Spravato (esketamiini)

Mikä on Spravato?

Spravato on tuotenimi reseptilääke, jota määrätään hoitoresistentille masennukselle (TRD). TRD on masennus, joka ei ole parantunut hoidon jälkeen kahdella tai useammalla masennuslääkkeellä.

Spravato sisältää lääkettä esketamiinia. Se on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla, mutta ei lapsilla.

Spravato tulee nenäsumutteena. Se otetaan terveydenhuollon tarjoajan valvonnassa sertifioidussa lääketieteellisessä laitoksessa. Spravatoa tulisi käyttää yhdessä vähintään yhden muun suun kautta otettavan masennuslääkkeen kanssa.

Neljän viikon pituisessa kliinisessä tutkimuksessa Spravato paransi masennuksen oireita lääkettä käyttävillä ihmisillä. Yhdelle ryhmälle annettiin Spravato ja oraalinen masennuslääke. Toiselle ryhmälle annettiin lumelääke (ei hoitoa) ja oraalinen masennuslääke. Masennusoireet mitattiin asteikolla nolla - 60 (korkeammilla pisteillä tarkoitetaan pahempia masennusoireita).

Spravatoa käyttävillä ihmisillä oli vähemmän masennusoireita kuin lumelääkettä saaneilla. Spravatoa saaneiden ihmisten tulokset paranivat 4 pistettä enemmän kuin lumelääkettä saaneiden. Suurin oireiden paraneminen havaittiin ensimmäisten 24 tunnin aikana sen jälkeen, kun ihmiset ottivat Spravatoa.

FDA: n hyväksyntä

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi Spravaton maaliskuussa 2019.

Jotkut ihmiset pitävät sen hyväksymistä kiistanalaisena muutamista syistä:

• Samankaltaisuus ketamiinin kanssa. Spravato on samanlainen kuin ketamiini (anestesia-aine), jota käytetään joskus juhlana. Spravato ja ketamiini eivät kuitenkaan ole sama lääke. Niillä on joitain samanlaisia ​​vaikutuksia kehossa, mutta ne ovat erilaisia ​​lääkkeitä.
• Nopea toiminta. Kliinisissä tutkimuksissa Spravato lievitti masennusoireita muutamassa tunnissa sen ottamisen jälkeen. Tämä on toisin kuin monet muut masennuslääkkeet, joiden aloittaminen voi viedä viikkoja.
• Sivuvaikutukset. Spravaton mahdollisia haittavaikutuksia ovat dissosiaatio (tunne "kehosta") ja sedaatio (uneliaisuus, selkeän ajattelun vaikeudet, kyvyttömyys ajaa autoa tai käyttää raskaita koneita). Joskus nämä haittavaikutukset voivat olla vakavia. Tämän vuoksi FDA vaatii, että Spravato annetaan erikoiskoulutettujen terveydenhuollon tarjoajien toimesta sertifioiduissa terveyslaitoksissa. Spravatoa käyttäviä ihmisiä tarkkaillaan laitoksessa vähintään kaksi tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen.
• Väärinkäytön mahdollisuus. Spravatoa voidaan käyttää väärin. Tämä riski on suurempi ihmisillä, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä tai epäterveellistä huumeiden käyttöä.

Spravaton turvallisuutta ja tehokkuutta tutkitaan edelleen pitkäaikaisesti. Näiden tutkimusten tulokset ovat hyödyllisiä TRD: tä hoitaville lääkäreille.

Onko Spravato valvottava aine?

Kyllä, Spravato on valvottava aine. FDA luokittelee sen aikataulun mukaan kolmeksi (III) lääkkeeksi. Tämä tarkoittaa, että Spravato on hyväksytty lääketieteelliseen käyttöön, mutta sillä on suuri riippuvuusriski. Spravatoa voidaan käyttää väärin.

Yhdysvaltain hallitus on antanut lakeja hallitsemaan, kuinka valvottavia aineita määrätään ja jaetaan. Lääkäri tai apteekki voi kertoa sinulle lisää näistä laeista.

Spravato geneerinen

Spravato on saatavana vain tuotenimellä. Se ei ole tällä hetkellä saatavilla yleisessä muodossa.

Spravato sisältää lääkettä esketamiinia.

Spravato masennukseen

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Spravaton masennuksen muodon, jota kutsutaan hoitoresistentiksi masennukseksi (TRD). Se on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla yhdessä vähintään yhden muun suun kautta otettavan masennuslääkkeen kanssa.

TRD on eräänlainen masennus, joka ei ole parantunut sen jälkeen, kun olet kokeillut vähintään kahta erilaista masennuslääkettä. Lääkäri määrittää, onko sinulla TRD, muiden masennuslääkkeiden käytön perusteella.

Spravato käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Spravato, tiettyjen sairauksien hoitoon. Spravatoa voidaan käyttää myös etiketin ulkopuolella muissa olosuhteissa. Off-label-käyttö on silloin, kun lääkettä, joka on hyväksytty yhden sairauden hoitoon, käytetään eri sairauden hoitoon.

Spravato hoitoresistenttiin masennukseen

Spravato on FDA: n hyväksymä masennuksen, jota kutsutaan hoitoresistentiksi masennukseksi, hoitoon (katso yllä oleva ”Spravato masennusta varten”). Se on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla yhdessä vähintään yhden muun suun kautta otettavan masennuslääkkeen kanssa.

Neljän viikon pituisessa kliinisessä tutkimuksessa Spravato paransi masennuksen oireita lääkettä käyttävillä ihmisillä. Yhdelle ryhmälle annettiin Spravato ja oraalinen masennuslääke. Toiselle ryhmälle annettiin lumelääke (ei hoitoa) ja oraalinen masennuslääke. Masennusoireet mitattiin asteikolla nolla - 60 (korkeammat pisteet osoittivat pahempia masennusoireita).

Spravatoa käyttävillä ihmisillä oli vähemmän masennusoireita kuin lumelääkettä saaneilla. Spravatoa saaneiden ihmisten tulokset paranivat 4 pistettä enemmän kuin lumelääkettä saaneiden ihmisten pisteet. Suurin oireiden paraneminen havaittiin ensimmäisten 24 tunnin aikana sen jälkeen, kun ihmiset ottivat Spravatoa.

Neljän viikon kokeilun jälkeen jotkut ihmiset ilmoittautuivat vuoden mittaiseen tutkimukseen. Nämä olivat ihmisiä, joilla masennuksen oireet paranivat merkittävästi ensimmäisen tutkimuksen aikana.

Vuotta kestäneessä tutkimuksessa Spravato paransi myös masennusoireita. Tämän tutkimuksen aikana ihmiset käyttivät suun kautta otettavaa masennuslääkettä joko Spravaton tai lumelääkkeen nenäsumutteen kanssa. Spravatoa käyttäneillä oli 51–70% vähemmän todennäköisyyttä palata vaikeaan masennukseen kuin lumelääkettä saaneilla.

Spravato muihin olosuhteisiin

Saatat miettiä, käytetäänkö Spravatoa muiden mielenterveyshäiriöiden hoitoon. Spravatoa ei ole FDA: n hyväksymä hoitamaan alla kuvattuja olosuhteita.

Spravato ahdistuksesta (ei asianmukainen käyttö)

Spravatoa ei ole hyväksytty ahdistuksen hoitoon. Kliinisissä tutkimuksissa ei ole tarkasteltu Spravaton käyttöä tähän tarkoitukseen, mutta tutkimuksia voidaan tehdä tulevaisuudessa.

Ketamiinia (Spravaton kaltainen lääke) on kuitenkin tutkittu käytettäväksi ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa. Näitä häiriöitä ovat sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, nuorten ahdistuneisuus ja tulenkestävä ahdistuneisuus. Jotkut näistä tutkimuksista ovat osoittaneet lupaavia tuloksia, mutta ei tiedetä, näkisikö vastaavia tuloksia Spravatolla.

Lisää tutkimusta tarvitaan, jotta tiedetään, ovatko Spravato tai ketamiini turvallisia tai tehokkaita ahdistuksen hoidossa.

