Firmagon (degarelix)

Mikä on Firmagon?

Firmagon on tuotenimi reseptilääke. Sitä käytetään pitkälle edenneen eturauhassyövän hoitoon aikuisilla miehillä.

Firmagon sisältää vaikuttavaa lääkettä degarelixia, joka kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonisteiksi. Se toimii pysäyttämällä testosteronin tuotanto. Tämä auttaa alentamaan eturauhasspesifisen antigeenin (eturauhassolujen tuottama proteiini) tasoja eturauhassyöpäsolujen kasvun pysäyttämiseksi.

Firmagon tulee jauheena, joka sekoitetaan liuokseen. Lääkärisi antaa sen injektiona ihon alle (ihon alle). Ensimmäistä annosta kutsutaan aloitusannokseksi ja se annetaan kahtena 120 mg: n injektiona (eli 240 mg kerralla). Sen jälkeen lääkäri antaa sinulle 80 mg: n injektion 28 päivän välein.

Tehokkuus

Yhden vuoden kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 620 pitkälle eturauhassyöpää sairastavaa miestä, Firmagonin ylläpitoannoksia (160 mg ja 80 mg) verrattiin toiseen eturauhassyöpälääkkeeseen, nimeltään leuprolidi (Lupron Depot). Tutkimuksessa arvioitiin lääkkeiden kykyä alentaa testosteronitasoja vuoden aikana alle 50 nanogrammaan desilitraa kohti (ng / dl).

Huumeiden aiheuttamaa testosteronitasoa alle 50 ng / dl kutsutaan kemialliseksi kastraatioksi (käytännössä ei testosteronia veressä). Normaalit testosteronitasot 50–79-vuotiailla miehillä ovat yleensä välillä 219–929 ng / dl.

Yhden vuoden tutkimuksen loppuun mennessä 97,2-98,3% Firmagonia saaneista miehistä testosteronitasot olivat alle 50 ng / dl. Vertailun vuoksi 96,4% leuprolidia saaneista miehistä saavutti tämän testosteronitason.

Kiinteä yleinen

Firmagon on saatavana vain tuotenimellä. Se ei ole tällä hetkellä saatavilla yleisessä muodossa.

Geneerinen lääke on tarkka kopio tuotenimelääkkeestä. Geneeriset lääkkeet maksavat yleensä vähemmän kuin tuotenimet.

Firmagon sisältää vaikuttavaa lääkettä degarelixia, joka kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonisteiksi.

Kiinteät haittavaikutukset

Firmagon voi aiheuttaa lieviä tai vakavia sivuvaikutuksia. Seuraavat luettelot sisältävät joitain tärkeimpiä sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä Firmagon-hoidon aikana. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Lisätietoja Firmagonin mahdollisista sivuvaikutuksista saat lääkäriltä tai apteekista. He voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä kaikkia haittavaikutuksia, jotka voivat olla häiritseviä.

Huomautus: Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) seuraa hyväksymiensä lääkkeiden sivuvaikutuksia. Jos haluat ilmoittaa FDA: lle sivuvaikutuksesta, jonka sinulla on ollut Firmagonilla, voit tehdä sen MedWatchin kautta.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Firmagonin yleisimpiä haittavaikutuksia voivat olla:

• joidenkin maksaentsyymien nousu
• laski sukupuolihalua
• erektiohäiriö
• väsymys (energian puute)

Muita yleisiä haittavaikutuksia, jotka on kuvattu alla kohdassa ”Haittavaikutusten yksityiskohdat”, voivat olla:

• kuumia aaltoja
• painonnousu
• pistoskohdan kipu, punoitus ja turvotus

Kuinka kauan Firmagon-sivuvaikutukset kestävät?

Jotkut näistä haittavaikutuksista voivat hävitä muutamassa päivässä tai parissa viikossa, mutta jotkut saattavat kestää koko hoidon ajan. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Vakavat haittavaikutukset

Firmagonin vakavat haittavaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi esiintyä. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Vakavia haittavaikutuksia voivat olla:

• Impotenssi (kyvyttömyys kuvitella lasta).
• Sydämen sähköisen toiminnan häiriö. Firmagonin kaltaisten lääkkeiden on osoitettu lisäävän riskiä häiritä sydämesi sähköistä aktiivisuutta (erityisesti QT-ajan pidentämistä). QT-aika on mitta, joka näkyy EKG: ssä. Pitkä QT-aika voi asettaa sinut rytmihäiriöiden (epänormaalin sykkeen) riskiin. Lääkäri saattaa joutua suorittamaan testejä Firmagon-hoidon aikana tarkistaakseen sydämesi mahdollisten epänormaalien sähköisten signaalien, kuten pitkän QT-oireyhtymän, varalta.
• Allergiset reaktiot. Katso alla oleva sivuvaikutustiedot.

