Opdivo (nivolumabi)

Mikä on Opdivo?

Opdivo on tuotenimi reseptilääke. Se on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla, joilla on tietyntyyppisiä seuraavia syöpiä:

• keuhkosyöpä
• ihosyöpä
• munuaissyöpä
• virtsarakon syöpä
• pään ja kaulan syöpä
• peräsuolen syöpä
• maksa syöpä
• klassinen Hodgkinin lymfooma

Opdivo on myös hyväksytty käytettäväksi 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, joilla on tietyntyyppinen paksusuolen syöpä.

Opdivo sisältää lääkettä nivolumabia. Se on monoklonaalinen vasta-aine, joka on lääke, joka valmistetaan laboratoriossa immuunijärjestelmän proteiineista.

Opdivo tulee nestemäisenä liuoksena. Se annetaan laskimoon (IV) infuusiona, joka on injektio suoneen. Opdivo-infuusiot kestävät noin 30 minuuttia. Ne annetaan yleensä muutaman viikon välein.

Tehokkuus

Opdivo on todettu tehokkaaksi useiden eri syöpämuotojen, mukaan lukien ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), hoidossa. Sen on todettu olevan tehokas metastasoituneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa, joka on pahentunut muilla lääkkeillä hoidon aikana tai sen jälkeen.

Kliinisessä tutkimuksessa oli mukana henkilöitä, joilla oli okasolusyöpä. (Squamous-solut ovat litteitä soluja, jotka reunustavat kehosi osia, mukaan lukien keuhkojen hengitystiet.) Ihmiset ottivat joko Opdivoa tai dosetakselia (Taxotere). Opdivoa käyttävillä oli 41% pienempi riski kuolla verrattuna dosetakselia saaneisiin.

Eräässä toisessa kliinisessä tutkimuksessa ihmiset, joilla oli ei-levyinen NSCLC, ottivat joko Opdivoa tai dosetakselia. Opdivoa ottaneilla oli 27% pienempi riski kuolla verrattuna dosetakselia käyttäviin ihmisiin.

Lisätietoja Opdivon tehokkuudesta on alla olevissa osioissa "Opdivo keuhkosyöpään" ja "Opdivo muu käyttö".

Opdivo geneerinen

Opdivo on saatavana vain tuotenimellä. Se ei ole tällä hetkellä saatavilla yleisessä muodossa.

Opdivo sisältää vaikuttavaa lääkettä nivolumabia.

Opdivo-sivuvaikutukset

Opdivo voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraavat luettelot sisältävät joitain keskeisimpiä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä Opdivoa otettaessa. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Lisätietoja Opdivon mahdollisista sivuvaikutuksista saat lääkäriltä tai apteekista. He voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä kaikkia haittavaikutuksia, jotka voivat olla häiritseviä.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Opdivon yleisimpiä haittavaikutuksia voivat olla:

• päänsärky
• vatsakipu
• pahoinvointi
• oksentelu
• ripuli
• ummetus
• ruokahalun menetys
• ihottuma
• väsymys (energian puute)
• lihaskipu
• luukipu
• selkäkipu
• nivelkipu
• kutiava iho
• heikkous
• yskä
• hengenahdistus
• ylähengitystieinfektiot, kuten tavallinen nuha
• kuume
• painonpudotus*

Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutaman päivän tai parin viikon kuluessa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

* Tapahtui tutkimuksissa vain ihmisillä, joilla on ihosyöpä

Vakavat haittavaikutukset

Opdivon vakavia haittavaikutuksia voi esiintyä. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Vakavia haittavaikutuksia ja niiden oireita voivat olla seuraavat:

• Hepatiitti (maksasi tulehdus). Oireita voivat olla:
  • pahoinvointi
  • oksentelu
  • ruokahalun menetys
  • kutiava iho
  • keltaisuus (ihon ja silmänvalkuaisten kellastuminen)
• Hormonaaliset ongelmat, mukaan lukien muutokset kilpirauhashormonin ja kortisolin tasoissa. Oireita voivat olla:
  • väsymys (energian puute)
  • ruokahalun menetys
  • painonpudotus
  • heikkous
  • univaikeudet
• Tyypin 1 diabetes. Oireita voivat olla:
  • tunne hyvin nälkäiseksi tai janoiseksi
  • väsymys (energian puute)
  • virtsaaminen tavallista useammin
  • painonpudotus
• Munuaisvaurio. Oireita voivat olla:
  • vähentynyt virtsaneritys
  • pahoinvointi
  • oksentelu
  • jalkojen ja jalkojen turvotus
  • verta virtsassa
• Vaikeat ihoreaktiot, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä. Oireita voivat olla:
  • vaikea ihottuma
  • punaisen ihon
  • rakkuloita ihollasi
  • mätä täytetyt vauriot ihollasi
• Enkefaliitti (aivojen turvotus). Oireita voivat olla:
  • päänsärky
  • kuume
  • herkkyys valolle
  • heikkous
  • sekavuus
  • kohtaukset
• Infuusioreaktiot (reaktio, joka tapahtuu lääkkeen saamisen jälkeen tai pian sen jälkeen, kun olet saanut lääkkeen laskimonsisäisenä infuusiona). Oireita voivat olla:
  • ihottuma
  • kutiava iho
  • alhainen verenpaine
  • vaikeuksia hengittää
• Immuunijärjestelmän reaktio (kun immuunijärjestelmä hyökkää elimiäsi). Tämä voi aiheuttaa turvotusta muissa kehosi osissa, mukaan lukien:
  • lihakset
  • sydän
  • hermot
  • vatsa
  • silmät

Muita vakavia haittavaikutuksia, joita käsitellään yksityiskohtaisesti jäljempänä, ovat:

• keuhkotulehdus (tulehdus keuhkoissasi)
• paksusuolitulehdus (suoliston tulehdus)
• vaikea allerginen reaktio

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy tämän lääkkeen kanssa. Tässä on joitain yksityiskohtia useista haittavaikutuksista, joita tämä lääke voi aiheuttaa.

Allerginen reaktio

Kuten useimmilla lääkkeillä, joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Opdivon ottamisen jälkeen. Ei tiedetä, kuinka monella ihmisellä on ollut allergisia reaktioita Opdivoon. Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:

• ihottuma
• kutina
• punoitus (lämpö ja punoitus ihossa)

Vakavampi allerginen reaktio on harvinaista, mutta mahdollista. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:

• turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa
• kielen, suun tai kurkun turpoaminen
• vaikeuksia hengittää

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Opdivolle. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Ihottuma

Sinulla voi olla ihottuma Opdivoa otettaessa. Tämä on yksi lääkkeen yleisimmistä sivuvaikutuksista.

Kliinisissä tutkimuksissa 16-40% ihmisistä, jotka ottivat yksin Opdivoa, olivat ihottumaa. Muita syöpälääkkeitä ottaneille ihmisille 7–47%: lla oli ihottuma.

Ihmiset, joilla oli ihottuma Opdivoa käytettäessä, vaihteli riippuen tilasta, jota Opdivoa käytettiin. Prosenttiosuus vaihteli myös sen mukaan, ovatko ihmiset ottaneet Opdivoa yhdessä toisen syöpähoidon kanssa.

Jos sinulla on ihottuma Opdivo-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He seuraavat ihottumaa ja suosittelevat tapoja vähentää sen aiheuttamaa epämukavuutta.

Keuhkokuume

Pneumoniitti (keuhkotulehdus) on vakava ja mahdollisesti hengenvaarallinen Opdivon sivuvaikutus. Keuhkokuumeen oireita ovat:

• kuume
• lihas- tai nivelkipu
• vilunväristykset
• kuiva yskä
• kireys rinnassa
• väsymys (energian puute)

Kliinisissä tutkimuksissa pneumoniittia esiintyi 3,1%: lla ihmisistä, jotka ottivat yksin Opdivoa. Pneumoniittia esiintyi 1,7–6% ihmisistä, jotka ottivat Opdivoa yhdessä toisen syöpähoidon, nimeltään ipilimumabi (Yervoy), kanssa.

Keskustele lääkärisi kanssa siitä, miten tunnistaa keuhkokuumeen oireet. Lääkäri voi keskustella kanssasi, milloin sinun pitäisi olla huolissasi oireistasi ja milloin sinun pitäisi kutsua apua.

Jos sinulla on keuhkotulehdus, sinun on ehkä otettava kortikosteroideja (kuten prednisonia) keuhkojen turvotuksen vähentämiseksi. Saatat myös joutua lopettamaan Opdivon ottamisen hetkeksi, kunnes oireesi häviävät. Jos sinulla on vaikea keuhkotulehdus Opdivo-hoidon aikana, lääkäri saattaa suositella Opdivo-hoidon lopettamista pysyvästi.

Nivelkipu

Monilla on nivelkipuja, kun käytät Opdivoa. Tämä on yksi lääkkeen yleisimmistä sivuvaikutuksista.

Kliinisissä tutkimuksissa nivelkipua esiintyi 10--21% ihmisistä, jotka ottivat yksin Opdivoa. Nivelkipua sairastaneiden prosenttiosuus vaihteli sen mukaan, otettiinko Opdivoa yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Prosenttiosuus vaihteli myös riippuen siitä, mitä tilaa Opdivoa käytettiin.

Jos sinulla on nivelkipuja Opdivo-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa keinoista hallita kipua.

Väsymys

Sinulla voi olla väsymystä (energian puutetta), kun otat Opdivoa. Tämä on yksi lääkkeen yleisimmistä sivuvaikutuksista.

Kliinisissä tutkimuksissa 39-59 prosentilla ihmisistä, jotka käyttivät yksinomaan Opdivoa, oli väsymys. Opdivo-hoidon aikana uupuneiden ihmisten määrä oli samanlainen kuin muiden syöpälääkkeiden ottajien väsymys.

