvaikutusten varalta. Näitä haittavaikutuksia ovat:

• päänsärky
• pahoinvointi
• ripuli
• väsymys

Lisäksi sekä hepatiitti C että liiallinen alkoholinkäyttö aiheuttavat tulehdusta ja arpia maksassa. Yhdistelmä lisää kirroosin ja maksan vajaatoiminnan riskiä.

Alkoholi voi myös häiritä kykyäsi noudattaa hoitosuunnitelmaa lääkärisi ohjeiden mukaan. Esimerkiksi se voi aiheuttaa sinun unohtaa ottaa lääkkeesi ajoissa. Annosten puuttuminen voi tehdä Epclusasta vähemmän tehokkaan HCV: n hoidossa.

Kaikista näistä syistä sinun tulee välttää alkoholin käyttöä, kun sinulla on hepatiitti C, varsinkin kun sinua hoidetaan Epclusalla. Jos sinulla on vaikeuksia välttää alkoholia, keskustele lääkärisi kanssa.

Epclusa-annos

Seuraavat tiedot kuvaavat suositeltavaa annosta Epclusalle.

Jos sinulla on dekompensoitu kirroosi (vakavia oireita pitkälle edenneestä maksasairaudesta) tai muita sairauksia, sinulle voidaan määrätä ribaviriinia myös Epclusan kanssa. Sinulle määrätty ribaviriiniannos riippuu painostasi, munuaisfunktiostasi ja muista terveysolosuhteista. Lääkäri voi kertoa sinulle enemmän.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Epclusa on saatavana yhtenä vahvuutena. Se tulee yhdistelmävalmisteena, joka sisältää 100 mg velpatasviiria ja 400 mg sofosbuviiria.

Annostus krooniselle hepatiitti C: lle

Kaikki ihmiset, jotka ottavat Epclusaa hepatiitti C: n (HCV) hoitoon, ottavat saman annoksen. Tämä annos on yksi tabletti kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman.

Kuinka kauan otan Epclusaa?

Otat Epclusaa kerran päivässä 12 viikon ajan.

Entä jos unohdan annoksen?

On tärkeää ottaa Epclusa joka päivä, jotta saat parhaan mahdollisuuden parantaa hepatiitti C: si.

Mutta jos unohdat annoksen, ota se heti kun muistat. Jos on melkein aika ottaa seuraava annos, ota vain yksi annos. Kahden annoksen ottaminen kerralla voi lisätä haittavaikutusten riskiä.

Epclusa-hoitosuunnitelmasi noudattaminen

Epclusa-tablettien ottaminen täsmälleen lääkärisi määräämällä tavalla on erittäin tärkeää. Tämä johtuu siitä, että hoitosuunnitelman noudattaminen lisää mahdollisuuksiasi parantaa hepatiitti C (HCV). Se auttaa myös vähentämään HCV: n pitkäaikaisten vaikutusten, kuten kirroosin ja maksasyövän, riskiä.

Annosten puuttuminen voi häiritä sitä, kuinka hyvin Epclusa hoitaa hepatiitti C: täsi. Joissakin tapauksissa, jos unohdat annokset, HCV: täsi ei ehkä paranneta.

Joten noudata lääkärisi ohjeita ja ota yksi Epclusa-tabletti päivittäin 12 viikon ajan. Muistutustyökalun käyttäminen voi olla hyödyllistä varmistaaksesi, että otat Epclusaa joka päivä.

Jos sinulla on kysyttävää hoidostasi, keskustele lääkärisi kanssa. Ne voivat auttaa ratkaisemaan kaikki ongelmat puolestasi ja auttamaan sinua saamaan kaiken irti hoidostasi.

Epclusa käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Epclusa, tiettyjen sairauksien hoitoon.

Epclusa krooniselle hepatiitti C: lle

Epclusa on FDA: n hyväksymä hepatiitti C -viruksen (HCV) hoitoon. Se on hyväksytty hoitamaan kaikkia kuutta HCV: n pääasiallista genotyyppiä. Hepatiitti C-genotyypit ovat viruksen eri kantoja tai tyyppejä.

Epclusa on hyväksytty käytettäväksi ihmisille, jotka ovat aiemmin kokeilleet muita HCV-lääkkeitä eivätkä pystyneet poistamaan virusta. Sitä käytetään myös ihmisille, jotka ovat uusia HCV-hoidossa.

Ihmiset, joilla on tai ei ole kirroosia, voivat käyttää Epclusaa. Kirroosi on vakava arpeutuminen maksassa, joka estää sitä toimimasta kunnolla. Epclusa on hyväksytty käytettäväksi ihmisillä, joilla on kompensoitu kirroosi (maksasairaus, joka tyypillisesti ei aiheuta oireita) ja dekompensoitu kirroosi.

Dekompensoitu kirroosi on silloin, kun maksa on lähellä epäonnistumista ja aiheuttaa vakavia terveysongelmia. Ihmiset, joilla on dekompensoitu kirroosi, tarvitsevat myös ribaviriinia (Rebetol) Epclusan kanssa.

Vaihtoehdot Epclusalle

Muita lääkkeitä, jotka voivat hoitaa hepatiitti C: tä, on saatavana. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos haluat löytää vaihtoehdon Epclusalle, keskustele lääkärisi kanssa saadaksesi lisätietoja muista lääkkeistä, jotka saattavat toimia sinulle.

Vaihtoehdot hepatiitti C: n hoitamiseksi

Epclusa on tehokas minkä tahansa kuudesta päägenotyypistä johtuvan hepatiitti C: n hoidossa. Sitä voidaan käyttää ihmisille, joilla on tai ei ole kirroosia, ja ihmisille, joilla on dekompensoitu kirroosi.

Hepatiitti C: n hoidossa käytetään useita muita lääkkeitä ja lääkeyhdistelmiä. Lääkärisi valitsema lääke sinulle riippuu hepatiitti C: n genotyypistä ja maksan toiminnasta. Se riippuu myös siitä, oletko saanut hepatiitti C -hoitoa aiemmin.