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy tämän lääkkeen kanssa. Tässä on joitain yksityiskohtia useista haittavaikutuksista, joita tämä lääke voi aiheuttaa.

Allerginen reaktio

Kuten useimmilla lääkkeillä, joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Firmagonin ottamisen jälkeen. Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:

• ihottuma
• kutina
• punoitus (lämpö ja punoitus ihossa)

Vakavampi allerginen reaktio on harvinaista, mutta mahdollista. Firmagonin käytön yhteydessä on raportoitu joitain vakavista allergisista reaktioista. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:

• turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa
• kielen, suun tai kurkun turpoaminen
• vaikeuksia hengittää

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Firmagonille. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Pistoskohdan reaktiot

Firmagon-annoksen jälkeen joillakin ihmisillä voi olla pistoskohdan reaktioita, kuten kipua, punoitusta tai turvotusta. Kliinisissä tutkimuksissa 35-44% Firmagonia käyttävistä ihmisistä koki pistoskohdan reaktioita, kun alle 1% Lupron Depotia käyttäneistä.

Tutkimuksissa yleisin injektiokohdan reaktiotyyppi oli kipu, ja 28% Firmagonia käyttäneistä ilmoitti sen. Muita injektiokohdan reaktioita olivat punoitus (17%), turvotus (6%), ihon kovettuminen (4%) ja kolan muodostuminen (3%). Nämä reaktiot tapahtuivat yleensä Firmagonin aloitusannoksen jälkeen eivätkä jatkuneet koko hoidon ajan.

Keskustele lääkärisi kanssa, jos olet huolissasi pistoskohdan reaktioista.

Kuumia aaltoja

Firmagon voi aiheuttaa kuumia aaltoja. Kliinisessä tutkimuksessa 26% Firmagonia saaneista ihmisistä koki kuumia aaltoja. Vertailun vuoksi 21 prosentilla Lupron Depotia käyttävistä ihmisistä oli kuumia aaltoja. Kuumat aallot johtuvat todennäköisesti hormonaalisista muutoksista kehossasi Firmagonin käytöstä.

Jos kuumia aaltoja häiritsee, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat suositella joidenkin muutosten tekemistä, kuten mausteisten ruokien tai kuumien juomien välttämistä. He voivat myös suositella hoitoja kuumien aaltojen lievittämiseksi.

Painonnousu

Firmagon voi aiheuttaa painonnousua. Kliinisessä tutkimuksessa 9--11% Firmagonia käyttävistä ihmisistä painoi. Vertailun vuoksi 12% leuprolidia (Lupron Depot) käyttävistä ihmisistä painoi.

Jos sinulla on huolta painonnoususta Firmagon-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa.

Vaihtoehdot Firmagonille

Muita lääkkeitä on saatavilla, jotka voivat hoitaa etenevää eturauhassyöpää. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Firmagonille, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle muista lääkkeistä, jotka voivat toimia sinulle hyvin.

Huomautus: Joitakin tässä lueteltuja lääkkeitä käytetään etikettien ulkopuolella näiden erityisolojen hoitoon. Off-label-käyttö on silloin, kun lääkettä, joka on hyväksytty yhden sairauden hoitoon, käytetään eri sairauden hoitoon.

Vaihtoehdot edenneelle eturauhassyövälle

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää pitkälle edenneen eturauhassyövän hoitoon, ovat:

• leuprolidi (Eligard, Lupron Depot)
• gosereliini (Zoladex)
• triptoreliini (Trelstar)
• histrelin (Vantas)

Firmagon vs. Lupron Depot

Saatat ihmetellä, kuinka Firmagon vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastelemme kuinka Firmagon ja Lupron Depot ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Ainekset

Firmagon ja Lupron Depot sisältävät molemmat aktiivisia lääkkeitä, jotka kuuluvat lääkeryhmään, jota kutsutaan gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonisteiksi. Firmagon sisältää vaikuttavaa lääkettä degarelixia ja Lupron Depot sisältää vaikuttavaa lääkettä leuprolidia.

Käyttää

Firmagon ja Lupron Depot ovat molemmat FDA: n hyväksymiä edenneen eturauhassyövän hoitoon.

Lupron Depot on myös FDA: n hyväksymä hoitamaan seuraavia sairauksia:

• endometrioosiin liittyvä kipu ja endometrioottiset vauriot
• kohdun fibroidit yhdessä rautavalmisteiden kanssa leikkausta valmisteltaessa

Lääkemuodot ja antaminen

Firmagon tulee jauheena, joka sekoitetaan liuokseen. Lääkärisi antaa sen injektiona ihon alle (ihon alle).