Jotkut Opdivoa ottaneet ihmiset ilmoittivat kärsivänsä voimakkaasti. Tämä on väsymys, joka ei parane levon jälkeen ja vaikuttaa myös kykyyn tehdä päivittäisiä toimintoja. Kliinisissä tutkimuksissa jopa 7 prosentilla Opdivoa saaneista ihmisistä oli äärimmäinen väsymys. Tämä prosenttiosuus oli samanlainen tai suurempi ihmisillä, jotka käyttivät muita syöpälääkkeitä.

Jos sinulla on väsymystä Opdivon käytön aikana, kerro siitä lääkärillesi. He voivat suositella tapoja parantaa energiatasojasi hoidon aikana.

Ripuli

Sinulla voi olla ripulia, kun käytät Opdivoa. Tämä on yksi lääkkeen yleisimmistä sivuvaikutuksista.

Kliinisissä tutkimuksissa 17-43% ihmisistä, jotka käyttivät yksinomaan Opdivoa, olivat ripulia. Prosenttiosuus oli suurempi, kun ihmiset ottivat Opdivoa yhdessä toisen syöpälääkkeen, nimeltään ipilimumabi (Yervoy). Vastaava prosenttiosuus ihmisistä, jotka käyttivät muita syöpähoitoja kuin Opdivo, oli myös ripulia kliinisissä tutkimuksissa.

Jos sinulla on ripulia Opdivo-hoidon aikana, kerro siitä lääkärillesi. He voivat suositella tapoja vähentää tätä sivuvaikutusta. He voivat myös suositella tapoja estää kuivuminen (alhainen nestetaso kehossa), joka voi johtua ripulista.

Ripuli voi olla paksusuolitulehduksen oire (katso alla ”paksusuolitulehdus”). Tämä tila on Opdivon vakava sivuvaikutus.

Kerro heti lääkärillesi, jos sinulla on vaikea ripuli (ripuli, joka on tuskallista tai ei lopu). Lääkäri voi lopettaa Opdivo-hoidon hetkeksi, jotta paksusuoli paranee. Jos ripulisi on erittäin vakava, lääkäri voi lopettaa Opdivo-hoidon pysyvästi.

Paksusuolitulehdus

Paksusuolitulehdus (suoliston tulehdus) on Opdivon vakava sivuvaikutus. Tämä tila voi ilmetä, kun immuunijärjestelmä hyökkää paksusuolen vuorausta vahingossa. Tämä aiheuttaa ripulia ja turvotusta paksusuolessasi.

Koliitin oireita ovat:

• vatsakipu ja kouristukset
• turvotus
• ripuli, veren kanssa tai ilman
• verta ulosteessa
• kiireellinen tarve liikuttaa suolistasi
• painonpudotus

Kliinisissä tutkimuksissa 2,9 prosentilla ihmisistä, jotka käyttivät yksinomaan Opdivoa, oli koliitti. Tämä tila havaittiin 7-26% ihmisistä, jotka ottivat Opdivoa toisen syöpälääkkeen, nimeltään ipilimumabi (Yervoy) kanssa.

Jos sinulle kehittyy paksusuolitulehdus Opdivo-hoidon aikana, sinun on ehkä otettava kortikosteroideja, kuten prednisonia. Saatat myös joutua lopettamaan Opdivon ottamisen, kunnes oireesi häviävät. Jos sinulla on vaikea koliitti, lääkäri voi suositella Opdivo-hoidon lopettamista pysyvästi.

Jos sinulla on ripulin ja vatsakivun oireita, keskustele heti lääkärisi kanssa.

Selkäkipu

Sinulla voi olla selkäkipuja, kun käytät Opdivoa. Tämä on lääkkeen yleinen sivuvaikutus.

Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa 21 prosentilla Opdivoa saaneista ihmisistä oli selkäkipuja. Tämän sivuvaikutuksen havaittiin 16%: lla ihmisistä, jotka ottivat toisen syöpälääkkeen nimeltä everolimuusi.

Lihaskipua ja luukipua raportoitiin myös tutkimuksissa. Kliinisissä tutkimuksissa 26–42 prosentilla Opdivoa saaneista ihmisistä oli lihas- ja luukipuja.

Niiden ihmisten prosenttiosuus, joilla oli lihas- tai luukipuja Opdivo-hoidon aikana, vaihteli sen mukaan, otettiinko Opdivoa yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Se vaihteli myös sen mukaan, mitä tilaa Opdivoa käytettiin.

Jos sinulla on selkäkipuja Opdivo-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa keinoista hoitaa kipua.

Pahoinvointi

Sinulla voi olla pahoinvointia, kun otat Opdivoa. Tämä on lääkkeen yleinen sivuvaikutus.

Kliinisissä tutkimuksissa 20-34% ihmisistä, jotka käyttivät yksinomaan Opdivoa, kärsivät pahoinvoinnista. Pahoinvointia saaneiden ihmisten määrä vaihteli riippuen siitä, mitä tilaa Opdivoa käytettiin ja onko lääkettä käytetty yhdessä muiden hoitojen kanssa.

Jos sinulla on pahoinvointia Opdivo-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa tavoista hallita tätä sivuvaikutusta.

Yskä

Saatat saada yskän käyttäessäsi Opdivoa. Yskä on yksi Opdivon yleisimmistä sivuvaikutuksista.

Kliinisissä tutkimuksissa 17-36% Opdivoa saaneista ihmisistä oli yskä. Tämä luku oli erilainen riippuen siitä, mitä tilaa Opdivo hoiti. Se vaihteli myös sen mukaan, onko Opdivoa käytetty yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.

Jos sinulla on yskää Opdivon käytön aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He tarkistavat, ettei yskäsi ole oire vakavammasta sivuvaikutuksesta, mukaan lukien keuhkotulehdus. (Katso yllä oleva kohta ”Pneumoniitti”.) Lääkäri voi myös suositella tapoja lievittää tätä sivuvaikutusta.

Hengenahdistus

Sinulla saattaa olla hengenahdistusta, kun käytät Opdivoa. Tämä on lääkkeen yleinen sivuvaikutus.

Kliinisissä tutkimuksissa 8–27% Opdivoa käyttäneistä ihmisistä oli hengenahdistusta. Ihmiset, joilla oli tämä sivuvaikutus, vaihteli riippuen hoidettavasta tilasta ja siitä, otettiinko Opdivoa yhdessä muiden syöpähoitojen kanssa.

Jos sinulla on hengenahdistusta Opdivo-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He tarkistavat, että hengenahdistuksesi ei ole oire vakavammasta sivuvaikutuksesta, mukaan lukien keuhkotulehdus. (Katso yllä oleva kappale “Pneumoniitti”.) Lääkäri voi myös suositella tapoja parantaa hengityksen laatua.

Päänsärky

Sinulla voi olla päänsärkyä, kun käytät Opdivoa.

Kliinisissä tutkimuksissa 16--23% Opdivoa saaneista ihmisistä ilmoitti päänsärkyä. Tämä prosenttiosuus vaihteli riippuen siitä, minkä tilan Opdivoa käytettiin ja onko lääkettä käytetty yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.

Jos sinulla on päänsärkyä Opdivon käytön aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat suositella turvallisia tapoja hoitaa päänsärkyäsi.

Hiustenlähtö

Hiustenlähtö ei ole Opdivon yleinen sivuvaikutus. Se voi kuitenkin olla oire hormonaalisista ongelmista, jotka ovat Opdivon vakavampi sivuvaikutus.

Yksi hormonaalinen ongelma, jota voi ilmetä Opdivon käytössä, on kilpirauhasen vajaatoiminta (alhainen kilpirauhashormonitaso). Kehosi tarvitsee normaalia kilpirauhashormonitasoa terveellisen hiusten kasvun ylläpitämiseksi. Kun kilpirauhashormonitasosi on liian alhainen, voi tapahtua hiustenlähtöä.

Kliinisissä tutkimuksissa 9 prosentilla ihmisistä, jotka käyttivät yksinomaan Opdivoa, oli alhainen kilpirauhashormonitaso. Niistä, jotka ottivat Opdivon toisen syöpälääkkeen, nimeltään ipilimumabi, kanssa 15–22%: lla ihmisistä oli alhainen kilpirauhashormonitaso.

Jos sinulla on hiustenlähtöä Opdivon käytön aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He tarkistavat onko hiustenlähtösi yhteydessä hormonaalisiin ongelmiin. Tarvittaessa he voivat määrätä hoidon, joka auttaa säätelemään hormonitasojasi.

Haittavaikutukset lapsilla

Lasten sivuvaikutusten odotetaan olevan samanlaisia ​​kuin aikuisten haittavaikutukset, kun Opdivoa käytetään paksusuolen syövän hoitoon. Tämä tila on ainoa, jota Opdivo on hyväksytty hoitamaan lapsilla.

Kliinisissä tutkimuksissa ei kuitenkaan ole testattu Opdivon turvallisuutta tai sitä, kuinka usein haittavaikutuksia esiintyy lääkettä käyttävillä lapsilla.

Opdivo keuhkosyöpään

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Opdivo, tiettyjen sairauksien hoitoon.

Opdivo ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään

Opdivo on FDA: n hyväksymä metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoon (levinnyt keuhkoista muihin kehon osiin).

Se on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla, joiden ei-pienisoluinen keuhkosyöpä on pahentunut tiettyjen kemoterapialääkkeiden hoidon aikana tai sen jälkeen. Esimerkkejä näistä kemoterapialääkkeistä ovat sisplatiini ja karboplatiini.

