Xolair (omalizumabi)

Mikä on Xolair?

Xolair on tuotenimi reseptilääke. Sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon aikuisilla ja lapsilla:

• Astma. Xolairia käytetään keskivaikean tai vaikean (pitkäaikaisen) astman hoitoon. Tätä sairautta varten Xolairia määrätään 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille, joilla on molemmat:
  • - allerginen astma (joka diagnosoidaan positiivisella iho- tai verikokeella ympärivuotisesti esiintyville allergeeneille) ja
  • astman oireet, joita muut lääkkeet, joita kutsutaan inhaloitaviksi kortikosteroideiksi, eivät hallitse
• Nokkosihottuma. Xolairia käytetään pitkäaikaisten nokkosihottumien hoitoon tuntemattomasta syystä. (Tätä tilaa kutsutaan krooniseksi idiopaattiseksi nokkosihottumaksi.) Tätä käyttöä varten Xolairia määrätään 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille ihmisille, joilla on edelleen nokkosihottuma myös sen jälkeen, kun he ovat käyttäneet tiettyjä antihistamiineja.

Xolair sisältää lääkettä omalizumabia. Se on monoklonaalinen vasta-aine, joka on biologinen lääke, joka on valmistettu immuunijärjestelmän soluista. Xolair toimii kehosi immuunijärjestelmän kanssa yllä lueteltujen sairauksien hoitamiseksi.

Xolair annetaan ihonalaisena injektiona (injektio ihon alle) terveydenhoitolaitoksessa. Jokaisen pistoksen jälkeen lääkäri tai sairaanhoitaja seuraa sinua jonkin aikaa. Tämä antaa heidän hallita mahdollisia haittavaikutuksiasi, mukaan lukien allerginen reaktio lääkkeeseen.

Xolairia on saatavana kahtena vahvuutena:

• 75 mg / 0,5 ml ja 150 mg / 1 ml. Nämä vahvuudet tulevat kukin nestemäisenä liuoksena esitäytettyjen kerta-annosruiskujen sisällä.
• 150 mg. Tämä vahvuus on jauhe, joka sekoitetaan nesteeseen liuoksen muodostamiseksi. Se tulee yhden annoksen injektiopulloihin.

Tehokkuus

Xolair on todettu tehokkaaksi kliinisissä tutkimuksissa allergisen astman ja kroonisten nokkosihottumien hoidossa. Joitakin näiden tutkimusten tuloksia kuvataan alla.

Tehokkuus astman hoidossa

Xolairin on todettu olevan tehokas allergisen astman hoidossa, kun sitä käytetään yhdessä muiden inhaloitavien kortikosteroidien (ICS) kanssa käytettävien astmalääkkeiden kanssa.

Kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin 12-vuotiaita ja sitä vanhempia ihmisiä, joilla oli allerginen astma. Jotkut ihmiset saivat Xolairia, kun taas toiset saivat lumelääkettä (hoito ilman aktiivista lääkettä). Kaikille tutkimuksen saaneille annettiin myös ICS.

16 viikon hoidon jälkeen 85,8%: lla Xolair-yhdistelmää käyttävistä ihmisistä ei ollut astmakohtauksia. Niistä, jotka käyttivät lumelääkettä, 76,7%: lla oli sama tulos.

Lisätietoja Xolairin tehokkuudesta allergisen astman hoidossa, katso alla oleva Xolair astmasta.

Vaikutus nokkosihottumiin

Xolairin on todettu olevan tehokas myös sellaisten nokkosihottumien hoidossa, joita kutsutaan krooniseksi idiopaattiseksi nokkosihottumaksi. Xolair on ollut tehokas tämän tilan hoidossa, kun sitä käytetään yhdessä tiettyjen antihistamiinien kanssa.

Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin 12-vuotiaita ja sitä vanhempia ihmisiä, joilla oli krooninen nokkosihottuma. Joillekin tutkimuksen ihmisille annettiin Xolairia, kun taas toisille ihmisille annettiin lumelääke (hoito ilman aktiivista lääkettä). Xolairia annettiin ihmisille joko 300 mg tai 150 mg kerran 4 viikossa. Kaikille ihmisille annettiin antihistamiinia.

12 viikon hoidon jälkeen 300 mg Xolairia ottaneilla ihmisillä oli 67% vähemmän nokkosihottumia viikossa kuin ennen hoitoa. Ihmisillä, jotka ottivat 150 mg Xolairia, oli 50,2% vähemmän nokkosihottumia viikossa kuin ennen hoitoa. Ja lumelääkettä saaneilla ihmisillä oli 25% vähemmän nokkosihottumia viikossa.

Lisätietoja Xolairin tehokkuudesta kroonisten nokkosihottumien hoidossa, katso alla oleva Xolair nokkosihottumaa varten (nokkosihottuma).

Xolair-geneerinen

Xolair on saatavana vain tuotenimellä. Se ei ole tällä hetkellä saatavilla yleisessä muodossa.

Xolair sisältää vaikuttavaa lääkettä omalizumabia.

Xolair-haittavaikutukset

Xolair voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraavat luettelot sisältävät joitain keskeisiä sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä Xolair-hoidon aikana. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Lisätietoja Xolairin mahdollisista sivuvaikutuksista saat lääkäriltä tai apteekista. He voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä kaikkia haittavaikutuksia, jotka voivat olla häiritseviä.

Huomautus: Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) seuraa hyväksymiensä lääkkeiden sivuvaikutuksia. Jos haluat ilmoittaa FDA: lle haittavaikutuksista, joita sinulla on ollut Xolairin kanssa, voit tehdä sen MedWatchin kautta.

Xolairin sivuvaikutukset voivat vaihdella riippuen siitä, mitä sairautta käytät lääkettä hoitoon. Jatkuvia (pitkäkestoista) allergista astmaa tai kroonisia (pitkäkestoisia) nokkosihottumaa sairastavilla havaittuja yleisempiä haittavaikutuksia kuvataan alla.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Xolairin yleisimmät haittavaikutukset 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla, joilla on astma, voivat olla:

• kipu, joka voi olla koko kehossasi, myös nivelissä, jaloissa ja käsivarsissa
• Xolair-pistoskohdan lähellä olevat reaktiot, jotka voivat aiheuttaa punoitusta tai kipua
• huimaus
• väsymys
• kutiava iho
• ihottuma
• luunmurtumat
• korva särky

Xolairin yleisimpiä haittavaikutuksia 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla, joilla on krooninen nokkosihottuma, voivat olla:

• pahoinvointi
• nenänielun tulehdus (flunssa)
• sinuiitti (tulehdus sinusissa)
• ylähengitystieinfektio
• Xolair-pistoskohdan lähellä olevat reaktiot, jotka voivat aiheuttaa punoitusta tai kipua
• nivelkipu
• päänsärky
• yskä
• hiustenlähtö (hiustenlähtö)

Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutaman päivän tai parin viikon kuluessa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Vakavat haittavaikutukset

Xolairin vakavat haittavaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi esiintyä. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Vakavia haittavaikutuksia ja niiden oireita voivat olla seuraavat:

• Tulehdus verisuonissa. Oireita voivat olla:
  • kipu rinnassa
  • vaikeuksia hengittää
  • ihottuma
  • käsien tai jalkojen kihelmöinti tai pistely (tunnottomuus)
• Loinen (mato) infektio. Oireita voivat olla:
  • kipu vatsassasi
  • ripuli
• Sydän- ja verenkierto-ongelmat, kuten sydänkohtaus, aivohalvaus ja verihyytymät. Oireita voivat olla:
  • kipu rinnassa
  • kyvyttömyys puhua selkeästi (voi olla leviämistä)
  • heikkouden tunne toisella puolella kehoa
  • joilla on muutoksia näkösi