Lupron Depot tulee jauheena ruiskun sisällä, joka on sekoitettu liuokseen. Se annetaan lihaksensisäisenä injektiona (injektio lihakseen) joko lääkäri tai sinä lääkärisi valvonnassa.

Haittavaikutukset ja riskit

Firmagonilla ja Lupron Depotilla on joitain samanlaisia ​​sivuvaikutuksia ja toiset eroavat toisistaan. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi ilmetä Firmagonilla, Lupron Depotilla tai molemmilla lääkkeillä (kun otetaan erikseen).

• Voi tapahtua Firmagonin kanssa:
  • painonnousu
  • joidenkin maksaentsyymien nousu
  • erektiohäiriö
• Lupronilla voi esiintyä:
  • vartalokipu
  • turvotus
  • kivesten kutistuminen
  • virtsaamisvaikeuksia
  • ärtynyt vatsa
  • päänsärky
• Voi tapahtua sekä Firmagonin että Lupronin kanssa:
  • laski sukupuolihalua
  • väsymys (energian puute)
  • kuumia aaltoja
  • pistoskohdan kipu, punoitus ja turvotus

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Lupron Depot -hoidon tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi esiintyä Lupron Depotin kanssa:
  • kohonnut verensokeritaso ja tyypin 2 diabeteksen riski
  • lisääntynyt sydänkohtauksen, äkillisen kuoleman tai aivohalvauksen riski
  • kohtaukset tai kouristukset
  • tuumorin paisuminen testosteronipitoisuuden alkuvaiheesta, mikä voi aiheuttaa halvaantumista ja luukipua
• Voi tapahtua sekä Firmagonin että Lupronin kanssa:
  • vakavat allergiset reaktiot
  • sydämen sähköisen toiminnan häiriö
  • impotenssi (kyvyttömyys ajatella lasta)

Tehokkuus

Ainoa ehto, jota sekä Firmagonia että Lupron Depotia käytetään hoidettaessa, on edennyt eturauhassyöpä. Firmagonin ja Lupron Depotin käyttöä edenneen eturauhassyövän hoidossa on verrattu suoraan yhden vuoden kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkimukseen osallistui 620 miestä, joilla oli edennyt eturauhassyöpä. Siinä verrattiin Firmagonin ylläpitoannoksia (160 mg ja 80 mg) toiseen eturauhassyöpälääkkeeseen, nimeltään leuprolidi (Lupron Depot). Tutkimuksessa arvioitiin lääkkeiden kykyä alentaa testosteronitasoja vuoden aikana alle 50 nanogrammaan desilitraa kohti (ng / dl).

Huumeiden aiheuttamaa testosteronitasoa alle 50 ng / dl kutsutaan kemialliseksi kastraatioksi (käytännössä ei testosteronia veressä). Normaalit testosteronitasot 50–79-vuotiailla miehillä ovat yleensä välillä 219–929 ng / dl.

Yhden vuoden tutkimuksen loppuun mennessä 97,2-98,3%: lla Firmagonia saaneista miehistä testosteronitasot olivat alle 50 ng / dl. Vertailun vuoksi 96,4% leuprolidia saaneista miehistä saavutti tämän testosteronitason.

Kustannukset

Firmagon ja Lupron ovat molemmat tuotenimeä. Tällä hetkellä ei ole Firmagonin yleistä muotoa. Lupronista on saatavana geneerinen versio, nimeltään leuprolidiasetaatti. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

WellRx.com-sivuston arvioiden mukaan Firmagon on huomattavasti halvempi kuin Lupron Depot. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi ja sijainnistasi.

Firmagon vs Zoladex

Kuten Lupron Depot (yllä), Zoladex-lääkkeellä on samanlainen käyttö kuin Firmagonilla. Tässä on vertailu Firmagonin ja Zoladexin samankaltaisuuteen ja erilaisuuteen.

Ainekset

Firmagon ja Zoladex sisältävät molemmat aktiivisia lääkkeitä, jotka kuuluvat lääkeryhmään, jota kutsutaan gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonisteiksi. Firmagon sisältää vaikuttavaa lääkettä degarelixia ja Zoladex sisältää vaikuttavaa lääkettä gosereliinia.

Käyttää

Sekä Firmagon että Zoladex ovat FDA: n hyväksymiä edenneen eturauhassyövän hoitoon.

Zoladex on myös FDA: n hyväksymä eturauhassyövän sekä endometrioosin ja rintasyövän aikaisemman vaiheen hoitoon.