Joidenkin ihmisten NSCLC: llä on tiettyjä geneettisiä muutoksia, joita kutsutaan joko EGFR: ksi tai ALK: ksi. Ihmiset, joilla on näitä geneettisiä muutoksia, tarvitsevat FDA: n hyväksymiä lääkkeitä kyseisen tietyn tyyppisen syövän hoitamiseksi ennen kuin he käyttävät Opdivoa. Heidän syövän olisi pitänyt pahentua näiden lääkkeiden hoidon aikana tai sen jälkeen, ennen kuin he voivat ottaa Opdivoa.

Tehokkuus ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään

Opdivo on todettu tehokkaaksi metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa, joka on pahentunut muilla lääkkeillä hoidon aikana tai sen jälkeen.

Kliinisessä tutkimuksessa oli mukana henkilöitä, joilla oli okasolusyöpä. (Squamous-solut ovat litteitä soluja, jotka reunustavat kehosi osia, mukaan lukien keuhkojen hengitystiet.) Ihmiset ottivat joko Opdivoa tai dosetakselia (Taxotere). Opdivoa käyttävillä oli 41% pienempi riski kuolla verrattuna dosetakselia käyttäviin ihmisiin.

Eräässä toisessa kliinisessä tutkimuksessa ihmiset, joilla oli ei-levyinen NSCLC, ottivat joko Opdivoa tai dosetakselia. Tässä tutkimuksessa Opdivoa saaneilla oli 27% pienempi riski kuolla verrattuna dosetakselia käyttäviin ihmisiin.

Opdivo pienisoluiseen keuhkosyöpään

Opdivo on FDA: n hyväksymä metastasoituneen pienisoluisen keuhkosyövän (SCLC) hoitoon (levinnyt keuhkoista muihin kehon osiin).

Se on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla, joiden SCLC on pahentunut tiettyjen syöpälääkkeiden hoidon aikana tai sen jälkeen. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat karboplatiini ja sisplatiini sekä ainakin yksi muu syöpälääke.

Tehokkuus pienisoluiseen keuhkosyöpään

Opdivo on todettu tehokkaaksi meneillään olevassa metastaattisen SCLC: n kliinisessä tutkimuksessa. Tällä hetkellä kokonaisvaste (12% ihmisistä, joiden syöpä on pienentynyt tai kadonnut) on 12% Opdivoa käyttävillä. Ihmisistä, joiden syöpä pieneni tai katosi:

• 77% piti tätä vastausta vähintään kuuden kuukauden ajan
• 62% piti tätä vastausta vähintään vuoden ajan
• 39% piti tätä vastausta vähintään 1,5 vuoden ajan

Tämä tutkimus on käynnissä. Lisätietoja siitä, kuinka tehokas Opdivo on SCLC: n hoidossa, on saatavana tulevaisuudessa.

Opdivo muu käyttö

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Opdivon hoitamaan myös muita sairauksia keuhkosyövän hoidon lisäksi (kuvattu yllä olevassa kappaleessa “Opdivo keuhkosyöpää varten”). Opdivoa voidaan käyttää myös muissa olosuhteissa. Off-label-käyttö on silloin, kun lääkettä, joka on hyväksytty yhden sairauden hoitoon, käytetään eri sairauden hoitoon.

Opdivo maksasyöpään

Opdivo on FDA: n hyväksymä hepatosellulaarisen (maksasyövän) hoitoon. Sitä käytetään ihmisille, jotka ovat aiemmin ottaneet huumeita sorafenibia (Nexavar) maksasyövän hoitoon.

Tehokkuus maksasyövän hoidossa

Opdivo on todettu tehokkaaksi kliinisessä tutkimuksessa maksasyövän hoitamiseksi. Tässä tutkimuksessa kokonaisvaste (22% ihmisistä, joiden syöpä on pienentynyt tai kadonnut) on 22% Opdivoa saaneilla. Ihmisistä, joiden syöpä pieneni tai katosi:

• 91% piti tätä vastausta vähintään 6 kuukautta
• 55% piti tätä vastausta vähintään vuoden ajan

Opdivo munuaissyöpään

Opdivo on FDA: n hyväksymä pitkälle edenneen munuaissolusyövän (munuaissyöpä) hoitoon. Opdivo on hyväksytty käytettäväksi näissä kahdessa ihmisryhmässä:

• Ne, jotka ovat aiemmin ottaneet angiogeneesilääkkeitä munuaissyöpään. Nämä lääkkeet estävät verisuonten kasvua syöpäsoluissa ja niiden ympäristössä. Tämä estää syöpäsoluja saamasta ravinteita ja happea, joita he tarvitsevat selviytyäkseen. Esimerkkejä anti-angiogeneesilääkkeistä ovat aksitinibi (Inlyta) ja lenalidomidi (Revlimid). Näille ihmisille Opdivoa käytetään yksinään.
• Ne, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa munuaissyöpään. Näillä ihmisillä Opdivoa käytetään yhdessä ipilimumabin (Yervoy) kanssa munuaissyövän hoitoon, jota pidetään keskitasona tai huonona riskinä. Munuaissyöpää pidetään keskitasona tai huonona riskinä useiden tekijöiden perusteella. Näitä tekijöitä ovat hemoglobiinitasosi ja kalsiumpitoisuutesi.

Tehokkuus munuaissyöpään

Opdivo on todettu tehokkaaksi munuaissyövän hoidossa.

Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin ihmisiä, joiden munuaissyöpä oli pahentunut anti-angiogeneesihoidon aikana tai sen jälkeen. Ihmiset saivat joko Opdivoa tai muuta syöpälääkettä nimeltä everolimuusi.

Tässä tutkimuksessa puolet Opdivoa käyttäneistä ihmisistä asui vähintään 25 kuukautta. Everolimuusia käyttäneistä puolet ihmisistä asui vähintään 19,6 kuukautta. Niiden ihmisten osuus, joiden syöpä pieneni tai hävisi, oli 21,5% Opdivoa saaneilla ja 3,9% everolimuusia saaneilla.

Toisessa kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin ihmisiä, joilla oli munuaissyöpä, jota ei ollut aiemmin hoidettu. Ihmiset saivat joko Opdivoa toisen syöpälääkkeen, nimeltään ipilimumabi, tai heille annettiin syöpälääke nimeltä sunitinibi. Tässä tutkimuksessa Opdivo-hoitoyhdistelmää käyttävillä ihmisillä oli 37% pienempi riski kuolla kuin sunitinibia saaneilla.

Opdivo virtsarakon syöpään

Opdivo on FDA: n hyväksymä uroteelisyövän hoitoon. Tämän tyyppinen syöpä alkaa soluista, jotka reunustavat virtsarakkoasi, virtsaputkia ja virtsaputkea. Uroteelisyöpää kutsutaan usein virtsarakon syöväksi.

Opdivoa käytetään virtsarakon syövän hoitoon, joka on levinnyt virtsarakon lähellä oleviin elimiin (paikallisesti edennyt syöpä). Opdivoa käytetään myös virtsarakon syöpään, joka on levinnyt virtsarakosta muihin kehon alueisiin (metastaattinen syöpä).

Opdivoa käytetään ihmisillä, joiden virtsarakon syöpä on pahentunut muiden syöpälääkkeiden hoidon aikana tai sen jälkeen. Näitä lääkkeitä ovat sisplatiini tai karboplatiini.

Tehokkuus virtsarakon syöpään

Opdivo on todettu tehokkaaksi virtsarakon syövän hoidossa. Kliinisessä tutkimuksessa mitattiin kokonaisvaste (prosenttiosuus ihmisistä, joiden syöpä pieneni tai katosi). Tämä prosentti oli 19,6% ihmisillä, jotka käyttivät Opdivoa. Puolet näistä ihmisistä säilytti tämän vastauksen vähintään 10,3 kuukauden ajan.

Opdivo paksusuolen syöpään

Opdivo on FDA: n hyväksymä kolorektaalisyövän (CRC) hoitoon. Tämän tyyppinen syöpä alkaa paksusuolestasi tai peräsuolestasi.

Opdivo on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla, joilla on CRC:

• on metastaattinen (on levinnyt paksusuolesta tai peräsuolesta muihin kehon osiin)
• on pahentunut hoidon jälkeen tietyillä muilla syöpälääkkeillä (kuten oksaliplatiini, irinotekaani ja lääke, joka sisältää fluoripyrimidiiniä, kuten kapesitabiini)
• on tiettyjä geneettisiä muutoksia, joita kutsutaan joko korkean mikrosatelliitin epävakaudeksi (MSI-H) tai puutteellisen korjauksen puutteeksi (dMMR)

Opdivo on hyväksytty käytettäväksi yksinään ja yhdessä ipilimumabin (Yervoy) kanssa paksusuolen syövän hoitoon.

Tehokkuus paksusuolen syöpään

Opdivo on todettu tehokkaaksi metastaattisen CRC: n hoidossa.

Kliinisessä tutkimuksessa ihmiset, joilla oli metastaattinen CRC, ottivat Opdivoa joko yksinään tai yhdistelmänä ipilimumabin kanssa. Tässä tutkimuksessa mitattiin kokonaisvaste (prosenttiosuus ihmisistä, joiden syöpä pieneni tai katosi). Tämä osuus oli 32% ihmisillä, jotka ottivat Opdivoa yksinään, ja 49% ihmisillä, jotka ottivat Opdivoa ipilimumabin kanssa.

Ihmisistä, jotka ottivat Opdivon yksin ja joiden syöpä pieneni tai katosi:

• 63% piti tätä vastausta vähintään 6 kuukautta
• 38% piti tätä vastausta vähintään vuoden ajan

Ihmisistä, jotka ottivat Opdivoa yhdessä ipilimumabin kanssa ja joiden syöpä pieneni tai katosi:

• 83% piti tätä vastausta vähintään 6 kuukautta
• 19% piti tätä vastausta vähintään vuoden ajan

Opdivo pään ja kaulan syöpään

Opdivo on FDA: n hyväksymä pään ja kaulan okasolusyöpän (SCCHN) hoitoon. Plakkosolusyöpä alkaa tasaisista soluista (okasolut), jotka muodostavat ihosi, silmiesi ja muiden sisäelinten pinnan.