Muita vakavia haittavaikutuksia, joita käsitellään tarkemmin jäljempänä, ovat:

• anafylaksia (vaikea allerginen reaktio) *
• immuunijärjestelmän reaktio, joka voi aiheuttaa kuumetta, ihottumaa ja nivelkipua
• syöpä, joka voi sisältää useita tyyppejä, kuten:
  • rintasyöpä
  • ihosyöpä
  • eturauhassyöpä

* Xolairilla on FDA: n laatima varoitus anafylaksian (vakavan allergisen reaktion) riskistä. Laatikkovaroitus on vahvin varoitus, jota FDA vaatii. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita lääkkeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

Haittavaikutukset lapsilla

Xolairin turvallisuutta lapsilla (ikä 6–12 vuotta) raportoitiin kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana astmaa sairastavia lapsia. Ainakin 3 prosentilla Xolairia käyttävistä lapsista oli yksi tai useampi seuraavista haittavaikutuksista:

• nenänielun tulehdus (flunssa)
• päänsärky
• kuume
• kipu ylävatsassa
• STREP kurkku
• korvatulehdus
• virusperäinen gastroenteriitti (mahahaava)
• verinen nenä

Näitä haittavaikutuksia esiintyi useammin Xolairia käyttävillä lapsilla kuin lumelääkettä saaneilla (hoito ilman aktiivista lääkettä).

Jos olet huolissasi Xolairia käyttävän lapsen haittavaikutuksista, keskustele lapsen lääkärin kanssa. He voivat suositella tapoja parantaa näitä haittavaikutuksia hoidon aikana.

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy tämän lääkkeen kanssa, vai liittyykö siihen tiettyjä sivuvaikutuksia. Tässä on joitain yksityiskohtia useista haittavaikutuksista, joita tämä lääke voi aiheuttaa tai ei.

Syöpä

Jotkut ihmiset ovat kehittäneet syöpää Xolairin käytön aikana. 12-vuotiaiden ja sitä vanhempien ihmisten kliinisissä tutkimuksissa joillekin Xolairia käyttäville ihmisille kehittyi rinta-, iho- tai eturauhassyöpä. Syöpäkehitystä ei havaittu 6–12-vuotiailla ihmisillä, jotka ottivat Xolairia.

Tutkimuksissa Xolairia käyttävistä ihmisistä 0,5% kehitti syöpää. Vertailun vuoksi 0,2% lumelääkettä saaneista ihmisistä (hoito ilman aktiivista lääkettä) kehitti syöpää.

Eräässä toisessa astmasta kärsineiden tutkimuksessa Xolairia saaneilla oli kuitenkin samanlainen syöpäkehitys kuin niillä, jotka joko ottivat muita astmalääkkeitä tai eivät käyttäneet lainkaan hoitoa.

Syövän oireet voivat vaihdella riippuen siitä, minkä tyyppinen syöpä sinulla on. Jos olet huolissasi syövän kehittymisriskistä Xolair-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa.

Allerginen reaktio, mukaan lukien anafylaksia

Kuten useimmilla lääkkeillä, joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Xolairin ottamisen jälkeen. Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:

• ihottuma
• kutina
• punoitus (lämpö ja punoitus ihossa)

Vakavampi allerginen reaktio, jota kutsutaan anafylaksiaksi, on harvinaista, mutta mahdollista. Itse asiassa Xolairilla on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) laatikkovaroitus anafylaksian riskistä. Laatikkovaroitus on vahvin varoitus, jota FDA vaatii. Se varoittaa lääkäreitä ja potilaita mahdollisista haittavaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

Anafylaksian oireita voivat olla:

• turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa
• kielen, suun tai kurkun turpoaminen
• vaikeuksia hengittää
• yskä
• kireys rinnassa
• punoitus (lämpö ja punoitus ihossa)
• nokkosihottuma ja kutina

Anafylaksia on mahdollista saada heti Xolair-injektion jälkeen tai useita päiviä injektion jälkeen. Tämä reaktio voi tapahtua vain yhden lääkeannoksen tai monien annosten jälkeen.

Xolairia käyttäneiden astmasta kärsivien ihmisten kliinisissä tutkimuksissa 0,1%: lla oli anafylaksia. Kun Xolair oli markkinoilla ja saatavilla reseptillä, anafylaksiaa ilmoitettiin 0,2 prosentilla huumeita käyttävistä ihmisistä. (Tämä prosenttiosuus perustui arvioituun 57 300 ihmiseen, jotka käyttivät Xolairia kolmen vuoden aikana.)

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Xolairille. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Jos sinulla on ollut vaikea allerginen reaktio Xolairille, sinun ei pitäisi jatkaa lääkkeen käyttöä. Lääkäri suosittelee sinulle eri lääkettä Xolairin sijaan.

Pistoskohdan reaktiot

Pistoskohdan reaktiot ovat mahdollisia, kun käytät Xolairia. Nämä reaktiot tapahtuvat alueella tai lähellä sitä, missä lääke ruiskutettiin ihon alle. Pistoskohdan reaktioiden oireita voivat olla seuraavat ongelmat pistoskohdan lähellä:

• palaa
• pistely
• kipu
• mustelmat
• kutina
• punoitus

Kliinisissä tutkimuksissa 45 prosentilla ihmisistä, jotka käyttivät Xolairia astman hoitoon, oli pistoskohdan reaktio. Astmasta kärsivistä, jotka käyttivät lumelääkettä (hoito ilman aktiivista lääkettä), 43%: lla oli pistoskohdan reaktio.

Xolairia kroonisiin nokkosihottumiin käyttävistä ihmisistä 0,6% - 2,7% ihmisistä oli pistoskohdan reaktioita. Tätä verrataan 0,8 prosenttiin kroonista nokkosihottumaa sairastaneista, jotka käyttivät lumelääkettä.

Tutkimusten aikana joillakin ihmisillä, jotka ottivat Xolairia astman hoitoon, oli myös vakavia injektioriskiä. Xolairia käyttävistä ihmisistä 12%: lla oli vaikea injektiokohdan reaktio. Lumelääkettä käyttävistä ihmisistä 9%: lla oli sama tulos.

Jos sinulla on pistoskohdan reaktio Xolair-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat suositella tapoja auttaa hallitsemaan tätä sivuvaikutusta.

Hiustenlähtö

Sinulla voi olla hiustenlähtö (hiustenlähtö), kun käytät Xolairia. Kliinisissä tutkimuksissa ihmisillä, joilla on krooninen nokkosihottuma, hiustenlähtö tapahtui vähintään 2%: lla Xolairia käyttävistä ihmisistä. Hiustenlähtöä havaittiin pienemmällä prosentilla ihmisistä, jotka käyttivät lumelääkettä (tretmentti ilman aktiivista lääkettä).

Jos olet huolissasi hiustenlähtöstä Xolair-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat suositella tapoja auttaa hallitsemaan tätä tilaa.

Nivelkipu

Sinulla voi olla nivelkipua (nivelkipua) Xolair-hoidon aikana. Astmasta kärsivien potilaiden kliinisissä tutkimuksissa nivelkipua esiintyi 8 prosentilla Xolairia saaneista. Vertailun vuoksi nivelkipua esiintyi 6%: lla lumelääkettä saaneista (hoito ilman aktiivista lääkettä).

Kliinisissä tutkimuksissa ihmisillä, joilla on krooninen nokkosihottuma, nivelkipua esiintyi 2,9%: lla Xolairia saaneista. Lumelääkettä saaneista ihmisistä vain 0,4%: lla oli nivelkipuja.

Jos sinulla on nivelkipuja Xolair-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat suositella tapoja lievittää epämukavuutta.

