Humira (adalimumabi)

Mikä on Humira?

Humira on tuotenimi reseptilääke. Se on FDA: n hyväksymä useiden sairauksien hoitoon, mukaan lukien:

• nivelreuma (RA) aikuisilla
• juvenile idiopaattinen niveltulehdus (JIA) 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla
• psoriaattinen niveltulehdus (PsA) aikuisilla
• selkärankareuma (AS) aikuisilla
• Crohnin tauti (CD) aikuisilla sekä 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla
• haavainen paksusuolitulehdus (UC) aikuisilla
• plakki psoriaasi aikuisilla
• hidradenitis suppurativa (HS) aikuisilla sekä 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla
• tietyntyyppinen uveiitti aikuisilla sekä 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla

Lisätietoja siitä, miten Humiraa käytetään näiden sairauksien hoitoon, on jäljempänä kohdissa ”Humira plakkipsoriaasin hoidossa” ja ”Muu käyttö Humiralla”.

Humiran lääkeluokka ja muoto

Humira sisältää vaikuttavaa lääkettä adalimumabia, joka on biologinen lääkitys. Biologiset lääkkeet ovat elävistä soluista valmistettuja lääkkeitä. Adalimumabi kuuluu lääkeryhmään, joka tunnetaan nimellä tuumorinekroositekijän (TNF) salpaajat. (Lääkeryhmä on ryhmä lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla.) TNF on kehosi tekemä proteiini.

Humiraa on kolmessa muodossa: kerta-annoskynä, esitäytetty kerta-annosruisku ja yhden annoksen injektiopullo nestemäistä liuosta. Lisätietoja lomakkeiden vahvuuksista on alla olevassa Humira-annos-osassa.

Lääke annetaan injektiona ihon alle (ihon alle). Terveydenhuollon tarjoaja voi antaa sinulle Humira-injektioita. Mutta saatat pystyä antamaan itsellesi injektioita kotona kynällä tai ruiskulla, jos lääkäri suostuu. Sinun on ensin koulutettava. Humira-injektiopullon muotoa voivat käyttää vain terveydenhuollon tarjoajat. Et voi käyttää injektiopulloja itse.

Tehokkuus

Kliinisissä tutkimuksissa Humira oli tehokas hoidettaessa yllä lueteltuja sairauksia. Lisätietoja joistakin näiden tutkimusten tuloksista on jäljempänä kohdissa ”Humira plakkipsoriaasille” ja ”Muu käyttö Humiralle”.

Humira geneerinen tai biologisesti samanlainen

Humira on tuotenimi lääkitys. Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt viisi biologisesti samanlaista Humiran versiota: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo ja Abrilada. Nämä biosimilaarit eivät kuitenkaan välttämättä ole saatavana Yhdysvaltojen yleisölle useita vuosia.

Biosimilaari on lääke, joka on samanlainen kuin tuotenimi. Geneerinen lääkitys on toisaalta tarkka kopio tuotenimestä. Biosimilaarit perustuvat biologisiin lääkkeisiin, jotka luodaan elävien organismien osista. Geneeriset aineet perustuvat tavanomaisiin kemikaaleista valmistettuihin lääkkeisiin. Biosimilaarit ja geneeriset lääkkeet maksavat myös yleensä vähemmän kuin tuotenimet.

Humira sisältää vaikuttavaa lääkettä adalimumabia. Tämä tarkoittaa, että adalimumabi on ainesosa, joka saa Humiran toimimaan.

Humira-haittavaikutukset

Humira voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraavat luettelot sisältävät joitain keskeisimpiä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä Humiran käytön aikana. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Lisätietoja Humiran mahdollisista sivuvaikutuksista saat lääkäriltä tai apteekista. He voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä kaikkia haittavaikutuksia, jotka voivat olla häiritseviä.

Huomautus: Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) seuraa hyväksymiensä lääkkeiden sivuvaikutuksia. Jos haluat ilmoittaa FDA: lle haittavaikutuksista, joita sinulla on ollut Humiran kanssa, voit tehdä sen MedWatchin kautta.

Lievät sivuvaikutukset

Humiran lieviä haittavaikutuksia voivat olla: *

• pistoskohdan reaktiot (kutina, kipu tai turvotus pistoskohdan lähellä)
• ylähengitystieinfektiot, kuten tavallinen nuha
• päänsärky
• ihottuma

Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutaman päivän tai parin viikon kuluessa. Mutta jos ne muuttuvat vakavammiksi tai eivät häviä, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

* Tämä on osittainen luettelo Humiran lievistä sivuvaikutuksista. Jos haluat oppia muista lievistä sivuvaikutuksista, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa tai käy Humiralla Lääkitysopas.

Vakavat haittavaikutukset

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Vakavia haittavaikutuksia ja niiden oireita voivat olla:

• Sydämen vajaatoiminta. Oireita voivat olla:
  • hengenahdistuksen tunne
  • äkillinen painonnousu
  • nilkkojen tai jalkojen turvotus
• Lupuksen kaltainen oireyhtymä (immuunijärjestelmän reaktio). Oireita voivat olla:
  • rintakipu tai kipu
  • hengenahdistuksen tunne
  • nivelkipu
  • käsien tai poskien ihottuma, joka pahenee auringossa
• Hermohäiriöt tai demyelinoivat sairaudet, kuten kohtaukset tai multippeliskleroosi (MS). Oireita voivat olla:
  • huimaus
  • tunnottomuus tai kihelmöinti
  • heikkous käsissäsi tai jaloissasi
  • näköongelmat
• Verihäiriöt, kuten anemia (alhainen punasolujen määrä). Oireita voivat olla:
  • mustelmat
  • verenvuoto
  • kuume, joka kestää
  • epätavallinen vaalea ulkonäkö iholle
• Maksavaurio. Oireita voivat olla:
  • ruokahalun menetys
  • vatsakipu
  • oksentelu
  • keltaisuus (ihon keltainen väri ja silmien valkoinen)

Muita vakavia haittavaikutuksia, jotka on selitetty tarkemmin jäljempänä kohdassa "Haittavaikutusten yksityiskohdat", ovat:

• allerginen reaktio
• syöpä, * kuten lymfooma (valkosolujen syöpä)
• vakavat infektiot, * kuten tuberkuloosi (TB) tai keuhkokuume

* Humira on laatikkovaroitukset näistä haittavaikutuksista. Laatikkovaroitus on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Lisätietoja on artikkelissa FDA: n varoitukset.

Haittavaikutukset lapsilla

Kliinisissä tutkimuksissa Humiraa saaneilla lapsilla haittavaikutukset olivat samanlaiset kuin aikuisilla, riippumatta siitä, mihin tilaan Humiraa käytettiin.

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy tämän lääkkeen kanssa. Tässä on joitain yksityiskohtia joistakin haittavaikutuksista, joita tämä lääke voi aiheuttaa.

Allerginen reaktio

Kuten useimmilla lääkkeillä, joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Humiran ottamisen jälkeen. Nuorten idiopaattista niveltulehdusta (JIA) sairastavien lasten kliinisessä tutkimuksessa 6%: lla Humiraa saaneista oli lievä allerginen reaktio 48 ensimmäisen hoitoviikon aikana. Ei tiedetä, kuinka monella lumelääkettä ottaneella lapsella (hoito ilman aktiivista lääkettä) oli lievä allerginen reaktio.

Crohnin tautia (CD) sairastavien lasten kliinisessä tutkimuksessa 5 prosentilla Humiraa saaneista oli lievä allerginen reaktio. Ei tiedetä, kuinka monella lumelääkettä saaneella lapsella oli lievä allerginen reaktio.

Ei myöskään tiedetä, kuinka usein allergisia reaktioita esiintyi ihmisillä, jotka käyttivät Humiraa muihin lääkkeen hoitamiin olosuhteisiin.

Oireet

Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:

• ihottuma
• kutina
• punoitus (lämpö ja punoitus ihossa)

Vakavampi allerginen reaktio on harvinaista, mutta mahdollista. Ei tiedetä, kuinka usein tämä tapahtui Humiran kliinisissä tutkimuksissa.

Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:

• turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa
• kielen, suun tai kurkun turpoaminen
• vaikeuksia hengittää

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Humiralle. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Pitkäaikaiset haittavaikutukset

Humira voi aiheuttaa joitain pitkäaikaisia ​​haittavaikutuksia. Esimerkiksi lääke voi aiheuttaa uusien syöpien kasvua tai nykyisten kasvainten (syöpäkudosmassojen) kasvun. Lisätietoja on alla olevassa ”Syöpä, kuten lymfooma” -osiossa.

Jos sinulla on huolta Humira-hoidon pitkäaikaisista haittavaikutuksista, keskustele lääkärisi kanssa.

Pistoskohdan reaktio

Injektiokohdan reaktio on yleistä Humiraa otettaessa. Kliinisissä tutkimuksissa tämä oli yleisimmin raportoitu haittavaikutus. Noin 20% Humiraa käyttäneistä ihmisistä ilmoitti pistoskohdan reaktiot verrattuna 14%: iin lumelääkettä käyttäneisiin.

Kuitenkin vain 7% ihmisistä lopetti Humiran käytön pistoskohdan reaktioiden takia. Useimmat reaktiot ovat lieviä eivätkä ole syy lopettaa lääkkeen ottaminen, elleivät ne vaikuta jokapäiväiseen elämään.

Esimerkkejä pistoskohdan reaktioista ovat turvotus tai punoitus, kutina, kipu tai verenvuoto injektiopaikassa.

Jos sinulla on pistoskohdan reaktio Humira-hoidon aikana, kerro siitä lääkärillesi. He saattavat pystyä ehdottamaan tapoja helpottaa epämukavuutta ja auttaa tulevissa injektioissa.

Painonnousu

Painonnousua ei raportoitu sivuvaikutuksena Humiran kliinisissä tutkimuksissa. Painonnousua on kuitenkin raportoitu käytettäessä muita lääkkeitä, joita kutsutaan tuumorinekroositekijän (TNF) salpaajiksi. Humira on eräänlainen TNF-salpaaja.

Psoriasis-tutkimus

Humiran hyväksynnän jälkeen julkaistussa tutkimuksessa tarkasteltiin 143 ihmistä, jotka ottivat TNF-salpaajia psoriaasiin 48 viikon aikana. Näihin kuului adalimumabi (Humiran aktiivinen lääke) ja infliksimabi. Tutkijat halusivat nähdä, aiheuttivatko TNF-salpaajat painonnousua.

Hoitoja oli 178. 54 adalimumabihoidossa ihmiset saivat keskimäärin noin 5 kiloa (2,4 kiloa). Vertailun vuoksi 63 infliksimabihoidossa ihmiset saivat keskimäärin noin 3 kg. Ihmiset, jotka ottivat muita TNF-salpaajia, eivät nähneet merkittävää painonnousua 48 viikon aikana.

Mutta ei ole selvää, johtuuko painonnousu itse lääkkeestä, elämäntapatekijöistä vai molempien yhdistelmästä.

Nivelreuman tutkimukset

Eräässä tutkimuksessa tarkasteltiin nivelreumaa (RA) sairastavia ihmisiä, jotka ottivat TNF-salpaajia etanerseptia tai adalimumabia tai lääkettä metotreksaattia 24 kuukauden aikana. Tutkijat halusivat nähdä, kuinka etanersepti ja adalimumabi verrattuna metotreksaattiin painonnousun suhteen. Tutkijat havaitsivat, että etanerseptiä tai adalimumabia ottaneilla ihmisillä oli kuusi kertaa todennäköisempi painonnousu kuin ihmisillä, jotka ottivat metotreksaattia.

Toisessa tutkimuksessa tarkasteltiin 168 RA-tautia sairastavaa henkilöä, jotka ottivat TNF-salpaajan 24 kuukauden aikana. Tutkijat halusivat nähdä, saivatko nämä ihmiset painon hoidon aikana. Tutkimuksen loppuun mennessä keskimääräinen painonnousu oli noin 1,8 kg ja 64,3% TNF-salpaajia käyttäneistä oli painonnut. TNF-salpaajia ei verrattu toiseen lääkkeeseen tai lumelääkkeeseen.

Ei tiedetä varmasti, aiheuttaako Humira itse painonnousua vai kuinka paljon se johtuu ruokavaliosta ja elämäntavoista. Jos olet huolissasi painonnoususta Humiran käytön aikana, keskustele lääkärisi kanssa. Ne voivat auttaa tarkistamaan ruokavaliosi ja liikuntarutiinisi.

Syöpä, kuten lymfooma

Humiralla on mustan laatikon varoitus, koska lääke voi lisätä syöpäriskiä, ​​kuten lymfoomaa. * Muista, että myös muut TNF-salpaajat on yhdistetty lisääntyneeseen syöpäriskiin. Humira on TNF-salpaaja.

Tutkimuksen tulokset

Kliinisissä tutkimuksissa tarkasteltiin aikuisia, jotka käyttivät Humiraa mihin tahansa sairauteen, jonka hoitoon lääke on hyväksytty. Tutkijat havaitsivat, että näillä ihmisillä oli kolme kertaa todennäköisempi lymfooman kehittyminen kuin Yhdysvalloissa, jotka eivät ottaneet lääkettä.

Harvinaista lymfooman muotoa, jota kutsutaan hepatospleeniseksi T-solulymfoomaksi, on raportoitu lapsilla ja nuorilla aikuisilla miehillä. Suurin osa näistä tapauksista oli miehillä, joilla oli Crohnin tauti (CD) tai haavainen paksusuolentulehdus (UC).

Lymfooman lisäksi toiseksi yleisimmin havaittu syöpä oli eräänlainen ihosyöpä, jota kutsutaan nonmeloomaksi. Tätä seurasi rintasyöpä, paksusuolisyöpä, eturauhassyöpä ja keuhkosyöpä.

Ei tiedetä aiheuttaako Humira todella syöpää. Kliinisten tutkimusten tarkastelussa havaittiin, että ristiriitaisia ​​todisteita siitä, onko TNF-salpaajat lisänneet syöpäriskiä. Analyysit tutkimuksista ja rekistereistä, jotka keräävät tietoja suuremmilta ryhmiltä, ​​ilmoittivat myös ristiriitaisista tuloksista.

On tärkeää huomata, että jotkut sairaudet, joita Humiraa käytetään, mukaan lukien nivelreuma, liittyvät suurempiin lymfooman kehittymisen riskeihin.