Opdivoa käytetään SCCHN: ään, joka on palannut parantuneen aiempien hoitojen (uusiutuva syöpä) jälkeen. Sitä käytetään myös SCCHN: n hoitoon, joka on levinnyt muihin elimiin (metastaattinen syöpä).

Opdivo on hyväksytty hoitamaan SCCHN: ää, joka on pahentunut tiettyjen muiden syöpälääkkeiden hoidon aikana tai sen jälkeen. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat sisplatiini ja karboplatiini.

Tehokkuus pään ja kaulan syöpään

Opdivo on todettu tehokkaaksi paikallisesti edenneen ja metastaattisen SCCHN: n hoidossa.

Kliinisessä tutkimuksessa SCCHN-potilaat ottivat joko Opdivoa tai muuta syöpälääkettä. Nämä muut syöpälääkkeet voivat olla yksi seuraavista: setuksimabi, metotreksaatti tai dosetakseli. Tutkimuksessa Opdivoa käyttävillä ihmisillä oli 30% pienempi riski kuolla verrattuna muihin syöpälääkkeitä käyttäviin ihmisiin.

Opdivo melanooman ihosyöpään

Opdivo on FDA: n hyväksymä melanooman ihosyövän hoitoon. Melanooma on eräänlainen syöpä, joka alkaa soluista, jotka tuottavat melaniinia (pigmentti, joka antaa iholle väriä). Melanoomaa voi esiintyä ihossasi tai muualla kehossasi.

Opdivo leikkaamattomalle tai metastaattiselle melanooman ihosyövälle

Opdivo on hyväksytty hoitamattoman melanooman ihosyövän hoitoon (jota ei voida poistaa kirurgisesti). Se on myös hyväksytty metastaattisen melanooman hoitoon (joka on levinnyt alueelta, jolla se alkoi, muihin kehosi osiin).

Näihin olosuhteisiin Opdivo on hyväksytty käytettäväksi yksinään tai yhdessä toisen syöpälääkkeen, nimeltään ipilimumabi (Yervoy).

Tehokkuus leikkaamattomalle tai metastaattiselle melanoomalle

Opdivo on todettu tehokkaaksi hoitamattoman tai metastaattisen melanooman ihosyövän hoidossa useissa tutkimuksissa.

Eräässä kliinisessä tutkimuksessa metastaattista melanooma-ihosyöpää sairastavat ihmiset ottivat Opdivoa syövän pahenemisen jälkeen ipilimumabihoidon aikana tai sen jälkeen. Mitattiin kokonaisvaste (prosenttiosuus ihmisistä, joiden syöpä pieneni tai katosi). Tämä prosentti oli 32% ihmisillä, jotka käyttivät Opdivoa. Suurin osa ihmisistä, joiden syöpä pieneni tai katosi, säilytti tämän vastauksen 2,6-10 kuukauden ajan.

Toinen kliininen tutkimus sisälsi ihmisiä, jotka eivät olleet aiemmin saaneet hoitoa metastaattisen melanooman ihosyöpään. Nämä ihmiset ottivat joko Opdivoa tai toista syöpälääkettä nimeltä dakarbatsiini. Yli vuoden aikana Opdivo pienensi ihmisten kuoleman riskiä 58% verrattuna dakarbatsiinia käyttävien ihmisten riskiin.

Toisessa kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin ihmisiä, jotka eivät olleet aiemmin saaneet hoitoa metastaattisen melanooman ihosyöpään. Tässä tutkimuksessa ihmiset ottivat joko Opdivoa ipilimumabin kanssa, Opdivoa yksinään tai ipilimumabia yksinään. Ihmisillä, jotka ottivat Opdivoa ipilimumabin kanssa, oli 45% pienempi kuoleman riski kuin niillä, jotka ottivat ipilimumabia yksinään. Pelkästään Opdivoa ottaneilla ihmisillä oli 37% pienempi kuolemanriski kuin ihmisillä, jotka ottivat ipilimumabia yksinään.

Opdivo estää melanooman ihosyövän uusiutumisen

Opdivo on myös FDA: n hyväksymä melanooman ihosyövän adjuvanttina. Adjuvanttihoito on hoito, joka annetaan leikkauksen tai muun lääkityksen käytön jälkeen. Adjuvanttihoidon tavoitteena on vähentää syövän uusiutumisen riskiä.

Opdivo on hyväksytty adjuvanttina melanooman ihosyövälle, joka on levinnyt imusolmukkeisiin tai muihin kehon osiin (metastaattinen syöpä). Opdivo on hyväksytty tähän käyttöön sen jälkeen, kun leikkaus on tehty syövän poistamiseksi kokonaan.

Tehokkuus melanooman adjuvanttina

Opdivo on todettu tehokkaaksi melanooman ihosyövän adjuvanttina. Yksi kliininen tutkimus sisälsi ihmisiä, joille oli tehty leikkaus syövän poistamiseksi viimeisten 3 kuukauden aikana. Ihmiset ottivat joko Opdivoa tai ipilimumabia. Noin kahden vuoden ajan Opdivoa saaneilla ihmisillä oli 35% pienempi riski syöpään palata kuin ihmisillä, jotka ottivat ipilimumabia.

Opdivo klassisen Hodgkinin lymfooman hoitoon

Opdivo on FDA: n hyväksymä klassisen Hodgkinin lymfooman (cHL) hoitoon. Opdivoa käytetään cHL: n hoitoon, joka on palannut tai pahentunut hoidon jälkeen joko:

• autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) ja lääke nimeltä Adcetris (brentuksimabivedotiini) tai
• kolme tai useampia syöpähoitoja aiemmin, joissa yksi hoidoista oli HSCT

Autologinen HSCT on luuydinsiirto, joka tehdään käyttämällä kantasoluja, jotka on kerätty aiemmin omasta kehostasi. Kantasolut toimivat kehossasi uusien verisolujen tuottamiseksi, mikä auttaa sinua pysymään terveinä taistellessasi syöpää vastaan.

Tehokkuus klassisen Hodgkinin lymfooman suhteen

Opdivo on todettu tehokkaaksi cHL: n hoidossa kahdessa tutkimuksessa. Näissä kliinisissä tutkimuksissa mitattiin kokonaisvaste (prosenttiosuus ihmisistä, joiden syöpä pieneni tai katosi). Osuus oli 66% ihmisillä, jotka ottivat Opdivoa aikaisemman HSCT- ja Adcetris-hoidon jälkeen (brentuksimabivedotiini). Kokonaisvaste oli 69% ihmisillä, jotka ottivat Opdivoa aikaisemman HSCT-hoidon jälkeen.

Opdivo muihin olosuhteisiin

Edellä lueteltujen käyttötapojen lisäksi Opdivoa voidaan käyttää leimaamattomana. Huumeiden käyttö merkintöjen ulkopuolella on silloin, kun yhtä käyttötarkoitusta varten hyväksyttyä lääkettä käytetään toiseen, jota ei ole hyväksytty. Ja saatat miettiä, käytetäänkö Opdivoa tiettyihin muihin olosuhteisiin.

Opdivo peräaukon syöpään (ei-käyttöön tarkoitettu)

Opdivoa ei ole hyväksytty peräaukon syövän hoitoon. Joskus sitä käytetään kuitenkin etiketin ulkopuolella tähän tilaan.

Opdivoa suositellaan hoito-ohjeissa ensisijaiseksi vaihtoehdoksi peräaukon syöpään. Sitä suositellaan käytettäväksi sen jälkeen, kun joku on saanut hoitoa muilla syöpälääkkeillä.

Tutkimukset Opdivon ulkopuolisista käyttötarkoituksista

• Haimasyöpä. Käynnissä oleva tutkimus on tehty Opdivon testaamiseksi haimasyövän hoitona. Opdivo testaa tätä koetta yhdessä kokeellisen rokotteen kanssa.
• Munasarjasyöpä. Meneillään olevassa tutkimuksessa testataan Opdivon käyttöä yksinään ja yhdessä ipilimumabin (Yervoy) kanssa munasarjasyövän hoidossa.
• Eturauhassyöpä. Tuore kliininen tutkimus osoitti, että Opdivo oli tehokas tietyntyyppisten eturauhassyövän hoidossa, kun sitä käytettiin yhdessä ipilimumabin (Yervoy) kanssa. Sitä ei ole vielä hyväksytty tähän tarkoitukseen, mutta tutkimuksia jatketaan.
• Rintasyöpä. Meneillään olevassa tutkimuksessa testataan Opdivon käyttöä yhdessä kabotsantinibin (Cabometyx, Cometriq) kanssa rintasyöpätyypin, jota kutsutaan kolmois-negatiiviseksi rintasyöväksi, hoidossa.
• Mahasyöpä ja ruokatorven syöpä. Varhaisessa vaiheessa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että Opdivo voi olla tehokas näiden kahden syöpätyypin hoidossa. Kansallinen kattava syöpäverkosto (NCCN) toteaa kuitenkin, että tarvitaan lisää tutkimusta, ennen kuin he voivat suositella Opdivoa mahalaukun tai ruokatorven syövän hoitoon.
• Ei-Hodgkinin lymfooma. Käynnissä olevat tutkimukset testaavat Opdivon tehokkuutta tiettyjen non-Hodgkin-lymfooman muotojen hoidossa.
• Multippeli myelooma. Opdivo on osa meneillään olevia tutkimuksia, ja sitä on testattu useissa varhaisvaiheen tutkimuksissa sen selvittämiseksi, onko sillä merkitystä multippelin myelooman hoidossa.

Lisätutkimuksia tarvitaan Opdivo-hoidon turvallisuuden ja tehokkuuden tuntemiseksi jokaisessa yllä luetellussa tilassa.

