Sovaldi (sofosbuviiri)

Mikä on Sovaldi?

Sovaldi on tuotenimi reseptilääke, jota käytetään tietyntyyppisten hepatiitti C -virusten (HCV) hoitoon. Tämä maksaasi vaikuttava virus voi joskus johtaa vakaviin tiloihin, kuten maksan vajaatoimintaan.

Sovaldia käytetään seuraavien kroonisen (pitkäaikaisen) HCV: n hoitoon aikuisilla:

• tyyppi 1 tai 4, kun sitä käytetään yhdessä pegyloidun interferonin ja ribaviriinin kanssa
• tyyppi 2 tai 3, kun sitä käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa

Aikuisilla Sovaldia voidaan käyttää seuraavien hoitoon:

• HCV-tyypit 1, 2, 3 ja 4 ihmisillä, joita ei ole koskaan hoidettu HCV: ssä
• HCV-tyypit 2 ja 3 ihmisillä, jotka ovat aiemmin kokeilleet muita hoitoja, jotka eivät tehneet heille hyötyä

Sovaldi on myös hyväksytty käytettäväksi 3-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, joilla on tyypin 2 tai 3 HCV. Sitä voidaan käyttää tämän tyyppisten HCV: n hoitoon lapsilla, joita ei ole koskaan hoidettu HCV: llä tai jotka ovat kokeilleet muita hoitoja aiemmin, jotka eivät ei toimi heidän puolestaan.

Lapsille Sovaldia tulee käyttää yhdessä ribaviriinin kanssa.

Sekä aikuisille että lapsille Sovaldia voidaan määrätä ihmisille, joilla ei ole kirroosia (maksan arpia) tai joilla on kompensoitu (lievä) kirroosi.

Sovaldi tulee tabletteina, jotka otetaan suun kautta. Se tulee myös pelleteinä, jotka voidaan ripotella ruokaan ja ottaa suun kautta. Sovaldi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan suoraan vaikuttaviksi viruslääkkeiksi. Se toimii HCV: n hoidossa estämällä viruksen lisääntymisen (mikä lisää virusta) kehossasi.

Tehokkuus

Kliinisissä tutkimuksissa Sovaldi on todettu tehokkaaksi HCV: n hoidossa. Lisätietoja Sovaldin tehokkuudesta, katso alla oleva Sovaldi kroonista hepatiitti C: tä varten.

Sovaldi-yleinen

Sovaldi on saatavana vain tuotenimellä. Se ei ole tällä hetkellä saatavilla yleisessä muodossa.

Sovaldi sisältää vaikuttavaa lääkettä sofosbuviiria.

Sovaldi-sivuvaikutukset

Sovaldi voi aiheuttaa lieviä tai vakavia sivuvaikutuksia. Seuraavat luettelot sisältävät joitain keskeisiä sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä Sovaldin käytön aikana. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Lisätietoja Sovaldin mahdollisista sivuvaikutuksista saat lääkäriltä tai apteekista. He voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä kaikkia haittavaikutuksia, jotka voivat olla häiritseviä.

Huomautus: Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) seuraa hyväksymiensä lääkkeiden sivuvaikutuksia. Jos haluat ilmoittaa FDA: lle sivuvaikutuksesta, joka sinulla on ollut Sovaldin kanssa, voit tehdä sen MedWatchin kautta.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Sovaldin yleisimpiä haittavaikutuksia, kun sitä käytetään yhdessä pegyloidun interferonin ja ribaviriinin kanssa, voivat olla:

• väsymys (energian puute)
• päänsärky
• pahoinvointi
• univaikeudet
• anemia (alhainen punasolujen taso)

Sovaldin yleisimpiä haittavaikutuksia, kun sitä käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa, voivat olla:

• väsymys (energian puute)
• päänsärky

Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutaman päivän tai parin viikon kuluessa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Vakavat haittavaikutukset

Sovaldin vakavat haittavaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi esiintyä. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Vakavia haittavaikutuksia, joita käsitellään jäljempänä kohdassa ”Haittavaikutusten yksityiskohdat”, ovat:

• hepatiitti B -viruksen (HBV) uudelleenaktivoituminen (viruksen puhkeaminen, jos se on jo kehossasi) *
• vaikea allerginen reaktio

* Sovaldilla on FDA: n laatima varoitus hepatiitti B: n uudelleenaktivoitumisriskistä. Laatikkovaroitus on vahvin varoitus, jota FDA vaatii. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy tämän lääkkeen kanssa. Tässä on joitain yksityiskohtia useista haittavaikutuksista, joita tämä lääke voi aiheuttaa.

Allerginen reaktio

Kuten useimmilla lääkkeillä, joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Sovaldin ottamisen jälkeen. Kliinisissä tutkimuksissa ei ilmoitettu allergisista reaktioista lääkettä käyttävillä ihmisillä. Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:

• ihottuma
• kutina
• punoitus (lämpö ja punoitus ihossa)

Vakavampi allerginen reaktio on harvinaista, mutta mahdollista. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:

• turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa
• kielen, suun tai kurkun turpoaminen
• vaikeuksia hengittää

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Sovaldille. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Pitkäaikaiset haittavaikutukset

Ihmiset, jotka ottivat Sovaldin kliinisissä tutkimuksissa, eivät ilmoittaneet, että lääkkeellä olisi pitkäaikaisia ​​haittavaikutuksia. Sovaldi-hoidon jälkeen maksasi on kuitenkin seurattava jonkin aikaa. Lääkäri tekee tämän tarkistamalla tietyt verikokeet.

Maksan toiminnan seuraaminen on tärkeää hepatiitti C -viruksen (HCV) hoidon jälkeen. Tämä johtuu siitä, että jopa hoidon päätyttyä sinulla voi silti olla maksavaurion oireita.

Jos sinulla on kysyttävää siitä, mitä voit odottaa Sovaldi-hoidon jälkeen, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat keskustella kanssasi, onko sinun tarvitse seurata maksavaivojasi hoidon jälkeen.

Haittavaikutukset hoidon jälkeen

Kliinisissä tutkimuksissa Sovaldin sivuvaikutuksista ei raportoitu ihmisillä, jotka eivät enää käyttäneet lääkettä. HBV-reaktivaatio, Sovaldin mahdollinen sivuvaikutus, voi kuitenkin tapahtua hoidon päättymisen jälkeen.

HBV-reaktivaatio on hepatiitti B -viruksen puhkeaminen. Tämä tila ilmenee vain, jos olet aiemmin saanut virustartunnan. Lisätietoja tästä tilasta on alla olevassa kohdassa "Haittavaikutusten tiedot", nimeltään "Hepatiitti B: n uudelleenaktivoituminen".

On tärkeää, että jatkat lääkärisi kanssa säännöllisesti Sovaldi-hoidon jälkeen. He voivat seurata sinua HBV: n uudelleenaktivoitumisen varalta ja vastata kaikkiin ongelmiin, joita sinulla saattaa olla Sovaldi-hoidon jälkeen.

Väsymys

Väsymys (energian puute) on Sovaldin mahdollinen sivuvaikutus. Kliinisissä tutkimuksissa 12 viikon Sovaldi- ja ribaviriinihoidon jälkeen noin 38% ihmisistä tunsi olevansa väsynyt. Vertailun vuoksi noin 59% Sovaldia, ribaviriinia ja pegyloitua interferonia käyttävistä ihmisistä tunsi olevansa väsynyt. Vain lumelääkettä (ei aktiivista lääkettä) käyttävistä ihmisistä 24% ilmoitti väsymyksestä.

Jos tunnet olosi väsyneemmäksi kuin tavallisesti Sovaldi-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat suositella tapoja vähentää tätä sivuvaikutusta, kuten ottaa nukutukset tai muuttaa nukkumistottumuksiasi.

Päänsärky

Joillakin ihmisillä oli päänsärkyä, kun he ottivat Sovaldia kliinisissä tutkimuksissa. Tutkimukset osoittivat, että noin 24 prosentilla Sovaldia ja ribaviriinia 12 viikon ajan saaneista ihmisistä oli päänsärkyä. Vertailun vuoksi noin 36 prosentilla Sovaldia, ribaviriinia ja pegyloitua interferonia saaneista ihmisistä oli päänsärkyä. Noin 20 prosentilla ihmisistä, jotka käyttivät vain lumelääkettä (ei aktiivista lääkettä), oli päänsärkyä hoidon aikana.

Jos sinulla on uusia tai pahenevia päänsärkyä Sovaldi-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat suositella tapoja parantaa epämukavuutta.

Hepatiitti B: n uudelleenaktivoituminen

Hepatiitti B -viruksen (HBV) uudelleenaktivoitumista voi tapahtua hepatiitti C -viruksen (HCV) hoidon aikana, jos elimistössäsi on sekä HBV että HCV. Sovaldilla on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) laatima varoitus tästä riskistä. Laatikkovaroitus on vahvin varoitus, jota FDA vaatii. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

HBV: n uudelleenaktivoitumisen yhteydessä hepatiitti B -virus syttyy ja voi aiheuttaa oireita. Näitä oireita ovat vatsakipu ja ihon tai silmänvalkuaisten kellastuminen.