Spravato OCD: lle (ei asianmukainen käyttö)

Spravatoa ei ole hyväksytty pakko-oireisen häiriön (OCD) hoitoon. Ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia, jotka osoittaisivat Spravaton olevan tehokas OCD: n hoidossa.

Ketamiinia (Spravaton kaltainen lääke) on tarkasteltu useissa kliinisissä tutkimuksissa OCD: n hoitona. Näiden tutkimusten tulokset olivat ristiriitaisia. Ei tiedetä, näkisivätkö Spravato samanlaisia ​​tuloksia OCD: n hoitona.

Lisää tutkimuksia tarvitaan tietääksesi, ovatko Spravato tai ketamiini turvallisia tai tehokkaita OCD-hoidossa.

Spravato-sivuvaikutukset

Spravato voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraava luettelo sisältää joitain tärkeimpiä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä Spravato-hoidon aikana. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Jos haluat lisätietoja Spravaton mahdollisista sivuvaikutuksista tai vinkkejä huolestuttavan sivuvaikutuksen käsittelemiseen, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Spravaton yleisimpiä haittavaikutuksia voivat olla:

• ahdistus
• dissosiaatio (tunne "kehosta")
• huimaus
• tunne humalassa
• kohonnut verenpaine
• letargia (äärimmäinen väsymys)
• pahoinvointi
• tunnottomuus, usein käsissäsi ja jaloissasi
• sedaatio (uneliaisuus, selkeän ajattelun vaikeus, kyvyttömyys ajaa tai käyttää raskaita koneita)
• huimaus (tunne kuin olisit liikkeellä, kun et ole)
• oksentelu

Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutamassa tunnissa pariin päivään. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Vakavat haittavaikutukset

Spravaton vakavat haittavaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi esiintyä. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia lähdettyäsi lääkärin vastaanotolta. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Vakavia haittavaikutuksia ja niiden oireita voivat olla seuraavat:

• Vakavasti korkea verenpaine, joka voi johtaa vakaviin tapahtumiin, kuten kohtauksiin, aivohalvaukseen tai hypertensiiviseen enkefalopatiaan (turvotus aivojesi sisällä). Korkean verenpaineen oireita voivat olla:
• rintakipu
• vaikeuksia hengittää
• vaikea päänsärky
• näköongelmat (kuten näön hämärtyminen tai kaksoiskuva)
• Kognitiivinen rajoite. Oireita voivat olla:
• vaikeuksia ajatella
• muistiongelmat
• Dissosiaatio. Oireita ovat:
• tunne kehosta
• aistiharhat (sellaisten asioiden kuuleminen tai näkeminen, jotka eivät ole todellisia)
• outoja tunteita joissakin ruumiinosissa
• Virtsateiden ja virtsarakon ongelmat. Oireita voivat olla:
• usein virtsaaminen (päivällä ja yöllä)
• kipu virtsaamisen aikana
• tunne kiireellisyys virtsata
• Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen (nuorilla aikuisilla, vähintään 25-vuotiailla *). Oireita voivat olla:
• masennuksen paheneminen
• äkilliset itsemurha-ajatukset
• puhuminen itsemurhasta
• yrittää itsemurhaa

* Näitä vaikutuksia voi esiintyä myös lapsilla. Tätä lääkettä ei ole hyväksytty käytettäväksi lapsilla.

Itsemurhien ehkäisy

• Jos tunnet jonkun, jolla on välitön itsensä vahingoittamisen, itsemurhan tai loukkaantumisen vaara:
• Soita 911 tai paikalliseen hätänumeroon.
• Pysy henkilön kanssa, kunnes ammattitaitoista apua saapuu.
• Poista kaikki aseet, lääkkeet tai muut mahdollisesti haitalliset esineet.
• Kuuntele henkilöä tuomitsematta.
• Jos sinä tai joku tuntemastanne ajattelee itsemurhaa, ehkäisypalvelu voi auttaa. National Suicide Prevention Lifeline on käytettävissä ympäri vuorokauden numerossa 1-800-273-8255.

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy tällä lääkkeellä, vai liittyvätkö tietyt sivuvaikutukset siihen. Tässä on joitain yksityiskohtia tietyistä haittavaikutuksista, joita tämä lääke voi aiheuttaa.

Allerginen reaktio

Kuten useimmilla lääkkeillä, joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Spravaton ottamisen jälkeen. Ei tiedetä, kuinka usein tämä tapahtuu Spravatoa käyttävillä ihmisillä. Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:

• ihottuma
• kutina
• punoitus (lämpö ja punoitus ihossa)

Vakavampi allerginen reaktio on harvinaista, mutta mahdollista. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:

• angioedeema (turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa)
• kielen, suun tai kurkun turpoaminen
• vaikeuksia hengittää

Pysyt lääkärin vastaanotolla vähintään kaksi tuntia Spravaton ottamisen jälkeen. Terveydenhuollon tarjoaja seuraa sinua haittavaikutusten tai allergisten reaktioiden varalta.

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Spravatoon toimistosta lähdön jälkeen. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Dissosiaatio

Dissosiaatio oli yksi yleisimmistä sivuvaikutuksista, joita havaittiin Spravaton kliinisissä tutkimuksissa. Tämä tila on muutos henkisessä tilassa. Sitä kuvataan usein "kehon ulkopuolella" kokemukseksi. Ihmiset voivat tuntea olevansa irti ajasta, avaruudesta tai omasta ruumiistaan ​​tai mielestään.

Dissosiaation oireita voivat olla:

• näkömuutokset, kuten kaksoisnäkö ja näön hämärtyminen
• kylmä tai kuuma tunne
• aistiharhat (sellaisten asioiden kuuleminen tai näkeminen, jotka eivät ole todellisia)
• tunnottomuus
• outoja tunteita joissakin ruumiinosissa
• soi korvissasi
• tunne kuluu normaalia hitaammin tai nopeammin

Spravaton kliinisissä tutkimuksissa 61-75% lääkettä käyttävistä ihmisistä oli dissosiaation oireita. Nämä tilapäiset oireet ilmaantuivat Spravaton ottopäivänä. Dissosiaatio oli yleisempää 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla ihmisillä. Se oli myös yleisempää ihmisillä, jotka ottivat suurempia annoksia kuin ihmisillä, jotka ottivat pienempiä lääkeannoksia.

Kliinisissä tutkimuksissa vain 0,4% ihmisistä lopetti Spravaton käytön dissosiaatio-oireiden takia.

Kun valitset Spravaton saamisen, terveydenhuollon tarjoaja seuraa sinua vähintään kaksi tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen. He tarkistavat sinut haittavaikutuksista, mukaan lukien dissosiaatio. He ilmoittavat sinulle, kun sinulla on turvallista mennä kotiin.

Joillakin ihmisillä on suurempi dissosiaation riski Spravaton ottamisen jälkeen. Jos sinulla on ollut psykoosi, sinulla voi olla suurempi riski. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko Spravato turvallinen sinulle.

Sedaatio

Sedaatio oli yleinen sivuvaikutus, joka havaittiin Spravaton kliinisissä tutkimuksissa. Sedaation oireita ovat äärimmäinen uneliaisuus, vaikeudet ajatella ja heikentynyt kyky vastata.

Kliinisissä tutkimuksissa sedaatio oli yleisempää:

• Ihmiset, jotka ottavat suurempia annoksia. Sedaatiota esiintyi harvemmin ihmisillä, jotka ottivat pienempiä lääkeannoksia.
• Ihmiset, jotka olivat nuorempia. Sedaatiota esiintyi jopa 61 prosentilla alle 65-vuotiaista ja 49 prosentilla 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista.

Vain 0,3% ihmisistä menetti tajuntansa otettuaan Spravatoa tutkimuksissa. Tämä tarkoittaa, että oli lyhyt jakso, jolloin he eivät vastanneet, kun terveydenhuollon tarjoaja yritti herättää heidät.

Jotkut Spravaton kanssa otetut lääkkeet voivat myös aiheuttaa sedaation oireita. Näitä lääkkeitä käyttävillä ihmisillä voi olla suurempi sedaation riski.

