Muunnettu herpesvirus, joka on tehokas myöhäisen vaiheen melanoomaa vastaan
Uusi hoito geneettisesti muunnetulla herpesviruksella on tehokas vaihetta 3B ja vaiheen 4 melanoomaa vastaan, äskettäinen ihmisen tutkimus vahvistaa.
Vuonna 2015 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi talimogeenilaherparepvekin (TVEC) käytön myöhäisen vaiheen melanooman hoidossa, jota lääkärit eivät voi poistaa leikkauksella.
Lääkärit toimittavat TVEC: n injektiona suoraan kasvainpaikkoihin. Se on geneettisesti muunnettu herpesvirus, joka vaikuttaa stimuloimalla kehon omaa immuunivastetta metastaattista melanoomaa vastaan.
Äskettäin tutkijaryhmä Pohjois-Carolinan yliopistosta Chapel Hillistä, Moffitt Cancer Center -tampista Tampassa (FL) ja Emory-yliopistosta Atlantassa (GA) tutki TVEC-hoidon vaikutuksia 80: llä myöhäisen vaiheen melanoomaa sairastavalla ihmisellä tätä hoitoa yli 3 vuoden ajan.
Tutkijoiden havainnot - joiden on määrä ilmestyä American College of Surgeons -lehti - osoittavat, että melkein 40 prosenttia hoidon saaneista ihmisistä koki onnistuneen lopputuloksen.
”Todellisessa maailmassa tehdyt havainnot jäljittelevät kliinisten tutkimusten tuloksia. Metastaattisessa melanoomassa on nyt erilainen maailma, koska perinteisen sytotoksisen kemoterapian sijaan, joka tappaa paitsi syöpäsolut myös tappaa normaalit solut, stimuloimme immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpäsoluja vastaan. "
Kirjoittaja tohtori David Ollila
39 prosenttia osallistujista koki täydellisen menestyksen
Tutkijat työskentelivät yhteensä 80 aikuisen kanssa, jotka saivat TVEC-injektioita kolmen vuoden aikana myöhäisen vaiheen metastaattisen melanooman hoitoon. Osallistujien kokonaismäärästä 46 prosentilla (37 henkilöä) oli vaiheen 3B syöpä, 31 prosentilla (25 henkilöä) oli vaiheen 3C syöpä, yhdellä prosentilla (1 henkilö) oli kliinisen vaiheen 3D-syöpä ja 20 prosentilla (16 henkilöä) oli syöpä joka oli levinnyt kaukaiselle paikalle.
Osallistujat kävivät läpi viiden TVEC-jakson mediaanin, ja 57 prosenttia näistä henkilöistä oli saanut myös jonkinlaisen syöpähoidon ennen kuin he liittyivät nykyiseen tutkimukseen.
Tutkimuksen lopussa tutkimusryhmä päätyi siihen, että 39 prosenttia osallistujista (yhteensä 31 henkilöä) koki täydellisen paikallisen reaktion TVEC: lle, mikä tarkoittaa, että hoitoa saaneet kasvaimet hävisivät.
Lisäksi 18 prosenttia osallistujista (14 henkilöä) koki kasvaimen osittaisen katoamisen tämän hoidon jälkeen.
"On melko vaikea sivuuttaa 39 prosentin vastausprosenttia", toteaa tohtori Ollila ja lisää, että 3B-vaiheen syöpää sairastavilla osallistujilla oli vielä korkeampi täydellinen paikallisen vasteen osuus TVEC-hoidon jälkeen, 68 prosenttia.
Osallistujilla, joilla oli vaiheen 3C tauti, täydellisen paikallisen vasteen prosenttiosuus oli 26 prosenttia, ja vaiheen 4 syöpää sairastavilla oli 6 prosenttia täydellinen paikallinen vasteprosentti.
12 kuukauden mediaaniseurantapisteessä 59 prosentilla 3B-vaiheen syöpää sairastavista osallistujista ei ollut merkkejä kasvaimen uusiutumisesta.
Tehokkain vaiheen 3 melanoomassa
Mitä tulee sivuvaikutuksiin, tohtori Ollila ja hänen kollegansa huomauttavat, että tutkimuksen osallistujat sietivät TVEC: tä hyvin, ja kokenut reaktiot olivat lieviä. Yleisimmät osallistujien ilmoittamat haittavaikutukset olivat flunssankaltaiset oireet, joita havaittiin 28 prosentissa osallistujista tai 22 henkilöstä.
Verrattuna muiden, aggressiivisempien syöpähoitojen, kuten kemoterapian, sivuvaikutuksiin, jotka voivat olla vakavia, TVEC: n sivuvaikutukset eivät näytä aiheuttavan samanlaisia epämukavuuksia.
Vain viiden osanottajan piti lopettaa TVEC-hoito komplikaatioiden takia, joihin sisältyi huuliherpes ja infektiot.
Tämä tutkimus kertoo paremmista onnistumisasteista kuin edellinen vuonna 2015 tehty tutkimus, ja tutkijoiden mielestä tämä on todennäköistä, koska vuoden 2015 tutkimukseen osallistui suurempi määrä syöpää sairastavia ihmisiä, jotka olivat levinneet etäyhteyden kautta muihin elimiin.
Siksi tohtori Ollila ja tiimi ehdottavat, että TVEC voi olla tehokkain ihmisissä, joilla on vaiheen 3B, 3C tai vaiheen M1A metastaattinen melanooma.
"Raportoimme täydellisen vastausprosentin, joka oli korkeampi kuin vuoden 2015 kliininen tutkimus, koska kliinisessä tutkimuksessa oli mukana korkeamman riskin potilaita, joiden TVEC: llä voi olla rajoitettu tehokkuus", kertoo tohtori Ollila.
"Ei enää roolia perinteiselle kemolle"
Tämän tutkimuksen tulosten perusteella tutkijat pohtivat myös, lisäisikö sen antaminen muiden syöpähoitojen ohella TVEC: n tehokkuutta.
"Voimmeko nyt käyttää TVEC: tä yhdessä näiden lääkkeiden kanssa ja kasvattaa vastausprosenttia vielä enemmän?" kysyy tohtori Ollila. "Voisiko sama periaate toimia metastaattisessa merkelisolussa ja paikallisesti edenneessä okasolusyöpässä?"
Tutkimusryhmä yrittää jo löytää vastauksen joihinkin näistä kysymyksistä meneillään olevassa kliinisessä tutkimuksessa.
Lopuksi tutkijat huomauttavat, että TVEC voi tulevaisuudessa tarjota lääkäreille hoitovaihtoehdon, mikä tarkoittaa, että heidän ei tarvitse poistaa melanooman kasvaimia kirurgisesti, jotta vältetään leikkauksen aiheuttamat ongelmat ja komplikaatiot.
"Tiedämme, että kirurgit pääsevät lopulta pisteeseen, jossa kirurginen resektio ei ole enää mahdollista", sanoo tohtori Ollila ja lisää: "Näyttää siltä, että perinteisellä kemoterapialla ei enää ole merkitystä tämän taudin hoidossa."