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää hepatiitti C: n hoitoon, ovat:

• elbasviiri ja grazopreviiri (Zepatier)
• glekapreviiri ja pibrentasviiri (Mavyret)
• ledispaviiri ja sofosbuviiri (Harvoni)
• paritapreviiri, ombitasviiri, ritonaviiri ja dasabuviiri (Viekira Pak)
• velpatasviiri, sofosbuviiri ja voksilapreviiri (Vosevi)
• ribaviriini (Rebetol), jota käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa

Interferonit ovat lääkkeitä, joita käytettiin aiemmin hepatiitti C: n hoitoon. Uudemmat lääkkeet, mukaan lukien Epclusa, aiheuttavat kuitenkin vähemmän sivuvaikutuksia. Uudemmilla lääkkeillä on myös korkeammat onnistumis- (parannus) hinnat kuin interferonit. Tämän vuoksi interferoneja ei enää käytetä tyypillisesti hepatiitti C: n hoitoon.

Epclusa vs. Harvoni

Saatat ihmetellä, kuinka Epclusa vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastelemme kuinka Epclusa ja Harvoni ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Epclusa sisältää kaksi lääkettä yhdessä pillerissä: velpatasviiri ja sofosbuviiri. Harvoni sisältää myös kaksi lääkettä yhdessä pillerissä: ledipasviiri ja sofosbuviiri.

Molemmat lääkkeet sisältävät sofosbuviiria, jota pidetään hoidon "selkärangana". Tämä tarkoittaa, että hoitosuunnitelma perustuu kyseiseen lääkkeeseen, johon lisätään muita lääkkeitä yhdessä.

Käyttää

Epclusa ja Harvoni ovat molemmat FDA: n hyväksymiä hepatiitti C: n hoitoon. Epclusa on hyväksytty hoitamaan kaikkia kuutta hepatiitti C: n genotyyppiä aikuisilla, joilla on tai ei ole kirroosia.

Harvoni on myös hyväksytty hoitamaan genotyyppejä 1, 4, 5 ja 6. Sitä käytetään aikuisille, ja toisin kuin Epclusa, sitä käytetään 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille tai vähintään 77 kiloa painaville lapsille.

Tämä kaavio antaa lisätietoja hepatiitti C -genotyypeistä, joita Harvoni on hyväksytty hoitamaan:

Rinnakkaisolosuhteet12. luku3. luku4. luku5. lukuGen.6Ilman kirroosia✓✓✓✓Kompensoidulla kirroosilla✓✓✓✓Dekompensoidun kirroosin kanssa✓Maksansiirron vastaanottaja *✓✓

* Epclusaa voidaan käyttää myös ihmisille, jotka ovat saaneet maksansiirtoja, mutta FDA ei ole hyväksynyt sitä tähän tarkoitukseen.

Lomakkeet ja hallinto

Epclusa ja Harvoni otetaan molemmat yhtenä tabletina kerran päivässä. Ne voidaan ottaa ruoan kanssa tai tyhjään vatsaan.

Epclusa otetaan päivittäin 12 viikon ajan. Harvonia otetaan päivittäin joko 12 tai 24 viikon ajan maksan toiminnasta riippuen.

Haittavaikutukset ja riskit

Epclusa ja Harvoni kuuluvat samaan lääkeryhmään, joten niillä on samanlaiset vaikutukset elimistössä. Siksi ne aiheuttavat monia samoja sivuvaikutuksia. Alla on joitain esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Sekä Epclusalla että Harvonilla esiintyviä yleisempiä haittavaikutuksia ovat:

• väsymys
• päänsärky
• pahoinvointi
• univaikeudet
• lihas heikkous
• ärtyneisyys

Näiden haittavaikutusten lisäksi Harvonia käyttävillä ihmisillä voi olla myös:

• yskä
• lihaskipu
• hengenahdistus
• huimaus

Vakavat haittavaikutukset

Vakavia haittavaikutuksia, joita voi esiintyä sekä Epclusalla että Harvonilla, ovat:

• hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivoituminen, mikä voi johtaa maksan vajaatoimintaan tai kuolemaan
• vakavat allergiset reaktiot, mukaan lukien angioedeema (vaikea turvotus)

Laatikossa olevat varoitukset

Epclusa ja Harvoni ovat molemmat laatineet varoituksia FDA: lta. Laatikkovaroitus on vahvin sellainen varoitus, jota FDA vaatii.

Koteloidut varoitukset kuvaavat hepatiitti B -infektion uudelleenaktivoitumisen riskiä hoidon aloittamisen jälkeen kummallakin lääkkeellä. Hepatiitti B: n uudelleenaktivoituminen voi johtaa maksan vajaatoimintaan tai kuolemaan.

Lääkäri testaa sinut hepatiitti B: n varalta ennen kuin aloitat Epclusan tai Harvonin käytön. Jos testitulokset osoittavat, että sinulla on hepatiitti B, saatat joutua ottamaan lääkkeitä sen hoitamiseksi vakavien maksavaurioiden estämiseksi.

Tehokkuus

Epclusaa ja Harvonia on verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Molemmat ovat tehokkaita hepatiitti C: n hoidossa, vaikka Epclusa voi parantaa suurempaa osaa ihmisistä kuin Harvoni.

Hoitosuositusten mukaan Epclusa ja Harvoni ovat molemmat ensiluokkaisia ​​lääkitysvaihtoehtoja hepatiitti C -genotyyppien 1, 4, 5 ja 6 hoidossa aikuisilla. Lisäksi:

• Epclusa on ensisijainen vaihtoehto genotyyppien 2 ja 3 hoidossa.
• Harvoni on ensisijainen vaihtoehto hoidettaessa genotyyppejä 1, 4, 5 ja 6 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla (tai painavilla 77 kiloa ja enemmän).

Eräässä tutkimuksessa, johon osallistui ihmisiä, joilla oli tai ei ollut kirroosia, havaittiin, että Epclusalla ja Harvonilla oli samanlainen parantumisaste. Se havaitsi, että yli 93 prosenttia ihmisistä, jotka saivat ledipasviiria ja sofosbuviiria, Harvonin komponentteja, parantuivat viruksesta.

Parantumisaste ihmisille, jotka käyttävät velpatasviiria ja sofosbuviiria, Epclusan komponentteja, oli yli 97 prosenttia.