Opdivo aivosyöpään (ei välttämättä ole asianmukainen käyttö)

Opdivon valmistaja ilmoitti äskettäin, että tämä lääke ei ollut tehokas hoidettaessa glioblastoma multiformea ​​(eräänlainen aivosyöpä). Opdivoa testataan edelleen toisessa meneillään olevassa tutkimuksessa sen selvittämiseksi, onko se tehokas aivosyövän hoidossa. Tässä käynnissä olevassa tutkimuksessa Opdivoa käytetään yhdessä muiden syöpähoitojen kanssa.

Opdivo lapsille

Opdivo on FDA: n hyväksymä käytettäväksi 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, joilla on paksusuolen syöpä:

• on metastaattinen (on levinnyt paksusuolesta tai peräsuolesta muihin kehon osiin)
• on tiettyjä geneettisiä muutoksia, joita kutsutaan joko mikrosatelliittien epävakaudeksi korkeaksi (MSI-H) tai epäsuhtaisen korjauksen puutteeksi (dMMR)
• pahensi muiden syöpälääkkeiden käytön aikana tai sen jälkeen

Katso yllä olevasta kohdasta ”Opdivo paksusuolen syöpään” saadaksesi lisätietoja tämän tyyppisestä syövästä.

Tehokkuus lapsilla

Opdivon tehokkuutta paksusuolen syövän hoidossa lapsilla ei ole testattu 12 - 18-vuotiailla lapsilla. Lääke on kuitenkin hyväksytty tähän käyttöön tämän ikäisillä ihmisillä kliinisten tutkimusten perusteella, jotka koskevat Opdivon tehokkuutta aikuisilla, joilla on sama tila.

Myös kolorektaalisyövän, jolla on MSI-H- ja dMMR-geneettisiä muutoksia lapsilla, odotetaan olevan samanlaisia ​​kuin aikuisilla.

Opdivo hyväksyttiin myös tähän käyttöön sen perusteella, miten keho käsittelee lääkettä. Opdivon odotetaan prosessoitavan lapsilla (ikä 12-18 vuotta) hyvin samalla tavalla kuin aikuisilla.

Opdivon käyttö muiden lääkkeiden kanssa

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Opdivon käytettäväksi yhdessä ipilimumabin (Yervoy) kanssa tietyntyyppisten syöpien hoidossa. Tämä yhdistelmä hoitoa on hyväksytty seuraavien syöpien erityisten muotojen hoitoon:

• melanooman ihosyöpä
• munuaissyöpä
• peräsuolen syöpä

Katso "Opdivon muut käyttötarkoitukset" yllä saadaksesi lisätietoja siitä, miten Opdivoa käytetään yhdessä ipilimumabin kanssa.

Vaihtoehdot Opdivolle

Muita lääkkeitä on saatavilla, jotka voivat hoitaa syöpätyyppiäsi. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Opdivolle, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle muista lääkkeistä, jotka voivat toimia sinulle hyvin.

Huomautus: Joitakin tässä lueteltuja lääkkeitä käytetään etikettien ulkopuolella näiden erityisolojen hoitoon. Off-label-käyttö on silloin, kun lääkettä, joka on hyväksytty yhden sairauden hoitoon, käytetään eri sairauden hoitoon.

Vaihtoehdot ei-pienisoluiselle keuhkosyövälle

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon, ovat:

• pembrolitsumabi (Keytruda)
• atetsolitsumabi (Tecentriq)
• ipilimumabi (Yervoy)
• durvalumabi (Imfinzi)
• kritsotinibi (Xalkori)
• vandetanibi (Caprelsa)
• gemsitabiini (Gemzar, Infugem)
• dosetakseli (Taxotere)

Vaihtoehdot pienisoluiselle keuhkosyövälle

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon sen jälkeen, kun syöpä on pahentunut hoidettaessa tiettyjä kemoterapiamuotoja, ovat:

• ipilimumabi (Yervoy)
• pembrolitsumabi (Keytruda)
• vinorelbiini (Navelbine)
• gemsitabiini (Gemzar, Infugem)
• topotekaani (Hycamtin)
• irinotekaani (Camptosar, Onivyde)

Vaihtoehdot maksasyövälle

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää maksasyövän hoidossa sen jälkeen, kun sitä on hoidettu sorafenibilla (Nexavar), ovat:

• pembrolitsumabi (Keytruda)
• regorafenibi (Stivarga)
• kabotsantinibi (Cabometyx, Cometriq)
• ramutsirumabi (Cyramza)

Vaihtoehdot munuaissyöpälle

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää munuaissyövän hoitoon, ovat:

• aksitinibi (Inlyta)
• pembrolitsumabi (Keytruda)
• pazopanibi (Votrient)
• sunitinibi (Sutent)
• ipilimumabi (Yervoy)
• kabotsantinibi (Cabometyx, Cometriq)
• avelumabi (Bavencio)

Vaihtoehdot virtsarakon syöpään

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää virtsarakon syövän hoitoon, ovat:

• pembrolitsumabi (Keytruda)
• atetsolitsumabi (Tecentriq)
• durvalumabi (Imfinzi)
• avelumabi (Bavencio)
• erdafitinibi (Balversa)
• paklitakseli (Abraxane, Taxol)
• dosetakseli (Taxotere)
• gemsitabiini (Gemzar, Infugem)

Vaihtoehdot paksusuolen syöpään

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää kolorektaalisyövän hoitoon, jolla on tiettyjä poikkeavuuksia geeneissä (joko mikrosatelliitin korkea epävakaus [MSI-H] tai epätasapainon korjausvajaus [dMMR]):

• pembrolitsumabi (Keytruda)
• ipilimumabi (Yervoy)

Vaihtoehdot pään ja kaulan syövälle

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää okasolusolun pään ja kaulan syövän hoitoon, ovat:

• pembrolitsumabi (Keytruda)
• afatinibi (Gilotrif)
• sisplatiini
• karboplatiini
• setuksimabi (Erbitux)
• dosetakseli (Taxotere)
• paklitakseli (Abraxane, Taxol)

Vaihtoehdot melanooman ihosyövälle

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää melanooman ihosyövän hoitoon, ovat:

• pembrolitsumabi (Keytruda)
• dabrafenibi (Tafinlar)
• trametinibi (Mekinist)
• ipilimumabi (Yervoy)

Vaihtoehdot klassiselle Hodgkinin lymfoomalle

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää klassisen Hodgkinin lymfooman hoitoon, ovat:

• brentuksimabivedotiini (Adcetris)
• bendamustiini (Belrapzo, Bendeka, Treanda)
• rituksimabi (Rituxan, Ruxience, Truxima)
• sisplatiini
• sytarabiini
• etoposidia
• vinorelbiini (Navelbine)

Opdivo vs. Keytruda

Saatat ihmetellä, kuinka Opdivo vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastellaan kuinka Opdivo ja Keytruda ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Käyttää

Opdivo ja Keytruda ovat molemmat hyväksyttyjä seuraavien syöpätyyppien tiettyjen muotojen hoitoon:

• melanooman ihosyöpä
• ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
• pienisoluinen keuhkosyöpä
• okasolusolun pään ja kaulan syöpä
• klassinen Hodgkinin lymfooma
• virtsarakon syöpä
• peräsuolen syöpä
• maksa syöpä
• munuaissyöpä

Keytruda on myös hyväksytty hoitamaan seuraavien syöpien tiettyjä muotoja:

• primaarinen välikarsinan suuri B-solulymfooma (eräänlainen verisyöpä)
• mahasyöpä (mahasyöpä)
• ruokatorven syöpä (syöpä ruokatorvessasi, putkessa, joka yhdistää kurkusi ja vatsasi)
• kohdunkaulansyöpä
• Merkelin solusyöpä (eräänlainen ihosyöpä)
• tietyt leikkaamattomat tai metastaattiset kiinteät kasvaimet

Molemmat lääkkeet on hyväksytty kolorektaalisyövän hoitoon lapsilla. Keytruda on hyväksytty myös muuntyyppisten lasten syöpien hoitoon.

Lääkemuodot ja antaminen

Opdivo sisältää lääkettä nivolumabia. Keytruda sisältää lääkettä pembrolitsumabia.

Opdivo ja Keytruda tulevat kumpikin nestemäisinä liuoksina. Ne annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona (injektio suoneen, joka annetaan tietyn ajanjakson ajan). Kunkin lääkkeen infuusiot kestävät noin 30 minuuttia. Ne annetaan terveydenhuollossa.

Opdivo-infuusioita annetaan 2, 3 tai 4 viikon välein. Infuusiotaikataulu riippuu sairaudesta, jota hoidat Opdivolla, ja lääkärisi määräämästä annoksesta.

Keytruda-infuusioita annetaan 3 viikon välein.