Otettuasi Spravaton olet viipynyt terveydenhuollossa vähintään kaksi tuntia. Lääkäri seuraa sinua sedaation oireiden varalta. He neuvovat, kun voit mennä turvallisesti kotiin. Tarvitset luotettavan ystävän tai perheenjäsenen kuljettamaan sinut kotiin. Sinun ei pitäisi ajaa tai käyttää raskaita koneita vasta, kun olet nukkunut koko yön.

Verenpaineen nousu

Verenpaineen nousu havaittiin Spravatoa saaneilla ihmisillä kliinisissä tutkimuksissa. Jopa 17% Spravatoa käyttäneistä ihmisistä oli kohonnut verenpaine. Verenpaineen muutokset, jotka havaittiin 1,5 tunnin kuluessa Spravaton ottamisesta, sisälsivät:

• yli 40 mmHg systolisen verenpaineen nousu (verenpaineen ylin numero)
• yli 25 mmHg diastolisen verenpaineen nousu (verenpaineen alin numero)

Lääkäri tarkistaa verenpaineen ennen Spravaton ottamista. Jos verenpaineesi on korkea, he saattavat suositella, että odotat Spravato-annoksen ottamista. Sinä ja lääkäri voitte punnita tämän lääkkeen käytön edut ja riskit tuolloin.

Lääkäri tarkistaa myös verenpaineesi noin 40 minuutin kuluttua Spravaton ottamisesta. Heidän on vietettävä terveydenhuoltolaitoksessa vähintään kaksi tuntia Spravaton ottamisen jälkeen. Jos verenpaineesi on korkea lääkkeen ottamisen jälkeen, saatat joutua pysymään laitoksessa kauemmin seurantaa tai mahdollista hoitoa varten.

Jos sinulla on hallitsematon korkea verenpaine ennen Spravato-hoidon aloittamista, lääkäri voi päättää, että sinun ei pitäisi käyttää tätä lääkettä. (Lisätietoja on jäljempänä kohdassa Spravato-varoitukset.)

Spravato-annos

Lääkärisi määräämä Spravato-annos riippuu siitä, miten kehosi reagoi Spravatoon.

Tyypillisesti lääkäri aloittaa sinulle pienen annoksen ja säätää sitä ajan myötä saavuttaakseen sinulle sopivan annoksen. He määräävät viime kädessä pienimmän annoksen, joka tarjoaa halutun vaikutuksen.

Seuraavissa tiedoissa kuvataan yleisesti käytettyjä tai suositeltuja annoksia. Lääkäri määrittää parhaan annoksen tarpeisiisi.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Spravato tulee nenäsumutteena. Se annetaan erityisen laitteen kautta, joka ruiskuttaa lääkettä nenääsi. Jokainen laite antaa kaksi suihketta lääkitystä. Yksi suihke sisältää 14 mg Spravatoa.

Lääkärisi määräämän annoksen mukaan sinun on käytettävä joko kahta tai kolmea laitetta joka kerta, kun otat Spravatoa.

Annostus masennukseen

Spravato-annos annetaan kahdessa vaiheessa: induktiovaihe (aloitusvaihe) ja ylläpitovaihe (jatkuva).

Jokainen Spravato-annos otetaan terveydenhuollon tarjoajan valvonnassa sertifioidussa lääkäriasemassa. Verenpaine tarkistetaan ennen lääkkeen ottamista, ja sinua tarkkaillaan haittavaikutusten varalta vähintään kahden tunnin ajan Spravaton ottamisen jälkeen.

Induktiovaihe (viikot 1–4)

Induktiovaihe kestää Spravato-hoidon neljä ensimmäistä viikkoa. Tässä vaiheessa otat lääkettä kaksi kertaa viikossa.

Ensimmäinen Spravato-annos on 56 mg. Jokainen annos sen jälkeen on joko 56 mg tai 84 mg. Lääkäri määrää annoksesi sen perusteella, kuinka hyvin kehosi sietää lääkettä.

Induktiovaiheen lopussa sinä ja lääkäri keskustelette siitä, pitäisikö sinun jatkaa ylläpitovaiheeseen. Tämä päätös riippuu siitä, kuinka hyvin lääke toimii sinulle ja jos siedät sivuvaikutuksia.

Huoltovaihe (viikko 5 ja sen jälkeen)

Huoltovaihe alkaa viikon 5 alussa, kun Spravatoa käytetään. Viikolla 5 - viikolla 8 otat Spravatoa kerran viikossa.

Viikolla 9 ja sen jälkeen otat Spravatoa joko kerran viikossa tai kahdesti viikossa.

Annos ylläpitovaiheen aikana on joko 56 mg tai 84 mg. Lääkäri neuvoo kuinka usein Spravatoa tulisi käyttää. Tämä riippuu siitä, kuinka hyvin kehosi sietää lääkitystä ja jos oireesi paranevat. Viime kädessä lääkäri määrää pienimmän sinulle tehokkaan annoksen.

Entä jos unohdan annoksen?

Jos unohdat ajankohdan Spravato-annokselle, soita lääkärisi vastaanotolle heti kun muistat. He aikovat nimittää tapaamisesi uudelleen. He voivat myös mukauttaa tulevia tapaamisiasi vastaamaan paremmin aikataulustasi. Tämä auttaa ylläpitämään turvallista ja tehokasta annosteluaikataulua.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Se riippuu. Lääkäri voi suositella, että otat Spravatoa pitkäaikaisesti, jos se on turvallista, tehokasta ja tarpeellista sinulle. Sinä ja lääkäri teette tämän päätöksen yhdessä.

Spravaton kustannukset

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, Spravaton kustannukset voivat vaihdella. Lääkärisi toimisto ostaa Spravaton erikoisapteekista. Spravatoa ei voi ostaa apteekista.

Spravato voi olla reseptivakuutuksesi tai sairausvakuutuksesi kattama. Tämä riippuu vakuutussuunnitelmastasi.

Rahoitus- ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Spravaton maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvan ymmärtämiseen, apua on saatavilla.

Janssen, Spravaton valmistaja, tarjoaa Janssen CarePath -nimisen ohjelman. Jos haluat lisätietoja ja onko sinulla tukikelpoisuus, soita numeroon 844 777 2828 tai käy ohjelman verkkosivustolla.

Miten Spravatoa otetaan

Spravato otetaan nenäsumutteeksi, jonka annat itse. Otat lääkkeen sertifioidussa lääketieteellisessä laitoksessa. Lääkäri näyttää sinulle, miten nenäsumutetta käytetään. He seuraavat myös sinua, kun otat Spravatoa varmistaaksesi, että sinulla ei ole ongelmia laitteen käytössä.

Ennen annostasi

Sinua pyydetään puhaltamaan nenäsi ennen kuin otat ensimmäisen Spravato-suihkeen. Tämä tehdään sen varmistamiseksi, että lääkitystä ei estä nenän sisällä oleva ruuhkautuminen.

Terveydenhuollon tarjoaja toimittaa oikean määrän laitteita, joita tarvitaan hoitoosi. Käyttämiesi laitteiden määrä riippuu annoksestasi. Jokainen nenäsumute sisältää 28 mg Spravatoa. Jos annoksesi on 56 mg, sinun on käytettävä kahta laitetta. Jos annoksesi on 84 mg, käytät kolmea Spravato-laitetta.

Lääkäri näyttää sinulle, miten nenäsumutetta käytetään. Ennen kuin otat annoksen, kallistat noin 45 asteen kulmaan. Tämä auttaa lääkitystä pysymään nenän sisällä, jotta kehosi voi imeä sen.

Annoksen aikana ja sen jälkeen

Terveydenhuollon tarjoaja seuraa sinua Spravato-hoidon aikana. He seuraavat sinua vähintään kaksi tuntia annoksen jälkeen. Tämä seuranta tehdään sen varmistamiseksi, että sinulla ei ole vakavia sivuvaikutuksia hoidon jälkeen. Lääkäri neuvoo, milloin voit turvallisesti poistua klinikalta.