Lymfooman oireet

Lymfooman oireita voivat olla:

• turvonnut imusolmukkeet
• vilunväristykset
• painonpudotus
• väsymys (energian puute)
• helposti mustelmat tai verenvuoto helposti

Jos olet huolissasi syövän kehittymisestä Humiran käytön aikana, keskustele lääkärisi kanssa. Ne voivat auttaa määrittämään lääkkeen ottamisen riskit ja edut. He voivat myös suositella erilaisia ​​lääkkeitä.

* Humira on laatikkovaroitus syöpään. Laatikkovaroitus on FDA: n vakavin varoitus. Lisätietoja on artikkelissa FDA: n varoitukset.

Hiustenlähtö

Hiustenlähtöä ei raportoitu sivuvaikutuksena Humiran kliinisissä tutkimuksissa. Sen jälkeen kun lääke vapautettiin markkinoille, on kuitenkin raportoitu, että Humira yhdistetään hiustenlähtöön.

Eräässä arvostelussa havaittiin 62 tapausta erityyppistä hiustenlähtöä ihmisillä, jotka olivat käyttäneet TNF-salpaajia. (Humira on TNF-estäjä.) Hiustenlähtöä sairastavilla ihmisillä on yleensä muutamia pieniä hiustenlähtöjä ja ne toipuvat usein lopetettuaan TNF-salpaajan käytön.

Koska nämä raportit ilmestyivät lääkkeen kliinisten tutkimusten jälkeen, ei tällä hetkellä voida sanoa, mikä rooli Humiralla oli hiustenlähtöön.

Jos olet huolissasi hiustenlähtöstä Humiran käytön aikana, keskustele lääkärisi kanssa.

Ihottuma

Humiraa käytettäessä voi ilmetä ihottumaa. Tämä on yksi lääkkeen yleisimmistä sivuvaikutuksista. Kliinisissä tutkimuksissa nivelreumassa olevilla ihmisillä 12% Humiraa käyttäneistä ilmoitti ihottuman verrattuna 6%: iin lumelääkettä saaneista. Ihottuma oli samanlainen ihmisillä, jotka käyttivät Humiraa muihin lääkkeen hoitamiin olosuhteisiin.

Suurin osa näistä tapauksista oli lieviä ja meni itsestään. Vain 0,3% kaikista tutkimuksista lopetti Humiran käytön ihottuman vuoksi.

Jos sinulle kehittyy ihottumaa Humiran käytön aikana, kerro siitä lääkärillesi. He saattavat pystyä suosittelemaan hoitoja, jotka auttavat sinua tuntemaan olosi mukavammaksi.

On tärkeää huomata, että ihottuma voi myös olla merkki allergisesta reaktiosta Humiralle. Soita heti lääkärillesi, jos sinulle ilmaantuu vakavan allergisen reaktion oireita lääkkeelle. (Katso oireet yllä olevasta "Allergisten reaktioiden" osiosta.) Ja soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos uskot joutuvasi hätätilanteeseen.

Infektiot

Humiralla on mustan laatikon varoitus, koska se voi lisätä vakavien infektioiden, kuten tuberkuloosin ja keuhkokuumeen, riskiä. * Tämä johtuu siitä, että Humira voi heikentää immuunijärjestelmääsi ja vaikeuttaa infektioiden torjuntaa.

Tutkimuksen tulokset

Kaikissa Humiran hyväksyttyjä käyttötapoja koskevissa kliinisissä tutkimuksissa ihmisillä oli vakavia bakteerien, sienien ja virusten aiheuttamia infektioita. Humiraa saaneilla ihmisillä oli korkeampi infektioaste kuin lumelääkettä saaneilla. Jotkut näistä infektioista olivat riittävän vakavia vaatiakseen sairaalahoitoa, ja jotkut olivat kuolemaan johtaneita.

Humira-ryhmässä oli 4,3 vakavaa infektiota jokaista 100 potilasvuotta kohden. Tämä tarkoittaa, että jos 100 ihmistä otti Humiraa vuodessa, ilmenisi 4,3 vakavaa infektiota. Lumelääkeryhmässä oli 2,9 vakavaa infektiota jokaista 100 potilasvuotta kohden.

Ennen kuin aloitat Humiran ottamisen, lääkäri voi testata sinua tuberkuloosin varalta. Jos lääkäri uskoo, että sinulla on tuberkuloosiriski tai sinulla on jo TB-infektio, hän voi hoitaa sinua tuberkuloosiin ennen Humira-hoitoa ja sen aikana. He voivat myös testata sinua tuberkuloosista, kun otat lääkettä. Tämä johtuu siitä, että Humiran käytön aikana voi edelleen kehittyä tuberkuloosi-infektio.

Oireet

Vakavan infektion, kuten tuberkuloosin, oireita voivat olla:

• veren yskiminen
• kuume
• yskä, joka kestää
• selittämätön laihtuminen

Jos huomaat jotain näistä oireista Humira-hoidon aikana, kerro siitä heti lääkärillesi. He todennäköisesti keskeyttävät Humira-hoitosi infektion hoitamiseksi.

* Humira on laatikkovaroitus vakavien infektioiden hoitoon. Laatikkovaroitus on FDA: n vakavin varoitus. Lisätietoja on artikkelissa FDA: n varoitukset.

Humira maksaa

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, Humiran kustannukset voivat vaihdella.

Humira-injektioista saattaa aiheutua lisäkustannuksia, jos saat pistoksen lääkärin vastaanotolla sen sijaan, että annat ne itsellesi. Joka tapauksessa todellinen maksamasi hinta riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

On tärkeää huomata, että sinun on hankittava Humira erikoisapteekista. Tämän tyyppisellä apteekilla on lupa kuljettaa erikoislääkkeitä. Nämä ovat lääkkeitä, jotka voivat olla kalliita tai saattavat tarvita terveydenhuollon ammattilaisten apua turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön.

Vakuutussuunnitelmasi saattaa edellyttää sinua hankkimaan ennakkoluvan ennen Humiran kattavuuden hyväksymistä. Tämä tarkoittaa, että lääkärisi ja vakuutusyhtiön on ilmoitettava reseptistäsi ennen kuin vakuutusyhtiö kattaa lääkkeen. Vakuutusyhtiö tarkistaa pyynnön ja ilmoittaa sinulle ja lääkärillesi, kattaako suunnitelmasi Humiran.

Jos et ole varma, tarvitsetko ennakkoluvan Humiralle, ota yhteyttä vakuutusyhtiöösi.

Rahoitus- ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Humiran maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvan ymmärtämiseen, apua on saatavilla.

Humiran valmistaja AbbVie, Inc. tarjoaa ohjelmia, jotka voivat auttaa vähentämään Humiran kustannuksia. Valmistaja tarjoaa esimerkiksi Humira Complete Savings Card -kortin, joka on kopiokortti, jota voivat käyttää kaupalliset vakuutukset omaavat henkilöt.

Valmistaja tarjoaa myös potilasapuohjelmia Humiran kustannusten alentamiseksi ilman vakuutusta. Ja tukea on tarjolla ihmisille, joilla on Medicare-kattavuus.

Jos haluat lisätietoja näistä ohjelmista ja saada tukikelpoisuuden, soita numeroon 800-4HUMIRA (800-448-6472) tai käy ohjelman verkkosivustolla.

Biosimilaarinen versio

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt viisi biologisesti samanlaista Humiran versiota: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo ja Abrilada. Nämä biosimilaarit eivät kuitenkaan välttämättä ole saatavana Yhdysvaltojen yleisölle useita vuosia.

Biosimilaari on lääke, joka on samanlainen kuin tuotenimi. Geneerinen lääkitys on toisaalta tarkka kopio tuotenimestä. Biosimilaarit perustuvat biologisiin lääkkeisiin, jotka luodaan elävien organismien osista. Geneeriset aineet perustuvat tavanomaisiin kemikaaleista valmistettuihin lääkkeisiin. Biosimilaarit ja geneeriset lääkkeet maksavat myös yleensä vähemmän kuin tuotenimet.

Humira plakkipsoriaasille

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Humira, tiettyjen sairauksien hoitoon. Humira on FDA: n hyväksymä kohtalaisen tai vaikean plakki-psoriaasin hoitoon aikuisilla, jotka ovat kroonisia (pitkällä aikavälillä).

Plakin psoriaasi on tila, jossa immuunijärjestelmä hyökkää vahingossa kehoon aiheuttaen tulehdusta (turvotusta). Tämän seurauksena plakkia (laikkuja) muodostuu iholle ja ne peitetään hopeisilla vaa'oilla. Plakkit ovat usein tuskallisia ja kutisevia. Plakkipsoriaasin oireet yleensä pahenevat aikoina, joita kutsutaan flareiksi, ja paranevat remissioina.

Jotta voit käyttää Humiraa, sinun on oltava oikeutettu valohoitoon tai systeemiseen terapiaan. Valohoito käyttää valoa plakkipsoriaasin hoitoon. Ja systeemisellä terapialla tarkoitetaan lääkkeitä, jotka toimivat koko kehosi läpi estäen plakkien muodostumista. Humira on tarkoitettu ihmisille, joilla on plakkipsoriaasi, joka hyötyisi enemmän Humirasta kuin muusta systeemisestä hoidosta. Lääke on tarkoitettu myös ihmisille, jotka eivät voi käyttää muita systeemisiä hoitomuotoja.

Lisäksi Humira on hyväksytty muihin olosuhteisiin, joita käsitellään jäljempänä kohdassa "Muut käyttötavat Humiralle".

Humira hoitaa plakki-psoriaasia estämällä tuumorinekroositekijänä (TNF) kutsuttu proteiini. Tämä vähentää immuunijärjestelmän aktiivisuutta, mikä johtaa ihon plakkien määrän ja vakavuuden vähenemiseen.

Tehokkuus plakki psoriaasin

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että Humira on tehokas plakkipsoriaasin hoidossa. Näissä tutkimuksissa tarkasteltiin aikuisia, joilla oli kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi.

Yhdessä tutkimuksessa Humiraa verrattiin lumelääkkeeseen (hoito ilman aktiivista lääkettä). Niistä ihmisistä, jotka saivat 40 mg Humiraa joka toinen viikko, 71% ilmoitti, että psoriaasin oireet lievittivät vähintään 75%. Tämä on verrattuna lumelääkeryhmään, jossa vain 7% ihmisistä ilmoitti oireidensa lieventyvän 75% tai enemmän.

Muut Humiran käyttötavat

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Humira, tiettyjen sairauksien hoitoon. Plakin psoriaasin hoidon lisäksi, joka on esitetty yllä olevassa osiossa, Humira on hyväksytty myös muihin käyttötarkoituksiin. Nämä muut käyttötavat kuvataan alla.

Humira hydradenitis suppurativalle (HS)

Humira on FDA: n hyväksymä keskivaikean tai vaikean hydradenitis suppurativan, kroonisen ihosairauden, hoitoon. "Krooninen" tarkoittaa pitkäaikaista. Tärkeimmät oireet ovat kivuliaita ihon puhkeamista, joita voi esiintyä esimerkiksi kainaloissa, nivusissa ja reisien sisäosissa. Nämä puhkeamiset ovat usein tuskallisia ja voivat olla monissa muodoissa, mukaan lukien näppylän kaltaiset punaiset kuoppat, kystat tai kyhmyt ja kiehuvat. Purkaukset voivat laukaista tai pahentaa esimerkiksi stressi, lämpö ja hormonaaliset muutokset.

Ei tiedetä tarkalleen, mikä johtaa HS: hen, mutta yliaktiivisen immuunijärjestelmän uskotaan olevan yksi mahdollinen syy. Humira hoitaa HS: tä estämällä proteiinin, jota kutsutaan tuumorinekroositekijäksi (TNF). Tämä vähentää immuunijärjestelmän aktiivisuutta, mikä vähentää ihon puhkeamisen määrää ja vakavuutta.

Tehokkuus hydradenitis suppurativan suhteen

Humira on osoittautunut tehokkaaksi aikuisilla, joilla on kohtalainen tai vaikea HS.

Kliinisissä tutkimuksissa HS-potilaat saivat joko Humiraa tai lumelääkettä. Molempien ryhmien ihmiset käyttivät myös päivittäistä antiseptistä pesua. (Tämä on iholle levitetty pesu, joka auttaa taistelemaan bakteereita vastaan.) Tutkijat halusivat nähdä, onko Humira parempi kuin lumelääke vähentämään ihovaurioiden (haavaumien) ja puhkeamisten määrää vähintään 50%. Tämä määritellään "kliiniseksi vasteeksi".

Tutkijat havaitsivat, että 42–59 prosentilla Humiraa käyttäneistä potilaista oli kliininen vaste verrattuna vain 26–28 prosenttiin lumelääkettä saaneista.

Humiran käyttö 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla perustui aikuisten kliinisiin tutkimuksiin. Lääkkeen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioidaan olevan samat lapsilla kuin aikuisilla. Annostus 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille perustuu heidän painoonsa.

Humira haavaista paksusuolentulehdusta (UC) varten

Humira on FDA: n hyväksymä kohtalaisen tai vaikean haavaisen paksusuolentulehduksen hoitoon aikuisilla, jotka ovat aktiivisia. "Aktiivinen" tarkoittaa, että sinulla on oireita. Sinun on jo kokeiltu lääkkeitä, joita kutsutaan immunosuppressanteiksi, mutta ne eivät tehneet sinulle. Esimerkkejä näistä immunosuppressanteista ovat 6-merkaptopuriini (6-MP), atsatiopriini ja kortikosteroidit.

Humiraa ei tutkittu UC-potilailla, jotka olivat aiemmin käyttäneet muita TNF-salpaajia. (Humira on TNF-salpaaja.)

Humiran tavoitteena on auttaa sinua saavuttamaan remissio, joka on aika, jolloin oireesi lieventyvät, harventuvat tai häviävät.

UC selitti

UC on tulehduksellisen suolistosairauden muoto, joka on eräänlainen sairaus, joka vaikuttaa ruoansulatuskanavaan. UC: n kanssa sinulla on paksusuolen (paksusuolen), peräsuolen tai molempien vuorauksen tulehdus (turvotus).

Tulehdus johtaa pieniin haavaumiin, joita kutsutaan haavaumiksi, paksusuolen koko vuorauksessa. Tämä saa suolesi siirtämään sisältöä nopeasti ja tyhjentymään usein. Seurauksena voi olla oireita, kuten ripuli, vatsakipu, aliravitsemus (ravinteiden puute), laihtuminen ja verinen uloste.