Haittavaikutukset ja riskit

Opdivo ja Keytruda sisältävät samanlaisia ​​lääkkeitä. Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Tämä luettelo sisältää esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä sekä Opdivolla että Keytrudalla, kun ne otetaan erikseen:

• väsymys (energian puute)
• lihaskipu
• luukipu
• ruokahalun menetys
• ripuli
• kutiava iho
• pahoinvointi
• ihottuma
• kuume
• yskä
• hengenahdistus
• ummetus
• vatsakipu
• selkäkipu
• nivelkipu
• päänsärky
• heikkous
• oksentelu
• ylähengitystieinfektiot, kuten tavallinen nuha
• painonpudotus*

* Tapahtui tutkimuksissa vain ihmisillä, joilla on ihosyöpä

Vakavat haittavaikutukset

Tämä luettelo sisältää esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä sekä Opdivon että Keytrudan kanssa, kun ne otetaan erikseen:

• keuhkotulehdus (tulehdus keuhkoissasi)
• paksusuolitulehdus (suoliston tulehdus)
• hepatiitti (maksasi tulehdus)
• hormonaaliset ongelmat, mukaan lukien muutokset kilpirauhashormoni- ja kortisolitasoissa
• tyypin 1 diabetes
• munuaisvaurio
• vakavat ihoreaktiot, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä
• enkefaliitti (aivojen turvotus)
• infuusioreaktiot (reaktio, joka tapahtuu huumeiden infuusion aikana tai pian sen jälkeen)
• immuunijärjestelmän reaktio (kun immuunijärjestelmä hyökkää elimiäsi), joka voi aiheuttaa turvotusta muissa kehosi osissa, mukaan lukien lihakset, sydän, hermot, vatsa ja silmät

Tehokkuus

Opdivolla ja Keytrudalla on erilaiset hyväksytyt käyttötavat, mutta niitä molempia käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:

• melanooman ihosyöpä
• ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
• pienisoluinen keuhkosyöpä
• okasolusolun pään ja kaulan syöpä
• klassinen Hodgkinin lymfooma
• virtsarakon syöpä
• peräsuolen syöpä
• maksa syöpä
• munuaissyöpä

Näitä lääkkeitä ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Mutta erilliset tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä Opdivo että Keytruda ovat tehokkaita näiden sairauksien hoidossa.

Kustannukset

Opdivo ja Keytruda ovat molemmat tuotenimeä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

GoodRx.com-sivuston arvioiden mukaan Opdivo voi maksaa vähemmän kuin Keytruda. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja lääketieteellisestä laitoksesta, jossa saat huumeiden infuusioita.

Opdivo vs. Tecentriq

Saatat ihmetellä, kuinka Opdivo vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastelemme kuinka Opdivo ja Tecentriq ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Käyttää

Opdivo ja Tecentriq ovat molemmat hyväksyttyjä seuraavien syöpätyyppien tiettyjen muotojen hoitoon:

• virtsarakon syöpä
• ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
• pienisoluinen keuhkosyöpä

Opdivo on hyväksytty myös seuraavien syöpien tiettyjen muotojen hoitoon:

• melanooman ihosyöpä
• munuaissyöpä
• klassinen Hodgkinin lymfooma
• okasolusolun pään ja kaulan syöpä
• peräsuolen syöpä
• maksa syöpä

Opdivo on hyväksytty hoitamaan sekä aikuisia että yli 12-vuotiaita lapsia tietyillä paksusuolen syövän muodoilla.

Tecentriq on myös hyväksytty hoitamaan tiettyä rintasyövän muotoa, jota kutsutaan kolmois-negatiiviseksi rintasyöväksi.

Lääkemuodot ja antaminen

Opdivo sisältää lääkettä nivolumabia. Tecentriq sisältää lääkettä atetsolitsumabia.

Opdivo ja Tecentriq tulevat kumpikin nestemäisinä liuoksina. Ne annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona (laskimoon annettava injektio tietyn ajanjakson ajan).

Opdivo-infuusioita annetaan 2, 3 tai 4 viikon välein. Nämä infuusiot kestävät noin 30 minuuttia.

Tecentriq-infuusioita annetaan myös 2, 3 tai 4 viikon välein. Nämä infuusiot kestävät joko 30 tai 60 minuuttia.

Aikataulu kummankin lääkkeen infuusioihin riippuu tilasta, jota käytät lääkettä hoitoon.

Haittavaikutukset ja riskit

Opdivo ja Tecentriq sisältävät molemmat erilaisia ​​lääkkeitä. Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa samanlaisia ​​sivuvaikutuksia ja joitain erilaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Opdivolla, Tecentriqillä tai molemmilla lääkkeillä (kun otetaan erikseen).

• Voi tapahtua Opdivon kanssa:
  • päänsärky
  • luukipu
  • ylähengitystieinfektiot (kuten tavallinen nuha)
  • painonpudotus*
• Tecentriq-valmistetta voi esiintyä:
  • anemia (alhainen punasolujen taso)
  • turvotus jaloissa, säärissä ja käsissä
  • virtsatieinfektio (UTI)
• Voi tapahtua sekä Opdivon että Tecentriqin kanssa:
  • väsymys (energian puute)
  • heikkous
  • pahoinvointi
  • yskä
  • hengenahdistus
  • ruokahalun menetys
  • vatsakipu
  • oksentelu
  • ripuli
  • ummetus
  • ihottuma
  • kutiava iho
  • selkäkipu
  • nivelkipu
  • kuume
  • lihaskipu

* Tapahtui tutkimuksissa vain ihmisillä, joilla on ihosyöpä

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi ilmetä Opdivolla, Tecentriqillä tai molemmilla lääkkeillä (kun otetaan erikseen).

• Voi tapahtua Opdivon kanssa:
  • muutama ainutlaatuinen vakava sivuvaikutus
• Tecentriq-valmistetta voi esiintyä:
  • vakavat infektiot, kuten keuhkokuume
• Voi tapahtua sekä Opdivon että Tecentriqin kanssa:
  • keuhkotulehdus (tulehdus keuhkoissasi)
  • paksusuolitulehdus (suoliston tulehdus)
  • hepatiitti (maksasi tulehdus)
  • hormonaaliset ongelmat, mukaan lukien muutokset kilpirauhashormoni- ja kortisolitasoissa
  • tyypin 1 diabetes
  • infuusioreaktiot (reaktio, joka tapahtuu huumeiden infuusion aikana tai pian sen jälkeen)
  • immuunijärjestelmän reaktio (kun immuunijärjestelmä hyökkää elimiäsi), joka voi aiheuttaa turvotusta muissa kehosi osissa, mukaan lukien lihakset, sydän, hermot, vatsa ja silmät
  • enkefaliitti (aivojen turvotus)
  • munuaisvaurio
  • vakavat ihoreaktiot, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä

Tehokkuus

Opdivolla ja Tecentriqillä on erilaiset hyväksytyt käyttötavat, mutta niitä molempia käytetään tiettyjen seuraavien sairauksien hoitoon:

• virtsarakon syöpä
• ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
• pienisoluinen keuhkosyöpä

Näitä lääkkeitä ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Mutta erilliset tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä Opdivo että Tecentriq ovat tehokkaita näiden sairauksien hoidossa.

Kustannukset

Opdivo ja Tecentriq ovat molemmat tuotenimeä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

GoodRx.com -sivuston arvioiden mukaan Opdivo ja Tecentriq maksavat yleensä suunnilleen saman. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja lääketieteellisestä laitoksesta, jossa saat huumeiden infuusioita.

Opdivo-annos

Lääkärisi määräämä Opdivo-annos riippuu useista tekijöistä. Nämä sisältävät:

• tila, jonka hoidossa käytät Opdivoa
• hoitoaikataulu (kuinka usein käytät Opdivoa)
• otatko Opdivoa yhdessä ipilimumabin (Yervoy) -nimisen lääkkeen kanssa
• painosi

Seuraavissa tiedoissa kuvataan yleisesti käytettyjä tai suositeltuja annoksia. Varmista kuitenkin, että otat lääkärisi määräämän annoksen. Lääkäri määrittää parhaan annoksen tarpeisiisi.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Opdivo sisältää vaikuttavaa lääkettä nivolumabia. Se tulee nestemäisenä liuoksena injektiopullojen sisällä. Injektiopullot sisältävät 10 mg (milligrammaa) lääkettä millilitrassa (millilitra) liuosta.

Opdivo annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona. IV-infuusiolla lääke ruiskutetaan hitaasti laskimoosi tietyn ajanjakson ajan.

Opdivo-infuusiot kestävät tyypillisesti 30 minuuttia. Ne annetaan terveydenhuollon tarjoajan toimistossa tai klinikalla.

Annostus ei-pienisoluiselle keuhkosyövälle

Opdivon tavanomainen annos ei-pienisoluiselle keuhkosyövälle on joko:

• 240 mg 2 viikon välein tai
• 480 mg 4 viikon välein

Opdivo annetaan terveydenhuollon tarjoajan toimistossa. Se annetaan IV-infuusiona, joka kestää 30 minuuttia.

Pienisoluisen keuhkosyövän annostus

Tavallinen Opdivo-annos pienisoluiseen keuhkosyöpään on 240 mg joka toinen viikko.

Opdivo annetaan terveydenhuollon tarjoajan toimistossa. Se annetaan IV-infuusiona, joka kestää 30 minuuttia.

Annostus maksasyövälle

Opdivon tavanomainen annos maksasyövälle on joko:

• 240 mg 2 viikon välein tai
• 480 mg 4 viikon välein

Opdivo annetaan terveydenhuollon tarjoajan toimistossa. Se annetaan IV-infuusiona, joka kestää 30 minuuttia.

Annostus munuaissyöpään

Opdivon tavanomainen annos munuaissyöpään on joko:

• 240 mg 2 viikon välein tai
• 480 mg 4 viikon välein

Opdivo annetaan terveydenhuollon tarjoajan toimistossa. Se annetaan IV-infuusiona, joka kestää 30 minuuttia.

Munuaissyövän annostus, kun Opdivoa käytetään yhdessä ipilimumabin kanssa

Tavallinen Opdivo-annos, kun sitä käytetään yhdessä ipilimumabin (Yervoy) kanssa, on seuraava:

• Ensimmäiset neljä Opdivo-annostasi riippuvat painostasi. Tavanomainen annos on 3 mg lääkettä painokiloa kohti (noin 2,2 kiloa) 3 viikon välein.
  • Esimerkiksi, jos henkilö painaa 150 kiloa (mikä on noin 68 kiloa), hänen annoksensa olisi 3 mg lääkettä kerrottuna 68 kilogrammalla. Tämä on 204 mg Opdivoa, joka annetaan kolmen viikon välein ensimmäisten neljän annoksen kohdalla.
  • Ensimmäisten neljän Opdivo-annoksen jälkeen tavallinen annos on joko 240 mg 2 viikon välein tai 480 mg 4 viikon välein.