HBV: n uudelleenaktivoitumista on tapahtunut ihmisillä, jotka käyttävät lääkkeitä samasta lääkeryhmästä kuin Sovaldi (kutsutaan suoraan vaikuttaviksi viruslääkkeiksi). Mutta nämä ihmiset eivät käyttäneet lääkkeitä HBV: n hoitoon. HBV-reaktivaatiota ei kuitenkaan tapahtunut kliinisissä tutkimuksissa Sovaldia saaneilla ihmisillä.

HBV: n uudelleenaktivoitumisen mahdollisuuden vuoksi on tärkeää, että lääkäri tarkistaa sinut HBV: n varalta ennen HCV-hoidon aloittamista. Jos sinulla on sekä HBV että HCV, lääkäri voi seurata sinua useammin Sovaldi-hoidon aikana tarkkailemaan HBV: n uudelleenaktivoitumista. Lääkäri voi myös hoitaa HBV-infektiota ennen Sovaldin käytön aloittamista tai Sovaldi-hoidon aikana.

Haittavaikutukset lapsilla

Kliinisten tutkimusten aikana Sovaldin sivuvaikutukset 3-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla olivat samanlaisia ​​kuin aikuisilla. Yleisin sivuvaikutus Sovaldia ribaviriinin kanssa saaneilla lapsilla oli kuitenkin ruokahaluttomuus.

Vaihtoehtoja Sovaldille

Muita lääkkeitä on saatavana, jotka voivat hoitaa kroonista (pitkäaikaista) hepatiitti C -virusta (HCV). Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Sovaldille, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle muista lääkkeistä, jotka voivat toimia sinulle hyvin.

Jotkut vaihtoehtoiset lääkkeet HCV: lle sisältävät sofosbuviiria (aktiivinen lääke Sovaldissa). Esimerkkejä lääkkeistä, jotka sisältävät sofosbuviiria yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, ovat:

• ledipasviiri / sofosbuviiri (Harvoni)
• sofosbuviiri / velpatasviiri (Epclusa)
• velpatasviiri / sofosbuviiri / voksilapreviiri (Vosevi)

Muita yhdistelmälääkkeitä, jotka eivät sisällä sofosbuviiria, voidaan käyttää myös HCV: n hoitoon. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

• elbasviiri / grazopreviiri (Zepatier)
• glekapreviiri / pibrentasviiri (Mavyret)
• dasabuviiri / ombitasviiri / paritapreviiri / ritonaviiri (Viekira Pak)

Sovaldi vs. Harvoni

Saatat ihmetellä, kuinka Sovaldi vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastellaan, kuinka Sovaldi ja Harvoni ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Ainekset

Sekä Sovaldi että Harvoni sisältävät sofosbuviiria. Harvoni sisältää kuitenkin myös lääkettä ledipasviiria.

Käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Sovaldin tietyntyyppisten kroonisen (pitkäaikaisen) hepatiitti C -viruksen (HCV) hoitoon.

Sovaldia käytetään seuraavien kroonisen (pitkäaikaisen) HCV: n hoitoon aikuisilla:

• tyyppi 1 tai 4, kun sitä käytetään yhdessä pegyloidun interferonin ja ribaviriinin kanssa
• tyyppi 2 tai 3, kun sitä käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa

Aikuisilla Sovaldia voidaan käyttää seuraavien hoitoon:

• HCV-tyypit 1, 2, 3 ja 4 ihmisillä, joita ei ole koskaan hoidettu HCV: ssä
• HCV-tyypit 2 ja 3 ihmisillä, jotka ovat aiemmin kokeilleet muita hoitoja, jotka eivät tehneet heille hyötyä

Sovaldi on myös hyväksytty käytettäväksi 3-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, joilla on tyypin 2 tai 3 HCV. Sitä voidaan käyttää tämän tyyppisten HCV: n hoitoon lapsilla, joita ei ole koskaan hoidettu HCV: llä tai jotka ovat kokeilleet muita hoitoja aiemmin, jotka eivät ei toimi heidän puolestaan.

Lapsille Sovaldia tulee käyttää yhdessä ribaviriinin kanssa.

Sekä aikuisille että lapsille Sovaldia voidaan määrätä ihmisille, joilla ei ole kirroosia (maksan arpia) tai joilla on kompensoitu (lievä) kirroosi.

Harvoni on myös FDA: n hyväksymä kroonisen HCV: n hoitoon. Sitä voidaan käyttää aikuisilla ja yli 3-vuotiailla lapsilla seuraavilla HCV-tyypeillä:

• tyyppi 1, 4, 5 tai 6 ihmisillä, joilla ei ole kirroosia tai joilla on kompensoitu kirroosi
• tyyppi 1 ihmisillä, joilla on dekompensoitumaton (vaikea) kirroosi, kun sitä käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa
• tyyppi 1 tai 4 ihmisillä, joille on tehty maksansiirto, mutta joilla joko ei ole kirroosia tai joilla on kompensoitu (lievä) kirroosi; näille ihmisille Harvonia käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa

Harvonia voidaan käyttää HCV-tyyppien 1, 4, 5 tai 6 hoitoon ihmisillä, joita ei ole koskaan hoidettu HCV: llä, tai ihmisillä, jotka ovat kokeilleet muita hoitoja aiemmin, jotka eivät tehneet heille hyötyä.

Lääkemuodot ja antaminen

Sekä Sovaldi että Harvoni tulevat tabletteina, jotka otetaan suun kautta kerran päivässä. Ne tulevat kukin myös pelleteinä, jotka voidaan ripotella ruokaan ja ottaa suun kautta.

Jokainen lääkitys voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman. On erittäin tärkeää, että otat kumpaakin näistä lääkkeistä joka päivä. Tämä auttaa lääkettä toimimaan kunnolla, jotta se voi onnistuneesti hoitaa HCV: täsi.

Haittavaikutukset ja riskit

Sovaldi ja Harvoni sisältävät molemmat sofosbuviiria. Siksi nämä lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Sovaldin (kun sitä käytetään yhdessä ribaviriinin, pegyloidun interferonin tai molempien kanssa), Harvonin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi tapahtua Sovaldin kanssa:
  • pahoinvointi
  • univaikeudet
  • anemia (alhainen punasolujen taso)
• Harvonin kanssa voi esiintyä:
  • heikko olo
• Voi tapahtua sekä Sovaldin että Harvonin kanssa:
  • väsymys (energian puute)
  • päänsärky

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä, kun joko Sovaldi (kun sitä käytetään yhdessä ribaviriinin, pegyloidun interferonin tai molempien kanssa) tai Harvoni otetaan erikseen.

• hepatiitti B -viruksen (HBV) uudelleenaktivoituminen (viruksen puhkeaminen, jos se on jo kehossasi) *
• vaikea allerginen reaktio

* Sovaldilla ja Harvonilla on kullakin FDA: n laatima varoitus hepatiitti B: n uudelleenaktivoitumisriskistä. Laatikkovaroitus on vahvin varoitus, jota FDA vaatii. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

Tehokkuus

Sovaldi ja Harvoni ovat molemmat hyväksyttyjä tietyntyyppisten kroonisen (pitkäaikaisen) HCV: n hoitoon. Lääkkeitä voidaan kuitenkin kutakin käyttää erityyppisten HCV: n hoitoon.

Sovaldia ja Harvonia on verrattu suoraan kliinisessä tutkimuksessa. Tässä tutkimuksessa hoitoa pidettiin onnistuneena, jos ihmisten veressä ei löytynyt HCV: tä 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.

Tutkimuksessa 87,9% tyypin 2 HCV-potilaista, jotka käyttivät Sovaldia ribaviriinin kanssa, hoidettiin onnistuneesti. Vertailun vuoksi 96,3% Harvonia käyttäneistä tyypin 1 tai 6 HCV-potilaista hoidettiin onnistuneesti.

Kustannukset

Sovaldi ja Harvoni ovat molemmat tuotenimeä. Harvonia on tällä hetkellä saatavana yleinen muoto, mutta Sovaldia ei ole. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

GoodRx.com-sivuston arvioiden mukaan Harvonin geneerinen muoto on halvempi kuin joko Sovaldi tai tuotenimi Harvoni. Mutta tuotenimi Harvoni maksaa enemmän kuin tuotenimi Sovaldi. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu hoidon pituudesta, vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Sovaldi vs. Epclusa

Saatat ihmetellä, kuinka Sovaldi vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastelemme, kuinka Sovaldi ja Epclusa ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Ainekset

Sekä Sovaldi että Epclusa sisältävät sofosbuviiria. Epclusa sisältää kuitenkin myös velpatasviiria.

Käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Sovaldin tietyntyyppisten kroonisen (pitkäaikaisen) hepatiitti C -viruksen (HCV) hoitoon.

Sovaldia käytetään seuraavien kroonisen (pitkäaikaisen) HCV: n hoitoon aikuisilla:

• tyyppi 1 tai 4, kun sitä käytetään yhdessä pegyloidun interferonin ja ribaviriinin kanssa
• tyyppi 2 tai 3, kun sitä käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa

Aikuisilla Sovaldia voidaan käyttää seuraavien hoitoon:

• HCV-tyypit 1, 2, 3 ja 4 ihmisillä, joita ei ole koskaan hoidettu HCV: ssä
• HCV-tyypit 2 ja 3 ihmisillä, jotka ovat aiemmin kokeilleet muita hoitoja, jotka eivät tehneet heille hyötyä

Sovaldi on myös hyväksytty käytettäväksi 3-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, joilla on tyypin 2 tai 3 HCV. Sitä voidaan käyttää tämän tyyppisten HCV: n hoitoon lapsilla, joita ei ole koskaan hoidettu HCV: llä tai jotka ovat kokeilleet muita hoitoja aiemmin, jotka eivät ei toimi heidän puolestaan.