UC: n uskotaan johtuvan yliaktiivisesta immuunijärjestelmästä. Humira hoitaa UC: tä estämällä TNF-nimisen proteiinin. Tämä vähentää immuunijärjestelmän aktiivisuutta, mikä johtaa paksusuolihaavojen määrän ja vakavuuden vähenemiseen.

Tehokkuus haavainen paksusuolitulehdus

Humiraa tutkittiin aikuisilla, joilla oli kohtalainen tai vaikea aktiivinen UC. Nämä ihmiset olivat joko kokeilleet tai käyttivät parhaillaan muita UC-lääkkeitä, joita kutsutaan immunosuppressanteiksi. Jotkut ihmiset käyttivät myös lääkkeitä, jotka tunnetaan nimellä aminosalisylaatit.

Kliinisissä tutkimuksissa tutkijat halusivat nähdä, oliko Humira parempi kuin lumelääke aiheuttamaan oireita remissioon. Yhdessä tutkimuksessa 18,5 prosentilla Humiraa käyttäneistä potilaista oli oireiden remissio 8 viikon kuluttua, kun vastaava luku 9,2 prosentilla lumelääkettä saaneista.

Samankaltaisessa tutkimuksessa havaittiin, että 16,5 prosentilla Humiraa käyttäneistä oli oireiden remissio 8 viikon kuluttua, kun vastaava luku 9,3 prosentilla lumelääkettä saaneista. 52 viikon kohdalla 8,5% Humiraa käyttäneistä oli edelleen oireiden remissiossa, kun taas lumelääkettä saaneista 4,1%.

Humira Crohnin taudista (CD)

Humira on FDA: n hyväksymä kohtalaisen tai vaikean Crohnin taudin (CD) hoitoon aikuisilla, jotka ovat aktiivisia. "Aktiivinen" tarkoittaa, että sinulla on oireita. Sinun on jo kokeiltu tavallisia hoitoja, mutta ne eivät toimineet sinulle. Humira voi olla vaihtoehto sinulle, jos olet kokeillut infliksimabia (Remicade), mutta se ei toiminut sinulle tai et voinut sietää lääkettä.

Humiran tavoitteena on helpottaa CD: n oireita ja oireita ja auttaa sinua saavuttamaan remissio, jolloin sinulla ei ole oireita.

CD selitti

CD on tulehduksellisen suolistosairauden muoto. CD voi vaikuttaa mihin tahansa ruoansulatuskanavan osaan, mutta se esiintyy yleisimmin ohutsuolessa ja paksusuolessa (paksusuolessa). CD aiheuttaa usein oireita, kuten ripuli, vatsakrampit, verinen uloste, väsymys (energian puute), laihtuminen ja usein suolenliikkeet.

Uskotaan, että yliaktiivinen immuunijärjestelmä on tekijä CD: n aiheuttamisessa. Humira hoitaa CD: tä estämällä TNF-proteiinin. Tämä vähentää immuunijärjestelmän aktiivisuutta, mikä johtaa CD-oireiden määrän ja vakavuuden vähenemiseen.

Vaikutus Crohnin tautiin aikuisilla

Aikuisilla, joilla on CD, Humira on osoitettu tehokkaasti aiheuttavan ja ylläpitävän sekä remissiota että helpottavan merkittävästi CD-oireita.

Kliinisissä tutkimuksissa CD-potilaita hoidettiin joko Humiralla (eri annoksina) tai lumelääkkeellä. Tutkijat havaitsivat, että 21–36% Humiraa käyttäneistä ihmisistä sai CD-remission viikkoon 4 mennessä. Tätä verrataan 7–12 prosenttiin lumelääkettä saaneista.

Humiraa käyttäneistä ihmisistä 52% - 58% havaitsi, että heidän CD-oireensa lievittivät merkittävästi viikkoon 4 verrattuna 34%: lla lumelääkettä saaneista ihmisistä.

Toisessa tutkimuksessa tarkasteltiin remission ja oireiden vähenemisen ylläpitämistä viikoilla 26 ja 56. Tässä tutkimuksessa ihmiset käyttivät joko Humiraa tai lumelääkettä CD: n ylläpitoon. Viikolla 26 40% Humiraa käyttäneistä ihmisistä sai CD-remission, kun vastaava luku vain 17%: lla lumelääkettä saaneista. Viikkoon 56 mennessä 36% Humiraa käyttäneistä oli edelleen remissiossa, kun vastaava luku vain 12% lumelääkettä saaneista.

Humiraa ottaneista ihmisistä 54% havaitsi oireidensa lieventyvän merkittävästi verrattuna 28%: iin ihmisistä, jotka käyttivät lumelääkettä viikkoon 26 mennessä. Viikkoon 56 mennessä 43% Humiraa käyttäneistä huomasi, että heidän oireensa lievittyivät merkittävästi vain 18% lumelääkettä saaneista ihmisistä.

Humira Crohnin taudille lapsilla

Humira on FDA: n hyväksymä käytettäväksi 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, joilla on kohtalainen tai vaikea aktiivinen Crohnin tauti (CD). Heidän on jo kokeiltu tiettyjä lääkkeitä, jotka eivät tehneet heille apua. Näitä lääkkeitä ovat kortikosteroidit tai immunomodulaattorit, kuten metotreksaatti (Trexall), 6-merkaptopuriini tai atsatiopriini. Humiran tavoitteena on helpottaa CD: n oireita ja auttaa lapsia saavuttamaan remissio.

Kliinisissä tutkimuksissa Humiran on osoitettu olevan tehokas kohtalaiseen tai vaikeaan CD: hen 6–17-vuotiailla lapsilla. Näissä tutkimuksissa kaikki lapset saivat Humiraa. Plaseboryhmää ei ollut. Lapset saivat satunnaisesti joko pienen tai suuren annoksen lääkettä painoonsa nähden.

Käytetystä annoksesta riippuen viikolla 26 28–39% lapsista oli CD-oireiden remissiossa. Ja 48-59%: lla oli CD-oireita, jotka helpottivat merkittävästi.

Viikolla 52 23-33%: lla lapsista oli CD-oireiden remissio. Ja 28-42% lapsista havaitsi, että heidän oireensa lievittyivät merkittävästi.

Humira nivelreumaan (RA)

Humira on FDA: n hyväksymä aikuisten aktiivisen kohtalaisen tai vaikean nivelreuman hoitoon. "Aktiivinen" tarkoittaa, että sinulla on oireita. Humiran tavoitteena on helpottaa merkittävästi nivelreuman oireita ja auttaa vähentämään nivelvaurioita ja parantamaan liikkuvuutta.

RA on krooninen (pitkäaikainen) autoimmuunisairaus, joka aiheuttaa nivelkipua ja tulehdusta koko kehossasi. "Autoimmuuni" tarkoittaa, että immuunijärjestelmäsi hyökkää vahingossa kehoosi. RA: lla on usein leimahduksia, joissa oireita esiintyy tai pahenee, ja remissiojaksoja, aikoja, jolloin oireet häviävät.

Humira hoitaa nivelreumaa estämällä TNF-proteiinin. Tämä vähentää immuunijärjestelmän aktiivisuutta, mikä johtaa nivelreuman oireiden määrän ja vakavuuden vähenemiseen.

Tehokkuus nivelreumassa

Humira on osoittautunut tehokkaaksi aikuisten nivelreuman hoitoon.

Kliinisissä tutkimuksissa nivelreumassa olevilla ihmisillä Humiraa verrattiin lumelääkkeeseen. Joissakin tutkimuksissa ihmiset ottivat myös metotreksaattia joko Humiran tai lumelääkkeen kanssa. Tutkijat halusivat nähdä, kuinka tehokkaasti Humira auttoi ihmisiä saavuttamaan 20, 50 tai 70 prosentin vähennyksen RA-oireiden vakavuudessa ja lukumäärässä. Näissä tutkimuksissa tutkijat havaitsivat, että Humira oli tehokkaampi kuin lumelääke.

Kahdessa tutkimuksessa 12% - 21% ihmisistä, jotka käyttivät Humiraa yksinään tai yhdessä metotreksaatin kanssa, vähenivät nivelreuman oireiden vakavuutta ja lukumäärää 70% 6 kuukauden kuluttua. Tätä verrattiin vain 2-3 prosenttiin ihmisistä, jotka ottivat lumelääkettä yksinään tai metotreksaatin kanssa.

12 kuukauden kuluttua 23 prosentilla ihmisistä, jotka käyttivät Humiraa metotreksaatin kanssa, RA-oireiden vaikeusaste ja lukumäärä väheni 70%. Vertailun vuoksi 5%: lla ihmisistä, jotka ottivat lumelääkettä metotreksaatin kanssa, lasku oli 70%.

Humira psoriaasiartriittiin (PsA)

Humira on FDA: n hyväksymä aikuisilla aktiivisen nivelpsoriaasin hoitoon. "Aktiivinen" tarkoittaa, että sinulla on oireita. Humiran tavoitteena on vähentää psA: n oireita, auttaa estämään tilan pahenemista ja parantamaan liikkuvuutta.

PsA on eräänlainen niveltulehdus, jota voi esiintyä psoriaasipotilailla. PsA aiheuttaa punaisia, hilseileviä laikkuja iholla ja päänahassa sekä klassisia niveltulehdusoireita turvoksissa, kipeissä nivelissä. PsA: lla on usein puhkeamisen jaksoja, joissa oireita esiintyy tai pahenee, ja remissiojaksoja, aikoja, jolloin oireet häviävät.

PsA esiintyy, kun immuunijärjestelmäsi vahingossa hyökkää niveliin ja ihoon. Humira hoitaa PsA: ta estämällä TNF-proteiinin. Tämä vähentää immuunijärjestelmän aktiivisuutta, mikä johtaa PsA-oireiden määrän ja vakavuuden vähenemiseen.

Tehokkuus nivelpsoriaasille

Humira on osoittautunut tehokkaaksi kohtalaisen tai vaikean psA: n hoidossa aikuisilla.

Kliinisissä tutkimuksissa tutkijat vertasivat Humiraa lumelääkkeeseen saadakseen selville, pystyykö Humira vähentämään paremmin psA: n vakavuutta.

Yhdessä tutkimuksessa 20% Humiraa käyttäneistä ihmisistä vähensi 70% PsA-oireiden vakavuutta ja lukumäärää 12 viikon kuluttua. Tätä verrattiin vain yhteen prosenttiin lumelääkettä saaneista ihmisistä. 24 viikon kuluttua 23% ihmisistä, jotka saivat Humiraa 70% vähemmän PsA-oireita, verrattuna 1% ihmisiin, jotka käyttivät lumelääkettä.

Humira uveiittia varten

Humira on FDA: n hyväksymä tietyn tyyppisen uveiitin hoitoon aikuisilla, joita ei aiheuta infektio:

• keskitason uveiitti: silmän keskiosan tulehdus (turvotus)
• posteriorinen uveiitti: silmän takaosan tulehdus
• panuveitis uveiitti: koko silmän tulehdus

Uveiitti viittaa silmän keskikerroksen turvotukseen, jota kutsutaan uveaksi. Tämä aiheuttaa oireita, kuten kipua, silmän kellukkeita, näön hämärtymistä, valoherkkyyttä ja silmän punoitusta. Hoitamattomana vakavat uveiittitapaukset voivat johtaa näön menetykseen.

Joskus uveiitti on infektion tulos. Muina aikoina tila johtuu autoimmuunisairaudesta (tilasta, jossa immuunijärjestelmäsi vahingossa hyökkää kehoosi), kuten nivelreuma tai psoriaasi.

Humira hoitaa uveiittia estämällä TNF-proteiinin. Tämä vähentää immuunijärjestelmän aktiivisuutta, mikä johtaa silmävaurioiden paranemiseen ja näön parantumiseen.

Uveiitin tehokkuus

Humira on osoittautunut tehokkaaksi uveiitin hoidossa, joka ei johdu infektiosta.

Kliinisissä tutkimuksissa tutkijat halusivat nähdä, kuinka kauan Humira työskenteli aikuisten uveiitin hoidossa. Aikaa, jolloin uveiitin oireet pahenivat, kutsuttiin hoidon epäonnistumiseksi. Tämä on silloin, kun uveiitin vauriot tai oireet pahenevat (joko lukumäärältään tai vakavuudeltaan) henkilön hoidon aikana. Tutkimuksiin osallistuneet käyttivät joko Humiraa tai lumelääkettä.

Tutkijat havaitsivat, että uveiitin oireet pahenivat 39,1%: sta 54,5%: iin Humiraa ottaneista ihmisistä. Tätä verrattiin lumelääkettä saaneista 55,0–78,5 prosenttiin.

Eräässä tutkimuksessa uveiitin oireet pahenivat 5,6 kuukauden kuluttua puolella Humiraa saaneista ihmisistä. Vertailun vuoksi uveiitin oireet pahenivat 3 kuukauden kuluttua puolessa lumelääkettä saaneista ihmisistä.

Tutkimustulokset lapsilla

Eräässä toisessa tutkimuksessa tutkijat halusivat nähdä, kuinka kauan 2–17-vuotiailla lapsilla, joilla on uveiitti, kului hoidon epäonnistuminen. Tutkimuksissa lapset ottivat joko Humiraa metotreksaatin kanssa tai lumelääkettä metotreksaatin kanssa.

Tutkijat havaitsivat, että 26,7%: lla Humiraa käyttäneistä lapsista hoito epäonnistui, kun vastaava luku 60%: lla lumelääkettä saaneista lapsista. Alle puolet Humiraa käyttäneistä lapsista oli saavuttanut hoidon epäonnistumisen 80 viikon jälkeen. Vertailun vuoksi puolet lapsista, jotka ottivat lumelääkettä 24,1 viikkoa, kesti hoidon epäonnistumiseen.

Humira selkärankareumaan (AS)

Humira on FDA: n hyväksymä aikuisilla aktiivisen selkärankareuman hoitoon. "Aktiivinen" tarkoittaa, että sinulla on oireita. Humiran tavoitteena on vähentää AS: n oireita.

AS on niveltulehduksen muoto, joka vaikuttaa ensisijaisesti selkärankaasi. Se voi myös aiheuttaa nivelkipua ja jäykkyyttä muissa kehosi osissa. AS johtaa vakavaan tulehdukseen (turvotukseen) nikamissasi, jotka ovat pienet luut, jotka muodostavat selkärangan. AS voi johtaa vakavissa tapauksissa krooniseen (pitkäaikaiseen) kipuun, vammaisuuteen ja selkärangan epämuodostumiin.

Joskus AS: lla voi olla jaksoja. Nämä ovat aikoja, jolloin oireet pahenevat. Voi olla myös remissioja. Nämä ovat aikoja, jolloin oireet lieventyvät, harvenevat tai häviävät.