Virtsarakon syövän annostus

Tavallinen Opdivon annos virtsarakon syöpään on joko:

• 240 mg 2 viikon välein tai
• 480 mg 4 viikon välein

Opdivo annetaan terveydenhuollon tarjoajan toimistossa. Se annetaan iv-infuusiona, joka kestää 30 minuuttia.

Annostus paksusuolen syöpään

Tavallinen annos aikuisille, joilla on paksusuolen syöpä, on joko:

• 240 mg 2 viikon välein tai
• 480 mg 4 viikon välein

Tavanomainen annos 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille on kuvattu alla olevassa osiossa nimeltä ”Lasten annostus”.

Opdivo annetaan terveydenhuollon tarjoajan toimistossa. Se annetaan IV-infuusiona, joka kestää 30 minuuttia.

Paksusuolen syövän annos, kun Opdivoa käytetään yhdessä ipilimumabin kanssa

Opdivon tavanomainen annos, kun sitä käytetään yhdessä ipilimumabin (Yervoy) kanssa, on seuraava:

• Ensimmäiset neljä annosta riippuvat painostasi. Tavanomainen annos on 3 mg lääkettä painokiloa kohti (noin 2,2 kiloa) 3 viikon välein.
  • Esimerkiksi, jos henkilö painaa 150 kiloa (mikä on noin 68 kiloa), hänen annoksensa olisi 3 mg lääkettä kerrottuna 68 kilogrammalla. Tämä on 204 mg Opdivoa, joka annetaan kolmen viikon välein ensimmäisten neljän annoksen kohdalla.
  • Neljän ensimmäisen Opdivo-annoksen jälkeen tavallinen annos on joko 240 mg 2 viikon välein tai 480 mg 4 viikon välein.

Annostus pään ja kaulan syöpään

Opdivon tavanomainen annos pään ja kaulan syöpään on joko:

• 240 mg 2 viikon välein tai
• 480 mg 4 viikon välein

Opdivo annetaan terveydenhuollon tarjoajan toimistossa. Se annetaan iv-infuusiona, joka kestää 30 minuuttia.

Annostus melanooman ihosyövälle

Opdivon tavanomainen annos metastaattiseen melanooman ihosyöpään on joko:

• 240 mg kahden viikon välein tai
• 480 mg neljän viikon välein

Tätä annosta käytetään metastaattisen melanooman ihosyövän hoitona ja myös melanooman ihosyövän adjuvanttina (leikkauksen tai muiden lääkkeiden käytön jälkeen annettu hoito).

Opdivo annetaan terveydenhuollon tarjoajan toimistossa. Se annetaan IV-infuusiona, joka kestää 30 minuuttia.

Melanooman ihosyövän annostus, kun Opdivoa käytetään yhdessä ipilimumabin kanssa

Opdivon tavanomainen annos, kun sitä käytetään yhdessä ipilimumabin (Yervoy) kanssa, on seuraava:

• Ensimmäiset neljä annosta riippuvat painostasi. Tavanomainen annos on 1 mg lääkettä painokiloa kohti (noin 2,2 kiloa) 3 viikon välein.
  • Esimerkiksi, jos henkilö painaa 150 kiloa (mikä on noin 68 kiloa), hänen annoksensa olisi 1 mg lääkettä kerrottuna 68 kilogrammalla. Tämä on 68 mg Opdivoa, joka annetaan kolmen viikon välein ensimmäisten neljän annoksen kohdalla.
  • Neljän ensimmäisen Opdivo-annoksen jälkeen tavanomainen annos on joko 240 mg 2 viikon välein tai 480 mg 4 viikon välein.

Annostus klassiselle Hodgkinin lymfoomalle

Tavallinen annos klassiselle Hodgkinin lymfoomalle on joko:

• 240 mg 2 viikon välein tai
• 480 mg 4 viikon välein

Opdivo annetaan terveydenhuollon tarjoajan toimistossa. Se annetaan iv-infuusiona, joka kestää 30 minuuttia.

Lasten annostus

Opdivon tavanomainen annos 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille kolorektaalisyöpää sairastaville lapsille, jotka painavat 88 kiloa tai enemmän, on sama kuin aikuisille.

Tavallinen annos 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, jotka painavat alle 88 kiloa, perustuu heidän painoonsa. Heidän Opdivo-annoksensa on 3 mg lääkettä painokiloa kohti (noin 2,2 kiloa).

Esimerkiksi, jos lapsi painaa 100 kiloa (mikä on noin 45 kiloa), hänen annoksensa olisi 3 mg lääkettä kerrottuna 45 kilogrammalla. Tämä vastaa 135 mg Opdivoa, joka annetaan kahden viikon välein.

Opdivo annetaan terveydenhuollon tarjoajan toimistossa. Se annetaan iv-infuusiona, joka kestää 30 minuuttia.

Entä jos unohdan annoksen?

Soita heti lääkärisi vastaanotolle, jos huomaat, että olet unohtanut tapaamisen Opdivo-infuusiota varten. Toimistohenkilökunta aikoo nimittää ajanvarauksen sinulle.

Kokeile asettaa muistutus puhelimeesi, jotta et menetä annosta.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Opdivo on tarkoitettu käytettäväksi pitkäaikaisena hoitona. Jos sinä ja lääkärisi päätät, että Opdivo on turvallinen ja tehokas sinulle, otat todennäköisesti sitä pitkällä aikavälillä.

Yleisiä kysymyksiä Opdivosta

Tässä on vastauksia joihinkin Opdivoa koskeviin usein kysyttyihin kysymyksiin.

Kuinka kauan Opdivo-hoitoa käyttävät ihmiset elävät?

Se on erilainen jokaiselle henkilölle, koska se riippuu monista tekijöistä. Elinajanodote (aika, jonka olet todennäköisesti elossa) riippuu:

• minkä tyyppinen syöpä sinulla on
• syövän vaihe
• ikäsi
• muut mahdolliset terveysolosuhteet

Katso Opdivon kohdat "Opdivo keuhkosyöpään" ja "Opdivon muut käyttötarkoitukset" yllä saadaksesi lisätietoja elinajanodotteesta ihmisillä, joilla on tietyntyyppinen syöpä.

Pitääkö minun noudattaa tiettyä ruokavaliota käyttäessäni Opdivoa?

Lääkäri voi suositella, että noudatat tiettyä terveellistä ruokavaliota Opdivo-hoidon aikana. Suositeltu ruokavalio kuitenkin perustuisi syöpätyyppiin ja yleiseen terveydentilaan. Se ei perustu siihen, miten Opdivo toimii.

Keskustele lääkärisi kanssa tavoista ylläpitää terveellistä ruokavaliota, joka vähentää sivuvaikutusten riskiä ja auttaa ylläpitämään energiatasoa hoidon aikana.

Voinko ottaa Opdivon ennen kantasolusiirtoa tai sen jälkeen?

Kyllä, saatat pystyä. Opdivoa voidaan käyttää klassisen Hodgkinin lymfooman hoitoon ihmisillä, joiden syöpä on palannut tai pahenemassa kantasolusiirron jälkeen.

Joillakin ihmisillä, jotka ottivat Opdivoa ennen kantasolusiirtoa tai sen jälkeen, on kuitenkin ollut elinsiirtokomplikaatioita. Yksi komplikaatio on siirteen versus-isäntä tauti. Tässä tilassa siirretyt solut hyökkäävät terveisiin soluihisi. Tämä voi aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten ihottumaa, ripulia ja maksaongelmia.

Muita komplikaatioita voivat olla tukokset suonissasi ja vakavat kuumeet.

Keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko Opdivon ottaminen ennen kantasolusiirtoa vai sen jälkeen oikea sinulle.

Mistä saan Opdivo-hoitoni?

Saat Opdivon laskimonsisäisenä (IV) infuusiona terveydenhuoltolaitoksessa. IV-infuusiot ovat injektioita laskimoosi, jotka annetaan hitaasti tietyn ajanjakson ajan. Opdivo-infuusiot kestävät noin 30 minuuttia.

Terveydenhuollon tarjoaja antaa infuusion ja seuraa sinua infuusion aikana mahdollisesti esiintyvien sivuvaikutusten varalta.

Opdivo ja alkoholi

Opdivon ja alkoholin välillä ei ole tunnettuja yhteisvaikutuksia.

Keskustele lääkärisi kanssa, jos olet huolissasi siitä, onko alkoholin juominen sinulle turvallista hoidon aikana.

Opdivo-vuorovaikutukset

Opdivon kanssa ei tunneta mitään lääkkeiden yhteisvaikutuksia. Ennen lääkkeen käyttöä on kuitenkin aina hyvä keskustella lääkärisi ja apteekkihenkilökunnan kanssa. Kerro heille kaikista lääkemääräyksistä, käsikauppalääkkeistä ja muista käyttämistäsi lääkkeistä. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka saattavat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Opdivo ja yrtit ja lisäravinteet

Ei ole yrttejä tai ravintolisiä, joiden olisi erityisesti ilmoitettu olevan vuorovaikutuksessa Opdivon kanssa. Tarkista kuitenkin lääkäriltäsi tai apteekista ennen näiden tuotteiden käyttöä Opdivo-hoidon aikana.

Opdivo-kustannukset

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, Opdivon hinta voi vaihdella.

Todellinen maksamasi hinta riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Rahoitus- ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Opdivon maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvan ymmärtämiseen, apua on saatavilla.

Opdivon valmistaja Bristol-Myers Squibb tarjoaa BMS Access Support -ohjelman. Jos haluat lisätietoja ja onko sinulla tukikelpoisuus, soita 800-861-0048 tai käy ohjelman verkkosivustolla.