Sinun on saatava joku ajamaan sinut kotiin Spravato-hoidon jälkeen. Sinun ei pitäisi ajaa lääkkeen ottamisen jälkeen. Sinun tulisi myös välttää osallistumista toimintaan, joka vaatii koordinaatiota ja henkistä valppautta. Voit yleensä jatkaa kaikkia tavanomaisia ​​toimintojasi seuraavana päivänä Spravato-hoidon jälkeen.

Milloin ottaa

Spravato otetaan kerran tai kahdesti viikossa. Lääkäri suosittelee sinulle sopivinta annosteluohjelmaa.

Spravaton ottaminen ruoan kanssa

Spravato voi aiheuttaa pahoinvointia tai oksentelua joillekin ihmisille. Näiden haittavaikutusten estämiseksi:

• älä syö ruokaa vähintään kaksi tuntia ennen hoitoa
• älä juo nesteitä vähintään 30 minuuttia ennen hoitoa

Kuinka Spravato toimii

Masennus on monimutkainen mielialahäiriö. Sen uskotaan johtuvan osittain aivojen välittäjäaineiden epätasapainosta. Neurotransmitterit ovat kemiallisia lähettimiä kehossasi, jotka auttavat hermoja kommunikoimaan keskenään. Esimerkkejä välittäjäaineista ovat serotoniini ja dopamiini.

Välittäjäaineiden tasot voivat olla epätasapainossa, jos ne lisäävät tai vähentävät aktiivisuutta. Tämä voi vaikuttaa kehon toimintakykyyn. Neurotransmitteritasojen epätasapaino voi vaikuttaa mielialaan ja henkiseen hyvinvointiin. Nämä epätasapainot voivat liittyä myös masennukseen.

Ei tiedetä tarkalleen, miten Spravato auttaa parantamaan masennuksen oireita. Se voi liittyä siihen, miten Spravato on vuorovaikutuksessa välittäjäaineiden kanssa.

Spravato estää glutamaatiksi kutsutun hermovälittäjäaineen sitoutumisen hermosi tiettyyn reseptoriin (kiinnittymiskohta). Estettyä reseptoria kutsutaan NMDA (N-metyyli-D-aspartaatti) -reseptoriksi. Glutamaatin sitoutumisen estäminen tähän reseptoriin voi auttaa säätelemään aivojen hermosolujen välistä viestintää. Tämä voi auttaa parantamaan masennuksen oireita.

Kuinka kauan kestää?

Spravato alkaa toimia hyvin nopeasti. Kliinisissä tutkimuksissa monet Spravatoa käyttäneet ihmiset kokivat parantuneita masennusoireita neljän tunnin kuluessa lääkkeen ottamisesta.

Vaihtoehtoja Spravatolle

Muita lääkkeitä on saatavilla, jotka voivat hoitaa tilasi. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Spravatolle, keskustele lääkärisi kanssa saadaksesi lisätietoja muista lääkkeistä, jotka saattavat toimia sinulle.

Huomautus: Joitakin tässä luetelluista lääkkeistä käytetään etiketissä tämän sairauden hoitamiseksi.

Vaihtoehdot hoitoresistentille masennukselle

Masennus on hyvin monimutkainen sairaus, josta opimme edelleen. Masennuksen hoito on monimutkaisuutensa vuoksi usein kokeiluja ja erehdyksiä. Saatat joutua kokeilemaan useita erilaisia ​​lääkkeitä, ennen kuin löydät sellaisen, joka auttaa parantamaan oireitasi.

Masennuksen hoitoon on tarjolla monia erilaisia ​​lääkkeitä. Seuraavassa on esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää masennukseen, mukaan lukien hoitoresistentti masennus (TRD):

• serotoniinin noradrenaliinin takaisinoton estäjät (SNRI), mukaan lukien:
  • desvenlafaksiini (Khedezla, Pristiq)
  • duloksetiini (Cymbalta)
  • venlafaksiini (Effexor XR)
• selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI), mukaan lukien:
  • sitalopraami (Celexa)
  • essitalopraami (Lexapro)
  • fluoksetiini (Prozac)
  • paroksetiini (Paxil, Paxil CR)
  • sertraliini (Zoloft)
• dopamiinin noradrenaliinin takaisinoton estäjät, mukaan lukien:
  • bupropioni (Alpenzin, Forfivo XL, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL)
• noradrenaliini-serotoniinin modulaattorit, mukaan lukien:
  • mirtatsapiini (Remeron)
• trisykliset masennuslääkkeet, mukaan lukien:
  • amitriptyliini
  • desipramiini (norpramiini)
  • nortriptyliini (Pamelor)
• psykoosilääkkeet, mukaan lukien:
  • aripipratsoli (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)
  • olantsapiini (Zyprexa, Zyprexa Relprevv)
  • ketiapiini (Seroquel, Seroquel XR)
• muut lääkkeet, kuten:
  • litium (litobidi)
  • levotyroksiini (Synthroid, Unithroid)

Spravaton käyttö muiden lääkkeiden kanssa

Spravato on hyväksytty käytettäväksi yhdessä muiden masennuslääkkeiden kanssa. Sitä tulisi aina käyttää vähintään yhden muun suun kautta otettavan masennuslääkkeen kanssa.

Spravaton kanssa voidaan käyttää monia erilaisia ​​masennuslääkkeitä. Monet edellä kohdassa “Vaihtoehdot Spravatolle” luetelluista hoitovaihtoehdoista voidaan ottaa myös Spravaton kanssa.

Spravato vs. muut lääkkeet

Saatat ihmetellä, miten Spravato vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty hoitoresistentin masennuksen (TRD) hoitoon. Alla on vertailuja Spravaton ja muiden lääkkeiden välillä.

Spravato vs. Abilify

Spravato sisältää lääkettä esketamiinia. Abilify sisältää lääkettä aripipratsolia. Nämä lääkkeet kuuluvat eri lääkeryhmiin, mutta niitä molempia käytetään masennuksen hoitoon.

Käyttää

Spravato on hyväksytty hoitamaan masennuksen muotoa, jota kutsutaan hoitoresistentiksi masennukseksi (TRD) aikuisilla. Se on hyväksytty käytettäväksi vähintään yhden muun suun kautta otettavan masennuslääkkeen kanssa.

Abilify on hyväksytty aikuisten masennuksen hoitoon. Sitä tulisi käyttää myös yhdessä muiden masennuslääkkeiden kanssa. Se on myös hyväksytty hoitamaan seuraavia sairauksia:

• skitsofrenia
• kaksisuuntaisen mielialahäiriön maaniset tai sekoitetut jaksot
• autismiin liittyvä ärtyneisyys
• Touretten oireyhtymä
• skitsofreniaan tai kaksisuuntaiseen maniaan liittyvä levottomuus

Lääkemuodot ja antaminen

Spravato tulee nenäsumutteena. Se annetaan joko kerran tai kahdesti viikossa. Se annetaan yleensä annoksina 56 mg tai 84 mg.

Annat Spravaton itsellesi sertifioidussa terveydenhuollossa. Terveydenhuollon tarjoajat seuraavat sinua haittavaikutusten varalta hoidon aikana ja sen jälkeen. Pysyt laitoksessa vähintään kaksi tuntia annoksen vastaanottamisen jälkeen. Lääkäri ilmoittaa sinulle, kun on turvallista mennä kotiin.

Abilify tulee seuraavissa muodoissa:

• tabletit (suun kautta)
• suun kautta hajoavat tabletit (liukenevat suussasi)
• nestemäinen liuos (otetaan suun kautta)
• injektio

Saatavana on myös Abilify-suun kautta otettava tabletti, jonka sisällä on anturi. Tämä anturi voi seurata, kun otat lääkettä.

Abilify otetaan yleensä kerran päivässä suun kautta, kun sitä käytetään masennuksen hoitoon. Tavanomainen annosalue aikuisilla on 2-15 mg. Tämä lääke voidaan ottaa kotona. Sitä ei tarvitse antaa sertifioidussa terveydenhuollossa.