Lapsille Sovaldia tulee käyttää yhdessä ribaviriinin kanssa.

Sekä aikuisille että lapsille Sovaldia voidaan määrätä ihmisille, joilla ei ole kirroosia (maksan arpia) tai joilla on kompensoitu (lievä) kirroosi.

Epclusa on myös FDA: n hyväksymä kroonisen HCV: n hoitoon aikuisilla. Sitä voidaan käyttää ihmisillä, joita ei ole koskaan hoidettu HCV: ssä, tai ihmisillä, joiden aikaisemmat HCV-hoidot eivät tehneet heille. On hyväksytty hoitamaan kaikkia kuutta HCV-tyyppiä ihmisillä, joilla joko ei ole kirroosia tai joilla on kompensoitu (lievä) kirroosi.

Jos Epclusa annetaan ihmisille, joilla on dekompensoitu (vaikea) kirroosi, sitä tulee käyttää yhdessä ribaviriinin kanssa.

Epclusaa ei ole hyväksytty käytettäväksi lapsilla.

Lääkemuodot ja antaminen

Sekä Sovaldi että Epclusa tulevat tabletteina, jotka otetaan suun kautta kerran päivässä. Sovaldi tulee myös pelleteinä, jotka voidaan ripotella ruokaan ja ottaa suun kautta.

Jokainen lääkitys voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman. On erittäin tärkeää, että otat kumpaakin lääkettä joka päivä. Tämä auttaa lääkettä toimimaan kunnolla, jotta se voi onnistuneesti hoitaa HCV: täsi.

Haittavaikutukset ja riskit

Sovaldi ja Epclusa sisältävät molemmat vaikuttavaa lääkettä sofosbuviiria. Siksi nämä lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Sovaldin (kun sitä käytetään yhdessä ribaviriinin, pegyloidun interferonin tai molempien kanssa), Epclusan (kun sitä käytetään yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa) tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen). .

• Voi tapahtua Sovaldin kanssa:
  • ei ainutlaatuisia vakavia sivuvaikutuksia
• Epclusa-valmistetta voi esiintyä:
  • ripuli
• Voi tapahtua sekä Sovaldin että Epclusan kanssa:
  • päänsärky
  • väsymys (energian puute)
  • anemia (alhainen punasolujen taso)
  • pahoinvointi
  • vaikeuksia nukahtaa

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä, kun joko Sovaldi (kun sitä käytetään yhdessä ribaviriinin ja pegyloidun interferonin kanssa) tai Epclusa erikseen.

• hepatiitti B -viruksen (HBV) uudelleenaktivoituminen (viruksen puhkeaminen, jos se on jo kehossasi) *
• vaikea allerginen reaktio

* Sovaldilla ja Epclusalla on kullakin FDA: n laatima varoitus hepatiitti B: n uudelleenaktivoitumisriskistä. Laatikkovaroitus on vahvin varoitus, jota FDA vaatii. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

Tehokkuus

Sovaldi ja Epclusa ovat molemmat hyväksyttyjä tietyntyyppisten kroonisten (pitkäaikaisten) HCV-infektioiden hoitoon. Epclusa kohtelee kuitenkin kaikkia kuutta HCV-tyyppiä, kun taas Sovaldi vain 4 tyyppiä.

Sovaldin ja Epclusan käyttöä HCV: n hoidossa on verrattu suoraan kliinisessä tutkimuksessa. Tässä tutkimuksessa hoitoa pidettiin onnistuneena, jos ihmisten veressä ei ollut HCV: tä 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.

Noin 88% tyypin 2 HCV-potilaista, jotka ottivat Sovaldia ribaviriinin kanssa, hoidettiin onnistuneesti. Vertailun vuoksi noin 99% Epclusaa käyttävistä ihmisistä hoidettiin onnistuneesti. Epclusaa käyttävillä ihmisillä oli HCV-tyyppejä 1, 2, 3, 4, 5 tai 6. Mutta joillekin Epclusaa käyttäville ihmisille heidän HCV-tyyppiään ei ollut tietoa.

Kustannukset

Sovaldi ja Epclusa ovat molemmat tuotenimeä. Epclusasta on saatavana yleinen muoto. Sovaldista ei kuitenkaan ole olemassa yleistä muotoa. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

GoodRx.com-sivuston arvioiden mukaan Epclusan geneerinen muoto on halvempi kuin tuotenimi Epclusa ja tuotenimi Sovaldi. Ja tuotenimi Epclusa maksaa vähemmän kuin Sovaldi. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu hoidon pituudesta, vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Sovaldi krooniselle hepatiitti C: lle

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Sovaldi, tiettyjen sairauksien hoitoon.

Sovaldi on FDA: n hyväksymä tiettyjen kroonisen (pitkäaikaisen) hepatiitti C -viruksen (HCV) hoitoon aikuisilla ja lapsilla.

Mikä on hepatiitti C -virus?

HCV on virus, joka tartuttaa maksasi. Ajan myötä HCV voi johtaa erittäin vakaviin sairauksiin, kuten kirroosi (maksan arpeutuminen) ja maksasyöpä.

HCV tarttuu viruksen sisältävän veren kautta. HCV voidaan saada jakamalla käytetyt neulat jonkun kanssa, jolla on HCV, tai syntymällä HCV: tä sairastavalle äidille. Harvemmin voit saada HCV: n harrastamalla seksiä jonkun kanssa, jolla on HCV, tai jakamalla heidän kanssaan esineitä, joilla on verta pinnalla.

HCV: n oireita voivat olla:

• vatsakipu
• pahoinvointi tai oksentelu
• ihon tai silmänvalkuaisten kellastuminen
• kuume
• väsymys (energian puute)

Mitä Sovaldi kohtelee?

Sovaldi on hyväksytty tietyntyyppisten HCV: n hoitoon ihmisillä, joilla joko ei ole kirroosia (maksan arpia) tai joilla on kompensoitu (lievä) kirroosi. (Lievässä kirroosissa sinulla ei ole tilan oireita.)

Sovaldia käytetään seuraavien kroonisen (pitkäaikaisen) HCV: n hoitoon aikuisilla:

• tyyppi 1 tai 4, kun sitä käytetään yhdessä pegyloidun interferonin ja ribaviriinin kanssa
• tyyppi 2 tai 3, kun sitä käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa

Aikuisilla Sovaldia voidaan käyttää seuraavien hoitoon:

• HCV-tyypit 1, 2, 3 ja 4 ihmisillä, joita ei ole koskaan hoidettu HCV: ssä
• HCV-tyypit 2 ja 3 ihmisillä, jotka ovat aiemmin kokeilleet muita hoitoja, jotka eivät tehneet heille hyötyä

Sovaldi on myös hyväksytty käytettäväksi 3-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, joilla on tyypin 2 tai 3 HCV. Sitä voidaan käyttää tämän tyyppisten HCV: n hoitoon lapsilla, joita ei ole koskaan hoidettu HCV: llä tai jotka ovat kokeilleet muita hoitoja aiemmin, jotka eivät ei toimi heidän puolestaan.

Lapsille Sovaldia tulee käyttää yhdessä ribaviriinin kanssa.

Sekä aikuisille että lapsille Sovaldia voidaan määrätä ihmisille, joilla ei ole kirroosia (maksan arpia) tai joilla on kompensoitu (lievä) kirroosi.

Sovaldin tehokkuus hepatiitti C: lle

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että Sovaldi oli tehokas HCV: n hoidossa. HCV-hoidon onnistuminen tarkoitti sitä, että virusta ei enää löytynyt ihmisten verestä 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.

Alla kuvatut tutkimukset eivät olleet lumekontrolloituja.Tämä tarkoittaa, että tutkimuksissa ei ollut ihmisiä, jotka eivät olleet ottaneet aktiivisia lääkkeitä HCV: lle. Kaikki tutkimuksessa mukana olleet ihmiset saivat Sovaldia yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.

Tehokkuus HCV-tyypeille 1 ja 4

Kliinisissä tutkimuksissa tyypin 1 HCV-potilailla, joita ei ollut koskaan aiemmin hoidettu HCV: llä, 90% hoidettiin onnistuneesti Sovaldi-hoidon jälkeen 12 viikon ajan. Noin 96%: lla tyypin 4 HCV-potilaista, joita ei ollut aiemmin hoidettu, oli onnistunut hoito 12 viikon Sovaldin käytön jälkeen. Kaikki nämä ihmiset ottivat Sovaldia yhdessä ribaviriinin ja pegyloidun interferonin kanssa.

Tehokkuus HCV-tyypin 2 suhteen

Sovaldia tutkittiin myös ihmisillä, joilla oli tyypin 2 HCV. Jotkut ihmiset eivät olleet koskaan aiemmin saaneet hoitoa HCV: stä, kun taas toiset ihmiset olivat kokeilleet aiemmin hoitoja, jotka eivät olleet heille onnistuneet. Kaikki ihmiset ottivat Sovaldia yhdessä ribaviriinin kanssa 12 viikon ajan. Tässä tutkimuksessa 93% ihmisistä hoidettiin onnistuneesti HCV: n hoidossa.