Toisessa tutkimuksessa havaittiin, että kahdella lääkkeellä oli samanlainen puhdistuma hepatiitti C -viruksesta ihmisillä, joilla oli kompensoitu maksakirroosi. Kolmannessa tutkimuksessa molempien lääkkeiden havaittiin jälleen olevan erittäin tehokkaita viruksen parantamisessa.

Kaikissa kolmessa tutkimuksessa Epclusalla oli kuitenkin hieman korkeampi SVR-arvo kuin Harvonilla. SVR tarkoittaa jatkuvaa virologista vastetta, mikä tarkoittaa, että virustasoja ei voida havaita hoidon jälkeen.

Kustannukset

Epclusa ja Harvoni ovat tuotemerkkilääkkeitä. Tällä hetkellä niitä ei ole saatavana yleisissä muodoissa. Geneeriset lääkkeet maksavat tyypillisesti vähemmän kuin tuotenimet.

Harvoni on tyypillisesti kalliimpaa kuin Epclusa. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi.

Epclusa vs. Mavyret

Mavyret on toinen lääke, jota käytetään hepatiitti C: n hoitoon. Tässä tarkastellaan kuinka Epclusa ja Mavyret ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Epclusa sisältää kaksi lääkettä yhdessä pillerissä: velpatasviiri ja sofosbuviiri. Mavyret sisältää myös kaksi lääkettä yhdessä pillerissä: glekapreviiri ja pibrentasviiri.

Käyttää

Epclusa ja Mavyret ovat molemmat FDA: n hyväksymiä hepatiitti C -viruksen (HCV) hoitoon. Molempia käytetään kaikkien kuuden genotyypin hoitoon aikuisilla, joilla ei ole kirroosia tai joilla on kompensoitu kirroosi. Epclusaa voidaan kuitenkin käyttää myös dekompensoituneen kirroosin hoitoon, kun taas Mavyret ei.

Molempia lääkkeitä voidaan käyttää ihmisille, jotka hoitavat hepatiitti C: tä ensimmäistä kertaa. Niitä voidaan käyttää myös ihmisille, jotka ovat kokeilleet hepatiitti C -lääkkeitä, jotka eivät tehneet heille aiemmin.

Epclusaa voidaan käyttää ihmisille, jotka ovat kokeilleet hepatiitti C -lääkkeitä aiemmin. Toisaalta Mavyret on hyväksytty vain toisena hoitona ihmisille, jotka ovat kokeilleet tiettyjä lääkkeitä aiemmin. Lääkäri voi kertoa sinulle, antavatko aiemmat hoitosi sinulle oikeuden käyttää Mavyret-valmistetta.

Mavyret on hyväksytty myös maksan tai munuaisensiirron saaneiden ihmisten käyttöön. Epclusa ei ole FDA: n hyväksymä käytettäväksi ihmisille, jotka ovat saaneet nämä elinsiirrot, mutta joissakin tapauksissa lääkärit voivat päättää määrätä lääkkeen heille etiketissä.

Lomakkeet ja hallinto

Epclusa ja Mavyret tulevat molemmat yhtenä tablettina, joka sisältää kaksi lääkettä. Otat yhden Epclusa-tabletin kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman. Otat kolme Mavyret-tablettia yhdessä kerran päivässä. Mavyret tulee ottaa ruoan kanssa.

Epclusa otetaan 12 viikon ajan, kun taas Mavyret otetaan 8, 12 tai 16 viikkoa sairaushistoriastasi riippuen.

Haittavaikutukset ja riskit

Epclusalla ja Mavyretillä on samanlaiset vaikutukset elimistössä ja ne aiheuttavat siksi hyvin samanlaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Epclusa ja MavyretEpclusaMavyretYleisempiä haittavaikutuksia

• päänsärky
• pahoinvointi
• väsymys

• univaikeudet
• heikkous
• ärtyneisyys

• ripuli
• kutiava iho (dialyysihoidossa)
• heikkous (dialyysipotilailla)

Vakavat haittavaikutukset

• vakavat allergiset reaktiot
• hepatiitti B: n uudelleenaktivoituminen *

(muutama ainutlaatuinen vakava sivuvaikutus)(muutama ainutlaatuinen vakava sivuvaikutus)

* Epclusalla ja Mavyretillä on molemmilla FDA: n laatima varoitus hepatiitti B: n uudelleenaktivoitumisesta. Laatikkovaroitus on vahvin varoitus, jota FDA vaatii. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

Tehokkuus

Epclusaa ja Mavyretia ei ole verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Molemmat lääkkeet ovat kuitenkin erittäin tehokkaita parantamaan kaikkia hepatiitti C: n genotyyppejä.

Hoito-ohjeiden mukaan Epclusa ja Mavyret ovat molemmat ensivaiheen vaihtoehtoja kaikkien kuuden hepatiitti C -genotyypin hoidossa. Lääkäri voi suositella yhtä tai toista aiempien hoitolääkkeiden perusteella. Kahden lääkkeen valinta voi riippua myös maksan toiminnasta.

Näiden näkökohtien lisäksi yhtä näistä lääkkeistä suositellaan toisille tietyissä sairauksissa. Nämä sisältävät:

• Vaikea krooninen munuaissairaus: Mavyret on ensisijainen vaihtoehto hepatiitti C: n hoidossa ihmisillä, joilla on tämä tila. Epclusaa ei sen sijaan suositella käytettäväksi näille ihmisille.
• Dekompensoitu kirroosi: Ihmisille, joilla on tämä tila, Epclusaa voidaan käyttää ribaviriinin kanssa. Mavyretia ei kuitenkaan ole hyväksytty ihmisille, joilla on dekompensoitu kirroosi.

Kustannukset

Epclusa ja Mavyret ovat tuotenimeä olevia lääkkeitä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

Epclusa on tyypillisesti kalliimpaa kuin Mavyret. Todelliset kustannukset, jotka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi.

Epclusa vs. Vosevi

Vosevi on toinen hepatiitti C -lääke, joka sisältää useita lääkkeitä yhdessä muodossa. Epclusa sisältää velpatasviiria ja sofosbuviiria yhdessä tabletissa. Vosevi sisältää myös velpatasviiria ja sofosbuviiria yhdessä tabletissa, mutta se sisältää myös kolmannen lääkkeen: voksilapreviiri.