Haittavaikutukset ja riskit

Spravato ja Abilify sisältävät hyvin erilaisia ​​lääkkeitä. Siksi nämä lääkkeet voivat aiheuttaa erilaisia ​​haittavaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Spravaton, Abilify-valmisteen tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi tapahtua Spravaton kanssa:
• dissosiaatio
• sedaatio (uneliaisuus, selkeän ajattelun vaikeus, kyvyttömyys ajaa tai käyttää raskaita koneita)
• huimaus
• tunnottomuus tai outoja tuntemuksia ihossasi
• letargia (äärimmäinen väsymys)
• kohonnut verenpaine
• tunne humalassa
• Abilifyn kanssa voi esiintyä:
• ummetus
• päänsärky
• näön hämärtyminen
• ylähengitystieinfektiot
• unettomuus (univaikeudet)
• tunne levoton
• painonnousu
• Voi tapahtua sekä Spravaton että Abilifyn kanssa:
• pahoinvointi
• oksentelu
• huimaus
• ahdistus

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Spravaton, Abilify-valmisteen tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi tapahtua Spravaton kanssa:
• korkea verenpaine, mikä johtaa vakaviin tapahtumiin, kuten sydänkohtaukseen tai aivohalvaukseen
• sedaatio (uneliaisuus, selkeän ajattelun vaikeus, kyvyttömyys ajaa tai käyttää raskaita koneita)
• Abilifyn kanssa voi esiintyä:
• aivohalvaus yli 56-vuotiailla
• pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä (haittavaikutus psykoosilääkkeisiin, samanlainen kuin serotoniinioireyhtymä)
• tardiivinen dyskinesia (ruumiinosien hallitsematon liike)
• aineenvaihdunnan muutokset, jotka voivat aiheuttaa korkeaa verensokeria, diabetesta ja painonnousua
• epätavalliset houkutukset (kuten uhkapeli tai ahmiminen)
• ortostaattinen hypotensio (matala verenpaine seisomaan noustessa)
• alhainen valkosolujen määrä (neutropenia)
• kohtaukset
• ongelmia kehon lämpötilan säätämisessä
• nielemisvaikeudet, jotka voivat johtaa ruoan tai nesteen pääsemiseen keuhkoihisi
• Voi tapahtua sekä Spravaton että Abilifyn kanssa:
• itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen, erityisesti nuorilla aikuisilla

Tehokkuus

Spravatolla ja Abilifyllä on erilaiset FDA: n hyväksymät käyttötavat, mutta molempia käytetään masennustyyppien hoitoon. Niitä annetaan yhdessä muiden masennuslääkkeiden kanssa.

Spravaton ja Abilifyn käyttöä ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä Spravato että Abilify ovat tehokkaita tietyntyyppisten masennusten hoidossa.

Kustannukset

Spravato ja Abilify ovat molemmat tuotenimeä. Spravatosta ei ole saatavana yleisiä muotoja. Abilify-tabletit ja -liuokset ovat saatavana geneerisissä muodoissa. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

GoodRx.com-sivuston arvioiden mukaan Spravato voi maksaa enemmän kuin Abilify-tuotenimi ja geneeriset muodot. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu annoksestasi, vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Spravato vs. Symbyax

Spravato sisältää lääkettä esketamiinia. Symbyax sisältää kahta lääkettä: olantsapiinia ja fluoksetiinia. Nämä lääkkeet kuuluvat eri lääkeryhmiin, mutta niitä molempia käytetään masennuksen hoitoon.

Käyttää

Sekä Spravato että Symbyax ovat FDA: n hyväksymiä hoitoon masennuksen muodossa, jota kutsutaan hoitoresistentiksi masennukseksi (TRD). Spravato on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla yhdessä vähintään yhden muun masennuslääkkeen kanssa. Symbyax on hyväksytty käytettäväksi yksinään TRD-potilailla.

Symbyax on hyväksytty myös kaksisuuntaisen mielialahäiriön aiheuttamiin akuutteihin masennusjaksoihin aikuisilla ja yli 10-vuotiailla lapsilla.

Lääkemuodot ja antaminen

Spravato tulee nenäsumutteena. Se annetaan joko kerran tai kahdesti viikossa. Se annetaan yleensä annoksina 56 mg tai 84 mg.

Spravato annetaan itse sertifioidussa terveydenhuollossa. Terveydenhuollon tarjoajat seuraavat sinua haittavaikutusten suhteen hoidon aikana ja sen jälkeen. Pysyt laitoksessa vähintään kaksi tuntia annoksen jälkeen. Lääkäri neuvoo, milloin on turvallista mennä kotiin.

Symbyax tulee kapselina, joka otetaan suun kautta. Se otetaan kerran päivässä illalla. Tätä lääkettä ei tarvitse ottaa sertifioidussa terveydenhuollossa.

Symbyax-kapseleita on useita vahvuuksia:

• 3 mg olantsapiinia / 25 mg fluoksetiinia
• 6 mg olantsapiinia / 25 mg fluoksetiinia
• 6 mg olantsapiinia / 50 mg fluoksetiinia
• 12 mg olantsapiinia / 25 mg fluoksetiinia
• 12 mg olantsapiinia / 50 mg fluoksetiinia

Haittavaikutukset ja riskit

Spravato ja Symbyax sisältävät hyvin erilaisia ​​lääkkeitä. Siksi ne voivat aiheuttaa erilaisia ​​haittavaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä haittavaikutuksista, joita voi ilmetä Spravatolla, Symbyaxilla tai molemmilla lääkkeillä (kun otetaan erikseen).

• Voi tapahtua Spravaton kanssa:
• dissosiaatio
• huimaus
• tunnottomuus tai outoja tuntemuksia ihossasi
• letargia (äärimmäinen väsymys)
• kohonnut verenpaine
• tunne humalassa
• pahoinvointi
• oksentelu
• huimaus
• ahdistus
• Symbyaxilla voi esiintyä:
• painonnousu
• lisääntynyt ruokahalu
• kuiva suu
• väsymys (matala energiataso)
• turvotus (turvotus) jaloissa, nilkoissa ja jaloissa
• vapina (vapina, yleensä käsissäsi ja käsivarsissasi)
• sumea näkö
• vaikeuksia kiinnittää huomiota
• Voi tapahtua sekä Spravaton että Symbyaxin kanssa:
• sedaatio (uneliaisuus, selkeän ajattelun vaikeus, kyvyttömyys ajaa tai käyttää raskaita koneita)

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi ilmetä Spravatolla, Symbyaxilla tai molemmilla lääkkeillä (kun otetaan erikseen).

• Voi tapahtua Spravaton kanssa:
• kohonnut verenpaine, mikä johtaa vakaviin tapahtumiin, kuten sydänkohtaukseen tai aivohalvaukseen
• Symbyaxilla voi esiintyä:
• pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä (haittavaikutus psykoosilääkkeisiin, samanlainen kuin serotoniinioireyhtymä)
• serotoniinioireyhtymä
• tardiivinen dyskinesia (ruumiinosien hallitsematon liike)
• aineenvaihdunnan muutokset, jotka aiheuttavat korkeaa verensokeria, diabetesta ja painonnousua
• hengenvaarallinen ihottuma, jota kutsutaan lääkereaktioksi eosinofilian ja systeemisten oireiden kanssa (DRESS)
• kulmasulku-glaukooma
• manian tai hypomanian aktivointi
• ortostaattinen hypotensio (matala verenpaine seisomaan noustessa)
• alhainen valkosolujen määrä (neutropenia)
• kohtaukset
• verenvuoto helposti tai verenvuoto tavallista useammin
• epänormaali sydämen rytmi
• korkea prolaktiinipitoisuus (tietty hormoni elimistössä)
• lisääntynyt kuoleman riski 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla, joilla on psykoosi
• Voi tapahtua sekä Spravaton että Symbyaxin kanssa:
• vaikeuksia ajatella selkeästi
• itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen, erityisesti nuorilla aikuisilla

Tehokkuus

Spravatolla ja Symbyaxilla on erilaiset FDA: n hyväksymät käyttötavat, mutta molempia käytetään hoitoresistentin masennuksen (TRD) hoitoon.