Lääkemuodot ja antaminen

Firmagon tulee jauheena, joka sekoitetaan liuokseen. Lääkärisi antaa sen injektiona ihon alle (ihon alle).

Zoladex tulee implanttina, jonka lääkäri antaa ruiskun kautta. Se annetaan yleensä yhdessä sädehoidon ja flutamidiksi kutsutun lääkkeen kanssa.

Haittavaikutukset ja riskit

Firmagonilla ja Zoladexilla on joitain samanlaisia ​​sivuvaikutuksia ja toiset eroavat toisistaan. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Firmagonin, Zoladexin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi tapahtua Firmagonin kanssa:
  • painonnousu
  • joidenkin maksaentsyymien nousu
• Voi esiintyä Zoladexin kanssa:
  • yleinen kipu
  • turvotus kehon eri alueilla
  • ylähengitystieinfektio (kuten tavallinen nuha)
  • kipu lantion alueella
  • luukipu
  • rintojen koon kasvu
• Voi tapahtua sekä Firmagonin että Zoladexin kanssa:
  • pistoskohdan kipu, punoitus ja turvotus
  • kuumia aaltoja
  • väsymys (energian puute)
  • laski sukupuolihalua
  • erektiohäiriö

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Firmagonin, Zoladexin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

• Voi tapahtua Firmagonin kanssa:
  • impotenssi (kyvyttömyys ajatella lasta)
• Voi esiintyä Zoladexin kanssa:
  • kasvaimen puhkeaminen, joka johtuu testosteronipitoisuuden alkuperäisestä noususta, mikä voi johtaa halvaantumiseen ja luukipuun
  • lisääntynyt verensokeri ja tyypin 2 diabeteksen riski
  • lisääntynyt sydänkohtauksen, äkillisen kuoleman tai aivohalvauksen riski
  • korkea veren kalsiumpitoisuus, mikä voi olla osoitus luusyövästä
  • vähentynyt luun mineraalitiheys (luun vahvuus)
• Voi tapahtua sekä Firmagonin että Zoladexin kanssa:
  • vakavat allergiset reaktiot
  • sydämen sähköisen toiminnan häiriö (joka saattaa vaatia sydämesi sähköisten signaalien testausta)

Tehokkuus

Firmagonilla ja Zoladexilla on erilaiset FDA: n hyväksymät käyttötavat, mutta molempia käytetään pitkälle edenneen eturauhassyövän hoitoon.

Näitä lääkkeitä on verrattu suoraan kliinisissä tutkimuksissa, joissa sekä Firmagon että Zoladex ovat todenneet tehokkaiksi edenneen eturauhassyövän hoidossa.

Kahdessa kliinisessä tutkimuksessa Firmagonia verrattiin Zoladexiin 12 viikon jaksolla miehillä, joilla oli edennyt eturauhassyöpä. Molemmissa tutkimuksissa noin puolet miehistä otti Firmagonia ja loput Zoladexia plus bikalutamidia. Lääkkeiden tehokkuus mitattiin kuinka paljon ne pienensivät eturauhasen kokonaistilavuutta (kokoa). Tutkimuksissa tarkasteltiin myös Firmagonin ja Zoladexin tehokkuutta virtsateiden oireiden lievittämisessä.

• Eräässä 244 miehen tutkimuksessa eturauhasen kokonaismäärä väheni 36% Firmagonia saaneilla ja 35% Zoladexia saaneilla. Tutkimuksen lopussa 37% Firmagonia saaneista miehistä ilmoitti oireiden paranemisesta.Vertailun vuoksi 27%: lla Zoladexia käyttäneistä oireet paranivat.
• Yhdessä 175 miehen tutkimuksessa eturauhasen kokonaismäärä väheni 37% Firmagonia saaneilla ja 39% Zoladexia saaneilla. Tutkimuksen lopussa 61% Firmagonia saaneista miehistä ilmoitti oireiden paranemisesta. Vertailun vuoksi 44% Zoladexia käyttävistä miehistä paransi oireita.

Kustannukset

Firmagon ja Zoladex ovat molemmat tuotenimeä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

WellRx.com-sivuston arvioiden mukaan Firmagon maksaa yleensä vähemmän kuin Zoladex. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi ja sijainnistasi.

Kiinteä annos

Lääkärisi määräämä Firmagon-annos riippuu useista tekijöistä. Nämä sisältävät:

• sairauden tyyppi ja vakavuus, jota käytät Firmagonilla hoitoon
• ikäsi
• muut mahdolliset sairaudet

Lääkemuodot ja vahvuudet

Firmagon tulee jauheena, joka sekoitetaan liuokseen. Lääkärisi antaa sen injektiona ihon alle (ihon alle). Sitä on kahta vahvuutta: 120 mg ja 80 mg.