Tehokkuus tyypin 3 HCV: lle

Sovaldia tutkittiin myös ihmisillä, joilla oli tyypin 3 HCV. Jotkut ihmiset eivät olleet koskaan aiemmin saaneet hoitoa HCV: stä, kun taas toiset ihmiset olivat kokeilleet aiemmin hoitoja, jotka eivät olleet heille onnistuneet. Nämä ihmiset ottivat Sovaldia yhdessä ribaviriinin kanssa 24 viikon ajan. Tässä tutkimuksessa 84% ihmisistä hoidettiin onnistuneesti HCV: n hoidossa.

Sovaldi ja lapset

Sovaldi on FDA: n hyväksymä käytettäväksi 3-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, joilla on krooninen (pitkäaikainen) HCV. Se on kuitenkin hyväksytty käytettäväksi vain lapsilla, joilla on HCV-tyyppi 2 tai 3.

Lapsille Sovaldia tulee käyttää yhdessä ribaviriinin kanssa. Sovaldia voidaan määrätä lapsille, joilla ei ole kirroosia (maksan arpia) tai lapsille, joilla on kompensoitu (lievä) kirroosi.

Vaikutus HCV: hen lapsilla

Kliinisiin tutkimuksiin osallistui 3 vuoden ikäisiä ja sitä vanhempia lapsia, joilla oli tyypin 2 tai 3 HCV. Lapsia, joilla oli tyypin 2 HCV, hoidettiin 12 viikkoa, kun taas tyypin 3 HCV: n lapsia hoidettiin 24 viikon ajan. Kaikki lapset ottivat ribaviriinia Sovaldin kanssa. Näihin tutkimuksiin ei sisältynyt vertailuryhmiä lapsista, jotka eivät saaneet HCV-hoitoa.

Näissä kliinisissä tutkimuksissa suurinta osaa lapsista hoidettiin onnistuneesti 12 viikon kuluttua Sovaldi-hoidon päättymisestä. Onnistunut hoito tarkoittaa, että 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen lapsilla ei ollut verikokeita laboratoriotesteissä.

Tyypin 2 HCV-lapsilla Sovaldi- ja ribaviriinihoito onnistui:

• 100% 12--18-vuotiaista lapsista
• 100% 6-12-vuotiaista lapsista
• 80% 3--6-vuotiaista lapsista

Tyypin 3 HCV-lapsilla Sovaldi- ja ribaviriinihoito onnistui:

• 97% 12--18-vuotiaista lapsista
• 100% 6-12-vuotiaista lapsista
• 100% 3--6-vuotiaista lapsista

Sovaldin käyttö muiden lääkkeiden kanssa

Sovaldia käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa hepatiitti C -viruksen (HCV) hoitoon. Riippuen minkä tyyppisestä HCV: stä sinulla on, otat joko Sovaldin yhdessä ribaviriinin ja pegyloidun interferonin kanssa tai otat Sovaldin vain ribaviriinin kanssa.

Sovaldi ribaviriinin kanssa

Ribaviriini (Rebetol) on viruslääke, jota käytetään yhdessä Sovaldin kanssa kroonisen HCV: n hoitoon.

Ribaviriinilla on laatikkovaroitukset, jotka ovat elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavimmat varoitukset. Nämä varoitukset varoittavat lääkäreitä ja potilaita erittäin vakavista haittavaikutuksista, joita lääke voi aiheuttaa. Ribaviriinilla on seuraavat ruudulliset varoitukset:

• Anemia (alhainen punasolujen taso). Ribaviriini voi aiheuttaa anemiaa. Tämä tila voi pahentaa sydänsairautta, jos sinulla on jo sydänvaivoja. Joissakin tapauksissa tämä voi johtaa sydänkohtaukseen tai kuolemaan. Jos sinulla on ollut vakava tai epävakaa sydänsairaus, älä ota ribaviriinia.
• Syntymävikoja tai kehittyvän sikiön kuolema. Ribaviriinia ei tule koskaan käyttää raskaana oleville naisille tai heidän miespuolisille seksikumppaneilleen. Tämä lääke voi aiheuttaa syntymävikoja tai jopa raskauden menetyksiä, jos sikiö altistuu sille. Ribaviriinihoidon aikana naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi, ja miehillä, joilla on naispuolisia kumppaneita, tulee käyttää raskauden ehkäisyä. Raskautta tulisi välttää hoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen ribaviriiniannoksen ottamisen jälkeen.
• On käytettävä yhdessä muiden hoitojen kanssa. Ribaviriinia ei tule käyttää yksinään HCV: n hoitoon. Sen ei ole todettu olevan tehokas HCV: n hoidossa, ellei sitä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa tähän sairauteen.

Ribaviriini voi myös aiheuttaa muita vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien:

• haimatulehdus
• veren häiriöt
• vaikea allerginen reaktio
• keuhko-ongelmat, kuten keuhkokuume
• heikentynyt lasten kasvu

Jos joudut ottamaan ribaviriinia, keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkkeen käytön riskeistä ja eduista.

Sovaldi pegyloidun interferonin kanssa

Pegyloitu interferoni (Pegasys) on viruslääke, jota voidaan käyttää yhdessä Sovaldin ja ribaviriinin kanssa ihmisillä, joilla on tyypin 1 tai 4 HCV.

Pegyloidulla interferonilla on myös laatikkovaroitus, joka on FDA: n vakavin varoitus. Laatikkovaroitukset varoittavat lääkäreitä ja potilaita erittäin vakavista sivuvaikutuksista, joita lääke voi aiheuttaa. Pegyloidulla interferonilla on laatikko varoitus seuraavista haittavaikutuksista:

• mielenterveysongelmat, kuten masennus
• sydänongelmat, kuten rintakipu tai korkea verenpaine
• aivohalvaus tai aivohalvauksen oireet
• autoimmuunisairaudet (joita tapahtuu, kun immuunijärjestelmä hyökkää omaan kehoosi), kuten lupus tai nivelreuma (RA)
• vakavat infektiot, kuten keuhkokuume

Jos joudut ottamaan pegyloidun interferonin, keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkkeen käytön riskeistä ja eduista.

Sovaldi muiden lääkkeiden kanssa

Sovaldi sisältää sofosbuviiria sisältävää lääkettä. Tätä lääkettä käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa tietyissä yhdistelmälääkkeissä HCV: n hoitoon. Esimerkkejä yhdistelmälääkkeistä, jotka sisältävät sofosbuviiria, ovat:

• ledipasviiri / sofosbuviiri (Harvoni)
• sofosbuviiri / velpatasviiri (Epclusa)
• velpatasviiri / sofosbuviiri / voksilapreviiri (Vosevi)

Jos haluat tietää enemmän yhdistelmälääkkeistä HCV: n hoitoon, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat keskustella kanssasi kaikista hoitovaihtoehdoistasi.

Sovaldi ja alkoholi

Sovaldi ei ole vuorovaikutuksessa alkoholin kanssa. Älä kuitenkaan juo alkoholia, jos sinulla on HCV. Tämä johtuu siitä, että alkoholin nauttiminen voi pahentaa maksasi tilaa ja mahdollisesti saada sinut tuntemaan sairastuneen.

Jotkut vakuutusyhtiöt eivät välttämättä maksa Sovaldista, ellet käytä tällä hetkellä laittomia huumeita tai juo alkoholia.

Jos juot alkoholia, keskustele lääkärisi kanssa siitä, miten lopettaa juominen ennen kuin aloitat Sovaldin käytön.

Sovaldin vuorovaikutus

Sovaldi voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Se voi myös olla vuorovaikutuksessa tiettyjen lisäravinteiden kanssa.

Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia ​​vaikutuksia. Jotkut vuorovaikutukset voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen tehoa. Muut yhteisvaikutukset voivat lisätä haittavaikutuksia tai tehdä niistä vakavampia.

Sovaldi ja muut lääkkeet

Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Sovaldin kanssa. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Sovaldin kanssa.

Keskustele lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Sovaldin käyttöä. Kerro heille kaikista lääkemääräyksistä, käsikauppalääkkeistä ja muista käyttämistäsi lääkkeistä. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka saattavat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Sovaldi ja amiodaroni

Sinun ei pitäisi ottaa tiettyä sydänlääkettä nimeltä amiodaroni (Pacerone, Nexterone), kun käytät Sovaldia. Näiden lääkkeiden ottaminen yhdessä saattaa aiheuttaa sykkeesi liian hidas. Joskus tämä sykkeen lasku voi olla erittäin vaarallista ja aiheuttaa sinulle pyörtymisen. Ei tiedetä, miksi tämä haittavaikutus tapahtuu, kun otat amiodaronia ja Sovaldia yhdessä.

Joissakin harvoissa tapauksissa lääkäri voi suositella amiodaronin ja Sovaldin ottamista yhdessä. Tämä tehdään yleensä vain, jos ei ole parempaa vaihtoehtoa joko sydänsairauden tai hepatiitti C -infektion hoitoon.