Näitä lääkkeitä ei ole verrattu suoraan toisiinsa kliinisissä tutkimuksissa. Sekä Spravato että Symbyax ovat kuitenkin olleet tehokkaita masennuksen oireiden hoidossa kliinisissä tutkimuksissa.

Kustannukset

Spravato ja Symbyax ovat molemmat tuotenimeä. Spravatosta ei ole saatavana yleisiä muotoja. Symbyaxista on kuitenkin saatavana yleinen muoto. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

GoodRx.comin arvioiden mukaan Spravato voi maksaa enemmän kuin Symbyax. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu annoksestasi, vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Spravato ja alkoholi

Spravatoa ei tule ottaa alkoholin kanssa. Sekä Spravato että alkoholi voivat aiheuttaa sedaatiota (uneliaisuus, selkeän ajattelun vaikeudet, kyvyttömyys ajaa autoa tai käyttää raskaita koneita). Niiden ottaminen yhteen voi lisätä tätä riskiä.

Spravato-vuorovaikutukset

Spravato voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Se voi myös olla vuorovaikutuksessa tiettyjen lisäravinteiden sekä tiettyjen elintarvikkeiden kanssa.

Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia ​​vaikutuksia. Jotkut voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen toimintaa, kun taas toiset voivat aiheuttaa lisääntyneitä sivuvaikutuksia.

Spravato ja muut lääkkeet

Alla on luettelo lääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Spravaton kanssa. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Spravaton kanssa.

Ennen kuin otat Spravatoa, muista kertoa lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle kaikista resepteistä, käsikauppalääkkeistä ja muista lääkkeistä, joita otat. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka saattavat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Spravato ja opioidit

Spravato ja opioidit voivat molemmat aiheuttaa sedaatiota. Spravaton ottaminen yhdessä opioidilääkkeiden kanssa voi aiheuttaa liiallista sedaatiota (uneliaisuutta, selkeän ajattelun vaikeuksia, kyvyttömyyttä ajaa autoa tai käyttää raskaita koneita).

Jos käytät opioidikipulääkettä ja tarvitset Spravato-hoitoa, keskustele lääkärisi kanssa sedaation riskistä. Saatat joutua seuraamaan pidempään Spravato-valmisteen ottamisen jälkeen varmistaaksesi, että et tunne sedaatiota hoidon jälkeen.

Esimerkkejä opioideista, jotka voivat lisätä sedaation riskiä, ​​jos niitä käytetään Spravaton kanssa, ovat:

• hydrokodoni (Hysingla, Zohydro)
• oksikodoni (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• kodeiini
• morfiini (Kadian, MS Contin)
• fentanyyli (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)

Monet kipulääkkeet sisältävät yhdistelmää lääkkeitä, ja yksi näistä lääkkeistä voi olla opioidi. Muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä. Jos käytät opioidia, he saattavat suositella sinulle toista lääkitystä. Tämä voi auttaa sinua välttämään lisääntyneen sedaation riskin.

Spravato ja bentsodiatsepiinit

Spravato ja bentsodiatsepiinit voivat molemmat aiheuttaa sedaatiota. Spravaton ja bentsodiatsepiinien samanaikainen käyttö voi aiheuttaa liiallista sedaatiota (uneliaisuus, selkeän ajattelun vaikeus, kyvyttömyys ajaa tai käyttää raskaita koneita).

Jos otat bentsodiatsepiinia ja harkitset Spravato-hoitoa, keskustele lääkärisi kanssa sedaation riskistä. Saatat joutua seuraamaan pidempään Spravato-valmisteen ottamisen jälkeen varmistaaksesi, että et tunne sedaatiota hoidon jälkeen.

Esimerkkejä bentsodiatsepiineista, jotka voivat lisätä sedaatiota Spravaton kanssa otettuna, ovat:

• alpratsolaami (Xanax, Xanax XR)
• diatsepaami (Valium)
• loratsepaami (Ativan)
• tematsepaami (Restoril)
• triatsolaami (Halcion)

Spravato ja unilääkkeet

Spravaton käyttö lääkkeiden kanssa, joita käytetään nukahtamisen tai nukahtamisen helpottamiseen, voi aiheuttaa pitkittynyttä tai pahentunutta sedaatiota (uneliaisuutta, selkeän ajattelun vaikeuksia, kyvyttömyyttä ajaa autoa tai käyttää raskaita koneita).

Keskustele lääkärisi kanssa, jos otat lääkkeitä, jotka auttavat sinua nukkumaan. He voivat suositella, että unohdat unilääkityssi Spravato-annosta edeltävänä yönä.

Jos otat lääkkeitä nukkumisen helpottamiseksi, saatat joutua tarkkailemaan pidempään Spravaton ottamisen jälkeen. Tämä auttaa varmistamaan, että et ole rauhoittunut hoidon jälkeen.

Esimerkkejä unilääkkeistä, jotka voivat lisätä sedaatiota Spravaton kanssa, ovat:

• eszopiklooni (Lunesta)
• zaleplon (sonaatti)
• tsolpideemi (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Spravato ja piristävät lääkkeet

Spravaton ottaminen stimuloivien lääkkeiden kanssa voi nostaa verenpainetta enemmän kuin kumpikaan lääke yksinään. Kohonnut verenpaine voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita verisuonissa sydämessäsi tai aivoissa. Näihin komplikaatioihin kuuluvat sydänkohtaus, aivohalvaus tai aivojen turvotus.

Esimerkkejä piristävistä lääkkeistä ovat:

• amfetamiinit / amfetamiinisuolat (Adderall XR, Dexedrine, Dyanavel XR, Evekeo, Mydayis, Vyvanse)
• metyylifenidaatti (Adhansia XR, Aptensio XR, Concerta, Daytrana, Focalin, monet muut)
• modafiniili (Provigil)
• armodafiniili (Nuvigil)

Jos käytät piristävää lääkitystä, keskustele lääkärisi kanssa kohonneen verenpaineen riskistä. Sinua saatetaan joutua seuraamaan tarkemmin Spravato-hoidon jälkeen vaarallisen korkean verenpaineen varalta.

Spravato- ja monoamiinioksidaasin estäjät

Spravaton ottaminen monoamiinioksidaasin estäjien (MAOI) kanssa voi aiheuttaa verenpaineen nousua. Kohonnut verenpaine voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita verisuonissa sydämessäsi tai aivoissa. Näihin komplikaatioihin kuuluvat sydänkohtaus, aivohalvaus tai aivojen turvotus.

MAO-estäjät ovat lääkeryhmä, jota käytetään masennuksen hoitoon. Esimerkkejä MAO: n estäjistä, jotka voivat aiheuttaa korkeaa verenpainetta Spravaton kanssa otettuna, ovat:

• isokarboksatsidi (Marplan)
• fenelsiini (Nardil)
• selegiliini (Emsam, Zelapar)
• tranyylisypromiini (parnaatti)

Jos käytät MAO-estäjää, keskustele lääkärisi kanssa kohonneen verenpaineen riskistä. He saattavat tarkkailla sinua tarkemmin vaarallisen korkean verenpaineen varalta Spravato-hoitojesi jälkeen.

Nenän kortikosteroidit tai nenän dekongestantit

Nenän kortikosteroidin tai nenän dekongestantin ottaminen Spravato-annoksesi ajan voi vähentää sitä, kuinka paljon Spravato kehosi imeytyy. Tämä voi tehdä lääkkeestä vähemmän tehokasta sinulle.

Tämän vuorovaikutuksen välttämiseksi, älä käytä nenän kortikosteroidia tai nenän dekongestanttia vähintään tunnin ajan ennen Spravato-annosta.

Spravato ja elintarvikkeet

Tiettyjen aterioiden syöminen tai juominen Spravato-annoksesi ajan voi lisätä haittavaikutusten riskiä.