Annostus edenneelle eturauhassyövälle

Ensimmäistä annosta kutsutaan aloitusannokseksi ja se annetaan kahtena 120 mg: n injektiona (eli 240 mg kerralla). Sen jälkeen lääkäri antaa sinulle 80 mg: n injektion 28 päivän välein.

Entä jos unohdan annoksen?

Koska saat Firmagon-injektioita lääkärisi vastaanotolla, he varmasti aikataulutavat tapaamiset, kun sinulle on tarkoitus antaa injektio.

Kuinka kauan minun on käytettävä Firmagonia?

Firmagon on tarkoitettu käytettäväksi pitkäaikaisena hoitona. Jos sinä ja lääkärisi päätät, että Firmagon on turvallinen ja tehokas sinulle, otat todennäköisesti sitä pitkällä aikavälillä.

Kuinka Firmagonia annetaan

Ota Firmagon lääkärisi tai terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaan.

Injektiokohta

Firmagon pistetään vatsasi ihon alle (vatsa-alue) lääkäri. Kun olet saanut pistoksen, älä hiero tai naarmuta pistoskohtaa. Pistoskohdassa saattaa tuntua kertaluonteisuutta, punoitusta, arkuutta tai epämukavuutta muutaman päivän ajan annoksen saamisen jälkeen.

Milloin ottaa

Lääkäri antaa sinulle Firmagon-injektioita toimistossa. Annos annetaan yleensä 28 päivän välein.

Firmagon käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Firmagon, tiettyjen sairauksien hoitoon. Firmagonia voidaan käyttää myös etiketin ulkopuolella muissa olosuhteissa. Off-label-käyttö on silloin, kun lääkettä, joka on hyväksytty yhden sairauden hoitoon, käytetään eri sairauden hoitoon.

Firmagon edistyneelle eturauhassyövälle

Firmagon on tuotenimi reseptilääke. Sitä käytetään pitkälle edenneen eturauhassyövän hoitoon aikuisilla miehillä. Firmagon sisältää vaikuttavaa lääkettä degarelixia, joka kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonisteiksi.

Firmagon toimii pysäyttämällä testosteronin tuotanto. Tämä auttaa alentamaan eturauhasspesifisen antigeenin (eturauhassolujen tuottama proteiini) tasoja eturauhassyöpäsolujen kasvun pysäyttämiseksi.

Tehokkuus

Yhden vuoden kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 620 pitkälle eturauhassyöpää sairastavaa miestä, Firmagonin ylläpitoannoksia (160 mg ja 80 mg) verrattiin toiseen eturauhassyöpälääkkeeseen, nimeltään leuprolidi (Lupron Depot). Tutkimuksessa arvioitiin lääkkeiden kykyä alentaa testosteronitasoja vuoden aikana alle 50 nanogrammaan desilitraa kohti (ng / dl).

Huumeiden aiheuttamaa testosteronitasoa alle 50 ng / dl kutsutaan kemialliseksi kastraatioksi (käytännössä ei testosteronia veressä). Normaalit testosteronitasot 50–79-vuotiailla miehillä ovat yleensä välillä 219–929 ng / dl.

Yhden vuoden tutkimuksen loppuun mennessä 97,2-98,3%: lla Firmagonia saaneista miehistä testosteronitasot olivat alle 50 ng / dl. Vertailun vuoksi 96,4% leuprolidia saaneista miehistä saavutti tämän testosteronitason.

Firmagonin käyttö etiketin ulkopuolella

Edellä mainitun käytön lisäksi Firmagonia voidaan käyttää etikettien ulkopuolella. Huumeiden käyttö merkintöjen ulkopuolella on silloin, kun yhtä käyttötarkoitusta varten hyväksyttyä lääkettä käytetään toiseen, jota ei ole hyväksytty.

Sukupuolidysforia

Sukupuolidysforiaa esiintyy, kun henkilö tuntee olevansa eri sukupuoli kuin se, joka vastaa sukupuolta, joka hänelle on annettu syntyessään biologisten elinten perusteella. Tätä kutsutaan myös transsukupuolisuudeksi. Tietyt hoidot, mukaan lukien hormonihoito, voivat auttaa sovittamaan kehon sukupuoli-identiteettiin, jonka henkilö tuntee tarkemmaksi.

Firmagonia tutkitaan parhaillaan osana hoito-ohjelmaa sukupuolidysforiaa sairastavien transsukupuolisten miesten hormonaalisen puolen tasapainottamiseksi.

Yleisiä kysymyksiä Firmagonista

Tässä on vastauksia joihinkin Firmagonia koskeviin usein kysyttyihin kysymyksiin.