Kuinka Opdivoa annetaan

Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle Opdivon lääkärin vastaanotolla tai klinikalla.

Opdivo annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona. IV-infuusiolla lääke annetaan injektiona laskimoosi tietyn ajanjakson ajan. Opdivo IV -infuusiot kestävät noin 30 minuuttia.

Jos otat Opdivoa yhdessä ipilimumabin (Yervoy) kanssa, sinulle annetaan jokainen lääke erillisenä infuusiona samana päivänä.

Milloin ottaa

Opdivo-infuusiot annetaan joko kahden viikon välein tai 4 viikon välein, kun saat Opdivoa yksin.

Jos saat Opdivoa yhdessä ipilimumabin (Yervoy) kanssa, infuusiot suoritetaan kolmen viikon välein neljällä ensimmäisellä annoksellasi. Sen jälkeen saat vain Opdivo-infuusioita 2 tai 4 viikon välein.

Sinä ja lääkäri päätätte sinulle parhaiten sopivan annosteluohjelman. Kokeile asettaa muistutus puhelimeesi, jotta et menetä tapaamista annoksesi suhteen.

Kuinka Opdivo toimii

Opdivo on monoklonaalinen vasta-aine. Nämä lääkkeet on valmistettu immuunijärjestelmän soluista laboratoriossa. Ne toimivat estämällä tiettyjen aineiden vaikutuksen kehossasi.

Opdivo kuuluu huumeiden luokkaan, jota kutsutaan ohjelmoiduiksi kuoleman reseptorin 1 (PD-1) estäjiksi. PD-1-reseptorit (kiinnittymiskohdat) löytyvät kehosi immuunijärjestelmän soluista. Kun tietyt proteiinit sitoutuvat näihin reseptoreihin, immuunisolut lakkaavat tuottamasta muita proteiineja, jotka hyökkäävät ja tappavat syöpäsoluja.

Joissakin syöpämuodoissa, kuten Opdivon hoidossa, on normaalia suurempia määriä proteiineja, jotka sitoutuvat PD-1-reseptoreihin. Tämä tarkoittaa, että syöpä pystyy estämään immuunijärjestelmääsi hyökkäämästä syöpäsoluihin.

Opdivo estää PD-1-reseptorin aktiivisuuden. Kun Opdivo sitoutuu PD-1-reseptoriin, se estää muita proteiineja kiinnittymästä siihen. Tämän avulla immuunijärjestelmäsi voi tuottaa ja vapauttaa enemmän proteiineja, jotka hyökkäävät syöpäsoluja vastaan.

Koska syöpäsoluja hyökkää enemmän proteiineja, syöpä kutistuu tai jopa häviää, joissakin tapauksissa.

Kuinka kauan kestää?

Ei tiedetä tarkalleen, kuinka kauan Opdivolla kestää työskennellä kehossasi. Lääkäri suosittelee, että tulet heidän toimistoonsa muutaman viikon tai kuukauden välein Opdivon ottamisen aloittamisen jälkeen. He seuraavat syöpääsi näissä tapaamisissa nähdäksesi, toimiiko lääke sinulle.

Opdivo ja raskaus

Opdivoa ei ole turvallista käyttää raskauden aikana. Eläintutkimukset ovat osoittaneet haittaa sikiöille, kun raskaana oleva äiti sai Opdivoa. Lääkkeen on myös osoitettu aiheuttavan keskenmenoa ja sikiön kuolemaa.

Jos olet nainen, joka voi tulla raskaaksi, joudut tekemään negatiivisen raskaustestin ennen Opdivo-hoidon aloittamista. Tämä auttaa varmistamaan, ettet ole raskaana ennen lääkkeen aloittamista.

Jos tulet raskaaksi Opdivo-hoidon aikana, kerro siitä heti lääkärillesi. Katso lisätietoja kohdasta Opdivo ja syntyvyyden hallinta.

Opdivo ja syntyvyyden hallinta

Opdivoa ei ole turvallista käyttää raskauden aikana. Jos olet seksuaalisesti aktiivinen ja voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä Opdivoa käytettäessä. Sinun tulee jatkaa ehkäisyn käyttöä vähintään 5 kuukautta viimeisen Opdivo-annoksen jälkeen.

Keskustele lääkärisi kanssa syntyvyyden tarpeista, kun käytät Opdivoa.

Opdivo ja imetys

Ei ole tehty tutkimuksia siitä, kuinka Opdivon käyttö on turvallista imetyksen aikana. Ei tiedetä, erittyykö Opdivo äidinmaitoon.

Opdivon sivuvaikutukset ovat kuitenkin vakavia, ja jos lääke esiintyy äidinmaidossa, se voi vahingoittaa sitä kuluttavaa lasta. Tämän vuoksi naisten ei pitäisi imettää, kun he käyttävät Opdivoa. Heidän ei myöskään pitäisi imettää vähintään 5 kuukautta viimeisen Opdivo-annoksen ottamisen jälkeen.

Keskustele lääkärisi kanssa tavoista ruokkia lapsesi turvallisesti Opdivoa käytettäessä.

Opdivo-varotoimet

Ennen Opdivon käyttöä keskustele lääkärisi kanssa terveydentilastasi. Opdivo ei välttämättä sovi sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia tai muita terveydellesi vaikuttavia tekijöitä. Nämä sisältävät:

• Kantasolujen siirto. Opdivo voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita, jos se otetaan ennen tai jälkeen allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron (veren muodostavien solujen siirto henkilöltä, jolla on samanlainen geneettinen koostumus kuin sinulla). Jos sinulla on kantasolusiirto tai suunnittelet sitä, keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko Opdivo oikea sinulle.
• Raskaus. Opdivo voi vahingoittaa kasvavaa sikiötä. Älä ota Opdivoa raskauden aikana. Lisätietoja on yllä olevissa kohdissa Opdivo ja raskaus sekä Opdivo ja syntyvyyden hallinta.
• Imetys. Sinun ei pitäisi imettää lastasi, kun käytät Opdivoa tai vähintään 5 kuukautta viimeisen Opdivo-annoksen jälkeen. Lisätietoja on yllä olevassa Opdivo ja imetys -osiossa.

Huomautus: Katso lisätietoja Opdivon mahdollisista kielteisistä vaikutuksista yllä olevasta Opdivo-sivuvaikutukset-osiosta.

Ammatillista tietoa Opdivolle

Seuraavat tiedot annetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Käyttöaiheet

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Opdivon (nivolumabi) seuraavien hoitamiseksi:

• leikkaamaton tai metastaattinen melanooma, monoterapiana tai yhdistelmänä ipilimumabin (Yervoy) kanssa
• melanooma potilailla, joilla on imusolmukkeita tai metastaaseja ja joilla on ollut täydellinen resektio, adjuvanttina
• metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) platinapohjaisen hoidon jälkeen
• metastaattinen pienisoluinen keuhkosyöpä platinapohjaisen hoidon ja ainakin yhden muun hoidon jälkeen
• pitkälle edennyt munuaissolukarsinooma yksittäisenä lääkeaineena angiogeenisen hoidon jälkeen tai yhdessä ipilimumabin kanssa potilailla, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa, mutta joiden katsotaan olevan keskitason tai heikon riskin
• klassinen Hodgkinin lymfooma, aikuispotilailla, jotka ovat saaneet autologisen hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) brentuksimabivedotiinilla tai vähintään kolme aikaisempaa hoitoa, joihin sisältyy HSCT
• pään ja kaulan okasolusyöpä (uusiutuva tai etäpesäkkeinen) platinapohjaisen hoidon jälkeen
• uroteliaalinen karsinooma (paikallisesti edennyt tai metastaattinen) platinaa sisältävän hoidon tai 12 kuukauden neoadjuvantti- tai adjuvantti platinaa sisältävän hoidon jälkeen
• paksusuolen syöpä (korkea mikrosatelliitin epävakaus [MSI-H] tai epätasapainon korjausvajaus [dMMR]) aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla fluoropyrimidiinihoidon (kuten kapesitabiini), oksaliplatiinin ja irinotekaanin jälkeen
• maksasolusyöpä potilailla, joita on aiemmin hoidettu sorafenibilla

Vaikutusmekanismi

Opdivo on monoklonaalinen vasta-aine, jolla on aktiivisuutta ohjelmoitua kuoleman reseptoria 1 (PD-1) vastaan.

PD-1-reseptori aktivoidaan PD-L1- ja PD-L2-ligandien avulla, mikä johtaa T-solujen lisääntymisen ja sytokiinituotannon estoon. Jotkut tuumorisolut aiheuttavat PD-L1: n ja PD-L2: n ylisääntelyn, mikä estää syöpäsolujen T-soluvalvonnan. Tämä antaa kasvainsolujen kasvaa ja levitä tarkastuksetta.

Kun Opdivo sitoutuu PD-1: een, T-solut pystyvät lisääntymään, tuottamaan sytokiineja ja nopeuttamaan kasvainten vastaisia ​​reaktioita. Tämä estää kasvainsolujen kasvua.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Opdivo annetaan laskimonsisäisenä infuusiona, mikä johtaa lähes täydelliseen hyötyosuuteen. Kun sitä annetaan 2 viikon välein, vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan 3 kuukauden kuluessa. Aineenvaihduntatutkimuksia ei ole tehty, mutta keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika on noin 25 päivää.

Vasta-aiheet

Opdivon käytölle ei ole vasta-aiheita.

Varastointi

Opdivo-injektiopullot on säilytettävä jääkaapissa (36 ° F - 46 ° F / 2 ° C - 8 ° C) alkuperäispakkauksessa. Suojaa valolta. Älä ravista tai jäädytä injektiopulloja.

Vastuuvapauslauseke: Medical News Today on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen tietystä lääkkeestä ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.