Käyttää

Epclusa ja Vosevi ovat molemmat FDA: n hyväksymiä hoitamaan mitä tahansa kuudesta hepatiitti C -genotyypistä aikuisilla, joilla ei ole kirroosia tai joilla on kompensoitu kirroosi. Epclusa on myös hyväksytty dekompensoidun kirroosin hoitoon aikuisille.

Epclusa on hyväksytty hoitamaan ihmisiä, jotka eivät ole aiemmin kokeilleet hepatiitti C -hoitoa tai jotka ovat kokeilleet hoitoja, jotka eivät tehneet heille hyötyä.

Toisaalta Vosevi on hyväksytty käytettäväksi hoitona ihmisille, jotka ovat kokeilleet vain tiettyjä hepatiitti C -lääkkeitä eivätkä ole menestyneet niiden kanssa. Esimerkiksi Vosevi on hyväksytty hoitamaan:

• ihmiset, joilla on mikä tahansa genotyyppi, jotka ovat aiemmin kokeilleet tietyntyyppistä viruslääkettä, jota kutsutaan NS5A-estäjäksi
• ihmiset, joilla on genotyyppi 1a tai 3 ja jotka ovat aiemmin kokeilleet sofosbuviiria sisältävää hoitoa

Jos sinulla on ollut hepatiitti C -hoitoa aiemmin, lääkäri voi kertoa sinulle, tekeekö tämä aiempi lääkehoito sinulle oikeutta hoitaa Vosevi-hoitoa.

Lomakkeet ja hallinto

Epclusa ja Vosevi otetaan molemmat yhtenä pillerinä kerran päivässä. Epclusa voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman, kun taas Vosevi tulee ottaa ruoan kanssa.

Molempia lääkkeitä otetaan 12 viikon ajan.

Haittavaikutukset ja riskit

Epclusa ja Vosevi ovat samanlaisia ​​lääkkeitä ja aiheuttavat monia samoja sivuvaikutuksia. Esimerkkejä näistä haittavaikutuksista on lueteltu alla.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Sekä Epclusan että Vosevin yhteydessä esiintyviä yleisempiä haittavaikutuksia ovat:

• päänsärky
• väsymys
• pahoinvointi
• heikkous
• univaikeudet

Näiden haittavaikutusten lisäksi Vosevia käyttävillä ihmisillä voi olla myös ripulia.

Harvinaisempia haittavaikutuksia, joita voi esiintyä sekä Epclusan että Vosevin kanssa, ovat lievä ihottuma.

Vakavat haittavaikutukset

Vakavia haittavaikutuksia, joita voi esiintyä sekä Epclusalla että Vosevilla, ovat:

• hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivointi *
• vakavat allergiset reaktiot, mukaan lukien angioedeema (vaikea turvotus)
• masennus

* Epclusalla ja Vosevilla on molemmilla FDA: n laatima varoitus hepatiitti B: n uudelleenaktivoitumisesta. Laatikkovaroitus on vahvin varoitus, jota FDA vaatii. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

Tehokkuus

Epclusaa ja Vosevia on verrattu suoraan tutkimuksiin.

Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa Vosevi paransi hepatiitti C: tä useammalla ihmisellä kuin Epclusa. Tutkijoiden mukaan 90 prosenttia ihmisistä, jotka ottivat Epclusaa 12 viikon ajan, paranivat hepatiitti C: stä verrattuna 98 prosenttiin Vosevia ottaneista.

Kustannukset

Epclusa ja Vosevi ovat molemmat tuotenimeä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

Epclusa ja Vosevi maksavat yleensä suunnilleen saman. Todelliset kustannukset, jotka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi.

Epclusa-vuorovaikutukset

Epclusa voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Se voi myös olla vuorovaikutuksessa tiettyjen lisäravinteiden kanssa.

Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia ​​vaikutuksia. Jotkut voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen toimintaa, kun taas toiset voivat aiheuttaa lisääntyneitä sivuvaikutuksia.

Epclusa ja muut lääkkeet

Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Epclusan kanssa. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Epclusan kanssa.

Ennen kuin otat Epclusaa, muista kertoa lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle kaikista reseptilääkkeistä, käsikauppalääkkeistä ja muista käyttämistäsi lääkkeistä. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka saattavat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Amiodaroni

Epclusan ottaminen amiodaronin (Pacerone, Nexterone) kanssa voi aiheuttaa bradykardiaa, joka on vaarallisen hidas syke. Tämä tila on esiintynyt myös muiden lääkkeiden kanssa, jotka sisältävät sofosbuviiria, yhtä Epclusan komponentista.

Jotkut ihmiset, jotka ovat käyttäneet amiodaronia ja sofosbuviiria sisältäviä lääkkeitä, ovat vaatineet sydämentahdistinta säännöllisen sykkeen ylläpitämiseksi.

Amiodaronin ja Epclusan samanaikaista käyttöä ei suositella. Jos joudut ottamaan amiodaronia Epclusa-hoidon aikana, lääkäri seuraa tarkkaan sydämesi toimintaa.

Digoksiini

Epclusan ottaminen digoksiinin (Lanoxin) kanssa voi lisätä digoksiinin määrää kehossasi. Digoksiinipitoisuuden nousu voi aiheuttaa vaarallisten sivuvaikutusten vaaran.

Jos sinun on otettava Epclusa ja digoksiini yhdessä, lääkäri seuraa tarkasti digoksiinin määrää kehossasi. Saatat tarvita erilaista digoksiiniannosta.

Tietyt kolesterolilääkkeet

Epclusan ottaminen tietyillä kolesterolilääkkeillä, joita kutsutaan statiineiksi, voi lisätä statiinien määrää kehossasi. Tämä asettaa sinulle suuremman riskin näiden lääkkeiden haittavaikutuksista, kuten lihaskipu ja lihasvauriot.

Statiinit sisältävät lääkkeitä, kuten atorvastatiini (Lipitor), rosuvastatiini (Crestor) ja simvastatiini (Zocor). Jos otat Epclusaa statiinin kanssa, lääkäri seuraa sinua tarkasti rabdomyolyysin (lihasten hajoamisen) oireiden varalta.

Haittavaikutusten riskin pienentämiseksi sinun ei tule käyttää Epclusaa yli 10 mg rosuvastatiiniannoksella.