Kuinka kauan Firmagon pysyy järjestelmässäsi?

Noin puolet Firmagonista lähtee kehostasi 53 päivässä, loput suodatetaan kehosta pidemmän ajanjakson aikana. Firmagon vapautuu ihon alle tehdystä injektiosta jonkin aikaa, minkä vuoksi sitä ruiskutetaan vain 28 päivän välein. Sen on tarkoitus pysyä kehossasi pitkään vähentää jatkuvasti hormoneja, jotka antavat eturauhassyöpäsolujen kasvaa.

Keskustele lääkärisi kanssa saadaksesi lisätietoja siitä, kuinka kauan Firmagon pysyy järjestelmässäsi.

Pidetäänkö Firmagonia kemoterapiana?

Ei, Firmagon ei ole kemoterapian muoto (lääketyyppi, joka häiritsee syöpäsolun lisääntymiskykyä). Firmagon toimii elimistössä eri tavalla kuin kemoterapia.

Kemoterapia kohdistuu nopeasti kasvaviin soluihin kehossasi. Syöpäsolut ovat tyypillisesti nopeasti kasvavia soluja, joten kemoterapia vaikuttaa niihin. Jotkut terveelliset solut kehossasi ovat kuitenkin myös nopeasti kasvavia soluja. Näihin terveisiin soluihin voivat vaikuttaa myös kemoterapialääkkeet.

Firmagon on eräänlainen hormonihoito, jota kutsutaan gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonisteiksi. Se toimii pysäyttämällä testosteronin tuotanto. Tämä auttaa alentamaan eturauhasspesifisen antigeenin (eturauhassolujen tuottama proteiini) tasoja eturauhassyöpäsolujen kasvun pysäyttämiseksi.

Keskustele lääkärisi kanssa saadaksesi lisätietoja Firmagonista elimistössäsi.

Aiheuttaako Firmagon erektiohäiriöitä?

Se saattaa, vaikka tämä sivuvaikutus on harvinainen. Kliinisissä tutkimuksissa noin 1-5% miehistä ilmoitti kokeneensa erektiohäiriöitä.

Keskustele lääkärisi kanssa, jos olet huolissasi erektiohäiriöistä.

Muuttaako Firmagon testosteronitasoani?

Joo. Testosteroni on tärkein syy eturauhassyövän kasvainten kasvuun. Siksi yksi eturauhassyövän hoidon päätavoitteista on alentaa testosteronitasoja. Tämä voi auttaa kasvainta pienentämään kokoa tai menemään kokonaan.

Normaalit testosteronitasot 50–79-vuotiailla miehillä ovat yleensä välillä 219–929 nanogrammaa desilitraa kohti (ng / dl). Yhden vuoden kliinisen tutkimuksen loppuun mennessä 97,2-98,3 prosentilla Firmagonia saaneista miehistä testosteronitasot olivat alle 50 ng / dl. Lisätietoja on yllä olevassa Firmagonin käyttö -osiossa.

Keskustele lääkärisi kanssa saadaksesi lisätietoja siitä, kuinka Firmagon vaikuttaa testosteronitasoosi.

Miksi lääkärini on annettava minulle Firmagonia? Enkö voi antaa itselleni injektioita?

Firmagon on saatavana vain injektiona, jonka lääkäri tai muu terveydenhuollon ammattilainen antaa lääkärisi vastaanotolla.

Kun elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) tarkistaa huumeiden turvallisuuden ja tehokkuuden, heille arvioidaan myös, kuinka helppoa on ottaa ne oikein. Firmagon-jauhe tulee injektiopulloon, joka on sekoitettava huolellisesti steriiliin injektionesteisiin käytettävään veteen. Tämän vuoksi FDA hyväksyi tuotteen vain terveydenhuollon ammattilaisen antamaan.

Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla on kysyttävää Firmagonin antamisesta.

Firmagon ja alkoholi

Firmagonin ja alkoholin välillä ei ole tunnettuja yhteisvaikutuksia. Maksa hajottaa kuitenkin sekä Firmagonin että alkoholin. Liian liikaa alkoholia Firmagon-hoidon aikana voi estää maksasi hajoamasta Firmagonia oikein. Tämä voi lisätä riskiäsi sivuvaikutuksiin.

Jos juot alkoholia, keskustele lääkärisi kanssa siitä, kuinka paljon alkoholia on turvallista juoda Firmagonin käytön aikana.

Vankka vuorovaikutus

Firmagonin ja muiden lääkkeiden välillä ei ole tunnettuja yhteisvaikutuksia. Firmagonin ja rohdosvalmisteiden tai elintarvikkeiden välillä ei myöskään tunneta yhteisvaikutuksia. Firmagon voi kuitenkin vaikuttaa tiettyihin laboratoriotestituloksiin.