Jos otat sekä amiodaronia että Sovaldia, sydäntäsi tarkkaillaan sairaalassa tai lääkärin vastaanotolla ensimmäisten 48 tunnin ajan lääkkeiden yhdessä aloittamisen jälkeen. Sen jälkeen sinun on tarkistettava sykkeesi vähintään kerran päivässä vähintään kahden ensimmäisen hoitoviikon ajan.

Jos otat näitä lääkkeitä yhdessä ja sinulla on oireita, kuten huimausta, heikkoutta, hengitysvaikeuksia tai pyörrytystä, soita heti lääkärillesi. He voivat suositella tarvitsetko lääketieteellistä hoitoa.

Sovaldi ja tietyt antibiootit

Sinun ei pitäisi ottaa tiettyjä antibiootteja Sovaldi-hoidon aikana. Esimerkkejä antibiooteista, joita tulisi välttää, ovat:

• rifampiini (Rifadin)
• rifabutiini (mykobutiini)
• rifapentiini (Priftin)

Nämä antibiootit voivat aiheuttaa Sovaldi-tason vähenemisen kehossasi. Tämä tarkoittaa, että Sovaldi ei välttämättä toimi yhtä hyvin hepatiitti C -infektion hoidossa. Joissakin tapauksissa Sovaldi ei ehkä pysty työskentelemään ollenkaan.

Jos sinun on käytettävä antibiootteja Sovaldi-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat suositella, onko sinun turvallista ottaa lääkkeitä yhdessä.

Sovaldi ja varfariini

Varfariinin (Coumadin, Jantoven) ottaminen yhdessä Sovaldin kanssa voi aiheuttaa varfariinitasosi joko liian korkean tai liian matalan. Joissakin tapauksissa tämä voi olla vaarallista. Jos varfariinitasosi nousee liian korkeaksi, voit vuotaa verta helposti. Kuitenkin, jos varfariinitasosi laskee liian alhaiseksi, lääke ei välttämättä toimi ohentamaan verta oikein. Tässä tapauksessa sinulle voi kehittyä veritulppia.

Jos otat Sovaldia ja varfariinia yhdessä, on tärkeää, että veresi paksuus tarkistetaan usein. Lääkäri suosittelee, kuinka usein sinun on testattava veresi. Lääkäri saattaa joutua säätämään varfariiniannostasi, jos otat sitä Sovaldin kanssa. Tämä auttaa lääkäriäsi varmistamaan, että varfariinitasosi ovat turvallisia.

Sovaldi ja tietyt kohtauslääkkeet

On suositeltavaa, että et ota tiettyjä kohtauslääkkeitä Sovaldin kanssa. Jotkut kohtauslääkkeet voivat aiheuttaa Sovaldi-tason vähenemisen kehossasi. Tämä tarkoittaa, että Sovaldi ei välttämättä pysty toimimaan yhtä hyvin hepatiitti C -infektion hoidossa.

Esimerkkejä kohtauslääkkeistä, joita tulisi välttää Sovaldi-hoidon aikana, ovat:

• karbamatsepiini (Equetro, Tegretol)
• fenytoiini (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbitaali
• okskarbatsepiini (Oxtellar XR, Trileptal)

Jos joudut ottamaan kohtauslääkkeitä Sovaldin käytön aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat suositella, onko sinun turvallista ottaa lääkkeitä yhdessä.

Sovaldi ja tipranaviiri

HIV: n hoitoon käytettävää viruslääkettä tipranaviiria (Aptivus) ei tule ottaa Sovaldin kanssa. (Huomautus: tipranaviiria käytetään aina yhdessä toisen viruslääkkeen, ritonaviirin, kanssa.)

Tipranaviirin ottaminen yhdessä Sovaldin kanssa saattaa alentaa Sovaldi-tasoa kehossasi. Tämä tarkoittaa, että Sovaldi ei välttämättä toimi yhtä hyvin hepatiitti C -infektion hoidossa.

Jos sinun on käytettävä viruslääkkeitä Sovaldin käytön aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat suositella, onko sinun turvallista ottaa lääkkeitä yhdessä.

Sovaldi ja yrtit ja lisäravinteet

Sovaldi voi olla vuorovaikutuksessa tiettyjen yrttien ja lisäravinteiden kanssa. Yksi esimerkki on yrttilisä mäkikuisma, joka on kuvattu alla.

Sovaldi ja mäkikuisma

Sinun ei pitäisi ottaa mäkikuismaa Sovaldia käytettäessä. Tämä johtuu siitä, että mäkikuisma voi olla vuorovaikutuksessa Sovaldin kanssa ja vähentää Sovaldin tasoa kehossasi. Jos näin tapahtuu, Sovaldi ei ehkä pysty toimimaan yhtä hyvin hepatiitti C -infektion hoidossa.

Tarkista aina lääkäriltäsi tai apteekista, ennen kuin käytät yrttejä tai ravintolisiä Sovaldia käyttäessäsi.

Sovaldi-annos

Se, kuinka kauan lääkäri määrää sinulle Sovaldin, riippuu useista tekijöistä. Nämä sisältävät:

• hepatiitti C -viruksen (HCV) tyyppi ja vakavuus
• ikäsi
• painosi
• jos sinulla on aiemmin ollut muita HCV-hoitoja

Lääkäri määrää viime kädessä pienimmän annoksen, joka tarjoaa halutun vaikutuksen.

Seuraavissa tiedoissa kuvataan yleisesti käytettyjä tai suositeltuja annoksia. Varmista kuitenkin, että otat lääkärisi määräämän annoksen. Lääkäri määrittää parhaan annoksen tarpeisiisi.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Sovaldi tulee 200 mg: n ja 400 mg: n tabletteina. Se on saatavana myös pelleteinä, jotka voidaan ripotella ruokaan ja ottaa suun kautta. Kerta-annospaketteina olevia pellettejä on saatavana kahtena vahvuutena: 150 mg ja 200 mg.

Annostus krooniselle hepatiitti C: lle

Sovaldin tyypillinen annos aikuisille on yksi 400 mg: n tabletti suun kautta kerran päivässä. Se voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.

Lääkäri määrää Sovaldin käytettäväksi joko yksinään ribaviriinin tai ribaviriinin ja pegyloidun interferonin kanssa. Sinulle annettujen lääkkeiden yhdistelmä riippuu sinulla olevan HCV: n tyypistä. Sovaldin ottamisen kesto riippuu myös siitä, minkä tyyppistä HCV: tä sinulla on, ja myös siitä, oletko koskaan saanut HCV-hoitoa aiemmin.

Sovaldi-hoidon suositeltu pituus ja käytettyjen lääkkeiden yhdistelmä ovat seuraavat:

• Jos sinulla on tyypin 1 tai 4 HCV ja et ole koskaan aiemmin saanut hoitoa HCV: lle, otat Sovaldia yhdessä ribaviriinin ja pegyloidun interferoni alfan kanssa 12 viikon ajan.
• Jos sinulla on tyypin 2 HCV, etkä ole koskaan saanut hoitoa HCV: lle aikaisemmin tai jos aikaisemmat hoidot eivät ole onnistuneet, otat Sovaldia ja ribaviriinia 12 viikon ajan.
• Jos sinulla on tyypin 3 HCV ja et ole koskaan aiemmin saanut hoitoa HCV: lle tai aikaisemmat hoidot eivät ole onnistuneet, otat Sovaldia ja ribaviriinia 24 viikon ajan.

Joissakin tapauksissa lääkäri voi suositella eri hoidon pituutta kuin mitä tässä kuvataan. Näin voi käydä, jos et pysty ottamaan pegyloitua interferonia tai jos sinulla on maksasyöpä tai HIV.

Lasten annostus

Sovaldin tyypillinen annostus 3-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille perustuu lapsen painoon. Lapsille Sovaldi on määrätty yhdessä ribaviriinin kanssa.

Tyypillinen Sovaldi-annos lapsilla on seuraava:

• Lapsille, jotka painavat 35 kiloa (noin 77 kiloa) tai enemmän, tyypillinen annos on yksi 400 mg: n tabletti suun kautta kerran päivässä.
• Lapsille, jotka painavat 17 kiloa (noin 37 kiloa) alle 35 kiloon (noin 77 kiloa), tyypillinen annos on 200 mg päivässä.
• Lapsille, jotka painavat alle 17 kiloa (noin 37 kiloa), tyypillinen annos on 150 mg päivässä.

Lapset, joilla on vaikeuksia niellä tabletteja, voivat ottaa Sovaldi-pellettejä. Kerta-annospaketeina olevat pelletit voidaan ripotella ruokaan ja ottaa suun kautta.

Sovaldin tarvitseman ajan pituus riippuu siitä, minkä tyyppinen HCV lapsella on. Suositeltu hoidon pituus on seuraava:

• Tyypin 2 HCV-lapsille Sovaldi ja ribaviriini tulee ottaa 12 viikon ajan.
• Tyypin 3 HCV-lapsille Sovaldi ja ribaviriini tulee ottaa 24 viikon ajan.

Entä jos unohdan annoksen?

Jos unohdat Sovaldi-annoksen ja se on sama päivä kuin sinun olisi pitänyt ottaa, ota unohtunut annos heti kun muistat. Jos kuitenkin unohdit Sovaldin koko päivän ajan, ota vain seuraava aikataulun mukainen annos. Älä koskaan ota enempää kuin yhden Sovaldi-annoksen samana päivänä.