Ei ole täysin tiedossa, mikä aiheuttaa AS: n. Uskotaan, että immuunijärjestelmän virheellisillä reaktioilla voi olla merkitystä, eli immuunijärjestelmä aktivoituu, kun sen ei pitäisi. Humira kohtelee AS: ää estämällä TNF-proteiinin. Tämä vähentää immuunijärjestelmän aktiivisuutta, mikä johtaa AS-oireiden ja heikkenemisten vähenemiseen.

Tehokkuus selkärankareuman hoidossa

Humira on osoittautunut tehokkaaksi aikuisten AS: n hoidossa.

Kliinisissä tutkimuksissa selvitettiin, onko Humira parempi kuin lumelääke AS-oireiden lievittämisessä.

Tutkijat havaitsivat, että 58% Humiraa käyttäneistä paransi AS-oireita 20% viikolla 12. Vertailun vuoksi 21% lumelääkettä saaneista ihmisistä paransi AS-oireita 20%.

Lisäksi 24 viikon kuluttua tutkijat havaitsivat, että 22 prosentilla Humiraa käyttäneistä ihmisistä oli hyvin alhainen sairauden aktiivisuus. Tätä verrattiin vain 6 prosenttiin lumelääkettä saaneista ihmisistä. Alhaiseksi taudin aktiivisuuden tasoksi määriteltiin alle 20 pistettä 100 pisteen asteikolla neljässä luokassa, joissa mitattiin oireiden esiintyvyyttä ja vakavuutta. Lumelääkettä saaneisiin ihmisiin verrattuna Humiraa käyttäneet ihmiset ilmoittivat, että heidän selkäkipunsa ja tulehduksensa lievittivät paljon enemmän vakavuudeltaan ja taajuudeltaan.

Humira juvenile idiopaattiseen niveltulehdukseen (JIA)

Humira on FDA: n hyväksymä hoitamaan nuorten idiopaattista niveltulehdusta, joka on vakava, polyartikulaarinen ja aktiivinen 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla. "Polyartikulaarinen" tarkoittaa, että sairaus vaikuttaa useampaan kuin yhteen niveleen. Ja "aktiivinen" viittaa siihen, että lapsella on oireita.

JIA, joka tunnettiin aiemmin nimellä nuorten nivelreuma, on yleisin lapsilla esiintyvä niveltulehdustyyppi. JIA-lapsilla on usein nivelkipua, turvotusta ja jäykkyyttä. Useimmat tapaukset ovat lieviä, mutta hoitamatta JIA todennäköisesti pahenee ja voi johtaa krooniseen (pitkäaikaiseen) kipuun ja nivelvaurioihin.

Ei tiedetä tarkalleen, mikä aiheuttaa JIA: n, mutta uskotaan, että se johtuu autoimmuunisairaudesta. Tämä on eräänlainen sairaus, jossa immuunijärjestelmäsi hyökkää vahingossa kehosi omiin soluihin. Humira hoitaa JIA: ta estämällä TNF-proteiinin. Tämä vähentää immuunijärjestelmän aktiivisuutta.

Vaikuttavuus juvenile idiopaattiseen niveltulehdukseen

Humiraa tutkittiin 4–17-vuotiailla lapsilla, joilla oli polyartikulaarinen JIA. Kaikki tutkimuksen lapset olivat aiemmin kokeilleet muita lääkkeitä JIA: lle. Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat halusivat nähdä, onko Humira tehokkaampi JIA-oireiden vakavuuden vähentämisessä lumelääkkeeseen verrattuna.

48 viikon kohdalla he havaitsivat, että 43%: lla Humiraa käyttäneistä lapsista oli oireiden puhkeamista verrattuna 71%: iin lapsista, jotka käyttivät lumelääkettä. Myös 37%: lla Humiraa ja metotreksaattia käyttäneistä lapsista oli oireiden puhkeamista verrattuna 65%: iin lapsista, jotka käyttivät lumelääkettä ja metotreksaattia.

Humira muihin olosuhteisiin

Edellä lueteltujen käyttötapojen lisäksi Humiraa voidaan käyttää etikettien ulkopuolella. Huumeiden käyttö merkintöjen ulkopuolella on silloin, kun yhtä käyttötarkoitusta varten hyväksyttyä lääkettä käytetään toiseen, jota ei ole hyväksytty. Ja saatat miettiä, käytetäänkö Humiraa tiettyihin muihin olosuhteisiin. Alla on tietoja muista mahdollisista Humiran käyttötavoista.

Humira nivelrikkoon (off-label-käyttö)

FDA ei hyväksy Humiraa nivelrikon, eräänlaisen niveltulehduksen, hoitoon. Mutta lääkettä voidaan käyttää tilan ulkopuolella.

Eräässä tutkimuksessa tarkasteltiin 56 henkilöä, joilla oli kohtalainen tai vaikea polven nivelrikko. Heille annettiin joko Humira- tai hyaluronihappoinjektio polviinsa. Tutkijat havaitsivat, että Humiraa saaneet ihmiset raportoivat merkittävämpää kivun vähenemistä verrattuna ihmisiin, jotka saivat hyaluronihappoa.

Jos haluat oppia lisää Humiran käytöstä nivelrikkoon, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat suositella sinulle parhaita hoitoja.

Humira sarkoidoosiin (ei-etikettikäyttö)

Sarkoidoosi on tila, jossa kehon tulehtuneet (turvonnut) solut kertyvät maseiksi tai kyhmyiksi (epänormaalit kasvut) eri elimissä. Se vaikuttaa yleisimmin keuhkoihin ja imusolmukkeisiin.

Humira ei ole FDA: n hyväksymä sarkoidoosin hoitoon. Mutta lääkettä voidaan käyttää tilan ulkopuolella.

Systemaattisessa katsauksessa tarkasteltiin TNF-salpaajien tutkimuksia erityyppisten sarkoidoosin hoitamiseksi. Katsauksessa todettiin, että Humira voi toimia hoitamaan sarkoidoosin muotoja, jotka vaikuttavat ihoon tai silmiin.

Jos haluat oppia lisää Humiran ottamisesta sarkoidoosiin, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat suositella sinulle parhaita hoitoja.

Humira IBS: lle (ei asianmukainen käyttö)

Ärtyneen suolen oireyhtymä (IBS) on ruoansulatuskanavan häiriö, joka voi aiheuttaa tasaista epämukavuutta pitkällä aikavälillä.

Humira ei ole FDA: n hyväksymä IBS: n hoitoon.

Jos haluat oppia IBS: n mahdollisista hoidoista, keskustele lääkärisi kanssa.

Humira lupusille (ei välttämättä ole asianmukainen käyttö)

Lupus on eräänlainen autoimmuunisairaus (tila, jossa immuunijärjestelmäsi hyökkää vahingossa kehosi omiin soluihin).

Ei tiedetä, onko Humira tehokas lupuksen hoidossa. Jotkut tutkijat uskovat, että tuumorinekroositekijän (TNF) salpaajiksi kutsutut lääkkeet voivat olla hyödyllisiä lupuksen hoidossa. Humira on eräänlainen TNF-salpaaja.

Toisaalta Humira voi aiheuttaa immuunijärjestelmän reaktion, jota kutsutaan lupuksen kaltaiseksi oireyhtymäksi. (Katso lisätietoja yllä olevasta ”Humira-sivuvaikutukset” -osiosta.) Vaikka tämä oli hyvin harvinaista, tämä oli lääkkeen raportoitu haittavaikutus kliinisissä tutkimuksissa.

Jos sinulla on kysyttävää lupuksen hoidoista, keskustele lääkärisi kanssa.

Humira ja lapset

FDA on hyväksynyt Humiran hoitamaan seuraavia sairauksia lapsilla:

• kohtalainen tai vaikea juvenile idiopaattinen niveltulehdus 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla
• keskivaikea tai vaikea Crohnin tauti 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla
• tietyntyyppinen uveiitti 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla
• kohtalainen tai vaikea hydradenitis suppurativa 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla

Lisätietoja olosuhteista, joita Humiraa voidaan käyttää lasten hoitoon, on yllä olevissa yksittäisissä osioissa.

Humiran käyttö muiden lääkkeiden kanssa

Riippuen sairaudesta, jota hoidetaan, Humiraa voidaan käyttää tai olla käyttämättä muiden lääkkeiden kanssa.

Humiraa käytetään yleisesti sellaisten lääkeryhmien kanssa, jotka tunnetaan tautia modifioivina reumalääkkeinä (DMARD).

Esimerkkejä DMARD-lääkkeistä ovat:

• metotreksaatti (Trexall)
• leflunomidi (Arava)
• hydroksiklorokiini (plaqueniili)
• sulfasalatsiini (atsulfidiini)

Esimerkiksi Humiraa käytetään yleisesti metotreksaatin kanssa nivelreuman (RA) ja juveniilin idiopaattisen niveltulehduksen (JIA) hoidossa.

Jos sinulla on kysyttävää Humiran ottamisesta muiden lääkkeiden kanssa, keskustele lääkärisi kanssa.

Humira-kynä ja muut muodot

Humiraa on kolmessa muodossa: esitäytetty kynä, esitäytetty ruisku ja injektiopullo nestemäistä liuosta. Lääke annetaan injektiona ihon alle (ihon alle). Terveydenhuollon tarjoaja voi antaa sinulle Humira-injektioita. Mutta saatat pystyä antamaan itsellesi injektioita kotona kynällä tai ruiskulla, jos lääkäri suostuu. Sinun on ensin koulutettava.

Sekä kynät että ruiskut on esitäytetty yhdellä Humira-annoksella ja neuloilla. Saatavilla on myös erityisiä Humiran ”aloituspaketteja”, jotka sisältävät useita esitäytettyjä kyniä tai ruiskuja.

Humira tulee myös yhden annoksen injektiopullossa. Mutta tätä lomaketta voivat käyttää vain terveydenhuollon tarjoajat. Et voi käyttää injektiopulloja itse.

Jos sinulla on kysyttävää siitä, mikä Humira-muoto sopii sinulle tai miten pistät itsellesi pistoksia, keskustele lääkärisi kanssa.

Humira-annos

Lääkärisi määräämä Humira-annos riippuu useista tekijöistä. Nämä sisältävät:

• sen tilan tyyppi ja vakavuus, jota hoidat Humiralla
• ikäsi
• käyttämäsi Humiran muodossa
• muut mahdolliset sairaudet

Tyypillisesti lääkäri aloittaa sinut pienellä annoksella. Sitten he säätävät sitä ajan myötä saavuttaakseen sinulle sopivan määrän. Lääkäri määrää viime kädessä pienimmän annoksen, joka tarjoaa halutun vaikutuksen.

Seuraavissa tiedoissa kuvataan yleisesti käytettyjä tai suositeltuja annoksia. Varmista kuitenkin, että otat lääkärisi määräämän annoksen. Lääkäri määrittää parhaan annoksen tarpeisiisi.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Humiraa on kolmessa muodossa:

• Yksi annos kynä. Se on saatavana seuraavilla vahvuuksilla:
  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml
• Yksi annos esitäytetty ruisku. Se on saatavana seuraavilla vahvuuksilla:
  • 10 mg / 0,1 ml
  • 10 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml
• Yksi annos injektiopullo nestemäistä liuosta. Sitä on saatavana yhtenä vahvuutena: 40 mg / 0,8 ml.

Lisätietoja huumeiden muodoista ja niiden antamisesta on yllä olevassa osiossa, jonka otsikko on "Humira-kynä ja muut lomakkeet".

Annostus aikuisille

Humiran annokset aikuisille voivat vaihdella riippuen siitä, mitä tilaa lääke hoitaa.

Annostus plakkipsoriaasille

Plakkipsoriaasin hoidossa Humiran suositeltu aloitusannos on 80 mg. Tätä seuraa 40 mg: n annos joka toinen viikko, ensimmäisen viikon jälkeen.

Edellä kuvatun annosteluaikataulun noudattamisen helpottamiseksi Humira toimitetaan aloituspaketissa, joka sisältää useita esitäytettyjä kyniä tai ruiskuja. Tämä sarja auttaa varmistamaan, että käytät oikeaa kynän annosta ensimmäisen kuukauden aikana, kun otit Humiraa.

Hydradenitis suppurativan (HS) annostus

Hidradenitis suppurativan hoidossa Humiran suositeltu annos on seuraava:

• Sinulla on ensin 160 mg: n latausannos. Latausannos on suunniteltu saamaan lääke nopeasti kehoosi, jotta se voi alkaa toimia heti. Voit saada latausannoksen yhtenä annoksena yhdessä päivässä tai jakaa sen kahteen peräkkäiseen päivään.
• Kaksi viikkoa myöhemmin (päivä 15) saat 80 mg: n annoksen.
• Kaksi viikkoa myöhemmin (päivä 29) aloitat 40 mg: n injektion joka viikko.

Edellä kuvatun annosteluaikataulun noudattamisen helpottamiseksi Humira toimitetaan aloituspaketissa, joka sisältää useita esitäytettyjä kyniä tai ruiskuja. Tämä sarja auttaa varmistamaan, että käytät oikeaa kynän annosta ensimmäisen kuukauden aikana, kun otit Humiraa.

Annostus nivelreumalle (RA)

Nivelreuman hoidossa Humiran suositeltu annos on 40 mg joka toinen viikko.

Jos et käytä metotreksaattia (Trexall) Humiran kanssa nivelreumaan, lääkäri voi nostaa annostasi 40 mg: aan viikossa.

Annostus nivelpsoriaasille (PsA)

Psoriaasiartriitin hoidossa Humiran suositeltu annos on 40 mg joka toinen viikko.

Haavainen paksusuolentulehdus (UC)

Haavaista paksusuolentulehdusta varten Humiran suositeltu annos on seuraava:

• Sinulla on ensin 160 mg: n latausannos. Voit saada sen yhtenä annoksena yhdessä päivässä tai jakaa sen kahteen peräkkäiseen päivään.
• Kaksi viikkoa myöhemmin (päivä 15) saat 80 mg: n annoksen.
• Kaksi viikkoa myöhemmin (päivä 29) aloitat 40 mg: n injektion joka toinen viikko.

Edellä kuvatun annosteluaikataulun noudattamisen helpottamiseksi Humira toimitetaan aloituspaketissa, joka sisältää useita esitäytettyjä kyniä tai ruiskuja. Tämä sarja auttaa varmistamaan, että käytät oikeaa kynän annosta ensimmäisen kuukauden aikana, kun otit Humiraa.