Kuume, ihottuma ja nivelkipu

Kun Xolair on tullut saataville reseptillä, huumeita käyttävillä ihmisillä on raportoitu kuumetta, ihottumaa ja nivelkipuja. Nämä oireet ovat samanlaisia ​​kuin seerumin sairaudeksi kutsutun tilan (immuunivaste, joka muistuttaa allergista reaktiota) aiheuttamia oireita.

Kuume, ihottuma ja nivelkipu voivat ilmetä 1-5 päivää Xolair-hoidon jälkeen. Nämä oireet voivat ilmetä ensimmäisen Xolair-annoksen jälkeen tai sen jälkeen, kun olet saanut useita lääkeannoksia.

Jos sinulla on kuumetta, ihottumaa ja nivelkipuja Xolair-hoidon aikana, soita heti lääkärillesi. He saattavat suositella, että lopetat Xolairin käytön.

Ihottuma

Joillakin Xolairia käyttävillä ihmisillä on esiintynyt dermatiittia (ihon tulehdus, joka voi aiheuttaa ihottumaa). Astmasta kärsivien potilaiden kliinisissä tutkimuksissa dermatiittia raportoitiin 2%: lla Xolairia saaneista. Ihmisillä, jotka käyttivät lumelääkettä (hoito ilman aktiivista lääkettä), 1%: lla oli ihotulehdus.

Jos sinulle kehittyy ihottuma Xolair-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat suositella tapoja auttaa hallitsemaan tätä tilaa.

Painonnousu tai laihtuminen (ei sivuvaikutus)

Kliinisissä tutkimuksissa ei ollut raportoitu painonlaskusta tai painonnoususta Xolairia käyttävillä ihmisillä.

Jos olet huolissasi painon muutoksista Xolair-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat suositella ruokavalion ja liikunnan vinkkejä terveellisen painon edistämiseksi.

Xolair-kustannukset

Et osta Xolairia paikallisesta apteekistasi. Sen sijaan terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle injektioita lääkkeestä toimistossa tai klinikalla.

Xolairista maksamasi hinta riippuu vakuutussuunnitelmastasi ja lääkeannoksestasi. Jos sinulla on kysyttävää Xolairin kustannuksista, ota yhteyttä lääkäriisi tai vakuutusyhtiöösi.

Taloudellinen tuki

Jos tarvitset taloudellista tukea Xolairin maksamiseen, apua on saatavilla. Xolairin valmistaja Genentech, Inc. tarjoaa useita ohjelmia ja palveluja, mukaan lukien Xolair Co-pay Program ja Xolair Access Solutions.

Lisätietoja Xolairin vakuutusturvasta ja siitä, oletko oikeutettu taloudelliseen tukeen, soita Xolair Access Solutions -palveluun soittamalla numeroon 866-422-2377. Jos haluat lisätietoja Xolair Co-pay -ohjelmasta, soita 855-965-2472.

Voit myös mennä verkkoon saadaksesi lisätietoja taloudellisista tukivaihtoehdoista. Jos käytät Xolairia allergisen astman hoitoon, käy tämän ohjelman verkkosivustolla. Ja jos otat Xolairia kroonisiin nokkosihottumiin, käy tämän ohjelman verkkosivustolla.

Xolair nokkosihottuma (nokkosihottuma)

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Xolairin kroonisen idiopaattisen nokkosihottuman kaltaisten nokkosihottumien hoitoon aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla. Sitä käytetään ihmisissä, joiden nokkosihottumaa ei hallita tietyillä antihistamiineilla.

Krooninen idiopaattinen urtikaria on tila, jolla on kaikki nämä ominaisuudet:

• Se on krooninen (kestää pitkään). Se voi tapahtua joka päivä, ja se kestää 6 viikkoa tai kauemmin.
• Sillä ei ole tunnettua syytä (kutsutaan idiopaattiseksi). Tämän tilan takia tietyt veri- tai ihokokeet eivät ole osoittaneet nokkosihottumien syytä. (Jos nokkosihottumien syy löytyy, sinulle voidaan määrätä muu lääkitys kuin Xolair hoitoon.)
• Se johtaa nokkosihottumiin (nokkosihottuma). Nokkosihottuma on pieniä kuoppia ihollasi, joka yleensä tuntuu kutisevalta. Niitä kutsutaan joskus whealsiksi tai welteiksi.

Kun tietyt antihistamiinit (kutsutaan H1-antihistamiineiksi) eivät enää toimi nokkosihottumaasi hoidettaessa, Xolair voi olla vaihtoehto sinulle. Tämä lääke auttaa lievittämään kutinaa ja vähentämään nokkosihottumaa.

Tehokkuus

Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin 12-vuotiaita ja sitä vanhempia ihmisiä, joilla oli krooninen nokkosihottuma. Xolairia annettiin ihmisille joko 150 mg tai 300 mg 4 viikon välein. Joillekin tutkimuksen ihmisille annettiin lumelääke (hoito ilman aktiivista lääkettä) Xolairin sijaan. Kaikille ihmisille annettiin antihistamiinia.

12 viikon hoidon jälkeen 300 mg Xolairia saaneilla ihmisillä oli 67% vähemmän nokkosihottumia viikossa kuin ennen hoitoa. Ihmisillä, jotka ottivat 150 mg lääkettä, oli 50,2% vähemmän nokkosihottumia viikossa kuin heillä oli ennen hoitoa. Lumelääkettä saaneilla ihmisillä oli 25% vähemmän nokkosihottumia viikossa.

Myös 12 viikon kuluttua 300 mg: n Xolair-annoksen saaneilla ihmisillä oli noin 66,6% vähemmän kutinaa viikossa kuin ennen hoitoa. Ihmisillä, jotka ottivat 150 mg Xolair-annosta, oli noin 47,7% vähemmän kutinaa joka viikko kuin ennen hoitoa. Lumelääkettä saaneilla ihmisillä oli 25,5% vähemmän kutinaa joka viikko.

Xolair astman hoitoon

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on myös hyväksynyt Xolairin tietyn tyyppisen astman hoitoon aikuisilla ja yli 6-vuotiailla lapsilla.

Xolairia käytetään astman hoitoon, jolla on kaikki nämä ominaisuudet:

• Se aiheuttaa kohtalaisia ​​tai vaikeita oireita.
• Se on jatkuva (pitkäikäinen).
• Sitä pidetään "allergisena astmana", joka diagnosoidaan tekemällä positiivinen iho- tai verikoe allergeeneille, jotka ovat läsnä ympäri vuoden.
• Se ei parantunut hoidon jälkeen muilla lääkkeillä, joita kutsutaan inhaloitaviksi kortikosteroideiksi.

Allergisen astman oireita voi ilmetä, kun hengität allergeeneja, kuten lemmikkieläinten hilse tai pölypunkit. Jotkut allergeenit ovat ympäri vuoden. Joskus allergeenit voivat laukaista astmaoireesi (kutsutaan myös astmakohtaukseksi).

Astman oireita, joita saattaa esiintyä, ovat:

• vaikeuksia hengittää
• kiristämällä rinnassa
• yskiminen
• hengityksen vinkuminen

Tehokkuus

Xolairin on todettu olevan tehokas allergisen astman hoidossa, kun sitä käytetään yhdessä muiden inhaloitavien kortikosteroidien (ICS) kanssa käytettävien astmalääkkeiden kanssa.

Kliinisessä tutkimuksessa oli mukana 12-vuotiaita ja sitä vanhempia ihmisiä, joilla oli allerginen astma. Jotkut ihmiset saivat Xolairia, kun taas toiset saivat lumelääkettä (hoito ilman aktiivista lääkettä). Kaikille tutkimuksen saaneille annettiin myös ICS.

16 viikon hoidon jälkeen 85,8%: lla Xolair-yhdistelmää käyttävistä ihmisistä ei ollut astmakohtauksia. Niistä, jotka käyttivät lumelääkettä, 76,7%: lla oli sama tulos.