Firmagon ja muut lääkkeet

Keskustele lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Firmagonin käyttöä. Kerro heille kaikista lääkemääräyksistä, käsikauppalääkkeistä ja muista käyttämistäsi lääkkeistä. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka saattavat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Firmagon ja yrtit ja ravintolisät

Ei ole yrttejä tai lisäravinteita, joiden olisi erityisesti ilmoitettu olevan vuorovaikutuksessa Firmagonin kanssa. Tarkista kuitenkin lääkäriltäsi tai apteekista ennen näiden tuotteiden käyttöä Firmagon-hoidon aikana.

Kiinteä ja laboratoriotestit

Firmagon voi vaikuttaa tiettyjen lisääntymishormonien, kuten luteinisoivan hormonin ja follikkelia stimuloivan hormonin, laboratoriotestituloksiin. Tämä tapahtuu, koska Firmagon toimii eturauhassyövän hoidossa estämällä tiettyjen steroidihormonien, kuten testosteronin, tuotannon. Firmagon ei kuitenkaan estä vain testosteronin tuotantoa, joten myös muut steroidihormonitasot laskevat.

Säännöllisiä laboratoriotestejä suositellaan eturauhasspesifisen antigeenin (eturauhassolujen tuottama proteiini) tai testosteronin määrän mittaamiseksi, jotta Firmagon toimii. Muita laboratoriotestejä voidaan suositella mahdollisten sivuvaikutusten tarkistamiseksi.

Vankka käyttö muiden lääkkeiden kanssa

Sinun ei tarvitse ottaa muita lääkkeitä Firmagonin kanssa. Lääkäri voi kuitenkin suositella muita lääkkeitä edenneen eturauhassyövän hoidossa. Kansallisen kattavan syöpäverkoston ohjeiden mukaan muita lääkkeitä voidaan käyttää Firmagonin kanssa edenneen eturauhassyövän hoitoon miehillä, joilla ei ole aiemmin ollut kemiallista kastraatiohoitoa (testosteronia alentavaa) hoitoa.

Muita lääkkeitä ovat kemoterapia tai anti-androgeenilääkkeet (jotka vähentävät testosteronitasoja tappamaan syöpäsolut).

Esimerkkejä lääkkeistä, joita voidaan käyttää Firmagonin kanssa, ovat:

• dosetakseli (Taxotere), kemoterapialääke
• antiandrogeenilääkkeet, kuten:
  • abirateroni (Zytiga)
  • entsalutamidi (Xtandi)
  • apalutamidi (Erleada)

Kiinteät kustannukset

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, Firmagonin kustannukset voivat vaihdella. Löydät Firmagonin nykyiset hinnat alueeltasi käymällä osoitteessa WellRx.com. WellRx.com -sivustolta löytämäsi hinta voi maksaa ilman vakuutusta. Todellinen maksamasi hinta riippuu vakuutussuunnitelmastasi ja sijainnistasi.

Vakuutussuunnitelmasi saattaa edellyttää, että hankit ennakkoluvan ennen Firmagonin kattavuuden hyväksymistä. Tämä tarkoittaa, että lääkärisi on lähetettävä vakuutusyhtiöllesi pyyntö, jonka mukaan he kattavat lääkkeen. Vakuutusyhtiö tarkistaa pyynnön ja ilmoittaa sinulle ja lääkärillesi, kattaako suunnitelmasi Firmagonin.

Jos et ole varma, tarvitsetko ennakkoluvan Firmagonille, ota yhteyttä vakuutusyhtiöösi.

Kuinka Firmagon toimii

Firmagon sisältää vaikuttavaa lääkettä degarelixia, joka kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonisteiksi. Se toimii estämällä kehoasi luomasta tiettyjä steroidihormoneja, kuten testosteronia. Eturauhassyöpäsolut tarvitsevat testosteronia kasvamaan, ja Firmagon estää kehoasi tuottamasta testosteronia. Tämä voi auttaa kasvainta pienentämään kokoa tai menemään kokonaan.

Kuinka kauan kestää?

Firmagon alkaa alentaa testosteronitasoasi heti. Kliinisessä tutkimuksessa testosteronitasot laskivat 88% 1 päivä Firmagon-injektion jälkeen. 3. päivään mennessä tasot olivat laskeneet 94%, ja 28 päivää injektion jälkeen tasot laskivat 98%.

Firmagon ja raskaus

Firmagon voi vahingoittaa kehittyvää sikiötä. Se on hyväksytty käytettäväksi vain miehillä, ja naiset eivät saa käyttää sitä, etenkin raskaana olevat tai raskautta suunnittelevat.