Annostus Crohnin taudille (CD)

Crohnin taudin (CD) hoidossa Humiran suositeltu annos on seuraava:

• Sinulla on ensin 160 mg: n latausannos. Voit saada sen yhtenä annoksena yhdessä päivässä tai jakaa sen kahteen peräkkäiseen päivään.
• Kaksi viikkoa myöhemmin (päivä 15) saat 80 mg: n annoksen.
• Kaksi viikkoa myöhemmin (päivä 29) aloitat 40 mg: n injektion joka toinen viikko.

Edellä kuvatun annosteluaikataulun noudattamisen helpottamiseksi Humira toimitetaan aloituspaketissa, joka sisältää useita esitäytettyjä kyniä tai ruiskuja. Tämä sarja auttaa varmistamaan, että käytät oikeaa kynän annosta ensimmäisen kuukauden aikana, kun otit Humiraa.

Uveiitin annos

Uveiitin hoidossa Humiran suositeltu aloitusannos on 80 mg. Tätä seuraa 40 mg: n annos joka toinen viikko, ensimmäisen viikon jälkeen.

Edellä kuvatun annosteluaikataulun noudattamisen helpottamiseksi Humira toimitetaan aloituspaketissa, joka sisältää useita esitäytettyjä kyniä tai ruiskuja. Tämä sarja auttaa varmistamaan, että käytät oikeaa kynän annosta ensimmäisen kuukauden aikana, kun otit Humiraa.

Annostus selkärankareumasta (AS)

Selkärankareuman hoidossa Humiran suositeltu annos on 40 mg joka toinen viikko.

Lasten annostus

Tässä on joitain tietoja lasten Humira-annoksista.

Pediatrinen annos hydradenitis suppurativa (HS)

Kun Humiraa käytetään 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, Humira annostellaan painon perusteella seuraavasti:

• 30–59 kg painavat lapset: Lapsesi saa ensimmäisenä päivänä 80 mg: n kyllästysannoksen. Päivänä 8 he saavat 40 mg. Sen jälkeen heillä on 40 mg joka toinen viikko.
• Lapset, jotka painavat 60 kg (132 paunaa) tai enemmän: Lapsesi saa 160 mg: n kyllästysannoksen päivänä 1, tai se voidaan jakaa kahteen annokseen kahden peräkkäisen päivän aikana. Päivänä 15 he saavat 80 mg. Päivänä 29 he saavat 40 mg. Sen jälkeen heillä on 40 mg viikossa.

Edellä kuvatun annosteluaikataulun noudattamisen helpottamiseksi Humira toimitetaan aloituspaketissa, joka sisältää useita esitäytettyjä kyniä tai ruiskuja. Tämä paketti auttaa varmistamaan, että käytät oikeaa kynän annosta lapsesi ensimmäisen kuukauden aikana, kun otit Humiraa.

Lasten annostus Crohnin taudille (CD)

Kun sitä käytetään Crohnin taudin hoitoon 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, Humira annostellaan painon perusteella seuraavasti:

• 17–39 kg painavat lapset: Päivänä 1 lapsellesi annetaan 80 mg: n kyllästysannos. Päivänä 15 he saavat 40 mg. Sitten he saavat päivästä 29 alkaen 20 mg joka toinen viikko.
• Lapset, jotka painavat 40 kg (88 paunaa) tai enemmän: Lapsesi saa 160 mg: n kyllästysannoksen päivänä 1, tai se voidaan jakaa kahteen annokseen kahden peräkkäisen päivän aikana. Päivänä 15 he saavat 80 mg. Päivänä 29 he saavat 40 mg. Sen jälkeen he saavat 40 mg joka toinen viikko.

Edellä kuvatun annosteluaikataulun noudattamisen helpottamiseksi Humira toimitetaan aloituspaketissa, joka sisältää useita esitäytettyjä kyniä tai ruiskuja. Tämä paketti auttaa varmistamaan, että käytät oikeaa kynän annosta lapsesi ensimmäisen kuukauden aikana, kun otit Humiraa.

Lasten annos uveiittiin

Kun sitä käytetään uveiittiin 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, Humira annostellaan painon perusteella seuraavasti:

• 10 - 14 kg painavat lapset: 10 mg joka toinen viikko
• 15 - 29 kg painavat lapset: 20 mg joka toinen viikko
• 30 kg tai enemmän painavat lapset: 40 mg joka toinen viikko

Juvenile idiopaattinen niveltulehdus (JIA)

Nuoren idiopaattisen niveltulehduksen (JIA) hoidossa 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla Humira-annokset perustuvat painoon:

• 10–14 kg painavat lapset: 10 mg joka toinen viikko
• 15 - 29 kg painavat lapset: 20 mg joka toinen viikko
• 30 kg tai enemmän painavat lapset: 40 mg joka toinen viikko

Entä jos unohdan annoksen?

Jos unohdat annoksen Humiraa, ota seuraava annos heti kun muistat. Ota sitten seuraava annos tavalliseen aikaan, jotta voit palata aikatauluusi.

Kokeile asettaa muistutus puhelimeesi, jotta et unohda annosta. Voit myös kirjoittaa aikataulun kalenteriin.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Humira on tarkoitettu käytettäväksi pitkäaikaisena hoitona. Jos sinä ja lääkärisi päätät, että Humira on turvallinen ja tehokas sinulle, otat todennäköisesti sitä pitkällä aikavälillä.

Kuinka pistät Humiraa

Humira annetaan pistoksena ihon alle (ihon alle). Voit ehkä antaa itsellesi Humira-injektioita kotona. Jos on, lääkäri tai apteekki näyttää ensin, miten lääkitystä käytetään. Joissakin tapauksissa saatat kuitenkin joutua käymään lääkärisi vastaanotolla injektioita varten.

Humira-pistoskohdat

Voit antaa itsellesi Humira-injektioita vatsaasi tai reiden etuosaan. Pistä lääke suoraan ihoon. Älä yritä pistää Humiraa vaatteiden läpi.

Ja muista valita toinen kohta kehossasi aina, kun annat itsellesi pistoksen. Tämän uuden sivuston tulisi olla vähintään 1 tuuman päässä viimeksi käyttämästäsi alueesta. Tämä auttaa estämään ihon tulon liian herkäksi ja vähentää pistoskohdan reaktioiden, kuten kivun, riskiä. Älä pistä Humiraa kohtaan, jossa ihosi on punainen, mustelmainen, arka tai kova.

Lisätietoja Humira-injektion oikeasta antamisesta on lääkevalmistajan verkkosivustolla. Siinä on yksityiskohtaiset vaiheittaiset video-ohjeet.

Milloin ottaa

Humiran hoidossa käytettävästä tilasta riippuen annat itsellesi tai saat injektion 1-2 viikon välein. (Lisätietoja siitä, kuinka usein tarvitset injektioita, katso yllä oleva ”Humira-annos” -osa.)

Kokeile asettaa muistutus puhelimeesi, jotta et unohda annosta. Voit myös kirjoittaa aikataulun kalenteriin.

Vaihtoehdot Humiralle

Muita lääkkeitä on saatavilla, jotka voivat hoitaa tilasi. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Humiralle, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle muista lääkkeistä, jotka voivat toimia sinulle hyvin.

Huomautus: Joitakin alla luetelluista lääkkeistä käytetään etiketissä näiden erityistilojen hoitamiseksi. Off-label-käyttö on silloin, kun lääkettä, joka on hyväksytty yhden sairauden hoitoon, käytetään eri sairauden hoitoon.

Vaihtoehdot plakkipsoriaasille

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää plakkipsoriaasin hoitoon, ovat:

• ajankohtaiset (iholle levitetyt) hoidot, kuten:
  • synteettinen D-vitamiini
  • ajankohtaiset kortikosteroidit
  • ajankohtaiset retinoidit
• sertolitsumabipegoli (Cimzia)
• sekukinumabi (Cosentyx)
• etanersepti (Enbrel)
• metotreksaatti (Trexall)
• apremilast (Otezla)
• infliksimabi (Remicade)
• ustekinumabi (Stelara)
• ixekizumabi (taltsi)
• guselkumabi (Tremfya)

Vaihtoehdot hydradenitis suppurativalle (HS)

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää hydradenitis suppurativan hoitoon, ovat:

• asetaminofeeni (tylenoli)
• kortikosteroidit, kuten prednisoni tai prednisoloni
• metotreksaatti (Trexall)
• ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kuten ibuprofeeni (Advil, muut)
• infliksimabi (Remicade)
• ajankohtainen lidokaiini
• ajankohtaiset retinoidit

Vaihtoehdot nivelreumalle (RA)

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää nivelreuman hoitoon, ovat:

• asetaminofeeni (tylenoli)
• sertolitsumabipegoli (Cimzia)
• kortikosteroidit, kuten prednisoni tai metyyliprednisoloni
• etanersepti (Enbrel)
• hydroksiklorokiini (plaqueniili)
• leflunomidi (Arava)
• metotreksaatti (Trexall)
• ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kuten ibuprofeeni (Advil, muut) tai selekoksibi (Celebrex)
• abatasepti (Orencia)
• infliksimabi (Remicade)
• golimumabi (Simponi)
• tofasitinibi (Xeljanz)

Vaihtoehdot nivelpsoriaasille (PsA)

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää psoriaasiartriitin hoitoon, ovat:

• sertolitsumabipegoli (Cimzia)
• sekukinumabi (Cosentyx)
• etanersepti (Enbrel)
• leflunomidi (Arava)
• ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kuten ibuprofeeni (Advil, muut) tai selekoksibi (Celebrex)
• abatasepti (Orencia)
• apremilast (Otezla)
• infliksimabi (Remicade)
• golimumabi (Simponi)
• ustekinumabi (Stelara)
• ixekizumabi (taltsi)
• tatsaroteeni (Tazorac)
• tofasitinibi (Xeljanz)

Vaihtoehdot haavainen paksusuolentulehdus (UC)

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää haavaisen paksusuolentulehduksen hoitoon, ovat:

• atsatiopriini (Imuran)
• balsalatsidi (Colazal)
• kortikosteroidit, kuten budesonidi, hydrokortisoni ja prednisoni
• vedolitsumabi (Entyvio)
• mesalamiini (Asacol, Lialda)
• olsalatsiini (Dipentum)
• infliksimabi (Remicade)
• golimumabi (Simponi)
• ustekinumabi (Stelara)
• sulfasalatsiini (atsulfidiini)
• tofasitinibi (Xeljanz)

Vaihtoehdot Crohnin taudille (CD)

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää Crohnin taudin hoitoon, ovat:

• antibiootit, kuten metronidatsoli tai siprofloksasiini (Cipro)
• atsatiopriini (Imuran)
• balsalatsidi (Colazal)
• sertolitsumabipegoli (Cimzia)
• kortikosteroidit, kuten budesonidi, hydrokortisoni ja prednisoni
• vedolitsumabi (Entyvio)
• mesalamiini (Asacol, Lialda)
• metotreksaatti (Trexall)
• infliksimabi (Remicade)
• ustekinumabi (Stelara)

Vaihtoehdot uveiitille

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää uveiitin hoitoon, ovat:

• atsatiopriini (Imuran)
• kortikosteroidit, kuten prednisoni
• syklosporiini (Gengraf, Sandimmune)
• metotreksaatti (Trexall)
• mykofenolaattimofetiili (CellCept)
• infliksimabi (Remicade)
• rituksimabi (rituksaani)

Vaihtoehdot selkärankareumalle (AS)

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää selkärankareuman hoitoon, ovat:

• sertolitsumabipegoli (Cimzia)
• kortikosteroidit, kuten prednisoni tai prednisoloni
• sekukinumabi (Cosentyx)
• etanersepti (Enbrel)
• ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kuten ibuprofeeni (Advil, muut) tai naprokseeni (Aleve)
• infliksimabi (Remicade)
• golimumabi (Simponi)
• sulfasalatsiini (atsulfidiini)
• ixekizumabi (taltsi)

Vaihtoehdot juveniilille idiopaattiselle niveltulehdukselle (JIA)

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää nuorten idiopaattisen niveltulehduksen hoitoon, ovat:

• tofilitsumabi (Actemra)
• etanersepti (Enbrel)
• leflunomidi (Arava)
• metotreksaatti (Trexall)
• ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kuten ibuprofeeni (Advil) tai naprokseeni (Aleve)
• abatasepti (Orencia)
• rituksimabi (rituksaani)
• sulfasalatsiini (atsulfidiini)

Humira vs. Entyvio

Saatat ihmetellä, kuinka Humira vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastellaan, kuinka Humira ja Entyvio ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Ainekset

Humira sisältää vaikuttavaa lääkettä adalimumabia. Entyvio sisältää vaikuttavaa lääkettä vedolitsumabia. Sekä adalimumabi että vedolitsumabi ovat lääkkeitä, joita kutsutaan biologiksi. Biologiset lääkkeet ovat elävistä soluista valmistettuja lääkkeitä.

Sekä adalimumabi että vedolitsumabi ovat sellaisia ​​lääkkeitä, jotka tunnetaan monoklonaalisina vasta-aineina. Nämä ovat eräänlaisia ​​biologisia lääkkeitä, jotka on valmistettu immuunijärjestelmän soluista.

Humira kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan tuumorinekroositekijän (TNF) salpaajiksi. Entyvio kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan integriinireseptorin antagonisteiksi. Lääkeryhmä on ryhmä lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla.

Käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Humiran hoitamaan seuraavia sairauksia:

• nivelreuma (RA) aikuisilla
• juvenile idiopaattinen niveltulehdus (JIA) 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla
• psoriaattinen niveltulehdus (PsA) aikuisilla
• selkärankareuma (AS) aikuisilla
• Crohnin tauti (CD) aikuisilla sekä 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla
• haavainen paksusuolitulehdus (UC) aikuisilla
• plakki psoriaasi aikuisilla
• hidradenitis suppurativa (HS) aikuisilla sekä 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla
• tietyntyyppinen uveiitti aikuisilla sekä 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla

Lisätietoja Humiran käytöstä näiden sairauksien hoidossa, katso yllä olevat kohdat ”Humira plakkipsoriaasille” ja ”Muut käyttötavat Humiralle”.