Seuraavien 12 tutkimusviikon aikana ICS: n annosta pienennettiin. (Tämä tehtiin sen selvittämiseksi, voisivatko Xolairia käyttävät ihmiset turvallisesti vähentää käyttämiään steroidien määrää.) Xolair-yhdistelmää käyttävistä 78,7%: lla ei ollut astmakohtauksia. Plaseboyhdistelmää käyttäneistä 67,7%: lla ei ollut astmakohtauksia.

Muut Xolairin käyttötavat

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Xolair, tiettyjen sairauksien, kuten kroonisten (pitkäaikaisten nokkosihottumien) ja pysyvän (pitkäaikaisen) allergisen astman hoitoon.

Xolairia voidaan käyttää myös etiketin ulkopuolella muissa olosuhteissa. Off-label-käyttö on silloin, kun lääkettä, joka on hyväksytty yhden sairauden hoitoon, käytetään eri sairauden hoitoon.

Xolair allergioille (ei-etikettikäyttö)

Xolairia ei ole hyväksytty allergisen nuhan (allergiatyypin, jota kutsutaan myös heinänuhaksi) hoitoon. Mutta joskus sitä käytetään etiketissä tämän sairauden hoitamiseksi. Allerginen nuha aiheuttaa seuraavia oireita:

• ruuhkia (tukkoinen nenä)
• vuotava nenä
• aivastelu
• silmien, nenän ja kurkun kutina
• vetiset silmät

Tehokkuus allergioiden suhteen

Kliinisissä tutkimuksissa on tutkittu Xolairin käyttöä sekä monivuotisen (kestää koko vuoden) allergisen nuhan että kausiluonteisen (esiintyy vain tiettyinä aikoina vuodesta) allergisen nuhan hoitoon.

Yhdessä tutkimuksessa Xolairia annettiin ihmisille, joilla oli kohtalainen tai vaikea monivuotinen allerginen nuha. 16 viikon hoidon jälkeen Xolair oli tehokkaampi kuin lumelääke (hoito ilman aktiivista lääkettä) vähentämään ihmisten päivittäisiä allergiaoireita.

Useiden tutkimusten tarkastelussa Xolair oli myös tehokkaampi kuin lumelääke oireiden vähentämisessä ihmisillä, joilla oli kausiluonteinen allerginen nuha.

Jos olet kiinnostunut Xolairin käytöstä allergioiden hoitoon, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat keskustella kanssasi kaikista hoitovaihtoehdoistasi.

Xolair ekseemalle (ei-etikettikäyttö)

Xolairia ei ole hyväksytty ekseeman (atooppisen dermatiitin) hoitoon, mutta joskus sitä käytetään etiketissä tähän tilaan. Ekseema saa ihosi tuntumaan kuivalta ja kutisevalta.

Tarkasteltaessa useita kliinisiä tutkimuksia, joissa testattiin Xolairin käyttöä ekseemaan, havaittiin, että lääkkeestä voi olla hyötyä joillekin ihmisille. Mutta tulokset ovat tällä hetkellä epäjohdonmukaisia. Lisää tutkimuksia tarvitaan tietääksesi kuinka turvallinen ja tehokas Xolair on ekseeman hoidossa.

Jos olet kiinnostunut Xolairin käytöstä ekseeman hoitoon, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat keskustella kanssasi kaikista hoitovaihtoehdoistasi.

Xolairin käyttö muiden lääkkeiden kanssa

Xolairia voidaan käyttää muiden lääkkeiden kanssa sairautesi hoitamiseen. Riippuen sairaudesta, jota hoidat Xolairilla, lääkäri suosittelee, mitä lääkkeitä sinun tulee käyttää Xolairin kanssa.

Xolairin kanssa käytettävät lääkkeet allergiseen astmaan

Jos sinulla on kohtalainen tai vaikea allerginen astma, joka on jatkuva (pitkäaikainen), saatat käyttää muita lääkkeitä Xolairin kanssa.Joitakin lääkkeitä käytetään oireiden nopeaan lievittämiseen (kutsutaan pelastuslääkkeiksi), kun taas muita lääkkeitä käytetään pitkäaikaiseen oireiden hallintaan.

Pelastuslääkkeet allergiselle astmalle

Xolair ei ole pelastuslääke. Sitä ei ole tarkoitettu äkillisten hengitysvaikeuksien tai astman puhkeamisen hoitoon. Sinun on silti käytettävä pelastuslääkkeitä astman oireiden nopeaan lievittämiseen Xolair-hoidon aikana.

Esimerkkejä pelastuslääkkeistä, joita käytetään astmaoireiden nopeaan lievittämiseen, ovat:

• albuteroli (ProAir HFA, Ventolin HFA)
• levalbuteroli (Xopenex HFA)

Pitkäaikaiset lääkkeet allergiselle astmalle

Xolairia voidaan käyttää muiden astmalääkkeiden kanssa astman oireiden hallintaan pitkällä aikavälillä. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

• inhaloitavat kortikosteroidit, kuten:
  • flutikasoni (Flovent HFA)
  • budesonidi (Pulmicort Flexhaler)
  • mometasoni (Asmanex Twisthaler)
  • beklometasoni (Qvar RediHaler)
  • siklosonidi (Alvesco)
• pitkävaikutteiset beeta-agonistit (LABA), kuten:
  • salmeteroli (Serevent)
• yhdistelmälääkkeet (sisältävät sekä kortikosteroidia että LABA: ta), kuten:
  • flutikasoni / salmeteroli (Advair Diskus)
  • budesonidi / formoteroli (Symbicort)
  • mometasoni / formoteroli (Dulera)
  • flutikasoni / vilanteroli (Breo)
• leukotrieenimodifikaattorit, kuten:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Hyväksy)
  • zileutoni (Zyflo)

Xolairin kanssa käytettävät lääkkeet kroonisiin nokkosihottumiin

Jos sinulla on kroonisia (pitkäaikaisia) nokkosihottuma, otat todennäköisesti antihistamiinia Xolairin kanssa. Esimerkkejä unettomista ja vähemmän uneliaista antihistamiineista ovat:

• loratadiini (Claritin)
• desloratadiini (Clarinex)
• feksofenadiini (Allegra)
• setiritsiini (Zyrtec)

Jos nokkosihottuma eivät parane, kun olet käyttänyt yhtä antihistamiinia Xolairin kanssa, lääkäri voi lisätä antihistamiiniannostasi. Tai lääkäri voi suositella, että käytät erityyppistä antihistamiinia, joka voi aiheuttaa uneliaisuutta, kuten difenhydramiinia (Benadryl).

Xolair-annos

Lääkärisi määräämä Xolair-annos riippuu useista tekijöistä. Nämä sisältävät:

• sairauden tyyppi ja vakavuus, jota käytät Xolair-hoitoon
• ikäsi
• painosi
• muut mahdolliset sairaudet

Tyypillisesti lääkäri aloittaa sinut pienellä annoksella. Sitten he säätävät sitä ajan myötä saavuttaakseen sinulle sopivan määrän. Lääkäri määrää viime kädessä pienimmän annoksen, joka tarjoaa halutun vaikutuksen.

Seuraavissa tiedoissa kuvataan yleisesti käytettyjä tai suositeltuja annoksia. Varmista kuitenkin, että otat lääkärisi määräämän annoksen. Lääkäri määrittää parhaan annoksen tarpeisiisi.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Xolairia on saatavana kahtena vahvuutena:

• 75 mg / 0,5 ml ja 150 mg / 1 ml. Nämä vahvuudet tulevat kukin nestemäisenä liuoksena esitäytettyjen kerta-annosruiskujen sisällä.
• 150 mg. Tämä vahvuus on jauhe, joka sekoitetaan nesteeseen liuoksen muodostamiseksi. Se tulee yhden annoksen injektiopulloihin.