Kokeile asettaa muistutus puhelimeesi, jotta et unohda annosta. Lääkitysajastin voi olla hyödyllinen myös.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Ei, ei yleensä. Sovaldia käytetään hepatiitti C -viruksen (HCV) aiheuttamien infektioiden hoitoon. Yleensä lääke otetaan vain 12 viikosta 24 viikkoon. Joillekin ihmisille, kuten maksansiirtoa odottaville, Sovaldi-hoitoa voidaan kuitenkin jatkaa jopa 48 viikon ajan.

Keskustele lääkärisi kanssa siitä, kuinka kauan sinun tulisi käyttää Sovaldia. He voivat suositella parasta hoitosuunnitelmaa yksilöllisten tarpeidesi perusteella.

Pidä kiinni Sovaldi-hoitosuunnitelmastasi

Sovaldi-tablettien ottaminen täsmälleen lääkärisi määräämällä tavalla on erittäin tärkeää. Tämä johtuu siitä, että hoitosuunnitelman oikea noudattaminen lisää todennäköisyyttä, että hepatiitti C -infektiosi hoidetaan onnistuneesti. Hoitosuunnitelman noudattaminen auttaa myös vähentämään HCV: n pitkäaikaisvaikutusten, kuten kirroosin (maksan arpeutuminen) ja maksasyövän, riskiä.

Sovaldi-annosten puuttuminen voi tehdä lääkkeestä vähemmän tehokkaan HCV: n hoidossa. Joissakin tapauksissa, jos unohdat tarpeeksi annoksia, HCV: täsi ei ehkä hoideta onnistuneesti.

Noudata lääkärisi ohjeita ja ota yksi Sovaldi-tabletti kerran päivässä. Muistutustyökalun käytöstä voi olla hyötyä varmistaessasi, että otat Sovaldia joka päivä.

Jos sinulla on kysyttävää hoitosuunnitelmastasi, keskustele lääkärisi kanssa. Ne voivat auttaa vastaamaan kysymyksiisi ja suositella tapoja auttaa sinua seuraamaan hoitoa.

Kuinka Sovaldi toimii

Sovaldia käytetään kroonisen (pitkäaikaisen) hepatiitti C -viruksen (HCV) hoitoon. Tämä lääke toimii estämällä viruksen lisääntymisen (lisäämällä virusta) ja tartuttamalla enemmän soluja kehossasi.

Sovaldi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan suoraan vaikuttaviksi viruslääkkeiksi. Tämä tarkoittaa, että se vaikuttaa suoraan hepatiittivirukseen estääkseen sen lisääntymisen. Kun virus ei enää voi lisääntyä, se kuolee ja kehosi voi puhdistaa infektion.

Kuinka kauan kestää?

Sovaldi alkaa toimia heti kehossasi, kun olet ottanut sen. Saatat jopa alkaa tuntea vähemmän hepatiittioireita vain muutaman päivän tai viikon kuluttua lääkityksen aloittamisesta.

On kuitenkin tärkeää ottaa Sovaldi koko lääkärin suositteleman ajan, vaikka olisitkin paremmin paremmin aikaisemmin. Riippuen siitä, minkä tyyppinen hepatiitti C sinulla on, kestää yleensä 12 tai 24 viikkoa, ennen kuin Sovaldi hoitaa viruksen onnistuneesti.

Miten Sovaldia otetaan

Ota Sovaldi lääkärisi tai terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaan.

Milloin ottaa

Sovaldi tulee ottaa suun kautta kerran päivässä. Se voidaan ottaa milloin tahansa päivästä, mutta se tulisi ottaa suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Esimerkiksi, jos otat ensimmäisen annoksesi klo 9, sinun tulee yrittää jatkaa lääkkeen ottamista kello 9.00 jokaiselle seuraavalle annoksellesi. Tämä auttaa pitämään Sovaldi-tason kehossasi tasaisena joka päivä.

Lääkityksen ottaminen säännölliseen aikatauluun auttaa myös muistaa ottaa sen joka päivä.

Kokeile asettaa muistutus puhelimeesi, jotta et unohda annosta. Lääkitysajastin voi olla hyödyllinen myös.

Sovaldin ottaminen ruoan kanssa

Sovaldi voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.Joskus pahoinvointi voi olla Sovaldin sivuvaikutus. Jos sinulla on pahoinvointia hoidon aikana, voit kokeilla Sovaldin ottamista ruoan kanssa. Tämä voi auttaa vähentämään pahoinvointia ja auttaa sinua paremmin.

Voiko Sovaldi murskata, jakaa tai pureskella?

Sovaldin valmistajat eivät ole ilmoittaneet, onko Sovaldi tehokas, jos tabletit murskataan, halkaistaan ​​tai pureskellaan. Jos sinulla on kysyttävää tämän lääkkeen murskaamisesta, jakamisesta tai pureskelemisesta, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Sovaldia on saatavana myös pellettinä, jotka voidaan ripotella ruokaan. Jos olet huolissasi Sovaldi-tablettien nielemisestä, pelletit voivat olla vaihtoehto sinulle.

Sovaldi maksaa

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, Sovaldin kustannukset voivat vaihdella.

Todellinen maksamasi hinta riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Vakuutussuunnitelmasi voi edellyttää sinua hankkimaan ennakkoluvan ennen Sovaldin kattavuuden hyväksymistä. Tämä tarkoittaa, että lääkärisi on lähetettävä vakuutusyhtiöllesi pyyntö, jonka mukaan he kattavat lääkkeen. Vakuutusyhtiö tarkistaa pyynnön ja ilmoittaa sinulle ja lääkärillesi, kattaako suunnitelmasi Sovaldin.

Jos et ole varma, tarvitsetko ennakkoluvan Sovaldille, ota yhteyttä vakuutusyhtiöösi.

Rahoitus- ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Sovaldin maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvan ymmärtämiseen, apua on saatavilla.

Sovaldin valmistaja Gilead Sciences, Inc. tarjoaa kopiokupongin, joka voi auttaa alentamaan lääkkeen kustannuksia. Jos haluat lisätietoja ja onko sinulla tukikelpoisuus, soita 855 769 7284 tai käy ohjelman verkkosivustolla.

Sovaldi ja raskaus

Raskaana olevilla naisilla ei ole tehty tutkimuksia siitä, onko Sovaldi turvallinen ottaa raskauden aikana. Eläintutkimukset eivät ole osoittaneet vaikutuksia sikiöiden kehittymiseen, kun tiineille naisille annettiin Sovaldia. Mutta pidä mielessä, että eläintutkimukset eivät aina ennusta, mitä ihmisillä tapahtuu.

On myös tärkeää muistaa, että Sovaldia käytetään osana ribaviriinia sisältävää hoitosuunnitelmaa. Ihmisillä ribaviriini voi aiheuttaa syntymävikoja tai jopa sikiön kuoleman, jos sitä käytetään raskauden aikana.

Hoito-ohjeissa suositellaan, että raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu HCV, odottavat infektion hoitamista, kunnes he eivät ole enää raskaana. Tämä auttaa vähentämään syntymättömän lapsen hoitoriskejä.

Sovaldi ja ribaviriini raskauden aikana

Sekä naisten että miesten tulee välttää raskautta ribaviriinihoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen. Lisätietoja syntyvyyden suosituksista on alla olevassa kohdassa "Sovaldi ja syntyvyyden hallinta".

Lisäksi naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti ennen ribaviriinihoidon aloittamista. Naisten raskaustestiä on jatkettava joka kuukausi hoidon aikana ja joka kuukausi 6 kuukauden ajan viimeisen ribaviriiniannoksen jälkeen.

Jos sinä tai kumppanisi tulee raskaaksi ribaviriinihoidon aikana, soita heti lääkärillesi. Raskaana olevia naisia ​​kannustetaan ilmoittautumaan ribaviriinin raskausrekisteriin. Tämä rekisteri seuraa haittavaikutuksia ja kerää tietoja ihmisiltä, ​​jotka käyttävät ribaviriinia raskauden aikana. Nämä tiedot auttavat lääkäreitä ja muita raskaana olevia naisia ​​tietämään tämän lääkkeen turvallisuudesta raskauden aikana. Voit rekisteröityä rekisteriin soittamalla numeroon 800-593-2214.

Sovaldi ja syntyvyyden hallinta

Ei tiedetä, onko Sovaldi turvallinen ottaa raskauden aikana. Ribaviriinin, jota otetaan yhdessä Sovaldin kanssa, käyttö ei kuitenkaan ole turvallista raskauden aikana.

Jos olet seksuaalisesti aktiivinen ja sinä tai kumppanisi voi tulla raskaaksi, keskustele lääkärisi kanssa syntyvyyden tarpeista hepatiitti C -hoidon aikana.

Jos käytät Sovaldia yhdessä ribaviriinin kanssa hepatiitti C: lle, raskautta tulisi välttää hoidon aikana.

Sovaldia ja ribaviriinia käyttävien naisten syntyvyyden hallinta

Jos olet nainen, joka voi tulla raskaaksi, sinun on tehtävä raskaustesti ennen ribaviriinin aloittamista. Näin tekemällä lääkäri varmistaa, ettet ole raskaana, kun aloitat lääkkeen käytön. Jatkat raskaustestin suorittamista joka kuukausi, kun käytät ribaviriinia. Jatkat myös raskaustestien suorittamista joka kuukausi kuuden kuukauden ajan hoidon jälkeen.