FDA on hyväksynyt Entyvion hoitamaan seuraavia ehtoja:

• UC aikuisilla, kohtalainen tai vaikea. Olet jo kokeillut lääkettä nimeltä TNF-salpaaja tai immunomodulaattori, mutta se ei toiminut sinulle tai et voinut sietää sitä. Tai olet jo kokeillut kortikosteroidia, mutta se ei toiminut sinulle, et voinut sietää sitä tai sinusta tuli riippuvainen siitä.
• CD aikuisilla, joka on kohtalainen tai vaikea. Olet jo kokeillut TNF-salpaajaa tai immunomodulaattoria, mutta se ei toiminut sinulle tai et voinut sietää sitä.Tai olet jo kokeillut kortikosteroidia, mutta se ei toiminut sinulle, et voinut sietää sitä tai sinusta tuli riippuvainen siitä.

Joten sekä Humira että Entyvio ovat FDA: n hyväksymiä kohtalaisen tai vaikean UC: n hoitoon aikuisilla ja kohtalaisen tai vaikean CD: n aikuisilla.

Lääkemuodot ja antaminen

Humiraa on kolmessa muodossa: kerta-annoskynä, esitäytetty kerta-annosruisku ja yhden annoksen injektiopullo nestemäistä liuosta.

Humira annetaan pistoksena ihon alle (ihon alle). Terveydenhuollon tarjoaja voi antaa sinulle Humira-injektioita. Mutta saatat pystyä antamaan itsellesi injektioita kotona kynällä tai ruiskulla, jos lääkäri suostuu. Sinun on ensin koulutettava. Humira-injektiopullon muotoa voivat käyttää vain terveydenhuollon tarjoajat. Et voi käyttää injektiopulloja itse.

Entyvio tulee jauheena yhden annoksen injektiopullossa. Terveydenhuollon tarjoaja lisää siihen nestettä ratkaisun tekemiseksi. Lääke annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona, mikä tarkoittaa, että se ruiskutetaan suoraan laskimoon tietyn ajanjakson ajan. Entyvion on annettava terveydenhuollon tarjoajan.

Haittavaikutukset ja riskit

Vaikka Humira ja Entyvio sisältävät erilaisia ​​aktiivisia lääkkeitä, nämä lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia ​​sivuvaikutuksia, mutta myös joitain erilaisia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Lievät sivuvaikutukset

Nämä luettelot sisältävät jopa 10 yleisintä lievää sivuvaikutusta, joita voi esiintyä Humiran, Entyvion tai sekä Humiran että Entyvion kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi tapahtua Humiran kanssa:
  • pistoskohdan reaktiot (kutina, kipu tai turvotus pistoskohdan lähellä)
• Voi tapahtua Entyvion kanssa:
  • väsymys (energian puute)
  • kuume
  • nivelkipu
• Voi tapahtua sekä Humiran että Entyvion kanssa:
  • päänsärky
  • ylähengitystieinfektiot, kuten tavallinen nuha
  • ihottuma

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Humiran, Entyvion tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi tapahtua Humiran kanssa:
  • sydämen vajaatoiminta
  • lupuksen kaltainen oireyhtymä (immuunijärjestelmän reaktio)
  • hermosairaudet tai demyelinoivat sairaudet, kuten kohtaukset tai multippeliskleroosi (MS)
  • verisairaudet, kuten anemia (alhainen punasolujen määrä)
  • syöpä, * kuten lymfooma (valkosolujen syöpä)
• Voi tapahtua Entyvion kanssa:
  • infuusioon liittyvät reaktiot, kuten pahoinvointi tai kuume
  • harvinainen, aggressiivinen virustauti, joka tunnetaan progressiivisena multifokaalisena leukoenkefalopatiana
• Voi tapahtua sekä Humiran että Entyvion kanssa:
  • allerginen reaktio
  • maksavaurio
  • vakavat infektiot, * kuten tuberkuloosi (TB) tai keuhkokuume

* Humira on laatikkovaroitukset näistä haittavaikutuksista. Laatikkovaroitus on FDA: n vakavin varoitus. Lisätietoja on artikkelissa FDA: n varoitukset.

Tehokkuus

Ainoat sairaudet, joita sekä Humiran että Entyvion avulla hoidetaan, ovat haavainen paksusuolitulehdus (UC) aikuisilla ja Crohnin tauti (CD) aikuisilla.

Tehokkuus haavaisen paksusuolentulehduksen hoidossa

Humiran ja Entyvion käyttöä keskivaikean tai vaikean UC: n hoidossa on verrattu suoraan kliinisessä tutkimuksessa. Tutkijat määrittivät satunnaisesti 769 aikuista saamaan joko Humiraa tai Entyviota 52 viikon aikana ja analysoivat sitten tulokset. Tavoitteena oli nähdä, mikä lääke oli parempi aiheuttamaan UC: n kliinistä remissiota. Tämä on tulehduksen (turvotuksen) väheneminen, mikä johtaa vähemmän ja vähemmän vakaviin oireisiin.

52 viikon kuluttua 31,3 prosentilla Entyvio-hoitoa saaneista oli kliininen remissio verrattuna 22,5 prosenttiin Humiraa saaneista. Kuitenkin 21,8% Humiraa saaneista ihmisistä pystyi saavuttamaan remission ilman kortikosteroideja, kun taas Entyvio-hoitoa saaneista 12,6%.

Toisessa analyysissä tarkasteltiin useita kliinisiä tutkimuksia. Tutkijat havaitsivat, että Entyvio oli tehokkaampi helpottamaan tiettyjä UC-oireita (kuten peräsuolen verenvuotoa) ja aiheuttamaan remissiota kuin Humira. He havaitsivat myös, että vähemmän ihmisiä lopetti Entyvion ottamisen kuin Humira sivuvaikutusten vuoksi.

Tehokkuus Crohnin taudin hoidossa

Eri analyysi kliinisistä tutkimuksista tarkasteli ihmisiä, joilla oli kohtalainen tai vaikea Crohnin tauti. Tutkijat havaitsivat, että Humira aiheutti todennäköisemmin remission kuin lumelääke. Entyvio puolestaan ​​ei todennäköisesti aiheuttanut remissiota kuin lumelääke. Tutkijat totesivat myös, että Humira oli tehokkaampi pitämään taudin remissiossa.

Kustannukset

Humira ja Entyvio ovat molemmat tuotenimeä. Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt viisi biologisesti samanlaista Humiran versiota: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo ja Abrilada. Nämä biosimilaarit eivät kuitenkaan välttämättä ole saatavana Yhdysvaltojen yleisölle useita vuosia.

Entyvion biosimilaareja ei ole tällä hetkellä saatavilla, mutta niitä kehitetään.

Biosimilaari on lääke, joka on samanlainen kuin tuotenimi. Geneerinen lääkitys on toisaalta tarkka kopio tuotenimestä. Biosimilaarit perustuvat biologisiin lääkkeisiin, jotka luodaan elävien organismien osista. Geneeriset aineet perustuvat tavanomaisiin kemikaaleista valmistettuihin lääkkeisiin. Biosimilaarit ja geneeriset lääkkeet maksavat myös yleensä vähemmän kuin tuotenimet.

GoodRx.com-sivuston arvioiden mukaan Humira maksaa tyypillisesti enemmän kuin Entyvio yhden vuoden aikana. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Humira vs. Cosentyx

Saatat ihmetellä, kuinka Humira vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastellaan, kuinka Humira ja Cosentyx ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Ainekset

Humira sisältää vaikuttavaa lääkettä adalimumabia. Cosentyx sisältää vaikuttavaa lääkettä sekukinumabia. Sekä adalimumabi että sekukinumabi ovat lääkkeitä, joita kutsutaan biologiksi. Biologiset lääkkeet ovat elävistä soluista valmistettuja lääkkeitä.

Sekä adalimumabi että sekukinumabi ovat erilaisia ​​lääkkeitä, jotka tunnetaan monoklonaalisina vasta-aineina. Nämä ovat eräänlaisia ​​biologisia lääkkeitä, jotka on valmistettu immuunijärjestelmän soluista.

Humira kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan tuumorinekroositekijän (TNF) salpaajiksi. Cosentyx kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan interleukiini-17A: n (IL-17A) salpaajiksi. Lääkeryhmä on ryhmä lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla.

Käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Humiran hoitamaan seuraavia sairauksia:

• nivelreuma (RA) aikuisilla
• juvenile idiopaattinen niveltulehdus (JIA) 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla
• psoriaattinen niveltulehdus (PsA) aikuisilla
• selkärankareuma (AS) aikuisilla
• Crohnin tauti (CD) aikuisilla sekä 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla
• haavainen paksusuolitulehdus (UC) aikuisilla
• plakki psoriaasi aikuisilla
• hidradenitis suppurativa (HS) aikuisilla sekä 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla
• tietyntyyppinen uveiitti aikuisilla sekä 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla

Lisätietoja Humiran käytöstä näiden sairauksien hoidossa, katso yllä olevat kohdat ”Humira plakkipsoriaasille” ja ”Muut käyttötavat Humiralle”.

Cosentyx on FDA: n hyväksymä hoitoon:

• Plakin psoriaasi, joka on kohtalainen tai vaikea aikuisilla. Jos haluat käyttää Cosentyxiä, sinun on oltava oikeutettu valohoitoon tai systeemiseen terapiaan. Valohoito käyttää valoa plakkipsoriaasin hoitoon. Ja systeemisellä terapialla tarkoitetaan lääkkeitä, jotka toimivat koko kehosi läpi estäen plakkien (laikkuja iholla) muodostumista.
• Psoriaattinen niveltulehdus aikuisilla. Nivelpsoriaasin on oltava aktiivinen. "Aktiivinen" tarkoittaa, että sinulla on tällä hetkellä oireita.
• Selkärankareuma aikuisilla. Selkärankareuman on oltava aktiivinen.

Joten sekä Humira että Cosentyx on hyväksytty aikuisten plakki-psoriaasin, aikuisten nivelpsoriaasin ja aikuisten selkärankareuman hoitoon.

Lääkemuodot ja antaminen

Humiraa on saatavana kolmessa eri muodossa: kerta-annoskynä, esitäytetty kerta-annosruisku ja yhden annoksen injektiopullo nestemäistä liuosta.

Cosentyxiä on myös kolmessa eri muodossa: kertakäyttöinen Sensoready-kynä, kertakäyttöinen esitäytetty ruisku ja kertakäyttöinen jauhepullo. Terveydenhuollon tarjoaja lisää siihen nestettä ratkaisun tekemiseksi.

Sekä Humira että Cosentyx annetaan pistoksena ihon alle (ihon alle). Terveydenhuollon tarjoaja voi antaa sinulle injektion. Mutta saatat pystyä antamaan itsellesi injektioita kotona kynällä tai ruiskulla, jos lääkäri suostuu. Sinun on ensin koulutettava. Lääkkeiden injektiopullon muotoja voivat käyttää vain terveydenhuollon tarjoajat. Et voi käyttää injektiopulloja itse.

Haittavaikutukset ja riskit

Humira ja Cosentyx sisältävät erilaisia ​​mutta samanlaisia ​​aktiivisia lääkkeitä. Siksi nämä lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia ​​sivuvaikutuksia, mutta myös joitain erilaisia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Lievät sivuvaikutukset

Nämä luettelot sisältävät jopa 10 yleisintä lievää sivuvaikutusta, joita voi esiintyä Humiran, Cosentyxin tai sekä Humiran että Cosentyxin kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi tapahtua Humiran kanssa:
  • ihottuma
  • pistoskohdan reaktiot (kutina, kipu tai turvotus pistoskohdan lähellä)
• Voi esiintyä Cosentyxin kanssa:
  • ripuli
• Voi tapahtua sekä Humiran että Cosentyxin kanssa:
  • päänsärky
  • ylähengitystieinfektiot, kuten tavallinen nuha

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Humiran, Cosentyxin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi tapahtua Humiran kanssa:
  • sydämen vajaatoiminta
  • lupuksen kaltainen oireyhtymä (immuunijärjestelmän reaktio)
  • hermosairaudet tai demyelinoivat sairaudet, kuten kohtaukset tai multippeliskleroosi (MS)
  • verisairaudet, kuten anemia (alhainen punasolujen määrä)
  • syöpä, * kuten lymfooma (valkosolujen syöpä)
  • maksavaurio
• Voi esiintyä Cosentyxin kanssa:
  • uusi tai paheneva tulehduksellinen suolistosairaus
• Voi tapahtua sekä Humiran että Cosentyxin kanssa:
  • allerginen reaktio
  • vakavat infektiot *, kuten tuberkuloosi (TB) ja keuhkokuume

* Humira on laatikkovaroitukset näistä haittavaikutuksista. Laatikkovaroitus on FDA: n vakavin varoitus. Lisätietoja on artikkelissa FDA: n varoitukset.

Tehokkuus

Humiralla ja Cosentyxillä on erilaiset FDA: n hyväksymät käyttötavat, mutta molempia käytetään plakki-psoriaasin, psoriaattisen niveltulehduksen ja selkärankareuman hoitoon.

Humiran ja Cosentyxin tutkimuksia verrattiin laajaan tutkimukseen. Tutkijat havaitsivat, että Cosentyx oli Humiraa tehokkaampi plakki-psoriaasin, nivelpsoriaasin ja selkärankareuman hoidossa.

Äskettäin valmistui tutkimus EXCEED 1, jossa verrattiin Humiraa ja Cosentyxiä suoraan aikuisten nivelpsoriaasin hoidossa. Vaikka kaikkia tuloksia ei ole julkaistu, tutkijat ovat ilmoittaneet, että he eivät löytäneet kumpaakin lääkettä paremmasta psoriaattisen niveltulehduksen hoidossa.

Ja parhaillaan on käynnissä kliininen tutkimus, jossa verrataan Humiraa ja Cosentyxiä suoraan aikuisten selkärankareuman hoitoon. Kokeilun nimi on SURPASS, ja sen pitäisi valmistua joulukuussa 2021.

Kustannukset

Humira ja Cosentyx ovat molemmat tuotenimeä. Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt viisi biologisesti samanlaista Humiran versiota: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo ja Abrilada. Nämä biosimilaarit eivät kuitenkaan ole Yhdysvaltojen yleisön saatavilla useita vuosia.

Cosentyx ei ole biologisesti samanlaisessa muodossa.

Biosimilaari on lääke, joka on samanlainen kuin tuotenimi. Geneerinen lääkitys on toisaalta tarkka kopio tuotenimestä. Biosimilaarit perustuvat biologisiin lääkkeisiin, jotka luodaan elävien organismien osista. Geneeriset aineet perustuvat tavanomaisiin kemikaaleista valmistettuihin lääkkeisiin. Biosimilaarit ja geneeriset lääkkeet maksavat myös yleensä vähemmän kuin tuotenimet.