Molemmat Xolair-muodot annetaan ihon alle (injektio ihon alle). Saat Xolair-injektioita terveydenhuollon tarjoajan toimistossa.

Xolairin suurin annos, joka voidaan pistää yhteen kehosi alueeseen, on 150 mg. Jos Xolair-annoksesi on yli 150 mg, saat useamman kuin yhden injektion eri kehon alueille. Xolair voidaan pistää olkavarteen tai reisiin.

Kroonisten nokkosihottumien annostus aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla

Tyypillinen Xolair-annos kroonisille (pitkäaikaisille) nokkosihottumille, joiden syy on tuntematon (krooninen idiopaattinen urtikaria), on joko 150 mg tai 300 mg ihonalaisena injektiona kerran 4 viikon välein.

Allergisen astman annostus aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla

Xolairin tyypillinen annos pitkäaikaisessa (pitkäaikaisessa) allergisessa astmassa on 75 mg - 375 mg ihonalaisena injektiona kerran 2 tai 4 viikon välein. Tarkka annostuksesi perustuu ruumiinpainoon ja tietyn verikokeen tuloksiin, joka tarkistaa, onko elimistössäsi allergiamarkkeri (nimeltään IgE).

Lasten annostus

Kroonisten nokkosihottumien tyypillinen Xolair-annos on sama lapsilla (12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla) kuin aikuisilla. Annostustiedot löytyvät yllä olevasta osiosta "Kroonisten nokkosihottumien annostus aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille".

6–12-vuotiaille lapsille, joilla on jatkuva allerginen astma, Xolair annetaan tyypillisesti ihonalaisena injektiona 2–4 ​​viikon välein. Heidän Xolair-annoksensa perustuu heidän ruumiinpainoonsa ja tietyn verikokeen tuloksiin, jotka tarkistavat allergiamarkkerin (kutsutaan IgE) kehossa.

Entä jos unohdan annoksen?

Jos unohdat tapaamisesi Xolair-annoksellesi, soita heti terveydenhuollon tarjoajan toimistoon suunnitellaksesi toisen pistoksen.

Yritä asettaa muistutus puhelimeesi tai jättää muistiinpano kalenteriin, jotta et menetä annosta.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Xolair on tarkoitettu käytettäväksi pitkäaikaisena hoitona. Jos sinä ja lääkärisi päätät, että Xolair on turvallinen ja tehokas sinulle, otat todennäköisesti sitä pitkällä aikavälillä. Lääkäri seuraa oireitasi ja suosittelee, jos jatkat Xolair-hoitoa.

Vaihtoehdot Xolairille

Muita lääkkeitä on saatavilla, jotka voivat hoitaa tilasi. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Xolairille, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle muista lääkkeistä, jotka voivat toimia sinulle hyvin.

Huomautus: Joitakin alla luetelluista lääkkeistä käytetään etiketissä näiden erityistilojen hoitamiseksi. Off-label-käyttö on silloin, kun lääkettä, joka on hyväksytty yhden sairauden hoitoon, käytetään eri sairauden hoitoon.

Vaihtoehdot allergiselle astmalle

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää keskivaikean tai vaikean (pitkäaikaisen) allergisen astman hoitoon, ovat:

• tietyt oraaliset kortikosteroidit, kuten:
  • prednisoni
  • metyyliprednisoloni (Medrol)
• leukotrieenimodifikaattorit, kuten:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Hyväksy)
  • zileutoni (Zyflo)
• muut biologiset lääkkeet, kuten:
  • mepolitsumabi (Nucala)
  • benralitsumabi (Fasenra)
  • reslitsumabi (Cinqair)
  • dupilumabi (Dupixent)

Vaihtoehdot krooniselle nokkosihottumalle

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää pitkäaikaisten nokkosihottumien hoitoon tuntemattomalla syyllä (nimeltään krooninen idiopaattinen urtikaria), ovat:

• tietyt oraaliset kortikosteroidit, joita käytetään lyhyen aikaa oireiden lievittämiseen, kuten:
  • prednisoni
  • metyyliprednisoloni (Medrol)
  • doksepiini (Zonalon), joka on trisyklinen masennuslääke, joka tulee ajankohtaisena voiteena
• tietyt immunosuppressantit (immuunijärjestelmääsi tukahduttavat lääkkeet), kuten:
  • syklosporiini (Neoral, Gengraf)
  • takrolimuusi (Prograf)

Xolair vs. Dupixent

Saatat ihmetellä, kuinka Xolair vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastellaan kuinka Xolair ja Dupixent ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Noin

Xolair sisältää omalizumabia, kun taas Dupixent sisältää lääkettä dupilumabia. Molemmat lääkkeet ovat monoklonaalisia vasta-aineita, mikä tarkoittaa, että ne on valmistettu laboratoriossa immuunijärjestelmän soluista. Xolair ja Dupixent toimivat kuitenkin eri tavoin kehossasi.

Käyttää

Xolair ja Dupixent ovat molemmat hyväksyttyjä astman hoitoon.

Xolairia käytetään keskivaikean tai vaikean (pitkäaikaisen) astman hoitoon. Tässä tilassa Xolairia käytetään 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille, joilla on molemmat:

• allerginen astma, joka diagnosoidaan positiivisella iho- tai verikoe allergeeneille, jotka ovat läsnä ympäri vuoden, ja
• astman oireet, joita muut lääkkeet, joita kutsutaan inhaloitaviksi kortikosteroideiksi, eivät hallitse

Dupixentia käytetään myös keskivaikean tai vaikean astman hoitoon. Sitä käytetään ylläpitohoitona (pitkäaikaisena) yhdessä toisen astman hoidon kanssa. Dupixentia käytetään aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla, jotka:

• tarve käyttää suun kautta otettavia (suun kautta otettavia) kortikosteroideja astman hoitoon tai
• sinulla on tietyntyyppinen astma, jota kutsutaan eosinofiiliseksi astmaksi

Astman hoidon lisäksi Dupixentia käytetään myös keskivaikean tai vaikean atooppisen dermatiitin (ekseeman) hoitoon 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla. Sitä käytetään ekseeman hoitoon, jota ei hallita ajankohtaisilla ihohoidoilla.

Dupixent on myös hyväksytty kroonisen (pitkäaikaisen) rhinosinusitin hoitoon nenän polyypeillä aikuisilla. Tämän tilan vuoksi sinulla on jatkuvaa poskionteloiden turvotusta ja kasvaimia poskionteloiden sisäpuolella. Tätä käyttöä varten Dupixent annetaan yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.

Lääkemuodot ja antaminen

Sekä Xolair että Dupixent annetaan ihon alle (injektio ihon alle). Saat Xolair-injektioita terveydenhuollon tarjoajalta. Dupixent-injektioita voi kuitenkin antaa terveydenhuollon tarjoaja tai itse pistää kotona. Lääkäri suosittelee, miten sinun pitäisi saada Dupixent.

Xolairia annetaan kerran 2-4 viikossa, kun taas Dupixentia annetaan joka toinen viikko.

Haittavaikutukset ja riskit

Xolair ja Dupixent sisältävät molemmat monoklonaalisia vasta-aineita. Siksi nämä lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia ​​sivuvaikutuksia.

Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla astmalla. Alle 12-vuotiaiden lasten haittavaikutukset voivat poiketa tässä luetelluista. Lisätietoja tällaisten lasten haittavaikutuksista, katso yllä oleva Xolair-sivuvaikutukset.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Xolairin, Dupixentin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi esiintyä Xolairin kanssa:
  • huimaus
  • väsymys
  • kutiava iho
  • ihottuma
  • luunmurtumat
  • korva särky
  • kipu koko kehossasi, myös nivelissä, jaloissa ja käsivarsissa
• Voi esiintyä Dupixentin kanssa:
  • eosinofiilien (eräänlaisten valkosolujen) pitoisuus veressäsi
  • kipu suussa ja kurkussa
• Voi esiintyä sekä Xolairin että Dupixentin kanssa:
  • reaktiot pistoskohdassa, jotka voivat aiheuttaa punoitusta tai kipua

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi ilmetä Xolairin, Dupixentin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi esiintyä Xolairin kanssa:
  • syöpä
  • sydän- ja verenkierto-ongelmat, kuten sydänkohtaus, aivohalvaus ja verihyytymät
  • immuunijärjestelmän reaktiot, jotka voivat aiheuttaa kuumetta, ihottumaa ja nivelkipua
• Voi esiintyä Dupixentin kanssa:
  • tulehdus tietyissä silmäsi osissa, kuten sidekalvosi (kirkas peite silmän valkoisella) tai sarveiskalvo (kirkas peite iiriksellä ja pupillilla)
• Voi esiintyä sekä Xolairin että Dupixentin kanssa:
  • vaikea allerginen reaktio
  • tulehdus verisuonissa
  • loiset (mato) infektiot

Tehokkuus

Xolairilla ja Dupixentillä on erilaiset FDA: n hyväksymät käyttötavat, mutta niitä molempia käytetään tietyntyyppisten keskivaikean tai vaikean astman hoitoon.

Näitä lääkkeitä ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Mutta erilliset tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä Xolair että Dupixent ovat tehokkaita kohtalaisen tai vaikean astman hoidossa.

Kustannukset

Xolair ja Dupixent ovat molemmat tuotenimeä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

WellRx.com-sivuston arvioiden mukaan Dupixent maksaa yleensä enemmän kuin Xolair. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Xolair vs. Nucala

Saatat ihmetellä, kuinka Xolair vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastelemme kuinka Xolair ja Nucala ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Noin

Xolair sisältää lääkettä omalizumabia, kun taas Nucala sisältää lääkettä mepolitsumabia. Molemmat lääkkeet ovat monoklonaalisia vasta-aineita, mikä tarkoittaa, että ne on valmistettu laboratoriossa immuunijärjestelmän soluista. Xolair ja Nucala toimivat kuitenkin eri tavoin kehossasi.

Käyttää

Xolair ja Nucala ovat molemmat hyväksyttyjä astman hoitoon.

Xolairia käytetään keskivaikean tai vaikean (pitkäaikaisen) astman hoitoon. Tässä tilassa Xolairia käytetään 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille, joilla on molemmat:

• allerginen astma, joka diagnosoidaan positiivisella iho- tai verikoe allergeeneille, jotka ovat läsnä ympäri vuoden, ja
• astman oireet, joita muut lääkkeet, joita kutsutaan inhaloitaviksi kortikosteroideiksi, eivät hallitse

Nucalaa käytetään vakavien astman muotojen hoitoon. Tätä sairautta varten sitä käytetään yhdessä muiden astman hoitojen kanssa. Se on hyväksytty tähän käyttöön yli 6-vuotiaille.

Nucalaa käytetään myös harvinaisen immuunijärjestelmän, eosinofiilisen granulomatoosin, hoitoon polyangiitilla aikuisilla. Tämä tila aiheuttaa tulehdusta verisuonissasi.

Lääkemuodot ja antaminen

Sekä Xolair että Nucala annetaan ihonalaisena injektiona (injektio ihon alle). Saat Xolair-injektioita terveydenhuollon tarjoajalta. Nucala-injektioita voi kuitenkin antaa terveydenhuollon tarjoaja tai itse pistää kotona. Lääkäri suosittelee, miten sinun pitäisi saada Nucalaa.

Xolairia annetaan kerran 2--4 viikossa, kun taas Nucalaa annetaan kerran 4 viikossa.

Haittavaikutukset ja riskit

Xolair ja Dupixent sisältävät molemmat monoklonaalisia vasta-aineita. Siksi nämä lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla astmalla.

Alle 12-vuotiaiden lasten haittavaikutukset voivat poiketa tässä luetelluista. Lisätietoja lasten haittavaikutuksista on yllä olevassa Xolair-sivuvaikutukset-osiossa.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Xolairin, Nucalan tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi esiintyä Xolairin kanssa:
  • huimaus
  • kutiava iho
  • ihottuma
  • luunmurtumat
  • korva särky
  • kipu koko kehossasi, myös nivelissä, käsivarsissa ja jaloissa
• Voi esiintyä Nucalan kanssa:
  • päänsärky
  • selkäkipu
• Voi esiintyä sekä Xolairin että Nucalan kanssa:
  • pistoskohdan reaktiot, jotka voivat aiheuttaa punoitusta tai kipua
  • väsymys

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Xolairin, Nucalan tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi esiintyä Xolairin kanssa:
  • syöpä
  • tulehdus verisuonissa
  • sydän- ja verenkierto-ongelmat, kuten sydänkohtaus, aivohalvaus ja verihyytymät
  • immuunijärjestelmän reaktio, joka voi aiheuttaa kuumetta, ihottumaa ja nivelkipua
• Voi esiintyä Nucalan kanssa:
  • vyöruusu-infektio (herpes zoster -viruksen aiheuttama)
• Voi esiintyä sekä Xolairin että Nucalan kanssa:
  • vaikea allerginen reaktio
  • loiset (mato) infektiot

Tehokkuus

Xolairilla ja Nucalalla on eri FDA: n hyväksymät käyttötavat, mutta molempia käytetään vaikean astman hoitoon.

Näitä lääkkeitä ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Mutta erilliset tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä Xolair että Nucala ovat tehokkaita vaikean astman hoidossa.

Kustannukset

Xolair ja Nucala ovat molemmat tuotenimeä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu annostuksestasi, vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista. Löydät reseptisi hinta-arviot käymällä osoitteessa WellRx.com.

Xolair ja alkoholi

Vaikka Xolairin ja alkoholin välillä ei ole tunnettuja yhteisvaikutuksia, sinun tulee keskustella lääkärisi kanssa ennen alkoholin käyttöä, kun käytät tätä lääkettä.

Alkoholilla voi olla erilaisia ​​vaikutuksia terveydellesi. Esimerkiksi alkoholi voi vaikuttaa immuunijärjestelmän toimintaan. Tämä voi lisätä riskiäsi kehittää tietyntyyppisiä syöpiä tai infektioita. Alkoholi voi myös lisätä Xolairin tiettyjen sivuvaikutusten, kuten huimauksen, riskiä, ​​koska sekä Xolair että alkoholi voivat aiheuttaa tämän.

Keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko alkoholi turvallista juoda Xolairin käytön aikana.

Xolair-vuorovaikutukset

Tutkimuksia ei ole tehty sen selvittämiseksi, onko Xolair vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa.

Keskustele kuitenkin lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Xolairin käyttöä. Kerro heille kaikista lääkemääräyksistä, käsikauppalääkkeistä ja muista käyttämistäsi lääkkeistä. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka saattavat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Xolair ja yrtit ja lisäravinteet

Ei ole yrttejä tai ravintolisiä, joiden olisi erityisesti ilmoitettu olevan vuorovaikutuksessa Xolairin kanssa. Tarkista kuitenkin lääkäriltäsi tai apteekista ennen näiden tuotteiden käyttöä Xolair-hoidon aikana.

Xolair ja elintarvikkeet

Ei ole elintarvikkeita, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa Xolairin kanssa. Jos kuitenkin olet huolissasi ruoan yhteisvaikutuksista tämän lääkityksen kanssa, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Miten Xolairia annetaan

Ota Xolair lääkärisi tai terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaan.