Tietyt kohtauslääkkeet

Epclusan ottaminen tiettyjen kohtauslääkkeiden kanssa voi vähentää Epclusan määrää kehossasi. Tämä voi tehdä Epclusasta vähemmän tehokasta. Tämän vuorovaikutuksen välttämiseksi älä ota Epclusaa näiden kohtauslääkkeiden kanssa.

Esimerkkejä kohtauslääkkeistä, joita vältetään, jos käytät Epclusaa, ovat:

• karbamatsepiini (karbatroli, Equetro, Tegretol)
• fenytoiini (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbitaali
• okskarbatsepiini (Trileptal)

Topotekaani

Epclusan ottaminen topotekaanin (Hycamtin) kanssa voi lisätä topotekaanin määrää kehossa. Tämä lisää topotekaanin haittavaikutusten riskiä. Epclusan ottamista topotekaanin kanssa ei suositella.

Varfariini

Epclusa voi vaikuttaa veresi kykyyn muodostaa hyytymiä. Jos otat varfariinia Epclusa-hoidon aikana, lääkäri voi testata veresi useammin. Varfariiniannostasi saatetaan joutua nostamaan tai pienentämään.

Tietyt HIV-lääkkeet

Epclusan ottaminen tiettyjen HIV-lääkkeiden kanssa voi muuttaa kehosi joko Epclusan tai HIV-lääkkeiden määrää. Nämä muutokset voivat tehdä näistä lääkkeistä vähemmän tehokkaita tai lisätä haittavaikutusten riskiä.

Efavirentsi

Epclusan ottaminen efavirentsin (Sustiva) kanssa voi vähentää Epclusan määrää kehossa. Tämä voi tehdä lääkityksestä vähemmän tehokasta. Tämän vuorovaikutuksen välttämiseksi Epclusaa ja efavirentsia ei tule käyttää yhdessä.

Muita efavirentsia sisältäviä lääkkeitä tulisi myös välttää. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

• efavirentsi, emtrisitabiini ja tenofoviiri (Atripla)
• efavirentsi, lamivudiini ja tenofoviiri (Symfi)

Tipranaviiri ja ritonaviiri

Epclusaa ei tule käyttää yhdessä tipranaviirin (Aptivus) ja ritonaviirin (Norvir) kanssa. Tämä lääkeaineyhdistelmä vähentää Epclusa-tasoa kehossasi. Alemmat Epclusa-tasot voivat tehdä lääkityksestä vähemmän tehokasta.

Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti

Epclusan ottaminen tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävien HIV-lääkkeiden kanssa lisää tenofoviiripitoisuutta kehossasi. Tämä lisää tenofoviirin haittavaikutusten, kuten munuaisvaurioiden, riskiä.

Jos otat näitä lääkkeitä Epclusan kanssa, lääkäri seuraa tarkkaan sinua tenofoviirin haittavaikutusten varalta. Esimerkkejä tenofoviiria sisältävistä lääkkeistä ovat:

• tenofoviiri (Viread)
• tenofoviiri ja emtrisitabiini (Truvada)
• tenofoviiri, elvitegraviiri, kobisistaatti ja emtrisitabiini (Stribild)
• tenofoviiri, emtrisitabiini ja rilpiviriini (Complera)

Epclusa ja tietyt antibiootit

Tietyt antibioottilääkkeet voivat vähentää Epclusan määrää kehossasi. Alhaisemmat Epclusa-tasot voivat tehdä siitä vähemmän tehokkaan. Tämän vuorovaikutuksen välttämiseksi on suositeltavaa välttää Epclusan ottamista seuraavien antibioottien kanssa:

• rifabutiini (mykobutiini)
• rifampiini (Rifadin, Rimactane)
• rifapentiini (Priftin)

Epclusa ja ibuprofeeni

Epclusan ja ibuprofeenin välillä ei ole raportoitu yhteisvaikutuksia.

Epclusaa ei kuitenkaan pidä ottaa henkilöillä, joilla on vaikea munuaissairaus. Suurten ibuprofeeniannosten aiheuttamien munuaisvaurioiden välttämiseksi älä ota suurempaa annosta kuin ibuprofeenipakkauksessa suositellaan.

Epclusa ja antasidit

Epclusan ottaminen antasidien kanssa, kuten Mylanta tai Tums, voi vähentää kehosi imemää Epclusaa. Tämä voi aiheuttaa alhaisen Epclusa-tason kehossasi, mikä voi tehdä Epclusasta vähemmän tehokasta.

Tämän vuorovaikutuksen estämiseksi varmista, että antasidien ottamisen ja Epclusa-annoksen välillä on vähintään neljä tuntia.

Epclusa- ja H2-salpaajat

Epclusan ottaminen H2-reseptorin salpaajien kanssa voi myös vähentää kehoon imeytyvän Epclusan määrää. Tämä voi tehdä Epclusasta vähemmän tehokasta.

Tämän vuorovaikutuksen estämiseksi sinun tulee ottaa Epclusa joko samanaikaisesti H2-salpaajan kanssa tai 12 tunnin välein. Niiden ottaminen samanaikaisesti sallii molempien lääkkeiden liukenemisen ja imeytymisen ennen kuin H2-salpaajan happoa vähentävät vaikutukset alkavat. Kun otat ne 12 tunnin välein, kehosi voi myös imeä jokaista lääkettä vuorovaikutuksessa toisen lääkkeen kanssa.

Esimerkkejä H2-salpaajista ovat famotidiini (Pepcid) ja simetidiini (Tagamet HB).

Epclusa ja PPI: t

Epclusan ottaminen protonipumpun estäjien (PPI) kanssa voi vähentää Epclusan määrää kehossasi. Tämä voi tehdä Epclusasta vähemmän tehokasta. Epclusan ottamista PPI: n kanssa ei suositella.

Jos joudut ottamaan PPI: n Epclusa-hoidon aikana, sinun on varmistettava, että antasidien ottamisen ja Epclusa-annoksen välillä on vähintään neljä tuntia. Ota myös Epclusa ruoan kanssa.