Kun käytät ribaviriinia, sinun on käytettävä tehokasta syntyvyyden muotoa raskauden estämiseksi hoidon aikana. Ja sinun tulee jatkaa ehkäisyn käyttöä vähintään 6 kuukautta ribaviriinihoidon päättymisen jälkeen.

Jos sinulla on kysyttävää siitä, mikä ehkäisymenetelmä sopii sinulle parhaiten, keskustele lääkärisi kanssa.

Sovaldia ja ribaviriinia käyttävien miesten syntyvyyden hallinta

Jos olet mies, jolla on naispuolinen kumppani ja joka voi tulla raskaaksi, sinun on käytettävä tehokasta syntyvyyden muotoa ribaviriinihoidon aikana. Ja sinun tulee jatkaa ehkäisyn käyttöä vähintään 6 kuukautta ribaviriinihoidon päättymisen jälkeen.

Jos sinulla on kysyttävää sinulle sopivimmasta ehkäisymenetelmästä, keskustele lääkärisi kanssa.

Sovaldi ja imetys

Ei tiedetä, onko Sovaldi turvallinen käyttää imetyksen aikana. Eläintutkimukset eivät ole osoittaneet vaikutuksia sellaisten jälkeläisten kasvuun tai kehitykseen, joita imettiin imettävillä naarailla. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina ennusta, mitä ihmisillä tapahtuu.

Jos sinulla on kysyttävää imetyksestä Sovaldi-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat suositella turvallisia ja terveellisiä tapoja ruokkia lastasi.

Yleisiä kysymyksiä Sovaldista

Tässä on vastauksia joihinkin Sovaldia koskeviin usein kysyttyihin kysymyksiin.

Voinko käyttää Sovaldia, jos olen aiemmin käyttänyt muita hepatiitti C -hoitoja?

Kyllä, saatat pystyä. Sovaldi on hyväksytty käytettäväksi tyypin 2 tai 3 hepatiitti C -virusta (HCV) sairastavilla henkilöillä, jotka ovat aiemmin käyttäneet muita hoitoja. Sovaldia ei kuitenkaan ole hyväksytty aikaisemmin hoidetuille ihmisille, joilla on tyypin 1 tai 4 HCV. (Mutta jotkut ihmiset ovat käyttäneet Sovaldi-etikettiä tähän tarkoitukseen. Ei-etikettikäyttö on silloin, kun lääke on hyväksytty hoitamaan yhtä tilaa, mutta sitä käytetään toiseen.)

Tämä käyttöero voi johtua siitä, että erityyppiset HCV: t voivat olla enemmän tai vähemmän resistenttejä Sovaldille. Jos tietyt tyypit ovat resistenttejä Sovaldille, lääkitys ei ehkä toimi yhtä hyvin niiden onnistuneessa hoidossa.

Joitakin muita sofosbuviiria (Sovaldin vaikuttava lääke) sisältäviä lääkkeitä voidaan kuitenkin käyttää kenellekään, jolla on HCV, vaikka HCV: tä olisi hoidettu aiemmin. Yksi esimerkki tämän tyyppisestä lääkityksestä on yhdistelmälääke nimeltä Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir).

Jos sinulla on kysyttävää siitä, mitkä HCV-lääkkeet sopivat sinulle, keskustele lääkärisi kanssa.

Jos minulla on HIV, voinko ottaa Sovaldin?

Kyllä, jos sinulla on HIV, voit silti pystyä ottamaan Sovaldia, jos lääkäri suosittelee sitä. Sovaldi on testattu sekä HIV- että HCV-potilailla. Näissä tutkimuksissa lääkkeen osoitettiin olevan turvallinen ja tehokas HCV: n hoidossa.

Sovaldia ei kuitenkaan tule ottaa yhdessä HIV-lääkityksen, jota kutsutaan tipranaviiriksi (Aptivus). (Huomautus: tipranaviiria käytetään aina yhdessä ritonaviiri-nimisen lääkkeen kanssa.) Sovaldin ottaminen tipranaviirin kanssa voi vähentää Sovaldin määrää elimistössä. Tämä saattaa tehdä Sovaldista vähemmän tehokasta HCV-infektion hoidossa.

Jos käytät HIV-lääkkeitä, keskustele lääkärisi kanssa ennen Sovaldi-hoidon aloittamista. He voivat varmistaa, että Sovaldin käyttö on sinulle turvallista.

Voinko ottaa Sovaldin, jos minulle on tehty maksansiirto?

Ei tiedetä, onko Sovaldi turvallinen ja tehokas HCV: n hoidossa ihmisillä, joille on tehty maksansiirto. Joskus, jos HCV diagnosoidaan riittävän ajoissa ja aloitat Sovaldi-hoidon, lääkehoito voi estää sinua maksansiirrosta.

Jos sinulla on kuitenkin maksansiirto tai tarvitset sitä, lääkäri voi suositella muita lääkkeitä kuin Sovaldia HCV: n hoitoon.

Voinko siirtää hepatiitti C: n toiselle henkilölle Sovaldi-hoidon aikana?

Kyllä, on mahdollista siirtää HCV jollekin muulle, kun sinua hoidetaan viruksesta. Tämä johtuu siitä, että HCV: tä on edelleen veressäsi hoidon aikana. Jos veresi tai muut ruumiisi nesteet joutuvat kosketuksiin jonkun muun kanssa, kyseinen henkilö voi saada tartunnan viruksella.

Sovaldi-hoidon jälkeen lääkäri tarkistaa veresi HCV: n varalta. Jos olet poistanut viruksen eikä sitä enää löydy verestäsi, on paljon vähemmän todennäköistä, että siirrät HCV: n muille ihmisille.

Jos haluat tietää enemmän siitä, miten voit estää HCV: n siirtymisen muille ihmisille, keskustele lääkärisi kanssa.

Onko Daklinzaa tai Olysiota koskaan käytetty Sovaldin kanssa?

Kuten Sovaldi, Daklinza (daklatasviiri) ja Olysio (simepreviiri) hoitavat myös hepatiitti C -virusta (HCV).

Joillekin ihmisille näitä lääkkeitä voidaan käyttää yhdessä Sovaldin kanssa HCV: n hoitoon. Tämä johtuu siitä, että Daklinza ja Olysio toimivat eri tavoin kuin Sovaldi kohdistaakseen viruksen kehosi sisällä.

Hoitosuunnitelmasi riippuu monista tekijöistä, mukaan lukien minkä tyyppinen HCV sinulla on, jos olet aiemmin käyttänyt muita HCV-hoitoja, ja maksasi kunto. Jos sinulla on kysyttävää siitä, mitkä HCV-lääkkeet ovat sinulle parhaiten, keskustele lääkärisi kanssa.

Sovaldin varotoimet

Tällä lääkkeellä on useita varotoimia.

FDA-varoitus: Hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivointi

Tällä lääkkeellä on laatikko varoitus. Tämä on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Laatikossa oleva varoitus varoittaa terveydenhuollon tarjoajia ja potilaita vaarallisista huumeiden vaikutuksista.

Hepatiitti B -viruksen (HBV) uudelleenaktivointi on mahdollista ihmisillä, joilla on sekä HBV että hepatiitti C -virus (HCV). HBV: n uudelleenaktivoituminen on viruksen puhkeaminen, jos se on jo kehossasi. Tämä voi tapahtua, kun käytät Sovaldia tai jopa sen jälkeen, kun olet lopettanut Sovaldi-hoidon. Joskus hepatiitti B -infektiot voivat johtaa vakavaan maksan vajaatoimintaan tai jopa kuolemaan.

Ennen kuin aloitat Sovaldin käytön, lääkäri määrää verikokeita varmistaaksesi, että sinulla on HBV. Jos sinulla on sekä HBV että HCV, lääkäri voi määrätä ylimääräisiä verikokeita maksan toiminnan seuraamiseksi Sovaldi-hoidon aikana. Lääkäri voi myös hoitaa HBV: täsi ennen kuin aloitat Sovaldin käytön tai kun käytät Sovaldia.