Ruoka ja juoma Spravato-annoksen päivänä

Spravato voi aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua joillekin ihmisille. Tämän riskin vähentämiseksi:

• älä syö ruokaa vähintään kaksi tuntia ennen Spravaton ottamista ja
• älä juo nesteitä vähintään 30 minuutin ajan ennen Spravaton ottamista

Spravato ja kofeiini

Kofeiini, joka on piriste, voi nostaa verenpainettasi. Spravato voi myös lisätä verenpainetta. Spravaton ottaminen kofeiinin kanssa saattaa nostaa verenpainettasi tasolle, joka ei ole turvallista.

Jos käytät kofeiinia, keskustele lääkärisi kanssa siitä, kuinka paljon sinulle on turvallista kuluttaa Spravato-annoksesi päivänä.

Spravato ja raskaus

Spravatoa ei suositella käytettäväksi raskauden aikana. Eläintutkimuksissa raskaana olevilla naisilla, jotka saivat Spravatoa, oli jälkeläisiä, joilla oli aivo- ja luuvaurioita. Ei kuitenkaan tiedetä, miten Spravaton käyttö raskauden aikana vaikuttaisi ihmisiin.

Jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi, keskustele lääkärisi kanssa Spravaton käytön turvallisuudesta raskauden aikana.

Jos otat Spravatoa raskauden aikana, sinua kehotetaan ottamaan yhteyttä antidepressanttien kansalliseen raskausrekisteriin. Tämä rekisteri kerää tietoa masennuslääkkeiden turvallisuudesta raskauden aikana. Voit rekisteröityä soittamalla numeroon 844-405-6185 tai käymällä NPRAD: n verkkosivustolla.

Spravato ja imetys

Imetystä ei suositella Spravatoa käyttäville naisille.

Ei tiedetä varmasti, miten Spravato vaikuttaisi ihmisiin, jotka kuluttavat sitä äidinmaitoon. Kuitenkin tiedetään, että lääke siirtyy ihmisen rintamaitoon. Eläintutkimuksissa Spravato siirtyi imettävien äitien rintamaitoon ja aiheutti aivovaurioita, kun eläimet kuluttivat tätä maitoa.

Jos imetät ja harkitset Spravato-hoitoa, lääkäri voi suositella, että lopetat imetyksen hoidon aikana.

Yleisiä kysymyksiä Spravatosta

Tässä on vastauksia joihinkin usein kysyttyihin kysymyksiin Spravatosta.

Miksi tämä lääke on kiistanalainen?

Jotkut ihmiset pitävät Spravatoa kiistanalaisena kahdesta syystä:

• se on valmistettu ketamiini-nimisestä lääkkeestä
• se voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia

Spravaton aktiivista lääkettä kutsutaan esketamiiniksi, joka on valmistettu ketamiinista. Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt ketamiinin käytettäväksi anestesia-aineena. Sitä pidetään kuitenkin myös "puoluehuumeena", jota kutsutaan nimellä "Special K" ja jota voidaan käyttää väärin.

On tärkeää huomata, että Spravato ja ketamiini eivät ole sama lääke (katso seuraava kohta "Mitä eroa on esketamiinilla ja ketamiinilla?"). Molempia lääkkeitä on saatavana vain lääkärin määräyksellä. Spravatoa annetaan kuitenkin vain sertifioiduissa terveydenhuoltolaitoksissa, eikä sitä voi ostaa kotikäyttöön.

Mitä tulee toiseen Spravatoa koskevaan huoleen, se voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia, mukaan lukien sedaatio (uneliaisuus, selkeän ajattelun vaikeus tai kyvyttömyys ajaa tai käyttää raskaita koneita) ja dissosiaatio ("kehon ulkopuolinen" kokemus). Koska Spravatolla on näitä vakavia sivuvaikutuksia, FDA on asettanut rajoituksia sen käytölle. Se voidaan antaa vain riskinarviointi- ja lieventämisstrategian (REMS) avulla (katso alla oleva kohta "Mikä on REMS?") Sertifioiduissa hoitolaitoksissa.

REMS edellyttää, että Spravaton ottamisen jälkeen terveydenhuollon tarjoaja seuraa sinua vähintään kahden tunnin ajan. Tänä aikana he seuraavat sinua haittavaikutusten varalta. He myös varmistavat, että voit poistua laitoksesta.

Sinun ei pitäisi ajaa lainkaan Spravato-hoidon päivänä. Tarvitset jonkun, joka voi ajaa sinut kotiin hoidon jälkeen. Voit jatkaa ajoa seuraavana päivänä hoidon jälkeen.

Mitä eroa on esketamiinilla ja ketamiinilla?

Esketamiini (Spravaton aktiivinen lääke) ja ketamiini eivät ole sama lääke, mutta ne ovat samanlaisia ​​kemikaaleja. Esketamiinia löytyy ketamiinista. Sitä kutsutaan enantiomeeriksi.

Ketamiini sisältää seosta enantiomeerejä, jotka ovat kaksi kemikaalia, jotka ovat peilikuvia toisistaan. Enantiomeerit näyttävät samanlaisilta toisilleen, mutta niillä on erilaiset vaikutukset kehon sisällä. Esketamiini on yksi näistä peittokuvista, joita löytyy ketamiinista. Esketamiinia valmistetaan, kun se poistetaan ketamiinista.

Oletetaan, että ketamiini ja esketamiini toimivat eri tavoin niiden erilaisten rakenteiden vuoksi. Nämä lääkkeet ovat vuorovaikutuksessa eri tavoin aivojesi hermojen kanssa.

Spravato on hyväksytty hoitamaan masennuksen muotoa, jota kutsutaan hoitoresistentiksi masennukseksi (TRD). Sitä käytetään yhdessä muiden suun kautta otettavien masennuslääkkeiden kanssa.

Ketamiinia ei ole tällä hetkellä hyväksytty masennuksen hoitoon. Se on kuitenkin hyväksytty käytettäväksi anestesia-aineena leikkausten tai muiden lääketieteellisten toimenpiteiden aikana.

Useissa pienissä tutkimuksissa on tarkasteltu ketamiinin käyttöä masennuksen hoitoon. Näillä tutkimuksilla on ollut lupaavia lyhytaikaisia ​​tuloksia. Jopa 71% ketamiinia saaneista ihmisistä paransi masennusoireita. Tarvitaan kuitenkin enemmän tutkimuksia, jotta tiedetään, onko ketamiini turvallista ja tehokasta masennuksen pitkäaikaisessa hoidossa.

Mikä on REMS?

REMS (Risk Assessment and Mitigation Strategy) on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) luoma ohjelma. Sitä käytetään vähentämään tiettyjen lääkkeiden määräämiseen liittyviä riskejä.

FDA vaatii, että jotkut reseptilääkkeet annetaan REMS-ohjelmien kautta. Tämä sisältää tyypillisesti lääkkeitä, joilla on vakavia sivuvaikutuksia.

REMS-ohjelmat auttavat kouluttamaan kuluttajia käyttämään tiettyjä lääkkeitä turvallisesti. REMS-ohjelmat myös opettavat terveydenhuollon tarjoajia määräämään tiettyjä lääkkeitä. Tämä auttaa lääkäreitä tietämään, ylittääkö lääkkeen hyöty sen riskin, kun sitä käytetään lääketieteelliseen hoitoon.

Spravaton REMS-ohjelma edellyttää, että terveydenhuollon laitokset, jotka antavat Spravatolle, ovat sertifioituja lääkkeen antamiseen. Spravatoa ei voi ostaa paikallisesta apteekista. Voit saada lääkettä vain sertifioiduissa terveydenhuollon palveluissa.

REMS-ohjelma edellyttää myös, että olet täysin tietoinen riskeistä ennen Spravaton käyttöä. Riskeihin voi sisältyä vakavia sivuvaikutuksia, kuten sedaatio (uneliaisuus, selkeän ajattelun vaikeus tai kyvyttömyys ajaa tai käyttää raskaita koneita) ja dissosiaatio ("kehon ulkopuolinen" kokemus).

Jos käytät Spravatoa, sinun on allekirjoitettava ilmoittautumislomake, jonka mukaan ymmärrät seuraavat:

• Sinun on oltava vähintään kaksi tuntia, jotta sinua tarkkaillaan sedaation ja dissosiaation varalta terveydenhuoltolaitoksessa, ennen kuin voit lähteä ja mennä kotiin.
• Mukana on joku muu, joka ajaa sinut turvallisesti kotiin hoidon jälkeen.
• Et aja tai käytä raskaita koneita vasta seuraavana päivänä hoidon jälkeen.