Firmagonia ei ole tutkittu naisilla, mutta sitä on tutkittu tiineillä rotilla ja kaneilla. Näissä tutkimuksissa Firmagonin osoitettiin lisäävän keskenmenojen ja syntymävikojen riskiä.

Firmagon ja syntyvyyden hallinta

Firmagon on hyväksytty käytettäväksi vain miehillä, ja naiset eivät saa käyttää sitä, etenkin raskaana olevat tai raskautta suunnittelevat. Tämä johtuu siitä, että Firmagon voi vahingoittaa kehittyvää sikiötä.

Vaikka Firmagonia käyttävä mies ei todennäköisesti pysty kyllästämään naista, näin ei ole aina. Jos olet seksuaalisesti aktiivinen ja kumppanisi tai kumppanisi voi tulla raskaaksi, keskustele lääkärisi kanssa syntyvyyden tarpeista Firmagonin käytön aikana.

Firmagon ja imetys

Firmagonia ei ole FDA: n hyväksymä käytettäväksi naisilla, eikä sitä tule käyttää naisille, jotka ovat raskaana tai imettävät. Ei tiedetä, erittyykö Firmagon äidinmaitoon, koska Firmagonia ei ole tutkittu naisilla.

Vankat varotoimet

Tällä lääkkeellä on useita varotoimia. Ennen Firmagonin käyttöä keskustele lääkärisi kanssa terveydentilastasi. Firmagon ei välttämättä sovi sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia tai muita terveydellesi vaikuttavia tekijöitä. Nämä sisältävät:

• Sydämen johtumishäiriöt. Jos sinulla on ongelmia sydämesi sähköisen toiminnan kanssa, Firmagon saattaa pahentaa sitä. Lääkäri todennäköisesti seuraa sinua epänormaalien sähköisten sydämen signaalien, kuten pitkän QT-oireyhtymän, varalta hoidon aikana.
• Maksavaurio. Jos sinulla on maksavaurioita, veressäsi saattaa olla pienempi Firmagon-taso kuin terveillä ihmisillä, mikä tarkoittaa, että Firmagon ei välttämättä toimi yhtä hyvin. Lääkäri voi seurata testosteronitasojasi tarkemmin varmistaakseen, että Firmagon toimii sinulle.
• Raskaus. Firmagonia ei ole hyväksytty käytettäväksi naisilla, eikä sitä tule käyttää naisilla, jotka ovat raskaana tai voivat tulla raskaaksi. Lisätietoja on yllä olevassa Firmagon ja raskaus -osiossa.
• Imetys. Firmagonia ei ole hyväksytty käytettäväksi naisilla, eikä sitä tule käyttää raskaana oleville tai imettäville naisille. Lisätietoja on yllä olevassa Firmagon ja imetys -osiossa.

Huomautus: Lisätietoja Firmagonin mahdollisista kielteisistä vaikutuksista on yllä olevassa Firmagonin sivuvaikutukset -osiossa.

Ammattitaito Firmagonille

Seuraavat tiedot annetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Käyttöaiheet

Firmagon on gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonisti, jota käytetään pitkälle edenneen eturauhassyövän hoitoon aikuisilla miehillä.

Vaikutusmekanismi

Firmagon on GnRH-antagonisti. Se toimii sitoutumalla GnRH-reseptoreihin vähentämään gonadotropiinien eritystä ja eliminoimalla tehokkaasti testosteronin tuotannon.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Subkutaanisen injektion jälkeen Firmagon muodostaa varikon, josta degareliksi vapautuu verenkiertoon. Suurimmat pitoisuudet havaittiin 2 päivää injektion jälkeen. Kiinteän puoliintumisaika on 53 päivää, 20-30% erittyy munuaisten kautta ja 70-80% maksan ja sappijärjestelmän kautta.

Vasta-aiheet

Firmagon on vasta-aiheinen potilaille, joilla on ollut yliherkkyyttä degareliksille. Firmagon on vasta-aiheinen myös raskaana oleville naisille, koska se voi aiheuttaa sikiövaurioita.

Varastointi

Säilytä pakkaus huoneenlämmössä (77 ° F / 25 ° C) sallittujen retkien ollessa 59 ° F - 86 ° F (15 ° C - 30 ° C).

Käyttövalmiiksi saatettu lääke on annettava tunnin kuluessa steriilin injektionesteisiin käytettävän veden lisäämisestä. Käyttövalmiiksi saatettua lääkettä ei saa pitää yli tunnin ajan.

Vastuuvapauslauseke: Medical News Today on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.