Muut varotoimet

Ennen kuin otat Sovaldia, keskustele lääkärisi kanssa terveydentilastasi. Sovaldi ei välttämättä sovi sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia tai muita terveydellesi vaikuttavia tekijöitä. Nämä sisältävät:

• Heikentynyt syke ja verenpaine. Sovaldin ottaminen amiodaronin (Pacerone) kanssa voi aiheuttaa sykkeen suuren laskun, joka voi olla hyvin vakavaa. Tämä voi johtaa huimaukseen, heikkouteen tai pyörtymiseen. Jos otat myös beetasalpaajia, kuten metoprololia (Lopressor, Toprol XL), verenpaineesi voi myös laskea. Jos sinulla on sydänsairaus tai pitkälle edennyt maksasairaus, verenpaineesi voi laskea rajusti. Amiodaronin ottamista Sovaldin kanssa ei suositella. Jos sinulla on sydänsairaus tai pitkälle edennyt maksasairaus, käytät beetasalpaajia tai sinun on otettava Sovaldi ja amiodaroni yhdessä, lääkäri seuraa tarkkaan sydäntäsi. Tämän avulla lääkäri voi tarkkailla sykkeen ja verenpaineen muutoksia.
• Maksansiirto. Ei tiedetä, onko Sovaldi turvallinen ja tehokas hepatiitti C: n hoidossa ihmisille, joille on tehty maksansiirto. Jos sinulla on ollut maksansiirto, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkityksen aloittamista.
• Raskaus. Ei tiedetä, onko Sovaldi turvallinen ottaa raskauden aikana. Ribaviriini, yksi lääkkeistä, joita käytetään yhdessä Sovaldin kanssa, ei kuitenkaan ole turvallista käyttää raskauden aikana. Jos sitä käytetään raskauden aikana, tämä lääke voi aiheuttaa syntymävikoja tai jopa kuoleman kehittyvälle sikiölle. Keskustele lääkärisi kanssa syntyvyyden tarpeista ennen Sovaldin ja ribaviriinin käyttöä. Lisätietoja on yllä olevissa kohdissa "Sovaldi ja raskaus" ja "Sovaldi ja syntyvyyden hallinta".
• Imetys. Ei tiedetä, onko Sovaldi turvallinen ottaa imetyksen aikana. Jos imetät, keskustele lääkärisi kanssa ennen Sovaldin käyttöä. Lisätietoja on yllä olevassa Sovaldi ja imetys -osiossa.

Huomautus: Lisätietoja Sovaldin mahdollisista kielteisistä vaikutuksista on yllä olevassa Sovaldin sivuvaikutukset -osiossa.

Sovaldin yliannostus

Sovaldin suositellun annoksen ylittäminen voi johtaa vakaviin haittavaikutuksiin. Älä koskaan ota enempää kuin yhden Sovaldi-tabletin saman päivän aikana.

Yliannostuksen oireet

Ei tiedetä, mitä oireita voi ilmetä, jos otat liikaa Sovaldia. Kliinisissä tutkimuksissa jotkut ihmiset ottivat 1200 mg Sovaldia, joka on kolme kertaa hyväksytty päiväannos (400 mg päivässä). Nämä ihmiset ilmoittivat samanlaisista sivuvaikutuksista kuin ne, jotka raportoivat sekä hyväksytyn Sovaldi-annoksen ottaneiden että lumelääkettä (ei aktiivista lääkettä) käyttävien ihmisten.

Mitä tehdä yliannostustapauksissa

Jos luulet, että olet ottanut liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi. Voit myös soittaa American Association of Poison Control Centers -numeroon 800-222-1222 tai käyttää niiden online-työkalua. Mutta jos oireesi ovat vakavia, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystykseen.

Sovaldin viimeinen käyttö, varastointi ja hävittäminen

Kun saat Sovaldin apteekista, apteekki lisää viimeisen käyttöpäivämäärän pullon etikettiin. Tämä päivämäärä on tyypillisesti yksi vuosi lääkkeen jakamisesta.

Viimeinen käyttöpäivä auttaa takaamaan lääkityksen tehokkuuden tänä aikana. Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) nykyinen kanta on välttää vanhentuneiden lääkkeiden käyttöä. Jos sinulla on käyttämättömiä lääkkeitä, joiden viimeinen käyttöpäivä on ohittanut, keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, pystytkö ehkä edelleen käyttämään sitä.

Älä käytä Sovaldia, jos pullon sinetti on rikki tai puuttuu, kun haet sitä apteekistasi.

Varastointi

Kuinka kauan lääkitys pysyy hyvänä, voi riippua monista tekijöistä, kuten siitä, miten ja missä lääkettä säilytät.

Sovaldi-tabletit tai -pelletit tulee varastoida huoneenlämmössä, mutta alle 30 ° C. Tämä lääkitys on pidettävä alkuperäisessä astiassaan, tiiviisti suljettuna ja poissa valolta. Vältä tämän lääkkeen säilyttämistä alueilla, joissa se voi kostea tai märkä, kuten kylpyhuoneissa.

Hävittäminen

Jos sinun ei enää tarvitse ottaa Sovaldia ja sinulla on lääkkeitä, sinun on hävitettävä se turvallisesti. Tämä auttaa estämään muita, mukaan lukien lapset ja lemmikit, ottamasta huumeita vahingossa. Se auttaa myös pitämään lääkettä vahingoittamasta ympäristöä.

FDA: n verkkosivusto tarjoaa useita hyödyllisiä vinkkejä lääkkeiden hävittämisestä. Voit myös kysyä apteekilta tietoja lääkkeiden hävittämisestä.

Ammattitaitoista tietoa Sovaldille

Seuraavat tiedot annetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Käyttöaiheet

Sovaldi on tarkoitettu käytettäväksi aikuisilla, joilla ei ole kirroosia tai joilla on kompensoitu kirroosi, ja seuraavien hepatiitti C -viruksen (HCV) kanssa:

• tyyppi 1 tai 4, käytettäväksi yhdessä ribaviriinin ja pegyloidun interferonin kanssa
• tyyppi 2 tai 3, käytettäväksi yhdessä ribaviriinin kanssa

Sovaldi on tarkoitettu myös 3-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, joilla ei ole kirroosia tai joilla on kompensoitunut kirroosi, ja tyypin 2 tai 3 HCV-potilailla. Lapsille Sovaldia tulee käyttää yhdessä ribaviriinin kanssa.

Sovaldia voidaan käyttää HCV-tyyppien 1, 2, 3 ja 4 hoitoon aikuisilla, jotka eivät ole vielä saaneet HCV-hoitoa. Lääkettä voidaan käyttää myös HCV-tyyppien 2 ja 3 hoitoon aikuisilla ja lapsilla, jotka ovat saaneet aikaisempaa HCV-hoitoa.

Vaikutusmekanismi

Sovaldi on suoraan vaikuttava viruslääke. Se toimii estämällä hepatiitti C -virukselle spesifistä RNA-riippuvaista RNA-polymeraasia (kutsutaan HCV NS5B). Tämän entsyymin estäminen estää HCV: n replikaation, mikä lopulta johtaa viruksen eliminointiin.

Sovaldin vaikuttava aineosa Sofosbuviiri on aihiolääke, joka metaboloituu aktiiviseen muotoonsa, uridiinianalogitrifosfaatiksi (GS-461203). Tätä aktiivista muotoa käytetään viruksen RNA-tuotannossa ja se aiheuttaa ketjun päättymisen. Sovaldi ei kuitenkaan vaikuta ihmisen DNA-polymeraasiin, ihmisen RNA-polymeraasiin ja mitokondrioiden RNA-polymeraasiin.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Kliinisissä tutkimuksissa huippupitoisuus plasmassa tapahtui noin 30 minuutista 2 tuntiin Sovaldin ottamisen jälkeen. Se sitoutuu noin 61-65% plasman proteiineihin.

Sovaldi metaboloituu maksassa aktiivisen trifosfaatin muodostamiseksi GS-461203. Tämä tapahtuu karboksyyliesterin hydrolyysillä ja sitten pilkkomalla histidiinitriadin nukleotidia sitovalla proteiinilla 1 (HINT1). GS-461203 voidaan sitten defosforyloida GS-331007: ksi, joka ei toimi HCV: tä vastaan ​​in vitro.

Sovaldi eliminoituu laajasti munuaisten kautta, 80% lääkkeestä erittyy virtsaan. Loput erittyvät ulosteiden tai uloshengitetyn ilman kautta.

Sovaldin (kantalääke) puoliintumisaika on 0,4 tuntia, kun taas GS-331007: n puoliintumisaika on 27 tuntia.

Vasta-aiheet

Sovaldille ei ole erityisiä vasta-aiheita. Sovaldi on kuitenkin tarkoitettu käytettäväksi joko yksinään ribaviriinin tai ribaviriinin ja pegyloidun interferonin kanssa, joilla kullakin on vasta-aiheita. Nämä vasta-aiheet on lueteltu alla.

Seuraavat ovat vasta-aiheita ribaviriinin käytölle:

• nykyinen raskaus, huumeita käyttävillä naisilla
• ottaa raskaana oleva naispuolinen seksikumppani miehille, jotka käyttävät huumeita
• historia allerginen reaktio ribaviriinille
• autoimmuunihepatiitti
• hemoglobinopatiat
• Käytä yhdessä didanosiinin kanssa
• kreatiniinipuhdistuma alle 50 ml / min

Seuraavat ovat vasta-aiheita pegyloidun interferonin käytölle:

• autoimmuunihepatiitti
• maksan dekompensaatio kirroosia sairastavilla ihmisillä
• vastasyntyneet tai imeväiset
• historia allerginen reaktio pegyloiduille interferoneille

Varastointi

Sovaldi tulee säilyttää huoneenlämmössä, alle 30 ° C. Säilytä alkuperäisessä astiassa. Sovaldia ei tule käyttää, jos pullon sinetti puuttuu tai on jo rikkoutunut. Sovaldi on pidettävä poissa lasten ulottuvilta. Vältä sen säilyttämistä kylpyhuoneissa tai muissa paikoissa, joissa lääkitys voi kastua tai altistua yli 30 ° C: n lämpötiloille.

Vastuuvapauslauseke: Medical News Today on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista.Tässä esitetyt lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.