Esimerkkejä PPI: stä ovat:

• omepratsoli (Prilosec)
• pantopratsoli (Protonix)
• esomepratsoli (Nexium)
• lansopratsoli (Prevacid)

Epclusa ja yrtit ja lisäravinteet

Epclusan ottaminen mäkikuisman kanssa voi vähentää kehoon imeytyvän Epclusan määrää. Tämä voi tehdä Epclusasta vähemmän tehokasta. Välttääksesi tämän vuorovaikutuksen, älä ota Epclusaa mäkikuisman kanssa.

Muita yrttejä tai ravintolisiä, jotka voivat vähentää Epclusan määrää kehossasi, ovat:

• kava kava
• maidon ohdake
• aloe
• glukomannaani

Varmista ensin lääkäriltäsi, ennen kuin otat uusia yrttejä tai ravintolisiä Epclusa-hoidon aikana.

Epclusa ja ribaviriini

Epclusa otetaan tyypillisesti yksinään hepatiitti C: n (HCV) hoitoon. Joissakin tapauksissa sitä käytetään kuitenkin ribaviriinin (Rebetol) kanssa.

Lääkäri voi määrätä ribaviriinin otettavaksi Epclusan kanssa seuraavissa tilanteissa:

• Sinulla on dekompensoitu kirroosi.
• Sinulla on eräänlainen hepatiitti C, joka on vastustuskykyinen lääkkeille (vaikea hoitaa).
• Olet aiemmin epäonnistunut hoidolla muilla hepatiitti C -lääkkeillä.
• Lääkäri määrää sen ulkopuoliseen käyttöön (esim. HCV: n hoitoon, kun sinulle on tehty elinsiirto).

Epclusaa ja ribaviriinia käytetään yhdessä ihmisillä, joilla on nämä sairaudet, koska kliiniset tutkimukset osoittivat korkeamman parantumisnopeuden yhdistelmähoidossa.

Hoito Epclusalla ja ribaviriinilla kestää 12 viikkoa. Kuten Epclusa, ribaviriini tulee pillereinä, mutta sitä otetaan kahdesti päivässä. Tyypillisesti ribaviriiniannos perustuu painoon. Se voi perustua myös hemoglobiinitasoosi ja munuaisten toimintaan.

Ribaviriinin sivuvaikutukset ja varoitukset

Ribaviriini voi aiheuttaa useita haittavaikutuksia, ja siihen liittyy joitain tärkeitä varoituksia.

Pakattu varoitus

Ribaviriinilla on laatikkovaroitus FDA: lta. Laatikkovaroitus on vahvin sellainen varoitus, jota FDA vaatii. Ribaviriinin pakattu varoitus neuvoo seuraavaa:

• Ribaviriinia ei tule käyttää yksin hepatiitti C: n hoitoon, koska se ei ole itsestään tehokas.
• Ribaviriini voi aiheuttaa veritoksisuutta, jota kutsutaan hemolyyttiseksi anemiaksi, mikä voi johtaa sydänkohtaukseen ja kuolemaan. Tästä syystä ihmisten, joilla on vakava tai epävakaa sydänsairaus, ei pidä ottaa ribaviriinia.
• Raskaana oleville naisille ribaviriini voi aiheuttaa vakavaa haittaa tai kuoleman sikiölle. Ribaviriinia ei pidä käyttää raskaana olevien naisten tai heidän miesten seksikumppaniensa aikana. Raskautta tulee myös välttää 6 kuukauden ajan ribaviriinihoidon päättymisen jälkeen. Harkitse tänä aikana ehkäisymenetelmän käyttöä.

Muut haittavaikutukset

Ribaviriini voi myös aiheuttaa joitain yleisiä haittavaikutuksia, kuten:

• väsymys
• päänsärky
• pahoinvointi
• oksentelu
• kuume
• ärtyneisyys
• lihaskipu

Kliinisissä tutkimuksissa havaittuja harvinaisia ​​mutta vakavia haittavaikutuksia ovat anemia, haimatulehdus, keuhkosairaudet ja silmäongelmat, kuten infektiot ja näön hämärtyminen.

Imetys

Ei tiedetä, erittyykö ribaviriini ihmisen rintamaitoon. Eläintutkimukset osoittivat, että se voi vahingoittaa imettäviä nuoria. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina kuvaa sitä, miten lääke vaikuttaisi ihmisiin.

Jos harkitset Epclusa-hoitoa imetyksen aikana, lääkäri voi suositella, että lopetat imetyksen tai lopetat hoidon vakavien haitallisten vaikutusten välttämiseksi.

Miten Epclusaa otetaan

Ota Epclusa lääkärisi ohjeiden mukaan.

Ajoitus

Epclusa voidaan ottaa milloin tahansa päivästä. Jos koet väsymystä lääkehoidon aikana, sen ottaminen yöllä voi auttaa sinua välttämään tämän sivuvaikutuksen.

Epclusan ottaminen ruoan kanssa

Epclusa voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman. Kuitenkin sen ottaminen ruoan kanssa voi auttaa vähentämään pahoinvointia, jonka lääkitys voi aiheuttaa.

Voiko Epclusa murskata?

Ei tiedetä, onko Epclusan murskaaminen turvallista. Jos sinulla on vaikeuksia tablettien nielemisessä, keskustele lääkärisi kanssa vaihtoehtoisista lääkkeistä sen sijaan, että murskaat Epclusa-tablettejasi.

Kuinka Epclusa toimii

Epclusaa käytetään hepatiitti C -viruksen (HCV) aiheuttaman infektion hoitoon. Hepatiitti C on virus, joka leviää veren tai kehon nesteiden kautta. Virus hyökkää ensisijaisesti maksan soluihin. Tuloksena oleva maksatulehdus voi johtaa seuraaviin oireisiin:

• vatsakipu (vatsa)
• kuume
• tumma virtsa
• nivelkipu
• keltaisuus (ihon tai silmänvalkuaisten kellastuminen)

Joidenkin ihmisten immuunijärjestelmä voi luoda vasta-aineita, jotka taistelevat hepatiitti C -virusta vastaan. Monien ihmisten on kuitenkin otettava lääkkeitä viruksen hoitamiseksi ja infektion pitkäaikaisten vaikutusten vähentämiseksi.

Hepatiitti C: n vakaviin ja pitkäaikaisiin vaikutuksiin kuuluvat kirroosi (maksan arpeutuminen) ja maksasyöpä.