Milloin ottaa

Terveydenhuollon tarjoaja antaa Xolair-injektion ihon alle (ihon alle). Sinun on sovittava tapaamiset, jotta saat Xolair-annoksesi. Lääkäri suosittelee kuinka usein Xolair-injektioita tarvitset riippuen siitä, mihin sairauteen lääkettä käytät.

Kuinka Xolair toimii

Xolair hoitaa immuunijärjestelmääsi pitkäaikaisen (pitkäaikaisen) allergisen astman ja kroonisten (pitkäkestoisten) nokkosihottumien hoidossa tuntemattomasta syystä. Molemmissa näistä olosuhteista elimistössäsi on lisääntynyt tietyn immuunijärjestelmän proteiinin, jota kutsutaan immunoglobuliini E: ksi (IgE).

Mikä on immunoglobuliini E ja mitä se tekee?

IgE on immuunijärjestelmän proteiini, joka aiheuttaa tulehdusta kehossasi.

Jos sinulla on allerginen astma, IgE-tasot nousevat, kun hengität allergeeneja, kuten lemmikkieläinten hilse tai pölypunkit. (Allergeenit ovat aineita, jotka aiheuttavat allergioita.) Kun IgE kiinnittyy allergeeneihin, se aiheuttaa muiden aineiden vapautumista kehossasi. Tämä johtaa tulehdukseen, joka voi kaventaa hengitysteitäsi ja vaikeuttaa hengittämistä.

Jos sinulla on krooninen nokkosihottuma, IgE sitoutuu ihosi syöttösoluihin (eräänlaisiin valkosoluihin). Kun IgE kiinnittyy syöttösoluihin, solut aiheuttavat muiden aineiden (kuten histamiinin) vapautumista kehossasi. Tämä johtaa nokkosihottumiin ja ihon kutinaan.

Mitä Xolair tekee

Xolair sisältää lääkettä omalizumabia. Se on sekä biologinen lääke että monoklonaalinen vasta-ainelääke. Biologit ovat lääkkeitä, jotka on valmistettu elävistä soluista, kun taas monoklonaaliset vasta-aineet ovat lääkkeitä, jotka on valmistettu immuunijärjestelmän soluista.

Xolair estää IgE: n sitoutumisen reseptoreihinsa (kiinnittymiskohtiin).

Astmasta kärsivillä ihmisillä Xolair vähentää kehossa tiettyjen aineiden määrää, jotka aiheuttavat tulehdusta ja astmaoireiden puhkeamista.

Ihmisillä, joilla on krooninen nokkosihottuma, Xolair alentaa IgE-tasojaan. Tämä vähentää IgE: n määrää, joka voi kiinnittyä ihonsa syöttösoluihin ja aiheuttaa tulehdusta.

Kuinka kauan kestää?

Se vie vähän aikaa, ennen kuin Xolair alkaa toimia kehossasi. Et ehkä huomaa oireidesi paranemista, ennen kuin olet käyttänyt lääkettä useita kuukausia.

Xolair ja raskaus

Ei tiedetä varmasti, onko Xolairia turvallista käyttää raskauden aikana. Mutta Xolairin tiedetään kulkeutuvan istukan läpi (elin, joka siirtää ravintoaineita kehittyvälle sikiölle) raskauden aikana. Tämä tarkoittaa, että lääke siirtyy kehittyvälle sikiölle, jos raskaana oleva nainen ottaa sen.

Xolairin vaikutusten seuraamiseksi raskauden aikana ja sen jälkeen tehtiin kliininen tutkimus, johon osallistui 250 astmaa sairastavaa raskaana olevaa naista. Suurin osa tutkimuksen naisista käytti Xolairia ainakin kerran kaikkien kolmen raskauskolmanneksen aikana. Xolair-hoitoa saaneilla naisilla ei lisääntynyt merkittäviä syntymävikoja tai keskenmenoja verrattuna naisiin, jotka eivät käyttäneet lääkettä.

Tutkimuksessa useammilla imeväisillä, joiden äidit ottivat Xolairia raskauden aikana, oli pienempi syntymäpaino kuin lapsilla, joiden äidit eivät ottaneet Xolairia. Astma, jota ei voida hallita hoidolla, voi kuitenkin lisätä myös raskauteen liittyvien ongelmien riskiä. Näitä ongelmia ovat ennenaikainen syntymä ja alhainen syntymäpaino.

Jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi, keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko Xolair turvallinen sinulle.

Xolair ja imetys

Ei tiedetä varmasti, erittyykö Xolair äidinmaitoon vai vaikuttaako se kehosi rintamaitoon.

Xolairin raskaustutkimuksissa suurin osa mukana olleista imeväisistä imetti Xolairia käyttäneen äidin syntymän jälkeen. Näillä imeväisillä ei ollut eroa sivuvaikutusten tai haitallisten vaikutusten määrässä verrattuna imeväisiin, joita ei imetetty tai joita imettivät äidit, jotka eivät ottaneet Xolairia.

Jos haluat lisätietoja imetyksen riskeistä ja eduista Xolair-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa.

Yleisiä kysymyksiä Xolairista

Tässä on vastauksia joihinkin Xolairia koskeviin usein kysyttyihin kysymyksiin.

Voinko ottaa Xolairia angioedeeman hoitoon?

Ei, Xolairia ei tule käyttää angioedeeman (vakavan allergisen reaktion aiheuttaman turvotuksen) hoitoon. Tätä lääkettä ei ole hyväksytty angioedeeman hoitoon.

Itse asiassa angioedeeman on raportoitu olevan Xolairin vakava sivuvaikutus. Ja Xolairin käytöstä sairauden hoitamiseksi ei ole tehty tutkimuksia.

Jos sinulla on kysyttävää angioedeeman hoidosta, keskustele lääkärisi kanssa.

Heikentääkö Xolair immuunijärjestelmääni?

Kyllä, se saattaa. Xolair on monoklonaalinen vasta-aine, joka on eräänlainen lääke, joka valmistetaan laboratoriossa immuunijärjestelmän soluista. Tällä lääkkeellä on vaikutus immuunijärjestelmään.

Immuunijärjestelmäsi auttaa kehoasi torjumaan bakteereita joka päivä. Useimpien ihmisten immuunijärjestelmä suojaa heitä infektioilta. Xolairia käyttävillä ihmisillä voi kuitenkin olla heikompi immuunijärjestelmä.

Se, heikentääkö Xolair immuunijärjestelmääsi, riippuu yleisestä terveydestäsi ja tilasta, jota hoidat Xolairilla. Jos immuunijärjestelmäsi on heikentynyt, sinulla voi olla suurempi infektioriski.

Jos olet huolissasi siitä, miten Xolair voi vaikuttaa immuunijärjestelmään, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat keskustella kanssasi tämän lääkkeen käytöstä aiheutuvista riskeistä ja eduista.

Onko Xolair eräänlainen kemoterapia?

Ei, Xolair ei ole kemoterapia (perinteiset lääkkeet, joita käytetään syövän hoitoon). Se toimii kehossasi eri tavalla kuin kemoterapia.

Kemoterapialääkkeet käyttävät voimakkaita kemikaaleja tappamaan solut, jotka lisääntyvät (muodostavat enemmän soluja) nopeasti kehossasi. Kemoterapia on tehokasta syövän hoidossa, koska syöpäsolut lisääntyvät nopeammin kuin useimmat muut kehosi solut.

Xolair on monoklonaalinen vasta-ainelääke. Nämä lääkkeet valmistetaan laboratoriossa käyttäen immuunijärjestelmän soluja. Monoklonaalisia vasta-aineita käytetään erilaisten tilojen hoitoon. Ja joitain monoklonaalisia vasta-aineita käytetään tiettyjen syöpämuotojen hoitoon. Xolairia ei kuitenkaan ole hyväksytty syövän hoitoon.