Lisätietoja Spravaton REMS-vaatimuksista löytyy FDA: n verkkosivustolta.

Käytetäänkö esketamiinia myös anestesia-aineena?

Ei se ei ole. Spravaton aktiivista lääkettä (esketamiinia) ei ole hyväksytty käytettäväksi anestesia-aineena kirurgiassa. Ketamiini (esketamiinin kaltainen lääke) on FDA: n hyväksymä käytettäväksi anestesia-aineena.

Aiheuttaako Spravato aistiharhoja?

Kyllä, Spravato voi aiheuttaa hallusinaatioita joillekin ihmisille. Tämä haittavaikutus esiintyy todennäköisimmin muutamassa tunnissa Spravaton ottamisen jälkeen.

Pysyt lääkärisi vastaanotolla vähintään kaksi tuntia Spravaton ottamisen jälkeen. Tämän avulla terveydenhuollon tarjoaja voi tarkkailla sinua mahdollisten haittavaikutusten, mukaan lukien aistiharhat. Terveydenhuollon tarjoajasi ilmoittaa sinulle, kun heidän mielestään voit mennä turvallisesti kotiin.

Spravato-varoitukset

Tämän lääkkeen mukana tulee useita varoituksia.

FDA: n varoitukset

Tällä lääkkeellä on laatikoita varoituksia. Laatikkovaroitus on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

• Sedaatio. Spravato voi aiheuttaa sedaatiota (uneliaisuutta, selkeän ajattelun vaikeuksia, kyvyttömyyttä ajaa tai käyttää raskaita koneita). Tämä voi tehdä tietyistä toiminnoista, kuten ajamisesta, vaarallista. Otat Spravaton lisensoidussa terveydenhuollossa. Kun olet ottanut Spravaton, sinua tarkkaillaan vähintään kaksi tuntia, ennen kuin poistut laitokselta ja menet kotiin.
• Dissosiaatio. Spravato voi aiheuttaa tilapäistä dissosiaatiota. Dissosiaatio on muutos henkisessä tilassa. Se voi saada sinut tuntemaan itsesi irti ajasta, avaruudesta ja omasta ruumiistasi tai mielestäsi. Terveydenhuollon tarjoaja seuraa sinua tämän haittavaikutuksen varalta vähintään kahden tunnin ajan Spravaton ottamisen jälkeen.
• Väärinkäyttö. Spravatoa voidaan käyttää väärin. Tästä syystä sen määräävät erikoiskoulutetut terveydenhuollon tarjoajat, ja se annetaan ihmisille vain sertifioiduissa terveydenhuoltolaitoksissa. Spravato ei välttämättä sovi ihmisille, joilla on ollut päihteiden väärinkäyttöä.
• Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen. Muiden masennuslääkkeiden tavoin Spravato saattaa lisätä itsemurha-ajatusten tai -käyttäytymisen riskiä lapsilla ja nuorilla aikuisilla (25-vuotiaat ja sitä nuoremmat). Spravatoa ei ole hyväksytty käytettäväksi lapsilla.

Muut varotoimet

Keskustele lääkärisi kanssa terveydentilastasi ennen Spravaton käyttöä. Spravato ei välttämättä sovi sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia. Nämä sisältävät:

• Aneurysmaalinen verisuonisairaus tai arteriovenoosinen epämuodostuma. Spravato voi nostaa verenpainetta muutaman tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta. Vakavien verenvuototapahtumien riski on Spravaton ottamisen jälkeen. Tämä riski on suurempi ihmisillä, joilla on ollut aneurysma, ja ihmisillä, joilla on valtimoiden epämuodostumia. Spravatoa ei tule käyttää ihmisillä, joilla on nämä riskitekijät.
• Aivoverenvuodon historia. Spravato voi nostaa verenpainettasi. Kohonnut verenpaine voi lisätä verenvuotoriskiä aivoissa. Spravatoa ei pidä käyttää ihmisillä, joilla on ollut verenvuotoa aivoissa.
• Psykoosin historia. Spravato voi aiheuttaa dissosiaatiota ("kehon ulkopuolinen" kokemus). Ihmisillä, joilla on ollut psykoosia, voi olla suurempi riski saada vakava dissosiatiivinen tai psykoottinen tapahtuma. Jos sinulla on ollut psykoosia tai psykoottisia tapahtumia, keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko Spravato oikea sinulle.
• Aineiden käytön häiriö. Spravato on valvottava aine, jota voidaan käyttää väärin. Keskustele lääkärisi kanssa kaikista päihteiden häiriöistä, riippuvuudesta tai väärinkäytöstä. Lääkäri voi auttaa sinua päättämään, sopiiko Spravato sinulle.
• Hypertensio (korkea verenpaine). Spravato voi nostaa verenpainetta. Tämä rasittaa sydäntäsi, verisuonia ja aivoja. Jos sinulla on korkea verenpaine, keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko Spravato turvallinen sinulle.
• Maksasairaus. Maksavaivoja sairastavilla voi olla suurempi riski Spravaton haittavaikutuksista. He voivat myös olla vaarassa pidempään lääkkeen ottamisen jälkeen. Jos sinulla on kohtalainen maksasairaus, lääkäri voi tarkkailla sinua terveydenhuollossa tavallista pidempään.

Huomautus: Lisätietoja Spravaton mahdollisista kielteisistä vaikutuksista on yllä olevassa ”Spravaton sivuvaikutukset” -osiossa.

Ammattitaitoista tietoa Spravatosta

Seuraavat tiedot annetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Käyttöaiheet

Spravato (esketamiini) on FDA: n hyväksymä hoitoresistentin masennuksen hoitoon yhdessä oraalisen masennuslääkityksen kanssa. Se on hyväksytty käytettäväksi vain aikuisilla.

Vaikutusmekanismi

Spravato on ketamiinin S-enantiomeeri. Se on ei-selektiivinen, ei-kilpaileva NMDA-reseptorin antagonisti. Se toimii estämällä glutamaattiaktiivisuutta. Tarkkaa vaikutusmekanismia masennuksen hoidossa ei tunneta.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Esketamiinialtistus on suhteessa annokseen välillä 56 mg ja 84 mg. Ei ole näyttöä kertymisestä kahdesti viikossa annosteltaessa.

Absoluuttinen hyötyosuus on noin 48% nenään annon jälkeen. Suurin pitoisuus saavutetaan 20-40 minuutissa annoksen ottamisen jälkeen. Pitoisuuden lasku on kaksivaiheista; tasot laskevat nopeasti ensimmäisten 2–4 tunnin aikana, mutta niiden terminaalinen puoliintumisaika on 7–12 tuntia.

Proteiinien sitoutuminen on 43-45%. Metabolia tapahtuu CYP2B6: n, CYP3A4: n, CYP2C9: n ja CYP2C19: n kautta. Metaboliittien eliminaatio tapahtuu pääasiassa virtsassa ja vähemmässä määrin ulosteissa.

Vasta-aiheet

Spravato on vasta-aiheinen potilaille, joilla on ollut yliherkkyyttä esketamiinille, ketamiinille tai jollekin Spravaton apuaineelle.

Spravato on vasta-aiheinen myös ihmisille, joilla on aneurysmaalinen verisuonisairaus, arteriovenoottinen epämuodostuma tai historia aivoverenvuotoa.

Väärinkäyttö ja riippuvuus

DEA luokittelee Spravaton Schedule III -valvottavaksi aineeksi, mikä viittaa väärinkäytön ja riippuvuuden mahdollisuuteen.

Varastointi

Spravato on säilytettävä huoneenlämmössä (68 ° F - 77 ° F / 20 ° C - 25 ° C). Käytetyt laitteet tulee hävittää sovellettavan kolmen (III) huumelain mukaisesti.

Vastuuvapauslauseke: Medical News Today on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.