Kuinka Epclusa kohtelee hepatiitti C: tä

Epclusa on suoraan vaikuttava viruslääke (DAA). DAA: t hoitavat HCV: tä estämällä viruksen lisääntymisen (kopioiden tekeminen itsestään). Virukset, jotka eivät voi lisääntyä, kuolevat lopulta ja poistuvat kehosta.

Viruksen poistaminen kehosta vähentää maksan tulehdusta ja estää arpia.

Kuinka kauan kestää?

Saatat alkaa tuntea parempia päiviä tai viikkoja Epclusa-hoidon aloittamisen jälkeen, mutta sinun on silti otettava koko 12 viikon hoito. On tärkeää ottaa koko hoito ja välttää annosten puuttuminen. Nämä vaiheet auttavat lääkitystä onnistumaan puhdistamaan HCV elimistöstäsi.

Kliinisissä tutkimuksissa yli 89 prosenttia Epclusaa ottaneista ihmisistä puhdistettiin viruksesta kolmen kuukauden hoidon jälkeen. Lääkäri testaa sinut ennen Epclusa-hoitoa ja sen aikana ja uudelleen 12 viikkoa sen jälkeen, kun olet lopettanut Epclusa-hoidon. Tämä viimeinen testi määrittää, oletko "parantunut" hepatiitti C: stä.

Sinua pidetään parantuneena hepatiitti C: stä, kun olet saavuttanut jatkuvan virologisen vasteen (SVR), mikä tarkoittaa, että virusta ei enää voida havaita veressäsi.

Epclusa ja raskaus

Ihmisillä ei ole tehty tarpeeksi tutkimuksia siitä, onko Epclusa turvallinen ottaa raskauden aikana. Eläintutkimukset eivät osoittaneet haittaa sikiölle, kun äiti sai lääkettä. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina ennusta, mitä ihmisillä tapahtuisi.

Jos tulet raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana, soita heti lääkärillesi.

Huomaa: Jos otat Epclusaa yhdessä ribaviriinin kanssa, kyseinen yhdistelmähoito voi olla vaarallinen raskaudelle (katso yllä oleva Epclusa ja ribaviriini).

Epclusa ja imetys

Ei tiedetä, erittyykö Epclusa äidinmaitoon ihmisillä. Eläintutkimuksissa Epclusaa löydettiin äidinmaidosta, mutta se ei aiheuttanut haitallisia vaikutuksia. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina kuvaa sitä, mitä ihmisillä tapahtuu.

Jos imetät lastasi ja harkitset Epclusan ottamista, keskustele lääkärisi kanssa mahdollisista riskeistä ja eduista.

Huomaa: Jos otat Epclusaa yhdessä ribaviriinin kanssa, sinun tulee keskustella lääkärisi kanssa siitä, voitko jatkaa imetystä turvallisesti (katso yllä oleva kohta "Epclusa ja ribaviriini").

Yleisiä kysymyksiä Epclusasta

Tässä on vastauksia joihinkin usein kysyttyihin kysymyksiin Epclusasta.

Aiheuttaako Epclusan lopettaminen vieroitusoireita?

Epclusa ei ole aiheuttanut vieroitusoireita kliinisissä tutkimuksissa.

On raportoitu ihmisistä, joilla on flunssankaltaisia ​​oireita Epclusa-hoidon jälkeen. Näitä oireita ovat väsymys, lihassäryt ja päänsärky. On kuitenkin todennäköisempää, että nämä haittavaikutukset johtuisivat toipumisestasi hepatiitti C -viruksesta.

Jos sinulla on flunssankaltaisia ​​oireita Epclusa-hoidon lopettamisen jälkeen, keskustele lääkärisi kanssa.

Kuinka kauan Epclusa kestää päästä eroon hepatiitti C: stä?

Epclusa alkaa toimia heti, mutta kestävän virologisen vasteen (SVR) saavuttaminen kestää useita viikkoja - muutamia kuukausia. SVR: n saavuttaminen tarkoittaa, että virusta ei enää voida havaita kehossasi.

Otat Epclusaa 12 viikon ajan, ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen lääkäri testaa veresi. Tällä hetkellä SVR saavutetaan useimmissa tapauksissa. Pohjimmiltaan tämä tarkoittaa, että HCV-infektiosi on parantunut.

Mikä on Epclusan parannusnopeus?

Kliinisissä tutkimuksissa 89-99 prosenttia Epclusaa saaneista ihmisistä paransi viruksesta. Parannusnopeudet olivat hieman erilaiset genotyypin, maksan toiminnan ja aiemman hepatiitti C -hoidon perusteella.

Voiko hepatiitti C palata Epclusan ottamisen jälkeen?

Jos otat Epclusaa 12 viikon hoidon aikana lääkärisi määräämällä tavalla ja ylläpidät terveellistä elämäntapaa, viruksen ei pitäisi palata takaisin.

On kuitenkin mahdollista uusiutua (saada infektio uudelleen näkyviin). Relapsi on silloin, kun lääkitys on parantanut viruksen kehostasi, mutta verikokeet havaitsevat viruksen uudelleen kuukausia tai vuosia hoidon jälkeen. Kliinisissä tutkimuksissa jopa 4 prosentilla Epclusalla hoidetuista ihmisistä oli uusiutuminen.

Voit myös saada tartunnan viruksella uudelleen ottamalla minkä tahansa hepatiitti C-lääkityksen, mukaan lukien Epclusa. Uudelleeninfektio voi tapahtua samalla tavalla kuin alkuperäinen tartunta. Huumeiden pistämiseen käytettävien neulojen jakaminen ja seksi ilman kondomia ovat mahdollisia uudelleeninfektioreittejä.

Näiden käyttäytymisten välttäminen voi kuitenkin estää hepatiitti C: n uudelleen tartunnan.

Mikä on hepatiitti C -genotyyppi?

Ihmisiä tartuttavia hepatiitti C -viruksia on kuusi erilaista tyyppiä tai kantaa. Näitä kantoja kutsutaan genotyypeiksi.

Genotyypit tunnistetaan virusten geneettisen koodin erojen perusteella. Genotyyppi 1 on yleisin hepatiitti C -kanta Yhdysvalloissa, mutta muita kantoja nähdään myös tässä maassa.