GoodRx.com-sivuston arvioiden mukaan Humira- ja Cosentyx-kustannukset vaihtelevat lääkärisi määräämän muodon ja annoksen mukaan. Todellinen hinta riippuu myös vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Humira ja alkoholi

Alkoholin ja Humiran välillä ei ole tunnettuja yhteisvaikutuksia tällä hetkellä. Lääkevalmistajan mukaan alkoholin juomiseen ei liity riskejä Humira-hoidon aikana.

Alkoholin käyttö voi kuitenkin vaikuttaa joihinkin olosuhteisiin, joita Humiraa käytetään. Esimerkiksi alkoholi voi pahentaa oireita joillakin haavaista paksusuolentulehdusta (UC) tai Crohnin tautia (CD) sairastavilla ihmisillä. Alkoholi voi myös vaikuttaa plakkipsoriaasia sairastaviin henkilöihin lisäämällä tulehdusta (turvotusta), joka voi aiheuttaa plakkien (laikkuja iholla) muodostumista.

Jos sinulla on kysyttävää alkoholin käytöstä Humiran käytön aikana, keskustele lääkärisi kanssa.

Humira-vuorovaikutukset

Humira voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa.

Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia ​​vaikutuksia. Jotkut vuorovaikutukset voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen tehoa. Muut yhteisvaikutukset voivat lisätä haittavaikutusten määrää tai tehdä niistä vakavampia.

Humira ja muut lääkkeet

Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Humiran kanssa. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Humiran kanssa.

Keskustele lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Humiran käyttöä. Kerro heille kaikista lääkemääräyksistä, käsikauppalääkkeistä ja muista käyttämistäsi lääkkeistä. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka saattavat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Humira ja lääkkeet, jotka heikentävät immuunijärjestelmääsi

Humiran ottaminen tiettyjen immuunijärjestelmää heikentävien lääkkeiden kanssa voi lisätä vakavien infektioiden riskiä. *

Taudin modifioivat reumalääkkeet

Nivelreumaa (RA) sairastavilla ihmisillä käytetään usein tiettyjä lääkkeitä, joita kutsutaan tautia modifioiviksi reumalääkkeiksi (DMARD), hidastamaan nivelreuman etenemistä ja lievittämään oireita. Jotkut DMARD-lääkkeet ovat biologisia lääkkeitä, kuten Humira. Biologiset lääkkeet ovat elävistä soluista valmistettuja lääkkeitä. Nämä biologiset DMARD-lääkkeet voivat heikentää immuunijärjestelmääsi, kun niitä käytetään yhdessä Humiran kanssa. Tämä lisää todennäköisyyttä vakavien infektioiden kehittymiselle.

Biologisten DMARD-lääkkeiden, kuten abataseptin (Orencia) ja anakinran (Kineret), käyttöä ei suositella Humiraa käytettäessä.

On kuitenkin hienoa ottaa Humira DMARD-nimisellä metotreksaatilla (Trexall), vaikka sinulla olisi nivelreuma. Humiran valmistajan mukaan näitä kahta lääkettä voidaan käyttää turvallisesti yhdessä.

Kasvaimen nekroositekijän salpaajat

Humiraa ei myöskään tule käyttää samasta syystä tuumorinekroositekijän (TNF) salpaajien kanssa. TNF-salpaajat voivat heikentää immuunijärjestelmääsi. Koska Humira on TNF-salpaaja, sen ottaminen muiden TNF-salpaajien kanssa voi aiheuttaa vakavien infektioiden vaaran.

Esimerkkejä TNF-salpaajista ovat:

• etanersepti (Enbrel)
• infliksimabi (Remicade)
• golimumabi (Simponi)

Jos käytät lääkettä, joka voi heikentää immuunijärjestelmääsi, tai jos et ole varma, keskustele lääkärisi kanssa ennen Humira-hoidon aloittamista. He voivat neuvoa sinua käyttämään oikeita lääkkeitä.

Humira ja tietyt lääkkeet, joilla on kapea turvallinen alue

Humira voi vaikuttaa tapaan, jolla kehosi pilkkoo tiettyjä lääkkeitä. Useimmille lääkkeille tämä vaikutus ei ole tarpeeksi voimakas, jotta huomaat sen millään tavalla.

Joillakin lääkkeillä on kuitenkin kapea turvallinen alue. Tämä tarkoittaa, että jopa pienet muutokset lääkkeen määrässä elimistössä voivat aiheuttaa sen, että lääke ei toimi tai aiheuttaa sinulle sivuvaikutuksia. Humiran käyttö näiden lääkkeiden kanssa voi johtaa haitallisiin sivuvaikutuksiin kummastakin lääkkeestä. (Katso Humiran sivuvaikutukset yllä olevasta ”Humiran sivuvaikutukset” -osiosta.)

Esimerkkejä lääkkeistä, joilla on kapea turvallinen alue, ovat:

• varfariini (Coumadin)
• syklosporiini (Gengraf, Sandimmune)
• teofylliini

Ennen kuin aloitat Humira-hoidon, varmista, että lääkäri ja apteekki ovat tietoisia kaikista käyttämistäsi lääkkeistä. He työskentelevät kanssasi varmistaakseen, että Humira on turvallinen käytettäväksi lääkkeiden kanssa.

* Humira on laatikkovaroitus vakavien infektioiden hoitoon. Laatikkovaroitus on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Lisätietoja on artikkelissa FDA: n varoitukset.

Humira ja rokotteet

Humiraa käytettäessä sinun ei pitäisi saada eläviä rokotteita. Elävät rokotteet sisältävät heikennetyn version viruksesta tai bakteerista, jota ne on tarkoitettu hoitoon. Jos sinulla on terve immuunijärjestelmä, elävät rokotteet eivät yleensä aiheuta infektioita. Mutta jos immuunijärjestelmäsi on heikko Humiran ottamisen takia, elävän rokotteen saaminen voi aiheuttaa infektion. *

Esimerkkejä elävistä rokotteista ovat:

• tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko (MMR)
• influenssarokotteen nenäsumutemuoto (FluMist)
• lavantautirokotteen oraalinen muoto (Vivotif)
• vesirokko (Varivax)
• Zostavax-vyöruusurokote

Ennen kuin aloitat Humiran käytön, kysy lääkäriltäsi, ovatko rokotteet ajan tasalla. He voivat suositella tiettyjen rokotteiden hankkimista ennen Humira-hoidon aloittamista.

* Humira on laatikkovaroitus vakavien infektioiden hoitoon. Laatikkovaroitus on FDA: n vakavin varoitus. Lisätietoja on artikkelissa FDA: n varoitukset.

Humira ja yrtit ja lisäravinteet

Ei ole yrttejä tai ravintolisiä, joiden olisi erityisesti ilmoitettu olevan vuorovaikutuksessa Humiran kanssa. Tarkista kuitenkin lääkäriltäsi tai apteekista ennen näiden tuotteiden käyttöä Humiran käytön aikana.

Humira ja elintarvikkeet

Ei ole elintarvikkeita, joiden olisi erityisesti ilmoitettu olevan vuorovaikutuksessa Humiran kanssa. Jos sinulla on kysyttävää tiettyjen elintarvikkeiden syömisestä Humiran kanssa, keskustele lääkärisi kanssa.

Yleisiä kysymyksiä Humirasta

Tässä on vastauksia joihinkin Humiraa koskeviin usein kysyttyihin kysymyksiin.

Voinko lopettaa Humiran käytön ja käynnistää sen sitten myöhemmin uudelleen?

Joo. Voit lopettaa Humiran käytön ja aloittaa sitten hoidon uudelleen myöhemmin. Mutta lääke ei ehkä toimi yhtä hyvin toisen kerran.

Tämä johtuu siitä, että kehosi voi muodostaa vasta-aineita Humiraa vastaan. (Vasta-aineet ovat immuunijärjestelmän proteiineja, jotka hyökkäävät aineita, kuten Humiraa vastaan, ja voivat estää niitä toimimasta hyvin.) Joten kun lopetat ja aloitat hoidon uudelleen, vasta-aineet voivat tehdä lääkkeestä vähemmän tehokasta.

Eräässä tutkimuksessa tarkasteltiin kuitenkin nivelreumaa (RA) sairastavia ihmisiä, jotka lopettivat Humiran käytön ja aloittivat sitten hoidon uudelleen. Näillä ihmisillä oli oireiden paheneminen hoidon lopettamisen jälkeen. Mutta Humiran ottaminen toisen kerran oli tehokasta helpottamaan nivelreuman puhkeamista 9 kuukauden kuluessa 100% ihmisistä. Huomaa, että tämä oli pieni tutkimus, ja lisätutkimuksia tarvitaan edelleen.

On tärkeää, että et lopeta Humira-hoitoa keskustelematta ensin lääkärisi kanssa. Ne voivat auttaa vastaamaan kaikkiin kysymyksiisi.

Annetaanko Humiraa koskaan infuusiona?

Ei, Humira annetaan pistoksena ihon alle (ihon alle). Infuusio on, kun lääke ruiskutetaan suoraan laskimoon tietyn ajanjakson ajan.Terveydenhuollon tarjoajien on annettava infuusioita.

Humiran avulla terveydenhuollon tarjoaja voi antaa sinulle injektion. Mutta saatat pystyä antamaan itsellesi injektioita kotona kynällä tai ruiskulla, jos lääkäri suostuu. Sinun on ensin koulutettava. Tällä tavoin sinun ei tarvitse mennä lääkärisi vastaanotolle saadaksesi annoksesi.

Jos sinulla on kysyttävää Humiran ottamisesta, keskustele lääkärisi kanssa.

Onko minulla vieroitusoireita, jos lopetan Humiran käytön?

Humira itsessään ei todennäköisesti aiheuta vieroitusoireita. Jos lopetat Humiran käytön, on kuitenkin suuri mahdollisuus, että tilasi oireet palaavat tai pahenevat.

Esimerkiksi kliinisissä tutkimuksissa 22%: lla ihmisistä, joilla oli hydradenitis suppurativa (HS) ja jotka lopettivat Humiran käytön, HS-oireet puhkesivat hoidon lopettamisen jälkeen.

Jos sinulla on kysyttävää Humiran käytön lopettamisesta, keskustele lääkärisi kanssa. Sinun ei pitäisi lopettaa lääkkeen ottamista yksin.

Onko leikkausta turvallista, kun otan Humiraa?

Ei ole paljon tutkimusta siitä, onko turvallista tehdä leikkaus Humiran käytön aikana.

Yksi mahdollinen Humiran sivuvaikutus on vakavien infektioiden, kuten tuberkuloosin, lisääntynyt riski. Tämä johtuu siitä, että Humira voi heikentää immuunijärjestelmääsi. Leikkauksen jälkeen sinulla on myös suurempi infektioriski. Joten on huolestuttavaa, että leikkaus Humiran käytön aikana voi lisätä riskiäsi entisestään.

Kliinisissä tutkimuksissa ihmisillä, joilla oli nivelreuma ja jotka lopettivat tuumorinekroositekijän (TNF) salpaajien lääkkeiden käytön vähintään yhden annoksen ajan ennen leikkausta, oli pienempi infektioriski. (Humira on TNF-salpaaja.)

Jos suunnittelet leikkausta Humiran käytön aikana, keskustele lääkärisi kanssa. Ne auttavat määrittämään sinulle sopivan hoitosuunnitelman.

* Humira on laatikkovaroitus vakavien infektioiden hoitoon. Laatikkovaroitus on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Lisätietoja on artikkelissa FDA: n varoitukset.

Mitä verikokeita tarvitsen ennen Humira-hoitoa tai sen aikana?

Tarvitset useita testejä ennen Humira-hoidon aloittamista ja lääkkeen ottamisen aikana, mukaan lukien:

• Tuberkuloosi (TB). Ennen kuin aloitat Humiran käytön, lääkäri tarkistaa sinut tuberkuloosin varalta. * Kun otat lääkettä, he seuraavat sinua infektio-oireiden varalta. Tämä johtuu siitä, että Humira voi heikentää immuunijärjestelmääsi ja saada todennäköisemmin infektion kehittymään.
• Hepatiitti B. Lääkäri haluaa myös nähdä, onko sinulla hepatiitti B -virus (HBV). Humira voi aiheuttaa HBV: n uudelleenaktivoitumisen ihmisillä, joilla on aiemmin ollut aktiivinen HBV. ("Aktiivinen" tarkoittaa, että sinulla on oireita.) Lääkäri saattaa jatkaa HBV-testejäsi Humiran käytön aikana ja useita kuukausia hoidon lopettamisen jälkeen.
• Maksan toiminta. Kun otat Humiraa, lääkäri määrää todennäköisesti verikokeita varmistaaksesi, että maksasi toimii oikein. Humira voi harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa maksavaurioita ja äkillistä maksan vajaatoimintaa.
• Humiran taso. Humira-hoidon aikana lääkäri voi myös määrätä laboratoriotestejä Humiran tason tarkistamiseksi. Vaikka tarvitaan enemmän tutkimuksia, yksi tutkimus osoitti, että Humiran pitäminen veressä tietyllä alueella voi olla ihanteellinen hoitoon.
• Humira-vasta-aineet. Lisäksi lääkäri voi määrätä verikokeen, jossa tarkastetaan Humiran vasta-aineet. (Lisätietoja vasta-aineista on edellä kohdassa ”Voinko lopettaa Humiran käytön ja aloittaa sen myöhemmin uudelleen?”.) Ihmiset, jotka muodostavat vasta-aineita Humiraa vastaan, eivät todennäköisesti reagoi hyvin lääkkeeseen.

Jos sinulla on kysyttävää siitä, mitä testejä tarvitset ennen Humira-hoitoa ja sen aikana, tarkista lääkäriltäsi.

* Humira on laatikkovaroitus vakavien infektioiden hoitoon. Laatikkovaroitus on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Lisätietoja on artikkelissa FDA: n varoitukset.

Mistä tiedän, jos Humira ei toimi kunnolleni?

Tiedät, että Humira ei toimi kunnossasi, jos oireesi eivät lievity tai lievene niin vähän, että tila vaikuttaa edelleen päivittäiseen elämään. Jos Humira toimii, sinun tulisi havaita oireiden lievittymistä muutaman ensimmäisen kuukauden aikana lääkkeen ottamisesta.

Jos sinulla on kysyttävää siitä, kuinka hyvin Humira toimii sinulle, keskustele lääkärisi kanssa.