Jos sinulla on kysyttävää syövän hoitovaihtoehdoista, keskustele lääkärisi kanssa.

Sisältääkö Xolair steroideja?

Ei, Xolair ei ole steroidi eikä se ole valmistettu steroideista. Xolair on monoklonaalinen vasta-aine. Nämä lääkkeet valmistetaan laboratoriossa immuunijärjestelmän soluista. Ne toimivat kehossasi eri tavalla kuin steroidit.

Lääkäri saattaa suositella kortikosteroidin käyttöä (joko inhalaationa tai suun kautta otettuna) Xolairin kanssa. Tätä lääkeaineyhdistelmää käytetään joskus parempaan hoitoon.

Voiko Xolair aiheuttaa masennusta?

Tutkimukset eivät ole osoittaneet, että Xolair aiheuttaa tai johtaa masennukseen. Sinulla voi kuitenkin olla suurempi masennuksen riski, jos sinulla on jatkuva astma tai krooninen nokkosihottuma.

Eläminen näiden pitkäaikaisten olosuhteiden kanssa voi johtaa muutoksiin tunteissasi. Jos tunnet masennusta Xolair-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He suosittelevat tapoja parantaa mielialaasi ja auttaa sinua päättämään, tarvitsetko oireidesi hoitoa.

Xolair-varotoimet

Tämän lääkkeen mukana tulee useita varoituksia.

FDA: n varoitus: anafylaksia (vaikea allerginen reaktio)

Tällä lääkkeellä on laatikko varoitus. Tämä on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Laatikossa oleva varoitus varoittaa lääkäreitä ja potilaita mahdollisista lääkevaikutuksista.

Xolairin käyttö voi johtaa vaaralliseen tilaan, jota kutsutaan anafylaksiaksi. Tämä tila voi ilmetä vain yhden annoksen jälkeen tai monien Xolair-annosten jälkeen. Se voi tapahtua myös heti annoksen jälkeen tai päiviä myöhemmin. Kun olet saanut Xolairin, terveydenhuollon tarjoaja seuraa sinua tarkkaan tämän reaktion varalta.

Anafylaksiaan voi sisältyä oireita, kuten kielen ja kurkun turpoaminen, hengitysvaikeudet, kiristyminen rinnassa ja matala verenpaine. Anafylaksia voi myös aiheuttaa sinulle lämpöä ja kutinaa tai nokkosihottumaa. Jos sinulla on jokin näistä oireista, tarvitset heti lääkärin apua.

Muut varoitukset

Ennen Xolairin käyttöä keskustele lääkärisi kanssa terveydentilastasi. Xolair ei välttämättä sovi sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia. Nämä sisältävät:

• Syöpä. Xolairin ottaminen voi aiheuttaa uutta syöpäkehitystä tai pahentaa syöpääsi, jos tämä tila jo vaikuttaa sinuun. Jotkut Xolairia käyttävät ihmiset ovat kehittäneet rinta-, iho- tai eturauhassyövän. Keskustele lääkärin kanssa riskistäsi sairastua syöpään ennen kuin aloitat Xolairin käytön.
• Lois-infektio. Jos sinulla on suuri loisinfektioiden riski, Xolairin käyttö voi lisätä tätä riskiä. Kerro lääkärillesi, jos olet matkustanut tai asut alueella, jossa esiintyy loisinfektioita. Lääkäri voi tarkistaa, onko sinulla loisinfektio testaamalla ulosteesi. Keskustele lääkärisi kanssa lois-infektioiden riskistä ennen Xolairin käytön aloittamista.
• Akuutit astman oireet. Xolairia ei tule käyttää akuuttien (äkillisten) astmaoireiden hoitoon. Xolairin ei ole osoitettu olevan tehokas astmakohtausten (flare-ups) tai äkillisten hengitysvaikeuksien hoidossa. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, mitä lääkkeitä sinun tulisi käyttää äkillisten astmaoireiden hoitoon Xolair-hoidon aikana.
• Lateksi-allergia. Jos olet allerginen lateksille, älä käytä esitäytettyjä Xolair-ruiskuja. Näiden ruiskujen neulansuojus sisältää muodon lateksia. Saatat kuitenkin pystyä käyttämään Xolairin virtalähdettä, joka tulee lasipulloihin. Keskustele lääkärisi kanssa kaikista allergioista, ennen kuin aloitat Xolairin käytön.
• Raskaus. Ei tiedetä, onko Xolair turvallinen ottaa raskauden aikana. Katso lisätietoja yllä olevasta Xolair ja raskaus -osiosta.
• Imetys. Ei tiedetä, onko Xolair turvallinen ottaa imetyksen aikana. Katso lisätietoja yllä olevasta "Xolair ja imetys" -osiosta.
• Vaikeat allergiset reaktiot. Älä ota Xolairia, jos sinulla on ollut vaikea allerginen reaktio (mukaan lukien anafylaksia) Xolairiin tai sen ainesosiin. Jos et ole varma, onko sinulla aiemmin ollut allerginen reaktio Xolairiin, keskustele lääkärisi kanssa ennen hoidon aloittamista.

Huomautus: Lisätietoja Xolairin mahdollisista kielteisistä vaikutuksista on yllä olevassa Xolairin sivuvaikutukset -osiossa.

Ammattitaitoista tietoa Xolairista

Seuraavat tiedot annetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Käyttöaiheet

Xolair on hyväksytty hoitamaan:

• keskivaikea tai vaikea jatkuva astma, jota ei hallita inhaloitavilla kortikosteroideilla aikuisilla ja yli 6-vuotiailla lapsilla. Xolairia käytetään ihmisillä, joilla on positiivinen ihotesti tai reaktiivisuus verikokeen kautta ympäri vuoden kestäviin aeroallergeeneihin.
• krooninen idiopaattinen urtikaria aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla, joilla on edelleen oireita H1-antihistamiinien käytöstä huolimatta.

Vaikutusmekanismi

Xolairia pidetään monoklonaalisena vasta-aineena ja anti-IgE-terapiana. Se sisältää lääkettä omalizumabia, joka estää immunoglobuliini E: n (IgE) sitoutumisen sen reseptoreihin syöttösoluissa ja basofiileissä.

Astmasta kärsivillä ihmisillä omalizumabi rajoittaa sellaisten aineiden vapautumista, jotka johtavat allergiseen vasteeseen.

Ihmisillä, joilla on krooninen idiopaattinen urtikaria, omalizumabi alentaa vapaan IgE: n tasoa sitoutumalla IgE: hen. Tämä saa IgE-reseptorit säätymään alaspäin.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Xolairin keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus ihonalaisen annon jälkeen on 62%. Ensimmäisen Xolair-annoksen jälkeen joko astmaa tai nokkosihottumaa sairastavilla henkilöillä huippupitoisuus seerumissa tapahtui noin 7–8 päivässä.

Omalitsumabin puhdistuma tapahtuu maksan kautta ja se voi erittyä myös sappeen. Omalizumabin eliminaation puoliintumisaika seerumissa oli noin 26 päivää astmaa sairastavilla ja 24 päivää urtikariaa sairastavilla.

Vasta-aiheet

Xolair on vasta-aiheinen ihmisille, joilla on ollut vaikea allerginen reaktio sen vaikuttavalle aineelle, omalizumabille tai jollekin sen inaktiivisista aineosista.

Varastointi

Xolair-injektiopullot ja esitäytetyt ruiskut on säilytettävä jääkaapissa lämpötilassa 36–46 ° F (2–8 ° C). Ruiskut ja injektiopullot tulee säilyttää alkuperäispakkauksessa ja suojata valolta. Ruiskuja ei saa koskaan jäätyä; jos ne ovat jäätyneet, niitä ei voida käyttää.

Vastuuvapauslauseke: Medical News Today on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.