Lääkäri tekee verikokeen selvittääkseen, mikä genotyyppi sinulla on. Hepatiitti C-genotyyppisi auttaa lääkäriäsi valitsemaan sinulle oikean lääkityksen.

Voinko ottaa Epclusaa, jos minulla on HIV ja hepatiitti C?

Kyllä sinä voit. Epclusaa voidaan käyttää turvallisesti hepatiitti C: n hoitoon ihmisillä, joilla on myös HIV-tartunta.

Kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui ihmisiä, joilla oli sekä hepatiitti C että HIV, jopa 95 prosenttia Epclusa-hoitoa saaneista parani hepatiitista C. Tärkeää on, että Epclusa-hoito ei aiheuttanut HIV: n pahenemista.

Epclusa-varoitukset

FDA-varoitus: HBV-infektion uudelleenaktivointi

• Tällä lääkkeellä on laatikko varoitus. Tämä on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus.Laatikossa oleva varoitus varoittaa lääkäreitä ja potilaita mahdollisista lääkevaikutuksista.
• Hepatiitti B -viruksen (HBV) uudelleenaktivoitumista voi tapahtua ihmisillä, joilla on samanaikainen infektio sekä hepatiitti C -viruksella että HBV: llä. Tämä voi tapahtua Epclusa-hoidon aikana tai sen jälkeen. Lääkäri tekee verikokeet hepatiitti B: n varalta ennen kuin aloitat Epclusan ottamisen. Jos sinulla on tällä hetkellä hepatiitti B tai sinulla on ollut sitä aiemmin, saatat joutua ottamaan lääkkeitä HBV: lle.

Muut varoitukset

Ennen kuin otat Epclusaa, muista kertoa lääkärillesi terveydentilastasi. Tämä on erityisen tärkeää, jos sinulla on vaikea munuaissairaus.

Ei tiedetä, onko Epclusa turvallinen tai tehokas vaikeaa munuaissairautta sairastavilla ihmisillä. Tämä koskee ihmisiä, joilla on vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta tai joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii hemodialyysiä.

Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, Epclusa ei välttämättä ole oikea lääke sinulle.

Epclusan yliannostus

Liian paljon Epclusa-valmisteen ottaminen voi lisätä vakavien sivuvaikutusten riskiä.

Yliannostuksen oireet

Yliannostuksen oireita voivat olla:

• vaikea pahoinvointi
• päänsärky
• lihas heikkous
• väsymys
• univaikeudet
• ärtyneisyys

Mitä tehdä yliannostustapauksissa

Jos luulet, että olet ottanut liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi tai etsi ohjeita American Association of Poison Control Centers -palvelusta numerosta 800-222-1222 tai heidän online-työkalunsa kautta. Mutta jos oireesi ovat vakavia, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystykseen.

Epclusan vanhentuminen

Kun Epclusa toimitetaan apteekista, apteekki lisää viimeisen käyttöpäivämäärän pullon etikettiin. Tämä päivämäärä on tyypillisesti vuosi lääkkeen annostelupäivästä.

Tällaisten viimeisten käyttöpäivien tarkoituksena on taata lääkityksen tehokkuus tänä aikana.

Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) nykyinen kanta on välttää vanhentuneiden lääkkeiden käyttöä. FDA: n tutkimus osoitti kuitenkin, että monet lääkkeet voivat silti olla hyviä pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Kuinka kauan lääkitys pysyy hyvänä, voi riippua monista tekijöistä, mukaan lukien siitä, miten ja missä lääkitys varastoidaan. Epclusa-pillereitä tulisi säilyttää 30 ° C: n lämpötilassa ja pitää alkuperäisessä astiassa.

Jos sinulla on käyttämättömiä lääkkeitä, joiden viimeinen käyttöpäivä on ohittanut, keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, pystytkö ehkä edelleen käyttämään sitä.

Ammattitaitoista tietoa Epclusalle

Seuraavat tiedot annetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Vaikutusmekanismi

Epclusa sisältää kaksi lääkettä: velpatasviiri ja sofosbuviiri.

Velpatasviiri estää HCV NS5A -proteiinia, jonka oletetaan olevan välttämätön viruksen RNA: n tehokkaalle fosforylaatiolle. NS5A: n esto estää RNA: n replikaation ja kokoonpanon.

Sofosbuviiri on HCV NS5B -polymeraasin estäjä, jolla on aktiivinen metaboliitti (nukleosidianalogi-trifosfaatti), joka sisällytetään HCV-RNA: han. Aktiivinen metaboliitti toimii ketjun terminaattorina ja pysäyttää HCV: n replikaation.

Epclusalla on aktiivisuutta kaikkia kuutta pääasiallista HCV-genotyyppiä vastaan.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Epclusa sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: velpatasviiria ja sofosbuviiria.

Velpatasviiri saavuttaa huippupitoisuuden noin kolmessa tunnissa ja sitoutuu melkein kokonaan plasman proteiineihin. Se metaboloituu CYP2B6-, CYP2C8- ja CYP3A4-entsyymien avulla. Puoliintumisaika on noin 15 tuntia, ja se eliminoituu pääasiassa ulosteessa.

Sofosbuvirin huippupitoisuus saavutetaan 30 minuutissa - tunnissa. Plasman proteiineihin sitoutuminen muodostaa noin 65 prosenttia verenkierrossa olevasta lääkkeestä.

Sofosbuviiri on aihiolääke, joka muuttuu aktiiviseksi metaboliitiksi (GS-461203) hydrolyysin ja fosforylaation avulla maksassa. GS-461203 defosforyloidaan edelleen inaktiiviseksi metaboliitiksi. Jopa 80 prosenttia annoksesta erittyy virtsaan. Perälääkkeen puoliintumisaika on 30 minuuttia ja metaboliitin puoliintumisaika on noin 25 tuntia.

Epclusan molemmat komponentit ovat P-gp: n ja BCRP: n substraatteja.

Vasta-aiheet

Epclusan käytölle ei ole vasta-aiheita. Katso ribaviriinin vasta-aiheet potilaille, jotka saavat Epclusa- ja ribaviriini-yhdistelmähoitoa.

Varastointi

Epclusan tulisi olla alkuperäisessä pakkauksessa. Säiliö tulee säilyttää alle 30 ° C: n lämpötilassa.

Vastuuvapauslauseke: Medical News Today on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.