Humira ja raskaus

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei enää määrittele raskausluokkia kuvaamaan reseptilääkkeiden käyttöön liittyvää riskitasoa raskauden aikana. Humiran valmistajan mukaan lääkettä tulisi kuitenkin käyttää raskauden aikana vain tarvittaessa.

Ei tiedetä, onko Humiraa turvallista käyttää raskauden aikana.

Yhdessä tutkimuksessa tarkasteltiin tietoja raskaana olevista naisista, joilla oli nivelreuma (RA) tai Crohnin tauti (CD). Yhteensä 221 naista otti Humiraa, ja 106 naista ei ottanut lääkettä. Tutkijat totesivat, että 10 prosentilla Humiraa käyttäneistä naisista oli merkittäviä synnynnäisiä vikoja, kun taas 7,5 prosentilla naisista, jotka eivät käyttäneet lääkettä.

Tutkimuksessa olevien ihmisten pienen määrän vuoksi nämä tulokset eivät riitä todistamaan, että Humira aiheuttaa suuria syntymävikoja. Tämä johtuu siitä, että muut tekijät kuin Humira kahden ryhmän välillä voivat olla vastuussa syntymävikojen määrän eroista.

Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, keskustele lääkärisi kanssa ennen Humiran ottamista. He tarkistavat lääkkeen riskit ja edut kanssasi.

Humira ja syntyvyyden hallinta

Ei tiedetä, onko Humiraa turvallista käyttää raskauden aikana. Jos olet seksuaalisesti aktiivinen ja sinä tai kumppanisi voi tulla raskaaksi, keskustele lääkärisi kanssa syntyvyyden tarpeista Humiran käytön aikana.

Humira ja imetys

Lääkkeen valmistajan mukaan sinun ei pitäisi imettää Humiraa käyttäessäsi.

Humira erittyy ihmisen rintamaitoon ja voidaan siirtää imettävälle lapselle. Tietoja ei kuitenkaan ole riittävästi, jotta tiedetään, onko määrä turvallinen vai voiko se vahingoittaa lasta. Lisää tutkimusta tarvitaan vielä.

Jos imetät tai suunnittelet imettävää, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa parhaista tavoista ruokkia lastasi ja mitä hoitovaihtoehtoja sinulla on käytettävissä.

Humiran viimeinen käyttö, varastointi ja hävittäminen

Kun saat Humiran apteekista, apteekki lisää viimeisen käyttöpäivän pakkauksen etikettiin. Tämä päivämäärä on tyypillisesti yksi vuosi lääkkeen jakamisesta.

Viimeinen käyttöpäivä auttaa takaamaan lääkityksen tehokkuuden tänä aikana. Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) nykyinen kanta on välttää vanhentuneiden lääkkeiden käyttöä. Jos sinulla on käyttämättömiä lääkkeitä, joiden viimeinen käyttöpäivä on ohittanut, keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, pystytkö ehkä edelleen käyttämään sitä.

Varastointi

Kuinka kauan lääkitys pysyy hyvänä, voi riippua monista tekijöistä, kuten siitä, miten ja missä lääkettä säilytät.

Säilytä Humira alkuperäispakkauksessa jääkaapissa, jonka lämpötila on 2--8 ° C. Tämä auttaa suojaamaan lääkettä valolta. Älä koskaan pakasta Humiraa.

Tarvittaessa (kuten matkoilla), voit pitää Humiraa huoneenlämmössä enintään 25 ° C: n lämpötilassa enintään 14 päivää. Suojaa lääke valolta aina, kunnes annat itsellesi annoksen.

Hävittäminen

Jos sinun ei enää tarvitse ottaa Humiraa ja sinulla on lääkkeitä, sinun on hävitettävä se turvallisesti. Tämä auttaa estämään muita, mukaan lukien lapset ja lemmikit, ottamasta huumeita vahingossa. Se auttaa myös pitämään lääkettä vahingoittamasta ympäristöä.

Tässä artikkelissa on useita hyödyllisiä vinkkejä lääkkeiden hävittämiseen. Voit myös kysyä apteekilta tietoja lääkkeiden hävittämisestä.

Kuinka Humira toimii

Kun sinulla on autoimmuunisairaus, immuunijärjestelmäsi virheellisesti näkee jotain elimistössäsi uhkana ja hyökkää sitä vastaan. Tämä johtaa ongelmiin ja oireisiin sellaisissa olosuhteissa kuin plakki psoriaasi, nivelreuma (RA), Crohnin tauti (CD) ja psoriaattinen niveltulehdus (PsA).

Ei ole tarkalleen tiedossa, mikä aiheuttaa autoimmuunisairauksia. Asiantuntijat ajattelevat, että tuumorinekroositekijänä (TNF) kutsuttu proteiini on merkittävä tekijä tulehduksessa (turvotuksessa) näissä olosuhteissa. Kun keho näkee uhan, TNF laukaisee tulehduksen torjumaan uhkaa. Mutta kun TNF näkee kehon väärin uhkana, TNF: n vaste voi johtaa terveiden kudosten vaurioitumiseen. Tulehdus voi myös johtaa kipuun.

Humira toimii sitoutumalla TNF: ään ja estämällä sitä aiheuttamasta tulehdusreaktiota. Tämä vähentää tulehdusta ihmisillä, joilla on autoimmuunisairaus.

Kuinka kauan kestää?

Humiran valmistajan mukaan jotkut ihmiset näkevät hyödyt heti kahden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Mutta valmistaja huomauttaa myös, että joidenkin ihmisten on ehkä otettava Humiraa 3 kuukautta tai kauemmin, ennen kuin he huomaavat oireidensa helpottuvan.

Humiran varotoimet

Tällä lääkkeellä on useita varotoimia.

FDA: n varoitukset

Tällä lääkkeellä on laatikoita varoituksia. Laatikkovaroitus on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Se varoittaa lääkäreitä ja ihmisiä huumeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

Vakavat infektiot

Humiran ottaminen voi lisätä vakavien infektioiden riskiä, ​​joka voi johtaa sairaalahoitoon tai kuolemaan. Näitä infektioita ovat sepsis (eräänlainen veri-infektio), eräänlainen keuhkoinfektio, jota kutsutaan tuberkuloosiksi (TB), ja histoplasmoosi (sieni-infektio, joka on samanlainen kuin keuhkokuume). Ne sisältävät myös infektioita, jotka yleensä vaikuttavat ihmisiin, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä.

Hoidon aikana lääkäri seuraa sinua tarkasti infektion oireiden varalta. Jos sinulle kehittyy vakava infektio, he todennäköisesti lopettavat Humiran käytön. Ennen kuin aloitat Humiran käytön, lääkäri testaa sinut tuberkuloosin varalta. Jos sinulla on tuberkuloosi, se on hoidettava ennen Humira-hoidon aloittamista.

Syöpä

Humiraa ottaneilla ihmisillä, mukaan lukien lapset ja teini-ikäiset, on esiintynyt lymfoomia (valkosolujen syöpiä) ja muita syöpiä. Jotkut näistä syöpistä olivat kohtalokkaita.

Harvinaisen tyyppistä lymfoomaa, jota kutsutaan hepatospleeniseksi T-solulymfoomaksi, esiintyi enimmäkseen nuorilla aikuisilla ja teini-ikäisillä miehillä, joilla oli haavainen paksusuolitulehdus (UC) tai Crohnin tauti (CD). Nämä kaksi tilaa vaikuttavat ruoansulatuskanavaan.

Muut varotoimet

Ennen kuin otat Humiraa, keskustele lääkärisi kanssa terveydentilastasi. Humira ei välttämättä sovi sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia tai muita terveydellesi vaikuttavia tekijöitä. Nämä sisältävät:

• Sydämen vajaatoiminta. Humira on lääketyyppi, jota kutsutaan tuumorinekroositekijän (TNF) salpaajiksi. TNF-salpaajien, kuten Humiran, on raportoitu aiheuttavan sydämen vajaatoiminnan pahenemista. Joten jos sinulla on sydämen vajaatoiminta, lääkärisi tulee seurata sinua tarkasti Humira-hoidon aikana.
• Hermoston reaktiot. TNF-salpaajat, kuten Humira, voivat pahentaa hermosairauksien ja demyelinoivien sairauksien oireita. Esimerkkejä tällaisista sairauksista ovat kohtaukset ja multippeliskleroosi (MS). Jos sinulla on hermosairaus tai demyelinoiva sairaus, kysy lääkäriltäsi, onko Humira sinulle paras valinta.
• Hepatiitti B.Humira voi saada hepatiitti B -viruksen aktivoitumaan uudelleen. Tämä tarkoittaa, että jos sinulla oli aiemmin hepatiitti B -infektio, mutta sinulla ei enää ole oireita, Humiran ottaminen saattaa aiheuttaa sinulle oireita uudelleen. Jos sinulla on joskus ollut hepatiitti B, lääkärisi tulee seurata sinua tarkasti Humira-hoidon aikana.
• Syöpä. TNF-salpaajat, kuten Humira, voivat pahentaa kasvaimia (syöpäkudoksen massoja) tai syöpiä. Joten jos sinulla on kasvain tai syöpä, lääkäri voi suositella muuta lääkitystä kuin Humiraa.
• Maksavaurio. Vakavia maksavaurioita on raportoitu ihmisillä, jotka käyttävät TNF-salpaajia, mukaan lukien Humira. Keskustele lääkärisi kanssa mahdollisista maksavaurioista tai maksasairauksista. He voivat seurata sinua maksan toiminnan heikkenemisen merkkien ja oireiden varalta Humira-hoidon aikana.
• Aktiivinen infektio. Älä ota Humiraa, jos sinulla on aktiivinen infektio. ("Aktiivinen" tarkoittaa, että sinulla on tällä hetkellä oireita.) Humira voi heikentää immuunijärjestelmääsi, mikä voi pahentaa infektioita. Lääkäri todennäköisesti hoitaa infektion ennen kuin voit aloittaa Humiran käytön.
• Allergia lateksille tai kumille. Jotkut Humira-tuotteet käyttävät neulansuojusta, joka voi sisältää luonnonkumilateksia. Joten jos sinulla on lateksi- tai kumi-allergia, kerro lääkärillesi ennen Humiran käyttöä. He todennäköisesti suosittelevat muunlaista lääkettä, joka ei sisällä lateksia tai kumia.
• Allergia Humiralle. Jos olet allerginen Humiralle tai jollekin sen ainesosalle, sinun ei pitäisi käyttää lääkettä. Kysy lääkäriltäsi, mitkä muut hoidot ovat parempia valintoja sinulle.
• Raskaus. Ei tiedetä, onko Humira turvallinen käyttää raskauden aikana. Lisätietoja on yllä olevassa Humira ja raskaus -osiossa.
• Imetys. Sinun ei pitäisi imettää Humiraa käyttäessäsi. Lisätietoja on yllä olevassa ”Humira ja imetys” -osiossa.

Huomautus: Lisätietoja Humiran mahdollisista kielteisistä vaikutuksista on yllä olevassa ”Humiran sivuvaikutukset” -osiossa.

Humiran yliannostus

Humiran suositellun annoksen ylittäminen voi johtaa vakaviin haittavaikutuksiin.

Mitä tehdä yliannostustapauksissa

Jos luulet, että olet ottanut liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi. Voit myös soittaa American Association of Poison Control Centers -numeroon 800-222-1222 tai käyttää niiden online-työkalua. Mutta jos oireesi ovat vakavia, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystykseen.

Ammatillista tietoa Humiralle

Seuraavat tiedot annetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Käyttöaiheet

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Humiran hoitamaan:

• keskivaikea tai vaikea nivelreuma (RA) aikuisilla
• vaikea polyartikulaarinen juvenile idiopaattinen niveltulehdus (JIA) 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla
• psoriaattinen niveltulehdus (PsA) aikuisilla
• selkärankareuma (AS) aikuisilla
• keskivaikea tai vaikea Crohnin tauti (CD) aikuisilla, joiden CD ei parantunut perinteisellä hoidolla, ja aikuisilla, jotka eivät kykene käyttämään infliksimabia tai eivät ole parantaneet tuloksia
• keskivaikea tai vaikea CD 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, joiden CD ei parantunut riittävästi kortikosteroideilla tai immunomodulaattoreilla
• kohtalainen tai vaikea haavainen paksusuolentulehdus (UC) aikuisilla, joiden UC ei parantunut riittävästi immunosuppressiivisilla aineilla, kuten steroideilla
• keskivaikea tai vaikea krooninen plakkipsoriaasi aikuisilla, jotka voisivat käyttää joko systeemistä hoitoa tai valohoitoa, kun muut systeemiset hoidot ovat vähemmän sopivia
• kohtalainen tai vaikea hydradenitis suppurativa (HS) aikuisilla sekä 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla
• keskitason uveiitti, posteriorinen uveiitti ja panuveiitti, jota ei aiheuta infektio aikuisilla sekä 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla

Vaikutusmekanismi

Humira sitoutuu suoraan tuumorinekroositekijä (TNF) -alfaan estäen sitä vuorovaikutuksessa solun pinnalla olevien p55- ja p75-TNF-reseptorien kanssa. Humira moduloi TNF: n indusoimia tai säätelemiä biologisia vasteita, mukaan lukien leukosyyttien migraatiota aiheuttavien TNF-molekyylien määrän väheneminen.

TNF liittyy immuunivälitteisiin ja tulehdusreaktioihin. Korkeampi TNF-taso löytyy myös autoimmuunisairauksista, kuten RA, AS ja PsA. Ei tiedetä tarkalleen, miten Humira kohtelee näitä sairauksia, mutta sen uskotaan liittyvän sen sitoutumiseen TNF: ään.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Ihonalaisen antamisen jälkeen Humiralla kestää noin 131 tuntia maksimaalisen pitoisuuden saavuttamiseen. Keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika on noin 2 viikkoa (vaihteluväli: 10-20 päivää).

Vasta-aiheet

Humiralle ei ole absoluuttisia vasta-aiheita. Älä käytä Humiraa potilailla, jotka ovat allergisia adalimumabille tai lääkkeen jollekin muulle aineelle.

Varastointi

Humira tulee säilyttää alkuperäispakkauksessa 2–8 ° C: n lämpötilassa. Humira tulee säilyttää alkuperäisessä pakkauksessa annostelun ajan valolta suojaamiseksi. Missään olosuhteissa Humiraa ei saa jäätyä.

Tarvittaessa (kuten matkoilla) Humiraa voidaan pitää huoneenlämmössä enintään 25 ° C: n lämpötilassa enintään 14 päivää.

Vastuuvapauslauseke: Medical News Today on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.